含碘消毒剂(碘伏)企业标准2020版

Q/XBHF

企业标准

Q/XBHF004-2020

含碘消毒剂（碘伏）

2020-06-01发布2020-06-01实施

发布

Q/XBHF004-2020

I

前言

本标准依据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》编制。

Q/XBHF004-2020

含碘消毒剂（碘伏）

1范围

本标准规定了含碘消毒剂（碘伏）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。

本标准适用于以碘、甘油、表面活性剂氧化胺（别名：十二烷基二甲基氧化胺）、水为主要成分的含碘消毒剂（碘伏）。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T6368表面活性剂水溶液pH值的测定电位法

GB5749生活饮用水卫生标准

GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱

GB14930.2食品安全国家标准消毒剂

GB/T13206甘油

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》

中华人民共和国药典（二部）2010年版

《消毒技术规范》

《消毒产品标签说明书管理规范》

3技术要求

3.1原辅料

3.1.1碘

应符合中华人民共和国药典（二部）2010年版的规定。

3.1.2甘油

应符合GB/T13206的规定。

3.1.3氧化胺

应符合相关标准的规定。

3.1.4生产用水

应符合GB5749的规定，并经纯化。

3.2感官指标

黄棕色至红棕色液体，有碘气味。

3.3理化指标

理化指标应符合表1的规定。

表1理化指标

项目指标

有效碘含范围量/（g/L)4～11

pH值 2.0～4.0

1

Q/XBHF 004-2020

2

3.4稳定性

包装后的消毒剂，在遵守储运、储存规则的条件下，自生产之日起，有效期为24个月。在标识的有效期内，产品的外观无明细变化。产品有效碘含量下降率应≤10%。3.5杀灭微生物能力要求

应符合表2的要求。

表2杀灭微生物指标

3.6净含量

应符合国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。4

试验方法

4.1外观在自然光源或日光灯前裸视观察。

4.2有效碘含量

按《消毒技术规范》的规定进行。4.3pH 值

按《消毒技术规范》的规定进。4.4稳定性

按《消毒技术规范》的规定进行。4.5对微生物的杀灭性能

按《消毒技术规范》中的规定进行。4.6净含量

按JJF1070规定进行检验。5

检验规则

5.1组批

同一班次，同一条生产线生产的包装完好的同一种产品为一组批。5.2抽样

批量在250箱以下，随机抽取3箱，每箱取样2瓶,其中4瓶用于检验，其余2瓶留样备查。6.3检验6.3.1

出厂检验

6.3.1.1检验项目

包括感官指标、净含量、有效碘含量、pH值。6.3.1.2产品出厂

每批产品须经厂质量检验部门检验合格并签发质量合格证方可出厂。6.3.2

型式检验

6.3.2.1正常生产时每一年进行一次，有下列情况之一时必须进行：

—新产品投产前；

消毒液作用浓度

（g/L）试验方法作用时间（min）

杀灭微生物指标

2～10悬液定量法3对大肠杆菌的杀灭对数值≥52～10

悬液定量法

3

对金黄色葡萄球菌的杀灭对数值≥5