首营企业审批表
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1 首营企业审批表
2首营品种审批表
3保健食品供货单位应提供以下首营资料4
首营企业审批表
首营品种审批表
执照》;2、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》;3、企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围及有效期;4、销售人员身份证明;5、医疗器械产品注册证书
及附件;6、产品合格证明;7、产品质量标准;8、检验报告书;9、质量保证协议;10包装、标签、说明书批件和实样。以上资料除不能提供原件外,复印件需加盖原单位红色印章。
保健食品供货单位应提供以下首营资料
经营企业:
1、保健食品经营企业许可证副本复印件
2、营业执照副本(具有年度年检表示)复印件
3、法人签署的委托书(委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期,并
盖有公章及法人章)
4、受委托人的身份证复印件
5、供货单位的质量体系表
6、质量保证协议书(应标明有效期)
7、其他证照(税务登记证、组织机构代码证等)
8、购进的保健食品应随货附生成企业的生产许可证、营业执照、GMP证书、保健食品批件复印件(如
果该品种是委托生产还须提供:被委托方的生产许可证、营业执照、GMP证书、委托生产协议复印件)
生产企业:(1—8为企业资料,9—16为品种资料)
1、保健食品生产企业许可证副本复印件
2、营业执照副本(具有年度年检表示)复印件
3、GMP证书复印件
4、法人签署的委托书(委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期,并
盖有公章及法人章)
5、受委托人的身份证复印件
6、供货单位的质量体系表
7、质量保证协议书(应标明有效期)
8、其他证照(税务登记证、组织机构代码证等)
9、保健食品生产批文复印件
10、保健食品质量标准复印件
11、保健食品省检报告单复印件
12、保健食品注册商标(凡收取包装样品上有商标标识的)
13、保健食品的说明书(如果有)、外包装、标签
14、购销合同
15、购进保健食品随货同批号质量检验报告书、装箱合格证(每次购进都需要)
16、委托生产还须提供:被委托方的生产许可证、营业执照、GMP证书、委托生产协议复印件
(以上所有资料都需盖供货单位红章)