国培中心ISO9000课件。案例分析题

9．在成品车间，审核员看到检验员正在检验H-15型产品，检 验员介绍说：“H-15型产品是抽检，通常200件为一批，抽 10件检验。”审核员问：“都要检验哪些项目？”检验员将 H-15型产品的检验指导书拿给审核员看，审核员看见检验指 导书上规定：H-15型产品200件为一批，每批抽20件检验。 检验员说：“每批抽20件检验工作量太大，我们抽检10件的 检验记录很清楚，你可查看，没有不合格的。” 答：1.在成品车间，看到检验员正在检验H-15型产品，检 验员介绍说：“H-15型产品是抽检，通常200件为一批，抽 10件检验。”看见检验指导书上规定：H-15型产品200件为 一批，每批抽20件检验,检验员的检验与指导书上规定不符. 2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中8.2.4条款， “这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1），在产品实 现过程的适当阶段进行。” 3.不符合性质，属一般不符合。
4．审核员在质检科查到一份不合格品报告单上写明：“按 WE12-2003工艺文件进行返修。”审核员要求查看这批不合 格品的复检记录，质检员说：“这批不合格品按工艺文件返 修后还是不合格的，检验已没有什么意义了。” 答：1.在质检科查到一份不合格品报告单上写明：“按 WE12-2003工艺文件进行返修。”要求查看这批不合格品的 复检记录，质检科没有提供这批不合格品的复检记录. 2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中8.3条款， “在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符 合要求。” 3.不符合性质，属一般不符合。
10．审核员在进货检验站看见一个箱子内装5个零件，箱子上挂 着一个“拒收”标牌。检验科长说：“这批零件应该两个星期前 就到货，但今天早上才收到，一共有20个，因生产急用经生产部 部长批准先用了15个零件，但经检验发现这5个全部不合格，所 以挂了“拒收”标牌。审核员问：“另外的那15个零件呢？”检 验科长说：“车间主任说那15个零件已经装配在产品上使用了， 但因没有什么特殊标记，现在也不知道装配在哪些产品上了，一 时很难找到。” 答：1.在进货检验站看见一个箱子内装5个零件，箱子上挂着 一个“拒收”标牌。检验科长说：“这批零件应该两个星期前就 到货，但今天早上才收到，一共有20个，因生产急用经生产部部 长批准先用了15个零件，但经检验发现这5个全部不合格，所以 挂了“拒收”标牌。 “另外的那15个零件已经装配在产品上使用 了，也没有什么特殊标记，一时很难找到。” 2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.5.3条款，“在 有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持 记录（见4.2.4）。” 3.不符合性质，属严重不符合。
答案填写要求： 1、写出不符合事实 2、不符合GB/T19001标准条款和内容 3、不符合的性质
严重不符合：（出现下列情况之一即可判为严重不符合） a、质量管理体系出现系统性失效，如质量管理体系某 一要素、某一关健过程重复出现失效现象，又未能采 取有效的纠正措施加以消除，形成系统性失效；质量 管理体系运行区域性失效，如某一部门或场所的全面 失效现象，或者各层次、各部门培训出现失效，且没 有纠正措施； b、造成严重的后果； c、违反法律法规或其他要求的后果较为严重； d、一般不符合项未按期纠正； e、目标未实现，且没有通过评审采取必要的措施；
8．审核员在供应部审核，查看2003年的材料采购统计表，发现 2003年共从北京新华公司采购某种零件共计6批15000个，但大 约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。审核员查 合格供方名录上列有北京新华公司，审核员问：“如何对北京新 华公司进行选择评价的？“并请供应部长提供对北京新华公司的 评价记录，供应部长说：“我们没有评价过北京新华公司，这家 公司是我们的老关系了，几年前就给我们供货，价格便宜，又送 货上门，有什么质量问题，一个电话，人家就包退包换。” 答：1.在供应部审核，查看2008年的材料采购统计表，发现 2008年共从北京新华公司采购某种零件共计6批15000个，但大 约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。查合格供 方名录上列有北京新华公司，并要求提供对北京新华公司进行选 择评价记录,供应部无法提供对北京新华公司的评价记录. 2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.4.1条款， “组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供 方。” 3.不符合性质，属一般不符合。
7．在技术科，审核员发现设计文件和工艺文件没盖受控 章，只有文件的编号及发放日期，技术科长急忙解释，公 司的文件控制程序中规定，质量管理体系运行的文件均为 受控文件，除质量手册外，其他文件均不加盖受控章。 答：1.在技术科，发现设计文件和工艺文件没盖受控章， 只有文件的编号及发放日期与公司的文件控制程序中规定 相符. 2.符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中4.2.3条款， “质量管理体系所要求的文件应予以控制。”也符合组织 自己的文件。
11．公司规定所有技术文件由技术部负责发放，审核员在 技术部查看编号为W-009“文件控制清单”中列有编号为 0145的化工原料检验规程注明是2008年版本的，但审核 员在检验科发现质检员使用的化工原料检验规程是2005 年版本。 答：1.公司规定所有技术文件由技术部负责发放，在技 术部查看编号为W-009“文件控制清单”中列有编号为 0145的化工原料检验规程注明是2008年版本的，但在检 验科发现质检员使用的化工原料检验规程是2005年版本。 2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中4.2.3条 款，“确保在使用处可获得适用文件有关版本；” 3.不符合性质，属一般不符合。
6．审核员在销售部查2004年2月销售统计报表时，发现一批 DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样，销 售部长说：“这是南昌新兴公司今年1月份订的货，本来订好 要3000件，但后来他们来电话说只要2000件，可是我们忘了 通知生产部，所以就积压了这1000件，到现在还没有卖出 去。” 答：1.在销售部查2004年2月销售统计报表时，发现一批 DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样，销 售部长说：“这是南昌新兴公司今年1月份订的货，本来订好 要3000件，但后来他们来电话说只要2000件，没有及时通知 生产部，所以就积压了这1000件. 2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.2.2条款， “若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并 确保相关人员知道已变更的要求。” 3.不符合性质，属一般不符合。
3、某生产小型家用电器的企业，程序规定：“在订货会 上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签 合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评 审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加 盖工厂的公章。”审核员查看三份合同，看见销售员草签的 日期为10月10日，经销售处长在评审后的签字日期为10月 15日，加盖公章的日期为10月13日。 答：1.某生产小型家用电器的企业，程序规定：“在订货会 上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签 合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评 审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加 盖工厂的公章。”查看三份合同，看见销售员草签的日期为 10月10日，经销售处长在评审后的签字日期为10月15日， 加盖公章的日期为10月13日,与程序规定不符。 2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.2.2条款， “评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行” 3.不符合性质，属一般不符合。
2、审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量 待包装的食品。审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量 为50+0.50克，审核员抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量 值分别是48.30克和48.35克。工人解释说：“每袋的重量都是 够的，只是这台秤不准。”审核员看见秤上贴的校准标签上表 明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回 “0”了。 答：1、在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待 包装的食品。看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为 50+0.50克，抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是 48.30克和48.35克。看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校 准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。 2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.6条款， “此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的 有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品 采取适当的措施。 3.不符合性质，属一般不符合。
一般不符合： （出现下列情况之一即可判为一般不符合）
a、对满足质量管理体系过程或体系文件的要求 而言，是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微 的不符合。 b、对审核的体系的符合性和有效性而言，是次 要问题。
1、审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签 订了13份合同，审核员要求查看对这些合同进行评 审的记录，销售科长说：“所有的合同都评审了， 但我们没有书面的评审记录，我们单位的计算机都 是联网的，所有的合同评审都在网上进行，评审之 后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都 从计算机中删除了，没有保存。” 答：1.在销售科查阅2004年一季度与顾客签订了 13份合同，要求查看对这些合同进行评审的记录， 销售科无法提供对这些合同进行的评审记录。 2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中 7.2.2条款，评审结果及所引起的措施的记录应予保 持。 3.不符合性质，属一般不符合。
12．审核员在销售部查看上季度产品销售统计分析报表，看到 有许多顾客要求退、换货的记录，退换数量占了全部销售产品 的21%，报表中写明的原因分析是运输不当造成产品外壳破损。 审核员问：“对这种情况是如何处理的？”销售部长说：“这 不是我们的责任，发货时产品的外壳都是好的，产品都是合格 的，这些问题都是由于火车和汽车野蛮运输造成的，我们也没 有办法，只能退换或修理。” 答：1.在销售部查看上季度产品销售统计分析报表，看到有 许多顾客要求退、换货的记录，退换数量占了全部销售产品的 21%，报表中写明的原因分析是运输不当造成产品外壳破损, 销售部未采取任何有效的改进措施. 2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中8.5.2条款， “组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发 生。” 3.不符合性质，属严重不符合。
百度文库
5. 在成品仓库，审核员看到堆放的42.5级硅酸盐水泥有 的16包一摞，有的20包一摞，且堆放在底部的水泥包有 的已经破裂，而仓库管理规定中规定码放高度不能超过 16包。仓库管理员解释说：“近来库房比较紧张，只好 堆放得高一些，可以节省码放地方。” 答：1.在成品仓库，看到堆放的42.5级硅酸盐水泥有 的16包一摞，有的20包一摞，且堆放在底部的水泥包有 的已经破裂，而仓库管理规定中规定码放高度不能超过 16包,仓库堆放的42.5级硅酸盐水泥与仓库管理规定中规 定不符. 2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.5.5条 款，“组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对产 品防护，以保证产品符合性要求。” 3.不符合性质，属一般不符合。
13、某建筑施工单位(乙方)与建设单位(甲方)签订的合同中写 明：施工中使用的钢筋必须是甲方指定的企业生产的。审核 员要求查看钢筋的检验记录，施工项目部的质检员说：“这 些钢筋是从甲方指定的企业生产的，质量当然由甲方负责， 我们用不着检验。” 答：1.某建筑施工单位(乙方)与建设单位(甲方)签订的合同 中写明：施工中使用的钢筋必须是甲方指定的企业生产的。 要求查看钢筋的检验记录，施工单位(乙方)无法提供钢筋的 检验记录。 2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.4.3条款， “组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的 产品满足规定的采购要求。” 3．不符合性质，属一般不符合。