药品报废制度

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药品报废销毁相关规章制度

药品报废销毁相关规章制度为了保障公众的用药安全，避免过期药品和不合格药品对人们健康造成危害，制定药品报废销毁相关规章制度是很有必要的。

药品报废销毁工作是药品监督管理的一个重要环节，必须按照法律法规和相关规章制度进行管理。

下面就药品报废销毁相关规章制度进行详细介绍。

一、药品报废销毁的定义和范围1、药品报废：指不符合药品质量标准或规格要求，无法使用和销售的药品。

2、药品销毁：指将药品经过专业的处理方式进行销毁，以确保其不再对人体造成危害。

3、药品报废销毁范围：包括过期药品、已经损坏的药品、生产或者流通环节中被检验认定为不合格的药品等。

二、药品报废销毁的程序和要求1、定期清点库存：医疗机构、药品生产企业、药品经营企业等单位应当定期对库存的药品进行清点，发现有过期或者损坏的药品应当及时进行报废销毁。

2、建立专门的报废销毁台账：各单位应当建立药品报废销毁的专门台账，记录药品的名称、数量、生产日期、有效期等信息，确保药品的报废销毁工作有据可查。

3、委托专业单位进行销毁：药品报废销毁应当委托具有相应资质和设施的专业单位进行，避免药品在销毁过程中对环境和人体造成危害。

4、严格按照销毁要求进行操作：在进行药品销毁的过程中，应当严格按照相关规定和标准进行操作，确保销毁的药品不再对人体有害。

三、药品报废销毁的监督和检查1、监督部门的责任：药品监管部门应当加强对药品报废销毁工作的监督和检查，确保药品的销毁工作符合法律法规的要求。

2、定期抽查：监管部门可以定期对各单位的药品报废销毁情况进行抽查，发现问题及时处理并追究责任。

3、建立举报机制：鼓励公众对药品报废销毁工作进行监督，建立举报机制，对违法违规行为及时投诉和处理。

四、药品报废销毁的处罚措施对于违反药品报废销毁规定的单位或个人，监管部门可以采取以下处罚措施：1、责令停止违法行为，限期整改；2、没收违法所得，并处以相应的罚款；3、吊销相关经营许可证或者行政处罚决定；4、对违法行为主体进行刑事处罚。

过期药品报废管理制度

过期药品报废管理制度
为加强院内药品管理，明确过期药品报废、销毁工作的申报和监督管理流程，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，结合本单位实际，制定本制度。

第一条药品验收入库时，由药房工作人员负责将相应的药品效期录入系统。

第二条药房工作人员负责定期检查药品效期，对失效期临近的药品提前一个月下架，同时由药房人员拟定系统中出库药品的明细表交医务科和财务科审核签字确认后，交于系统管理员出库。

第三条已作报废确认且已出库的下架药品由医务科、药剂科共同核对品名、数量、批号、效期无误后，集中包装贴封条盖医务科鲜章封存，待集中销毁。

待销毁药品妥善存放，防止不合格药品流失。

第四条销毁处理要在药剂科、医务科、院感科、行政科共同监督下，采取捣碎、焚毁、深埋等不留后患的有效措施进行销毁，避免造成环境污染。

销毁过程全程监控并拍照，销毁人员和监督人员在销毁记录上签名存档。

第五条报废、审批的原件交财务科作核销凭据；药房存档复印件和全程记录文件资料，保存期不少于 3 年。

第六条药房工作人员每月对药品进行例行检查，凡出现破损、变色、发霉、虫蛀、失效等问题的药品，一律按不合格药品参照上述规定处理。

第七条毒性、麻醉、精神药品等特殊药品的销毁，按规定上报药品监督管理部门或卫生行政执法部门，并按规定在上级部门的监督下销毁。

报废药品处理制度

报废药品处理制度第一条: 为了确保医院药品管理工作的科学性和规范性，维护患者的安全和合法权益，特订立本制度。

第二条: 适用范围本制度适用于医院内全部部门，包含药房、临床科室、药剂科等，涉及全部报废药品的处理和管理事宜。

第三条: 定义1.报废药品：指已超出有效期或因其他原因无法使用的药品。

2.药房：医院内负责收发、储存、配制、销售药品的部门。

3.临床科室：医院内直接面向患者供应诊疗服务的科室。

4.药剂科：医院内负责制剂、质控、药品管理的专业部门。

第四条: 报废药品分类报废药品依照不同处理方式进行分类管理，分为以下三类： 1. 严格管制药品：包含麻醉药品、精神药品等，需由专人负责销毁，不能随便处理。

2. 一般药品：指非严格管制药品，通常由药房负责销毁处理。

3. 有特殊要求的药品：指涉及环境保护、生物安全等方面要求处理的药品，依据相关规范要求进行特地处理。

第五条: 报废药品处理程序1.发现报废药品：药房、临床科室和药剂科应定期检查库存药品，发现报废药品应及时登记，停止使用，防止误用或连续分发给患者。

2.药品验收记录：药房和药剂科应对报废药品进行验收，并填写相关记录，包含药品名称、规格、数量、生产日期、失效日期等信息。

3.报废药品存放：报废药品应分类存放，严格区分不同类别，确保安全性和可管理性。

4.报废药品销毁：依据药品分类，采取相应的销毁方式进行处理。

严格管制药品应由专人负责销毁，其他报废药品由药房负责销毁。

5.销毁记录和报告：销毁过程中应记录销毁时间、人员、方法、数量等信息，并定期向上级部门报告销毁情况。

第六条: 报废药品处理要求1.安全环保：报废药品的销毁过程应符合相关的环境保护法规要求，确保不对环境造成危害。

2.保密性：严格管制药品销毁过程应尽量避开他人知晓，确保相关信息的保密性。

3.规范操作：销毁过程中应依据药品的特性和要求，采取正确的方法和措施，防止泄漏和事故发生。

4.记录保管：销毁记录和报告应保管肯定时间，以备查阅和审计。

特殊药品报废销毁制度

特殊药品报废销毁制度特殊药品报废销毁制度是一项重要的管理规定，旨在确保特殊药品的合理使用和安全处置。

特殊药品一般指研究性、创新性、进口或特殊用途的药品，具有高毒性、高剧性和特殊作用等特点。

因此，特殊药品在使用和处置过程中需要更加谨慎和专业。

首先，特殊药品的报废程序应该明确具体，包括报废前的审核、报废申请、报废审批、报废告知和报废记录等环节。

报废前应由专业人员进行药品检查，确认是否需要报废。

报废申请应包含报废原因、药品名称、规格、批号以及数量等信息，并提交给有关部门进行审批。

审批通过后，应及时向相关人员告知药品的报废情况，并在报废记录中进行详细记录，以备日后查询和追溯。

其次，特殊药品报废应由专门的报废人员负责执行。

报废人员应具备相关的专业知识和技能，熟悉特殊药品的性质、用途和危害等信息。

在报废过程中，报废人员应按照规定的程序和标准进行操作，确保报废物品的安全处置。

此外，报废人员还应定期接受培训，提高自身的专业能力和安全意识，以保障特殊药品报废的有效性和安全性。

再次，特殊药品的报废物品应进行专门的收集和处理。

报废物品应由报废人员进行收集，并统一储存于特定的物品库房中，以防止误用和泄漏。

对于特殊药品的销毁处理，一般可以采取热能破坏、化学处理、物理处理等方式。

具体的处理方法应根据药品的性质和特点来确定，确保能够彻底破坏药品的活性成分和痕量残留。

在销毁过程中，还需做好相关的安全保护工作，避免药品泄漏或对环境造成污染。

综上所述，特殊药品报废销毁制度对于保障特殊药品的安全使用和处置具有重要意义。

通过明确的报废程序、合格的报废人员以及专业的报废物品收集和处理，可以有效减少特殊药品的风险和危害，保障医疗机构和患者的健康安全。

此外，还需加强对特殊药品报废销毁制度的监督和评估，及时发现和解决存在的问题，不断完善和提高特殊药品报废销毁工作的质量和效果。

药品报废销毁制度范本

药品报废销毁制度范本第一章总则第一条为了规范药品报废和销毁行为，保障药品安全，提高药品管理效率，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于本企业药品的报废和销毁管理工作。

第三条药品报废销毁工作应当遵循合法、合规、科学、环保的原则。

第二章药品报废标准第四条药品报废是指因以下原因导致药品质量不合格，不再适用于临床使用的过程：（一）药品已经超过有效期；（二）药品性状发生改变，存在安全隐患；（三）药品包装损坏，影响药品质量；（四）药品因各种原因被污染；（五）其他不符合药品质量要求的情况。

第五条药品在储存、运输、使用过程中，出现以下情况之一的，应当及时报废：（一）药品过期；（二）药品霉变；（三）药品虫蛀；（四）药品受潮；（五）药品包装破损；（六）药品因人为因素导致损坏；（七）其他不符合药品使用要求的情况。

第三章药品报废程序第六条药品报废由药品管理部门负责组织实施。

药品使用单位发现药品需要报废的，应当及时向药品管理部门报告。

第七条药品管理部门对报废药品进行审核，确认报废药品的品种、规格、数量、原因等信息，填写《药品报废审批表》。

第八条药品管理部门将《药品报废审批表》提交给企业负责人审批。

审批通过后，药品管理部门负责组织实施药品报废工作。

第四章药品销毁方法第九条药品销毁应当采用科学、环保的方法，避免对环境和人体健康造成危害。

第十条药品销毁方法包括但不限于：（一）焚烧：适用于无法回收利用的药品，如过期、损坏、污染等药品；（二）填埋：适用于无法焚烧的药品，如中药饮片等；（三）化学分解：适用于某些化学药品，如汞类药品等；（四）其他环保方法。

第十一条药品销毁过程中，应当有药品管理部门、财务部门、审计部门等相关人员参与，确保销毁过程的合规性和安全性。

第五章药品报废销毁记录和统计第十二条药品管理部门应当建立药品报废销毁记录，记录药品报废的品种、规格、数量、原因、销毁方法、销毁时间等信息。

医院药品报损销毁制度

医院药品报损销毁制度建立药品报损、销毁制度，规范药品报损、销毁行为，提高药品管理水平，保障用药安全。

一、药学部实行药品的报损和销毁制度。

药品、化学试剂、药品包装材料的报损和销毁遵从本制度。

麻醉、一类精神药品的报损和销毁按有关规定执行，药品的报损和销毁工作由部门负责人负责管理。

二、下列药品必须报损1 .在库养护、使用等业务流程中发现且无法退换的不合格药品，如破损药品、过期药品等。

2 .国家公布的质量不合格药品或明令禁止销售的药品，药品监督管理部门抽检不合格的药品。

3 .丢失药品处理流程三、各部门负责人应定期统计本部门药品报损情况，填写《药品报损审批表》。

审批表应包括以下项目：药品名称、剂型、规格、数量、批号、批准文号、报损理由等。

四、报损药品原则上经药学部主任审批后立即报损。

麻醉药品、一类精神药品的报损必须经医务部同意和药品监督管理部门（药监分局）批准。

监控危险化学品的报损必须经保卫科同意。

数量或金额大的药品的报损必须经分管院长同意。

五、对经批准同意报损的药品可做销毁处理，药库负责集中待销毁药品，按药品的类型采用适当的方式销毁，并填写《报损药品销毁记录》，销毁记录由报损部门保存。

六、经批准报废的普通药品，必须由两人监督销毁。

所有报废药品不得将原包装丢弃，以防他人捡拾误用。

少量对环境无污染的液体制剂可以倒入下水道冲走。

固体制剂粉碎后与水混合，丢弃于医用垃圾箱中。

销毁时采取必要的劳动保护措施。

七、不允许按常规方法销毁或需在特殊条件下销毁的药品，应通知供应商回收；需监督销毁的药品应在医院相关管理部门或在上级药品监督管理部门监督下销毁。

八、原始记录、凭证和报告由各部门负责人负责建档保存，保存期3年。

九、相关文件和表单《报损药品销毁记录》。

报废药品管理及销毁办法制度

报废药品管理及销毁办法制度一、背景和目的随着医疗技术和医疗服务的不断发展，医疗机构、药店和其他单位治疗和生产的药品越来越多。

每年都有大量药品在使用过程中因为各种原因被报废。

药品报废涉及到药品安全、环境保护和资源利用等多个方面，必须建立起一套完善的管理制度和销毁办法。

本文旨在制定药品报废管理及销毁办法制度，规范药品报废和销毁行为，保障药品安全，保护环境和资源。

二、适用范围本制度适用于医疗机构、药店和其他单位所涉及的药品报废及销毁管理。

三、定义•药品报废：指药品因失效、过期、破损或无法使用等原因导致无法继续使用，并需要进行相应处理或处置的行为。

•药品销毁：指采取一定的方法，将药品完全破坏，使其无法使用的行为。

•报废药品：指因各种原因无法继续使用，需要进行立即或定期处理或处置的药品。

•可回收物品：指有再次利用价值的物品，如药品包装盒、说明书等。

四、药品报废管理1. 药品报废分级管理针对不同的报废药品情况，应建立不同的报废分类管理制度，具体包括以下三级：•一级报废：指因药品受潮、变质、破损等原因无法使用，但对人体无害，可以选择回收、清洗、消毒或浸泡及包装后进行再次使用。

•二级报废：指药品包装盒、说明书等可回收物品，应尽可能回收。

•三级报废：指因药物成分已经变化或者因老化而无法使用，并对人体可能会造成损害的药品。

2. 药品报废处置方式药品报废处置应根据药品的分类及实际情况，选择合适的处理方式，具体如下：•一级报废：采用回收、清洗、消毒或浸泡及包装等方式进行再次使用。

•二级报废：回收、分类、包装、分类存放或按照法规进行处理。

•三级报废：销毁处理。

3. 药品报废的记录和台账管理•对于报废药品搜集、运输、处理的过程应当制定相应的记录或台账，内容包括报废药品名称、数量、分类、原因等信息和运输、处理的流程及过程。

•处理台账要求清晰、真实，并应第一时间记录药品报废、处置等详细信息。

五、药品销毁管理1. 药品销毁的程序和要求•药品销毁前，应对药品进行清点、登记和隔离保管。

药品报废处理管理制度

药品报废处理管理制度第一章总则第一条为了规范医院内药品报废处理工作，确保药品使用安全和资源的合理利用，提高医院的管理水平和服务质量，特订立本制度。

第二条本制度适用于医院全部部门、科室以及相关人员，包含医生、药师、护士、操作员等。

第三条药品报废处理应遵从“安全、环保、节省”的原则。

第二章药品报废的定义和分类第四条药品报废是指因过期、破损、变质，或者存在安全隐患等原因，无法连续使用的药品。

第五条药品报废分为以下两类：1.严格掌控类：具有潜在毒副作用、易滥用的镇痛药、精神药品等；2.一般掌控类：一般药品、非处方药、低毒药品等。

第六条各科室在报废药品时，应明确报废原因，并依照草药处理、销毁或退还等方式进行处理。

第三章药品报废处理的流程和要求第七条各科室在发现药品需要报废时，应依照以下流程进行处理：1.填写药品报废申请表，包含药品名称、剂型、规格、数量、报废原因和报废科室等信息；2.申请表应由科室负责人签字确认，并盖章；3.将申请表交给药剂科审核；4.药剂科审核通过后，将报废药品交给药剂科的专人负责保管，并填写药品入库台账；5.药剂科依据报废药品的性质和数量，采取适当的处理方式。

第八条药品报废处理的要求如下：1.草药处理：饮片类药品和药材应按规定进行烧毁处理，并做好烧毁记录；2.销毁处理：严格掌控类和一般掌控类的药品应送交医院指定的药品销毁单位进行销毁处理，并保管销毁证明；3.退还处理：对于未过期、无安全隐患的药品，可按规定退还给供应商，或者通过医院内部适当渠道进行调配再利用，但需进行再次审核，并填写退还记录。

第九条药品报废处理过程中，应注意以下事项：1.严禁将报废药品带出医院，私自销毁或外借；2.严禁将报废药品用于非医疗、非科研用途；3.报废药品的保管人员应定期检查与清点，并做好药品保管记录。

第四章监督和惩罚第十条药剂科负责对药品报废处理工作进行监督和检查，并定期向医院管理层汇报报废情况。

第十一条对于违反药品报废处理管理制度的行为，将依照医院相关制度进行处理，一般包含但不限于以下几种情况：1.超期报废：超出规定期限未完成报废处理的；2.标识不清：报废药品的规格、数量、标识等信息不清楚或不完整的；3.违规处理：私自销毁、外借、非法调配等违反规定进行药品报废处理的；4.记录不完整：报废处理记录、销毁证明、退还记录等不完整或有虚假记载的。

报废药品管理及销毁办法制度

报废药品管理及销毁办法制度概述为了保障药品安全和环境保护，本文旨在制定一套严格的报废药品管理及销毁办法制度，确保报废药品的安全处置和环境污染的最小化。

适用范围本制度适用于所有使用药品的单位，包括医疗机构、药店、药品制造企业等。

定义1.报废药品：指已过期、受损或失效，或因其它原因被确认为不适合使用的药品。

2.货位：指专门用来存放药品的仓库单元。

3.销毁：指将报废药品以合理、安全的方式处理并将其变为不具有危害性的物质。

报废药品管理1.货位管理1.每个货位应该做好标记，注明所存放的药品种类、数量、批号、生产日期、保质期等重要信息，并严禁混放不同品种药品。

2.药品的存放应当分别存放，各自占用自己的货位，不能与其他药品混放。

3.不得将报废药品随意堆放在地面或露天地带。

2.报废药品鉴定1.具有资质的医疗机构、药店、药品制造企业等应具备鉴定报废药品质量的能力，对报废药品进行鉴别、判定、记录。

2.鉴定后的报废药品，应该按照国家法律法规采取相应的处置措施，严禁私自转卖或非法流入市场。

3.报废药品处置1.鉴定后的报废药品应该及时从库存中清理出来，并进行分类、打包、装车。

分类包括未拆封和已拆封。

打包严格按照相关规定要求进行包装、标记。

2.已拆封药品在包装后应贴有相应的“不可使用”的标签，以免误用。

3.报废药品应及时送往环保部门指定的处置单位进行处置。

报废药品销毁1.销毁符合国家法律法规的要求，应该委托环保部门或有资质的公司进行处理。

2.销毁时，应该使用专门的设备、工具，确保药品能够被充分破坏、处理，不产生二次污染。

3.销毁后，相应文件应该及时备案，并将相关记录进行存档，以备查验。

相关责任及处罚1.环境保护部门应该加强对药品销毁过程的监督控制，确保处理过程符合国家法律法规的要求。

2.对于随意将报废药品转卖或非法流入市场的单位或个人，应该受到相应的惩罚，情节严重的应该追究其刑事责任。

3.对于违反报废药品管理及销毁办法制度的单位或个人，应该被责令整顿、处以相应的罚款并作出相应的处理。

不合格药品、销毁管理制度范文（4篇）

不合格药品、销毁管理制度范文药品销毁是指对不合格药品进行彻底销毁的过程，以确保不合格药品不再流入市场，并保障药品的安全性和质量。

下面是一个药品销毁管理制度的范本，供参考：药品销毁管理制度一、目的和范围：本制度的目的是确保不合格药品得到妥善处理，保障医疗机构和患者的用药安全。

适用范围包括所有使用和管理药品的医疗机构。

二、责任部门：1. 药房部门：负责监督、记录和执行药品销毁活动；2. 药品管理部门：负责编制和完善药品销毁的工作流程和指导文件。

三、药品销毁的原则：1. 及时性：不合格药品应及时销毁，防止流入市场，确保用药安全；2. 准确性：销毁过程应准确无误，确保销毁物的真实性和完整性；3. 安全性：销毁过程中应采取安全措施，防止药品外泄造成人员伤害和环境污染；4. 审核性：销毁活动应经过审核和备案，确保销毁记录的真实可查。

四、药品销毁的程序：1. 确定销毁物：药物管理部门根据药品质量检验报告和会议决议确认不合格药品；2. 形成销毁计划：药物管理部门组织制定销毁计划，明确销毁物的品种、数量和最终销毁方式；3. 执行销毁程序：药房部门根据销毁计划组织执行销毁程序，采取专业的销毁设备和工艺，确保药品的完全销毁；4. 记录销毁过程：药房部门应详细记录销毁过程，包括销毁物的品种、数量、销毁时间、销毁方式等；5. 监督和审核：药品管理部门负责监督销毁活动，并通过审核销毁记录的真实性和合规性；6. 归档备案：销毁记录经过审核后，按规定归档备案，并保留备查。

五、销毁设备和措施：1. 销毁设备：根据药品的不同性质和销毁方式，配置专业的销毁设备，如高温烧毁设备、药品破碎机等；2. 安全措施：在销毁过程中，要加强现场安全管理，包括佩戴防护用品、设置防火防爆措施、定期检查设备等。

六、监督和检查：1. 定期检查：药品管理部门定期对销毁程序进行检查，确保销毁活动符合相关法规和规定；2. 不定期抽查：药品监管部门可以随机对医疗机构的药品销毁活动进行抽查，核实销毁记录和销毁设备的使用情况。

报废药品销毁管理制度

报废药品销毁管理制度一、为了加强药品管理，规范药品销毁工作，保障药品的安全和有效利用，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于所有单位的报废药品销毁管理工作。

三、药品销毁流程1. 报废药品的确认单位应当建立健全报废药品的确认制度，定期对库存药品进行盘点，并筛选出过期、损坏或其他原因需要销毁的药品，明确销毁权限和程序。

2. 药品销毁申请单位应当完善药品销毁申请流程，药品销毁申请应当包括药品名称、规格、数量、品牌、生产日期、有效期、报废原因等信息，并由相关部门负责人审核签字确认。

3. 药品销毁方式单位应当根据报废药品的性质和规模选择合适的销毁方式，常见的销毁方式包括焚烧、埋藏、化学处理等。

对于易爆炸、易腐蚀、易挥发等特殊性质的药品，应当采取特殊的销毁方式。

4. 药品销毁过程单位应当严格执行药品销毁程序，确保销毁过程符合法律法规要求，确保销毁人员具备相关操作技能，并确保现场安全。

销毁后应当及时清理现场，做好销毁记录和信息报告。

5. 药品销毁监督单位应当建立药品销毁监督制度，对销毁过程进行监督检查，确保销毁符合规定，杜绝违规行为发生，对销毁结果进行评估和反馈，及时纠正不足。

四、人员管理单位应当加强对药品销毁人员的岗前培训，确保其熟悉工作程序和操作规范，定期开展销毁人员的技能培训和考核，保证其操作规范、安全可靠。

五、设备管理单位应当对用于药品销毁的设备进行定期检查和维护，确保设备运行正常，杜绝安全事故发生，建立设备维护记录和台账，定期更新设备。

六、资金管理单位应当对药品销毁的相关费用进行合理规划和控制，确保销毁费用的合理使用和效益，建立销毁费用报销和统计制度，做好相关凭证保存和账目核对工作。

七、监督检查单位应当定期对药品销毁工作进行专项检查和日常监督，发现问题及时处理，加强对药品销毁工作的质量和效果评估，建立药品销毁工作的长效机制。

八、处罚措施对于违反药品销毁管理制度的行为，单位应当根据情节轻重给予相应的处罚措施，一般情况下，可采取口头警告、书面警告、通报批评等方式，严重情节可给予行政处罚或法律追究。

报废药品管理及销毁办法范文

报废药品管理及销毁办法范文一、前言报废药品是指因药品失效、质量问题、生产批号变更、包装不合格等原因而不能继续使用的药品。

对于报废药品的管理及销毁是具有重要意义的，因为不仅涉及到药品的安全与环境保护，还关系到医疗资源的合理利用和社会资源的节约。

本文将介绍报废药品的管理及销毁办法。

二、报废药品管理办法1. 报废药品的收集（1）医疗机构要建立健全报废药品的收集制度，明确相关人员的职责和任务。

（2）报废药品应按照相应的标准进行分类、包装和标识，以便于管理和销毁。

2. 报废药品的登记与记录（1）医疗机构要建立完善的报废药品登记制度，详细记录每一批次报废药品的来源、数量、种类、有效期、失效原因等信息。

（2）登记的报废药品记录要及时进行备份和归档，以备查证。

3. 报废药品的储存（1）报废药品应储存在专门的库房或仓库中，要求清洁、干燥、通风，并且要远离明火和易燃物。

（2）储存的报废药品应定期检查，发现有异常情况，要及时报告相关负责人进行处理。

4. 报废药品的处置（1）医疗机构应定期对报废药品进行审查，对失效原因已经查明和确认的药品，要及时进行销毁。

（2）对于无法确定失效原因的报废药品，可以委托相关的药品鉴定机构进行检测和鉴定，再根据检测结果进行相应的处理。

三、报废药品销毁办法1. 销毁方式的选择报废药品销毁的方式主要有物理销毁、化学销毁和生物销毁等多种方式。

具体选择何种销毁方式，要根据报废药品的种类、性质以及数量来决定。

2. 物理销毁物理销毁是指通过焚烧、破碎等方式将报废药品彻底破坏，使其无法再利用。

物理销毁要求专门的设备和场所，并且要进行严格的防护措施，以防止有害物质对环境和人体造成污染和危害。

3. 化学销毁化学销毁是指利用化学方法将报废药品进行处理。

这种方式通常需要专业的化学工程师和设备，同时要注意选择合适的化学药品和处理条件，确保处理过程的安全和有效性。

4. 生物销毁生物销毁是指利用生物学方法来处理报废药品。

医院药品销毁制度及流程

医院药品销毁制度及流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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②报损申请：药剂科填写报损单，附《报废药品明细表》，经药材科、财务科审核。

③审批流程：特殊管理药品如麻醉、精神药品的销毁需向卫生行政部门申请批准；其他药品销毁申请则提交至医院药事管理委员会。

④集中保管：待销毁药品需安全存放于指定区域，确保与在用药品隔离。

⑤现场监督：销毁过程需有相关部门负责人在场监督，至少5人签字确认，确保透明公正。

⑥专业销毁：采用符合环保要求的方法销毁，如化学中和、高温焚烧等，放射性药品需按国家规定处理。

⑦记录归档：详细记录销毁时间、地点、数量、参与人员等信息，留存销毁证明及视频照片资料，归入药品管理档案。

⑧系统更新：销毁后，及时在医院信息系统中注销相应药品记录，保持账物相符。

此流程确保药品销毁合规、安全、可追溯，维护公众健康与环境安全。

不合格药品、销毁管理制度（6篇）

不合格药品、销毁管理制度(1)为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。

(2)药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。

(3)距失效期不到____个月的药品不得购进，不得验收入库。

(4)药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。

(5)近效期药品在货位上可设置近效期标志。

(6)对有效期不足____个月的药品应按月进行催销。

(7)对有效期不足____个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。

(8)及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。

(1)药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。

为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品售出，确保消费者用药安全，特制定本制度。

(2)质管员负责对不合格药品实行有效控制管理。

(3)质量不合格药品不得采购、入库和销售。

凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：①药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；②药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；③药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。

(4)在药品验收、储存、养护、上柜、销售过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品区，挂红色标识，及时上报质量负责人处理。

(5)质量负责人在检查过程中发现不合格药品，应出具药品质量报告书或不合格药品通知单，及时通知仓储、营业等岗位立即停止出库和销售。

同时将不合格品集中存放于不合格药品区。

(6)上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售。

同时，将不合格品移入不合格药品区，做好记录，等待处理。

(7)不合格药品应按规定进行报损和销毁。

①不合格药品的报损、销毁由质量负责人统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品；②不合格药品的报损、销毁由仓库提出申请，填报不合格药品报损有关单据；③不合格药品销毁时，应在质量负责人和其他相关人员的监督下进行，并填写“报损药品销毁记录”。

报废药品管理及销毁办法制度

《报废药品管理及销毁办法制度》
xx年xx月xx日
contents
目录
• 制度总则 • 报废药品管理 • 报废药品销毁管理 • 监督与处罚 • 附则与附件
01
制度总则
目的与背景
1
确保药品安全、有效、质量可控，保障人民用药安全和身体健康。
2
防止假冒伪劣药品流入市场，维护市场秩序和公平竞争。
3
严格控制销毁过程
01
对报废药品的销毁过程进行严格控制，确保销毁彻底，防止药
品流失或对环境造成污染。
防范有害气体产生
02
在焚烧销毁过程中，需注意防范有害气体的产生，可采用安装
烟尘净化装置等方式进行处理。
防范化学泄漏
03
在化学销毁过程中，需注意防范化学试剂的泄漏，可采用密封
设备等方式进行处理。
销毁档案记录与保存
处罚依据与标准
处罚标准
2. 对于将报废药品售卖给不法商贩或者用于非法用途的企业，给予警告，并处以五万元罚款。
处罚依据：根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规。
1. 对于未按照规定处理报废药品的企业，给予警告，并处以三万元罚款。
3. 对于造成严重后果的，如引起重大药品安全事件，给予吊销药品生产许可证等严厉处罚。
销毁方式与程序
焚烧销毁
将报废药品采用焚烧方式进行销毁，需遵循当地环保要求，确保焚烧过程不对环境造成污
染。
化学销毁
将报废药品通过化学反应方式进行销毁，需遵循国家相关法规，确保化学反应过程不对人体和环境造成危害。
其他销毁方式
根据实际情况，还可采用物理破碎、压缩等方式进行销毁。
销毁过程中的安全防范措施

报废药品管理及销毁办法

报废药品管理及销毁办法报废药品是指失去使用价值或不得再用于医疗用途的药品。

对于报废药品的管理及销毁，既是医疗机构的法定责任，也是维护公共卫生和环境安全的重要工作。

管理和销毁报废药品要严格遵守国家相关法律法规和规章制度，确保药品的安全性、有效性和责任性。

下面将从管理和销毁两个方面阐述报废药品的处理办法。

一、报废药品的管理办法1.建立报废药品管理制度医疗机构应建立健全报废药品管理制度，明确责任部门，明确管理流程，并确保管理制度与国家法律法规相一致。

2.分类储存报废药品应对不同类型的报废药品进行分类储存，确保有害药品与无害药品分开存放，避免交叉污染和误用。

3.定期清点和记录报废药品进行定期清点报废药品库存，记录报废药品的种类、数量、生产日期和报废日期等信息，并进行清点和记录。

保留相应的清单和报表，便于管理和监督。

4.制定报废药品处置计划医疗机构应制定合理的报废药品处置计划，并根据实际情况进行调整。

确保药品的安全、高效、合理且环保。

5.加强员工培训和教育医疗机构应加强对医务人员的培训和教育，提高他们对报废药品管理的重视程度，增强他们的责任感和使命感。

二、报废药品的销毁办法1.选择合格的药剂师或持证焚烧单位进行销毁医疗机构应委托具备相关资质和设施的专业药剂师或持证焚烧单位进行报废药品的销毁，确保销毁过程符合法律法规的规定。

2.按规定进行处理和销毁药品的销毁应按照国家药品管理法和环境保护法的规定进行处理。

有毒药品应采用焚烧等安全、环保的方式销毁，避免对环境和人体造成危害。

3.记录销毁过程和结果医疗机构应记录报废药品的销毁过程和结果，包括销毁的时间、数量、方式和销毁单位的资质等信息。

确保销毁工作的合法性和可追溯性。

4.加强销毁过程的监督和检查医疗机构应加强对销毁过程的监督和检查，确保销毁工作的质量和效果。

及时发现并纠正销毁过程中的问题和不合规行为。

5.落实法律法规和相关政策医疗机构应主动了解和遵守国家相关法律法规和相关政策，确保报废药品的管理和销毁工作在合法、规范和有效的框架内开展。

医院药房药品报废管理制度

一、总则为了加强医院药房药品管理，确保药品质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、报废药品的定义报废药品是指因以下原因，不能继续使用的药品：1. 过期药品：超过药品有效期的药品；2. 变质药品：因储存条件不当、受潮、受热、受光等因素导致药品质量下降，不能继续使用的药品；3. 损坏药品：因包装破损、标签不清、批号模糊等原因，不能继续使用的药品；4. 被污染药品：因环境污染、操作失误等原因，药品被污染，不能继续使用的药品；5. 其他原因：经药品监督管理部门认定，不能继续使用的药品。

三、报废药品的处理程序1. 发现报废药品后，药房管理人员应立即停止使用，并做好记录，包括药品名称、规格、批号、数量、报废原因等。

2. 药房管理人员应将报废药品隔离存放，并贴上明显的“报废药品”标识。

3. 药房管理人员应及时向药品监督管理部门报告报废药品情况，并按照规定进行销毁。

4. 销毁报废药品时，应邀请药品监督管理部门、医院相关领导及药房管理人员共同见证，确保报废药品得到妥善处理。

5. 销毁报废药品后，药房管理人员应将销毁情况记录在案，并保存备查。

四、报废药品的记录与报告1. 药房管理人员应建立报废药品台账，详细记录报废药品的名称、规格、批号、数量、报废原因、销毁日期等信息。

2. 药房管理人员应定期向药品监督管理部门报告报废药品情况，包括报废药品的名称、规格、批号、数量、报废原因等。

3. 药房管理人员应配合药品监督管理部门进行报废药品的核查，提供相关资料。

五、责任与处罚1. 药房管理人员应严格按照本制度执行报废药品处理程序，对报废药品进行妥善处理。

2. 如因药房管理人员玩忽职守、违规操作导致报废药品处理不当，造成严重后果的，将依法追究其责任。

3. 药房管理人员在报废药品处理过程中，如有弄虚作假、徇私舞弊等行为，一经查实，将严肃处理。

六、附则1. 本制度自发布之日起实施。

处方报废管理制度

处方报废管理制度为规范和加强处方药品的报废管理，保障患者用药安全，提高医疗服务质量，特制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于医疗机构内部处方药品的报废管理。

三、报废药品的定义1. 处方药品过期的；2. 处方药品被退回的；3. 处方药品受污染的；4. 处方药品数量过剩的。

四、报废药品的分类1. 过期药品：包括已过有效期限的处方药品；2. 质量问题药品：包括受污染、水分或腐蚀、外观改变、气味异味、标签破损、内包装外包装破损等情况的处方药品；3. 退回药品：包括因退药、退货、退换、退还等原因需要予以报废处理的处方药品；4. 其他原因的药品：包括温度条件变化导致质量问题、患者放弃治疗、药品被盗、错发、错包、包装不合格等情况的处方药品。

五、报废药品的处理程序1. 对于过期的处方药品，医疗机构应该通过定期检查来发现，并严格按照药品管理制度的规定进行处理。

2. 对于质量问题的处方药品，医疗机构应该及时止损，并将问题处方药品进行隔离处理或退回。

3. 对于退回的处方药品，医疗机构应该将其在经过严格核对后及时退还给供应商。

4. 对于其他原因的处方药品，医疗机构应该根据具体情况进行处理，确保其不会对患者或医疗机构造成伤害。

5. 报废药品的处理应当由专人负责，确保其安全无害地损毁。

六、报废药品的检验1. 对于过期药品，医疗机构应当有专业人员进行检验，确定其是否能够继续使用；2. 对于质量问题药品，医疗机构应当对其进行检验，如果发现有存在严重问题的情况，应当立即停止使用；3. 对于退回药品，医疗机构应当对其进行核查，确保其无误后再予以退还；4. 对于其他原因的药品，医疗机构应当对其进行检验，确定其是否能够继续使用。

七、报废药品的记录和报告1. 医疗机构应当对每一批次报废药品进行详细记录，包括药名、数量、质量问题、处理方式等；2. 医疗机构应当定期对报废药品进行清点，确保其处理无误；3. 医疗机构应当建立报废药品的档案，将每一批次的报废药品记录保存至少五年，并妥善保管；4. 医疗机构应当将每月报废药品情况上报给卫生行政部门，并按规定的时限上报。

化验室药品报废管理制度

化验室药品报废管理制度一、目的本制度的目的是规范化验室药品报废的管理，防止药品浪费和污染环境，确保药品使用安全，维护医疗秩序和患者利益。

二、适用范围本制度适用于化验室内使用的各类药品，包括但不限于化学药品、生物制品、试剂、耗材等。

三、报废类别1. 过期药品：药品过了有效期，失去药效，无法再次使用。

2. 损坏药品：药品包装破损、受潮、发霉等，不能再使用的药品。

3. 未使用完毕的药品：已经开封但未使用完毕的药品，不能再次使用的药品。

四、报废流程1. 监测药品有效期：化验室管理员需定期（一般为每季度）对药品进行有效期检查，记录并标记有效期，确保使用在有效期内的药品不被误报废。

2. 发现药品报废情况时，由使用药品的实验人员向化验室管理员报告，并填写报废申请单，注明报废原因、数量以及药品使用情况等。

3. 化验室管理员审核报废申请单，确认报废无误后，填写报废记录，并将报废药品进行分拣储存，保证不会再次被使用。

4. 已报废的药品应标注“报废”字样，并严格按照药品分类进行储存，避免污染其他药品。

五、报废原则1. 有效期：一旦药品过了有效期，即使外观没有变化，也应报废。

2. 质量：一旦药品发生质量问题，如包装破损、受潮、霉变等，应立即报废。

3. 安全：一旦药品使用不当，造成药物污染等情况，应立即报废。

六、报废管理1. 定期检查：化验室管理员应每季度对药品进行有效期检查，发现过期或者快过期的药品，及时通知实验人员使用或者报废。

2. 记录管理：对于每一次的药品报废，都应制作报废记录，包括报废原因、药品名称、药品数量、报废人员等。

3. 可追溯：每一次的报废操作都应有记录，使得报废操作可以追溯到个人，确保责任落实。

4. 定期清理：定期对已报废的药品进行清理，分类储存，并通知专业单位进行处理，避免污染环境。

七、处罚对任何违反本制度的行为，一经发现，将会受到相应的纪律处罚，并承担相应的法律责任。

八、制度宣传化验室管理员应对本制度进行宣传教育，使所有实验人员都清楚制度要求，并且能够正确执行。