保健食品与功能性食品申报区别
营养保健品分类标准北大核心
营养保健品分类标准北大核心
具有特定保健功能的食品是一种保健食品。
适合特定的人群食用，具有调节身体的功能，且不以治疗疾病为目的。
药物是指用于预防、治疗和诊断人类疾病、有目的地调节人类生理功能并规定适应症、用法和剂量的物质。
这两者有本质的区别。
一、保健品的分类
1、功能性保健食品是指具有27种功能中的一种或多种功能的保健食品。
功能包括：增强免疫力、对辐射危害有辅助保护功能、对胃粘膜有辅助保护功能、抗氧化、辅助改善记忆、促进排铅、清咽、改善生长发育、改善营养性贫血、调节肠道菌群、促进消化、通便等。
2、营养素补充剂，它指的是补充维生素和矿物质而不提供能量
的产品。
它的功能是补充饮食供应的不足，防止营养缺乏，降低一些慢性退行性疾病的风险。
二、保健品与食品的概念区分
1、保健食品与食品区别主要是适宜人群的不同，普通食品一般
没有固定人群要求，适宜所有人，而保健品含有一定量的功效成分，具有特定的功效，适宜于特定人群。
2、保健食品与药品之间的区别，保健品的生产条件和资格审查
及质量要求都是远远不及正规药品的，而且药品会经过大量的临床验证实验，通过严格的审查并在说明书中明确标明适用范围、注意事项、不良反应等，比保健品严谨很多。
所以保健品不能直接用于治疗疾病，作为营养补充剂和调节剂，而药品则是直接治疗疾病。
保健食品、普通食品、特医食品和药品的区别
保健食品、普通食品、特医食品和药品的区别根据《食品安全法》，我国的食品类别可划分为普通食品与特殊食品两大类。
其中，特殊食品包括保健食品、婴幼儿配方食品和特殊医学用途配方食品。
婴幼儿配方食品（婴幼儿配方乳粉）特征明显，消费者易于理解与区分。
但保健食品、特殊医学用途配方食品与普通食品之间常被大众混淆概念。
因此，本文从多方面详述了这三类食品的区别，并加入药品进行适当比较，帮助大众理解这几类产品的不同之处，更好的开展食品研发和市场营销工作。
目前，我国现有的特殊医学用途配方食品类别如下：食品原料使用举例：乳清蛋白粉：普通食品原料，可用于普通食品、保健食品、特医食品；决明子：药食两用物质，可用于普通食品、保健食品，不可用于特医食品；红景天：可用于保健食品的物品，可用于保健食品，不可用于普通食品、特医食品。
8、总结从以上7方面比较可知，保健食品与特殊医学用途配方食品均隶属于食品大类，在使用目的、产品安全性等方面与药品均有着本质性区别。
药品用于预防或治疗疾病，而食品不可以宣称任何预防或治疗疾病的作用；药品允许对人体产生一定的毒副作用，而食品不能给人体带来任何急性、亚急性和慢性危害。
以下表格总结了普通食品、保健食品、特殊医学用途配方食品三类食品的常见区别。
食品企业在进行产品研发、标签设计等工作时，首先应当清楚了解这些食品的定义与用途，根据自身的市场定位选择开发合适的产品，进行合规的产品宣传。
普通食品保健食品特殊医学用途配方食品可否进行保健功能声称？否是否可以预防或治疗疾病吗？不可以不可以不可以产品主要用途是提供能量和营养素吗？是否是除口服外，还有其他食用途径吗？无无有，仅管饲是否有适宜人群和食用量限制要求？否是是是否需要在医生或临床营养师指导下使用？否否是可以使用药食两用物质吗？可以可以不可以是否允许对人体产生一定的毒副作用？否否否摘自食品伙伴网东海钓夫的帖子保健食品、普通食品、特医食品和药品的区别(出处: 食品论坛)。
保健食品与食品傻傻分不清 从外观教你看出差别
保健食品与食品傻傻分不清从外观教你看出差别日前，猴姑饼干宣称养胃功能，售价高于一般饼干的价格，引起了争论。
一些消费者，就因为其“养胃”功能一说，很自然的想到和保健食品扯上关系。
但是据调查，猴姑饼干属于食品。
那么，保健食品与食品本质却别在哪里，如何在购买时进行辨别呢？首先，保健食品肯定是食品中的一员。
从功能上来看，普通食品提供人体生存必需的基本营养物质，而保健食品是具有特定的调节人体相应的技能，两者都不是以治疗为目的。
简单的来说，就是保健食品具有一般食品的共性，是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，而普通食品不具有保健功效。
我国目前已批准纳入的保健食品功能有增强免疫力，辅助降血脂功能、抗氧化功能、辅助改善记忆功能，缓解视疲劳功能等27种。
怎么从外观上辨别保健食品第一，认准蓝帽子。
蓝帽子是保健食品特有的标记，在产品外包装“主要展示版面”的左上方有明显清晰的保健食品“蓝帽子”标记。
第二，特殊的批准文号。
保健食品有特殊的批准文号。
国产保健食品批准文号分为国食健字与卫食健字两种，进口保健食品批准文号也分为国食健字J与卫食健进字两种，卫食健字是2003年以前卫生部批准的文号，2004年保健食品划归国家食品药品监督管理总局后统一使用国食健字批准文号。
普通食品外包装上所标有的“食品生产许可证编号”（QS）并非保健食品的批准文号，是食品生产企业生产许可编号。
普通食品不需要经过功能试验，只需在当地有关部门备案并办理该类食品生产许可证，但是一些企业在获得证书后，就在包装上把“许可证编号”写成了“批准文号”，使消费者误以为该产品是保健食品，甚至药品。
另外，消费者在购买保健食品时，要仔细看清楚包装上的适宜人群，有针对性的购买适合自己的保健食品。
看到保健食品有“包治百病”、“疗效显著”、“灵丹妙药”等词汇时要慎重购买，仔细辨别。
功能性食品与保健品的研究与开发
功能性食品与保健品的研究与开发随着人们健康意识的逐渐加强，对于保持健康和预防疾病的需求越来越高。
在保健领域，功能性食品和保健品作为一种自然疗法越来越受到人们的关注和研究。
本文将探讨功能性食品和保健品的研究和开发，包括定义、市场需求、开发难点等方面的内容。
一、定义首先，我们来了解一下功能性食品和保健品的定义。
功能性食品是指在保障人体正常营养需求的基础上，通过改变物质组成或添加特定的生物活性物质，达到特定的保健目标或预防疾病的作用。
而保健品则是指补充营养成分或改善人体机能以达到保健目的的食品，是离不开人们健康生活的好帮手。
二、市场需求在人们追求健康的现代社会，功能性食品和保健品的市场需求不断在增长。
事实上，市场上已经涌现出各种各样的功能性食品和保健品，如益生菌、葡萄籽、大豆异黄酮、胶原蛋白等产品。
这些功能性食品和保健品可以满足不同人群的健康需求，在满足消费者健康需求的同时也创造了极大的商机。
据市场研究机构统计，近年来中国保健品市场的规模逐年扩大，到2020年中国保健品市场规模已达到了2400亿人民币。
而功能性食品市场在欧美等先进国家已基本达到饱和，但在亚洲和南美洲等地尚有较大发展空间。
可以预见，功能性食品和保健品市场将会继续快速发展。
三、开发难点但是功能性食品和保健品的研究和开发也存在许多难点。
1. 缺乏标准化生产技术功能性食品和保健品需求的营养成分和生物活性成分具有复杂的组成，要求纯度高，稳定性好，生物活性强，品质标准统一。
但目前市面上的功能性食品和保健品生产技术并未实现标准化，产业链尚未形成。
这也导致了企业之间的质量标准、标签标注、操作步骤等有差异，导致消费者难以判断和选择。
2. 缺乏监管体系目前，国内监管功能性食品和保健品的政策尚未完善，缺乏国家统一的认证标准和监管机构。
一些企业为了追求利润，可能会存在夸大宣传、虚假宣传等行为，给消费者造成误导和损失。
3. 不同品牌间的竞争市面上的功能性食品和保健品品牌繁多，不同品牌对同一功能性成分使用的种类和剂量可能存在区别。
保健食品注册申报法规及实操讲解
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《保健食品注册管理办法》的主要内容
共分两个部分：
一、正文，共九章
第一章 总则 第二章 申请与审批 第三章 原料与辅料 第四章 标签与说明书 第五章 试验与检验 第六章 再注册 第七章 复审
第八章 法律责任
第九章 附则
二、附件
1. 产品注册申请申报资料项目 3. 技术转让产品注册申请 申报资料项目 2. 变更申请申报资料项目 4. 再注册申报资料项目
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卫生部健康相关产品评审委员会章程； 卫生部健康相关产品检验机构工作制度； 卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法； 卫生部健康相关产品审批工作人员守则。
卫生部保健食品申报与受理规定（卫法监发[1999]第150号） 卫生部关于规范健康相关产品审批工作的通知（卫法监发[1999]第233号） 卫生部关于调整保健食品功能受理和审批范围的通知（卫法监发[2000]第20号 ） 卫生部健康相关产品命名规定（卫法监发[2001]109号，2009发新规定） 卫生部关于规范保健食品技术转让问题的通知（卫法监发[2001]71号）
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重点介绍：国家食品药品监督管理局保健食品审评中心
2004年6月16日正式挂牌（中保办加挂）。 主要职责：（1） 负责组织保健食品的技术审查和审评工作。（2）配合国家局制定 或修订保健食品技术审评标准、要求及工作程序。（3）协助国家局制定保健食品 检验机构工作规范并进行检查。 人员编制：50名，其中20名用于保健食品审评工作。 组织结构：负责人：中心主任，设保健食品事务主任助理一名，负责协调工作。下 设三个处： 一处职责：负责保健食品产品配方的技术审评； 制定保健食品审评计划及进度 协调；负责保健食品审评意见的审核；负责上报保健食品的审核； 负责审评产品档 案的管理。 二处职责：负责保健食品功能学、毒理学、安全 性评价资料的技术审评。
保健品商标分类(一)
保健品商标分类(一)保健品商标分类1. 健康食品类•天然保健品–功能性食品–草药类保健品–营养补充剂•有机保健品•低热量保健品健康食品类是保健品商标中最常见的分类之一。
这类保健品主要包括天然保健品、有机保健品和低热量保健品。
功能性食品功能性食品是指加入了某些特殊成分，具有特定的营养或保健功能的食品。
例如，添加了大豆异黄酮的食品可以促进女性健康，添加了益生菌的食品可以帮助调节肠道菌群。
草药类保健品草药类保健品以天然草药为主要原料，经过加工制成。
这类保健品通常具有一定的草药功效，如缓解压力、促进睡眠等。
常见的草药类保健品有人参、丹参、枸杞等。
营养补充剂营养补充剂是指为补充日常饮食中所缺乏的营养成分而设计的保健品。
它们通常含有维生素、矿物质、蛋白质、脂肪酸等营养成分。
营养补充剂旨在提高身体健康状况，改善人体机能。
2. 药用保健品类•中药保健品•非处方药•药食同源保健品药用保健品是指具有一定药理作用的保健品。
这类保健品通常通过调整人体的生理功能来起到保健作用，具备一定的治疗功效。
中药保健品中药保健品是基于传统中药理论制成的保健品，其功效基于中药的治疗作用。
常见的中药保健品有中药饮片、中药丸剂、中药颗粒等。
非处方药非处方药，也称为非处方类药物，是指针对一些常见症状或轻微疾病而不需医生处方即可自行购买的药物。
这类药物通常用于缓解一些常见的健康问题，如感冒、头疼等。
药食同源保健品药食同源保健品是指具有食品功能和药物功能的保健品。
这类保健品对人体具有较强的调理作用，既可以作为日常保健食品，又能起到一定的药物治疗效果。
3. 功能性器械类•电子保健仪器•磁疗保健仪器•按摩器材•穴位贴敷功能性器械类保健品主要通过使用特定的仪器或器材来达到保健效果。
电子保健仪器电子保健仪器使用电磁波、电流、声波等特定的物理手段来改善人体健康状况。
常见的电子保健仪器有理疗仪、按摩椅、血压计等。
磁疗保健仪器磁疗保健仪器利用磁场对人体进行治疗或保健。
我国功能性食品与保健食品的比较研究
2、优缺点
2、优缺点
功能性食品的优点在于其具有特定的功能，可以满足不同人群的需求。然而， 由于每个人的体质和健康状况不同，功能性食品的效果因人而异。此外，功能性 食品市场存在一定乱象，有些产品的功效未经科学证实或存在夸大宣传的问题。
2、优缺点
保健食品的优点在于其具有特定的健康益处，并且通常是针对特定人群或疾 病而设计的，具有预防疾病的作用。然而，保健食品也存在一定的缺点，如价格 较高、可能不适用于所有人群等。此外，部分保健食品存在过度宣传和虚假宣传 的问题，需要消费者谨慎选择。
3、未来发展趋势
3、未来发展趋势
随着科技的不断发展和人们健康意识的提高，功能性食品和保健食品的未来 发展趋势可能表现在以下几个方面：
3、未来发展趋势
（1）科技创新：新技术的出现将推动功能性食品和保健食品的研究和开发， 如生物技术、纳米技术等。这些技术的应用将有助于更好地理解人体生理机制， 发现新的健康促进因子，提高产品的功效和安全性。
三、功能性食品和保健食品的重 点讨论
1、异同点
1、异同点
功能性食品和保健食品都旨在改善人体健康、预防疾病和促进康复，但它们 之间存在一定差异。功能性食品强调的是具有特定功能，通过调节人体生理功能 来改善健康状况，但不具备治疗疾病的作用。保健食品则强调具有特定健康益处， 针对特定人群或疾病而设计，同时具有预防疾病的作用。
3、未来发展趋势
（2）个性化定制：功能性食品和保健食品将更加个性化，针对不同人群的需 求进行定制化开发。例如，根据个人的基因组、生活方式和健康状况等因素，为 其提供最适合的食品和营养补充剂。
3、未来发展趋势
（3）整合医学：功能性食品和保健食品将与整合医学的发展紧密相关。整合 医学是一种将各种医学理论和方法融合在一起的医学模式，强调整体观念和个性 化治疗。功能性食品和保健食品将成为整合医学的重要组成部分，与其他治疗方 法协同作用，提高人们的健康水平。
保健品与食品的区别
保健品与⾷品的区别 保健品与⼀般⾷品的区别保健品含有⼀定量的功效成分,能调节⼈体的机能,具有特定的效果,适⽤于特定⼈群,⼀般⾷品不具备特定功能,⽆特定的⼈群⾷⽤范围。
下⾯就让店铺详细给你解答⼀下。
保健品与⾷品的区别 保健品 保健品⾷品的通俗说法。
GB16740-97《保健(功能)⾷品通⽤标准》第3.1条将保健⾷品定义为：“保健(功能)⾷品是⾷品的⼀个种类，具有⼀般⾷品的共性，能调节⼈体的机能，适⽤于特定⼈群⾷⽤，但不以治疗疾病为⽬的。
”所以在产品的宣传上，也不能出现有效率、成功率等相关的词语。
保健⾷品的保健作⽤在当今的社会中，也正在逐步被⼴⼤群众所接受。
市场上的保健品⼤体可以分为⼀般保健⾷品、保健药品、保健化妆品、保健⽤品等。
保健⾷品具有⾷品性质，如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有⾊、⾹、形、质要求，⼀般在剂量上⽆要求;保健药品具有营养性、⾷物性天然药品性质，应配合治疗使⽤，有⽤法⽤量要求，⽬前带“健”字批号的药品;保健化妆品具有化妆品的性质，不仅有局部⼩修饰作⽤，且有透⽪吸收、外⽤内效作⽤，如保健⾹⽔、霜膏、漱⼝⽔等;保健⽤品具有⽇常⽣活⽤品的性质，如健⾝器、按摩器、磁⽔器、健⾹袋、⾐服鞋帽、垫毯等。
随着⼤家健康保健意识的不断增强，保健⾷品市场也空前的⽕爆起来。
⽕爆的市场中，各种产品的质量也是参差不齐。
接下来就教给⼤家如何挑选正规合适的保健⾷品。
保健⾷品标志的颜⾊为天蓝⾊图案，图标下半部分有保健⾷品字样。
国家⼯商局和卫⽣部在⽇前发出的通知中规定，在影视、报刊、印刷品、店堂、户外⼴告等可视⼴告中，保健⾷品标志所占⾯积不得⼩于全部⼴告⾯积的1/36。
其中报刊、印刷品⼴告中的保健⾷品标志，直径不得⼩于1厘⽶。
近年来随着发达国家经济的发展及⽣活⽔平的提⾼，加上现代医学的进步，世界⼈均寿命不断上升。
据1982年统计，⽇本⼈的⼈均寿命达77岁，美国为75岁，其他发达国家⼈均寿命也提⾼到74-79岁之间。
保健食品注册与备案申报有什么不同
保健食品注册与备案申报有什么不同众所周知，2023年7月1日起施行的《保健食品注册与备案管理办法》，将之前统一的保健食品注册制变更为注册和备案双轨制。
二者在审评机制和申报流程上都有所不同。
一、定义不同保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。
保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。
也就是说，注册制是需要有对产品的系统评价和审评环节的，而备案制不需要。
二、监管机构不同国家药品监督管理局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。
也就是说，注册制的保健食品和首次进口备案的保健食品归国家局管，省级药品监督管理部门负责接收其他相关保健食品备案材料。
三、涵盖范畴不同生产和进口下列产品应当申请保健食品注册：（一）使用保健食品原料目录以外原料（以下简称目录外原料）的保健食品；（二）首次进口的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外）。
首次进口的保健食品，是指非同一国家、同一企业、同一配方申请中国境内上市销售的保健食品。
生产和进口下列保健食品应当依法备案：（一）使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品；（二）首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。
首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。
也就是说，从政策层面上，目前有两类产品可以采取备案制，其他产品仍为注册制。
保健食品的分类
保健食品的分类保健食品是指具有调节人体机能、补充营养、改善机体健康的食品。
在市场上，保健食品通常可以分为以下几个分类。
1.膳食补充剂膳食补充剂是指具有营养价值的食品，其目的是为了补充饮食中缺乏的营养物质。
膳食补充剂通常包括维生素、矿物质、氨基酸、益生菌等成分。
这些成分可以通过口服胶囊、片剂、液体等形式摄入。
膳食补充剂主要起到辅助饮食的作用，帮助人体摄取到更全面、均衡的营养。
2.功能性食品功能性食品是指具有特殊保健功能的食品。
这类食品包括但不限于：降低血压、降低血脂、提高免疫力、增强记忆力等。
功能性食品通常富含特定的营养成分或生物活性物质，如膳食纤维、抗氧化物、多酚等。
功能性食品可以作为日常饮食的一部分，帮助人体预防疾病，促进健康。
3.保健食品保健食品是指具有明确保健功能的食品。
这类食品常常含有一定的功效成分，如蛋白质、胶原蛋白、鱼油、葡萄籽提取物等。
保健食品可以满足人体在特定情况下的特殊营养需求，促进身体健康。
例如，适合老年人食用的保健食品可以有助于增加骨密度、改善关节灵活性等。
4.草本保健品草本保健品是指以植物为原料制成的保健品。
这类产品常常采用中草药或草本植物提取物制成，具有独特的保健功能。
例如，黄酮类草本保健品可以调节内分泌系统，对女性更年期症状有一定的改善作用。
草本保健品通常以胶囊、颗粒或药酒的形式出售。
5.蛋白质补充品蛋白质补充品是指富含蛋白质的保健食品。
蛋白质是人体所需的重要营养素之一，能够帮助维持身体组织的正常运作。
蛋白质补充品通常以乳清蛋白、大豆蛋白、鸡蛋蛋白等为主要成分，可以通过饮料、粉剂、块状食品等形式供应。
蛋白质补充品适合需要额外蛋白质摄入的人群，如运动员、健身爱好者。
6.其他类别此外，还有一些属于其他类别的保健食品。
比如维生素C、维生素E等单一的营养素补充剂，可以用于补充日常饮食中不足的特定维生素。
另外，一些特殊人群的保健食品，如婴幼儿配方食品、孕妇营养品等，根据特定人群的需求设计，帮助满足其特殊的营养需求。
保健食品管理办法
保健食品管理办法保健食品是指具有调整机体功能、推迟衰老、增强抗病能力、维持健康和延年益寿等保健功效的食品。
为了规范保健食品市场，保障消费者的健康权益，国家制定了《保健食品管理办法》。
本文将介绍《保健食品管理办法》的主要内容，并探讨其对保健食品行业的影响。
一、保健食品的定义和分类《保健食品管理办法》明确了保健食品的定义，即具有保健功效的食品。
根据功能和食品原料的不同，保健食品可分为补充营养类、功能性食品类和特殊膳食类三大类别。
补充营养类保健食品主要以添加维生素、矿物质等为主；功能性食品类以具有特殊功效的植物提取物、动物提取物为主；特殊膳食类则是专门针对某些特定人群设计的保健食品。
二、保健食品的注册与备案根据《保健食品管理办法》，保健食品需要进行注册或备案才能上市销售。
注册是指需要进行临床试验，以证明其具有保健功效，并符合一定的安全性要求，成批生产的保健食品的上市审批程序；备案是指不需要临床试验，但需提供相关的技术资料和研究报告，成批生产的保健食品的监督管理程序。
通过注册或备案，保健食品可以获得相应的批准文号，并在包装上标注。
三、保健食品的标签与广告《保健食品管理办法》规定了保健食品标签的内容和要求。
保健食品标签必须真实准确地标明产品名称、配料表、保健功能、食用方法与食用量、生产企业名称和地址等重要信息。
同时，保健食品广告必须符合真实、准确的原则，不得含有虚假宣传、夸大保健功效、违反伦理道德等不良内容。
四、保健食品的生产与销售保健食品生产企业需要取得保健食品生产许可证，严格按照生产要求进行生产。
销售企业需要取得保健食品经营许可证，并确保所销售的保健食品符合相应的注册或备案要求。
同时，保健食品的生产和销售过程应当符合卫生、质量管理要求，确保产品的安全性和有效性。
五、保健食品的监督与处罚为了加强对保健食品市场的监督，保障消费者的权益，《保健食品管理办法》规定了相应的监督措施和处罚流程。
监管部门可以对生产企业、销售企业进行抽检，并对发现的问题进行处理，包括警告、罚款、责令停产停业等。
功能性食品与保健品有什么区别
功能性⻝品与保健品有什么区别介绍功能性⻝品必*须符合下⾯4条要qiú:(1)⽆dú、⽆害符合应有的营养要qiú。
(2)其功能必，须是明确的、具体的⽽且经过科学验证是肯定的。
同时其功能不能取代⼈爃体正常的膳⻝摄⼊和对各类必，需营养素的要qiú。
(3)功能性⻝品是zhēn对需要调整某⽅⾯机体功能的特定⼈群⽽研制⽣产的。
(4)它不以治。
疗为⽬的不能取代yào物对病⼈的治，疗作⽤。
分·类(1)根据消费对象分类1)⽈常功能性⻝品:它是根据各种不同的健康消费群(如婴⼉、学爃⽣和⽼年⼈等)的⽣理特点和营养要qiú⽽设计的旨，在促·进⽣⻓发爃育、维持活·⼒和精⼒强调其成分能够充分显示身爃体防御功能和调节⽣理规律的⼯业化⻝品。
2)特种功能性⻝品:它着眼于某些特殊消费群的身爃体状况强调⻝品在预防疾，病和促，进健康⽅⾯的调节功能如减，肥功能性⻝品、提⾼免，疫调节的功能性⻝品和美爃容功能性⻝品等。
(2)根据科技hán量分类1)第，⼀，代产品(强化⻝品):它是根据各类⼈群的营养需要有zhēn对性的将营养素添加到⻝品中去。
举例如:各类强化⻝品及滋补⻝品如⾼钙nǎi、益，智nǎi、鳖精、蜂产品、wū⻣基、螺旋藻等。
2)第，⼆，代产品(初级产品):要qiú经过⼈爃体及动物实验证实该产品具有某种⽣理功能。
举例如:三株⼝服液、脑⻩⾦、太太⼝服液、恒宁固之宝等。
3)第三代产品(⾼···级产品):不仅需要经过⼈爃体及动物实验证明该产品具有某种⽣理功能⽽且需要查清具有该项功能的功效成分以及该成分的结构、hán量、作⽤机理、在⻝品中的配伍性和稳定性。
举例如:防感宝⻉、⻥油、多糖、⼤⾖异⻩酮、辅酶Q10、纳⾖、⾦御稳糖等。
与yào爃品的区别功能性⻝品与yào爃品的区别主要体现在以下⼏个⽅⾯。
功能性食品与健康保健品的区别与作用
功能性食品与健康保健品的区别与作用随着人们对健康问题的日益重视，越来越多的人开始关注功能性食品和健康保健品。
虽然这两者都与保健有关，但它们在定义、作用和用途上存在一些明显的差异。
功能性食品，顾名思义，是指通过改变食品的原有特性，添加一些有益物质，使其具有特定的保健功能。
这些功能性食品往往与传统食物的品种和制作过程密切相关，并被科学研究证明对人体健康有积极的影响。
例如，富含乳酸菌的酸奶被认为有助于维护肠道健康，蕴含大豆异黄酮的豆制品则被证实对妇女更年期症状的缓解有效。
功能性食品是通过食用获得必要营养并提供额外的保健功能，其主要目的是促进健康、预防疾病或改善特定的身体状况。
然而，健康保健品与功能性食品有所不同。
健康保健品是针对膳食补充剂、维生素、矿物质和其他功效物质的综合概念。
这些保健品通常无法通过正常饮食获得，因此需要通过补充来满足人体对特定营养素的需求。
与功能性食品不同，健康保健品的主要作用是通过提供额外的营养物质来改善身体状况。
一些常见的健康保健品包括维生素C、葡萄籽提取物和鱼油。
这些产品广泛应用于促进免疫系统的功能、增强细胞抵抗力和改善心脏健康。
虽然功能性食品和健康保健品在本质上有所不同，但它们在某种程度上是相互关联的。
功能性食品可以提供营养和保健功能，而健康保健品则能为人体补充各种有益成分。
这种互补关系可以形成一种更全面的健康保健方案，帮助人们维持健康生活。
值得注意的是，功能性食品和健康保健品在使用上应谨慎。
尽管它们具有一定的益处，但过量的摄入可能导致副作用或产生不良反应。
合理、适量的使用是确保产品有效性和安全性的关键。
此外，个人的生理状况、年龄和食用习惯也应被纳入考虑，以便选择适合自己的产品。
总结来说，功能性食品和健康保健品都是为了改善人体健康而存在的。
功能性食品通过食用获得所需营养和额外的保健功能，而健康保健品则是为了补充特定的营养素。
虽然它们在形式和用途上略有不同，但它们的最终目的都是为了帮助人们实现健康生活。
功能性食品与保健品
功能性食品与保健品随着人们生活水平的提高，人们对健康的关注也越来越深入。
其中保健品和功能性食品就成为了越来越多人关注的话题。
虽然这两种产品都与保健、健康有关，但它们在概念、功能、使用方式等方面都有着很大的区别。
一、保健品与功能性食品的概念保健品是指为延缓衰老、增强健康而食品以外供给人体的营养素、物质等。
其主要功能是预防病症，满足身体特定需求，丰富营养。
目前市场上比较常见的保健品包括各种维生素、钙片、蛋白粉、酵素等。
功能性食品是指在一定程度上具有辅助治疗、预防疾病的功效。
它是通过对特定的成分及其作用机理、食品烹制技术、运用新技术等的研究开发而制成的。
目前市场上比较常见的功能性食品包括枸杞、百合、黑枸杞、螺旋藻等。
二、保健品与功能性食品的功能区别保健品的功能主要是养生、补充营养，而功能性食品的功能则是辅助治疗、预防疾病。
通俗一点讲，保健品主要是调理身体机能，提高免疫力，而功能性食品主要是调理身体的内部问题，提高身体的抵抗力，以达到预防和辅助治疗疾病的效果。
三、保健品与功能性食品的适用人群保健品主要适用于以下几类人群：需要补充营养素的人群，如贫血、营养不良、孕妇等；经常熬夜、工作压力大、生活不规律的人群；长期处在污染环境中的人群等。
而功能性食品则主要适用于以下几类人群：有慢性健康问题或毛病的人群；处于某种状况下需要进行辅助治疗的人群；长期吃某些特定药品的人群等。
四、保健品与功能性食品的副作用虽然保健品和功能性食品对于身体都有一定的好处，但如果使用不当或者选择不当，也会产生一定的副作用。
比如，保健品过量摄入会导致营养过剩、超量摄入，不仅不能达到预防疾病的效果还容易让身体增加压力；而功能性食品如果无病自乱使用，则很有可能会对身体造成副作用。
五、如何选择保健品和功能性食品在选择保健品和功能性食品时，需要注重以下几个方面：1.通过正规渠道购买，尽量避免选购低价、质量可疑的产品。
2.根据自身的需要选择，不盲目跟风、饮鸩止渴。
什么事功能性食品
什么事功能性食品，功能性食品与药品的区别我国对保健食品的定义，是指具有特定功能的食品，适宜于特定人群食用，可调节机体的功能，又不以治疗为目的。
它必须符合下面4条要求：①保健食品首先必须是食品，必须无毒、无害、符合应有的营养要求。
②保健食品又不同于一般食品，它具有特定保健功能。
这里的“特定”是指其保健功能必须是明确的、具体的、而且经过科学验证是肯定的。
同时，其特定保健功能并不能取代人体正常的膳食摄入和对各类必需营养素的需要。
③保健食品通常是针对需要调整某方面机体功能的特定人群而研制生产的，不存在对所在人群都有同样作用的所谓“老少皆宜”的保健食品。
④保健食品不以治疗为目的，不能取代药物对病人的治疗作用。
功能性食品与药品有着严格的区别，不能认为功能性食品是介于食品与药品之间的一种中间产品或加药产品。
功能性食品与医药品的区别，主要体现在：1.药品是用来治病的，而功能性食品不以治疗为目的，不能取代药物对病人的治疗作用。
功能性食品重在调节机体内环境平衡与生理节律，增强机体的防御功能，以达到保健康复的目的。
2.功能性食品要达到现代毒理学上的基本无毒或无毒水平，在正常摄入范围内不能带来任何毒副作用。
而作为药品，则允许一定程度的毒副作用存在。
3.功能性食品无需医生的处方，没有剂量的限制，可按机体的正常需要自由摄取。
“养生之道，莫先于食。
”饮食养生首先指的是应用食物的营养来防治疾病，促进健康长寿的。
俗话说：“药补不如食补。
”所谓食补，就是通过调整饮食来补养脏腑功能，促进身体健康和疾病的康复。
同时食补能起到药物所无法起到的作用。
在我国，利用调整饮食作为一种养生健身手段有着悠久的历史，我们的祖先早在2000多年前处于奴隶社会时期的周代就已经认识到了饮食养生的重要性。
在周代的宫廷里已配有专门从事皇家饮食的“食医”，即专门进行饮食调养的医生。
魏晋南北朝时期，已有了《食经》，是一部系统论述食物养生功能的经典。
唐代名医孙思邈对饮食养生作了重大贡献，他尤其擅长治疗老年病，著有《惫急千金要方》和《千金翼方》，其中有很大篇幅是论述饮食养生的。
保健食品和食品的区别
保健食品和食品的区别区别一：概念不同普通食品：指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。
根据《食品安全法》第九十九条保健食品：适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，但不以治疗疾病为目的的食品。
保健食品必须符合四个要求，一是经必要的动物或人群对其做功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用;二是各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害;三是配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分;四是标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。
根据《保健食品管理办法》第二条、第四条。
区别二：原料不同普通食品：所使用的原料必须是安全的。
保健食品：所使用原料要求在本产品使用范围内是安全的安全毒理学试验，药品原料需经过药理学和毒理学以及临床的综合评价才能认定的。
区别三：管理不同普通食品：由区一级的卫生局和技术监督局管理。
保健食品：由国家食品药品监督管理局审评，省国家食品药品监督管理局管理生产过程。
区别四：标签管理和命名不同普通食品：要求参照GB7718和食品标签管理规定。
保健食品：参照保健食品命名规定和药品说明书标签管理规定执行。
区别五：申报程序不同普通食品：向当地质量技术监督管理局将企业标准备案后，在食品卫生许可证上增加范围即可。
保健食品：需向国家食品药品监督管理局申报，批文下来后，还需在卫生许可证上增加范围。
区别六：食品卫生许可证的受理部门不同普通食品：一般是在卫生监督所取得食品卫生许可证即可。
保健食品：在药品监督管理局取得，在取得卫生许可证的同时进行保健食品的GMP审核，也就是说在食品卫生许可证上标注符合保健食品GMP。
保健食品是食品的一个特殊种类，界于其他食品和药品之间。
1保健食品强调具有特定保健功能，而其他食品强调提供营养成分。
2保健食品具有规定的食用量，而其他食品一般没有服用量的要求。
3保健食品根据其保健功能的不同，具有特定适宜人群和不适宜人群，而其他食品一般不进行区分。
保健食品申报注册规范
保健食品申报注册规范1. 引言保健食品作为一种特殊的食品，在市场上得到了广泛的应用和认可。
为了保障消费者的健康和权益，保健食品的申报和注册必须符合一定的规范。
本文将介绍保健食品申报注册的相关规范要求。
2. 保健食品的定义和分类保健食品是指具有调节生理功能、补充营养的食品，不具备治疗功能。
根据成分和作用的不同，保健食品可以分为功能性食品和营养补充食品两大类。
2.1 功能性食品功能性食品是指富含特定成分，具有某种特定功能的食品，如调节血糖、改善睡眠、增强免疫力等。
功能性食品的申报注册需满足以下要求： - 提供准确的成分和含量信息； - 明确功能性成分的来源和作用机制； - 提供充分的临床试验数据支持。
2.2 营养补充食品营养补充食品是指富含营养素，满足特定人群需要的食品，如儿童奶粉、孕妇营养品等。
营养补充食品的申报注册需满足以下要求： - 明确所补充的营养素种类和含量； - 根据特定人群需求提供相应的安全标准； - 确保产品安全性和卫生质量。
3. 保健食品申报注册程序保健食品的申报注册程序分为三个主要阶段，分别是审核前准备、申报材料准备和审核评估。
3.1 审核前准备在申报注册之前，企业应该进行充分的审核前准备工作，包括： -确定申报的保健食品种类和功能； - 执行相关法律法规，了解申报注册的要求和流程； - 建立质量管理体系，确保产品质量符合要求。
3.2 申报材料准备申报材料准备是保健食品申报注册的核心环节，企业应该按照相关要求准备以下材料： - 产品研发报告，包括产品功能、成分和原料来源；- 临床试验报告，提供相关临床试验数据； - 资质证书，如生产许可证和卫生许可证等。
3.3 审核评估申报材料准备完毕后，保健食品将进行审核评估，包括： - 对申报材料的真实性和准确性进行核查； - 对产品功能和成分进行评估； - 对产品质量和安全性进行检测。
4. 保健食品申报注册的监督和管理为了确保保健食品的质量和安全，相关部门对保健食品的申报注册进行监督和管理，包括以下方面： - 对保健食品生产企业的生产流程和质量管理体系进行抽查和审核； - 对保健食品市场进行监测和抽检，查找不合格产品； - 对违反申报注册规范的企业进行处罚和整改。
保健食品与功能性食品申报区别
功能性食品与保健食品的区别一、定义区别：功能食品不等于保健食品;保健食品是经过SFDA国家食品药品监督管理总局注册的,而国外进口的很多所谓的功能食品其实就是食品,连特殊膳食用食品都不是虽然在国外可能是功能食品,因为象美国,功能食品是不需要特别注册的,管理是相对宽松的;功能食品如果没有经过SFDA注册,只能是食品,功能食品只是他的一种叫法; 二、制度管理区别：在中国,只有保健食品才是功能食品,其他的只是特殊膳食用食品,或者压根就只是食品;要宣传功能,就必须符合规定的27种功能的要求,申请保健食品的批准文号;否则只能按照特殊膳食用食品的要求,只能宣传原料的功能;一旦宣传保健功能的就必须是保健食品;另外还要看原料,如果使用了保健食品可用而普通食品不可用的原料的,也必须申请保健食品的批准文号才行;从最严格的管理角度来说,普通食品是不能宣称自己的功能的．特殊膳食用食品可以宣传所含的营养素的功能．保健食品可以宣传整个产品的功能;三、要求区别：功能性食品或特殊膳食用的食品：是以食品为主,保健功能为辅;其包装上就不可以注明保健功能或特定人群等保健食品专用词汇;在广东省,特殊膳食用食品是需要经过省卫生管理部门批准的．而普通食品只需要在当地卫监部门备案而已;保健功能性食品审批程序一、行政管理部门的职责国家食品药品监督管理局负责全国保健食品注册管理工作,负责对保健食品的审批；负责进口保健食品的受理、形式审查；组织对保健食品检验机构进行认定;省级食品药品监督管理局接受国家食品药品监督管理局的委托,负责国产保健食品注册申报资料的受理和形式审查；对保健食品试验和样品试制现场进行核查,组织对样品进行检验;检验机构负责注册前的保健食品安全性毒理学试验、功能学试验包括动物试验和人体试食试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验其他必要的检测,负责注册中的样品检验和复核检验;二、保健食品的注册申请与审批程序一国产保健食品的注册申请与审批程序1．申请者按照保健食品注册管理办法试行、营养素补充剂申报与评审规定试行、真菌类保健食品申报与评审规定试行、益生菌类保健食品申报与评审规定试行、核酸类保健食品申报与评审规定试行、野生动植物类保健食品申报与评审规定试行、氨基酸螯合物等保健食品申报与评审规定试行、大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与评审规定试行、保健食品申报与评审补充规定试行的要求进行产品研发和资料准备;2．在确认的检验机构进行相关试验1安全性毒理学试验;2功能学试验包括人体和/或动物试验;3功效成分或标志性成分检测;4卫生学试验;5稳定性试验;6兴奋剂、违禁药物等检测报告申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能时为必测项目;7原料鉴定、菌种毒力试验等;3．向省级食品药品监督管理局提交申请资料,由其进行形式审查和试验现场核查并进行样品复核检验后,提出审查意见,送国家食品药品监督管理局受理处;4．保健食品审评中心组织专家进行技术审评后,国家食品药品监督管理局对符合要求的产品颁发保健食品批准证书;二进口保健食品注册申请与审批程序1．申请进口保健食品注册应当是已经在国外销售1年的产品;2．在确认的检验机构进行相关试验1安全性毒理学试验;2功能学试验包括人体和/或动物试验;3功效成分或标志性成分检测;4卫生学试验;5稳定性试验;6兴奋剂、违禁药物等检测报告缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育7原料鉴定、菌种毒力试验等;3．向省级食品药品监督管理局提交申请资料,由其进行形式审查,必要时进行试验现场核查并进行样品复核检验后,提出审查意见,送国家食品药品监督管理局;4．保健食品审评中心组织专家进行技术审评后,国家食品药品监督管理局对符合要求的产品颁发保健食品批准证书;。
保健食品原料目录及功能声称
保健食品原料目录及功能声称一、什么是保健食品保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
二、保健食品与其他食品的主要区别（1）保健食品强调具有特定保健功能，而其他食品强调提供营养成分。
（2）保健食品具有规定的食用量，而其他食品一般没有服用量的要求。
（3）保健食品根据其保健功能的不同，具有特定适宜人群和不适宜人群，而其他食品一般不进行区分。
三、保健食品与药品的主要区别（1）使用目的不同：保健食品是用于调节机体机能，提高人体抵御疾病的能力，改善亚健康状态，降低疾病发生的风险，不以预防、治疗疾病为目的。
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
（2）保健食品按照规定的食用量食用，不能给人体带来任何急性、亚急性和慢性危害。
药品可以有毒副作用。
（3）使用方法不同：保健食品仅口服使用，药品可以注射、涂抹等方法。
（4）可以使用的原料种类不同：有毒有害物质不得作为保健食品原料。
四、保健食品原料名单和禁用名单（卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发[2002]51号）可用于保健食品的物品名单：人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。
保健食品的名词解释_药食区别_注意事项_鉴别方法
保健食品的名词解释_药食区别_注意事项_鉴别方法保健食品的名词解释保健食品亦称功能性食品。
一个特定的食品种类。
它具有调节人体功能的作用，但不以治疗疾病为目的，适于特定人群食用。
保健食品的药食区别保健食品与一般食品的区别国家标准GB/T15901-1994一般食品定义为：可供人类食用或饮用的物质，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括烟草或只作药品用的物质。
国际食品法典委员会(CAC)CODEXSTAN1:1985一般食品定义是：指供人类食用的，不论是加工、半加工或未加工任何物质，包括饮料、胶姆糖，以及在食品制造、调制或处理过程中使用的任何物质;但不包括化妆品、烟草或只作药物用的物质。
在GB16740-1997《保健食品通用标准》将保健食品定义为：保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。
一般食品和保健食品共性与区别共性：都能提供人体生存必需的基本营养物质(食品第一功能)，都具特定色、香、味、形(食品第二功能)。
区别：(1)保健食品含一定量功效成分(生理活性物质)，能调节人体机能，具有特定功能(食品的第三功能);而一般食品不强调特定功能(食品的第三功能)。
(2)保健食品一般有特定食用范围(特定人群)，而一般食品没有。
浓缩(或添加纯度较高的某种生理活性物质)，使其在人体内达到发挥作用的浓度，从而具备了食品第三功能。
保健食品与药品的区别*药品是治疗疾病的物质;保健食品的本质仍是食品，虽有调节人体某种机能的作用，但它不是人类赖以治疗疾病的物质。
*食品中还有一类特殊营养食品，是"通过改变食品的天然营养素的成分和含量比例，以适应某些特殊人群营养需要的食品"。
如适应婴幼儿生理特点和营养需要的婴幼儿食品、经添加营养强化剂的食品，都属于这类食品。
特殊营养食品与保健食品共性：都添加或含有一定量的生理活性物质，适于特定人群食用。
区别：前者不需要通过动物或人群实验证实;而后者须通过动物或人群实验证实，有明显、稳定的功效作用。
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功能性食品与保健食品的区别
一、定义区别：
功能食品不等于保健食品。
保健食品是经过SFDA（国家食品药品监督管理总局）注册的，而国外进口的很多所谓的功能食品其实就是食品，连特殊膳食用食品都不是！虽然在国外可能是功能食品，因为象美国，功能食品是不需要特别注册的，管理是相对宽松的。
功能食品如果没有经过SFDA注册，只能是食品，功能食品只是他的一种叫法。
二、制度管理区别：
在中国，只有保健食品才是功能食品，其他的只是特殊膳食用食品，或者压根就只是食品。
要宣传功能，就必须符合规定的27种功能的要求，申请保健食品的批准文号。
否则只能按照特殊膳食用食品的要求，只能宣传原料的功能。
一旦宣传保健功能的就必须是保健食品。
另外还要看原料，如果使用了保健食品可用而普通食品不可用的原料的，也必须申请保健食品的批准文号才行。
从最严格的管理角度来说，普通食品是不能宣称自己的功能的．特殊膳食用食品可以宣传所含的营养素的功能．保健食品可以宣传整个产品的功能。
三、要求区别：
功能性食品或特殊膳食用的食品：是以食品为主，保健功能为辅。
其包装上就不可以注明保健功能或特定人群等保健食品专用词汇。
在广东省，特殊膳食用食品是需要经过省卫生管理部门批准的．而普通食品只需要在当地卫监部门备案而已。
保健（功能性）食品审批程序
一、行政管理部门的职责
国家食品药品监督管理局负责全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批；负责进口保健食品的受理、形式审查；组织对保健食品检验机构进行认定。
省级食品药品监督管理局接受国家食品药品监督管理局的委托，负责国产保健食品注册申报资料的受理和形式审查；对保健食品试验和样品试制现场进行核查，组织对样品进行检验。
检验机构负责注册前的保健食品安全性毒理学试验、功能学试验（包括动物试验和人体试食试验）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验其他必要的检测，负责注册中的样品检验和复核检验。
二、保健食品的注册申请与审批程序
（一）国产保健食品的注册申请与审批程序
1．申请者按照《保健食品注册管理办法（试行）》、《营养素补充剂申报与评审规定（试行）》、《真菌类保健食品申报与评审规定（试行）》、《益生菌类保健食品申报与评审规定（试行）》、《核酸类保健食品申报与评审规定（试行）》、《野生动植物类保健食品申报与评审规定（试行）》、《氨基酸螯合物等保健食品申报与评审规定（试行）》、《大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与评审规定（试行）》、《保健食品申报与评审补充规定（试行）》的要求进行产品研发和资料准备。
2．在确认的检验机构进行相关试验
（1）安全性毒理学试验。
（2）功能学试验（包括人体和/或动物试验）。
（3）功效成分或标志性成分检测。
（4）卫生学试验。
（5）稳定性试验。
（6）兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能时为必测项目）。
（7）原料鉴定、菌种毒力试验等。
3．向省级食品药品监督管理局提交申请资料，由其进行形式审查和试验现场核查并进行样品复核检验后，提出审查意见，送国家食品药品监督管理局受理处。
4．保健食品审评中心组织专家进行技术审评后，国家食品药品监督管理局对符合要求的产品颁发保健食品批准证书。
（二）进口保健食品注册申请与审批程序
1．申请进口保健食品注册应当是已经在国外销售1年的产品。
2．在确认的检验机构进行相关试验
（1）安全性毒理学试验。
（2）功能学试验（包括人体和/或动物试验）。
（3）功效成分或标志性成分检测。
（4）卫生学试验。
（5）稳定性试验。
（6）兴奋剂、违禁药物等检测报告（缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育）
（7）原料鉴定、菌种毒力试验等。
3．向省级食品药品监督管理局提交申请资料，由其进行形式审查，必要时进行试验现场核查并进行样品复核检验后，提出审查意见，送国家食品药品监督管理局。
4．保健食品审评中心组织专家进行技术审评后，国家食品药品监督管理局对符合要求的产品颁发保健食品批准证书。