单元二 药品市场概述
第二章药品市场
第二节 药品产业概况
一、我国制药工业的现状和发展 （一）我国制药工业的现状 我国制药工业保持快速增长，
2000~2005年全国制药工业总产值年均递 增19.2%；销售收入年递增19.4%；利润年 递增20.4%。中药工业总产值年均递增 19.4%，销售收入年递增19.2%.
（二）我国制药工业的发展趋势 1.企业的重组与并购 2.药品结构将发生新的变化 3.制药企业生存压力加大
（三）保健品市场 1.保健品的含义： 保健品又称功能食品，系指标明具
有特定保健功能的食品，即适宜于特 定人群服用，具有调节机体功能，不 以治疗疾病为目的的食品。严格说来， 它不属于药品的范畴。
2.保健品市场的特点
（1）市场需求潜力大，社会逐步走向老龄化，老年 人是保健品市场巨大的潜在要求。中、青年人在 精神和体力上处于“亚健康”状态，是保健品的 随时购买者。
生处方调配，并在医生指导下应用。 （4）通常情况下，处方药市场消费的主动权在
于医生而不是患者本人。
（二）非处方药市场 1.非处方药的含义 非处方（简称OTC）是指由国家食品药品
监督管理局公布的，不需要执业医师或执业 助理医师的处方，消费者即可自行判断、购 买和使用的药品。这类药品应用安全、疗效 确切、质量稳定、使用方便。
药品市场营销学
教师：洪小燕
第二章 药品市场
掌握各类药品市场的定义以及各自特点 熟悉各类药品市场的主要影响因素 了解各类药品市场之间的区别与联系
第一节 药品市场概述
一、药品市场的分类
本章从经营销售领域的角度将药品市场分为 处方药市场和非处方药市场，以及定义上并不属 于药品的保健品市场三类。
（一）处方药市场 根据药品品种、规格、适应证、剂量及给
药品市场营销技术课程标准 - 广东食品药品职业学院
《药品市场营销技术》课程标准一、课程定位《药品市场营销技术》课程是一门培养在整体药品营销过程中，所应具备的技能和知识的一门科学，是中药制药技术专业教学计划中规定设置的一门专业限选课程。
本课程主要介绍五个方面的内容，具体包括：药品市场营销综述、药品市场调查、药品市场开发、药品渠道设计技术、药品市场促销技术。
通过本课程的教学，培养学生的营销策划能力、提高学生营销素质，为以后从事药品营销工作做好准备。
备注：1、学分：根据课程总学时及在专业中的重要程度定。
2、“开课学期”可以按各专业要求进行调整。
3、“实践学时”指为培养学生动手能力而安排的实操训练学时，“其它学时”是指除实验之外的现场观摩、参观、社会调查等实践教学活动学时。
4、“总学时”指本门课程实际教学学时，不可随意删减。
二、课程目标本课程以“培养学生具备较强的市场策划能力、药品市场开拓能力、市场调查与预测能力，并具有一定的促销策划及实际运作的能力、较强的人际沟通能力和良好的职业素养”为教学目标。
1、知识目标（1）了解药品市场营销环境的分析；（2）熟悉市场调查与预测；（3）掌握药品市场的STP策略及4Ps的相关内容。
2、能力目标（1）能完成药品市场营销策划；（2）学会药品市场的调查与预测；（3）学会促销的策划。
三、课程教学内容及要求该课程理论22学时，实践8学时，机动0学时。
具体教学内容和要求如下表所示：（注：学时数中﹡为实践课）五、考核方式1、考核形式包括过程性考核和终结性考核，其中过程性考核占60%，终结性考核占40%。
具体考核内容分配如下：过程性考核：①平时成绩（10%）：学习态度及考勤（5%）、课堂提问（5%），培养职业道德和素养。
②实践成绩（30%）：态度认真、小组分工明确、有创意、报告内容完整、可行性强，培养学生药品市场营销知识的综合运用与实践能力。
③作业成绩（20%）：每学期至少完成3次作业。
终结性考核：综合理论知识考试（开卷，40%），考察学生市场营销的综合知识掌握与应用能力。
CTD格式内容详解
生产商信息应与生产许可证、药品GMP证书等证明性文件 载明的信息一致
三、 CTD式（Drug Substance，S）
原料药主要研究信息汇总表
2.3.S.2.2 生产工艺和过程控制
（1）工艺流程图：参见申报资料3.2.S.2.2（Page XX） （2）工艺描述：
以I和II为起始原料，A为催化剂，低温（ 0℃左右）条件下，在乙
工艺验证、注册申报 工艺验证、注册申报
97.3%
98.2% 98.6%
0.70%
0.70% 0.80%
白色结晶性粉末
白色结晶性粉末 白色结晶性粉末
三、 CTD式（Drug Substance，S）
原料药主要研究信息汇总表
2.3.S.3 特性鉴定
2.3.S.3.Βιβλιοθήκη 结构和理化性质
国食药监注[2010]387号
三、 CTD式（Drug Substance，S）
原料药主要研究信息汇总表
2.3.S.1 基本信息（以一类新药头孢和稀泥为例，下同）
2.3.S.1.1 药品名称 中文通用名：头孢和稀泥 英文通用名：Cefohocini 化学名：(6R,7R)-7-[(R)-α羟基对甲苯乙酰胺]-8-氧代-3-[[[1磺酸甲基-1H-四唑-5-基]硫代]甲基]-5-硫杂-1-氮杂双环 [4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸
将CTD进行到底
shyflysky药业公司 2011年7月 初次学习，欢迎指正 转载请注明出处
序言
还记得许多年前的研发/那时的我还能收到鲜花/实验室不 先进也不大/也没有上亿的重大专项在开发/可那时的我是 多么快乐/虽然挣到口袋里的钱不多/在路上在会上在人群 中/享受着那份难得的尊敬/然而有一天/注册风暴来/收到 一打通知件/美好时光已不再/就是这一天/研发人没了笑颜 /研发部逐渐边缘化/只有发福利的时候才想起她/杯具！ 多年以后又一场风暴惊醒沉睡的我/突然之间熟悉的化药附 件二格式竟然被埋没/我隐隐约约看见/CTD大戏正在全国上 演/可公司没人意识到/一场事关审评申报的大变革即将来 到/公司研发人至今未收到重庆和济南的戏票/杯具！!
医院药品管理
• 临床用药：提供可供药品目录，做好新药通报， 用药指导。
• 合理用药：进行临床用药监督，对用药情况进行 统计分析，特别是病种与科室相关分析。
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2、系统设计目标
• 药品进、出、存管理：其目标是做好药品的品种、 数量、金额管理及药品库存的控制，达到减少资金 占用，保障供应的目的。
。 ▪ 发货方 出库时，发货方即为用户所在单位（科室）的名称
。 ▪ 出、入库标志 标识这笔单据是入库单据还是出库单据。 ▪ 上帐标志 标识这笔单据是上帐单据还是未上帐单据。
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一笔药品出、入库单据可以有任意多条单据内容。每条单据 内容记录了一种药品的出、入库数据。它包括以下信息：
▪ 单据号 一笔单据的各条单据内容上的单据号是相同的。 ▪ 药品编码、名称、规格、单位 ▪ 进货价（出库价） 入库时是该药品的进货价，出库时是该
医院药品管理本着一切以病人为中心，贯 彻优质、合理、高效、低耗的原则，做好药学 服务，以达到有效、安全、经济、方便地使用 药品。
3
医院药品管理部门
药剂科是负责医院药剂工作的重要职能 部门，它集药品采购、供应、调剂、制剂、 经济管理、临床药学、科研工作及贯彻执行 药政法规为一体。根据医院的规模，药剂科 的名称有所更新，如医院药学部 （科） 、 药局等。 根据医院规模，药剂科组织结构 如下：
世界卫生组织对药品的含义是：任何生产、出售、推销或提供治疗 、缓解、预防或诊断人和动物的疾病、身体异常或症状的；或者恢复、 矫正或改变人或动物的器官功能的单一物质或混合物。
美国对药品的含义是：（1）法定的《美国药典》、法定的《美国顺 势疗法药典》（Homeopathic Pharmacopoeia of the United States)或 法定的《国家处方集》（National Formulary)以及任何增补本所认可的 任何物品； （2）用于诊断、治疗、缓解或预防人或其他动物疾病的物 品；（3）影响人体或其他动物的结构和功能的物品（食品除外）；（4 ）用作（1）、（2）、（3）项所规定的物品的成分之一，但不包括器械 或其组成部分、零部件或附件。
药品生产监督管理办法培训试题与答案
药品生产监督管理办法（202０年修订)培训试题姓名: 部门: 成绩：－一、填空题（每空2分,共70 分）1.《药品生产监督管理办法》于２02０年1月15日经国家市场监督管理总局20２0年第1次局务会议审议通过,自日起施行。
2在中华人民共和国境内上市药品的，应当遵守本办法。
3．从事药品生产活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、。
4。
从事药品生产活动，应当经批准,依法取得,严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。
５。
药品上市许可持有人应当建立,履行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责. 6。
药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施,按照规定赋予药品各级销售包装单元,通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据,并向提供追溯信息.7。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理,承担药品生产环节的等工作。
8。
负责药品追溯协同服务平台、药品安全信用档案建设和管理,对药品生产场地进行统一编码。
9。
自治区、直辖市药品监督管理部门应当在行政机关的网站和办公场所公示申请药品生产许可证所需要的条件、程序、期限、和申请书示范文本等。
10。
药品生产许可证有效期为，分为正本和副本。
药品生产许可证样式由统一制定。
药品生产许可证电子证书与纸质证书具有.11。
药品生产许可证变更后,原发证机关应当在上记录变更的内容和时间,并按照变更后的内容重新核发,收回原药品生产许可证正本,变更后的药品生产许可证终止期限不变。
1２.从事药品生产活动，应当遵守,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产.生产、检验等记录应当，不得.１３。
药品上市许可持有人、药品生产企业应当对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立,避免患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产活动。
１4。
不得在药品生产厂房生产的其他产品.15。
药物经济学第九章药物经济学应用
其次，进行相应的不确定性分析
最后，基准价格应随市场的具体情况以及 社会、经济、政治环境等因素变化做出相 应的调整
四、药品价格管制形式
由于药品本身及其在医疗卫生领域中的特 殊性，各国除了允许厂商对部分药品有自 由定价权之外，都或多或少的采取了一定 的控制措施，并以此作为限制药品费用及 医疗费用增长的政策之一
三、药物经济学研究与应用的特点
药物经济学的研究内容主要包括三个方面： 一是研究药物资源利用的经济效果，对药物 资源的利用程度进行评价 二是研究提供药物资源利用程度，利用效率 的途径与方法，从深层次上提高药物资源的 配置和利用效率 三是研究医药和经济的相互关系，探讨医药 与经济相互促进、协调发展的途径
最新版基础药物目录按照保基本、强基层、 建机制的要求，遴选的原则确定为防治必 需、安全有效、价格合理、使用方便、中 西药并重
2.医保目录概述
医保目录是参保人员临床治疗必须，纳入 医疗保险给付范围内的药品目录，是医疗 保险用药范围管理的一种方式。
《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保 险药品目录》
另一方面还应让医务人员、药师以及患者 转变只注重治疗方案有效性、安全性的传 统观念，使其广泛了解并正确认识到药物 经济学在治疗方案中的作用和意义
二、药物经济学与药品目录制定
（一）基本药物目录、医保目录概述 1.基本药物目录概述 遴选基本药物的原则：为临床必需、疗效
切确、毒副反应清楚、适合国情。
一、指导供公共卫生资源的配置
二、作为制定药品价格或报销价格的依据
三、指导临床诊断指南和用药规范的制定
四、将药品的药物经济学数据与安全性、 有效性和质量一起，作为药品进入报销目 录的必要条件之一
五、是指导药品研发与制定市场推广战略
药品市场调研报告范文
药品市场调研报告范文
《药品市场调研报告》
一、市场概况
近年来，全球药品市场持续增长，预计未来几年会保持稳定增长的趋势。
随着人口老龄化和健康意识的提升，医疗需求不断增加，这也为药品市场带来了巨大的商机。
同时，全球医疗科技的不断进步也为药品市场的发展提供了良好的技术支持。
在这样的大环境下，药品市场正在经历着前所未有的发展机遇。
二、市场分析
1. 药品种类
目前，药品市场中的种类繁多，涵盖了化学药、生物制剂、中药饮片、保健品等多个品类。
其中，化学药占据了市场主导地位，但随着人们对健康的重视及偏好的变化，生物制剂、中药饮片以及保健品的市场份额逐渐增加。
2. 消费群体
随着人口老龄化和健康意识的提升，消费群体对药品的需求也不断增加。
特别是在中国等新兴市场，医疗水平的提高和医保政策的完善，为药品市场的发展提供了有力支持。
未来，消费群体对高品质、高效果的药品的需求将会更加旺盛。
3. 竞争格局
目前，药品市场的竞争格局日益激烈，不仅有来自国内外的医药企业竞争，还有新兴科技企业的挑战。
在这样的竞争环境下，企业需要不断提升研发能力、加强品牌建设，并不断丰富产品线，以应对市场的变化和挑战。
三、市场前景
可以预见，未来几年药品市场将会呈现良好的发展态势。
随着经济的持续增长、人们对健康的重视以及新兴科技的不断进步，药品市场的需求将会持续增加。
特别是是在中国等新兴市场和老龄化社会，医疗需求的增加将成为药品市场的主要推动力。
因此，对于企业来说，加强研发创新、提升产品品质、加强品牌建设，将是未来药品市场竞争的关键。
医药行业药品市场的价格策略与定价模型
03
药品定价模型
BIG DATA EMPOWERS TO CREATE A NEW
ERA
药品定价模型的类型与特点
成本加成定价模型
价值定价模型
基于生产成本加上预期利润来确定价格。 优点是简单易行，但忽略了市场需求和竞 争因素。
基于药品的价值和患者获取的价值来定价 ，考虑了药品的治疗效果和患者的支付意 愿。这种模型更注重药品的差异化优势。
医药行业药品市场的价格
BIG DATA EMPOWERS TO CREATE A NEW
ERA
策略与定价模型
• 药品市场概述 • 药品价格策略 • 药品定价模型 • 药品价格策略与定价模型的案例分析 • 药品价格策略与定价模型的未来发展
目录
CONTENTS
01
药品市场概述
BIG DATA EMPOWERS TO CREATE A NEW
产业链
药品市场的产业链包括研发、生 产、流通、销售和使用等环节， 每个环节都有相应的参与者。
药品市场的规模与增长趋势
规模
全球药品市场规模庞大，根据不同的统计数据，全球药品市场规模在2019年达到 了1.3万亿美元左右。
增长趋势
随着人口老龄化、疾病谱变化以及医疗技术的不断发展，全球药品市场规模仍将 继续保持增长趋势。
01
02
03
04
成本因素
药品的生产成本、研发成本、 营销成本等都会影响药品的定
价。
市场供需关系
市场供需关系的变化会影响药 品的价格，供大于求时价格下 降，求大于供时价格上升。
竞争状况
竞争对手的定价策略、产品质 量、品牌知名度等因素都会影
响药品的定价。
政策法规
药品市场营销教案一(人卫版)
玉林市卫生学校教案课题：药品市场营销概论课时：2学时课型：理论课授课日期：教学目的：1、掌握市场的内涵，并熟悉市场的类型及其特点2、掌握市场营销的核心概念，了解市场营销观念的发展3、熟悉市场营销学及药品市场营销学的主要研究内容、学习方法。
4、了解当前我国药品流通情况，国际、国内中药市场基本情况。
重点难点：1、理解市场的三要素、市场的类型及特征。
2、市场营销学的发展以及各种营销的观念的不同3、药品市场营销学的研究内容。
小结：1、市场营销学是一门综合性学科，是指通过市场交换活动，引导商品或劳务流向顾客，以满足顾客需求，实现企业目标的一系列活动。
2、药品市场营销学则属于市场营销学的一个分支，是市场营销学在药品市场的具体应用。
教具：思考题：1、市场的三要素是什么？举例说明。
2、市场的类型及特征有哪些？3、药品市场营销学的研究内容有哪些？课后记录：学生普遍对营销学感兴趣，认真听取教师的介绍讲述，对于不懂的知识能主动提出来，学生学习主动性强，课堂气氛活跃。
第一章市场营销概论前言（一）世界上最赚钱最具有挑战性的职业工作就是销售——1、销售是你的努力会在很快的时间内得到回报！2、销售的压力也是非常的巨大！3、世界上的销售精英几乎都掌握有非常丰富的市场营销理论知识实践经验。
4、市场营销学就是从前人的经验的继承与总结。
从事销售行业务必要学好市场营销学。
5、营销不等同于销售，了解传销、推销、销售、营销的区别。
第一节市场与市场营销一、※市场的内涵1、早期市场：指的是买卖双方聚集交易的场所，是一个时间、空间、地理上的概念。
出现社会生产活动→粮食剩余→出现粮食-物品交换→形成市场2、现代市场：指的是所有卖者和买者实现商品交换关系的总和。
包括供给和需求两个主体活动。
3、市场营销学观念看：市场是某种商品所有实际的和潜在的购买者的需求总和.市场三要素概括：市场=顾客+购买欲望+购买力三者缺一就不能形成完整的市场。
二、市场的类型及特征按现代营销学分类：1、消费者市场特点：市场广阔，购买人数多而分散需求差异大需求是有层次的需求在不断变化属非专业性购买，需求可诱导。
药品介绍ppt课件
• 三代头孢菌素 头孢他啶（复达欣） 头孢噻肟钠（凯福隆） 头孢哌酮（先锋必） 头孢曲松钠（罗氏芬）
27
• 四代头孢菌素 最新一代，抗菌谱广，对β-内酰胺酶 稳定，对阳性菌、阴性菌均较强。
头孢吡肟（马斯平） 头孢匹罗 （派新） • 复合制剂 头孢哌酮舒巴坦钠
28
• 本教材收载4种（见书）
• 基本药物目录收载4种 一代：头孢唑啉—先锋Ⅴ 头孢氨卞---先锋Ⅳ 二代：头孢呋辛 三代：头孢曲松
36
不良反应和注意： 1.对青霉素过敏或过敏体质者慎用。 2.不良反应有皮肤瘙痒、胃肠道反应、血
色素降低、血胆红素升高、肾功能改变 等。肌注可致局部疼痛。 3.不可与氨基糖甙类置同一容器中注射。 4.与高效利尿药（如速尿）联合应用，可 致肾损害。
37
头孢曲松 • 抗菌谱
对大多数革兰阳性菌和阴性菌都有强大 抗菌活性： 抗菌谱包括绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆 菌、流感嗜血杆菌、产气肠细菌、变形杆 菌属、双球菌属及金葡菌等。
• 用法：静脉缓慢推注、静脉滴注或肌内注 射 一次0.5～1g，一日2～4次，严重感 染可增加至一日6g，
31
毒副作用： 1 毒性较低，对造血系统、肝、肾毒性小。 2肌注局部有轻度疼痛。 可有过敏性皮疹、药热、恶心、呕吐、 腹泻等。 3与青霉素有交叉过敏反应。
32
头孢呋辛 • 第二代头孢菌素（英国葛兰素公司研发） • 抗菌谱：
38
临床应用 主要用于敏感菌感染 • 脑膜炎、肺炎、皮肤软组织感染、 • 腹膜炎、泌尿系统感染、淋病、肝胆感 染、外科创伤，败血症及生殖器感染等。 • 目前已作为治疗淋病的第一线药物
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用法用量
1 成人常用量肌内或静脉给药，每 24小时 1一 2g或每 12小时 0.5一1g。最高剂量每日 4g。
《药事管理与法规》课程标准
《药事管理与法规》课程标准一、课程性质本课程是中等职业学校制药类专业必修的一门专业类平台课程，是在《药剂学》《药理学基础》等课程基础上，开设的一门理论性较强的专业课程，其任务是让制药类各专业学生掌握药品生产、经营、使用等基础知识和基本技能，为培养其行业通用能力提供课程支撑，同时也为相关专业后续课程学习奠定基础。
二、学时与学分72学时，4学分。
三、课程设计思路本课程按照立德树人的要求，突出职业能力培养，兼顾中高职课程衔接，高度融合制剂生产、质量检验基础知识、基本技能的学习和职业精神的培养。
1.依据制药专业类行业面向和职业面向，以及《中等职业学校制药类专业课程指导方案》中确定的人才培养定位、综合素质、行业通用能力，按照知识与技能、过程与方法、情感态度与价值观三个维度，突出药品生产管理、质量管理等能力的培养，结合学生职业生涯发展需要，确定本课程目标。
2.根据课程目标，以及制剂生产、质量检验等岗位需求，对接国家职业标准（初级）和职业技能等级标准（初级）中涉及制药业的基础知识、基本技能和职业操守，兼顾职业道德、职业基础知识、安全知识、相关法律法规知识，注重课程内容与职业标准对接、教学过程与生产过程对接，围绕药品生产关键能力，反映技术进步和生产实际，体现科学性、前沿性、适用性原则，确定本课程内容。
3.以药品生产管理、药品流通管理、药品使用管理等环节的典型工作任务为主线，将相应的专业理论知识、专业技能与职业素养有机融入所设置的模块和教学单元，依据学生认知规律和教学单元间的逻辑关系，序化教学内容。
四、课程目标学生通过学习本课程，掌握药事管理的基础知识和基本技能，具有一定的法制意识，形成良好的职业能力和职业素养。
1.掌握药事管理的基本知识、常用法规和基本要求。
2.具备药品生产、经营、使用和监督管理等岗位有序合法工作的能力。
3.能利用药事管理知识与常用法规，初步指导药学的实践工作。
4.具有团队精神、探索精神和创新意识，具有求实的科学态度和进取精神。
执业药师考试药事管理与法规药品经营管理考点复习
单元一药品经营许可与行为管理大纲框架单细目要点药品经营许可与行为管理1.药品经营许可和行为管理（1）药品经营方式，类别与范围（2）药品批发（零售）企业开办条件与许可（3）鼓励药品零售连锁的措施（4）药品经营许可证管理规定（5）药品经营许可证核发、变更、换发、遗失补办和注销2.药品经营质量管理规范（1）药品经营质量管理规范总体要求（2）药品经营质量管理规范的批发（零售）主要内容（3）药品经营质量管理规范附录文件主要内容（4）药品经营质量管理规范现场检查指导原则内容3.药品经营行为管理（1）药品上市许可持有人的经营行为管理要求（2）药品批发、零售连锁（零售）的经营行为管理要求（3）涉药储运行为的管理要求（4）药品经营监管与监督检查4.网络药品经营管理（1）网络药品交易服务的类型（2）网络销售药品的条件（3）药品网络交易第三方平台的主体、资格、义务、备案与监督管理（4）网售药品的配送要求【知识点】药品经营和许可管理（一）药品经营方式、经营类别与经营范围1.药品经营方式：为药品批发和药品零售。
2.药品经营类别（1）药品经营类别是药品零售企业《药品经营许可证》载明事项之一，具体分为：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。
（2）根据《药品经营监督管理办法》的规定，从事药品零售审批时，药品监督管理部门应当先核定经营类别，并在经营范围中予以明确17C。
3.药品经营范围（2022变化）（1）药品经营范围包括：麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、生物制品、体外诊断试剂（药品）、中药饮片、中成药、化学药。
（2）经营冷藏、冷冻药品或者蛋白同化制剂、肽类激素的，还应当在《药品经营许可证》经营范围项下予以明确。
（3）不得列入零售企业经营范围的药品：麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品及蛋白同化制剂、胰岛素外的肽类激素等。
（二）药品经营许可证核发、变更、换发、遗失补办和注销审批主体1.药品经营许可证管理（1）开办药品批发企业（含药品零售连锁企业总部）：须经企业所在地“省（区、市）”药监部门批准（2）开办药品零售企业（含药品零售连锁企业门店）：须经企业所在地“县级以上”药监部门批准19X审核批准（1）自受理申请之日起30个工作日内，对申请材料进行审查，并依据检查细则组织现场检查；符合条件的，自批准决定作出之日起5个工作日内核发经营许可证（2）药品经营许可证核发许可期间必要的现场检查、企业整改的时间，不计入审批时限（3）药品监督管理部门可将筹建和验收程序合并执行（4）在全国范围内对申请开办只经营乙类非处方药的药品零售企业的审批实行告知承诺制，督促地方清理对开办药品零售企业的间距限制等不合理条件，并同步加强事中事后监管证件管理（1）许可证分正本和副本，有效期为5年【注】国药监局统一制定样式；电子证书与纸质证书具有同等法律效力；禁止伪造、变造、出租、出借、买卖药品经营许可证（2）药品经营许可证登载事项发生变更的，原发证机关新核发的药品经营许可证证号、有效期不变换证有效期届满，应当在许可证有效期届满前6个月，申请换发证变更期限（1）许可事项变更：受理申请之日起15个工作日内作出（2）登记事项变更：核准变更后30日内，向原发证机关申请；原发证机关应当自受理企业变更申请之日起10个工作日内完成变更事项补办证件◆原发证机关按照原核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证2.药品经营许可证变更17C15B（1）分类：许可事项变更和登记事项变更许可事项变更◆指经营地址（注册地址）、质量负责人、经营方式、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更登记事项变更◆指企业名称、统一社会信用代码、法定代表人、主要负责人（企业负责人）等事项的变更（2）按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证情形：①企业分立；②新设合并；③改变经营方式；④跨原管辖地迁移。
药学优秀文献综述范文(共3篇)_1
药学优秀文献综述范文(共3篇)1、创新教学，知识完善。
《药品市场营销学》又是一门综合性、应用性的学科，是集多种学科于一身的课程。
不但要求学生具有一定的理论分析能力，还要求学生拥有较强的问题预判及解决处理能力。
因此，在对课程的内容要点及实训能力的设置安排上等方面上授课教师改变了以往的传统教学模式，取而代之的是以项目模块的形势进行实训教学。
这样安排使学生通过实践培养在就业时更快适应企业岗位需求，另一方面，随着医药行业领域不断发展，课程内容也要不断进行及时调整。
同时，为学生提供更多企业实战案例及资料来填充学生的知识点。
2.课堂教学多元化。
传统的课堂教学大多是以教师为主，学生为辅，课堂教学形式较为单一化，教师讲的口干舌燥，学生听的枯燥无味，而且教学效果呈现一般。
根据药品市场营销课程教学内容，改变原有单一课堂形势，利用多种方式组织教学，激发学生学习兴趣，帮助学生增强学习动力，提高教育教学质量，对于应用型较强的内容，教师可采取多种教学方法实现方法创新。
典型案例分析。
教师多以讲解形式进行典型案例分析，传统营销手段由4P逐渐转变成4C理论，即顾客（Customer）、成本（Cost）、便利（Convenience）、沟通（Communication）。
过去对于产品价格的定位仅菊限于商品生产的成本加上适当的利润，而4C理论中对于价格的定位延伸为企业生产经营全过程的成本。
它不仅包含了商品生产的成本又包括了消费者购买产品过程中所消耗的成本。
（消费成本=体力+时间+风险+交通等因素）。
对于传统4P理论中的Price，企业更看重的是短期效益。
而4C理论中的Cost，则看出企业更注重的是长远发展和更高利润，这就推动了企业生产技术营销手段进入一个新台阶。
通过典型案例的分析讲解培养学生对营销环境的分析能力以及对消费者行为研究的能力，从而为药品营销渠道决策学习做好铺垫。
问题式导入教学。
教师可以设计一套学习情境让学生带着问题进行学习和思考，这是一种利用问题作为导向的教学方法。
中药鉴定技术课程标准
了解60种中药的性状鉴别主要特征； 了解中药鉴定的依据、取样要求和方法；
了解市场假劣药材的动态。 .素质目标 具有查阅相关参考书籍，获取和拓展新知识的能力； 具有良好的道德品质和行为习惯； 具有基本的职业道德和医药行业职业守则； 具备良好的服务意识、创新意识和质量意识； 具有“规范严谨”、“依法鉴定”、“质量为本”的鉴定理念。 三、课程内容与教学要求 1、线下理论部分： 教学单元一中药鉴定基本知识与技能 （一）教学内容 .概述。 .中药鉴定技术发展概况。 .中药的采收、加工与贮藏。
开课网址：XX 教学活动设计一中药鉴定基本技能 （一）教学内容 .中药鉴定常用的四大方法。 .显微镜及显微互动系统的使用。 .显微制片技术。 （二）教学要求 .掌握中药的性状鉴定方法；掌握显微鉴定的操作、制片技术。 .熟悉显微互动系统的使用。 .了解中药的来源鉴定、理化鉴定。 教学活动设计二根及根茎类中药的鉴定 （一）教学内容 .大黄、甘草、黄黄、人参、三七、白芷、苍术、川贝母的系统鉴定。 .白色药材的比较鉴别。
时间t
时间：
一、课程简介与定位
（一）课程简介
中药鉴定技术是一门鉴定和研究中药的品种和质量，开发和扩大新药源的应用课程，也是高职高专院校中药制 药专业的一门必修课程，同时也是职业资格考试（初级中药师、执业中药师资格）的必考内容。本课程主要学习中 药的来源、性状、显微及理化鉴定等相关知识，并培养鉴定中药真伪优劣的核心技能，为从事中药的真伪鉴别、质 量评价和开发应用打下基础，以保障临床用药的安全有效。
（二）课程目标
深入贯彻学校“厚药德、明药规、强药技”的人才培养理念，着力培养学生具备敬畏生命、诚实守信、精益求精 、
连锁药店运营管理
泰州机电高等职业技术学校理论课教师教案本
〔2021 —2021学年度第一学期〕
所属系部经贸系
教研室医药
课程名称连锁药店运营管理
授课班级 10医药
授课教师苏静
泰州机电高等职业技术学校教案
授课主要内容或板书设计
课堂教学安排
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药品生产监督管理办法培训试题与答案
药品生产监督管理办法（2020年修订）培训试题姓名：部门：成绩： -一、填空题（每空2分，共 70 分）1.《药品生产监督管理办法》于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，自日起施行。
2在中华人民共和国境内上市药品的，应当遵守本办法。
3.从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、。
4.从事药品生产活动，应当经批准，依法取得，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。
5.药品上市许可持有人应当建立，履行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责。
6. 药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施，按照规定赋予药品各级销售包装单元，通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据，并向提供追溯信息。
7.省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理，承担药品生产环节的等工作。
8. 负责药品追溯协同服务平台、药品安全信用档案建设和管理，对药品生产场地进行统一编码。
9.自治区、直辖市药品监督管理部门应当在行政机关的网站和办公场所公示申请药品生产许可证所需要的条件、程序、期限、和申请书示范文本等。
10. 药品生产许可证有效期为，分为正本和副本。
药品生产许可证样式由统一制定。
药品生产许可证电子证书与纸质证书具有。
11. 药品生产许可证变更后，原发证机关应当在上记录变更的内容和时间，并按照变更后的内容重新核发，收回原药品生产许可证正本，变更后的药品生产许可证终止期限不变。
12.从事药品生产活动，应当遵守，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产。
生产、检验等记录应当，不得。
13. 药品上市许可持有人、药品生产企业应当对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立，避免患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产活动。
14.不得在药品生产厂房生产的其他产品。
药品购销员实训教程-第二章
供应商选择
选择具有良好信誉和稳定供应能力的 供应商，确保药品质量可靠、价格合 理。
采购谈判
在采购过程中，与供应商进行有效的 谈判，争取最有利的采购条件，如价 格、交货期、付款方式等。
库存管理
建立科学的库存管理制度，合理控制 库存水平，避免积压和浪费，确保药 品的流通顺畅。
药品购销谈判技巧
了解谈判对手
在谈判前对谈判对手进行充分的了解， 包括其需求、立场和谈判风格等。
倾听与表达
在谈判中善于倾听对方的意见和诉求， 同时清晰地表达自己的观点和要求。
制定谈判策略
根据谈判对手的情况和目标，制定合 理的谈判策略，包括报价、还价、让 步等策略。
把握谈判节奏
在谈判过程中要把握好节奏，避免过 于急躁或犹豫不决，根据实际情况灵 活调整策略。
建立和维护与生产商、终端用户 的良好关系，了解客户需求，及 时反馈市场信息，促进业务合作
和发展。
药品购销员的职业素养
具备高度的责任心和职业道德，能够遵守国家法律法规和医药行业规范，保证药品 购销的合法、合规。
具备丰富的药品知识和市场经验，能够准确判断市场趋势，制定合理的采购和销售 策略。
具备良好的沟通能力和服务意识，能够与生产商、终端用户建立良好的合作关系， 提供优质的服务和支持。
药品市场的参与者
药品市场的参与者包括药品生产商、批发商、零售商、医疗机构和患者 等。
药品市场竞争分析
01
02
03
竞争格局
药品市场竞争激烈，企业 数量众多，但市场份额主 要集中在少数大型企业手 中。
竞争策略
企业可以通过提高产品质 量、降低成本、开发新产 品、扩大市场份额等手段 提高竞争力。
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人均国民生产总值（美元）
注：圆圈的大小代表人均医药消费额 尽管中国的人均医药消费很低，但以其经济发展的
相当于40美元
水平来看，中国的医药消费在亚洲国家中偏高。
药品消费与医疗总消费的关系
70%
药
菲律宾 60%
物
消 费
50% 越南
占 医
40% 中国
药 总
30%
消
印泥
费 20%
泰国
的 ％ 10%
马来西亚
银行 Banks 5%
综合 Conglomerates 4%
消费品
Consumer Products
5%
时尚 Fashion 5%
燃料 fuel 5%
其它 Others 17%
财务、金融 financial 7%
办公设备及电脑 Office Equp&Computors 21%
电信 Telecommunications 12%
1,805
1,741
1,347
587 31
美国
德国 澳大利亚 日本
英国
韩国
中国
• Source: The Commonwealth Fund
2009年中美经济与医疗消费比较（亿美元）
中国
美国
比例
国民生产总值(GDP) 10,000 80,000 1/8
医疗卫生消费
400
10,000 1/25
医疗卫生占(GDP) 4%
13.8%
医院
70.2% 87.8% 76.4% 55.0% 75.6% 83.7% 81.8% 86.7% 72.8% 68.6% 41.4% 59.1% 76.2% 74.5% 62.8%
76.5%
资料来源：中国医药信息网
12大药品市场医院医药消费
广东、浙江、江苏、山东、上海、北京、河北、湖北、河南等9大药品市场 其县级以上医院的药品消费也是相应较大的。另外四川、辽宁、湖南等3个 市场县级以上医院消费也较高。
10.1%
抗肿瘤和免疫调节剂 肌肉－骨骼系统
6.1% 5.1%
神经系统用药
12.6%
抗寄生虫药、杀虫剂和驱虫剂 39.7%
呼吸系统用药
14.9%
感觉系统药物
10.1%
杂类
11.1%
原料药及非直接作用于人体药物 15.5%
总数
9.6%
药店
19.3% 7.3%
13.1% 32.6% 14.8%
8.7% 8.1% 7.3% 22.2% 18.8% 18.9% 26.0% 13.7% 14.5% 21.7%
广东、浙江、江苏、山东、上海、北京、河北、湖北、福建、河南、安、天津等 12个市场占有全国超过70%的药品消费额。从它们经济发展的倾向可推测，其药物 消费还会继续领先。
160
各 140 药 品 120 市 场 100 总 额 80 亿 元 60
40
20
12%
平 均 年 9% 经 济 增 长 率 6% 93 99
500.00 0.00 2005
2006
2007
14% 1/3.5
人均医疗消费 30 USD 4,000 USD 1/135
在2000年，中国药品市场总值为190亿美元，到2020年将达到 1200亿美元，超过美国成为全球的第一大市场。
保健品 12%
中成药 20%
药店* 29%
化学药品 68%
71% 医院，卫生院 和诊所
包括化学药品、中成药和保健品
电子 Electronics 9%
医 疗 、 药 业 Healthcare
10%
标准普尔公司市场化资本分析
医药消费与人均国民生产总值的关系
医 6.5%
药
南朝鲜
消
费 5.5%
占
中国
泰国
国
台湾
民 4.5%
生
产
总 3.5% 值 的 ％ 2.5%
越南 菲律宾
马来西亚
香港 新加坡
-
5,000 10,000 15,000 20,000 25,000 30,000
2020年我国药品市场将超美国成全球第一
医药开支的来源
在城市，三份之二的人口有某种形式全或部分的 健康保护计划。在农村，83％的人是全自费医疗。
自费 26%
其它 2%
公费医疗 28%
公费医疗 医疗保险
其它 1%
3%
2%
劳保医疗 1%合作医疗
10%
合作医疗
2%统筹医疗 1%医保险 3%半劳保 6%
熟悉 药品市场的含义 药品市场的特点 了解 药品市场的现状和趋势
一.药品市场的含义
医药商品现实购买者和潜在购买者需求的总和。
药品市场 = 现实购买者 + 潜在购买者
二、药品市场的特点
需求弹性大 需求多样化和差异化 消费的被动性 专业性强 监管严格 竞争激烈 销售时间受限制
三.药品市场的现状
医疗、药业占第三位
劳保医疗 32%
自费 83%
来源：国家卫生服务研究
在中国，三份之二的医疗费用实际上来自自费
中国城市用药的分布
诊所
消化系统及代谢药
10.5%
血液和造血系统药物
4.9%
心血管系统药物
10.4%
皮肤病用药 生殖泌尿系统和性激素类药物
12.4% 9.5%
全身用激素类制剂（不含性激素） 7.7%
全身用抗感染药物
-
0
3%
广浙江山上北河湖福河安天四陕广辽云黑湖山重新江吉贵甘内宁青海
东江苏东海京北北建南徽津川西西宁南龙南西庆疆西林州肃蒙夏海南
江
古
中国医药市场消费每年以平均17.5％增长
医院的医疗服务消费增长较药费增长快。
亿元
5,000.00 4,500.00 4,000.00 3,500.00 3,000.00 2,500.00 2,000.00 1,500.00 1,000.00
0% 0
200
400
南朝鲜
新加坡
台湾
600
800
香港
1,000
1,200
人均医药消费 （美元）
人均医药总消费越高，药品的消费占医药总消费的比例越低。
2009年人均医疗消费比较（美元）
4,500 4,000 3,500 3,000 2,500 2,000 1,500 1,000
500 -
4,049
2,339
单元二 药品市场概述
下列说法各反映了什么市场营销观念?
1.我能生产什么，就卖什么； 2.我卖什么，就设法让人买什么； 3.顾客需要什么，我就生产什么； 4.酒香不怕巷子深 5. 呵护生命,关爱健康
A.产品观念 B.市场营销观念 C.社会营销观念 D.推销观念 E.生产观念
单元二、药品市场概述
学习目标
160
140
各 药 120 品 100 市 场 80 总 60 额 亿 40 元 20
0
100 县 级
80 以 上 医
60 院 医
40 药 消 费
20 额
亿 0元
广浙江山上北河湖福河安天四陕广辽云黑湖山重新江吉贵甘内宁青海
东江苏东海京北北建南徽津川西西宁南龙南西庆疆西林州肃蒙夏海南
江
古
12大药品市场的经济增长