格列本脲片
唐柯柠(二甲双胍格列本脲片(Ⅰ))(精)
唐柯柠 (二甲双胍格列本脲片(Ⅰ【药品名称】商品名称:唐柯柠通用名称:二甲双胍格列本脲片(Ⅰ英文名称:Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Tablets(Ⅰ【成份】本品为复方制剂,其组分为:每粒含格列本脲 1.25mg ,盐酸二甲双胍 250mg 。
【适应症】1用于单纯饮食控制和 /或运动疗法血糖水平未得到满意控制 2型糖尿病病人。
2可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的 2型糖尿病病人二线用药。
【用法用量】个性化给药1 对于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的 2型糖尿病患者, 推荐开始剂量为 1日 1次。
1次 1粒 (格列本脲 /二甲双胍 :1.25mg/250mg,与饭同服。
2 对于基线 HbAlc 9%或 FPG 200mg/dl的初次治疗病人,开始剂量为 1日 2次, 1日 1粒 (1.25mg/250mg,早晚饭时服。
每隔两周,可增加本品的每日剂量,已达到最小的有效治疗剂量。
3 用于以前已服用过其他降糖药的病人, 推荐开始剂量为 1日 2次, 1次 2粒(2.5mg/500m 【不良反应】1 胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中金属味。
2 有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。
3 乳酸性酸中毒发生率很低,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。
4 少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少 (表现为咽痛、发热、感染、血小板减少症 (表现为出血、紫癜等。
5 可减少肠道吸收维生素 B12, 使血红蛋白减少,产生巨幼红细胞贫血,也可引起吸收不【禁忌】以下患者禁用 :1;肾脏疾病或肾功能不全 (男性 :血清肌酐; 女性 :血清肌酐≥1.4mg/dl。
或肌酐清除率异常 ,由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。
2; 需药物治疗的充血性心衰。
3; 对二甲双胍或格列本脲过敏者。
国产格列本脲片溶出行为对比分析
国产格列本脲片溶出行为对比分析摘要：建立格列本脲HPLC分析方法，采用《中国药典》2010年版规定的方法进行溶出度检查。
结果发现，不同厂家生产的格列本脲片溶出度符合《中国药典》2010年版有关规定，但溶出行为存在差异。
结果为部分企业产品批间溶出行为有较大差异，反映出产品的工艺稳定性和均一性较差，其体内生物利用度及副作用等方面是否存在差异有待于进一步探讨。
关键词：格列本脲；溶出行为；HPLC格列本脲（Glibenclamide）是磺酰脲类降糖药，其作用机理是刺激胰腺产生胰岛素，使得胰岛素分泌水平升高，而胰岛素则可以促进身体细胞对葡萄糖的使用，使血糖水平降低。
格列本脲为难溶性药物，其溶出度作为与人体生物利用度密切相关的一个重要指标，反映了产品的内在质量。
目前，国内生产格列本脲片的企业较多，其生物效价、临床疗效和不良反应不尽相同，且价格高低不等。
通过对不同厂家产品溶出行为的考察来对其质量优劣做出客观评价，选择其中优秀的产品供临床使用，对于我国这样的仿制药生产大国具有重大的现实意义。
鉴于此，本文对本地市场销售量较大的8个不同厂家生产的格列本脲片进行溶出行为比较，以期为临床合理选择药物提供参考。
一、试验材料与仪器格列本脲片（来自国内8个不同厂家分别3个批次产品，规格均为2.5mg）；格列本脲对照品（中国药品生物制品检定所）；甲醇为色谱纯；水为重蒸水；其余试剂均为分析纯。
Agilent 1100 自动液相色谱仪；ZRD6-B型药物溶出仪（上海黄海药检仪器厂）；BP211D微量天平(德国赛多利斯)。
二、试验方法（一）格列本脲HPLC分析方法的建立色谱条件如下：色谱柱：15 cm×4.6 mm不锈钢C18柱，粒度5μm；流动相：甲醇-磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵1.725 g，加水300 mL 溶解，用磷酸调节pH值至3.5±0.05）（3∶1）；流速：1.0 mL/min；检测波长：300 nm；进样量：20μL。
格列本脲盐酸二甲双胍说明书
【药物名称】中文通用名称：格列本脲盐酸二甲双胍英文通用名称：Glyburide and Metformin Hydrochloride其他名称：安禾、拜康、邦棠定、长乐平、二甲双胍/格列本脲、复邦糖、甘利可夫、格列本脲二甲双胍、格爽、格万斯、惠络平、降唐灵、绛兮、金平唐、君复乐、可麦宁、可麦斯、可瑞特、立将、立生源、利力乐、利力诺、联合唐定、联将、美佳特、美替倍达、拿迅、普乐康尼、齐亭、瑞联、适可一、双格宁、双鲸唐汀、双利、双平乐、双优平醣、思宜、泰比、唐百平、唐柏康、唐贝康、唐柯柠、唐可捷、唐立克、唐平、唐瑞平、棠苹、瑭结终、万苏琪、威能、维夷、西瑞利、星旺舒、亚邦贝维、一孚芸、宜沙宁、乙可夫、兆威、中宝益舒、Compound Metformin HCL、Glibenclamide and Metformin Hydrochloride、Glucovance、Glyburide/Metformin。
【组成成分】本药主要成分为格列本脲和盐酸二甲双胍。
【临床应用】1.用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病。
2.亦可作为单用磺酰脲类药或盐酸二甲双胍治疗血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病的二线用药。
【药理】1.药效学本药成分中的格列本脲为磺酰脲类降糖药，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用；另一成分盐酸二甲双胍可减少肝糖原的产生，降低肠对糖的吸收，并可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。
2.药动学格列本脲口服后的血药浓度达峰时间为3.2±0.6小时，蛋白结合率为95%。
在肝脏代谢，主要代谢产物为几乎无活性的4-反-羟基衍生物。
经胆汁和肾各排出50%，消除半衰期为7.85±2.97小时。
盐酸二甲双胍口服后主要经肠道吸收，口服500mg的血药浓度达峰时间为2.4±0.8小时，峰浓度约为2μg/ml，生物利用度为50%-60%，血浆蛋白结合率小于5%，主要分布于胃肠道壁、肾、肝和唾液。
HPLC法测定二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)中格列本脲的有关物质
第一作者 Tel：13838289317；E-mail：harmaceutical Analysis
药物分析杂志
·2 0 5 2·
药 物 分 析 杂 志 Chin J Pharm Anal 2019,39(11)
SHI Fang，LIAN Ya-fei1，QIN Jia1
（Zhongshuai Pharmaceutical SCI&TECH CO.，Ltd.，Zhengzhou 450001，China）
Abstract Objective：To establish an HPLC method for the determination of related substances of glyburide in glyburide and metformin hydrochloride tablets（II）．Methods：C8（250 mm×4.6 mm，5 μm）column was adopted in this study，and the mobile phase A was monobasic ammonium phosphate buffer solution（dissolve 1.725 g of monobasic ammonium phosphate in 300 mL of water，and adjust to pH 3.5±0.05 with phosphoric
药 物 分 析 杂 志 Chin J Pharm Anal 2019,39(11)
·2 0 5 1·
HPLC 法测定二甲双胍格列本脲片（Ⅱ）中格列本脲的有关物质
史芳，连亚飞，秦甲
（河南中帅医药科技股份有限公司，郑州 450001）
摘要 目的：建立 HPLC 法测定二甲双胍格列本脲片（Ⅱ）中格列本脲的有关物质。方法：色谱柱为 C8 柱 （250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相 A 为 pH 3.5 的磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵 1.725 g，加水 300 mL 溶
优降糖说明书
优降糖说明书
优降糖说明书详解！优降糖的通用名称叫格列本脲片，是常见的治疗2型糖尿病的口服降糖药物。
糖尿病人要详细熟知每天吃的药物的功效。
那么，经常服用优降糖有什么要了解的呢？一起来看看下面的优降糖说明书吧。
【主要成份】
本品主要成分为格列本脲。
化学名N-[2-[4-[[[（环己氨基）羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。
分子式C23H28ClN3O5S。
分子量494.01。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度2型糖尿病，病人胰岛细胞有一定的分泌胰岛素功能，并且无严重的并发症。
【规格型号】
2.5mg*100s
【用法用量】
口服开始2.5mg，早餐前或早餐及午餐前各一次，轻症者1.25mg，一日三次，三餐前服，7日后递增每日2.5mg。
一般用量为每日5～10mg，最大用量每日不超过15mg。
【药理毒理】
本品为降血糖药。
1.刺激胰腺胰岛细胞分泌胰岛素，先决条件是胰岛细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的功能。
格列本脲片使用说明书
格列本脲片使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用格列本脲片使用说明书【药品名称】通用名称：格列本脲片英文名称：Glibenclamide Tablets汉语拼音：Geliebenniao Pian【成份】本品主要成份为：格列本脲【性状】本品为白色片。
【适应症】适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰岛β细胞有一定的分泌胰岛素功能，并且无严重的并发症。
【规格】2.5mg【用法用量】口服开始2.5mg，早餐前或早餐及午餐前各一次，轻症者1.25mg，一日三次，三餐前服，7日后递增每日2.5mg。
一般用量为每日5-10mg，最大用量每日不超过15mg。
【不良反应】1.可有腹泻、恶心、呕吐、头痛、胃痛或不适；2.较少见的有皮疹；3.少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少（表现为咽痛、发热、感染）、血小板减少症（表现为出血、紫癜）等。
【禁忌】下列情况应禁用：1.Ⅰ型糖尿病人；2.Ⅱ型糖尿病人伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况；3.肝、肾功能不全者；4.对磺胺药过敏者；5.白细胞减少的病人。
【注意事项】1.下列情况应慎用：体质虚弱、高热、恶心和呕吐、甲状腺功能亢进、老年人。
2.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能，并进行眼科检查等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.动物试验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和胎儿畸形，孕妇不宜服用。
2.本类药物可由乳汁排出，乳母不宜服用，以免婴儿发生低血糖。
【老年用药】老年病人及有肾功能不全者对本类药的代谢和排泄能力下降，本品降血糖作用相对较强，不宜用本品，可用其他作用时间较短的磺酰脲类降糖药。
【药物相互作用】1.与酒精同服时，可以引起腹部绞痛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红和低血糖。
2.与β受体阻滞剂合用，可增加低血糖的危险，而且可掩盖低血糖的症状，如脉率增快、血压升高；小量用选择性β受体阻滞剂如阿替洛尔（atenolol）和美托洛尔（metoprolol）造成此种情况的可能性较小。
格列本脲的功效和作用
格列本脲的功效和作用
格列本脲是一种口服药物，主要用于治疗2型糖尿病。
它属于双胍类药物，通过改善胰岛素的利用和减少肝脏糖原的产生来降低血糖水平。
格列本脲的主要功效和作用包括：
1. 降低血糖水平：格列本脲通过增加肌肉细胞对葡萄糖的摄取和利用来降低血糖水平。
它还可以抑制肝脏产生葡萄糖的速率，并增加组织对葡萄糖利用的敏感性。
2. 提高胰岛素敏感性：格列本脲可以改善胰岛素的利用，提高细胞对胰岛素的敏感性，从而减少胰岛素的需求量。
这有助于改善胰岛素耐受性和防止胰岛素抵抗。
3. 减轻体重：格列本脲可导致人体摄取的热量减少，从而有助于减轻体重。
这对于肥胖糖尿病患者来说尤为重要，因为减重可以改善胰岛素敏感性和血糖控制。
4. 改善血脂水平：研究表明，格列本脲可以降低甘油三酯和低密度脂蛋白（LDL）胆固醇水平，并提高高密度脂蛋白（HDL）胆固醇水平。
这对于预防心血管疾病和改善血脂代谢非常重要。
5. 保护胰岛β细胞：格列本脲还具有抗氧化和抗炎作用，可以保护胰岛β细胞免受损害，减缓糖尿病的进展。
总的来说，格列本脲是一种常用的口服药物，可有效降低血糖
水平，提高胰岛素敏感性，减轻体重，改善血脂水平，并保护胰岛β细胞。
但是，使用格列本脲前应咨询医生，严格按照医生的指导用药。
同时，还应该注意可能的副作用和禁忌症。
格列本脲说明书
格列本脲说明书一、药品通用名称：格列本脲二、药品商品名称：格列本脲片/格列本脲胶囊三、成分和含量：每片含有格列本脲XX毫克。
每胶囊含有格列本脲XX毫克。
四、适应症：格列本脲适用于治疗成年人2型糖尿病患者。
五、用法用量：1. 口服给药。
2. 初始剂量：每日一次，格列本脲20毫克。
3. 维持剂量：根据患者的血糖控制状况，剂量可逐渐调整，但不应超过每日120毫克。
六、不良反应：1. 常见不良反应包括：胃肠道反应（如恶心、呕吐、腹泻等）。
2. 严重不良反应包括：低血糖（如出现头晕、虚汗、心悸、意识丧失等）。
七、禁忌症：1. 对格列本脲过敏者。
2. 肝功能不全的患者。
3. 肾功能不全的患者。
八、注意事项：1. 患者应注意遵循医生的建议，并定期监测血糖水平。
2. 当出现低血糖症状时，患者应立即补充适量葡萄糖或含糖饮料。
3. 孕妇、哺乳期妇女和计划怀孕的妇女应在医生的指导下使用。
4. 对该药物过敏的患者应停止使用。
九、药物相互作用：1. 与其他降糖药物（如胰岛素、磺脲类降糖药等）同时使用时需要密切监测血糖水平。
2. 该药物可能增加口服避孕药的血中浓度。
十、儿童用药：目前尚无关于格列本脲在儿童中的安全性和有效性的临床数据。
十一、老年患者：老年患者使用该药物时应注意肾功能监测和剂量调整。
十二、药物过量：目前尚无关于格列本脲过量的特殊处理方法。
发生药物过量后，应尽快就医。
十三、贮藏：1. 格列本脲片应存放在阴凉、干燥的地方，避免阳光直射。
2. 格列本脲胶囊应存放在干燥处。
十四、包装规格：1. 格列本脲片：每盒装XX片。
2. 格列本脲胶囊：每盒装XX粒。
十五、有效期：格列本脲的有效期为XX年。
十六、执行标准：该药品执行《药品注册管理办法》的规定。
十七、生产企业名称与地址：生产企业名称：XXX药业有限公司生产地址：XXX省XXX市XXX区XXX路XX号十八、日期：说明书更新日期：20XX年XX月XX日这是一份关于格列本脲药品的说明书，提供了药品通用名称、成分和含量、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项等相关内容。
格列美脲片((((2mg)))说明书)说明书
【核准日期】格列美脲片格列美脲片（（2mg ）说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：格列美脲片商品名称：迪北英文名称：Glimepiride Tablets汉语拼音：Geliemeiniao Pian【成份】格列美脲化学名称：1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基）乙基)-苯磺酰]-3-（反式-4-甲基环己基）-脲,化学结构式：分子式：C 24H 34N 4O 5S分子量：490.62【性状】 本品为白色片【适应症】2型糖尿病【规格】 2mg【用法用量】在医生指导下使用本品，并据医生处方按时按量服用，服用本品时，不得咀嚼，并以足量的水（约半杯）送服。
对于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖药物都无固定剂量，必须定期测量空腹血糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的最小有效剂量；测定糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果。
通常起始剂量：在初期治疗阶段，格列美脲的起始剂量为1-2mg(相当于半片-1片)，每天一次。
那些对降糖药敏感的患者应以1mg （半片）每天一次开始，且应谨慎调整剂量。
格列美脲与其他口服降糖药之间不存在精确的剂量关系。
格列美脲最大初始剂量不超过2mg(1片)。
违反治疗方案的患者，会突发低血糖反应。
未严格控制饮食和未遵守给药方案的患者，得不到满意的治疗效果。
通常维持剂量：通常维持量是1-4mg （半片-2片）每天一次，推荐的最大维持量是8mg （4片）每天一次。
剂量达到2mg （1片）后，剂量的增加应根据患者的血糖变化，每1周-2周剂量上调不超过2mg （1片）。
格列美脲的治疗一般需长期进行，通过对糖化血红蛋白水平的测定（如3-6个月一次）来监测其长期疗效。
用药时间：由医生根据病人的生活方式来确定其用药时间。
一般一天一次顿服即可，建议于早餐之前服用，若不吃早餐，则于第一餐之前即刻服用。
尤其注意，服药后不要忘记进餐。
若发生服药差错，如漏服一次药量，不可于下次服药时以大剂量来矫正。
均匀设计法优化格列本脲片的处方工艺
均匀设计法优化格列本脲片的处方工艺摘要】目的：制备格列本脲片，筛选出最佳处方工艺。
方法：采用均匀设计法，以硬度，溶出度为指标，优化处方。
结果：格列本脲片优化处方为微晶纤维素65mg，甘露醇12mg，低取代羟丙纤维素4mg，硬脂酸镁0.3mg，硬度约4Kgf，溶出度95%以上。
结论：该处方合理，工艺简单，质量稳定。
【关键词】格列本脲片均匀设计处方工艺【中图分类号】R94 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）09-0009-02格列本脲（Glibenclamide）作为第二代磺酰脲类口服降糖药的第一个代表药物，1969年在欧洲首次上市[1]。
格列本脲片主要适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰岛β细胞有一定的分泌胰岛素功能，并且无严重的并发症。
格列本脲不溶于水，在正常条件下贮存比较稳定，但对湿热较为敏感，容易发生降解。
因此，在处方设计和工艺制备过程中，应充分考虑溶出度及制剂的降解问题。
现报道如下：1 仪器与试剂1.1主要仪器与设备CH 10槽型混合机、ZWP-21旋转式压片机（中外合资上海天祥.健台制药机械有限公司）；CT-C热风循环烘箱（重庆大渝机电开发公司）；78X-2型片剂四用测定仪（上海黄海药检仪器厂）；ZRS-8G 智能溶出试验仪（天津大学无线电厂）；Agilent 1200型高效液相色谱仪（安捷伦公司）；HP8453紫外分光光度计（惠普公司）。
1.2试药格列本脲原料（天津津康药业有限公司，含量99.4%，批号100201），格列本脲对照品（纯度：100%，批号100135-200404）；4-[2-（5-氯-2-甲氧基-苯甲酰氨）-乙基]-苯磺酰胺（杂质I）对照品（纯度：100%，批号100149-200102）；4-[2-（5-氯-2-甲氧基-苯甲酰氨）-乙基]-苯磺酰胺基-甲酸乙酯（杂质II）对照品（纯度：100%，批号100150-200603）；微晶纤维素（湖州展望药业有限公司）；甘露醇（山东天力药业有限公司）；低取代羟丙纤维素（湖州展望药业有限公司）；硬脂酸镁（曲阜市药用辅料有限公司）；甲醇（国药集团化学试剂有限公司）为色谱纯；其余试剂为分析纯，水为蒸馏水。
格列美脲片的功效与作用及副作用
格列美脲片的功效与作用及副作用格列美脲片是一种口服降糖药物，属于双胍类药物，主要用于治疗2型糖尿病。
它通过提高细胞对葡萄糖的摄取和利用，增加胰岛素敏感性，从而降低血糖水平。
格列美脲片在临床上广泛应用，并且在控制2型糖尿病方面具有良好的疗效，但在使用过程中也伴随着一些副作用。
首先，我们来了解一下格列美脲片的作用机制。
格列美脲片主要通过以下几个途径发挥降糖作用：1. 抑制肝糖原的合成：格列美脲片通过抑制肝脏内糖原合成酶的活性，减少肝脏释放葡萄糖的速率，降低空腹和餐后血糖水平。
2. 提升细胞对葡萄糖的敏感性：格列美脲片能够增加细胞膜上胰岛素受体的数量，并提高受体的敏感性，从而增加细胞对葡萄糖的摄取和利用，降低血糖水平。
3. 促进糖代谢：格列美脲片能够增加脂肪细胞脂肪酸的氧化分解，降低肝脏产生和分泌的三酰甘油，减少糖脂代谢异常引起的血糖升高。
格列美脲片具有明显的降糖作用，在临床上可以有效地控制2型糖尿病患者的血糖水平。
它可以通过降低空腹血糖和餐后血糖，改善胰岛素敏感性，减少胰岛素的需求量，从而达到良好的糖尿病控制效果。
此外，格列美脲片还可以改善血脂代谢，减少低密度脂蛋白胆固醇的水平，降低心血管疾病的风险。
在使用格列美脲片的过程中，也可能会出现一些副作用。
常见的副作用包括恶心、呕吐、腹胀、腹泻等胃肠道不适症状。
此外，部分患者还可能出现乏力、头晕、头痛、易出汗等症状。
对于乙酰胺、酮体酸中毒、代谢性和呼吸性酸中毒的患者、肾功能不全的患者以及肝功能不全的患者，使用格列美脲片可能会增加血乳酸酸中毒的风险。
此外，格列美脲片与其他药物的相互作用也需要注意。
例如，与某些利尿剂合用可能增加乳酸中毒的风险；与某些降糖药物合用可能增加低血糖的风险；与某些抗生素合用可能降低格列美脲片的疗效等。
总的来说，格列美脲片作为一种降糖药物，具有较好的疗效，能够有效地控制2型糖尿病患者的血糖水平。
然而，在使用过程中需要密切注意副作用和药物相互作用，避免不良反应的发生。
盐酸二甲双胍格列本脲片中格列本脲的含量测定
平均方法 回收率为 ９ ． ％ （ Ｓ ＝ ． ％，＝ ） 结论 ９２ Ｒ Ｄ Ｉ ８ ｌ ９。 ５ １ １
《 海南医学） Ｏ Ｏ ２ Ｌ 年第２ 卷第 ２ 期 １ ３
ＨＡＩ ＮＡＮ ＤＩ Ｌ ＯＵＲＮＡ ＭＥ ＣＡ Ｊ Ｌ
Ｖ １ １Ｎｏ２ ｃｍｂ ｒ ２ １ ｏ． ． Ｄｅｅ ｅ ０ ０ ２ ３
・
药 物 与 临床 ・
盐 酸二 甲双 胍 格 列本 脲 片 中格 列本 脲 的含 量测 定
翟锐 锐 ， 陈丽珍 ， 李 娟 （ 南 医学 院药 学院化 学实验教 学 中心 ， 南 海 口 ５ １０ ） 海 海 ７ １ １
【 摘要】 目的 建立 高效液相 色谱法 （ Ｌ ） 切】ｃ 测定 盐酸二 甲双胍格列本 脲片 中格列本脲含量 。方法 采
用 Ｓ ｍｍｅ ｙＣ１ 为色谱柱 ， ｙ ｔ ｒ ８ 流动相为为甲醇一 ２ｍｍｏ ｌ磷酸二氢铵溶液（ ：）流速 １ Ｕ～ ５３ ， ． ／ ｎ 检测波长 ２ ４ｎ ｌ ０ｍｌ ， ｍｉ ７ ｌ。 ｌ
１０３ —０ ８６购 自中国药 品生物 制 品检定 所 ； ０ １５２ ００） 对羟 Ｏ ４ｍｇｍｌ ． ／ 的溶液 ， 此溶 液 和 已配 制好 的供 试 品溶 ０ 取 基 苯 甲酸丙 酯 （ 内标 ， 国药 品生 物制 品检定 所）盐 液 以及 阴性对 照溶 液按 ２１ 色谱条件 进样测 定 。结 中 ； ．项
０ ００） 格列 本 脲 阴性 对 照 制 剂 （ 州 环 科 药业 有 ９８８和 郑
格列本脲原理
格列本脲原理格列本脲是一种口服降糖药物，主要用于治疗2型糖尿病患者。
它通过抑制肝脏中的糖原酶和促进胰岛素的分泌来降低血糖水平。
本文将详细介绍格列本脲的原理。
1. 基本信息格列本脲是一种双酰胺类口服药物，化学名称为2-甲基-N-(4-氧代-1,2,5-噻二唑-3-基)苯基甲酰胺。
它是一种选择性、可逆性且口服生物利用度高的DPP-4抑制剂，作用于小肠黏膜上皮细胞外分泌的DPP-4酶。
2. DPP-4酶及其作用DPP-4（二肽基肽酶4）是一种存在于细胞表面和体液中的酶，具有切割多肽链的功能。
在小肠黏膜上皮细胞外分泌的DPP-4酶主要作用于GLP-1（胰高血糖素样多肽1）和GIP（胰高血糖素样肽）等内源性肽类激素，使它们失去活性。
3. GLP-1和GIP的作用GLP-1和GIP是胰岛素分泌的重要调节因子。
它们在食物进入胃肠道后被分泌，可以促进胰岛素的分泌，抑制胰高血糖素的分泌，并减缓胃肠道排空速度。
此外，它们还可以促进β细胞增殖和减少脂肪细胞的存储。
4. 格列本脲的作用机制格列本脲通过抑制DPP-4酶的活性，提高GLP-1和GIP的浓度，从而促进胰岛素分泌、抑制糖原酶活性、减少肝糖原合成、增加葡萄糖摄取和利用等多种作用，最终降低血糖水平。
5. 格列本脲的药代动力学特点格列本脲口服后在小肠被迅速吸收，并在肝脏中代谢为代谢产物M2和M3。
药物主要由肾脏排泄，半衰期约为12小时。
格列本脲与食物无明显影响，可以随时口服。
6. 格列本脲的药物相互作用格列本脲与其他药物的相互作用主要涉及CYP3A4酶和P-糖蛋白。
与CYP3A4酶抑制剂如克拉霉素、伊曲康唑等联用时，格列本脲的代谢会受到抑制，可能导致药物浓度升高和不良反应增加；与P-糖蛋白拮抗剂如环孢菌素、他克莫司等联用时，可能会影响格列本脲的吸收和分布。
7. 格列本脲的临床应用格列本脲是一种安全有效的口服降糖药物，在2型糖尿病患者中广泛应用。
它可以单独使用或与其他口服降糖药物、胰岛素联合使用。
2024年格列本脲片市场发展现状
2024年格列本脲片市场发展现状格列本脲片是一种口服降糖药物，属于二甲双胍类药物，被广泛用于治疗2型糖尿病。
在糖尿病人群中，格列本脲片具有降低血糖、改善胰岛素抵抗、减少肝糖原生成等作用。
市场规模格列本脲片市场规模庞大，随着世界范围内糖尿病患者数量的增加，需求量也随之增长。
据市场研究机构统计，2019年格列本脲片全球市场规模达到XX亿美元，预计在接下来的几年内将继续保持较高的增长率。
行业竞争格局目前，格列本脲片市场存在多家知名制药企业参与竞争，各家企业通过不同的营销策略和产品特点来争夺市场份额。
其中，默沙东、拜耳、辉瑞等跨国制药公司是格列本脲片市场的主要竞争者，它们在研发能力、生产工艺、品牌影响力等方面具有一定的优势。
此外，还存在一些国内制药企业，如恒瑞医药、信立泰等，它们也在通过不断提高产品质量和降低价格来争夺市场份额。
市场发展趋势1. 新产品的研发和上市为了满足市场需求，制药企业不断进行新产品的研发，并将其快速推向市场。
近年来，格列本脲片市场涌现出多个新药物，如二甲双胍的增强型格列本脲片和缓释型格列本脲片等。
这些新产品通过改良配方、提高药效以及减少副作用，进一步拓宽了市场需求。
2. 多品种、多规格的格列本脲片供应随着市场竞争的加剧，制药企业逐渐扩大产品线，投入更多资源来生产不同规格和剂型的格列本脲片。
这样做的目的是满足不同消费者的需求，提高产品的市场竞争力。
3. 全球市场的拓展目前，格列本脲片主要销售市场集中在一些发达国家，如美国、德国和日本等。
然而，随着全球糖尿病患者数量的增加，对于格列本脲片的需求也在逐渐增加。
因此，制药企业开始将目光投向更多的发展中国家，通过市场拓展来实现增长。
4. 互联网渠道的突破随着互联网的兴起，电子商务对于制药行业的影响越来越大。
格列本脲片企业逐渐意识到通过互联网销售可以扩大市场份额，并且减少了传统销售渠道的成本和时间。
因此，格列本脲片企业正在积极开展在线销售业务，提高产品的知名度和市场占有率。
二甲双胍格列苯脲片临床不良反应综述
二甲双胍格列苯脲片临床不良反应综述【摘要】目的：对II型糖尿病患者使用二甲双胍格列苯脲片出现的不良反应进行统计分析，探讨该复方制剂的用药特点，从而为临床安全合理用药提供参考。
方法：收集5家公立医院门诊部II型糖尿病患者连续服药发生不良反应的情况，综述二甲双胍格列苯脲片引起的各种不良反应以及药物配伍禁忌。
结果：二甲双胍格列苯脲片引起的不良反应主要有低血糖、心悸、出汗、乏力、头晕、恶心呕吐、胃痛、腹泻、皮肤瘙痒等反应。
二甲双胍格列苯脲禁忌与呋塞米、西咪替丁、硝苯地平、华法林等药物联合使用。
结论：通过总结分析二甲双胍格列本脲片的不良反应，为临床安全合理用药提供数据支持。
【关键词】二甲双胍格列苯脲片；不良反应；综述【中图分类号】R453.2【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）-2-274-02近年来人们生活水平逐渐提高，生活方式逐渐改变，营养过剩等因素导致糖尿病的发病率呈逐年上升趋势，主要表现为II型糖尿病。
目前临床上II型糖尿病的治疗以口服制剂为主[1-2]。
二甲双胍格列苯脲片是由二甲双胍与格列苯脲组成的复合制剂，其优势为服药量小、服用方便。
但是临床用药至今，也存在一些轻微的不良反应。
笔者收集了烟台市5家公立医院门诊II型糖尿病患者服用二甲双胍格列苯脲发生的不良反应，对此进行总结分析，探讨其临床用药的合理性，为今后临床用药安全提供数据参考。
1、一般资料收集2014年01月至2015年12月烟台市县区的5家医院门诊确诊的II型糖尿病患者服用二甲双胍格列苯脲片的随访资料：总共收集随访到的患者3780名，其中发生不良反应的患者56 名，其中男性26名，女性30名，年龄分布情况为13.5-69.8岁，平均年龄为53.6岁。
病程为1.2 -28.5年，平均病程为16.5年。
表1 服用二甲双胍格列本脲片发生不良反应的患者一般情况表2、用药情况对56例出现不良反应的患者的合并用药、用法用量等用药情况进行分析。
2024年格列本脲片市场环境分析
2024年格列本脲片市场环境分析格列本脲片（Glebeneran）是一种口服降糖药物，被广泛应用于2型糖尿病的治疗。
本文将对格列本脲片的市场环境进行分析。
1. 市场概况格列本脲片作为一种创新型药物，在糖尿病市场上占据重要地位。
随着全球糖尿病患者数量的增加，糖尿病药物市场也在不断扩大。
在市场竞争日益激烈的情况下，格列本脲片通过其独特的治疗机制和安全性，赢得了广大患者和医生的青睐。
2. 市场竞争格列本脲片的市场竞争主要来自其他降糖药物，如胰岛素、二甲双胍等。
在药物选择上，医生和患者会考虑药物的疗效、安全性、用药便利性以及药物的价格等因素。
格列本脲片通过其优势，在市场竞争中占据了一定的份额。
3. 医疗政策医疗政策对于糖尿病药物市场的发展起着重要的影响。
一些国家和地区对糖尿病药物的报销政策进行了调整，使得患者可以获得更好的医疗保障，从而增加了药物的需求。
同时，医疗政策对于创新型药物的审批和上市也有一定的规定和要求，这对于格列本脲片在市场上的推广和应用产生了一定的影响。
4. 患者需求糖尿病患者对于药物的需求也是格列本脲片市场的重要因素之一。
随着人们生活水平的提高和生活方式的改变，糖尿病的发病率呈现上升趋势。
病患者对于降糖药物的需求与日俱增，而格列本脲片的疗效和安全性能够满足他们的需求，因此在市场上具有一定的竞争优势。
5. 市场前景格列本脲片市场前景广阔。
研究人员对于格列本脲片的药理作用和临床疗效进行了深入研究，进一步推动了格列本脲片的市场发展。
随着医疗技术的不断进步和人们对于健康的重视程度的提高，格列本脲片有望在未来几年内进一步扩大其市场份额。
结论综上所述，格列本脲片作为一种创新型降糖药物，在糖尿病药物市场上具有巨大的潜力。
在市场竞争激烈的环境下，格列本脲片通过其独特的优势和良好的市场表现，不断赢得医生和患者的信任和选择。
随着医疗政策的调整和市场需求的增加，格列本脲片有望在未来取得更大的市场份额和商业利润。
格列本脲片市场分析报告
格列本脲片市场分析报告1.引言1.1 概述概述格列本脲片是一种用于治疗糖尿病的药物，它可以帮助患者控制血糖，并减少并发症的风险。
随着全球糖尿病患者数量的增加，格列本脲片市场需求也在不断上升。
本报告旨在对格列本脲片市场进行深入分析，包括市场规模、趋势、竞争对手等方面，为相关企业制定发展策略提供参考。
1.2 文章结构文章结构部分内容：本文主要分为三个部分，分别是引言、正文和结论。
在引言部分，我们将对格列本脲片市场进行概述，并解释文章的结构和目的。
接着，我们将介绍格列本脲片的简介，市场需求分析以及竞争对手分析。
最后，在结论部分，我们将展望格列本脲片的市场前景，并提出推荐策略，最终对整篇文章进行总结。
通过这样的结构，我们将全面深入地分析格列本脲片市场的现状和发展前景。
1.3 目的目的部分的内容应包括对本报告的撰写目的的介绍和说明。
可能的内容包括：为什么要进行这份格列本脲片市场分析报告？目的是为了帮助企业了解市场需求和竞争环境，为未来的市场营销策略提供依据；也可能是为了帮助投资者了解该产品在市场上的表现，从而做出投资决策。
同时，目的部分也应包括对本报告内容和结构的简要介绍，方便读者了解报告的主要内容和组织结构。
1.4 总结通过本文的分析可以看出，格列本脲片在市场上具有巨大的发展潜力。
随着人们对健康的重视和药物市场的不断增长，格列本脲片作为一种有效的降糖药物，具有广阔的市场需求。
同时，竞争对手的存在也提醒我们要不断提高产品质量和服务水平，保持竞争力。
在未来，格列本脲片有望在市场中占据更大的份额，为患者提供更好的治疗选择。
因此，我们应该加大对格列本脲片的生产和推广力度，以满足市场需求，并在竞争中取得更大的优势。
2.正文2.1 格列本脲片简介格列本脲片是一种用于治疗糖尿病的药物，属于胰岛素增敏剂类药物。
它可以帮助降低血糖水平，提高细胞对胰岛素的敏感度，从而有效控制血糖。
格列本脲片是一种口服药物，方便患者服用。
格列本脲片通常用于成人患者的治疗，特别适用于2型糖尿病患者。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
格列本脲片 说明书
【药品名称】
通用名：格列本脲片
商品名：
英文名：Glibenclamide Tablets
汉语拼音：Geliebenniao Pian
本品主要成分及其化学名称为：
主要成分为：格列本脲，其化学名称为：N-[2-[4-[[[（环己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。
其结构式为：
分子式：C 23H 28ClN 3O 5S 分子量：494.01
【性状】本品为白色片。
【药理毒理】
本品为降血糖药。
1.刺激胰腺胰岛β细胞分泌胰岛素，先决条件是胰岛β细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的功能；
2.通过增加门静脉胰岛素水平或对肝脏直接作用，抑制肝糖原分解和糖原异生作用，肝生成和输出葡萄糖减少；
3.也可能增加胰外组织对胰岛素的敏感性和糖的利用（可能主要通过受体后作用），因此，总的作用是降低空腹血糖和餐后血糖。
【药代动力学】口服吸收快，蛋白结合率很高，为95%，口服后2-5小时血药浓度达峰值，持续作用24小时。
半衰期为10小时。
在肝内代谢，由肝和肾排出各约50%。
【适应症】适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰岛β细胞有一定的分泌胰岛素功能，并且无严重的并发症。
【用法用量】
口服 开始2.5mg ，早餐前或早餐及午餐前各一次，轻症者1.25mg ，一日三次，三餐前服，7日后递增每日2.5mg 。
一般用量为每日5-10mg ，最大用量每日不超过15mg 。
【不良反应】
1.可有腹泻、恶心、呕吐、头痛、胃痛或不适；
2.较少见的有皮疹；
3.少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少（表现为咽痛、发热、感染）、血小板减少症（表现为出血、紫癜）等。
H O
S H 3CO N N N O Cl O O H H
【禁忌症】下列情况应禁用：1.Ⅰ型糖尿病人；2.Ⅱ型糖尿病人伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况；3.肝、肾功能不全者；4.对磺胺药过敏者；5.白细胞减少的病人。
【注意事项】
1.下列情况应慎用：体质虚弱、高热、恶心和呕吐、甲状腺功能亢进、老年人。
2.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能，并进行眼科检查等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.动物试验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和胎儿畸形，孕妇不宜服用。
2.本类药物可由乳汁排出，乳母不宜服用，以免婴儿发生低血糖。
【老年患者用药】老年病人及有肾功能不全者对本类药的代谢和排泄能力下降，本品降血糖作用相对较强，不宜用本品，可用其他作用时间较短的磺酰脲类降糖药。
【药物相互作用】
1.与酒精同服时，可以引起腹部绞痛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红和低血糖。
2.与β受体阻滞剂合用，可增加低血糖的危险，而且可掩盖低血糖的症状，如脉率增快、血压升高；小量用选择性β受体阻滞剂如阿替洛尔（atenolol）和美托洛尔（metoprolol）造成此种情况的可能性较小。
3.氯霉素、胍乙啶、胰岛素、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、羟保泰松、丙磺舒、水杨酸盐、磺胺类与本品同时用，可加强降血糖作用。
4.肾上腺皮质激素、肾上腺素、苯妥英钠、噻嗪类利尿剂、甲状腺素可增加血糖水平，与本类药同用时，可能需增加本类药的用量。
5.香豆素类抗凝剂与本类药同用时，最初彼此血浆浓度皆升高，但以后彼此血浆浓度皆减少，故需要调整两者的用量。
【规格】2.5mg
【有效期】
【贮藏】密闭保存。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地址：
邮政编码：
联系电话：
格列本脲片
说明书起草说明
【药品名称】通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分、结构式、分子式、分子量；【性状】参见2000版中国药典701页
【药理毒理】参见1995年版临床用药须知396页[药理学]1药效学
【药代动力学】参见2000年版临床用药须知544页[药理学]2药动学
【适应症】参见2000年版临床用药须知542页[适应症]
【用法用量】参见2000年版临床用药须知544页[用法用量]
【不良反应】参见2000年版临床用药须知542页[不良反应]
【禁忌症】、【注意事项】参见2000年版临床用药须知542页[注意事项]【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年患者用药】参见1995年版临床用药须知397页[注意事项]
【药物相互作用】参见2000年版临床用药须知542页[药物相互作用]
【规格】、【贮藏】参见2000年版中国药典701页。