药品采购操作规程标准范本

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药品采购操作规程

药品采购操作规程

药品采购操作规程一、引言药品采购是医疗机构日常运营中不可或缺的环节之一。

为了确保药品采购的合规性、规范性和高效性,制定本操作规程,明确药品采购的流程和要求,以保障医疗机构的用药安全和经济效益。

二、适用范围本操作规程适用于医疗机构内所有药品采购活动,包括药品的需求确认、供应商选择、采购流程、验收和入库等相关环节。

三、术语和定义1. 药品采购:指医疗机构为满足临床需求,从合格的供应商处购买药品的过程。

2. 供应商:指向医疗机构提供药品的企业或个人。

3. 采购流程:指药品采购的各个环节和步骤。

四、采购需求确认1. 采购需求的提出:各临床科室根据临床需要和用药计划,向药品采购部门提出采购需求。

2. 采购需求的审核:药品采购部门对临床科室提出的采购需求进行审核,确认需求的合理性和准确性。

五、供应商选择1. 供应商资质评估:药品采购部门对潜在供应商进行资质评估,包括供应商的生产许可证、经营许可证、质量管理体系认证等。

2. 供应商信誉评估:药品采购部门对供应商的信誉进行评估,包括供应商的业绩、售后服务等方面。

3. 供应商选择:根据供应商资质评估和信誉评估结果,药品采购部门选择合适的供应商进行采购。

六、采购流程1. 询价:药品采购部门向已选择的供应商发送询价函,要求供应商提供药品的价格、规格、包装等信息。

2. 报价比较:药品采购部门对收到的报价进行比较,选择最具竞争力的报价。

3. 合同签订:药品采购部门与供应商签订采购合同,明确双方的权责和交付期限等。

4. 采购订货:药品采购部门根据合同要求,向供应商下达采购订单。

5. 发货和运输:供应商按照采购订单要求,将药品发货至医疗机构,并负责运输过程中的安全和保质。

6. 验收和入库:医疗机构的药品验收人员对收到的药品进行验收,并按照规定将药品入库。

七、质量控制和监督1. 药品质量控制:医疗机构应建立药品质量控制体系,确保采购的药品符合国家相关法规和标准。

2. 药品质量监督:医疗机构应定期对采购的药品进行质量监督抽检,确保药品的质量稳定和合格。

药品采购操作规程

药品采购操作规程

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药品采购操作规程(大纲)一、总则1.1目的与适用范围1.2采购原则与要求1.3术语和定义二、采购组织与职责2.1采购组织结构2.2各部门职责2.3岗位职责三、药品采购流程3.1采购计划制定3.2供应商选择与评估3.3药品询价与比价3.4采购合同签订3.5药品验收与入库3.6付款与结算四、药品质量管理4.1质量管理体系4.2药品质量标准4.3供应商质量审核4.4药品质量验收4.5不良反应监测与报告五、库存管理5.1库存管理制度5.2库存盘点5.3库存预警与调整5.4药品储存条件与养护六、采购监督与评价6.1监督管理部门6.2监督检查内容与方法6.3采购绩效评价6.4采购问题处理与改进七、信息管理7.1信息管理系统7.2采购数据录入与维护7.3数据查询与分析7.4信息安全与保密八、附则8.1修订与解释8.2生效时间8.3配套文件清单一、总则1.1目的与适用范围本操作规程旨在规范我国药品采购活动,确保药品采购的合法性、合规性、公开性和公平性,提高药品供应质量和效率,保障人民群众的用药需求。

本规程适用于全国范围内各级药品采购机构、药品生产企业和药品经营企业开展药品采购活动的操作和管理。

1.2采购原则与要求药品采购应遵循以下原则:(1)公开透明原则:采购活动的过程和结果应向社会公开,接受社会监督,提高采购的透明度。

药品采购操作规程

药品采购操作规程

药品采购操作规程一、引言药品采购是医疗机构运营中非常重要的一环,为确保药品的质量和安全,保障患者的用药需求,制定本药品采购操作规程,以规范和指导药品采购工作的进行。

二、适合范围本操作规程适合于医疗机构内所有涉及药品采购的工作人员,包括采购部门、药剂科、财务部门等。

三、采购流程1. 需求确认1.1 接收药品需求单采购部门接收来自临床科室或者药剂科的药品需求单,需求单应包含药品名称、规格、数量、交货日期等信息。

1.2 需求评估采购部门根据需求单中的信息,评估药品的采购需求,包括药品的紧急性、库存情况等。

1.3 需求确认采购部门与临床科室或者药剂科确认需求单的准确性和完整性,确保双方对采购需求达成一致。

2. 供应商选择2.1 供应商调研采购部门根据采购需求,调研市场上的供应商,评估其资质、信誉、价格、售后服务等因素。

2.2 供应商筛选采购部门根据调研结果,筛选出符合要求的供应商,并进行初步的合作洽谈。

2.3 供应商评估采购部门对初步筛选出的供应商进行综合评估,包括供应商的质量管理体系、药品质量保证能力等方面。

2.4 供应商选择采购部门根据评估结果,选择最合适的供应商,并与其签订采购合同。

3. 采购执行3.1 采购计划编制采购部门根据采购需求和供应商选择,编制详细的采购计划,包括药品名称、规格、数量、价格、交货日期等信息。

3.2 采购定单发放采购部门根据采购计划,向选定的供应商发放采购定单,并确认双方的交货和付款条款。

3.3 采购跟踪采购部门对采购定单的执行情况进行跟踪,确保供应商按时交货,并及时处理可能浮现的问题。

3.4 质量验收药剂科对采购的药品进行质量验收,确保药品符合相关规定和标准。

3.5 入库管理药剂科对验收合格的药品进行入库管理,包括药品的分类、编码、存储等工作。

四、质量管理1. 药品质量追溯采购部门应建立药品质量追溯制度,确保药品的来源可追溯,以应对药品质量问题的发生。

2. 药品不良事件处理采购部门应建立药品不良事件处理制度,及时处理和报告药品不良事件,并采取相应的措施进行整改和预防。

药品经营-药品采购操作规程

药品经营-药品采购操作规程

文件名称:药品采购操作规程文件编号: JN-QP-004-2021起草人:起草日期:年月日版本号: 2021年2版审核人:审核日期:年月日颁发部门:质管部批准人:批准日期:年月日执行日期:年月日制定原因规范管理分发部门:☑质管部☑采购部☑销售部☑储运部☑行政信息部☑财务部目的:为规范采购管理,确保供货单位的合法资质,保证购进药品的质量,特制定本操作程序。

依据:《药品经营质量管理规范》(总局令第28号)、国家总局新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监〔2016〕160号)和国家总局新修订《附录》(2017年第197号)。

适用范围:本操作程序适用于药品的采购管理。

职责:采购部对本程序的实施负责。

内容:1.审核供货企业的合法资格,对于首营企业,审核其:1.1《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件;1.2营业执照(三证合一)复印件及上一年度企业年度报告公示情况;1.3相关印章、随货同行(票)样式;1.4开户户名、开户银行及账号。

2.审核所购药品的合法性和质量可靠性,对于首营品种:2.1如果供货商为经营企业审核其:2.1.1加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件。

2.1.2合格检验报告书。

2.2如果供货商为生产企业审核其:2.2.1.加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件;2.2.2.药品质量标准;2.2.3.合格检验报告书;2.2.4.药品包装(最小包装)样盒;2.2.5.药品说明书。

3.审核供货企业销售人员的资格。

对与本公司进行业务联系的供货企业销售人员进行合法资格验证,审核销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件。

授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码。

4.在计算机系统中履行审核手续,建立基础数据:4.1采购员在计算机系统中填写《首营品种(企业)审批表》,录入相关信息,经采购部负责人签署同意拟采购意见后,连同收集齐全的资料一并移交质管部经理审核和质量副总审批。

药品采购、验收、销售操作规程

药品采购、验收、销售操作规程

药品采购、验收、销售操作规程药品采购、验收、销售操作规程为了保证药品采购、验收、销售环节的质量,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求,并结合实际工作的需要,制定本规程。

本规程的目的是通过实施药品采购、验收、销售操作规程,有效控制药品采购、验收、销售的质量管理过程,以保证采购、验收、销售的管理符合质量规定的要求。

本规程适用于药品采购、验收、销售操作的全过程,责任者为药品采购、验收、销售相关人员。

药品采购1.1采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者药学专业技术职称,经过专业岗位培训,取得岗位合格证书后方可上岗。

1.2采购员应根据市场需要、季节特点、病疫情况以及库存余缺,定期编写采购计划,并报质量负责人审查同意后进行采购。

1.3采购员应建立采购记录,记录药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期,并按月装订留存。

药品验收2.1验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者药学专业技术职称,经过专业岗位培训,取得岗位合格证书后方可上岗。

2.2营业员应依据药品采购人员所做的“药品采购记录”对照实物进行核对,确认包装箱无破损后收货,如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。

2.3营业员应将所购进的药品放置于待验区,及时通知验收员到场进行验收。

2.4验收场所应干净卫生,相对独立,不得造成药品混淆和污染等质量事故。

2.5验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求,符合规定的,开箱检查药品。

根据清单上的名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收。

同一批号的药品应至少检查1个最小包装,同一批号药品整件在2件以下的全部抽验,封口不牢、标签污损的要加倍抽验。

验收时应逐批次核对药品检验报告,检验报告必须加盖供货企业原检验章或质量管理章。

验收合格的,上架摆放;不合格的,应填写《药品拒收报告单》,交质量负责人复查处理;发现有假劣药品的应交质量负责人按照有关规定处理,必要时上报食品药品监督管理局。

药品采购操作规程

药品采购操作规程

药品采购操作规程是医疗机构内部规定的,以确保药品采购工作的合规性、规范性和透明性的一系列规程。

以下是一个常见的药品采购操作规程的范例:一、采购流程1. 采购计划制定:根据临床需要和药品使用情况,制定药品采购计划,明确药品分类、数量、品牌等。

2. 询价与比价:通过多种渠道获取药品供应商的报价,并进行比较,选择性价比较高的供应商。

3. 合同签订:与供应商进行谈判、协商,达成采购合同,明确药品的规格、价格、交付周期、售后服务等。

4. 采购订单:根据已签订的采购合同,向供应商下达采购订单,明确药品的具体需求和交付时间。

5. 药品验收:收到药品后,进行验收,检查药品的包装完好性、标签是否齐全、生产日期、有效期等。

6. 入库与库存管理:验收合格的药品进行入库管理,建立药品库存台账,定期进行库存盘点,确保库存数量准确。

7. 药品发放与使用:根据临床需要和医生开具的处方,发放药品,确保药品的合理使用和使用安全。

二、采购人员要求1. 采购人员应具备相关的药品知识和采购经验,了解药品市场行情和药品价格趋势,熟悉药品采购法规和政策。

2. 采购人员应遵守职业道德和行为准则,严格执行采购流程和规定,不得接受供应商的回扣、贿赂等不正当利益。

3. 采购人员应保护机构的商业秘密和药品供应商的商业信息,保持信息的保密和安全,不得泄露、传播有关信息。

三、供应商管理1. 供应商资质审查:对供应商进行资质审查,确保供应商具备合法经营资格和质量管理体系。

2. 供应商评估与考核:定期对供应商的药品质量、供货能力、价格、售后服务等进行评估和考核。

3. 供应商合规性监督:对供应商的行为进行监督,确保其遵守相关法规和政策,不从事不正当竞争和违法违规行为。

四、药品质量管理1. 药品质量验收:对收到的药品进行质量验收,检查药品的包装完好性、标签是否齐全、生产日期、有效期等。

2. 药品贮存条件:确保药品的储存条件符合要求,包括温湿度控制、防潮防尘、防火等。

药品采购操作规程

药品采购操作规程

药品采购操作规程一、目的药品采购操作规程的目的是确保药品采购过程的规范性和透明度,保障医疗机构的药品供应质量和安全性。

二、适用范围本操作规程适用于医疗机构内部进行药品采购的所有环节,包括需求确认、供应商选择、采购流程、合同签订、验收等。

三、责任与权限1. 采购部门负责制定和执行药品采购计划,并与相关部门协调沟通。

2. 采购人员负责具体的采购操作,包括与供应商的洽谈、合同签订、采购订单的编制等。

3. 质控部门负责对采购的药品进行质量监控和验收。

4. 财务部门负责药品采购款项的支付和相关账务处理。

四、采购流程1. 需求确认1.1 采购部门根据医疗机构的临床需求和药品库存情况,制定药品采购计划。

1.2 采购部门与相关临床科室进行沟通,确认具体的药品需求。

1.3 采购部门根据需求确认结果,制定药品采购清单。

2. 供应商选择2.1 采购部门根据医疗机构的采购政策和要求,筛选合格的供应商。

2.2 采购部门与供应商进行洽谈,了解其产品质量、价格、交货时间等信息。

2.3 采购部门根据供应商的综合评估结果,确定合适的供应商。

3. 合同签订3.1 采购部门与供应商进行合同谈判,明确双方的权益和责任。

3.2 确定合同的采购数量、价格、交货时间、质量要求等具体条款。

3.3 双方达成一致后,签订正式的采购合同。

4. 采购执行4.1 采购人员根据合同要求,编制采购订单,并发送给供应商。

4.2 采购人员与供应商保持沟通,跟踪采购进度,确保按时交货。

4.3 采购人员对收到的药品进行验收,确保质量符合合同要求。

5. 付款与结算5.1 采购人员将完成的采购订单提交给财务部门进行付款。

5.2 财务部门核对采购订单和相关文件,确认付款金额和时间。

5.3 财务部门按照合同约定的方式和时间进行付款。

六、质量监控与评估1. 质控部门对采购的药品进行质量监控和验收,确保药品的质量符合合同要求和相关法规。

2. 质控部门定期对供应商进行评估,评估内容包括产品质量、交货准时率、售后服务等。

药品采购操作规程

药品采购操作规程

药品采购操作规程《药品采购操作规程》一、采购需求确认1.1、药品采购部门接收相关部门的采购需求,核对申请材料并确认采购需求的真实性和合理性。

1.2、采购部门与相关部门沟通确认采购需求的规格、数量、质量标准、交货期限等具体要求。

二、供应商选择2.1、采购部门根据采购需求确定计划采购的药品品种和批次。

2.2、采购部门根据公司的供应商管理制度选择合格的供应商进行采购洽谈,并签订采购合同。

三、合同签订3.1、采购部门和供应商通过谈判确定价格、交货期限等关键条款,并签订采购合同。

3.2、合同签订前,采购部门需将合同内容经公司法务部门审核,确保合同合法有效。

四、采购执行4.1、采购部门负责对合同执行情况进行监督和跟踪,并及时处理合同履行过程中的问题。

4.2、采购部门严格按照合同要求进行药品的验收和入库。

五、质量管理5.1、采购部门负责对供应商的产品质量进行评估,并建立供应商质量管理档案。

5.2、对于发现的不合格品,采购部门要及时通知供应商并要求处理或退换货。

六、档案管理6.1、采购部门负责对采购合同、验收记录、供应商档案等相关文件进行归档管理,确保档案完整、准确。

七、采购评估7.1、采购部门定期对采购业务进行评估,并不断改进采购工作流程和方法。

八、违规处理8.1、对于违反公司规定的采购行为,采购部门要及时进行整改并进行违规处理。

九、其他9.1、采购部门应加强与公司的各部门沟通,及时了解公司对采购工作的要求和政策。

以上为《药品采购操作规程》,请全体员工认真遵守执行,保证公司采购工作的规范化和科学化,确保药品采购工作的顺利进行。

药品采购操作规程

药品采购操作规程

药品采购操作规程一、引言药品采购是医疗机构运行的重要环节之一,为了确保药品采购的合法性、规范性和透明度,制定本操作规程。

二、适合范围本操作规程适合于所有医疗机构的药品采购活动。

三、采购流程1. 采购需求确认1.1 医疗机构根据临床需求和药品库存情况,确定药品采购需求。

1.2 采购部门与临床科室进行沟通,明确药品的具体规格、数量和质量要求等。

1.3 采购部门根据需求确认采购计划,并报批相关部门。

2. 供应商选择2.1 采购部门根据采购计划,制定供应商选择标准。

2.2 采购部门通过市场调研、询价等方式,筛选出符合标准的供应商。

2.3 采购部门与供应商进行洽谈,了解其产品质量、价格、交货时间等情况。

2.4 采购部门根据综合评估结果,确定供应商。

3. 采购合同签订3.1 采购部门与供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务。

3.2 采购合同应包括药品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量要求等内容。

3.3 采购部门应妥善保管采购合同和相关文件。

4. 采购执行4.1 采购部门根据采购合同要求,及时向供应商下达采购定单。

4.2 采购部门与供应商保持良好的沟通,随时了解采购发展情况。

4.3 采购部门对收到的药品进行验收,确保其符合采购合同的要求。

4.4 如发现药品质量问题,采购部门应及时与供应商联系,商议解决方案。

5. 药品入库管理5.1 采购部门将验收合格的药品移交给药库管理部门。

5.2 药库管理部门按照规定的流程,对药品进行分类、编号、上架等操作。

5.3 药库管理部门应定期进行库存盘点,确保药品的安全和准确性。

6. 采购记录与报告6.1 采购部门应及时记录采购过程中的相关信息,包括采购需求、供应商选择、采购合同、采购执行情况等。

6.2 采购部门应编制采购报告,向上级部门汇报采购情况,包括采购金额、供应商评价等。

7. 采购评估与改进7.1 采购部门应定期对采购活动进行评估,包括供应商绩效评价、采购流程的改进等。

药品采购操作规程

药品采购操作规程

药品采购操作规程一、引言药品采购操作规程旨在规范药品采购工作流程,确保药品采购的合规性和安全性。

本规程适用于所有涉及药品采购的部门和人员。

二、采购流程1. 采购需求确认1.1 采购部门收集并确认药品采购需求,包括药品种类、数量、规格、质量要求等。

1.2 采购部门评估采购需求的紧急程度和重要性,并确定采购计划。

2. 供应商选择2.1 采购部门根据采购需求,寻找合适的供应商。

2.2 采购部门评估供应商的信誉度、产品质量、价格竞争力、交货能力等因素,选择合适的供应商。

2.3 采购部门与供应商进行谈判,达成采购合同。

3. 采购订单3.1 采购部门根据采购需求和采购合同,制定采购订单。

3.2 采购订单应包括药品名称、数量、规格、单价、交货日期、付款方式等信息。

3.3 采购部门将采购订单发送给供应商,并确保供应商确认接收。

4. 供应商管理4.1 采购部门建立供应商档案,包括供应商基本信息、合同记录、产品质量评估等。

4.2 采购部门定期对供应商进行评估,包括供应商的交货准时率、产品质量等指标。

4.3 如发现供应商存在质量问题或交货延迟等情况,采购部门应及时与供应商沟通,并采取相应的纠正措施。

5. 药品验收5.1 采购部门接收药品交货后,应进行验收。

5.2 验收应按照药品的规格、数量、质量要求进行,确保药品符合采购合同的要求。

5.3 如发现药品存在质量问题或不符合采购合同要求,采购部门应及时与供应商联系,并提出处理要求。

6. 药品入库6.1 经过验收合格的药品,采购部门应及时将其入库。

6.2 入库时应对药品进行标识、分类、登记,确保药品的追溯性和安全性。

7. 采购记录和报告7.1 采购部门应做好采购记录,包括采购需求、供应商选择、采购订单、药品验收、药品入库等环节的记录。

7.2 采购部门应定期向上级报告采购情况,包括采购金额、供应商评估结果、采购问题等。

三、附则1. 本操作规程应严格执行,不得随意改变采购流程和操作步骤。

药品采购的操作规程

药品采购的操作规程

药品采购的操作规程《药品采购操作规程》一、采购流程1. 采购需求确认:各部门提出药品采购需求,包括药品名称、规格、数量等信息,并填写采购申请表格。

2. 供应商选择:采购部门根据采购需求,选择合适的药品供应商进行协商。

3. 价格比较:与不同供应商进行价格比较,并确定最终采购来源。

4. 签订合同:与供应商签订采购合同,明确采购的药品品种、数量、价格、交货时间等具体内容。

5. 记录保存:对采购过程中的相关文件、合同等进行记录保存,以备查证。

二、采购管理1. 供应商管理:建立合格供应商清单,对供应商进行定期评估与考核,确保提供药品的质量、交货准时等要求。

2. 质量控制:对采购的药品进行质量检验,确保符合国家药品质量标准,对不合格品进行处理或退回。

3. 货物收货验收:采购部门对所接收的药品进行验货、验收,确保药品的完好性和数量一致性。

4. 库存管理:对采购的药品按规定进行分类存储,并建立定期盘点制度,及时调整库存量。

5. 供应链管理:与供应商保持密切联系,及时了解药品市场动态,确保药品的供应稳定。

三、采购风险控制1. 风险评估:采购部门需要对待采购药品的供应商和药品质量进行风险评估,确定采购计划。

2. 合同管理:确保采购合同的合法性和有效性,避免因合同纠纷导致采购风险。

3. 库存管理:合理控制库存量,避免因过多库存而造成资金周转不畅或药品过期损失等问题。

4. 药品质量监管:对采购的药品进行严格的质量控制,确保药品的安全有效性。

四、其他事项1. 采购资料管理:对采购的资料进行归档保存,确保信息的完整性和准确性。

2. 采购流程监控:建立采购流程的监控机制,及时发现并解决采购过程中的问题。

3. 采购信息披露:对采购活动进行信息披露,确保采购的公开透明。

以上即为《药品采购操作规程》,希望各部门严格遵照执行,确保采购活动的合法、合规。

药品采购操作规程完整

药品采购操作规程完整

一、目的:建立药品采购程序,确保采购人员从合法的供货单位购进合法的药品。

二、合用范围:合用于药品的采购操作。

三、职责:业务部采购人员对本程序的实施负责四、操作规程:〔一采购前准备工作1 根据药品需求,列出药品采购计划:根据库存结合业务部购销计划或者通过调查市场需求制定暂时采购计划2 选择供货单位并确定其合法性:2.1 坚持择优、择廉、"质量第一"采购原则,初步选择适宜的供应商;2.2 联系供应商并与供应商销售人员洽谈,表达建立供需合作关系;2.3 索要相关本企业所需资质材料以及提供本企业相关证照。

2.4 确定供货单位的合法资格, 同时满足以下条件:A、供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》在有效期内;B、供货单位的GSP 或者GMP 认证证书在有效期内;C、供货单位的《营业执照》按时年检;D、以上资料加盖供货单位公章原印章。

3 确定所采购的药品的合法性,须同时满足以下条件:A、所购进的药品是供货单位的生产或者经营范围之内;B、所购进的药品是本公司的经营范围之内;C、所采购药品有法定的生产或者进口批准证明文件并且在批准证明文件有效期内生产或者进口的。

D、所购进的药品不是国家药品监督管理部门要求住手或者暂停生产、销售和使用的药品;E、采购的药品不得是国家或者地方监督管理部门抽验不合格的药品及采购的药品不得是曾经有严重不良反应报导的药品。

4 核实供货单位销售人员的合法资格4. 1"企业法人委托授权书"原件并进行审核查验:A、原件须盖有供货单位的原印章和供货单位法定代表人的签章;B、原件上应注明被委托授权人姓名及身份证号码、委托授权品种、授权区域和有效期限等内容:a、供货单位为生产企业的,授权品种须列明或者附具体品种;b、供货单位为经营企业的可以标明"我公司经营品种",以我公司提供的有效药品目录为准, 品种有特殊委托事项,则应标明。

药店药品进货操作规程

药店药品进货操作规程

药店药品进货操作规程
药店药品进货操作规程如下:
1.药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。

2.严禁从非法渠道采购药品。

3.在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。

4.验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。

5.验收进口药品,应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。

6.药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。

7.药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。

药品采购操作规程

药品采购操作规程

药品采购操作规程一、引言药品采购是医疗机构日常运营中不可或缺的环节之一。

为确保医疗机构的正常运作和患者的安全,制定一套科学合理的药品采购操作规程是非常必要的。

本文旨在规范和指导医疗机构药品采购的具体流程和步骤,确保药品采购的透明度和公正性,提高药品采购的效率和质量。

二、采购策略1. 制定药品采购计划:由医疗机构药剂科根据临床需求和药品使用情况,结合预算和库存状况,制定全年药品采购计划。

2. 选择供应商:根据药品的种类和特点,综合考虑价格、质量、服务等因素,选择合适的供应商。

3. 确定采购方式:根据采购的药品种类和金额,确定采购方式,包括公开竞争性招标、询价比选、直接委托等方式。

三、采购流程1. 药品需求确认:各科室根据临床需要,提出药品采购需求,并填写采购申请单,注明药品名称、规格、数量等详细信息。

2. 采购文件准备:对于公开竞争性招标采购方式,药剂科负责编制采购文件,包括招标公告、招标文件、投标标书等。

对于询价比选和直接委托方式,药剂科负责编制采购请求书。

3. 供应商邀请和报价:对于公开竞争性招标采购方式,药剂科根据招标文件要求,邀请合格的供应商参与投标。

对于询价比选和直接委托方式,药剂科直接联系供应商,并要求其提供报价。

4. 报价评审和供应商评估:药剂科组织相关人员对供应商的报价进行评审,并根据提供的资质和服务情况进行供应商评估,确保选择合适的供应商。

5. 中标确定和谈判:对于公开竞争性招标采购方式,药剂科根据评审结果确定中标供应商,并与中标供应商进行谈判,以达成最终的采购合同。

对于询价比选方式,药剂科根据评估结果选择最优供应商,并与其进行谈判。

对于直接委托方式,药剂科直接与供应商达成采购合同。

药品采购操作规程

药品采购操作规程

一、目的:建立药品采购操作规程,规范供货单位选择、首营品种审核、购进药品流程等一系列药品采购活动。

二、依据:《药品采购管理制度》、《首营企业和首营品种的审核管理制度》。

三、适用范围:适用于采购部、财务部、质量管理部。

四、责任:采购部负责药品供货单位的选择,负责编制采购计划,负责与相关合格药品供货单位签订采购合同,实施采购计划;质量管理部负责审核经选择的药品供货单位、首营品种、采购计划和采购合同中有关质量条款内容。

五、内容:1.药品供货单位基本条件1.1.具有有效的《药品生产许可证》/《药品经营许可证》和《营业执照》;1.2.所供药品具有有效的《药品注册证》,进口药品要有《进口药品注册证》或《进口药品通关单》、药品检验报告单;1.3.有良好的市场声誉和售后服务能力。

2.药品供货单位审核2.1.首营企业资质文件2.1.1.《药品生产许可证》/《药品经营许可证》复印件(2019年12月1日后发放的此证,不用提供《药品生产质量管理规范认证证书》或《药品经营质量管理规范认证证书》复印件);2.1.2.营业执照复印件及上一年度企业年度报告公示情况;2.1.3.注明有效期的质量保证协议;2.1.4.药品销售人员的法人授权委托书以及身份证复印件;2.1.5.相关印章印模(原印章)、随货同行单票样;2.1.6.开户户名、开户银行及账号或开票信息(2019年6月后没有开户许可证的企业,可提供开户证明);2.1.7.质量体系调查表等。

以上复印件加盖供货单位公章原印章。

2.2.首营企业审核内容2.2.1.采购员核实首营企业资质文件;2.2.2.确认经营范围和经营方式符合要求;2.2.3.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》的企业名称、注册地址和法定代表人一致;2.2.4.所加盖的供货单位公章原印章与《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》上的企业名称一致;2.2.5.法人授权委托书应有法人的签章,有供货单位公章原印章,委托书的被委托人姓名和其身份证的姓名一致;2.2.6.上述文件和法人委托书应在有效期内。

药品采购操作规程范本(2篇)

药品采购操作规程范本(2篇)

药品采购操作规程范本一、引言药品采购是医疗机构运行的重要环节。

为了规范药品采购行为,确保药品的安全和质量,特制定本操作规程范本,以供各医疗机构参考使用。

二、目的本操作规程旨在确保医疗机构药品采购工作的规范性、科学性和有效性,提高医疗机构药品供应链管理水平,保障患者用药安全和医疗质量。

三、适用范围本操作规程适用于各级医疗机构的药品采购工作。

四、采购计划编制1.医疗机构应根据患者用药需求、临床科室的要求以及药品库存情况,制定年度药品采购计划。

2.药品采购计划应明确每个品种的采购数量、规格要求、质量标准等详细信息。

3.药品采购计划应根据医疗机构的财务预算制定,确保资金合理运用。

五、供应商选择与评估1.医疗机构应依法合规选择供应商。

供应商应具备合法经营资格、良好的信誉以及药品质量合格证明。

2.医疗机构应根据供应商的资质、价格、交货能力、售后服务等方面进行评估。

3.评估结果应按照一定程序和标准进行记录,以备后续使用。

六、采购程序1.根据药品采购计划,医疗机构应按照法定程序进行招标、竞争性谈判或询价等采购方式的选择。

2.采购人员应与供应商签订正式的采购合同,并明确药品的规格、数量、价格、交货时间、售后服务等条款。

3.采购合同应经过法务部门的审核,确保合法有效。

4.采购人员应及时与供应商保持联系,掌握药品的采购和交付进程。

七、验收与入库1.医疗机构应派遣专人对采购的药品进行验收。

2.验收标准应符合药品质量标准,并进行验收记录。

3.验收合格的药品应及时入库,并进行二次质检。

八、药品供应链管理1.药品库房应按照不同品种、规格、批号等要求进行分类和储存。

2.药品库存应定期盘点,确保库存数据的准确性。

3.药品库房应采取合适的措施,确保药品的存放环境符合规定标准,防止药品受潮、受热、受污染等情况发生。

4.医疗机构应建立药品追溯制度,对药品的采购、入库、销售等环节进行记录和追踪。

九、质量风险管理与反馈1.医疗机构应建立质量风险管理机制,对药品采购和使用中的质量问题进行分析和解决。

药品采购操作规程

药品采购操作规程

药品采购操作规程药品采购和库房管理人员在院药事管理和药剂科主任的领导下进行全院临床用药的采购工作,其工作应符合《药品招标采购管理规定》的要求。

1、药品保管员制定药品采购计划,其原则是工:按的院基本用药目录和药品集中招标采购目录,根据临床用药需要同,以销定进。

2、严格把握进货渠道关,凡在我院经营药品,其生产企业必须通过GMP 认证,经营企业必须通过GSP认证,药品必须有正式批准文号。

药品采购合同签约前,经营者必须提供下证件,以留存备查。

(1)加盖本企业公章的药品生产企业的GMP证书,药品经营企业的GSP证书的复印件;(2)加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证,营业执照的复印件;(3)加盖本企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件;授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。

销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件,供药品采购方核实。

(4)出具药品销售人员的身份证,并留存复印件。

(5)所经营药品的质量安全保证书。

(6)经营进口药品的,必须提供《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;(7)经营按照批签发管理的生物制品时,必须提供加盖本企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。

3、首次进入我院的药品还必须提供同批药品的检验报告书。

4、药品计划由药品保管制定,交药剂科主任复核,院药事管理审批后,由药品采购按药品招标合同购进药品。

药品计划一式三份,分别关院领导、药事管理和药剂科。

药品计划从制定到药品入库应在五个工作日完成。

5、新增药品需由临床科室提出申请、院药事管理讨论批准后方可购进。

6、因药品质量、供应等问题需要更换配送公司时和药品生产厂家时,应该上报科主任和院药事管理批准后方可采购。

7、采购麻醉、精神药品要严格执行《麻醉药品、精神药品管理条例》的规定,办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,凭印鉴卡在指定的药品批发企业购买。

药店药品采购操作规程

药店药品采购操作规程

药店药品采购操作规程《药店药品采购操作规程》一、采购前的准备工作1.1 确定采购需求:根据销售情况、库存量和市场需求确定药品采购需求。

1.2 制定采购计划:根据采购需求确定采购计划,包括采购数量、采购时间和采购预算等。

1.3 寻找供应商:通过市场调研和招标等方式,选择合适的药品供应商。

二、采购操作流程2.1 与供应商联系:与选定的供应商联系,确认药品的价格、质量和交货时间等细节。

2.2 签订合同:与供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务。

2.3 下订单:根据合同约定,向供应商下达采购订单。

2.4 收货验货:收到货物后进行验货,确认货物的数量、质量和规格是否符合合同要求。

2.5 入库管理:将验货合格的药品进行入库管理,做好货物的分类、标记和存放等工作。

三、质量控制和整理管理3.1 药品质量控制:定期检查药品的保质期和质量,防止过期或受损药品进入销售环节。

3.2 库存管理:对库存进行定期盘点,及时调整库存量,避免库存积压或缺货情况的发生。

3.3 数据整理:及时记录和整理采购数据,做好采购记录和报表,为后续的采购决策提供参考。

四、采购后的跟踪管理4.1 供应商评估:对每一次的采购合作进行评估,评价供应商的服务和产品质量,及时调整合作关系。

4.2 采购成本控制:对采购成本进行分析,寻找节约成本的方式,提高采购效率。

4.3 售后服务:与供应商保持良好的沟通,解决售后服务中出现的问题,确保药品的质量和供应的稳定性。

综上所述,《药店药品采购操作规程》是在药品采购过程中的一系列操作流程和管理措施,对于保证药品质量、降低采购成本、提高采购效率等方面都具有重要的意义。

药店在进行药品采购时应严格按照规程操作,确保药品的质量和供应的稳定性,为患者的用药安全提供保障。

药品采购操作规程

药品采购操作规程

药品采购操作规程一、引言药品采购是医疗机构重要的运营环节,合理的采购操作规程能够确保药品的质量和安全,提高采购效率,降低采购成本。

本文旨在制定一套标准的药品采购操作规程,以规范和指导药品采购工作,确保医疗机构的正常运营。

二、采购流程1. 采购需求确认1.1 采购需求由临床科室提出,包括药品种类、数量、规格等详细信息。

1.2 采购需求由采购部门进行审核,并与临床科室进行沟通,确保采购需求的准确性和合理性。

2. 供应商选择2.1 采购部门根据采购需求,制定供应商选择标准,包括供应商的资质、信誉、价格等因素。

2.2 采购部门进行供应商调研,采集供应商的相关信息,制定供应商评估报告。

2.3 采购部门根据供应商评估报告,选择合适的供应商,并与供应商签订采购合同。

3. 采购计划编制3.1 采购部门根据采购需求和供应商选择结果,制定采购计划,包括药品的种类、数量、价格等详细信息。

3.2 采购计划需经过相关部门的审核和批准。

4. 采购执行4.1 采购部门根据采购计划,与供应商进行采购合同的签订。

4.2 采购部门与供应商进行货物交付的确认,包括货物的数量、质量等。

4.3 采购部门对采购合同的履行情况进行监督和管理,确保供应商按时按量供货。

5. 质量控制5.1 采购部门对所采购的药品进行质量把关,确保药品符合相关标准和要求。

5.2 采购部门对药品进行验收,包括外观、包装、标签、有效期等的检查。

5.3 采购部门对药品进行抽样检测,确保药品的质量和安全性。

6. 采购记录和档案管理6.1 采购部门对每一次采购进行详细的记录,包括采购日期、供应商信息、采购数量、金额等。

6.2 采购部门对采购合同、采购计划、采购验收报告等相关文件进行归档管理。

7. 采购绩效评估7.1 采购部门定期对采购绩效进行评估,包括采购成本、供应商履约情况、药品质量等指标。

7.2 采购部门根据评估结果,进行采购流程的优化和改进。

三、相关责任部门和人员1. 临床科室:提出采购需求,并与采购部门进行沟通和确认。

药品采购操作规程(三篇)

药品采购操作规程(三篇)

药品采购操作规程第一章总则第一条为规范药品采购操作,保障医疗机构用药质量和安全,提高药品采购效益,制定本规程。

第二条适用范围本规程适用于全体医疗机构的药品采购工作。

第三条基本原则药品采购工作应坚持公开、公平、公正的原则,按照合理、合法、经济、科学的要求,确保采购药品的质量、价格、供货时间及售后服务等。

第四条采购目标医疗机构在药品采购工作中应确保以下目标:1. 选购与医疗机构实际需要相适应的药品;2. 保证药品质量,确保患者用药安全;3. 从不同渠道获取药品,确保供应的可靠性;4. 在保证药品质量的前提下寻求最佳采购价格;5. 遵循合同精神,及时履行支付义务。

第二章基本工作程序第五条采购需求计划医疗机构应根据临床需求、用药情况、资金状况等,制定药品采购需求计划。

药品采购需求计划应包括药品名称、规格、数量、要求到货日期、使用用途等信息,并经过负责人审核同意后提交采购部门。

第六条采购方式医疗机构可以采用以下方式进行药品采购:1. 直接委托生产企业进行生产订购;2. 直接从药品批发企业或生产企业订购;3. 参加招标活动进行采购;4. 参与采购联合体或协作社采购。

第七条采购招标药品采购需达到一定金额或特殊情况下,医疗机构应按照法律、法规、规章要求进行采购招标。

招标工作应包括招标文件编制、发布招标公告、资格预审、招标文件递交、开标、评标、中标、招标结果公示等环节。

第八条供应商资质审核与供应商管理医疗机构在药品采购过程中应对供应商的资质进行审核,确保供应商具备相关生产经营资质、质量管理体系认证和药品生产企业或经营企业许可证等必要的资质。

医疗机构应建立供应商档案,对供应商的经营状况、产品质量、服务质量进行跟踪评估,并对不合格供应商及时采取相应措施。

第九条价格谈判医疗机构在与供应商谈判药品价格时,应坚持公开、公平、公正的原则,确保谈判过程公平透明。

谈判结果应根据市场行情、产品质量、供货能力等多方面因素进行综合考虑,并签订书面谈判协议。

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操作规程编号:LX-FS-A10992 药品采购操作规程标准范本
In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior
Can Reach The Specified Standards
编写:_________________________
审批:_________________________
时间:________年_____月_____日
A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
药品采购操作规程标准范本
使用说明:本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。

资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。

企业在开展药品购进活动中,必须制定能够确保购进药品符合质量要求的进货质量管理程序,进货质量管理程序就包括以下环节:
一、确定供货企业的法定资格及质量信誉;
二、审核所购入药品的合法性和质量可靠性;
三、对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证;
四、对首营品种,填写“首营品种审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导审核批准;
五、签订有明确质量条款的购货合同;
六、购货合同中质量条款的执行。

1供货企业合法性
药店应从具备合法资质的药品生产企业或药品批发企业购进药品,不得向其他任何单位或个人购入药品。

GSP要求购进药品时必须严把质量关,审核供货单位的合法性和购入药品的合法性,并确保按照药品购进质量管理的规定组织采购活动。

同时,药店应对与本店进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证。

业务购进部门负责索取并审核供货企业合法性的有关资料,审核内容应包括:供货方《药品生产(经营)许可证》和“营业执照”的合法性、真实性、有效性,供货方“证照”核准的经营方式和经营范围,供货方通过药品认证的相应证书等。

业务购进部门应建立包括所有供货方资料的“合格供货方档案”,可对合格供货方实行企业代码识别控制管理,
对在本店已经建立“合格供货方档案”或享有企业代码的供货企业,业务部门可与之正常进行业务往来;对未建立“合格供货方档案”且无企业代码的供货企业,在进货时应对供货单位按首营企业进行审核。

2购进药品合法性
购进的药品应符合以下基本条件,以确保其合法性:
2.1合法企业所生产或经营的药品;
2.2具有法定的质量标准,即国家药品标准;
2.3进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》的复印件;
2.4包装和标识符合有关规定和储运要求;业务购进部门应严格按照进货质量管理程序的要求,查询
并核实药品的合法性资料,认真审核所购进药品的合法性,质量管理部门应负责建立所经营药品的质量档案。

3供货方销售人员合法性
3.1根据药品监督管理有关法律法规,本店应对来本单位进行药品销售、推广等业务联系的人员进行合法性资格审核,索取其有关证明资料,并对供货方销售人员建立相应的管理档案,对其经营行为及身份的合法性实行动态的监督审核。

对不再具备合法资格的销售人员应及进采取有效措施,停止业务往来。

审核资料的主要内容:
3.1.1供货企业证照复印件。

审核《药品生产(经营)许可证》和“营业执照”核准的经营方式、经营范围与销售员的经营行为是否相符;
3.1.2药品销售员身份证;
3.1.3供货企业法定代表人授权委托书。

授权委托书应加盖供货企业原印章,其法定代表人应加盖印章或签字,并明确授权经营活动范围或经营品种,标明有效期限;
3.1.4省级药品监督管理局核发的销售人员从业资格证书。

以上原件审验后应留复印件。

3.2购进计划的编制与审核
药品购进计划是业务经营活动的重要工作内容,本店应认真研究市场需求的各种信息,紧密结合企业管理实际,按照从实际出发,遵循市场经济规律、提高企业经济效益的原则,科学合理地制定购货计划。

编制购进计划一般按照以下程序进行:
3.2.1业务购进部门在编制药品购进计划时,应坚持“质量第一”原则,立足经营需要及市场需求,
合理设计药品库存结构,提出一定时期内的购进计划内容,报质量管理机构审核;
3.2.2质量管理部门应认真查阅合格供货方档案及药品质量档案,以药品质量作为重要依据,并根据上一经营周期的购进药品质量评审结果,有效行使质量否决权,作出审核结论;
3.2.3经质量审核的购进计划应报质量工作负责人审批,由业务经营部门实施。

从质量审核的目的出发,药品购进计划的质量审核内容主要是对供货企业、购进品种的确定进行审查。

凡列入质量管理部门审核合格的供货企业名单、购进品种目录的供货企业和购进品种,业务部门可按照经营管理的实际需要,自主开展业务经营活动。

未列入供货企业名单、购进品种目录的,应根据具体情况,报质量管理机构审核。

3.3.采购合同管理
药品采购合同是药品经营过程中明确供销双方责权的重要形式之一。

根据GSP要求,签订采购合同应明确质量条款,其目的就是使供销双方在经营活动中牢固树立质量意识,明确双方的质量责任,促使企业自觉主动的加强质量控制,依法规范经营,确保药品经营质量。

3.3.1采购合同的形式
药品采购合同的形式一般分为:
①标准书面合同;
②质量保证协议;
③文书、传真、电话记录、电报、电信、口头约定等。

本店在药品购销活动中签订的药品采购合同,应明确相应的质量条款内容,当所形成的合同不是标准
书面合同形式,如文书、传真、电话记录、电报、电信、口头约定等方式,企业应与供货单位提前签订明确质量责任的质量保证协议,并明确有效期,质量保证协议一般应按年度重新签订。

3.3.2书面合同的项目与内容
①合同项目
购销双方企业名称、地址及邮编、电话、传真、邮件地址、银行帐号与税号、签约代表、签约时间、合同正文。

②合同正文内容
药品名称、规格、批准文号、供货价、包装单位、数量及,总金额;
交货时间、方式、地点;
结算方式与付款期限;
质量标准与质量条款及质量责任分担;
违约处理方式。

4首营企业与首营品种
4.1定义
首营企业指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

首营品种指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品,包括新产品、新规格、新剂型、新包装。

4.2质量审核的目的
对首营企业与首营品种的质量审核可以确认供货企业的合法资质和质量保证能力,保证所购进药品的质量及合法性,从而有效把好药品购进质量关,防止假药、劣药流入药品流通领域,保证消费者的切身利益。

因此GSP将首营企业与首营品种的审核列为购进质量控制的首要环节。

4.3质量审核的作用
通过对首营企业和首营品种的质量审核,全面、准确地收集首营企业和首营品种的相关资料,并建立档案,充分了解首营企业质量保证能力,掌握首营品种的质量信息,保证企业购进行为的合法性。

4.4质量审核的资料内容
①首营企业的质量审核,要求必须提供加盖首营企业原印章的合法证照复印件;药品销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书,并标明委托授权范围及有效期;药品销售人员身份证复印件。

还应提供首营企业质量认证情况的有关证明。

②首营品种的质量审核,应提供加盖生产单位原印章的合法证照复印件;药品质量标准、药品生产批准证明文件复印件;首营品种的药品出厂检验报告书;药品包装、标签、说明书批件和实样以及价格批
文等。

4.5质量审核的程序
①首营企业审核程序:
根据GSP要求,药店对首营企业应进行包括合法资格和质量保证能力的审核。

业务部门按规定将审核资料收集齐全后,填写“首营企业审批表”,报质量管理机构进行质量审核;首营企业的审核以资料的审核为主,如依据所报送的资料无法作出准确的判断时,业务部门应会同质量管理部门对首营企业进行实地考察,并由质量管理部根据考察情况形成书面考察报告,再上报审批;质量管理部将“首营企业审批表”报分管质量负责人审核批准后,业务部门方可从首营企业进货。

②首营品种审核程序:
业务购进部门按规定将审核资料收集齐全后,填
写“首营品种审批表”,报质量管理机构进行质量审核;质量管理机构将“首营品种审批表”报分管质量负责人审核批准后,业务部门方可购进首营品种;质量管理机构负责建立首营品种的质量档案。

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