新药品管理法培训试题-20200310-含答案

药品管理法培训试题及答案

药品管理法培训试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. 根据《药品管理法》，药品的定义是什么？A. 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

B. 指用于预防、治疗、诊断动物疾病，有目的地调节动物生理机能的物质。

C. 指用于食品添加剂，有目的地调节食品品质的物质。

D. 指用于化妆品，有目的地调节人体皮肤生理机能的物质。

2. 药品生产、经营企业必须具备的条件不包括以下哪项？A. 有与药品生产、经营相适应的场所、设施和卫生环境。

B. 有与药品生产、经营相适应的专业技术人才。

C. 有完善的药品质量管理制度。

D. 必须拥有自己的药品研发团队。

3. 药品的批准文号由哪个部门核准？A. 国家卫生健康委员会。

B. 国家药品监督管理局。

C. 省级卫生健康委员会。

D. 省级药品监督管理局。

4. 药品经营企业不得从事以下哪种行为？A. 经营假药、劣药。

B. 经营过期药品。

C. 经营未经批准的药品。

D. 所有以上行为。

5. 药品的标签和说明书应当包含哪些内容？A. 药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等信息。

B. 药品通用名称、规格、用法用量、生产企业等信息。

C. 药品通用名称、适应症或者功能主治、生产企业等信息。

D. 药品通用名称、规格、用法用量等信息。

二、多选题（每题3分，共15分）6. 以下哪些行为属于药品管理法禁止的行为？A. 伪造药品批准证明文件。

B. 未经批准擅自生产、销售药品。

C. 销售过期药品。

D. 销售未经检验合格的药品。

7. 药品生产企业在生产过程中应当遵守哪些规定？A. 按照国家药品标准生产药品。

B. 按照药品生产质量管理规范组织生产。

C. 保证药品生产全过程的可追溯性。

D. 定期对生产设备进行维护和检验。

8. 药品经营企业在经营过程中应当遵守哪些规定？A. 建立药品进货验收制度。

新版药品管理法培训试卷附答案74K

《药品管理法》培训试题部门：姓名：分数：一、填空题。

（每空1分，共80分）1.为了加强保证 ____________________________ ,保障保护和促进公众健康，制定本法。

2 .在中华人民共和国境内从事药品___________________________________________ 和____________ 适用本法。

3 .药品，是指用于人的疾病，有目的地调节并规定有适应症或者的物质，包括和等。

4、药品管理应当以为中心，坚持______________ 的原则O5、国家发展和,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。

国家保护和,鼓励培育6、从事药品经营活动，应当遵守 _________________________________________ 和保证全过程信息真实、准确、完整和7、国家建立健全_______________ 制度。

国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息,实现药品8、国家建立 _______________ 制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、 __________________ __________9、从事药品批发活动，应当经所在地 __________________________________________________批准，取得药品经营许可证。

10.从事药品经营活动，应当遵守建立健全______________________________________________ ,保证药品经营符合法定要求。

11、药品经营企业的/寸本企业的药品经营活动全面负责。

12、药品经营企业应当从具有药品经营资格的企业购进药品，但是，购进_______________________ 除外。

13、药品经营企业购进药品，应当建立并执行制度，验明药品_________________ 和_________________14、药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的等措施，保证药品质量。

新版《药品管理法》培训试卷及答案

《中华人民共和国药品管理法》培训考核试卷姓名考核日期年月日分数一、单选题（每题5分，共25分）1.新版《药品管理法》正式实施时间？A.2018年9月1日B.2018年10月1日C.2019年12月1日D.2020年1月1日2.违反本法规定：A.构成犯罪的，依法追究刑事责任B.构成犯罪的，依法追究行政责任C.构成犯罪的，依法追究民事责任D.构成犯罪的，依法进行行政处分3.新法提高了财产罚幅度：如对无证生产经营、生产销售假药的违法行为，罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍，货值金额不足十万元的以十万元计，也就是最低罚款：A.一百五十万元B.一百万C.五十万D.十万4.生产销售劣药违法行为的罚款，也从货值金额的一倍到三倍提高到现在的A.二倍到五倍B.十五倍到三十倍C.一倍到三倍D.十倍到二十倍5.增加了自由罚手段：A.对生产销售假药和生产销售劣药情节严重的，以及伪造编造许可证件、骗取许可证件等情节恶劣的违法行为，可以由药监部门对相关责任人员处五日至十五日的拘留。

B.对生产销售假药和生产销售劣药情节严重的，以及伪造编造许可证件、骗取许可证件等情节恶劣的违法行为，可以由公安机关对相关责任人员处五日至十五日的拘留。

二、多选题（每题5分，共75分）1.本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括：A.中药B.化学药C.生物制品D.兽药2.国务院药品监督管理部门在审批药品时A.对化学原料药一并审评审批B.对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评C.对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准D.禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品3.禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。

有下列情形之一的，为假药:A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的C.变质的药品D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围4.有下列情形之一的，为劣药：A.药品成份的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.未标明或者更改有效期的药品D.未注明或者更改产品批号的药品E.超过有效期的药品F.擅自添加防腐剂、辅料的药品G.其他不符合药品标准的药品5.未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的A.责令关闭B.没收违法生产、销售的药品和违法所得C.并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款D.货值金额不足十万元的，按十万元计算6.生产、销售假药的A.没收违法生产、销售的药品和违法所得B.责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款C.货值金额不足十万元的，按十万元计算D.情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口7.加大了资格罚力度：A.对假劣药违法行为责任人的资格罚由十年禁业提高到终身禁业B.对生产销售假药被吊销许可证的企业，十年内不受理其相应申请8.生产、销售劣药的A.没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款B.违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算C.情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证D.生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款9.生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的A.对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留B .对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收10.生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。

药品管理法培训试题及答案

药品管理法培训试题及答案一、选择题1. 药品管理法是我国药品监管的的基本法律，下列关于药品管理法的说法，正确的是：A. 药品管理法实施机构为国家药监局B. 药品管理法规定了药品的生产、流通、使用等方面的监督管理C. 药品管理法适用于中药和化学药品，不包括生物制品D. 药品管理法仅适用于医院内部使用的药品，不包括零售药店销售的药品2. 药品生产企业在生产过程中应该保证药品的质量，以下哪项措施不符合药品管理法的规定：A. 药品生产企业应当建立药品生产质量管理体系B. 药品生产企业应当建立药品质量控制核心制度C. 药品生产企业应当按照药品生产质量规范要求，严格控制药品生产全过程的各项工艺环节D. 药品生产企业可以根据个人意愿制定自己的生产质量标准3. 药品流通企业在经营环节中应该履行的义务包括以下哪些：A. 对进货的药品进行严格验收B. 对药品进行储存和运输时，应当采取一切必要措施防止药品的质量变化C. 对销售的药品进行质量保证D. 承担药品使用后的不良反应和药品不良事件的责任4. 药品管理法对药品广告的相关规定包括以下哪项：A. 药品广告应当真实、准确、完整、明确地传递信息B. 药品广告不得夸大疗效或者编造医疗事实C. 医疗机构可以在药品广告中推荐使用某种特定药品D. 药品广告不受任何限制，可以随意发布5. 药品管理法中关于违法行为的处罚措施包括以下哪些：A. 警告B. 罚款C. 暂停或者吊销药品生产、流通许可证D. 拘留处罚二、简答题1. 请简要说明药品管理法的主要内容药品管理法是我国药品监管的基本法律，主要内容包括：- 药品的生产管理：规定了药品生产企业应当建立药品生产质量管理体系，按照药品生产质量规范要求严格控制生产过程的各项工艺环节，保证药品质量。

- 药品的流通管理：要求药品流通企业对进货的药品进行严格验收，采取必要措施防止药品质量变化，承担药品使用后的不良反应和药品不良事件的责任。

- 药品的使用管理：强调医师处方权和护士、药师提供的药品服务应当符合法律规定，药品广告应当真实、准确、完整、明确地传递信息，不得夸大疗效或者编造医疗事实。

药品管理法培训试题及答案

药品治理法培训试题及答案一、单项选择题〔10 分，每题2 分〕1、开办药品批发企业和零售企业应当取得〔〕A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、GSP 证书2、依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品监视治理部门D、药品上市许可持有人3、药品应当符合〔〕A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准4、药品经营企业的对本企业的药品经营活动全面负责〔〕A、法定代表人、主要负责人B、质量负责人C、运营部负责人D、质量部负责人5、由十三届人大常委会十二次会议2023 年8 月26 日修订通过的《药品治理法》的实施日期为〔〕A、2023 年1 月1 日B、2023 年10 月1 日C、2023 年11 月1 日D、2023 年12 月1 日二、多项选择题〔10 分，每题2 分。

少选、多项选择、错选均不得分〕1、开办药品经营企业必需具备以下条件〔〕A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、具有与所经营药品相适应的质量治理机构或者人员D、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监视治理部门依据本法制定的药品经营质量治理标准要求2、药品不良反响应由考察上报〔〕A、药品上市许可持有人B、药品生产企业C、药品经营企业D、医疗机构3、销售假药的惩罚有以下选项〔〕A、没收违法销售的药品和违法所得B、责令停业整顿，并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额缺乏十万元的，按十万元计算C、情节严峻的，撤消药品经营许可证，十年内不受理其相应申请D、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款,违法零售的药品货值金额缺乏一万元的按一万元计算4、关于药品广告以下说法正确的选项是〔〕A、药品广告的内容必需真实B、广告内容以国务院药品监视治理部门批准的说明书为准C、广告内容不得含有虚假的内容D、药品广告必需取得批准文号E、可以含有表示成效、安全性的保证5、销售劣药的惩罚有以下选项〔〕A、销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款B、违法批发的药品货值金额缺乏十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额缺乏一万元的，按一万元计算；C、情节严峻的，责令停业整顿直至撤消药品经营许可证D、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，赐予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

新药品管理法培训试题-20200310-含答案

药品管理法培训试卷部门日期姓名____________ 总分____________一、单选题1.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（ A ）A 中药、化学药、生物制品B 传统药、化学药、生物制品C 中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品D中成药、化学药、生物制品2.国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品（ C ），对儿童用药品予以优先审评审批。

A新品种、新剂型B新分子实体、新活性物质C新品种、新剂型、新规格D新品种、新规格、新给药途径3.国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起（ C ）内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。

其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。

A 三十个工作日B 三十个自然日C 六十个工作日D 六十个自然日4.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的（ B ）A 药品生产企业B 企业或者药品研制机构C 企业、药品研制机构或个人D 药品企业5. 药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。

（ C ）应当完整准确，不得编造。

A 数据、资料、样品B 生产记录C 生产、检验记录D 原料、辅料购进记录6.在《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）中未提及的有（ D ）A 药品追溯制度B 药品警戒制度C 优先审评审批D 不良反应报告制度二、多选题1.下列属于“附条件批准”的药品应当满足的条件的是（ A、B、C ）A 药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的B 治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的C 公共卫生方面急需的D 经医学观察可能获益的2.以下情形属于假药的有（ A、B、C、D ）A 药品所含成份与国家药品标准规定成份不符B 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C 变质的药品D 药品所表明的适应症或者功能主治超出规定范围3.以下情形属于劣药的有（ A、B、C、D ）A 药品成份的含量不符合国家标准B 被污染的药品C 未标明或者更改有效期的药品D 擅自添加防腐剂、辅料的药品4.按照《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订），以下属于药品储备和供应有关要求的有（ A、B、C、D ）A 国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备B 国家实行基本药物制度C 国家建立药品供求监测体系D 国家实行短缺药品清单管理制度。

药品管理法培训试题及答案

药品管理法培训试题及答案一、选择题1. 药品管理法规定，药品的生产经营应遵循的原则是（）。

A. 安全、有效、经济B. 公平、公正、透明C. 质量第一、安全为本D. 创新优先、效率至上答案：C2. 根据药品管理法，以下哪项不属于药品监督管理部门的职责？A. 制定药品标准B. 审批药品生产经营许可C. 监管药品广告D. 指导药品生产企业进行产品研发答案：D3. 药品生产企业在生产药品时，以下哪项行为是不被允许的？A. 严格按照药品生产质量管理规范进行生产B. 使用未经批准的原料药C. 建立完整的药品追溯体系D. 定期对生产环境进行清洁和消毒答案：B4. 药品经营企业应当具备的条件包括（）。

A. 具有与经营规模相适应的营业场所B. 配备相应的药学技术人员C. 能够提供全国范围内的配送服务D. 所有药品均需从国外进口答案：A5. 药品管理法规定，药品广告的内容应当（）。

A. 真实、合法B. 突出药品的疗效C. 只介绍药品的副作用D. 强调药品的价格优势答案：A二、判断题1. 药品管理法规定，个人不得从事药品的生产和经营活动。

（）答案：正确2. 药品生产企业可以自行决定使用哪些原料药进行生产。

（）答案：错误3. 药品经营企业不需要取得相应的药品经营许可证即可开展业务。

（）答案：错误4. 药品广告中可以含有表示功效的断言或者保证。

（）答案：错误5. 药品监督管理部门负责药品标准的制定和修订。

（）答案：正确三、简答题1. 请简述药品管理法对药品生产经营者的一般要求。

答：药品生产经营者应当依法取得相应的许可，遵守药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范，确保药品的质量安全。

同时，应当建立药品追溯体系，保证药品的可追溯性。

此外，还应当对药品进行适当的储存和运输，防止药品变质、污染。

2. 药品管理法对药品广告有哪些具体规定？答：药品广告应当真实、合法，不得含有虚假的内容。

广告中不得含有表示功效的断言或者保证，不得夸大药品的功效，不得隐瞒药品的副作用和不良反应。

新版药品管理法培训试题及答案

新版药品管理法培训试题及答案一、选择题1. 新版药品管理法自____年____月____日起施行。

A. 2020年1月1日B. 2020年7月1日C. 2021年1月1日D. 2021年7月1日答案：C2. 新版药品管理法分为_____章，共计____条。

A. 七章，一百零六条B. 八章，一百零四条C. 八章，一百零六条D. 九章，一百零四条答案：C3. 新版药品管理法规定，药品生产许可证的有效期为____年。

A. 三年B. 五年C. 十年D. 终身答案：B4. 新版药品管理法规定，药品经营许可证的有效期为____年。

A. 三年B. 五年C. 十年D. 终身答案：B5. 新版药品管理法规定，药品的标签应当包含药品的通用名称、规格、生产日期、有效期、批准文号、生产企业等内容，但____不需要标注。

A. 生产日期B. 有效期C. 批准文号D. 药品规格答案：D6. 新版药品管理法规定，药品广告应当经____部门批准，并符合相关法律法规的规定。

A. 药品监督管理部门B. 卫生健康部门C. 工商行政管理部门D. 新闻出版广电部门答案：A7. 新版药品管理法规定，药品生产企业在生产药品时，应当建立健全药品____制度。

A. 质量管理体系B. 安全管理制度C. 生产管理制度D. 销售管理制度答案：A8. 新版药品管理法规定，药品经营企业在经营药品时，应当建立健全药品____制度。

A. 质量管理体系B. 安全管理制度C. 生产管理制度D. 销售管理制度答案：A9. 新版药品管理法规定，药品的临床试验应当遵循____原则。

A. 科学性、安全性、有效性B. 公平性、公正性、公开性C. 诚实守信、保护隐私、尊重意愿D. 合法性、合规性、合理性答案：A10. 新版药品管理法规定，药品生产企业在生产过程中发现药品有质量问题，应当立即停止生产，报告____，并采取措施消除隐患。

A. 药品监督管理部门B. 卫生健康部门C. 工商行政管理部门D. 所在地人民政府答案：A二、判断题1. 新版药品管理法对药品的研制、生产、经营、使用等各个环节都进行了严格的规定，以保障药品的安全、有效、可靠。

新药品管理法测试题

新药品管理法考试试卷（附答案）一、填空题1、新修订的《中华人民共和国药品管理法》自______年____月____日起实施。

2、药品经营企业必须按照药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的___________________________经营药品。

3、药品经营企业购进药品时，必须建立并执行_______________制度，验明_____________和其他标识，不符合规定的不得购进。

4、处方药的警示语为:______________________。

5、国家对药品实行___________和________________分类管理制度。

（处方药、非处方药）6、国家根据非处方药的安全性，将非处方药分为_________________________。

7、药品经营企业，是指_____________________________。

8、药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的______、______、______、______、______等措施，保证药品质量。

9、药品经营企业购进药品时，必须有真实完整的购进记录，购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、_______、_______、购进单位、_______、价格、_______等内容。

10、不需要凭执业医师或职业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是________。

二、单选题1、违反《中华人民共和国药品管理法》规定，未取得（）生产、进口药品，没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备，责令停产停业整顿，并处违法生产、进口、销售的药品货值金额（）倍以上（）倍以下的罚款;货值金额不足（）万元的，按（）万元计算;情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，（）年直至终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。

药品管理法培训试题及答案

药品管理法培训试题及答案一、选择题（每题5分，共20题，共计100分）1. 下列关于药品管理法的说法错误的是：A. 药品管理法是我国药品管理的基本法律B. 药品管理法规定了药品的生产、流通、使用等方面的要求C. 药品管理法只适用于西药，不适用于中药D. 药品管理法对药品质量和安全进行了严格监管2. 药品管理法规定了药品的分类，下列哪个不属于药品分类的标准？A. 药理学分类B. 药物剂型分类C. 药品用途分类D. 药品价格分类3. 根据药品管理法，以下哪个行为是违法的？A. 未取得药品生产许可证就进行药品生产B. 未获得医生处方就销售处方药C. 使用过期药品进行治疗D. 擅自改变药品剂型4. 药品经营企业必须具备的条件包括：A. 取得药品经营许可证B. 有良好的药品质量管理制度C. 配备合格的药师和技术人员D. 以上都是5. 药品管理法规定的药品不良反应的报告制度是指：A. 医生必须报告患者的用药反应B. 药品生产企业必须报告药品不良反应C. 医疗机构必须报告药品不良反应D. 患者必须主动报告用药反应6. 药品管理法对药品广告做出了哪些限制？A. 药品广告必须真实、准确、完整B. 药品广告不得含有虚假宣传和误导性信息C. 药品广告不得进行比较和夸大宣传D. 以上都是7. 药品管理法规定，从事药品生产、流通和使用等工作的人员必须经过以下哪种资格认证？A. 医师资格认证B. 药师资格认证C. 初级药学职称认证D. 高级药学职称认证8. 药品管理法对药品生产企业的许可分类包括：A. 生产许可证B. 仿制药品许可证C. 进口药品注册证书D. 以上都是9. 药品管理法规定的药品召回制度主要是用于：A. 防止药品流通途中出现问题B. 惩罚违法药品企业C. 追查药品质量问题的来源D. 保护患者用药安全10. 药品管理法规定，医疗机构必须建立哪些药品管理制度？A. 药品购销管理制度B. 药品验收管理制度C. 药品使用管理制度D. 以上都是11. 药品管理法规定了药品的质量标准，下列哪个不属于药品质量标准的要求？A. 药品纯度要求B. 药品疗效要求C. 药品稳定性要求D. 药品外观要求12. 药品管理法规定的药品违法行为的处罚包括：A. 限制生产许可证的期限B. 吊销药品销售许可证C. 罚款D. 以上都是13. 药品管理法规定，药品生产企业必须具备哪些条件？A. 生产设备和场所符合要求B. 有完善的质量管理制度C. 生产人员具备相应的药学、医学知识和技能D. 以上都是14. 药品管理法对药品经营活动做出了下列哪种限制？A. 药品只能通过药房销售B. 药品价格由政府统一定价C. 在网上购买药品需要处方D. 任何人都可以从国外购买药品15. 药品管理法规定药品广告必须具备下列哪些内容？A. 药品的适应症和禁忌症B. 药品的副作用和不良反应C. 药品的用法和用量D. 以上都是16. 药品管理法规定药品的许可有效期为：A. 5年B. 10年C. 15年D. 20年17. 药品管理法规定医疗机构药剂师必须从事下列哪些工作？A. 药品的采购和验收B. 药品的配制和调剂C. 药品的使用和储存D. 以上都是18. 药品管理法中明确规定，医疗机构应当建立哪种药品管理制度？A. 药品不良反应监测制度B. 药品储存和保管制度C. 药品采购和配送制度D. 药品质量安全制度19. 药品管理法规定以下哪种情况会被吊销药品销售许可证？A. 销售假药B. 销售过期药品C. 违规销售处方药D. 以上都是20. 药品管理法规定医疗机构应当建立哪种药品不良反应监测和报告制度？A. 院内药师监测制度B. 院外药师监测制度C. 医生主动报告制度D. 患者主动报告制度二、问答题（每题10分，共5题，共计50分）1. 药品管理法对药品广告有哪些规定？答：药品管理法对药品广告有以下规定：- 药品广告必须真实、准确、完整，不得含有虚假宣传和误导性信息。

中华人民共和国药品管理法培训试题及答案

中华人民共和国药品管理法培训试题及答案一、中华人民共和国药品管理法培训试题一、选择题（每题2分，共40分）1. 《中华人民共和国药品管理法》是哪一年颁布实施的？（）A. 1984年B. 1998年C. 2001年D. 2019年2. 以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产行政许可事项？（）A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 药品注册证书D. 药品临床试验批准3. 药品生产企业的生产活动应当遵守以下哪个原则？（）A. 质量第一B. 效益优先C. 安全有效D. 价格合理4. 药品生产企业在生产过程中，应当对以下哪个环节实施全过程质量控制？（）A. 原料采购B. 生产过程C. 质量检验D. 销售与售后5. 以下哪种情况，药品生产企业在生产过程中应当立即停止生产、召回药品？（）A. 发现药品质量问题B. 药品生产许可证被撤销C. 药品注册证书被撤销D. 药品临床试验被终止6. 以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品经营行政许可事项？（）A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 药品GSP证书D. 药品注册证书7. 药品经营企业应当建立健全以下哪个制度，以保证药品质量？（）A. 质量管理B. 药品追溯C. 诚信经营D. 价格监管8. 以下哪种药品，不得在市场上销售？（）A. 假药B. 毒品C. 麻醉药品D. 药品广告9. 药品广告发布前，应当经以下哪个部门审查批准？（）A. 工商行政管理部门B. 卫生健康部门C. 药品监督管理部门D. 互联网信息管理部门10. 以下哪种行为属于违反《药品管理法》的行为？（）A. 药品生产企业在未取得药品生产许可证的情况下生产药品B. 药品经营企业在未取得药品经营许可证的情况下经营药品C. 药品生产企业在生产过程中使用过期原料D. 药品经营企业销售过期药品二、判断题（每题2分，共20分）11. 《药品管理法》规定，药品生产企业和药品经营企业可以自行确定药品生产、经营质量标准。

新药品法培训试题答案

新版《药品管理法》培训试题答案一、填空题（每空1分，共85分）1、药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。

2、预防、治疗、诊断人的疾病，包括中药、化学药和生物制品等。

3、药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，4、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。

研制、生产、经营、使用5、国家建立健全药品追溯制度。

实现药品可追溯。

6、国家建立药物警戒制度，7、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门8、药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理。

9、药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，10、生产药品，也可以委托药品生产企业生产。

药品生产许可证；药品生产企业。

委托协议和质量协议，血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品11、建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，12、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构，保证药品可追溯。

13、药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，14、包装。

在每件包装上，应当注明品名、产地、日期、供货单位，并附有质量合格的标志。

15、直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查。

患有传染病或者其他可能污染药品16、药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；17、进货检查验收制度，不得购进和销售。

18、应当有真实、完整的购销记录。

购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期19、保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，检查制度。

20、处置方案，并组织开展培训和应急演练。

21、十五倍以上三十倍以下的罚款；按十万元计算；十年内22、十倍以上二十倍以下的罚款；23、本法共12章、155条。

本法自2019年12月1日起施行。

2020年药品管理法试题

2020年药品管理法试题2020年度新版《药品管理法》试题及答案一、单项选择题（每题5分，共计35分）1、2019年新修订《药品管理法》的实施时间是（）A、2019.8.26B、2019.10.01C、2019.12.1D、2020.1.12、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。

依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责的是（）A、法定代表人B、企业负责人C、相关岗位负责人D、药品上市许可持有人3、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额10倍以上30倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。

选项为（）A、10倍20倍B、15倍30倍C、2倍5倍D、10倍30倍4、生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处25万元以上310万元以下的罚款。

选项为（）A、110B、25C、1050D、3105、违反本法规定，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，零售药品未正确说明用法用量等事项，或者未按照规定调配处方的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证。

选项为（）A、注意事项B、不良反应C、用法用量D、禁忌症6、药品经营企业销售中药材，应当标明（）A、生产厂家B、规格C、产地D、有效期7、药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处25万元以上550万元以下的罚款。

选项为（）A、1050B、C、25D、550二、多项选择题（每题5分，共计15分）1、有下列情形之一的为假药（）A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；B、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；C、变质的药品；D、擅自添加防腐剂、辅料的药品；2、有下列情形之一的为劣药（）A、其他不符合药品标准的药品；B、被污染的药品；C、药品成份的含量不符合国家药品标准；D、未标明或者更改有效期的药品。

新版《药品管理法》培训试题含答案2020~2021年

新版《药品管理法》培训试题主培训人：培训场所：培训时间：姓名：一、填空题（每空1分，共85分）1、为了加强药品管理，保证，保障安全和合法权益，保护和促进，制定本法。

2、本法所称药品，是指用于、、人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括、和等。

3、药品管理应当以为中心，坚持、、的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

4、国家对药品管理实行药品制度。

药品上市许可持有人依法对药品、、、全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

5、国家建立健全药品。

国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品。

6、国家建立药物，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

7、国务院药品监督管理部门会同组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。

8、药品上市许可持有人应当建立药品，配备独立负责药品质量管理。

9、药品上市许可持有人应当对受托、的质量管理体系进行，监督其持续具备质量保证和控制能力。

10、药品上市许可持有人可以自行，也可以生产。

药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得；委托生产的，应当委托符合条件的。

药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订和，并严格履行协议约定的义务。

、、、、不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。

11、药品上市许可持有人应当建立药品上市，对药品生产企业出厂放行的药品进行，经质量受权人签字后方可放行。

不符合国家药品标准的，不得放行。

12、、、和应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品。

13、药品上市许可持有人应当建立年度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

14、发运中药材应当有。

在每件包装上，应当注明、、、，并附有的标志。

新药品管理法培训试题含答案

药品管理法培训试卷部门日期姓名____________ 总分____________一、单选题1.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（ A ）A 中药、化学药、生物制品B 传统药、化学药、生物制品C 中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品D中成药、化学药、生物制品2.国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品（ C ），对儿童用药品予以优先审评审批。

A新品种、新剂型B新分子实体、新活性物质C新品种、新剂型、新规格D新品种、新规格、新给药途径3.国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起（ C ）内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。

其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。

A 三十个工作日B 三十个自然日C 六十个工作日D 六十个自然日4.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的（ B ）A 药品生产企业B 企业或者药品研制机构C 企业、药品研制机构或个人D 药品企业5. 药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。

（ C ）应当完整准确，不得编造。

A 数据、资料、样品B 生产记录C 生产、检验记录D 原料、辅料购进记录6.在《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）中未提及的有（ D ）A 药品追溯制度B 药品警戒制度C 优先审评审批D 不良反应报告制度二、多选题1.下列属于“附条件批准”的药品应当满足的条件的是（ A、B、C ）A 药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的B 治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的C 公共卫生方面急需的D 经医学观察可能获益的2.以下情形属于假药的有（ A、B、C、D ）A 药品所含成份与国家药品标准规定成份不符B 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C 变质的药品D 药品所表明的适应症或者功能主治超出规定范围3.以下情形属于劣药的有（ A、B、C、D ）A 药品成份的含量不符合国家标准B 被污染的药品C 未标明或者更改有效期的药品D 擅自添加防腐剂、辅料的药品4.按照《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订），以下属于药品储备和供应有关要求的有（ A、B、C、D ）A 国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备B 国家实行基本药物制度C 国家建立药品供求监测体系D 国家实行短缺药品清单管理制度。

新版《药品管理法》培训试题及答案

新版《药品管理法》培训试题及答案新版《药品管理法》培训试题姓名岗位成绩一、填空题（每空1分，共85分）1、为了加强药品管理，保证，保障安全和合法权益，保护和促进，制定本法。

2、本法所称药品，是指用于、、人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括、和等。

3、药品管理应当以为中心，坚持、、的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

4、国家对药品管理实行药品制度。

药品上市许可持有人依法对药品、、、全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

5、国家建立健全药品。

国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品。

6、国家建立药物，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

7、国务院药品监督管理部门会同组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。

8、药品上市许可持有人应当建立药品，配备独立负责药品质量管理。

9、药品上市许可持有人应当对受托、的质量管理体系进行，监督其持续具备质量保证和控制能力。

10、药品上市许可持有人可以自行，也可以生产。

药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得；委托生产的，应当委托符合条件的。

药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订和，并严格履行协议约定的义务。

、、、、不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。

11、药品上市许可持有人应当建立药品上市，对药品生产企业出厂放行的药品进行，经质量受权人签字后方可放行。

不符合国家药品标准的，不得放行。

12、、、和应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品。

13、药品上市许可持有人应当建立年度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

14、发运中药材应当有。

在每件包装上，应当注明、、、，并附有的标志。

新版《药品管理法》培训试题

新版《药品管理法》培训试题《药品管理法》培训试题时间：2020.03姓名：得分：一、填空题（每空2分，共40分）1、新版《药品管理法》于2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，起施行，共计12章155条。

2、制定药品管理法的目的是为了、；保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。

3、药品管理法的适用范围：在中华人民共和国境内从事药品研制、、、使用和监督管理活动，适用药品管理法。

4、药品管理应当以人民健康为中心，坚持、、的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

5、国家建立健全。

国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。

6、国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。

国家保护野生药材资源和，鼓励培育中药材。

7、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、、和。

8、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

9、药品上市许可持有人应当建立年度制度，每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

10、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得。

无药品生产许可证的，不得生产药品。

11、药品经营企业销售中药材，应当标明。

12、药品广告的内容应当、合法，以国务院药品监督管理部门核准的为准，不得含有虚假内容。

13、城乡集市贸易市场可以出售，国务院另有规定的除外。

二、判断题（每题2分，共20分）1、国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等重大疾病的新药予以优先审评审批。

（）2、医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。

版《药品管理法》培训试卷

新版《药品管理法》培训试题岗位：时间：姓名：分数：.一、单项选择（每题 2 分，共 20 分）1. 新版《中华人民共和国药品管理法》从（）开始实行？2. 新版《中华人民共和国药品管理法》包含（）章？A 9章B10章C11章D12章3. （）对本行政地区内的药品监察管理工作负责，一致领导、组织、协调本行政地区内的药品监察管理工作以及药品安全突发事件应付工作，成立健全药品监察管理工作体制和信息共享体制。

A 县级以上地方人民政府B市级以上地方人民政府C省级以上地方人民政府D国家药品监察管理部门4.()应该将药品安全工作归入本级公民经济和社会发展规划，将药品安全工作经费列入本级政府估算，加强药品监察管理能力建设，为药品安全工作供给保障。

A 县级以上地方人民政府B市级以上地方人民政府C省级以上地方人民政府D国家药品监察管理部门5.()成立健全药品追忆制度。

国务院药品监察管理部门应该拟订一致的药品追忆标准和规范，推动药品追溯信息互通互享，实现药品可追忆。

A 国务院药品监察管理部门B国务院C省药品监察管理局D国家6. 列入国家药品标准的药品名称为药品（）名称。

已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。

A商品 B通用C专用D常用7. 药品经营公司的（）对本公司的药品经营活动全面负责。

A 法定代表人、公司负责人B法定代表人、主要负责人C法定代表人、质量负责人D质量负责人、公司负责人8. 国家对药品推行（）分类管理制度。

详细方法由国务院药品监察管理部门会同国务院卫生健康主管部门拟订。

A 西药和中药B中药和化学药C处方药与非处方药D药品和非药品9. 海关凭药品监察管理部门出具的（）办理通关手续。

没有的，海关不得放行。

A 入口允许证B入口放行证C出口允许证 D 入口药品通关单10. 药品网络交易第三方平台供给者应该依据国务院药品监察管理部门的规定，向所在地（）药品监察管理部门存案。

A 县级B国家级C市级D省级二、多项选择（每题 5 分共 35 分）1. 在中华人民共和国境内从事药品（）活动，合用本法。

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