2019新版GSP保管复核人员岗位培训试卷答案

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药品保管员GSP培训试题标准答案

药品保管员GSP培训试题标准答案

药品保管员GSP培训试题标准答案药品保管员GSP培训试题(标准答案)一、填空题(每题2分,共计30分)1、药品存放实行色标管理。

(待验品、退货药品区)为黄色,(合格品区、中药饮片零货称取区、待发药品区)为绿色,(不合格品区)为红色。

2、购进药品或销后退回药品到货时,保管员应填写(药品质量验收通知单),通知质量验收组到货药品进行质量验收。

3、保管员凭质量验收员签字或盖章的(药品质量验收通知单)收货。

4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品,有权拒收,并填写(药品质量复查报告单)报质量管理部。

5、保管员将办理过入库手续的药品移入(合格库(区))。

6、对近效期不足(12个)月的库存药品,保管员应按月逐批号填写(近效期药品催销表)。

7、储存药品养护中发现质量问题,应(暂停)发货,标示(黄色)标志牌,报(质量管理)机构处理。

8、保管员在(药品养护员)的指导下对药品进行整理储存,每日(上、下午各一次)定时对库房药品温湿度进行记录。

9、严格按(先产先出、近期先出、按批号发货)的原则办理出库。

10、药品应按品种、批号(相对集中)堆放,并(分开堆码),不同品种或同种不同批号药品不得(混垛),防止发生错发混发事故。

11、冷库温度是指(2~10℃),阴凉库温度是指(20℃以下),常温度库是指(0~30℃),各库房的相对湿度均应保持在(45%~75%)之间。

12、对于毒麻中药应做到[专人、专柜、专库(柜)、双锁]保管。

13、密封是指(将容器密封,以防风化、吸潮、挥发或异物进入)。

密闭是指(将容器密闭,以防尘土及异物进入)。

14、医疗用毒性药品是(指毒性剧烈,治疗量与中毒量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。

)15、危险药品是(指常受光、热、撞击等外界因素的影响可引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性、剧毒性和放射性的药品。

)二、简述题(每题5分,共计30分)1、药品的五距是指什么?答:指药品货位之间的距离不小于100厘米,垛与墙的间距不小于30厘米,垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米,垛与散热器或供暖管道间距不小于30厘米,垛与地面的间小于10厘米。

新版gsp培训试卷及参考答案(14套)

新版gsp培训试卷及参考答案(14套)

新版 GSP :基础知识培训测试题部门: _______ 姓名: _______ 分数: _______一、填空题(每空 1.5 分共 45 分)1、 新版 《药品经营质量管理规范》 于 2012 年 11 月 6 日公布 (卫生部令第 _______ 号), 自________年____月_____ 日起施行。

此次修订明确了“全面推进一项管理手 段 、 强 化 两 个 重 点 环 节 、 突 破 三 个 难 点 问 题 ”的 目 标 。

一 项 管 理 手 段 是 指 _________________________________, 两个重点环节是指_________________和_______________________,三个难点是指__________、__________和_________,_。

2、 修订后的药品 GSP 共_____章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的 质量管理、附则,共计______条。

3、 国家药监总局为新修订药品 GSP 实施设置了___年过渡期。

到______年规定期 限后,对仍不能达到新修订药品 GSP 要求的企业,将依据《药品管理法》的有关 规定停止其药品经营活动。

4、 为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施 电子监管, 新修订药品 GSP 规定了药品经营企业应当制定执行药品_________ 的 制度, 并对验收入库、 出库、 销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。

5、 修订后的药品 GSP 要求企业建立____________, 确定质量方针, 制定质量管理 体系文件, 开展________ 、________ 、________ 、________ 、和________管理等 活动。

6、 新版 GSP 要求企业采用_____________ 的方式, 对药品流通过程中的质量风险 进行______ 、______ 、______和______。

保管、复核人员岗位培训试卷答案

保管、复核人员岗位培训试卷答案

保管、复核人员岗位培训试卷姓名岗位分数一、填空题(每小题2分,共20分)1、对销后退回的药品,凭业务部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品库(区),由专人保管并做好退货记录。

2、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

3、药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。

4、对有温度要求的药品的运输,应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施。

5、药品出库应进行复核和质量检查。

麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。

6、不合格药品应存放在不合格药品库(区),并有明显标志。

7、药品储存实行色标管理,其中退货区应为黄色。

8、药品批发企业在药品出库复核时,做好出库复核记录的目的是为了便于质量跟踪。

9、对销后退回药品,若无《销出药品退换货审批表》,保管员不得擅自办理退换货事宜。

10、保管员每日上午9点、下午15点左右定时对库内温湿度进行记录。

如温湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。

二、判断题(每小题2分,共20分)1、麻醉药品、医疗用毒性药品应当专区存放,专帐记录,帐货相符。

(错)2、保管员对销后退回的药品检查包装无破损后可直接放入合格品区。

(错)3、高锰酸钾、双氧水等危险品应在库内分区存放。

(错)4、药品储存应实行色标管理,其中待验库(区)应是绿色色标。

(错)5、药品批发企业未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,处以五千元以上二万元以下的罚款。

(对)6、超过有效期的药品按劣药论处。

(对)7、仓库应有适宜拆零及拼箱发货的场所和包装物料等的储存场所和设备。

(对)8、企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。

其中常温库温度为0-30℃,阴凉库温度不高于20℃,冷库温度为2-lO℃;各库房相对湿度应保持在45-75%之间。

(对)9、易串味药品库应按常温库进行管理。

(错)10、复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

2019新gsp培训考核试卷及答案.doc

2019新gsp培训考核试卷及答案.doc

2019 新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷姓名岗位分数.一、单项选择题:1、记录及相关凭证应当至少保存(D)A、2 年B、3年C、4年D、5年2、库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控措施管理,防止( D )A、偷窃;更换;污染;B、偷窃;替换;污染;C、药品被盗;替换;污染;D、药品被盗;替换;混入假药;3、对实施电子监管的药品,应当在出入库时进行(C)A、扫码B、数据上传C、扫码和数据上传D、验收签字4、( A )是药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理,其主要内容是药品经营的各个环节确保药品质量所必备的硬件设施,人员资格及职责,质量管理程序和制度及文件管理系统。

A、药品经营质量管理规范B、药品经营许可证C、药品质量管理体系D、质量管理体系5、药品与非药品、()、()分库存放。

(A)A、外用药与其他药品分开存放;中药材和中药饮片;B、外用药与处方药分开存放;中药材和中药饮片;C、中药材和中药饮片;处方药与非处方药分开存放;D、处方药与非处方药分开存放;外用药与其他药品分开存放;)6、发运药品时,应当检查(),发现运输条件不符合规定的,不得发运。

( CA、大客车 B 、货车 C 、运输工具 D 、车辆7、验收不合格的,还应当注明(B)A、原因B、不合格事项及处置措施C、处置措施D、不合格事项8、企业销售药品,应当如实开具发票,做到( A ) 一致。

A、票;帐;货;款;B、票;帐;货;批号;C、票;帐;货号;批号;D、单;票;货;钱;9、( B)是药品经营管理和质量控制的基本准则。

A、《药品经营许可证》B、《药品经营质量管理规范》C、《营业执照》D、质量保证协议10、药品拼箱发货的代用包装箱应当有(A)A、醒目的拼箱标志B、明显代号C、数字或者字母标识D、自编标志一、多项选择题:(每题* 分共 ** 分)1、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展( ABCDE )等活动。

新版GSP培训试题—复核员

新版GSP培训试题—复核员

复核员岗位姓名:分数一、填空题(30分)1、出库时应当对照销售记录进行复核。

发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有异常响动或者液体渗漏。

2、药品出库复核应当建立记录,包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。

3、特殊管理的药品出库应当按照规定进行复核。

4、药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货通行单。

5、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和上传。

6、出库复核记录至少保存 5 年。

7、药品出库必须坚持“先进先出”、“近效期先出”,并“按批号发货”的原则发货。

8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司质管部原印章的《进口药品注册证》、和《进口药品检验报告书》复印件,交给客户。

9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的包装物料和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明拼箱 ,发货后及时清理现场和包装物料,拆零工具定置存放。

10、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容。

二、问答题1、公司的质量方针是什么?你所在的岗位的质量目标是什么?(20分)2、药品出库时发现哪些情况不得出库,并报告质量管理部门处理?(20分)(一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;(二)包装内有异常响动或者液体渗漏;(三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;(四)药品已超过有效期;(五)其他异常情况的药品。

3、请简述你的岗位职责?(30分)。

GSP保管养护培训试卷及答案

GSP保管养护培训试卷及答案

储运部培训试卷答案岗位姓名分数一、选择题(每小题 3 分,共 45 分)1、冷库的温度应控制在 ------------------------------------------------( C )A.10~30℃B.20℃以内C.2~8℃D.35-75%2、药品存放实行色标管理,销后退回区为。

-------------------------------( B )A.绿色B.黄色C.红色D.黑色3、验收不合格的药品应放置于-----------------------------------------------------( C )A.合格品区B.退货区C.不合格品库D.待验区4、药品的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药品的包装有国家规定的专有标识。

-------------------------------------------------------------------------------( D )A.毒B.麻C.外D.OTC5、下列不属于劣药的是------------------------------------------------------------( A 或C )A.变质药品B.过期药品C.近效期药品D.更改生产批号的药品6、保持货架、托盘等设施设备清洁卫生,无破损,不堆放杂物是的职责-------------( B )A.采购员B.保管员C.质管员D.养护员7、库房内温湿度正常时,系统则每隔对库房温湿度记录一次。

----------------------( D )A.5分钟B.10分钟C.2分钟D.30分钟8、养护人员对库存药品质量应进行养护,对的品种进行重点养护--------------( B )A.片剂B.冷藏C.含特殊药品复方制剂D.中药饮片9、标识代表的意义是--------------------------------------------------------( B )A.堆码层数极限B.怕湿C.向上D.怕热10、将有效期2018年6月20日的药品改成2019年6月20日进行销售,该行为属经销-----( A )A.劣药B.假药C.新药D.老药11、从事工作的人员,至少应当具有高中以上文化程度;----------------------------( C )A.采购B.验收C.储存D.养护12、将复核完毕的货物送至,等待运输配送。

gsp仓管员培训试题及答案

gsp仓管员培训试题及答案

gsp仓管员培训试题及答案一、单选题(每题2分,共20分)1. GSP是指:A. 良好生产规范B. 良好供应规范C. 良好仓储规范D. 良好销售规范答案:C2. 以下哪项不是GSP仓管员的职责?A. 确保库存的准确性B. 定期盘点库存C. 负责产品的研发D. 维护仓库环境答案:C3. GSP规定药品存储的相对湿度应控制在:A. 30%-40%B. 40%-60%C. 60%-70%D. 70%-80%答案:B4. 以下哪个不是GSP要求的药品存储条件?A. 避光B. 避湿C. 避震D. 高温答案:D5. GSP规定药品的有效期管理应:A. 先进先出B. 后进先出C. 定期检查D. 所有选项都是答案:D6. 以下哪项不是GSP要求的仓库设施?A. 防虫设施B. 防鼠设施C. 防火设施D. 通风设施答案:D7. GSP要求药品的存储温度应控制在:A. 0-8℃B. 10-30℃C. 15-25℃D. 20-40℃答案:C8. 以下哪项不是GSP要求的药品验收程序?A. 检查药品包装B. 核对药品批号C. 核对药品价格D. 核对药品数量答案:C9. GSP规定药品的退货处理应:A. 立即销毁B. 重新包装C. 重新销售D. 按程序处理答案:D10. GSP要求药品的运输应:A. 避免阳光直射B. 避免潮湿C. 避免高温D. 所有选项都是答案:D二、多选题(每题3分,共30分)1. GSP要求仓库应具备以下哪些条件?A. 通风良好B. 干燥清洁C. 有防虫鼠设施D. 有防火设施答案:ABCD2. 以下哪些是GSP要求的药品存储要求?A. 避光B. 避湿C. 避震D. 避高温答案:ABCD3. GSP规定药品的有效期管理应包括以下哪些措施?A. 定期检查B. 先进先出C. 后进先出D. 定期销毁答案:AB4. 以下哪些是GSP要求的仓库设施?A. 防虫设施B. 防鼠设施C. 防火设施D. 通风设施答案:ABCD5. GSP要求药品的存储温度应控制在以下哪些范围内?A. 0-8℃B. 10-30℃C. 15-25℃D. 20-40℃答案:C6. 以下哪些是GSP要求的药品验收程序?A. 检查药品包装B. 核对药品批号C. 核对药品价格D. 核对药品数量答案:ABD7. GSP规定药品的退货处理应包括以下哪些步骤?A. 立即销毁B. 重新包装C. 重新销售D. 按程序处理答案:D8. 以下哪些是GSP要求的药品运输要求?A. 避免阳光直射B. 避免潮湿C. 避免高温D. 避免低温答案:ABC9. GSP要求药品的储存应遵循以下哪些原则?A. 先进先出B. 后进先出C. 定期检查D. 按类别存放答案:ACD10. GSP要求药品的养护应包括以下哪些措施?A. 定期检查B. 定期清洁C. 定期消毒D. 定期销毁答案:ABC三、判断题(每题2分,共20分)1. GSP要求药品的存储温度应控制在15-25℃。

新版GSP 上岗证培训试题及答案

新版GSP 上岗证培训试题及答案

一、单选题1、负责处方审核的人员应该具备什么资格?( D )A、药学初级职称B、药学中级职称C、药学相关专业本科以上学历D、执业药师2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品( A) 进行验收。

A、逐批B、逐件C、逐箱D、逐盒3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核?( B )A、药店主任B、质量管理部门C、采购部门D、销售柜组4、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学 ( C ) 以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

A、专科B、本科C、中专D、研究生5、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其( B )原印章。

A、药品检验专用章B、质量管理专用章C、企业公章D、药品出库专用章6、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备( D ) 资格。

A、中药师B、主管中药师C、高级中药鉴别师D、中药调剂员7、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票) 和( B )核对药品,做到票、账、货相符。

A、购销合同B、采购记录C、质量保证协议D、增值税专用发票8、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位( D )原印章。

A、业务专用章B、财务专用章C、发票专用章D、药品出库专用章9、验收同一批号的药品应当至少检查 ( A) 个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。

A 、 1B 、2C 、 3D 、 510、企业应当对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合 ( B ) 要求。

A、阴凉B、常温C、高于20℃D、15℃~25℃之间11、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展( C )。

A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点12、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的 ( B ) 进行评估、控制、沟通和审核。

药品经营企业岗前培训-复核员试题含答案

药品经营企业岗前培训-复核员试题含答案

复核员岗前培训试题部门:姓名:分数:日期:一、填空题(每空1.5分,共45分)1、逐一核对、、剂型、规格、数量、、、生产厂商、出库日期、质量状况等,检查是否做到、、、(即“四先出”)。

2、冷藏药品的发货应设置在,不允许置于、附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

3、复核员按核实,确认质量完好后发货人方可发货,复核人应在上签章。

4、药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的。

5、“两票制”是指药品到流通企业开一次发票,流通企业到开一次发票。

6、检查随货发送的材料是否装入箱内,在箱外是否贴上字样的不干胶,药品拼件装箱时,箱外要有。

7、药品出库复核记录必须保存至药品有效期后,不得少于。

8、特殊管理的药品出库应当严格执行、的规定。

9、我们公司的质量方针是:“,,,”。

10、含特殊药品复方制剂包括:、、、等。

二、简答题(每题7分,共35分)1、什么是假药,哪些情形的药品按假药论处;什么是劣药,哪些情形的药品按劣药论处。

2、什么是批号。

3、什么药品不准出库?4、整件与拆零拼箱药品出库复核时的要的?5、出现哪些问题应停止发货?三、论述题(每题20分,共20分)1、药品拼箱发货注意事项。

一、填空题(每空1.5分,共45分)1、逐一核对购货单位、药品通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况等,检查是否做到先产先出、先进先出、易变先出、近期先出(即“四先出”)。

2、冷藏药品的发货应设置在冷库缓冲区,不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

3、复核员按批号核实,确认质量完好后发货人方可发货,复核人应在销售凭证上签章。

4、药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)。

5、“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。

6、检查随货发送的材料是否装入箱内,在箱外是否贴上“内有票据”字样的不干胶,药品拼件装箱时,箱外要有“拼箱”标志。

新版GSP培训试卷(复核员)

新版GSP培训试卷(复核员)

新版GSP之复核员
培训考核试卷
姓名部门岗位分数
一、填空题:(每题4分共20分)
1、GSP的全称是。

2、新版GSP于年月日起开始实施。

3、新版GSP第四条规定:药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。

禁止任何虚假、行为。

4、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。

5、药品出库复核应当建立。

二、判断题:(每题4分共20分)
1、药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)。

( )
2、药品标签模糊不清的不得出库。

( )
3、对实施电子监管的药品,可出库之后进行扫码和数据上传。

()
4、企业可进行直调药品。

()
5、药品近效期不得出库。

()
三、简答题:(每题60分共60分)
1、销售出库时发现哪些情形不得出库?
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新版GSP-上岗证培训试题及答案

新版GSP-上岗证培训试题及答案

一、单选题1、负责处方审核的人员应该具备什么资格?(D )A、药学初级职称B、药学中级职称C、药学相关专业本科以上学历D、执业药师2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品(A)进行验收。

A、逐批B、逐件C、逐箱D、逐盒3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核?(B)A、药店主任B、质量管理部门C、采购部门D、销售柜组4、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学(C)以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

A、专科B、本科C、中专D、研究生5、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其(B)原印章。

A、药品检验专用章B、质量管理专用章C、企业公章D、药品出库专用章6、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备(D)资格.A、中药师B、主管中药师C、高级中药鉴别师D、中药调剂员7、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和(B )核对药品,做到票、账、货相符.A、购销合同B、采购记录C、质量保证协议D、增值税专用发票8、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位(D )原印章。

A、业务专用章B、财务专用章C、发票专用章D、药品出库专用章9、验收同一批号的药品应当至少检查(A)个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。

A、1B、2C、3D、510、企业应当对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合(B)要求。

A、阴凉B、常温C、高于20℃D、15℃~25℃之间11、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展(C)。

A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点12、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的(B)进行评估、控制、沟通和审核。

A、利润B、质量风险C、质量状况D、储运条件13、冷藏、冷冻药品应当在(B)内待验。

2019新版GSP试题及答案

2019新版GSP试题及答案
一、填空(每空2分,共50分)
1.记录及相关凭证应当至少保存()
2.库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控措施管理,
防止(
或者(
3.质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行(
),并
建立(
4.对实施电子监管的药品,应当在出入库时进行(
5.储存药品相对湿度为(
6.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于(
12.企业销售药品,应当如实开具发票,
做到(
,与库房内墙、顶、温
度调控设备及管道等设施间距不小于(
),与地(
分库存放;
8.
直调药品出库时,由供货单位开具
(两份)随货同行单(票),
分别发往
9.
发运药品时,应当检查(
,发现运输条件不符合规定的,不得发运
运输药品过程
中,运载工具应当保持密闭。
10.运输药品应当使用(
11.验收不合格的还应当注明(

新版GSP 上岗证培训试题及答案

新版GSP 上岗证培训试题及答案

一、单选题1、负责处方审核的人员应该具备什么资格?(D )A、药学初级职称B、药学中级职称C、药学相关专业本科以上学历D、执业药师2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品(A)进行验收。

A、逐批B、逐件C、逐箱D、逐盒3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核?(B)A、药店主任B、质量管理部门C、采购部门D、销售柜组4、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学(C)以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

A、专科B、本科C、中专D、研究生5、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其(B)原印章。

A、药品检验专用章B、质量管理专用章C、企业公章D、药品出库专用章6、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备(D)资格。

A、中药师B、主管中药师C、高级中药鉴别师D、中药调剂员7、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和(B )核对药品,做到票、账、货相符。

A、购销合同B、采购记录C、质量保证协议D、增值税专用发票8、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位(D )原印章。

A、业务专用章B、财务专用章C、发票专用章D、药品出库专用章9、验收同一批号的药品应当至少检查(A)个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。

A、1B、2C、3D、510、企业应当对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合(B)要求。

A、阴凉B、常温C、高于20℃D、15℃~25℃之间11、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展(C)。

A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点12、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的(B)进行评估、控制、沟通和审核。

A、利润B、质量风险C、质量状况D、储运条件13、冷藏、冷冻药品应当在(B)内待验。

复核员岗前培训试题及答案

复核员岗前培训试题及答案

黑龙江省药泉医药有限公司岗前培训试题复核员:得分:一、填空题:(每空2分,共10分)1、药品()应当建立记录,包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和()等内容。

2、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的( )。

3、药品出库时,应当附加盖企业药品( )的随货同行单(票)。

4、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和()二、简答题:1、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合什么要求?(20分)答:2、出库时应当对照销售记录进行复核。

发现什么情况不得出库,并报告质量管理部门处理?(20分)答:3、何为药品批号?(10分)答:2、何为假药及按假药论处情形?(20分)答:3、何为劣药及按劣药论处情形?(20分)答:答案一、1、出库复核、复核人员2、拼箱标志3、出库专用章原印章4、数据上传。

二、1、(一)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;(二)应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;(三)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;(四)启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。

2、答:(一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;(二)包装内有异常响动或者液体渗漏;(三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;(四)药品已超过有效期;(五)其他异常情况的药品。

3答:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。

用以追溯和审查该药品的生产历史.4、答:假药:1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;3、变质的;4、被污染的;5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的;6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

复核员岗前培训试题及答案

复核员岗前培训试题及答案

黑龙江省药泉医药有限公司岗前培训试题复核员:得分:一、填空题:(每空2分,共10分)1、药品()应当建立记录,包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和()等内容。

2、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的()。

3、药品出库时,应当附加盖企业药品()的随货同行单(票)。

4 、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和()二、简答题:1、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合什么要求?(20分)答:2、出库时应当对照销售记录进行复核。

发现什么情况不得出库,并报告质量管理部门处理?(20分)答:3、何为药品批号?(10 分)2、何为假药及按假药论处情形?20分)答:3、何为劣药及按劣药论处情形?(20分)答:答案一、1、出库复核、复核人员2、拼箱标志3、出库专用章原印章4、数据上传。

二、1、(一)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;(二)应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;(三)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;(四)启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。

2、答:(一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;(二)包装内有异常响动或者液体渗漏;(三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;(四)药品已超过有效期;(五)其他异常情况的药品。

3 答:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。

用以追溯和审查该药品的生产历史4、答:假药:1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;3、变质的;4、被污染的;5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的;6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

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医药公司GSP培训资料
保管、复核人员岗位培训试卷
姓名岗位分数
一、填空题(每小题2分,共20分)
1、我公司对销后退回的药品,凭业务部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品库(区),由专人保管并做好退货记录。

2、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有:说明书。

3、药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。

4、对有温度要求的药品的运输,应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施。

5、药品出库应进行复核和质量检查。

麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。

6、不合格药品应存放在不合格药品库(区)红色,并有明显标志。

7、药品储存实行色标管理,其中退货区应为黄色。

8、药品批发企业在药品出库复核时,做好出库复核记录的目的是为了便于质量跟踪。

9、对销后退回药品,若无《销出药品退换货审批表》,保管员不得擅自办理退换货事宜。

10、保管员每日上午9点、下午15点左右定时对库内温湿度进行记录。

如温湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。

二、判断题(每小题2分,共20分)
1、麻醉药品、医疗用毒性药品应当专区存放,专帐记录,帐货相符。

(错)
2、保管员对销后退回的药品检查包装无破损后可直接放入合格品区。

(错)
3、高锰酸钾、双氧水等危险品应在库内分区存放。

(错)
4、药品储存应实行色标管理,其中待验库(区)应是绿色色标。

(错)
5、药品批发企业未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,处以五千元以上二万元以下的罚款。

(对)
6、超过有效期的药品按劣药论处。

(对)
7、仓库应有适宜拆零及拼箱发货的场所和包装物料等的储存场所和设备。

(对)
8、企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。

其中常温库温度为0-30℃,阴凉库温度不高于20℃,冷库温度为2-lO℃;各库房相对湿度应保持在45-75%之间。

(对)9、易串味药品库应按常温库进行管理。

(错)
10、复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

(对)
三、单选题(每小题4分,共20分)
1、药品有效期是指(A)
A、药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限
B、药品保证稳定的期限
C、药品在规定的储存条件下不变色的期限
D、药品疗效最佳的期限
2、下列那种情形不按劣药论处:( D )
A、未标明有效期或者更改有效期的;
B、不注明或者更改生产批号的;
C、超过有效期的;
D、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
3、下列对药品包装药品通用名称与商品名的表述错误的是(B)
A、商品名与通用名不可以同行书写
B、商品名与通用名字体和颜色应一致
C、单字面积计商品名不得大于通用名的二分之一
D、通用名不得使用草书、篆书等不易识别的字体
4、发运中药材必须有包装。

在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有
( B )的标志。

A、药用部位
B、质量合格
C、功能主治
D、环保认证
5、储存药品养护中发现质量有问题的药品,应停止发货,标示(C)色标志牌,报质量管理机构处理。

A、白
B、红
C、黄
D、黑
四、多选题(每小题4分,共20分)
1、在进行入库验收时仓库保管员有权拒收并报告企业有关部门处理的情况是(ABCDE)
A、货与单不符;
B、质量异常;
C、包装不牢或破损;
D、数量短少;
E、标志模糊;
2、下列哪些药品的标签,必须印有规定的标志(ABCE)
A、麻醉药品
B、医疗用毒性药品
C、外用药
D、处方药
E、非处方药
3、为便于质量跟踪所作的复核记录,应包括(ABCDE)等项目。

A、药品名称
B、药品规格
C、药品批号
D、质量状况
E、购货单位
4、药品仓库应有的设施设备包括(ABCDE)
A、符合安全用电要求的照明设备;
B、保持药品与地面之间有一定距离的设备;
C、避光、通风和排水的设备;
D、检测和调节温湿度的设备;
E、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备;。

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