GSP培训试题含答案
gsp试题答案
gsp试题答案
一、选择题
1. GSP(Good Storage Practice)的主要目的是()。
A. 确保药品质量
B. 降低药品成本
C. 增加药品销售
D. 提高药品包装
答案:A
2. 下列哪项不是GSP的基本要求?()。
A. 药品储存区域应保持清洁
B. 药品应按批号进行管理
C. 药品应随意摆放以便于取用
D. 药品运输过程中应保持适宜的温度和湿度
答案:C
3. GSP中对于药品的验收,以下说法正确的是()。
A. 只需检查外包装
B. 应检查药品的有效期
C. 应检查药品的生产厂家
D. 所有选项都是
答案:D
4. 药品储存时,关于温度和湿度的要求,以下哪项是错误的?()。
A. 常温储存指0-30℃
B. 冷储存指2-10℃
C. 阴凉处储存指不超过20℃
D. 湿度应控制在45%-75%之间
答案:D
5. 药品的有效期管理中,以下哪项做法是正确的?()。
A. 药品一旦过期,立即销毁
B. 药品有效期前一个月开始降价销售
C. 药品有效期前三个月可以继续销售
D. 药品有效期前六个月需要进行复验
答案:A
二、判断题
1. GSP规定药品储存区域必须有防虫、防鼠措施。()
答案:正确
2. 药品在运输过程中不需要特别的包装保护。()
答案:错误
3. GSP要求药品的储存区域必须有足够的照明设施。()
答案:正确
4. 药品的退货处理可以随意进行,不需要特别的记录和追踪。()
答案:错误
5. 药品的储存位置应根据药品的性质和用途进行合理分配。()
答案:正确
三、简答题
1. 简述GSP中对于药品储存环境的基本要求。
答:药品储存环境的基本要求包括:保持适宜的温度和湿度,避免日光直射,确保储存区域的清洁和干燥,以及具备良好的通风条件。此外,还应有防止虫害和鼠害的措施,并确保药品不受污染。
gsp考试试题及答案
gsp考试试题及答案
GSP(国际权威查询系统)是一种用于检验和确认商品原产地的制度,它旨在确保国际贸易的公正和透明。对于那些在国际贸易领域工作的人员来说,熟悉和了解GSP的相关知识是非常重要的。本文将提供一些常见的GSP考试试题,并附上答案,希望对您的学习和备考有所帮助。
第一部分:单选题
1. GSP是以下哪个组织的制度?
A. 世界贸易组织(WTO)
B. 联合国(UN)
C. 国际货币基金组织(IMF)
D. 亚洲开发银行(ADB)
答案:A. 世界贸易组织(WTO)
2. GSP主要用于确认商品的什么信息?
A. 商品的质量
B. 商品的原产地
C. 商品的价格
D. 商品的运输方式
答案:B. 商品的原产地
3. GSP的目的是什么?
A. 保护发展中国家的利益
B. 限制贸易自由化
C. 加强知识产权保护
D. 限制技术转让
答案:A. 保护发展中国家的利益
4. GSP普遍适用于所有国家吗?
A. 是的
B. 不是的
答案:B. 不是的
5. GSP的制度要求受益国家提供什么样的证明文件?
A. 原产地证明
B. 健康证明
C. 货物清单
D. 运输合同
答案:A. 原产地证明
第二部分:多选题
1. GSP认可的原产地证明文件可以包括以下哪些?
A. 喜好证书
B. 原产地声明书
C. 检验报告
D. 运输文件
答案:A. 喜好证书、B. 原产地声明书
2. GSP的受益国家享受的优惠措施可能包括以下哪些?
A. 关税减免
B. 关税配额
C. 限制进口量
D. 特殊关税区
答案:A. 关税减免、B. 关税配额
第三部分:判断题
1. GSP是为了限制发展中国家的进口而设立的。
药品GSP质量管理员培训试卷及答案
药品GSP质量管理员培训试卷及答案
第一篇:药品GSP质量管理员培训试卷及答案
质量管理员培训试卷
姓名:分数:
一、填空题(7*10分)
1、质量管理部督促和岗位人员药品管理的法律法规及本
规范;组织制订文件,并指导、文件的执行;
2、质量管理部负责对和购货单位的、购进药品的合法
性以及供货单位、购货单位采购人员的合法资格进
行,并根据审核内容的变化进行;负责的收集和管理,并建立药品;
3、质量管理部负责药品的,指导并监督药品采购、、养
护、、退货、运输等环节的工作;负责的确认,对不合格药品的处理过程。负责计算机系统的审核和质量管理基础数据的及更新;
4、质量管理部负责药品召回的;负责药品不良反应的;
组织质量管理体系的和;组织对药品供货单位及购
货单位和服务质量的和评价;协助开展质量管
理和培训;
5、质量管理体系的审核包括审核、审核和服务质量
审核,每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核。
6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和
继续培训,培训内容应当包括、药品专业知识及技能、质量管
理制度、职责及等。
7、首营企业是采购药品时,与本企业首次发生的药品或
者经营企业。首营品种是本企业的药品。原印章是企业在购销活动
中,为证明企业身份在或者凭证上加盖的、发票专
用章、质量管理专用章、的原始印记,不能是、影印、复印等复制后的印记。
二、简答题(2*15分)
1、质量信息的主要内容是什么?(不得少于3条)
2、首营企业审核的主要内容是什么?(不得少于3条)
质量管理员培训答案
一、填空题
1、相关部门、执行、质量管理体系、监督
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案
下面作者给大家带来GSP培训试题及答案(共含12篇),希望能帮助到大家!
篇1:GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案
1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D )
A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位
D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A )
A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构
D;企业的质量领导组织
要求企业负责人中应有( B )
A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员
C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员
4.药品批发经营企业应将药品销售给(B )
A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业
D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位
5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D )
A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货
C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行
6.药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首的质量领导组织
A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师
D:具有药师以上技术职称的专业技术人员
7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A )
A:1500m B:1# m C: 500m D:150 m
8.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( D )
A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种
GSP培训试题与及答案
GSP培训试题与及答案
1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于(D)
A:药品生产企业B:药品批发企业C:药品使用单位
D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是(A)
A:企业主要负责人B:企业领导班子C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织
3.GSP要求企业负责人中应有(B)
A:大专以上学历的专业技术人员B:具有药学专业技术职称人员
C:本科以上学历的专业技术人员D:主管药师以上药学技术人员
4.药品批发经营企业应将药品销售给(B)
A:药品批发经营企业B:具有合法资格的单位C:药品零售经营企业
D:需要使用药品的个人E:药品使用单位
5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应(D)
A:严格按照购销合同签订的数量发货。B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售D:严格按照国家有关规定执行
6.药品批发和批发连锁企业应建立(B)为首的质量领导组织
A:主要卖力人B:质量管理机构卖力人C:执业药师
D:具有药师以上技术职称的专业技术人员
7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于(A)
2222A:1500mB:1000 mC: 500mD:150 m
8.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检修报告书的是(D)
A:西药品种B:针剂品种C:化学药品D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是(B)
A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是(B)
新版GSP培训试卷及参考答案(14套).
新版GSP:基础知识培训测试题
部门:_______姓名:_______分数:_______
一、填空题(每空1.5分共45分)
1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布(卫生部令第_______
号),自________年____月_____日起施行。此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。一项管理手段是指_________________________________,两个重点环节是指_________________和,_______________________,三个难点是指__________、__________和__________。
2、修订后的药品GSP共_____章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的
质量管理、附则,共计______条。
3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。到______年规定期
限后,对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。
4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施
电子监管,新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度,并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、修订后的药品GSP要求企业建立____________,确定质量方针,制定质量管理
体系文件,开展________、________、________、________、和________管理等活动。
GSP培训试题及答案
G S P培训试题及答案 Did you work hard today, April 6th, 2022
新版药品经营质量管理规范培训测试姓名____________ 岗位____________ 分数____________
一、填空题
1、新版药品经营质量管理规范于_______年_____月____日开始
实施;
2、为加强药品______________,规范药品____________,保障
___________________,根据中华人民共和国药品管理法、中
华人民共和国药品管理法实施条例,制定本规范;
3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药
品_______、_______、______、______等环节采取有效的质
量控制措施,确保药品质量;
4、药品经营企业应当坚持___________、_____________;禁止任
何虚假、欺骗行为;
5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体
系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质
量控制、质量保证、________和_________等活动;
6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织
机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及______
_____等;
7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的
________进行评估、控制、沟通和审核;
8、企业应当_____参与质量管理;各部门、岗位人员应当正确理
解并履行职责,承担____________;
9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购
新版gsp培训试题及答案
新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题
一、选择题
1. GSP代表的含义是()。
A. 良好销售规范
B. 良好生产规范
C. 良好供应规范
D. 良好储存规范
2. GSP的基本原则不包括以下哪项()。
A. 确保药品质量
B. 保障公众用药安全
C. 促进药品销售
D. 遵守法律法规
3. 药品批发企业应当建立并执行()。
A. 质量管理体系
B. 销售管理体系
C. 促销管理体系
D. 财务管理体系
4. 关于药品储存,以下说法正确的是()。
A. 药品可以与非药品混存
B. 药品储存区域应保持干燥、通风
C. 药品应随意摆放,无需分类
D. 药品储存无需考虑温度控制
5. 在药品运输过程中,以下哪项措施是不必要的()。
A. 保持药品包装完整
B. 避免药品直接暴露在阳光下
C. 药品运输车辆无需定期消毒
D. 确保药品在适宜的温度下运输
二、判断题
1. 药品零售企业不需要遵守GSP规定。()
2. 药品的有效期一经确定,无论在何种储存条件下都不得更改。()
3. GSP要求药品经营企业必须对员工进行定期的GSP培训。()
4. 药品退货必须有明确的退货程序和记录。()
5. 药品的储存和运输条件不会影响药品的质量。()
三、简答题
1. 简述GSP的目的和意义。
2. 描述药品经营企业在采购药品时应遵循的GSP原则。
3. 说明药品批发企业在药品销售过程中应如何保证药品质量。
4. 阐述药品储存和运输过程中需要注意的GSP要点。
5. 讨论GSP对提高药品经营企业服务质量的作用。
四、案例分析题
某药品批发企业在进行药品销售时,发现部分药品接近有效期,为了
新版gsp培训试题及答案
新版gsp培训试题及答案
尊敬的读者,
以下是新版GSP(药品经营质量管理规范)培训试题及答案,旨在给予您全面且准确的知识,以帮助您提高GSP领域的专业素养。请您仔细阅读并理解每个问题及其答案。
1. GSP的目的是什么?
答案: GSP的目的是确保在药品经营过程中,药品质量得到保证,以保障公众的用药安全。
2. GSP适用于哪些药品经营企业?
答案: GSP适用于药品生产企业、批发企业、零售企业及仓储企业等药品经营企业。
3. GSP涉及哪些方面的管理要求?
答案: GSP涉及药品质量管理、质量保证体系、药品采购、仓储管理、物流配送、售后管理等方面的管理要求。
4. 药品的接收、验收标准是什么?
答案:药品的接收、验收标准应符合国家相关法律法规要求以及药品生产质量管理规范。
5. GSP对药品的仓储条件有哪些要求?
答案: GSP要求药品的仓库应具备适当的温度、湿度、通风等条件,并进行合理的分类、摆放和标识。
6. GSP要求药品配送过程中应具备哪些环节?
答案: GSP要求药品配送过程中应具备验收、装箱、称重、封箱、运输等环节,确保药品的质量不受损。
7. GSP要求零售药店应具备哪些条件?
答案: GSP要求零售药店应具备合理的区域划分、卫生条件、温湿度控制、储存条件、销售记录等条件。
8. GSP要求药品经营企业应建立哪些方面的质量保证体系?
答案: GSP要求药品经营企业应建立质量管理制度、药品追溯体系、不良事件报告与处理制度等质量保证体系。
9. GSP要求药品经营企业应如何保证售后服务?
答案: GSP要求药品经营企业应建立完善的不良事件报告与处理制度,及时处理消费者的投诉与售后需求。
14套gsp试题及答案
14套gsp试题及答案
GSP(Good Supply Practice)是良好供应规范的简称,通常用于药品流通领域的质量管理。以下是14套GSP试题及答案的示例:
第一套
一、选择题
1. GSP是以下哪个领域的规范?
A. 药品生产
B. 药品流通
C. 医疗器械
D. 食品加工
答案:B
2. 实施GSP的主要目的是什么?
A. 提高药品价格
B. 降低药品成本
C. 保障药品质量
D. 增加药品种类
答案:C
二、判断题
1. GSP规定了药品经营企业必须遵守的一系列质量管理制度和操作规范。()
答案:正确
2. 所有药品经营企业都必须通过GSP认证。()
答案:正确
第二套
一、选择题
1. GSP中提到的“冷链管理”主要针对哪类药品?
A. 所有药品
B. 常温保存药品
C. 需要冷藏的药品
D. 需要冷冻的药品
答案:C
2. 以下哪项不是GSP认证的内容?
A. 企业质量管理体系
B. 企业经营场所
C. 企业员工数量
D. 企业设施设备
答案:C
二、简答题
1. 简述GSP中对药品储存条件的要求。
答案:GSP要求药品储存条件应符合药品包装标识的储存要求,如温度、湿度、避光等,并定期检查和记录储存条件。
第三套至第十四套
(请根据上述格式继续编写,每套包含选择题、判断题和简答题,内容应涵盖GSP的不同方面,如药品验收、储存、运输、销售、记录管理等。)
结束语
以上是14套GSP试题及答案的示例。这些试题旨在帮助药品经营企业了解和掌握GSP的基本知识和操作规范,以确保药品流通过程中的质量安全。实际的GSP试题可能会根据当地的法律法规和行业标准有所不同,因此建议参考最新的官方指南和规范进行学习和准备。
gsp计算机系统操作程序培训试题及答案
gsp计算机系统操作程序培训试题及答案作为计算机操作系统的一种,GSP(Global System for Mobile Communications Support Program)在移动通信领域具有重要的作用。为了帮助用户更好地了解和掌握GSP系统的操作程序,本文将提供一些相关的培训试题及其答案。
一、选择题
1. GSP是一种用于哪个领域的计算机操作系统?
A. 互联网领域
B. 移动通信领域
C. 数据存储领域
D. 电子商务领域
【答案】B. 移动通信领域
2. GSP的主要功能是什么?
A. 数据存储和管理
B. 移动设备的管理和控制
C. 互联网连接和通信
D. 电子商务交易处理
【答案】B. 移动设备的管理和控制
3. GSP系统允许用户进行哪些操作?
A. 网络连接的设置和管理
B. 软件安装和更新
C. 数据备份和恢复
D. 所有以上操作
【答案】D. 所有以上操作
二、填空题
1. GSP是由_________(组织/公司)开发的。
【答案】GSP是由移动通信公司(可根据实际情况填写具体名称)开发的。
2. GSP系统通过_________(什么方式)与移动设备进行通信。
【答案】GSP系统通过无线网络与移动设备进行通信。
三、简答题
1. 请简要解释GSP系统的工作原理。
【答案】GSP系统通过与移动设备建立连接,并通过无线网络与设备进行通信。用户可以通过GSP系统进行网络连接的设置和管理,软件的安装和更新,以及数据的备份和恢复等操作。系统会对设备进行实时监控,以确保设备的运行状态和安全性。
2. 举例说明GSP系统在移动通信领域的应用场景。
新版gsp培训试题及答案
新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题及答案
一、单选题
1. GSP是指:
A. 药品生产质量管理规范
B. 药品经营质量管理规范
C. 药品使用质量管理规范
D. 药品储存质量管理规范
答案:B
2. 根据GSP规定,药品的储存条件应符合:
A. 常温储存
B. 冷藏储存
C. 冷冻储存
D. 以上都是
答案:D
3. GSP认证的有效期为:
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
答案:C
4. 药品经营企业在GSP认证过程中,以下哪项不是必须进行的:
A. 质量管理体系的建立
B. 质量负责人的任命
C. 定期的质量审核
D. 随意更改药品价格
答案:D
5. 以下哪种行为违反了GSP规定:
A. 销售假药
B. 销售劣药
C. 销售过期药品
D. 以上都是
答案:D
二、多选题
1. GSP认证过程中需要审核以下哪些方面:
A. 企业组织结构
B. 企业管理制度
C. 企业经营场所
D. 企业财务状况
答案:A, B, C
2. 根据GSP规定,以下哪些行为是被禁止的:
A. 销售未经批准的药品
B. 销售未经检验的药品
C. 销售过期的药品
D. 销售未经注册的医疗器械
答案:A, B, C, D
3. 药品经营企业在GSP认证中需要具备哪些条件:
A. 有合法的药品经营许可证
B. 有健全的质量管理体系
C. 有合格的药品储存设施
D. 有完善的售后服务体系
答案:A, B, C, D
三、判断题
1. GSP认证是药品经营企业的强制性要求。(对)
2. 药品经营企业在GSP认证后可以随意更改药品的储存条件。(错)
3. 药品经营企业在GSP认证过程中不需要进行定期的质量审核。(错)
gsp培训试题及答案
gsp培训试题及答案
1. GSP是什么意思?请简要介绍GSP的定义和作用。
GSP(Good Storage Practice)是指良好的储存实践,是药品行业中常见的质量管理体系要求之一。GSP的主要目标是确保药品在储存和运输过程中的质量和安全性。GSP的实施可有效防止药品的污染、变质和破损,保证药品的有效性和可靠性,同时也提高了药品行业的整体管理水平。
2. GSP要求药品的储存环境具备哪些条件?
为满足GSP的要求,药品的储存环境需要具备以下条件:
- 温度控制:根据药品的特性,维持合适的储存温度,防止过热或过冷对药物产生不良影响。
- 湿度控制:控制储存环境的湿度,避免药品吸湿或变干导致的损害。
- 避光:避免直接阳光照射药品,以防止光敏药物的降解。
- 通风:保持储存区域的良好通风,以防止积聚的有害气体或蒸汽对药品品质的影响。
- 无污染:确保储存环境干净,避免灰尘、虫害、异味等外部污染物的侵害。
3. 请列举药品储存中常见的问题和应对措施。
常见的药品储存问题及相应的应对措施如下:
- 温度波动:定期监控储存区域的温度,确保温度在合理范围内。可使用温度记录仪和温度报警系统进行实时监测。
- 湿度过高:使用除湿设备或合适的湿度调节剂来控制储存环境的湿度。注意定期清洁和维护除湿设备,更换湿度调节剂。
- 光照过强:使用避光设施、遮光窗帘等阻挡药品直接暴露在阳光下,保持储存区域的遮光效果。
- 通风不良:确保储存区域有良好的自然通风或安装合适的通风设备,定期检查和清洁通风设施。
- 污染风险:维持储存区域的清洁卫生,定期进行卫生消毒,妥善处置垃圾和废品,防止污染物对药品的侵害。
GSP培训试题(含答案)
GSP培训试题
部门:姓名:分数:
一、填空题。(每空2分,共40分)
1. 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,
2.
质量改进和质量风险管理等活动.
3. 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开
4.
5. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以
6.
完整、准确、有效和可追溯。
7. 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者
8. 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进
9. 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储
符合本规范第四十二条的要求。
样品应当具有代表性.
13. 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建
触药品的工作。
遗失、调换等事故.
规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
二、单选题。(每题3分,共30分)
1. GSP适用于()
A生产企业B经营企业C医疗机构D零售企业
2. 从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业()以上学历或者具有中药学()以上专业技术职称。
A. 中专B大专C初级D中级
3. 从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业( )以上学历或者具有中药学()以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学()以上专业技术职称。
A中专B大专C初级D中级
4. 企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和( )年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案
在学习和工作中,只要有考核要求,就会有试题,试题可以帮助参考者清楚地认识自己的知识掌握程度。那么问题来了,一份好的试题是什么样的呢?以下是小编帮大家整理的GSP培训试题及答案,仅供参考,希望能够帮助到大家。
一、选择题
1、《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D )
A、药品生产企业
B、药品批发企业
C、药品使用单位
D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
2、行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A )
A、企业主要负责人
B、企业领导班子
C、企业质量管理机构
D、企业的质量领导组织
3、GSP要求企业负责人中应有( B )
A、大专以上学历的专业技术人员
B、具有药学专业技术职称人员
C、本科以上学历的专业技术人员
D、主管药师以上药学技术人员
4、药品批发经营企业应将药品销售给(B )
A、药品批发经营企业
B、具有合法资格的单位
C、药品零售经营企业
D、需要使用药品的个人
E、药品使用单位
5、药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D )
A、严格按照购销合同签订的数量发货
B、严格按照购销合同注明的质量条款发货
C、严格按照物价部门批准的价格销售
D、严格按照国家有关规定执行
6、药品批发和零售连锁企业应建立为首的质量领导组织( B )
A、主要负责人
B、质量管理机构负责人
C、执业药师
D、具有药师以上技术职称的专业技术人员
7、大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A )
A、1500m
B、1000 m
C、 500m
D、150 m
8、药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( D )
gsp试题及答案
gsp试题及答案
GSP(全球供应链管理)试题及答案
一、选择题
1. 供应链管理的核心目标是什么?
A. 降低成本
B. 提高效率
C. 增加利润
D. 满足客户需求
答案:D
2. 以下哪个不是供应链管理的关键环节?
A. 采购
B. 生产
C. 销售
D. 客户服务
答案:D
3. 供应链中的“牛鞭效应”指的是什么?
A. 需求预测的不准确性
B. 供应链中的库存波动
C. 供应链中的物流成本
D. 供应链中的信息共享
答案:B
二、简答题
1. 简述供应链管理中的“3R”原则。
答:供应链管理中的“3R”原则指的是Right Product(正确的产
品)、Right Place(正确的地点)、Right Time(正确的时间),这
三个原则强调供应链管理的精准性和时效性。
2. 描述供应链风险管理的重要性。
答:供应链风险管理对于确保企业运营的连续性和稳定性至关重要。它涉及到识别、评估和缓解供应链中可能影响企业运营的潜在风险,
从而降低不确定性,提高供应链的韧性和适应性。
三、案例分析题
案例:某电子产品制造商面临供应链中断的风险,原材料供应商因自
然灾害无法按时供货。
问题:该制造商应如何采取措施应对这一风险?
答:面对供应链中断的风险,制造商可以采取以下措施:
1. 多元化供应商:建立多个供应商网络,减少对单一供应商的依赖。
2. 库存管理:保持一定量的原材料库存,以应对突发情况。
3. 风险共享:与供应商建立风险共担机制,共同面对供应链风险。
4. 灵活生产:调整生产线,以适应原材料供应的不确定性。
5. 技术投资:利用先进的供应链管理软件,提高供应链的透明度和响
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GSP培训试题分数:姓名:
部门:
分)2一、填空题。(每空分,共40企业应当在药品采购、储存、销售、
运输等环节采取有效的质量控制措施,1.
系统,实现药确保药品质量,并按照国家有关要求建立
。品
,确定质 2. 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立
、质量保量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、
证、质量改进和质量风险管理等活动。企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开3.
。展
,不得兼职其他业务工作。 4. 从事质量管理、验收工作的人员应当从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以5.
以上文化程度。上学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有
、销售、出库复核、销后退回和购 6. 企业应当建立药品采购、验收、做到真实、处理等相关记录,进退出、运输、储运温湿度监测、完整、准确、有效和可追溯。药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生
活区分开一定距离或者7.
。有
企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进8.
、行及停用时间超过规定时限的验证。
9. 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储. .
,备份数据应当存放在安全场所,记录类数据的保存时限应存并
当符合本规范第四十二条的要求。抽样验收,抽取的10. 企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行
样品应当具有代表性。一致。、货、11. 企业销售药品,应当如
实开具发票,做到票、
标志。12. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的
企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建13.
。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接立
接触药品的工作。过程中发生药品盗抢、14. 企业应当采取运输安全管理措施,防止在
遗失、调换等事故。、药品的通用名称、剂型、15. 药品出库复核应当建立记录,包括
规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。分)分,共30二、单选题。(每题3 ) 1. GSP适用于(零售企业经营企业B医疗机构 C D A生产企业
)以上学历从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业( 2.
)以上专业技术职称。或者具有中药学(
中级D C 初级大专中专A. B
)以上学历 3. 从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业()以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员或者具有中药学(应当具有中药学()以上专业技术职称。.
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D中级C B大专初级A中专
)年以上药品经营 4. 企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和(质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。 D.5年
C.3年 A.1年 B.2年
)年5. 记录及凭证应当至少保存(
年 C.3年 D.5 A.1年 B.2年
)的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控 6. 企业应当采用(制、沟通和审核。风险评估前瞻或者回顾 C DB A. 自查
内审
)。7. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于(
D 30cm C 20cm B 10cm A 5cm
8. 储存药品相对湿度为()D 35%-75% C 30%-70% A 25%-70% B 25%-75%
9. 根据色标管理,发货区应该是()色。D绿色白色黄色红色A B C
)10. 企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有(
否定权 D C 裁决权建议权一票否决权A B
分)分,共305三、多选题。(每题)情况不得出库。出库时应当对照销售记录进行复核。发现( 1. 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;A B包装内有异常响动或者液体渗漏;C标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;
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药品已超过有效期;D 其他异常情况的药品。E
)等内容。 2.随货同行单(票)应当包括(
收货日期 E D单价BA药品名称药品件数C规格
)以下说法正确的是(3.
装卸作业场所办公生活区分开一定距离或有隔离措施,A. 药品储存作业区、辅助作业区、有顶棚。有与经营规模、范围相适应的药品检验部门,配置相应的检验仪器和设备。经营中药B.
。材及中药饮片的可以不设置中药标本室(柜) 签订进货合同应明确质量条款。C.
D. 验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于五年。
E. 药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。) 4. 对首营企业的资质审核应审核其(
卫生许可证E经营许可证C食品经营许可证D.GMP/GSP证/A营业执照B药品生产)药品经营企业实施质量控制措施的环节有( 5.
运输 E 销售B验收C储存 D A采购)仓库应有以下设施和设备(6.
A照明设备B防虫、防鼠设备C温湿度监测设备D避光设备E通风设备
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GSP培训试题(答案)分数:部
门:姓名:分)40一、填空题。(每空2分,共企业
应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确1 保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方2.针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。3. 从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。4.
从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上5.
学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。企业应当建立