gsp培训试题含答案)
gsp培训计算机试题及答案
gsp培训计算机试题及答案一、单选题(每题2分,共20分)1. GSP是指:A. 良好生产规范B. 良好销售规范C. 良好供应规范D. 良好服务规范答案:A2. GSP培训的目的是:A. 提高员工的工作效率B. 确保药品质量安全C. 降低企业的运营成本D. 提升企业的市场竞争力答案:B3. 以下哪项不是GSP培训的内容?A. 药品的储存与保管B. 药品的运输与配送C. 药品的采购与验收D. 药品的促销与广告答案:D4. GSP培训中,药品储存的适宜温度范围是:A. 0-10℃B. 10-20℃C. 20-30℃D. 30-40℃答案:B5. 药品的有效期管理属于GSP培训的哪个方面?A. 药品的采购管理B. 药品的储存管理C. 药品的销售管理D. 药品的运输管理答案:B6. GSP培训中,药品的验收标准不包括以下哪项?A. 药品的包装完整性B. 药品的标签信息C. 药品的生产日期D. 药品的促销活动答案:D7. 以下哪项是GSP培训中对药品销售人员的要求?A. 必须具备医学背景B. 必须持有相关资格证书C. 必须了解药品的副作用D. 必须能够提供药品的促销信息答案:B8. GSP培训中,药品的运输过程中应注意的事项不包括:A. 避免阳光直射B. 避免高温潮湿C. 避免剧烈震动D. 避免使用过期的运输工具答案:D9. 以下哪项不是GSP培训中对药品储存环境的要求?A. 保持清洁卫生B. 定期进行消毒C. 避免与食品混放D. 允许存放易燃易爆物品答案:D10. GSP培训中,药品的有效期管理应该:A. 定期检查B. 随意处理C. 忽略不计D. 无特殊要求答案:A二、多选题(每题3分,共30分)1. GSP培训中,药品的储存条件包括:A. 避光B. 避湿C. 避热D. 避尘答案:ABCD2. 以下哪些是GSP培训中对药品销售人员的基本要求?A. 持有相关资格证书B. 了解药品的副作用C. 能够提供药品的促销信息D. 具备良好的沟通技巧答案:ABD3. GSP培训中,药品的采购与验收应该遵循的原则包括:A. 确保药品质量B. 确保药品来源合法C. 确保药品价格合理D. 确保药品包装完整答案:ABD4. 以下哪些是GSP培训中对药品储存环境的要求?A. 保持清洁卫生B. 定期进行消毒C. 避免与食品混放D. 允许存放易燃易爆物品答案:ABC5. GSP培训中,药品的运输过程中应注意的事项包括:A. 避免阳光直射B. 避免高温潮湿C. 避免剧烈震动D. 使用过期的运输工具答案:ABC三、判断题(每题1分,共10分)1. GSP培训是针对所有药品从业人员的培训。
gsp各项培训试题及答案
gsp各项培训试题及答案GSP(Good Supply Practice)是指药品经营质量管理规范,是药品经营企业必须遵守的一系列规定和标准,以确保药品的质量和安全。
以下是一套GSP培训试题及答案,供参考:一、单选题1. GSP规范的主要目的是什么?A. 提高药品价格B. 确保药品质量C. 增加药品种类D. 扩大药品销售答案:B2. 下列哪项不是GSP规范中对药品储存的要求?A. 分类存放B. 定期检查C. 随意堆放D. 防尘、防潮答案:C3. GSP规范要求药品经营企业应建立哪些制度?A. 质量管理制度B. 财务管理制度C. 人力资源管理制度D. 客户服务管理制度答案:A二、多选题4. GSP规范中,药品经营企业在药品运输过程中应遵守哪些规定?A. 确保运输工具的清洁卫生B. 确保药品在运输过程中的温度控制C. 可以与有毒、有害物品混装运输D. 确保药品的包装完整无损答案:A, B, D5. 根据GSP规范,药品经营企业在药品销售时应注意哪些事项?A. 核对药品信息B. 提供药品使用说明C. 可以销售过期药品D. 确保销售的药品在有效期内答案:A, B, D三、判断题6. GSP规范要求药品经营企业对所有药品进行定期的质量检查。
(对/错)答案:对7. 根据GSP规范,药品经营企业可以自行降低药品储存条件的标准。
(对/错)答案:错四、简答题8. 简述GSP规范中对药品经营企业在药品验收入库时的要求。
答案:- 检查药品的外包装是否完整无损。
- 核对药品的基本信息,包括批号、生产日期、有效期等。
- 检查药品的合格证明文件,确保药品来源合法。
- 对药品进行抽样检查,确保药品质量符合标准。
9. 描述GSP规范中药品经营企业在药品销售过程中应如何确保药品信息的准确性。
答案:- 在销售前,应核对药品的基本信息,包括名称、规格、生产厂家、批准文号等。
- 向客户提供药品使用说明,包括适应症、用法用量、不良反应等。
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案1.《药品经营质量管理规实施细则》适用于( D )A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民国境经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能,在企业部对药品质量具有裁决权的是( A )A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有( B )A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给(B )A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D )A:严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A )A:1500m2B:1000 m2 C: 500m2D:150 m28.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( D )A:西药品种 B:针剂品种C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( B )A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( B )A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同( C )共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为( D )A.白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于2004年4月23日生产,下列选项中有效期表示方确的为( D )A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”为药品名称的( B )A.俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为(B )A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为( B )A 0~30℃B 2~10℃C 0~20℃D 2~8℃18.依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确( D )A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款19.药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为(D )A 45~60%B 45~50%C 40~60%D 45~75%20.非处方药分为( C )A 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为( C )A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为( C )A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为( D )A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的围应是报告该药品引起的( B )A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为( B )A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括( C )A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于( B )A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为( A )A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有( D )A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为( A )A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品判断题:(20分)在题后()打√或打X表示答题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类(×)。
GSP培训试题含答案
GSP培训试题含答案一、单项选择题(每题2分,共40分)1. 药品生产企业在药品生产质量管理中,应当建立健全药品生产质量管理体系,该体系应遵循的原则不包括()。
A. 质量第一B. 领导负责C. 全员参与D. 持续改进答案:B2. 以下哪项不是GSP对药品批发企业质量管理中的文件管理要求()。
A. 批发企业应当制定质量管理制度,并监督执行B. 批发企业应当建立质量记录,并保存至少5年C. 批发企业应当对质量记录进行定期审核D. 批发企业应当对质量管理制度进行定期评估答案:D3. 药品生产企业在生产过程中,以下哪种情况不需要进行质量控制()。
A. 原料购进B. 中间产品检验C. 成品包装D. 药品储存答案:D4. 以下哪种行为不属于违反GSP的行为()。
A. 药品生产企业在原料购进时未进行质量检验B. 药品批发企业在药品运输过程中未采取必要的措施保证药品质量C. 药品零售企业超过药品经营许可证规定的经营范围经营药品D. 药品生产企业在生产过程中使用了不合格的原料答案:C5. 药品生产企业在生产过程中,以下哪种行为是符合GMP要求的()。
A. 企业可以将生产原料放在敞开的环境中储存B. 企业可以在生产过程中不定期进行质量检验C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的原材料答案:C()。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案:D7. 药品生产企业在生产过程中,以下哪种行为是符合GMP要求的()。
A. 企业可以在生产过程中使用未经批准的辅料B. 企业可以在生产过程中使用未经批准的工艺C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的包装材料答案:C()。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案:D9. 药品生产企业在生产过程中,以下哪种行为是符合GMP要求的()。
新版gsp培训试题及答案
新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的含义是()。
A. 良好销售实践B. 良好生产规范C. 良好供应规范D. 良好储存实践答案:A2. GSP的基本原则不包括以下哪项()。
A. 确保药品质量B. 保障公众用药安全C. 促进药品销售D. 维护药品市场秩序答案:C3. 下列关于药品储存的说法,正确的是()。
A. 药品应储存在潮湿的环境中B. 药品应储存在温度变化大的环境中C. 药品应分类存放,并保持适宜的温湿度D. 药品储存无需考虑避光问题答案:C4. GSP要求药品经营企业应当建立()。
A. 质量管理体系B. 营销管理体系C. 财务管理体系D. 人力资源管理体系答案:A5. 药品的有效期管理,以下哪项是错误的()。
A. 药品应按照有效期先后顺序销售B. 药品有效期内,无需进行质量检查C. 药品接近有效期时,应加强检查频次D. 过期药品应予以销毁,不得销售答案:B二、判断题1. GSP只适用于药品生产企业,与药品经营企业无关。
(错)2. 药品的储存和运输条件必须符合药品标签或说明书上的要求。
(对)3. 药品经营企业可以销售没有批准文号的药品。
(错)4. 药品经营企业应当定期对员工进行GSP相关知识的培训。
(对)5. 药品的采购记录无需长期保存。
(错)三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。
答:GSP(Good Supply Practice)即良好供应规范,其目的是为了确保药品在采购、储存、销售等环节中的质量安全,保障公众用药安全有效。
通过实施GSP,可以规范药品流通秩序,提高药品经营企业的管理水平,减少药品流通过程中的风险,从而维护消费者权益和药品市场秩序。
2. 药品经营企业在采购药品时应遵循哪些原则?答:药品经营企业在采购药品时,应遵循以下原则:首先,应从合法的药品生产或经营企业采购药品;其次,应确保采购的药品具有合法的批准文号和质量合格证明;再次,应检查药品的包装、标签和说明书是否符合规定;最后,应确保采购记录的完整性和可追溯性。
GSP培训试题及答案教学教材
GSP 培训试题及答案1. 《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D ) A: 药品生产企业B: 药品批发企业 C: 药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2. 行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A )A: 企业主要负责人 B: D;企业的质量领导组织 企业领导班子 C: 企业质量管理机构3. GSP 要求企业负责人中应有(B ) A: 大专以上学历的专业技术人员 B: C:本科以上学历的专业技术人员D:4. 药品批发经营企业应将药品销售给( B )A :药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人E:药品使用单位6. 药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首的质量领导组织A: 主要负责人 B:质量管理机构负责人 C: 执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7. 大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A ) 2 2 2 2A:1500m 2B:1000 m 2 C: 500m2D:150 m 2 8. 药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是(D )具有药学专业技术职称人员 主管药师以上药学技术人员5. 药品批发经营企业销售特殊管理药品应 A:严格按照购销合同签订的数量发货。
C:严格按照物价部门批准的价格销售D )B; 严格按照购销合同注明的质量条款发货 D:严格按照国家有关规定执行A:西药品种B: 针剂品种 C: 化学药品D:首营品种9. 实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( A: 企业员工总人数 B: 企业经营场地及仓库用房总面 B ) C:年利税总额D:年药品销售总额10. 负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( BA: 业务进货部门B: 质量管理部门 C:财务部门) D:企业经理办公室11. 质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同( C )共同完成A: 业务部门B: 质量领导组 C:质量管理部门 D: 后勤部12. 下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. RxB.APCC.OTCD.EXP13. 乙类非处方药的专有标识背景颜色为(D )A.白色B.红色C.黑色D.绿色14. 某药品于2004 年4 月23 日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为(D )A 有效期至2006 年4 月B 有效期至2006-4C 有效期至2006/4D 有效期至2006,415. “乙醇”为药品名称的(B )A.俗名B.化学名C.商品名D.曾用名16. 药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为(B )A 生产日期B 批号C 有效期D 失效期17. 低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为(B )A 0 〜30CB 2 〜10C C 0 〜20CD 2 〜8C18. 依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确(D )A 运输要求B 验收方式C 储存要求D 质量条款19. 药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为(D )A 45 〜60%B 45 〜50%C 40 〜60%D 45 〜75%20. 非处方药分为(C )A 第二、第二类B I 、II 、III 三类C 甲、乙两类D A 、B 两类21. 药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为( C )A 红色B 蓝色C 黄色D 绿色22. 依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为( C )A 20 平方米B 30 平方米C 40 平方米D 50 平方米23. 对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为(D )A没收B销毁C停止销售D查封24. 对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的(A 一般不良反应B 罕见的不良反应C 所有不良反应D 可疑不良反应25. 大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为( B )A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26. 首营品种不包括(C )A 新产品B 新规格C 新批号D 新包装27. 根据GSP规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于( B )A 一年B 二年C 三年D 四年28. 药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为(A )A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29. 经营处方药的企业必须持有(D )A 药品生产许可证B 药品批准证明文件C 卫生许可证D 药品经营许可证30. 药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为( A )A 走私的药品B 含量不符合规定的药品C 被污染的药品D 变质的药品E 以非药品冒充的药品判断题:(2 0分)在题后()内打"或打X表示答题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类(X)。
gsp培训试题及答案
gsp培训试题及答案GSP培训试题及参考答案一、选择题1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D )A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A )A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构D:企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有( B )A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给(B )A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D )A:严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A )A:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m8.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( D )A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( B )A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( B )A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同( C )共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为( D )A.白色B.红色C.黑色D.绿色14.某药品于2004年4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为( D )A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”为药品名称的( B )A.俗名B.化学名C.商品名D.曾用名16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为(B )A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为( B )A 0~30℃B 2~10℃C 0~20℃D 2~8℃18.依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确 ( D )A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款 222219.药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为(D )A 45~60%B 45~50%C 40~60%D 45~75%20.非处方药分为( C )A 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为( C )A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为( C )A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为 ( D )A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的( B )A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为( B )A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括( C )A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于( B )A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为( A )A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有( D )A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为( A )A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品二、判断题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类()。
gsp培训试题及答案
gsp培训试题及答案GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的是以下哪个选项?A. 良好生产规范B. 良好供应规范C. 良好销售规范D. 良好储存规范2. GSP的基本原则不包括以下哪项?A. 确保药品质量B. 保护消费者权益C. 促进市场竞争D. 遵守法律法规3. 关于药品储存,以下哪项说法是正确的?A. 药品可以与食品混存B. 药品储存区域应保持干燥、通风C. 药品应随意摆放,无需分类D. 药品储存无需考虑温度和湿度4. 在药品运输过程中,以下哪项措施是不必要的?A. 保持药品外包装完好B. 避免药品直接暴露在阳光下C. 药品运输车辆应定期消毒D. 运输途中可以随时打开车厢门5. GSP认证的有效期通常是多久?A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年二、判断题1. GSP只适用于药品生产企业,与药品流通企业无关。
(错)2. 药品的储存和运输条件不会影响药品的质量和疗效。
(错)3. 药品经营企业必须建立和执行GSP体系。
(对)4. GSP认证是一次性的,企业获得认证后无需再进行复审。
(错)5. 药品的有效期内,其质量不会发生变化。
(错)三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。
2. 列举三项GSP中关于药品储存的规定。
3. 描述药品运输过程中需要注意的几个关键点。
4. 说明企业如何进行GSP认证的准备工作。
四、案例分析题某药品经营企业近期计划进行GSP认证,但是企业内部对于GSP的理解和实施存在一些疑问。
请根据以下情境,回答相关问题:1. 企业负责人询问:我们企业应该从哪些方面入手准备GSP认证?2. 仓库管理人员提问:在药品储存方面,我们应该如何做到符合GSP要求?3. 销售人员关心:GSP认证对销售环节有哪些具体要求?4. 质量管理人员想要了解:GSP体系中对于药品质量监控有哪些规定?五、论述题论述GSP在保障药品流通安全中的作用及其对提升药品行业整体水平的重要性。
新版GSP培训试卷及参考答案(14套).
新版GSP:基础知识培训测试题部门:_______姓名:_______分数:_______一、填空题(每空1.5分共45分)1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布(卫生部令第_______号),自________年____月_____日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。
一项管理手段是指_________________________________,两个重点环节是指_________________和,_______________________,三个难点是指__________、__________和__________。
2、修订后的药品GSP共_____章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共计______条。
3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。
到______年规定期限后,对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。
4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管,新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度,并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、修订后的药品GSP要求企业建立____________,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展________、________、________、________、和________管理等活动。
6、新版GSP要求企业采用_____________的方式,对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。
7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价,确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案一、选择题(每题3分,共30分)1. GSP是指以下哪一项?A. 良好的药品生产规范B. 良好的药品供应规范C. 良好的药品储存规范D. 良好的药品销售规范答案:B2. 以下哪项不是GSP管理的主要目标?A. 确保药品质量B. 提高药品供应效率C. 降低药品价格D. 保障消费者权益答案:C3. GSP要求企业建立的质量管理体系不包括以下哪项?A. 质量管理组织B. 质量管理制度C. 质量管理人员D. 质量检测设备答案:D4. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理文件?A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量计划答案:D5. GSP要求药品批发企业应具备以下哪个条件?A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的专业技术人员答案:D6. GSP要求药品零售企业应具备以下哪个条件?A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的质量管理人员答案:A7. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理人员应具备的素质?A. 具备相应的专业技术职称B. 具备良好的职业操守C. 具备良好的沟通能力D. 具备丰富的药品知识答案:C8. GSP要求企业对药品的采购、储存、销售、运输等环节进行严格管理,以下哪项不属于这些环节?A. 采购B. 储存C. 销售和售后服务D. 药品研发答案:D9. GSP要求药品批发企业对供应商进行质量审核,以下哪项不是审核的主要内容?A. 供应商的资质B. 供应商的质量管理体系C. 供应商的财务状况D. 供应商的药品质量答案:C10. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理体系文件?A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量报告答案:D二、填空题(每题3分,共30分)1. GSP是________的缩写,中文译名为________。
GSP零售培训考试试题及答案
GSP零售培训考试试题及答案一、单选题(每题2分,共20分)1. GSP是指:A. 良好生产规范B. 良好供应规范C. 良好销售规范D. 良好储存规范答案:B2. GSP零售培训的目的是:A. 提高销售业绩B. 规范零售行为C. 提升顾客满意度D. 以上都是答案:D3. 以下哪项不是GSP零售培训的内容?A. 商品陈列B. 顾客服务C. 财务管理D. 库存管理答案:C4. 在GSP零售培训中,关于商品陈列的描述,错误的是:A. 应根据商品特性进行陈列B. 应保持陈列的整洁和有序C. 应随意摆放商品以吸引顾客D. 应定期更新陈列答案:C5. GSP零售培训中,关于顾客服务的要点不包括:A. 热情接待B. 快速响应C. 强制推销D. 耐心解答答案:C6. 在GSP零售培训中,库存管理的基本原则是:A. 先进先出B. 后进先出C. 随机出库D. 随意摆放答案:A7. GSP零售培训中,关于商品质量控制的描述,错误的是:A. 定期检查商品保质期B. 及时处理过期商品C. 随意更换商品包装D. 保持商品的完整性答案:C8. 以下哪项不是GSP零售培训中对员工的要求?A. 熟悉商品知识B. 遵守公司规章制度C. 随意迟到早退D. 保持良好的个人形象答案:C9. GSP零售培训中,关于顾客投诉处理的描述,错误的是:A. 认真倾听顾客意见B. 及时反馈给相关部门C. 忽略顾客的投诉D. 积极解决问题答案:C10. GSP零售培训中,关于销售数据分析的描述,错误的是:A. 定期进行销售数据分析B. 根据分析结果调整销售策略C. 忽略销售数据的重要性D. 利用数据指导商品采购答案:C二、多选题(每题3分,共15分)1. GSP零售培训中,商品陈列的注意事项包括:A. 根据商品特性进行陈列B. 保持陈列的整洁和有序C. 随意摆放商品以吸引顾客D. 定期更新陈列答案:ABD2. GSP零售培训中,顾客服务的要点包括:A. 热情接待B. 快速响应C. 强制推销D. 耐心解答答案:ABD3. GSP零售培训中,库存管理的基本原则包括:A. 先进先出B. 后进先出C. 定期盘点D. 保持库存的准确性答案:ACD4. GSP零售培训中,商品质量控制的要点包括:A. 定期检查商品保质期B. 及时处理过期商品C. 随意更换商品包装D. 保持商品的完整性答案:ABD5. GSP零售培训中,员工的要求包括:A. 熟悉商品知识B. 遵守公司规章制度C. 随意迟到早退D. 保持良好的个人形象答案:ABD三、判断题(每题1分,共10分)1. GSP零售培训的目的是提高销售业绩。
新版GSP培训试卷及参考答案基础知识培训测试题
新版GSP培训试卷及参考答案基础知识培训测试题一、选择题(每题2分,共20分)1.新版GSP的全称是()A.药品经营质量管理规范B.药品经营质量管理规范实施细则C.药品经营质量管理规范指南D.药品经营质量管理规范操作手册答案:A2.新版GSP的制定目的是为了()A.规范药品经营行为B.提高药品经营质量C.保障公众用药安全D.促进药品行业健康发展答案:ABCD3.药品批发的定义是()A.将药品从生产厂家批量销售给药品经营企业B.将药品从生产厂家批量销售给医疗机构C.将药品从药品经营企业批量销售给医疗机构D.将药品从药品经营企业批量销售给个人答案:A4.药品零售的定义是()A.将药品从生产厂家销售给个人B.将药品从生产厂家销售给药品经营企业C.将药品从药品经营企业销售给医疗机构D.将药品从药品经营企业销售给个人答案:D5.药品经营企业质量管理机构的定义是()A.负责药品经营企业质量管理的部门B.负责药品经营企业经营的部门C.负责药品经营企业财务管理的部门D.负责药品经营企业人力资源管理的部门答案:A二、判断题(每题2分,共20分)1.药品经营企业必须建立健全药品质量管理制度,保证药品质量。
()2.药品经营企业可以销售假冒伪劣药品。
()3.药品经营企业质量管理机构的负责人应当具有药学专业技术职称。
()4.药品经营企业应当对药品储存进行定期检查,确保药品储存安全。
()5.药品经营企业可以通过网络销售药品。
()答案:1.√ 2.× 3.√ 4.√ 5.×三、简答题(每题10分,共30分)1.简述新版GSP的主要内容。
答案:新版GSP主要包括以下内容:(1)总则:明确了新版GSP的制定目的、适用范围、基本原则和监管要求。
(2)药品经营企业质量管理:要求药品经营企业建立健全药品质量管理制度,明确质量管理职责,确保药品质量。
(3)药品采购:规定了药品采购的基本要求、采购渠道和采购记录等内容。
GSP培训试题(含答案)
GSP培训试题(含答案)GSP培训试题部门:姓名:分数:一、填空题。
(每空 2 分,共 40 分)1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立系统,实现药品。
2. 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
3.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展。
4.从事质量管理、验收工作的人员应当,不得兼职其他业务工作。
5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。
6.企业应当建立药品采购、验收、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
7.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有。
8.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行、及停用时间超过规定时限的验证。
9.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并,备份数据应当存放在安全场所,记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。
10.企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。
11.企业销售药品,应当如实开具发票,做到票、、货、一致。
12.药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
13.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
14.企业应当采取运输安全管理措施,防止在过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
15.药品出库复核应当建立记录,包括、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
二、单选题。
GSP培训试题
GSP培训试题GSP培训试题(答案)共100分一、填空:(20分)1、药品零售企业购进药品应以(质量)为前提,从合法的企业进货,对(首营企业)应确认具合法资格,并且做好(记录)。
2、验收药品质量时,应按照规定同进检查(包装)、(标签)、(说明书)等项内容。
3、销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有(医疗单位公章的执业医师处方)限量供应。
销售及复核人员均应在处方上(签字)或(盖章)。
处方保存(二)年。
4、药品拆零销售使用的(药袋)、(用具)应清洁和卫生,出售时应在药袋上写明(药品名称)、(规格)、(批号)、(效期)、(用法用量)等内容。
5、药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂(营业执照)、(生产许可证)以及与执业人员要求相符的(执业证明)。
6、药品经营企业每年应组织质量管理(验收)、(养护)、(保管)、(销售)等直接接触药品的人员进行健康检查,并建立(健康档案),发现有(传染)(精神病)和其它可能污染药品疾病的人员,应及时调离其工作岗位。
7、企业从事质量管理工作的人员应(专职),不得在其它单位(兼职)。
8、销售药品时,和方要经过执业药师或具有药师以上(含中药师)职称的人员审核后方可(调配)和(销售)。
对处方所列药品不得擅自(更改)或(代用)。
对有配伍禁忌或超量的处方,应当拒绝(调配)和(销售)。
必要时,需经地原处方医生更正或(签字后)方可调配和销售。
9、药品企业从事(质管)、(验收)、(采购)、(保管)、养护、(销售)等工作人员在经地专业培训,考核合格后持证上岗。
10、企业已经出售的药品如发现质量问题,应向有关管理部门报告,并及时追回(药品)和做好(记录)。
二、不定向选择题目:5分1、小型药品零售企业的营业场所面积不低于(B)。
A100平方米 B40平方米 C60平方米 D50平方米2、有下列情形(ABD)之一的药品按假药论处。
A变质的B被污染的C所标明的适应症或主治超出规定范围的D国务院药品监督管理部门规定禁止使用的3、生产销售劣药的处罚金额为(B)。
GSP培训试题及其答案
GSP培训试题及其答案GSP培训试题及其答案一、填空:(20分)1、药品零售企业购进药品应以(质量)为前提,从合法的企业进货,对(首营企业)应确认具合法资格,并且做好(记录)。
2、验收药品质量时,应按照规定同进检查(包装)、(标签)、(说明书)等项内容。
3、销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有(医疗单位公章的执业医师处方)限量供应。
销售及复核人员均应在处方上(签字)或(盖章)。
处方保存(二)年。
4、药品拆零销售使用的(药袋)、(用具)应清洁和卫生,出售时应在药袋上写明(药品名称)、(规格)、(批号)、(效期)、 (用法用量)等内容。
5、药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂(营业执照)、(生产许可证)以及与执业人员要求相符的(执业证明)。
6、药品经营企业每年应组织质量管理(验收)、(养护)、(保管)、(销售)等直接接触药品的人员进行健康检查,并建立(健康档案),发现有(传染)(精神病)和其它可能污染药品疾病的人员,应及时调离其工作岗位。
7、企业从事质量管理工作的人员应(专职),不得在其它单位(兼职)。
8、销售药品时,和方要经过执业药师或具有药师以上(含中药师)职称的人员审核后方可(调配)和(销售)。
对处方所列药品不得擅自(更改)或(代用)。
对有配伍禁忌或超量的处方,应当拒绝(调配)和(销售)。
必要时,需经地原处方医生更正或(签字后)方可调配和销售。
9、药品企业从事(质管)、(验收)、(采购)、(保管)、养护、(销售)等工作人员在经地专业培训,考核合格后持证上岗。
10、企业已经出售的药品如发现质量问题,应向有关管理部门报告,并及时追回(药品)和做好(记录)。
二、不定向选择题目:5分1、小型药品零售企业的营业场所面积不低于(B)。
A100平方米 B40平方米 C60平方米 D50平方米2、有下列情形(ABD)之一的药品按假药论处。
A变质的 B被污染的 C所标明的适应症或主治超出规定范围的 D 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的3、生产销售劣药的处罚金额为(B)。
GSP培训试题(含答案)
GSP培训试题部门:姓名:分数:一、填空题。
(每空 2 分,共 40 分)1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立系统,实现药品。
2. 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
3.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展。
4. 从事质量管理、验收工作的人员应当,不得兼职其他业务工作。
5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。
6. 企业应当建立药品采购、验收、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
7.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有。
8.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行、及停用时间超过规定时限的验证。
9.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并,备份数据应当存放在安全场所,记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。
10. 企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。
11. 企业销售药品,应当如实开具发票,做到票、、货、一致。
12. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
13.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
14. 企业应当采取运输安全管理措施,防止在过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
15. 药品出库复核应当建立记录,包括、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
二、单选题。
gsp计算机系统培训试题及答案
gsp计算机系统培训试题及答案一、选择题1. 在计算机系统中,CPU主要负责什么任务?A. 存储数据B. 处理数据C. 输入输出操作D. 控制外设答案:B. 处理数据2. 下面哪个选项不属于计算机系统的基本组成部分?A. 主存储器B. 输入设备C. 输出设备D. 电源插座答案:D. 电源插座3. 在计算机中,二进制数的基数是几?A. 8B. 10C. 16D. 2答案:D. 24. 操作系统是计算机系统的重要组成部分,它的主要功能是什么?A. 控制计算机硬件B. 管理计算机软件C. 提供用户界面D. 进行算术运算答案:A. 控制计算机硬件5. 外存储器是计算机系统中的非易失性存储器,常见的外存储器设备包括:A. U盘B. 内存条C. CPUD. 显示器答案:A. U盘二、填空题1. 计算机内存的基本单位是_字节_。
2. 操作系统是_控制计算机硬件_、_管理计算机软件_、_提供用户界面_的软件。
3. CPU是计算机的_核心_,负责执行计算机指令和处理数据。
4. 计算机的输入设备常见的有_键盘_、_鼠标_、_扫描仪_等。
5. IP地址是用于识别计算机在_网络_中的唯一标识。
三、简答题1. 请简述计算机系统的基本组成部分。
计算机系统的基本组成部分包括:硬件和软件。
硬件包括中央处理器(CPU)、主存储器、外存储器、输入设备和输出设备等。
软件包括操作系统、应用软件等。
硬件负责执行计算机的基本操作和存储数据,软件控制和管理计算机系统的运行。
2. 什么是二进制数?为什么计算机采用二进制数表示数据?二进制数是一种由0和1组成的数制,是计算机中常用的数制。
计算机采用二进制数表示数据是因为计算机使用的电子器件只能识别两种状态,即通电(1)和断电(0)。
使用二进制数可以准确表达电子器件的两种状态,简化了计算机内部电路的设计和运算。
四、应用题某公司购买了一台新的计算机,计算机的主存储器容量为2GB,外存储器容量为500GB。
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GSP培训试题
部门:姓名:分数:
一、填空题。
(每空2分,共40分)
1. 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,
2.
证、质量改进和质量风险管理等活动。
3. 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开
4.
5. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以
6.
完整、准确、有效和可追溯。
7. 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者
8. 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进
9. 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储
当符合本规范第四十二条的要求。
样品应当具有代表性。
13. 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建
接触药品的工作。
遗失、调换等事故。
规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
二、单选题。
(每题3分,共30分)
1. GSP适用于()
A生产企业B经营企业C医疗机构D零售企业
2. 从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业()以上学历或者具有中药学()以上专业技术职称。
A. 中专B大专C初级D中级
3. 从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业()以上学历或者具有中药学()以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学()以上专业技术职称。
A中专B大专C初级D中级
4. 企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和()年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
5. 记录及凭证应当至少保存()年
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
6. 企业应当采用()的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
A. 自查B内审C前瞻或者回顾D风险评估
7. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于()。
A 5cm
B 10cm
C 20cm
D 30cm
8. 储存药品相对湿度为()
A 25%-70%
B 25%-75%
C 30%-70%
D 35%-75%
9. 根据色标管理,发货区应该是()色。
A红色B黄色 C 白色D绿色10. 企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有()
A一票否决权B建议权C裁决权D否定权
三、多选题。
(每题5分,共30分)
1.出库时应当对照销售记录进行复核。
发现()情况不得出库。
A药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;
B包装内有异常响动或者液体渗漏;
C标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;
D药品已超过有效期;
E其他异常情况的药品。
2.随货同行单(票)应当包括()等内容。
A药品名称B药品件数C规格D单价E收货日期
3. 以下说法正确的是()
A. 药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施,装卸作业场所有顶棚。
B. 有与经营规模、范围相适应的药品检验部门,配置相应的检验仪器和设备。
经营中药材及中药饮片的可以不设置中药标本室(柜)。
C. 签订进货合同应明确质量条款。
D. 验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于五年。
E. 药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。
4. 对首营企业的资质审核应审核其()
A营业执照B药品生产/经营许可证C食品经营许可证D.GMP/GSP证E卫生许可证5. 药品经营企业实施质量控制措施的环节有()
A采购B验收C储存D销售E运输
6. 仓库应有以下设施和设备()
A照明设备B防虫、防鼠设备C温湿度监测设备D避光设备E通风设备GSP培训试题(答案)
部门:姓名:分数:
一、填空题。
(每空2分,共40分)
1企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确
质量风险管理等活动。
5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上
确、有效和可追溯。
9.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存
规范第四十二条的要求。
当具有代表性。
作。
调换等事故。
数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
二、单选题。
(每题3分,共30分)
1.GSP适用于(B)
A生产企业B经营企业C医疗机构D零售企业
2.从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业(A)以上学历或者具有中药学(D)以上专业技术职称。
A.中专B大专C初级D中级
3.从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业(A)以上学历或者具有中药学(C)以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学(D)以上专业技术职称。
A.中专B大专C初级D中级
4.企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和(C)年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
5.记录及凭证应当至少保存(D)年
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
6. 企业应当采用(C)的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
A.自查B内审C前瞻或者回顾D风险评估
7.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于(A)。
A5cm B10cm C20cm D30cm
8.储存药品相对湿度为(D)
A25%-70% B25%-75% C30%-70% D35%-75% 9.根据色标管理,发货区应该是(D)色。
A红色B黄色 C 白色D绿色10.企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有(A)
A一票否决权B建议权C裁决权D否定权
三、多选题。
(每题5分,共30分)
1.出库时应当对照销售记录进行复核。
发现(ABCDE)情况不得出库。
A药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;
B包装内有异常响动或者液体渗漏;
C标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;
D药品已超过有效期;
E其他异常情况的药品。
2.随货同行单(票)应当包括(ACD )等内容。
A药品名称B药品件数C规格D单价E收货日期
3.以下说法正确的是(ACE)
A.药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施,装卸作业场所有
顶棚。
B. 有与经营规模、范围相适应的药品检验部门,配置相应的检验仪器和设备。
经营中药材及中药饮片的可以不设置中药标本室(柜)。
C. 签订进货合同应明确质量条款。
D.验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于五年。
E.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。
4.对首营企业的资质审核应审核其(ABD)
A营业执照B药品生产/经营许可证C食品经营许可证D.GMP/GSP证E卫生许可证5.药品经营企业实施质量控制措施的环节有(ABCDE)
A采购B验收C储存D销售E运输
6.仓库应有以下设施和设备(ABCDE)
A照明设备B防虫、防鼠设备C温湿度监测设备D避光设备E通风设备。