中药注射剂介绍PPT课件
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医院常见药物介绍第10章注射剂ppt课件
磷脂多糖(LPS)的基本组成： 璘脂A(LA)、核心多糖(KDO)及O-特性侧链 至热程度：(与菌种差异相关)
革陰菌＞革阳菌＞球菌＞霉、酵母菌
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第二节 热原
二.热原的基本性质 1.耐热性：高常规灭菌不能除去热原
100℃条件：不被破坏 125℃/30min：不完全破坏(热压灭菌不能除 去) 180＋℃/3h：可完全破坏 2.水溶性：可溶于水(亲水性高分子组成) 3.滤过性：
(同染菌途径) 四.除去热原的方法
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第二节 热原
四.除去热原的方法 〈一〉药液及溶媒中热原的除去 1.物理吸附法(利用吸附性，指表面吸附) 常用吸附剂：活性炭(或白陶土等) 方法：01~05%活性炭/煮沸15min 应用：药液中热原的去除
脱色(吸附色素) 注意：药物含量↓
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第二节 热原
2.离子交换(树脂)法除去 原理：热原具弱解离性(具负电荷) 常用树脂：强碱型陰树脂＞弱碱型陰树脂 应用：溶媒热原去除(蒸餾前预处理)
7
第一节 概述
1.静脉注射剂(完全吸收型) 特点：迅速(无吸收过程) 静脉乳剂具定向靶向作用 类型：
使用类型： 推注：＜5Oml 滴注(输液)：＞50ml
分散类型(仅二个)：
8
第一节 概述
分散类型(仅二个)： 〈1〉溶液型静脉注射剂：直接进入大循环(无吸
收过程) 〈2〉乳剂型静脉注射剂：具淋巴定向转运特性 注意：危险性大 〈1〉不应有溶血及蛋白沉淀发生 〈2〉pH及渗透压应符合要求 〈3〉不得含有抑菌剂
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第三节 注射溶媒 〈1〉吉氏定律(Gibbs)： r＝ a [d ]
RT da
r：溶质在界面上的吸附量 α：溶质的活度 σ：溶液的表面张力 由于盐类可提高水的张力，则： dσ/dα＞0；r＜0 (盐溶液的界面可形成纯水层)
革陰菌＞革阳菌＞球菌＞霉、酵母菌
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第二节 热原
二.热原的基本性质 1.耐热性：高常规灭菌不能除去热原
100℃条件：不被破坏 125℃/30min：不完全破坏(热压灭菌不能除 去) 180＋℃/3h：可完全破坏 2.水溶性：可溶于水(亲水性高分子组成) 3.滤过性：
(同染菌途径) 四.除去热原的方法
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第二节 热原
四.除去热原的方法 〈一〉药液及溶媒中热原的除去 1.物理吸附法(利用吸附性，指表面吸附) 常用吸附剂：活性炭(或白陶土等) 方法：01~05%活性炭/煮沸15min 应用：药液中热原的去除
脱色(吸附色素) 注意：药物含量↓
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第二节 热原
2.离子交换(树脂)法除去 原理：热原具弱解离性(具负电荷) 常用树脂：强碱型陰树脂＞弱碱型陰树脂 应用：溶媒热原去除(蒸餾前预处理)
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第一节 概述
1.静脉注射剂(完全吸收型) 特点：迅速(无吸收过程) 静脉乳剂具定向靶向作用 类型：
使用类型： 推注：＜5Oml 滴注(输液)：＞50ml
分散类型(仅二个)：
8
第一节 概述
分散类型(仅二个)： 〈1〉溶液型静脉注射剂：直接进入大循环(无吸
收过程) 〈2〉乳剂型静脉注射剂：具淋巴定向转运特性 注意：危险性大 〈1〉不应有溶血及蛋白沉淀发生 〈2〉pH及渗透压应符合要求 〈3〉不得含有抑菌剂
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第三节 注射溶媒 〈1〉吉氏定律(Gibbs)： r＝ a [d ]
RT da
r：溶质在界面上的吸附量 α：溶质的活度 σ：溶液的表面张力 由于盐类可提高水的张力，则： dσ/dα＞0；r＜0 (盐溶液的界面可形成纯水层)
《中药注射剂(1)》课件
党参注射液
党参注射液是由党参为主要原 料制成的中药注射剂。
黄芪注射液
黄芪注射液是由黄芪为主要原 料制成的中药注射剂。
参麦注射液
参麦注射液是由人参和麦冬为 主要原料制成的中药注射剂。
人血白蛋白注射液
人血白蛋白注射液是由人血白 蛋白为主要原料制成的中药注 射剂。
中药注射剂的应用
内科疾病
中药注射剂在内科疾 病治疗中具有显著疗 效，如心脑血管疾病、 呼吸系统疾病等。
外科疾病
中药注射剂在外科手 术后的抗感染和促进 创面愈合等方面有着 重要的作用。
妇产科疾病
中药注射剂在妇科疾 病治疗中常用于调理 月经、促进卵巢功能 恢复等。
儿科疾病
中药注射剂在儿科疾 病治疗中能够提高治 疗效果，减少不良反 应。
中药注射剂的注意事项
Байду номын сангаас
1 注射部位
根据药物的性质和治疗需要选择适当的注射 部位。
《中药注射剂(1)》PPT课 件
中药注射剂(1) PPT课件
中药注射剂的概述
定义
中药注射剂是一种以中草药为主要原料制成的注射剂剂型。
分类
中药注射剂根据药物性质和注射部位不同可以分为不同类别。
特点
中药注射剂具有快速有效、剂量准确、用药方便等特点。
常用中药注射剂
人参注射液
人参注射液是由人参为主要原 料制成的中药注射剂。
3
研究进展
中药注射剂的临床研究取得了一些有益的进展，为临床应用提供了更多的依据。
中药注射剂的展望
发展趋势
中药注射剂未来将趋向个体化、 精准化，为患者提供更加有效 和安全的治疗方案。
技术创新
中药注射剂将会在制备工艺、 质量控制等方面进行更多的技 术创新。
中药注射剂临床应用指南培训 PPT【58页】
• 2.中药注射剂的不良事件
• 在药物临床使用中，药物不良事件是指药物治疗 过程中出现的任何有害的怀疑与药品有关的医学 事件。
• 中药注射剂不良事件是患者或临床试验受试者接 受中药注射剂后出现的任何不利的医学事件，但 这类事件并非一定与用中药注射剂有因果关系。 目前临床不少中药注射剂的不良反应报告是把不 良事件报成了不良反应
• 5、不良反应/事件的原因分析
1.药物的自身问题 2.临床不合理使用
原料药材方面的因素
超剂量使用
制备工艺方面的因素
缺乏辨证用药
中药注射剂成分复杂
联合用药不当
质量控制标准问题
选用溶媒不合理
热原项目不符合标准规定
操作不规范
助溶剂问题
给药途径错误
中药注射剂的运输和存放
用药监测不到位
3.个体差异
• 中药注射剂由单味中药或中药复方经现代制作工艺精制而 成，具有中药性味特征，即存在寒、热、温、凉之偏性， 并具有不同的功效和主治特点，临床使用时既要辨病。也 要辨证。药证相符才能获得应有的疗效，药证不符属于临 床不合理用药，可能引发药品不良事件。
• 消化系统：轻度腹泻、胃肠不适 • 神经系统：头晕、癫痫发作、幻觉、烦躁、四肢轻瘫 • 泌尿系统：联用甘露醇并发肾衰、眼睑及四肢水肿 • 呼吸系统：咽痒、流涕、流泪、干咳、喉水肿、剧烈打嗝
• 血液系统：白细胞低、尚有出现肢体疼痛、汗出过多引起虚 脱的报道。
• 清开灵注射剂死亡病例报告分析显示，81%的患者存在合 并用药情况，8%存在多种药品混合静脉滴注的情况；合 并用药品种在1~6种之间，主要为利巴韦林、头孢噻肟钠 、地塞米松、林可霉素、双黄连、头孢曲松钠、头孢唑琳 娜、左氧氟沙星、阿奇霉素、青霉素、庆大霉素、氨茶碱 、阿米卡星等。死亡主要原因为过敏性休克、多脏器功能 衰竭、猝死、急性左心衰等。
中药药剂学-注射剂PPT优选课件
2020/10/18
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第一节 概 述
• 含义：专供注入体内的灭菌溶液、乳状液及混悬
液以及供临用前配成溶液、 混悬液的灭菌粉未或浓 缩液。
• 特点
1 药效迅速，作用可靠：i.v.：直接进入吸收相 i.m.：无胃腸、屏障、肝脏首过作用
2 适合不宜口服药物及不宜口服的患者
3 可使某些药物发挥定向的局部作用
• 除去热原的方法
〈一〉药液及溶媒中热原的除去
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1 物理吸附法：利用吸附性，指表面吸附 常用吸附剂：活性炭(或白陶土等)
方法：0.1-0.5%活性炭/煮沸15min 应用：药液中热原的去除；脱色(吸附色素) 注意：易吸附药物成分，应控制使用量 2 离子交换(树脂)法 除去原理：热原具弱解离性(具负电荷) 常用树脂：强碱型阴树脂＞弱碱型阴树脂 应用：溶媒热原去除
质，药剂学上通常指微生物产生的代谢产物。
来源：微生物生长过程的代谢产物 (贮存于外-固 膜间，细菌死亡后释出)
组成：蛋白质＋磷脂多糖(LPS)→内毒素
危害：注入人体的注射剂中含有热原量达1μg/kg就 可引起不良反应，发热反应通常在注入1小时后出现，
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可使人体产生发冷、寒颤、发热、出汗、恶心、呕 吐等症状，有时体温可升至40℃以上，严重者甚 至昏迷、虚脱，如不及时抢救，可危及生命。该 现象称为“热原反应”。
4 具被吸附性活性炭：表面吸附(输液生产常用) 离子交换树脂：交换吸附
5 不挥发性
本身不挥发，但因溶于水，可通过(重)蒸馏法除去， 须有隔沫装置防止由雾滴进入
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6 其他性质：可被強酸碱及强氧化剂破坏
• 热原污染的途径
《ss中药注射剂》PPT课件
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经过3h抗休克、 抗过敏治疗后， 患者神志恢复清 醒，呼吸平稳， 面色红润，周身
温暖。
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不良反应分析
辅料 给药剂量和滴速
原药材成分 中药注射剂ADR
大分子杂质
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过敏体质 合并用药
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谨慎用药
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一般情况，不首选注射剂
双
黄
双花
连
连翘
黄芩
无毒
ADR
静脉注射
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前景展望
中药注射剂疗效显著
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不良反应
不良反应！！
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ห้องสมุดไป่ตู้
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不良反应
中药注射剂不良反应
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①皮肤及附件损害。②过敏性反应。⑨呼吸系统损害。 ④发热。⑤心血管系统损害。⑥胃肠系统损害
药物因素 药物及附加成分复杂 质量工艺 缺乏统一标准
应用因素 中药西用 中医理论指导 配伍不当 混用易沉淀、浑浊、变色
患者因素 个体差异 用药状态
前景展望
中药注射剂问题的关键
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问题的关键是，涉及药品的研发、生产、使用、监管的 相关部门应全力协作，制定合理、完善及渐进的产业政策， 使中药注射剂能够逐步淘汰落后的品种，提高市场准入标 准，鼓励采用高新技术手段，消除安全隐患，使得中药注 射剂这一新剂型在提高人类生命质量，实现中药现代化和 增强中药国际竞争力方面贡献力量。随着科学技术的发展 与突破，认识水平、管理水平的提高，中药注射剂存在的 问题有望创造条件解决。
----药效迅速、作用可靠、成分 较明确、质量相对可控
----可使某些药物定位或定向给 药
----适合于不宜口服给药的药物 及不能口服给药的患者 ----使用不便、注射疼痛、使用不当 危险性大、制造过程复杂、制备环 境设备要求高
第10章中药注射剂ppt课件
中/弱碱性时 2KMnO4 + 3H2O 2MnO(OH)2 ↓+ 2KOH + 3[O]
还原除去过量的 KMnO4 避免树脂的氧化裂解 2KMnO4 + 3MnSO4 + 7H2O 5MnO(OH)2 ↓+ K2SO4 + KOH + 2H2SO4
2020/4/2
原水的净化
• 离子交换
– 阳离子交换树脂 RSO3-H+ / RSO3-Na+ – 阴离子交换树脂 R-N+(CH3)3OH- / R-N+(CH3)3Cl– 混合床：阳离子树脂排在首位 – 水的化学纯度高、设备简单、节约燃料、成本低
2020/4/2
污染途径
• 原辅料
– 溶剂 – 原辅料
• 生产器具设备 • 制备过程与环境 • 使用过程
– 注射器具等污染
2020/4/2
除去方法
• 除去液体中热原
– 吸附：活性碳 – 离子交换：阴离子交换树脂 – 凝胶滤过（分子筛滤过）：小分子被阻滞 – 超滤： – 反渗透法
2020/4/2
活性碳
2020/4/2
分类
• 按分散体系
– 溶液型
• 水溶液：常用 • 油溶液：一般仅供肌内注射
– 混悬液型 – 乳浊液型 – 固体粉末型（粉针）
2020/4/2
按给药途径
– 静脉注射：注射量大 – 非静脉注射
• 皮内：表皮与真皮之间 • 皮下：真皮与肌肉之间 • 肌内：肌肉组织 • 脊椎腔：
– 10mL以下 – 不得有任何微粒/水溶液 – 不得添加抑菌剂 – pH5.0-8.0
2020/4/2
列管式多效蒸馏水机
塔式蒸馏水器
还原除去过量的 KMnO4 避免树脂的氧化裂解 2KMnO4 + 3MnSO4 + 7H2O 5MnO(OH)2 ↓+ K2SO4 + KOH + 2H2SO4
2020/4/2
原水的净化
• 离子交换
– 阳离子交换树脂 RSO3-H+ / RSO3-Na+ – 阴离子交换树脂 R-N+(CH3)3OH- / R-N+(CH3)3Cl– 混合床：阳离子树脂排在首位 – 水的化学纯度高、设备简单、节约燃料、成本低
2020/4/2
污染途径
• 原辅料
– 溶剂 – 原辅料
• 生产器具设备 • 制备过程与环境 • 使用过程
– 注射器具等污染
2020/4/2
除去方法
• 除去液体中热原
– 吸附：活性碳 – 离子交换：阴离子交换树脂 – 凝胶滤过（分子筛滤过）：小分子被阻滞 – 超滤： – 反渗透法
2020/4/2
活性碳
2020/4/2
分类
• 按分散体系
– 溶液型
• 水溶液：常用 • 油溶液：一般仅供肌内注射
– 混悬液型 – 乳浊液型 – 固体粉末型（粉针）
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按给药途径
– 静脉注射：注射量大 – 非静脉注射
• 皮内：表皮与真皮之间 • 皮下：真皮与肌肉之间 • 肌内：肌肉组织 • 脊椎腔：
– 10mL以下 – 不得有任何微粒/水溶液 – 不得添加抑菌剂 – pH5.0-8.0
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列管式多效蒸馏水机
塔式蒸馏水器
中药药剂学-注射剂 (2) PPT课件
鹽酸、枸櫞酸、氫氧化鈉（鉀）、 磷酸二氫鈉
六、減輕疼痛的附加劑
品種: 1.苯甲醇 1-2% 連用產生硬結、影響藥物吸收 2.鹽酸普魯卡因 0.2-1.0%，止痛時間短，堿液中 析出沉澱，偶有過敏 3.三氯叔丁醇 0.3-1%，即有止痛作用，又可抑菌 使用注意：要研究確定確屬主藥本身引起的疼痛才 能用，防止掩蓋品質問題。
１、聚山梨酯－80 吐溫－80
用途： 增溶揮發油等
用量： 0.5-1％
注意：
1)“起曇現象” 2)降壓作用及溶血作用
3)減弱苯甲醇、三氯叔丁醇抑菌作用
加入順序: 先將被增溶物與之混勻,再稀釋
２、膽汁(膽酸類的鈉鹽)
增溶作用: 較強的介面活性作用 品種：牛、豬、羊膽汁，經過加工處理 用量: 0.5-1％ 注意: pH>6.9
2、濾過裝置
（1）高位靜壓濾過裝置 （2）減壓濾過裝置 （3）加壓濾過裝置
五、注射劑的灌封
灌注藥液 封口（拉封，頂封）
注意: 1. 灌封應在同一室內進行 2.劑量準確,藥液不沾瓶頸口 3.注入量可比標示量稍多 4.熔封嚴密，不漏氣，頂端圓整，光滑，
無尖頭或小泡。
１、手工灌封：
灌注藥液：可調定量灌注器1-10 ml 注意藥液勿粘安瓿頸壁，防止焦頭。
（2）投料量計算
①按有效成分、有效部位百分含量計算 ②按總提取物的百分濃度結合指標
成分含量計算 ③按藥材比量法（藥材g/ml），限於老品種
2、配液用具的選擇與處理 3、配液方法
① 稀配法：直接配至所需濃度 應用： 有效成分 小批量注射液 精製液
② 濃配法：
原料
配成高濃度 過濾或加熱冷藏處理 配至所需濃度
P：滲透壓 i：滲透係數 C：克分子濃度， D：被測藥物
六、減輕疼痛的附加劑
品種: 1.苯甲醇 1-2% 連用產生硬結、影響藥物吸收 2.鹽酸普魯卡因 0.2-1.0%，止痛時間短，堿液中 析出沉澱，偶有過敏 3.三氯叔丁醇 0.3-1%，即有止痛作用，又可抑菌 使用注意：要研究確定確屬主藥本身引起的疼痛才 能用，防止掩蓋品質問題。
１、聚山梨酯－80 吐溫－80
用途： 增溶揮發油等
用量： 0.5-1％
注意：
1)“起曇現象” 2)降壓作用及溶血作用
3)減弱苯甲醇、三氯叔丁醇抑菌作用
加入順序: 先將被增溶物與之混勻,再稀釋
２、膽汁(膽酸類的鈉鹽)
增溶作用: 較強的介面活性作用 品種：牛、豬、羊膽汁，經過加工處理 用量: 0.5-1％ 注意: pH>6.9
2、濾過裝置
（1）高位靜壓濾過裝置 （2）減壓濾過裝置 （3）加壓濾過裝置
五、注射劑的灌封
灌注藥液 封口（拉封，頂封）
注意: 1. 灌封應在同一室內進行 2.劑量準確,藥液不沾瓶頸口 3.注入量可比標示量稍多 4.熔封嚴密，不漏氣，頂端圓整，光滑，
無尖頭或小泡。
１、手工灌封：
灌注藥液：可調定量灌注器1-10 ml 注意藥液勿粘安瓿頸壁，防止焦頭。
（2）投料量計算
①按有效成分、有效部位百分含量計算 ②按總提取物的百分濃度結合指標
成分含量計算 ③按藥材比量法（藥材g/ml），限於老品種
2、配液用具的選擇與處理 3、配液方法
① 稀配法：直接配至所需濃度 應用： 有效成分 小批量注射液 精製液
② 濃配法：
原料
配成高濃度 過濾或加熱冷藏處理 配至所需濃度
P：滲透壓 i：滲透係數 C：克分子濃度， D：被測藥物
《中药注射剂大全》课件
3 监管要求
中药注射剂需要符合药品监管机构的要求，确保产品的质量和安全。
结语
中药注射剂作为传统中医药与现代医学相结合的重要成果，将为患者带来更多治疗选择，为医学研究提供新的 方向和挑战。
方便易用
中药注射剂使用方便，可直 接注射，无需复杂煎煮过程。
中药注射剂的临床应用
1 癌症治疗
中药注射剂在辅助放化疗中发挥重要作用，能够减轻副作用、增强疗效。
2 心脑血管疾病
中药注射剂可用于治疗心脑血管疾病，在改善血液循环、保护心脑功能方面具有独特优 势。
3 消化系统疾病
中药注射剂对于胃肠道疾病、消化功能障碍等具有显著的疗效。
2 高效快速
中药注射剂能够快速发挥 作用，更快地缓解患者的 症状，促进康复。
3 个体化治疗
中药注射剂可以根据患者 的具体情况进行调配，实 现个体化的治疗方案。
中药注射剂的分类和特点
按制剂形式分类
中。
提高药效
中药注射剂经过制剂工艺， 能够提高药物的溶解度和生 物利用度，增强药效。
临床试验
通过临床试验，评估中药注 射剂在临床应用中的疗效与 安全性。
不良反应监测
建立不良反应监测系统，及 时掌握并处理中药注射剂可 能出现的不良反应。
中药注射剂的市场前景与挑战
1 市场前景
随着人们对中医药的认可度提高，中药注射剂市场有巨大发展潜力。
2 研发挑战
中药注射剂研发面临着药材资源缺乏、制剂工艺复杂等挑战。
《中药注射剂大全》PPT课件
中药注射剂是现代医学与传统中药相结合的重要领域。通过本课件，我们将 一起探索中药注射剂的分类、临床应用、研发与制备、质量控制与安全性评 价，以及市场前景与挑战。
为什么选择中药注射剂？
中药注射剂需要符合药品监管机构的要求，确保产品的质量和安全。
结语
中药注射剂作为传统中医药与现代医学相结合的重要成果，将为患者带来更多治疗选择，为医学研究提供新的 方向和挑战。
方便易用
中药注射剂使用方便，可直 接注射，无需复杂煎煮过程。
中药注射剂的临床应用
1 癌症治疗
中药注射剂在辅助放化疗中发挥重要作用，能够减轻副作用、增强疗效。
2 心脑血管疾病
中药注射剂可用于治疗心脑血管疾病，在改善血液循环、保护心脑功能方面具有独特优 势。
3 消化系统疾病
中药注射剂对于胃肠道疾病、消化功能障碍等具有显著的疗效。
2 高效快速
中药注射剂能够快速发挥 作用，更快地缓解患者的 症状，促进康复。
3 个体化治疗
中药注射剂可以根据患者 的具体情况进行调配，实 现个体化的治疗方案。
中药注射剂的分类和特点
按制剂形式分类
中。
提高药效
中药注射剂经过制剂工艺， 能够提高药物的溶解度和生 物利用度，增强药效。
临床试验
通过临床试验，评估中药注 射剂在临床应用中的疗效与 安全性。
不良反应监测
建立不良反应监测系统，及 时掌握并处理中药注射剂可 能出现的不良反应。
中药注射剂的市场前景与挑战
1 市场前景
随着人们对中医药的认可度提高，中药注射剂市场有巨大发展潜力。
2 研发挑战
中药注射剂研发面临着药材资源缺乏、制剂工艺复杂等挑战。
《中药注射剂大全》PPT课件
中药注射剂是现代医学与传统中药相结合的重要领域。通过本课件，我们将 一起探索中药注射剂的分类、临床应用、研发与制备、质量控制与安全性评 价，以及市场前景与挑战。
为什么选择中药注射剂？
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国家卫生部、国家食药监局、国家中医药管理局联合发布
三、安全合理使用中药注射剂
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中药注射剂临床使用基本原则
1．选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选 择给药途径。
能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的， 不选用静脉注射或滴注给药。 必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。
一、中药注射剂概述
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6
传统中药剂型 : 丸、散、膏、丹。
作为一种中西合璧的独特剂型，中药注射剂问世已70年。 1941年，八路军一二九师卫生队在十分艰苦的条件下，研 制成功了我国也是世界上第一个中药注射剂——柴胡注射 液（肌注）。
一、中药注射剂概述
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中药注射剂特点
----药效迅速、作用可靠、生物利用度高、成分较明确、 质量相对可控
肾康注射液（肾病）
二、我院中药注射剂介绍
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一、中药注射剂概述 二、我院中药注射剂品种介绍 三、安全合理使用中药注射剂
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关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知 卫医政发〔2008〕71号
（三）医疗机构要加强对中药注射剂临床使用的管理。要求医 护人员按照《中药注射剂临床使用基本原则》，严格按照药品说 明书使用，严格掌握功能主治和禁忌症；加强用药监测，医护人 员使用中药注射剂前，应严格执行用药查对制度，发现异常，立 即停止使用，并按规定报告；临床药师要加强中药注射剂临床使 用的指导，确保用药安全。
一、中药注射剂概述
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中药注射剂定义
中国药典委员会执行委员周超凡研究员提出：
中药注射剂一般系指在中医药理论与经验的基 础上，采用现代科学技术与方法，从中药或其他天 然药中提取有效物质制成，功能主治用中医药术语 或同时用中医药术语与相关的西医药术语联合表述 的供注人体内的各种无菌制剂。
一、中药注射剂概述
在治疗心脑血管、呼吸系统、肿瘤疾病等方面具有一定优势。 1. 卫生部药品标准中药成方制剂（1998年之前颁布） ：67 2. 中成药地标升国标品种（国家中成药标准汇编 1999~2002）：
42个 3. 2010版药典：5个止喘灵注射液、灯盏细辛注射液、注射用双黄
连、注射用灯盏花素和清开灵注射液 4. 1985~1998年国家卫生部批准的中药注射剂新药(新药转正标准)：
一、中药注射剂概述
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后期新批准的二类新药中药注射剂
多数做过规范的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ临床试验 临床疗效比较确切 临床前药理毒理及系统的药学研究 制备工艺比较先进 质量标准比较完善 不良反应相对较少
一、中药注射剂概述
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一、中药注射剂概述 二、我院中药注射剂品种介绍 三、安全合理使用中药注射剂
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治疗心脑血管：
一、中药注射剂概述
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10、参芪扶正注射液：2味，党参、黄芪，99 11、热毒宁注射液：3味，青蒿、金银花、栀子， 05 12、痛安注射液：3味，青凤藤、白屈菜、汉桃叶 ，05 13、肾康注射液：4味，大黄、黄芪、丹参、红花。04 14、得力生注射液：4味，红参、黄芪、生蟾酥、生斑蝥 01 15、川参通注射液 ：4味，丹参、川芎、当归、麦冬，02 16、血必净注射液：5味，红花、赤芍、川芎、丹参、当归。04 17、痰热清注射液：5味，黄岑、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘03
10个 5. 1999年《新药审批办法》以来：17个
一、中药注射剂概述
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按照1999年《新药审批办法》批准的二类中药注射剂
1、心脉隆注射液：单味，蟑螂(蜚蠊) 06 2、大株红景天注射液：单味，06 3、注射用丹参多酚酸盐：单味，05 4、注射用黄芪多糖：单味，04 5、注射用红花黄色素：单味，05 6、康莱特注射液：单味，99 7、人参糖肽注射液：单味，肌注，人参糖肽，01、 8、疏血通注射液：2味，水蛭、地龙。01 9、喘可治注射液：2味，肌肉注射，淫羊藿、巴戟天，01
（1）活血化瘀类:
丹红注射液 红花注射液 注射用红花黄色素 舒血宁注射液 疏血通注射液 醒脑静注射液 注射用灯盏花素 灯盏细辛注射液 苦碟子注射液 丹参滴注液 注射用丹参多酚酸盐 大株红景天 注射液 冠心宁注射液 苦碟子注射液 注射用血栓通(冻干） 注射用血塞通(冻干）
二、我院中药注射剂介绍
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(2)益气活血类:
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参麦注射液
参麦注射液源于《症因脉治》中的参冬饮。 主要用于益气固脱，养阴生津，生脉。 用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心 肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。 能提高肿瘤病人的免疫机能,与化疗药物合用 时，有一定的增效作用，并能减少化疗药物所引起 的毒副反应。
一、中药注射剂概述
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红参 麦冬
我院中药注射剂介绍
合肥市第一人民医院药学部 吴文
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一、中药注射剂概述 二、我院中药注射剂品种介绍 三、安全合理使用中药注射剂
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中药注射剂定义
《中华人民共和国药典 》一部的定义是“系指药材经提取、 纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成 溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。”
《中药药剂学》的定义是“以中医药理论为指导，采用现 代科学技术和方法，从中药或复方中药中提取有效物质制成 的注射剂称为中药注射剂。”
----可使某些药物定位或定向给药(如：消痔灵注射液 川参通注射液)
----适合于不宜口服给药的药物（丹参）及不能口服给药的 患者（如：生脉注射液）
----使用不便、注射疼痛、使用不当危险性大、制造过程复杂、 制备环境设备要求高
一、中药注射剂概述
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目前中药注射剂有141个品种批准文号有1266个
三、安全合理使用中药注射剂
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（四）医疗机构要加强中药注射剂不良反应（事件） 的监测和报告工作。要准确掌握使用中药注射剂患者 的情况，做好临床观察和病历记录，发现可疑不良事 件要及时采取应对措施，对出现损害的患者及时救治， 并按照规定报告；妥善保留相关药品、患者使用后的 残存药液及输液器等，以备检验。
参麦注射液 生脉注射液 黄芪注射液 心脉隆注射液
呼吸系统用药(抗病毒抗感染)： 痰热清注射液 热毒宁注射液 喜炎平注射液
血必净注射液
二、我院中药注射剂介绍
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抗肿瘤及辅助用药：
复方苦参注射液 艾迪注射液 鸦胆子油乳注射液
参芪
扶正注射液 康艾注射液 华蟾素注射液 蟾