中药注射剂介绍PPT课件

一、中药注射剂概述
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传统中药剂型 : 丸、散、膏、丹。
作为一种中西合璧的独特剂型，中药注射剂问世已70年。 1941年，八路军一二九师卫生队在十分艰苦的条件下，研 制成功了我国也是世界上第一个中药注射剂——柴胡注射 液（肌注）。
一、中药注射剂概述
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中药注射剂特点
----药效迅速、作用可靠、生物利用度高、成分较明确、 质量相对可控
----可使某些药物定位或定向给药(如：消痔灵注射液 川参通注射液)
----适合于不宜口服给药的药物（丹参）及不能口服给药的 患者（如：生脉注射液）
----使用不便、注射疼痛、使用不当危险性大、制造过程复杂、 制备环境设备要求高
一、中药注射剂概述
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目前中药注射剂有141个品种批准文号有1266个
三、安全合理使用中药注射剂
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（四）医疗机构要加强中药注射剂不良反应（事件） 的监测和报告工作。要准确掌握使用中药注射剂患者 的情况，做好临床观察和病历记录，发现可疑不良事 件要及时采取应对措施，对出现损害的患者及时救治， 并按照规定报告；妥善保留相关药品、患者使用后的 残存药液及输液器等，以备检验。
在治疗心脑血管、呼吸系统、肿瘤疾病等方面具有一定优势。 1. 卫生部药品标准中药成方制剂（1998年之前颁布） ：67 2. 中成药地标升国标品种（国家中成药标准汇编 1999~2002）：
42个 3. 2010版药典：5个止喘灵注射液、灯盏细辛注射液、注射用双黄
连、注射用灯盏花素和清开灵注射液 4. 1985~1998年国家卫生部批准的中药注射剂新药(新药转正标准)：
10个 5. 1999年《新药审批办法》以来：17个
一、中药注射剂概述
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按照1999年《新药审批办法》批准的二类中药注射剂
1、心脉隆注射液：单味，蟑螂(蜚蠊) 06 2、大株红景天注射液：单味，06 3、注射用丹参多酚酸盐：单味，05 4、注射用黄芪多糖：单味，04 5、注射用红花黄色素：单味，05 6、康莱特注射液：单味，99 7、人参糖肽注射液：单味，肌注，人参糖肽，01、 8、疏血通注射液：2味，水蛭、地龙。01 9、喘可治注射液：2味，肌肉注射，淫羊藿、巴戟天，01
参麦注射液 生脉注射液 黄芪注射液 心脉隆注射液
呼吸系统用药(抗病毒抗感染)： 痰热清注射液 热毒宁注射液 喜炎平注射液
血必净注射液
二、我院中药注射剂介绍
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抗肿瘤及辅助用药：
复方苦参注射液 艾迪注射液 鸦胆子油乳注射液
参芪
扶正注射液 康艾注射液 华蟾素注射液 蟾酥注射液
其他:
参附注射液（休克）
国家卫生部、国家食药监局、国家中医药管理局联合发布
三、安全合理使用中药注射剂
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中药注射剂临床使用基本原则
1．选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选 择给药途径。
能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的， 不选用静脉注射或滴注给药。 必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。
一、中药注射剂概述
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后期新批准的二类新药中药注射剂
多数做过规范的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ临床试验 临床疗效比较确切 临床前药理毒理及系统的药学研究 制备工艺比较先进 质量标准比较完善 不良反应相对较少
一、中药注射剂概述
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一、中药注射剂概述 二、我院中药注射剂品种介绍 三、安全合理使用中药注射剂
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治疗心脑血管：
一、中药注射剂概述
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中药注射剂定义
中国药典委员会执行委员周超凡研究员提出：
中药注射剂一般系指在中医药理论与经验的基 础上，采用现代科学技术与方法，从中药或其他天 然药中提取有效物质制成，功能主治用中医药术语 或同时用中医药术语与相关的西医药术语联合表述 的供注人体内的各种无菌制剂。
一、中药注射剂概述
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参麦注射液
参麦注射液源于《症因脉治》中的参冬饮。 主要用于益气固脱，养阴生津，生脉。 用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心 肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。 能提高肿瘤病人的免疫机能,与化疗药物合用 时，有一定的增效作用，并能减少化疗药物所引起 的毒副反应。
一、中药注射剂概述
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wenku.baidu.com 红参 麦冬
（1）活血化瘀类:
丹红注射液 红花注射液 注射用红花黄色素 舒血宁注射液 疏血通注射液 醒脑静注射液 注射用灯盏花素 灯盏细辛注射液 苦碟子注射液 丹参滴注液 注射用丹参多酚酸盐 大株红景天 注射液 冠心宁注射液 苦碟子注射液 注射用血栓通(冻干） 注射用血塞通(冻干）
二、我院中药注射剂介绍
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(2)益气活血类:
一、中药注射剂概述
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10、参芪扶正注射液：2味，党参、黄芪，99 11、热毒宁注射液：3味，青蒿、金银花、栀子， 05 12、痛安注射液：3味，青凤藤、白屈菜、汉桃叶 ，05 13、肾康注射液：4味，大黄、黄芪、丹参、红花。04 14、得力生注射液：4味，红参、黄芪、生蟾酥、生斑蝥 01 15、川参通注射液 ：4味，丹参、川芎、当归、麦冬，02 16、血必净注射液：5味，红花、赤芍、川芎、丹参、当归。04 17、痰热清注射液：5味，黄岑、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘03
肾康注射液（肾病）
二、我院中药注射剂介绍
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一、中药注射剂概述 二、我院中药注射剂品种介绍 三、安全合理使用中药注射剂
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关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知 卫医政发〔2008〕71号
（三）医疗机构要加强对中药注射剂临床使用的管理。要求医 护人员按照《中药注射剂临床使用基本原则》，严格按照药品说 明书使用，严格掌握功能主治和禁忌症；加强用药监测，医护人 员使用中药注射剂前，应严格执行用药查对制度，发现异常，立 即停止使用，并按规定报告；临床药师要加强中药注射剂临床使 用的指导，确保用药安全。
我院中药注射剂介绍
合肥市第一人民医院药学部 吴文
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一、中药注射剂概述 二、我院中药注射剂品种介绍 三、安全合理使用中药注射剂
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中药注射剂定义
《中华人民共和国药典 》一部的定义是“系指药材经提取、 纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成 溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。”
《中药药剂学》的定义是“以中医药理论为指导，采用现 代科学技术和方法，从中药或复方中药中提取有效物质制成 的注射剂称为中药注射剂。”