骁悉吗替麦考酚脂Roche公司产品幻灯共55页文档

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骁悉注射剂说明书

骁悉注射剂说明书

核准日期:2006年09月修改日期:2006年11月2007年04月注射用吗替麦考酚酯说明书请仔细阅读说明书并在医生指导下使用【药品名称】通用名称:注射用吗替麦考酚酯商品名称:骁悉®英文名称:Mycophenolate Mofetil For Injection汉语拼音:Zhushe Yong Matimaikaofenzhi【成份】化学名称:(E)-6-(1,3-二氢-4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-异苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯酸-2’-吗啉代乙酯化学结构式:分子式:C23H31NO7分子量:433.50辅料包括聚山梨醇酯80、柠檬酸、盐酸和氯化钠。

【性状】本品为注射用无菌粉末,使用前必须用5%葡萄糖注射液重溶并进一步稀释。

【适应症】骁悉®与环孢霉素和皮质类固醇联合,用于预防接受同种异体肾移植或肝移植患者的急性器官排斥反应。

【规格】0.5 克【用法用量】采用骁悉®治疗以及治疗的维持应该由经验丰富的移植专家操作。

警告:应用骁悉静脉注射液时决不能快速滴注或推注。

骁悉®500毫克注射用粉末是骁悉®口服制剂(胶囊、片剂和口服干混悬剂)的一种替代剂型,最多可以使用14天。

首次应用骁悉®500毫克注射用粉末应该在移植后24小时内进行。

将骁悉®500毫克注射用粉末重溶为6毫克/毫升的溶液后,必须通过外周或中心静脉(见特别提示)缓慢输注,输注时间超过2小时。

用于肾移植:对肾移植患者的推荐剂量为每次 1.0克,每日2次(每日剂量为2克)。

用于肝移植:对肝移植患者骁悉静脉注射剂的推荐剂量为每次1.0克,每日2次(每日剂量为2克)。

肝移植后前4天应持续使用骁悉静脉注射剂,口服骁悉能耐受后立即改为口服骁悉。

对肝移植患者口服骁悉的推荐剂量为每次1克,每日2次(每日剂量为2克)。

用于儿童:骁悉静脉注射剂用于儿童患者的安全性和疗效尚未确定。

吗替麦考酚酯血药浓度监测PPT优秀课件

吗替麦考酚酯血药浓度监测PPT优秀课件
结果: • 白细胞减少与MMF AUC超过60mg·h/L,有显著性
相关。 • 贫血与MMF AUC升高具有显著性相关 • 腹泻与机会感染的发生率与MMF AUC无关 • UGTIA9 T-275A 和/或 C-2152T SNP与低MMF
AUC相关。
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总结
• 监测吗替麦考酚酯血药浓度,并根据公式调整剂 量对于疗效和安全性具有临床意义。特别是应用 CsA+MMF+激素或接受CNI最小化治疗的患者。
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Opticticell Study
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Opticell Study
结果: 在MMFCC/CNIRL组(A组),B组和C组,移植 后12个月治疗失败的人数及百分比分别为55/243 (22.6%),67/237 (28.3%),67/240 (27.9%) 。A组的治疗失败率较C组低5.3(P=0.18)。
减毒活疫苗; • 消胆胺、环孢素降低本药的生物利用度 • 服药期间应定期监测血常规。
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吗替麦考酚酯药代动力学特点
• 吸收后迅速转化为吗替麦考酚酸(MPA ),发挥药理作用。
• MPA血浆蛋白结合率约为99% • MPA通过葡萄糖醛酸化代谢,不影响肝
药酶。 • 半衰期约为18小时。 • 具有典型的肝肠循环,对于大部分人群
排斥反应或MMF中断治疗
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Apomygre Study
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Apomygre Study
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Apomygre Study
CC组治疗失败、AR、BPAR均明显少于FD组。 CC组MMF剂量大于FD组。 两组不良反应(AEs)方面没有差异。

骁悉(Mycophenolate Mofetil Tablets)说明书

骁悉(Mycophenolate Mofetil Tablets)说明书

核准日期:2007年02月14日修改日期:2007年11月06日2008年01月22日2009年12月14日2010年01月18日2011年09月14日2012年07月16日2013年05月08日2014年11月03日2015年12月01日2016年06月03日2016年11月04日2018年02月01日2018年08月08日2018年11月27日2019年10月21日2020年04月10日2020年10月01日2020年11月11日2020年12月30日2021年06月07日吗替麦考酚酯片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告免疫抑制剂会增加感染的易感性,可能促进淋巴瘤和其他肿瘤的发生。

只有对免疫抑制治疗和对接受器官移植的患者有经验的专科医师才可以使用本品,患者应在配备相应的医疗设备和实验室人员及可支持的医疗条件下接受本品的治疗。

负责病人长期随访的医师应掌握病人的全面信息以便对患者进行必要的随访。

由于本品具有致突变和致畸效应,具有生育能力的女性患者在开始使用本品进行治疗之前,须证实妊娠试验结果为阴性,并在开始使用本品前至停用本品后6周期间采用避孕措施。

在妊娠期间使用本品可能增加流产、先天性畸形等风险。

【药品名称】通用名称:吗替麦考酚酯片 商品名称:骁悉英文名称:Mycophenolate Mofetil Tablets 汉语拼音:Matimaikaofenzhi Pian 【成份】化学名称:(E)-6-(4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-1,3-二氢异苯并呋喃-5-基)-4-甲基-4-己烯酸 2-(吗啉-4-基)乙酯化学结构式:分子式:C 23H 31NO 7 分子量:433.49 【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用,适用于治疗: • 接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应。

•接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。

骁悉胶囊说明书

骁悉胶囊说明书

核准日期:2006年09月修改日期:2006年11月2007年04月吗替麦考酚酯胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医生指导下使用【药品名称】通用名称:吗替麦考酚酯胶囊商品名称:骁悉®CellCept®英文名称:Mycophenolate Mofetil Capsules汉语拼音:Matimaikaofenzhi Jiaonang【成份】化学名称:2-吗啉代乙基(E)-6-(1,3-二氢-4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-异苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯盐化学结构式:分子式:C23H31NO7分子量:433.48【性状】本品为橙色与蓝色的双色胶囊,内容物为白色粉末。

【适应症】吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。

吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。

【规格】0.25g【用法用量】肾脏移植成人:对肾移植患者,推荐口服剂量为1g,bid(日剂量为2g)。

虽然在临床试验中用过每次1.5g,bid(日剂量3g),且是安全和有效的,但在肾脏移植中并没有效果上的优势。

每天接受2g吗替麦考酚酯的患者在总的安全性上比接受3g的患者要好。

肝脏移植:成人肝脏移植患者推荐口服剂量为0.5-1g bid(每天剂量1-2g)。

在肾脏、心脏或肝脏移植后应尽早开始口服吗替麦考酚酯治疗。

食物对MPA AUC无影响,但使MPA Cmax下降40%。

因此推荐吗替麦考酚酯空腹服用。

但是对稳定的肾脏移植患者,如果需要吗替麦考酚酯可以和食物同服。

肝功能异常的患者:伴有严重肝实质病变的肾脏移植患者不需要做剂量调整。

但是,其他原因的肝脏疾病是否需要做剂量调整不清楚(见【药理毒理】和【药代动力学】)。

对伴有严重肝实质病变的心脏移植患者尚无数据。

老年人:合适的推荐剂量肾脏移植患者为1g bid,肝脏移植患者为0.5-1g bid(见【老年患者用药】)。

剂量调整对于有严重慢性肾功能损害(肾小球滤过率小于25ml/min/1.73m2)的肾移植患者,在渡过了术后早期后,应避免使用大于每次1g,bid的剂量。

吗替麦考酚酯(骁悉)在肾脏疾病中的应用课件

吗替麦考酚酯(骁悉)在肾脏疾病中的应用课件

TM Chan. J AmCShoacnNTepMh,roelt1a6l:,1027060-410A8S4,N2005
文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。
香港扩展试验----结果
完全缓解 部分缓解 感染 需住院感染 累积复发率
Chan TM, et al,2004 ASN
美国多中心、随机、开放对照试验 MMF与IVCY对重症LN诱导治疗多中心对照研究
多中心,随机,开放,对照 活动性狼疮肾炎 (WHO Class III, IV, orV)
– 美国12个州,19个肾脏病中心,患者140例,平行对照 – 1999年12月至2003年10月 目的: 比较MMF和CTX在重症活动性LN诱导治疗中的有效性和安全性 MMF组:1.0/天起始,加至3.0/天, N=71 IVCY组: 0.5~1.0/月/m2 , N=69 如12周时未达到30%改善,交叉至另一组 24周随访
循证医学资料
❖ 骁悉治疗狼疮性肾炎 ❖ 骁悉治疗原发性系统性血管炎 ❖ 骁悉治疗肾病综合征 ❖ 骁悉治疗IgA肾病
5
文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。
狼疮性肾炎治疗原则
诱导缓解治疗
维持缓解治疗
治疗 目标
6
尽快控制炎症 争取完全缓解
长期保护肾功能 减少复发
8
文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。
MMF vs. 环磷酰胺 用于 IV LN的对照研究
Chan et al, NEJM 2000; 343:1156-1162 42 例病人治疗 12 月 口服环磷酰胺 (CYC) vs. MMF 结论: MMF 的有效性和毒性与CYC相当

骁悉

骁悉

吗替麦考酚酯【药物名称】中文通用名称:吗替麦考酚酯英文通用名称:Mycophemolate Mofeil其它名称:麦考酚酸酯、霉酚酸酯、骁悉、Cellcept、Cellept、MMF【临床应用】预防肾移植患者的排斥反应及治疗难治性排斥反应,可与环孢素和肾上腺皮质激素合用。

【药理】1.药效学本药为免疫抑制剂,在体内可迅速水解为霉酚酸(MPA)而发挥作用,MPA对淋巴细胞具有高度选择性,能抑制其增殖,并抑制B淋巴细胞形成抗体,从而有效抑制抗体对移植物的排斥作用。

2.药动学口服后迅速吸收,1小时达血药峰浓度34μg/mL。

食物不影响本药的吸收程度,然而可降低其活性代谢产物的最大血浆浓度(可降低40%)。

平均生物利用度为94%,分布容积为3.6-4L/kg。

MPA与血浆蛋白结合率为97%,肾功能不全的患者总蛋白结合率可减少。

MPA可通过肠肝循环而再吸收。

MPA主要通过葡萄糖醛酸转移酶代谢成MPA的酚化葡萄糖苷酸(MPAG)而失去药理活性,MPA的半衰期为16-18小时。

本药93%经肾排泄,6%从粪便排泄。

【注意事项】1.禁忌症 (1)对本药或MPA过敏者。

(2)孕妇及哺乳期妇女。

2.慎用 (1)严重的活动性消化性疾病患者。

(2)骨髓抑制(含严重的中性粒细胞减少)患者。

(3)伴有次黄嘌呤-鸟嘌呤转磷酸核糖激酶遗传缺陷的患者。

(以上均为国外资料)(4)严重肝、肾功能不全者。

(5)严重心功能不全者。

3.药物对儿童的影响儿童用药的有效性和安全性尚未确定。

4.药物对妊娠的影响 FDA妊娠分类为C类,动物实验发现本药有致胎儿畸形的可能,用于孕妇时,应权衡用药的利弊。

5.药物对哺乳的影响大鼠的研究发现,本药可通过乳汁分泌,但是否可从人乳中分泌尚不清楚。

用于哺乳妇女时,应权衡用药的利弊。

6.用药前后及用药时应当检查或监测应检查全血细胞计数,第1月每周1次,第2、3月每月2次,其余时间应每月1次。

如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞绝对数小于1.3×10×E9/L)时,本药应停用或减量,并密切观察患者。

吗替麦考酚酯

吗替麦考酚酯

每次0.5~1.5g,每天2次,单用或与糖皮质激素合用。
1、与其他免疫抑制药联合应用时,增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤(特别是皮肤癌)发生的危险,免疫系统过度 抑制也可能增加被感染的机会。
2、阿昔洛韦、更昔洛韦与本药合用,MPA的血药浓度没有显著改变;而肾功损害的患者在合用时,阿昔洛韦 或更昔洛韦浓度升高。
药典信息
基本信息 性状
鉴别 检查
含量测定 类别
贮藏 制剂
本品为(E)-6-(4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-1,3-二氢异苯并呋喃-5基)-4-甲基-4-己烯酸 2-(吗啉4-基)乙酯,按干燥品计算,含吗替麦考酚酯(C23H31NO7)应为98.0%~102.0%。
本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。 本品在二氯甲烷中极易溶解,在乙腈、乙酸乙酯和0.1mol/L盐酸溶液中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶, 在水中不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为93~99℃,熔距应在3℃以内。
霉酚酸吗啉乙酯是霉酚酸的2-吗啉基乙酯化产物。MMF口服吸收迅速,并转化为活性代谢产物MPA,MPA继而 在肝脏内代谢形成失活的霉酚酸葡糖苷酸(MPAG)。MPA的平均相对生物利用度为94%,口服后cmax为1h,12h内 MPA的血浆浓度低于2.5μg/mL。半衰期约为16h。一般在用药第7天达到稳态血清浓度。MPA97%与血浆白蛋白结 合。MPA主要经肾脏清除,90%以上以MPAG的形式从尿中排泄,少量从粪便中排出。
1、取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1mL中约含25µg的溶液,照紫外-可见分光光度法 (通则 0401)测定,在250nm与304nm波长处有最大吸收。
2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1241图)一致。

骁悉(吗替麦考酚酯胶囊)

骁悉(吗替麦考酚酯胶囊)

骁悉(吗替麦考酚酯胶囊)文章目录*一、骁悉(吗替麦考酚酯胶囊)的概述*二、骁悉(吗替麦考酚酯胶囊)的功能主治*三、骁悉(吗替麦考酚酯胶囊)的用法用量*四、骁悉(吗替麦考酚酯胶囊)的药物相互作用*五、骁悉(吗替麦考酚酯胶囊)的不良反应*六、骁悉(吗替麦考酚酯胶囊)的注意事项骁悉(吗替麦考酚酯胶囊)的概述1、定义骁悉(吗替麦考酚酯胶囊)适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。

吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。

2、别称吗替麦考酚酯胶囊。

3、成份和性状本品主要成分为吗替麦考酚酯。

本品为橙色与蓝色的双色胶囊,内容物为白色或类白色块状物或(和)粉末。

4、是否处方药处方药。

5、储藏和有效期15-30℃干燥处保存。

36月。

骁悉(吗替麦考酚酯胶囊)的功能主治吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。

吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。

骁悉(吗替麦考酚酯胶囊)的用法用量预防排斥剂量于移植72小时内开始服用。

移植病人服用推荐剂量为1g,1日2次。

口服2g/日比口服3g/日安全性更高。

难治性排斥反应在临床试验中,治疗难治性排斥的推荐剂量为1.5g/次,2次/日。

如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值小于1.3x103/mL),应停药或减量。

对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率小于25mL/分/1.73m2),应避免超过1g/次,每日2次的剂量(移植后即刻使用除外)。

对这些病人应仔细观察。

对移植后肾功能延期恢复的病人不需要作剂量调整。

骁悉(吗替麦考酚酯胶囊)的药物相互作用不能与硫唑嘌呤同时使用,对这两种药物的同时使用尚未进行试验。

已注意到消胆胺能显着减少MPA线曲下面积。

本药不应与能干扰肠肝再循环的药物同时使用,因这些药物可能会降低本药的药效。

和阿昔洛韦同时服用时,MPAG和阿昔洛韦的血浆浓度较两种药物单独服用时为高。

国产、进口及国外三种吗替麦考酚酯胶囊的体外溶出曲线对比研究

国产、进口及国外三种吗替麦考酚酯胶囊的体外溶出曲线对比研究

吗替麦考酚酯(MMF)是霉酚酸(MPA)的2-乙基酯类衍生物,在体内经水解形成MPA。

MPA可抑制鸟嘌呤核苷酸的起始合成路径,使鸟嘌呤核苷酸耗竭,进而阻断DNA的合成,其对淋巴细胞具有高度选择作用,特异性作用于T、B淋巴细胞,抑制其增殖,属于第3代新型的免疫抑制剂[1]。

本品1995年5月首次在美国上市(商品名“Cellcept”),1997年由Roche(罗氏)申请在中国上市,商品名为“骁悉”。

本试验对国产制剂与原研进口分包装制剂(骁悉)以及美国橙皮书收载的参比制剂(Cellcept)在不同pH介质中的溶出曲线进行了对比研究,以评价其溶出行为相似性和质量一致性。

根据生物药剂学分类系统(BCS),MMF被归类为BCS Ⅱ类[2],属于难溶性药物,药物的溶出和溶解直接影响药物的吸收。

溶出量过低的药物,容易出现12粒溶出的RSD过大而无法参考《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》[3]采用相似因子(f2)法进行评价。

本实验的溶出方法重点关注提高药物溶出量以及f2适用性,开发的方法具有区分力,为仿制药一致性评价提供试验依据。

1 仪器与试药1.1仪器Agilent 708-DS药物溶出度测定仪;Agilent-1200型高效液相色谱仪(HPLC);Agilent-1260型高效液相色谱仪(HPLC);梅特勒 XP205电子天平;紫外分光光度计、真空脱气机(天津天大天发科技有限公司)1.2试药与试剂吗替麦考酚酯胶囊(浙江海正药业股份有限公司,规格0.25 g/粒,批号21710281B、21711091B、21710191B、11022302);吗替麦考酚酯胶囊(上海罗氏制药有限公司,骁悉®,规格:0.25 g,批号SH2141、SH1280);吗替麦考酚酯胶囊(美国橙皮书收载的参比制剂,Roche,Cellcept®,规格:250 mg,批号M1647)。

吗替麦考酚酯对照品(企业自制,1701-1,纯度99.6%);乙腈(色谱纯,新蓝景,批号B1608036153,纯度≥99.9%),其他试剂均为分析纯。

最新关于药品“吗替麦考酚酯”的认识

最新关于药品“吗替麦考酚酯”的认识

训练、热疗等也是强
剂是强直性脊柱炎的
直性脊柱炎的重要治
主要治疗药物,可以
疗手段,可以帮助改
2 有效缓解症状。
3 善关节功能和生活质
量。
3. 其他风湿性疾病治疗
3. 吗替麦考酚酯在治疗类风湿性关节炎、多发性肌炎等风湿
3
性疾病时,能够减轻炎症反应,延缓疾病进展。
2 1
2. 对于干燥综合征等风湿性疾病,吗替麦考酚酯可以有效改 善患者的症状和生活质量。
2. 抗风湿作用
1. 吗替麦考酚酯具有显著 的抗风湿作用,能够有效缓 解类风湿关节炎等风湿性疾 病的症状。
Байду номын сангаас
2. 通过抑制炎症反应和 免疫细胞的活性,吗替麦 考酚酯可以减轻关节肿胀 、疼痛和僵硬等症状。
3. 吗替麦考酚酯的抗风湿 作用与其抗炎镇痛作用密切 相关,能够改善患者的生活 质量。
3. 免疫调节作用
2. 个体化治疗方案
01
1. 个体化治疗方案是 根据患者的具体情况, 包括病情、年龄、性别 、体质等因素,制定出 最适合患者的治疗计划 。
02
2. 在制定个体化治疗 方案时,医生需要充分 了解患者的病史,进行 详细的体格检查和必要 的实验室检查,以确保 治疗方案的科学性和有 效性。
03
3. 个体化治疗方案的 实施过程中,需要定期 对治疗效果进行评估和 调整,以确保患者得到 最佳的治疗效果。
感谢观看!
1. 吗替麦考酚酯主要用于治 疗风湿性关节炎、强直性脊 柱炎等风湿性疾病,用法为 口服,一般每日一次,每次 200-400mg。
02
2. 对于风湿性疾病患者, 吗替麦考酚酯的用量应根据 病情严重程度和个体差异进 行调整,一般情况下,每日 总剂量不超过1200mg。

骁悉注射剂说明书

骁悉注射剂说明书

核准日期:2006年09月修改日期:2006年11月2007年04月注射用吗替麦考酚酯说明书请仔细阅读说明书并在医生指导下使用【药品名称】通用名称:注射用吗替麦考酚酯商品名称:骁悉®英文名称:Mycophenolate Mofetil For Injection汉语拼音:Zhushe Yong Matimaikaofenzhi【成份】化学名称:(E)-6-(1,3-二氢-4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-异苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯酸-2’-吗啉代乙酯化学结构式:分子式:C23H31NO7分子量:433.50辅料包括聚山梨醇酯80、柠檬酸、盐酸和氯化钠。

【性状】本品为注射用无菌粉末,使用前必须用5%葡萄糖注射液重溶并进一步稀释。

【适应症】骁悉®与环孢霉素和皮质类固醇联合,用于预防接受同种异体肾移植或肝移植患者的急性器官排斥反应。

【规格】0.5 克【用法用量】采用骁悉®治疗以及治疗的维持应该由经验丰富的移植专家操作。

警告:应用骁悉静脉注射液时决不能快速滴注或推注。

骁悉®500毫克注射用粉末是骁悉®口服制剂(胶囊、片剂和口服干混悬剂)的一种替代剂型,最多可以使用14天。

首次应用骁悉®500毫克注射用粉末应该在移植后24小时内进行。

将骁悉®500毫克注射用粉末重溶为6毫克/毫升的溶液后,必须通过外周或中心静脉(见特别提示)缓慢输注,输注时间超过2小时。

用于肾移植:对肾移植患者的推荐剂量为每次 1.0克,每日2次(每日剂量为2克)。

用于肝移植:对肝移植患者骁悉静脉注射剂的推荐剂量为每次1.0克,每日2次(每日剂量为2克)。

肝移植后前4天应持续使用骁悉静脉注射剂,口服骁悉能耐受后立即改为口服骁悉。

对肝移植患者口服骁悉的推荐剂量为每次1克,每日2次(每日剂量为2克)。

用于儿童:骁悉静脉注射剂用于儿童患者的安全性和疗效尚未确定。

注射用吗替麦考酚酯说明书

注射用吗替麦考酚酯说明书

注射用吗替麦考酚酯注射用吗替麦考酚酯使用说明书•【药品名称】通用名称:注射用吗替麦考酚酯汉语拼音:Zhusheyong Matimaikaofenzhi•【成份】吗替麦考酚酯。

•【适应症】本品用于接受同种异体肾脏,心脏或肝脏移植的病人,作为器官排斥反应的预防用药。

•【用法用量】使用方法和药物配置:静脉使用本品必须使用5%的葡萄糖溶液配制,两小瓶相当于1克剂量,建议浓度为6毫克/毫升,宜采用两步稀释法。

第一步:1.每一小瓶中注入20毫升5%的葡萄糖溶液并摇匀。

注意无菌操作。

2.轻轻摇动小瓶使药品溶解(若室温低,可微热)。

3.溶解后溶液应为淡黄色液体,无杂质和沉淀物。

否则应弃去不用。

第二步:用125毫升5%的葡萄糖溶液将溶液进一步溶解,最终药物浓度约为6毫克/毫升左右。

2.观察溶液是否透明、无杂质,否则应弃去不用。

本品溶液应在配制后立即或4小时内使用。

本品首次剂量应在肾移植后24小时内使用,持续14日。

推荐剂量为1克,每日二次。

•【注意事项】实验室监测:治疗第一月内,应每周进行血常规检查。

第二月和第三月内每月检查两次,以后每月检查一次直至一年。

如白细胞进一步减少,绝对计数1.3*103微升,应停药或减少剂量,并密切观察患者情况。

约3%的患者出现消化道出血,而胃肠道穿孔(结肠、胆囊等)少见。

使用本品会使消化道不良反应发生率增高,如消化性溃疡、出血和穿孔等。

因此,应慎用于活动性、严重消化系统疾病患者。

肾移植患者应使用本品1克每日二次(总剂量每日2克),并联合使用环孢霉素和糖皮质激素。

将本品稀释至约6毫克/毫升,静脉缓慢输注超过2小时。

速度约为84毫升/小时(总剂量约为1克)。

警告:本品禁忌静脉快速滴注或推注。

特殊剂量说明:白细胞降低者(白细胞绝对计数<1.3*1013/微升),应停用本品或减少剂量。

肾功能严重损害者:肾功能是严重损害者在肾移植后短期使用本品,剂量不宜超过一克,每日二次。

同时应密切观察病情变化。

吗替麦考酚酯胶囊Mycophenolatemofetil

吗替麦考酚酯胶囊Mycophenolatemofetil

吗替麦考酚酯胶囊Mycophenolatemofetil吗替麦考酚酯胶囊Mycophenolate mofetil医师为何开此药?并用环孢素cyclosporine及皮质激素corticosteroids于接受同种肾脏移植后,用于预防器官排斥。

亦可用于其它的器官移植(如:肝脏、心脏、肺脏等)。

如何使用此药?请遵照医师指示服用。

使用时机为移植后尽早服用(应于移植后72小时内使用),并应空腹服用。

使用此药时该注意什么?1. 有畸胎性,因此处理此药时不要压碎或打开胶囊,以避免皮肤及黏膜的接触,其使用至少应与怀孕间断六周,若发生接触,以皂类及水彻底清洗,以清水冲洗眼睛。

2. 使用时机为移植后尽早服用(应于移植后72小时内使用),并应空腹服用。

3. 在治疗期间,应告诉病人若接种疫苗效果可能较差,且应避免使用减毒的活体疫苗例如流行性感冒疫苗,医师会依据国际规范来给予此疫苗。

4. 请按时回诊,必要时让医师为您调整最适合您的剂量。

5. 请将本药连同药袋放置于室温下阴凉干燥处避光储存,请勿放在孩童可以取得的场所。

6. 服用此药期间如需服用其它药品时,请主动告诉您的医师或药师。

此药品可能引起的副作用及处理方式:若症状持续数日或严重时,请停药并立即就医或与医师联络。

当您发生下列症状时,请与您的医师联络:包括腹泻、呕吐、腹痛、消化不良、胃炎、肠胃道出血;白血球减少症、贫血、血小板减少症;感染症(病毒、霉菌)、败血症;亦有淋巴瘤及皮肤癌的报导。

忘记服药时该怎么办:若忘记服药,则于想起时尽快服用;如果一天服药超过两次以上,若距离下次服药时间少于4小时,则不需要补服,按原时间服用即可,切勿一次服用两倍剂量。

怀孕或哺乳时该怎么办:如果您准备怀孕或已怀孕,应与您的医师讨论;不建议于哺乳期间使用本品,最好能改用其它的乳制品以取代母乳。

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