品保部工作流程图
生产异常处理时效及流程图
2
首件
异常
3
4
5
生产异常处理时效性及操作流程图（试运行）
流程图
检验 准备
工作重点 流程开始。
责任 部门
责任 岗位
时效 性
控制 文件/ 表单
无无无无
制程 异常
异常 判定
不可接收
异常 判定
可接收 可接收
不可接收
手工填写异常 信息表单
PQC
转序 异常
1.对首件制作、生产制程及本单 位生产完成后的转序阶段依相关 的标准文件进行检验与记录。
各责 任部 门
任人 员
各部ห้องสมุดไป่ตู้门责 任人 员
品管 课长
各部 门责 任人 员
时间 时效 要 求： 20分 钟内
30分 钟内 制定 临时 改善 对策
无
24小 时内 回复 该异 常的 永久 改善 截止
巡检 记录 表》
《制 程质 量异 常处 理单 》
1.制造部经理对异常问题的处理 各制 部门
结果进行了解与审核。
需指定代理人处理）。
注：现场的所有异常直接对口品
1管.各课异长常，问由题品所管涉课及长的统责一任知部会门相
人员需对异常情况进行现场确认
、分析并与计划部、制造部/采购
部等提前沟通订单紧急情况及物 各责
料处理方案，制定异常处理的临 任部
时对策方案并经品保、制造部人 门
员会签确认（该单据只签到相应
主管即可，对于责任人无法判定
2.品管课长根据异常类型进行判 定并电话通知QE工程师及相关的 责任部门人员到现场进行问题分 析与处理。
3.各部门问题处理人员接到电话 通知后需在规定时间内达到现场
品保 部 各责 任部 门
APQP过程流程
APQP过程流程一、计划和确定项目1.1成立多功能小组（项目负责人）1.2评审客户文件资料，确定可靠性目标(CFT小组）1。
3编制产品质量保证计划（CFT小组）1.4初始材料清单 (研发部）1。
5关键重要特性初始明细表（研发部)1.6接受客户对文件资料的审查（CFT小组)1。
7 项目风险评估(CFT小组）＊1.8项目进度表（满足要求是进入下一阶段的标志）（研发部)二、手工样件阶段2.1 手工样件文件及资料的评审（CFT小组）2。
2 手工装样件的生产策划（研发部）2。
3 手工样件的生产设计（研发部）2.4 工程图纸、规范（研发部)2.5 特殊特性清单（研发部）2。
6 设计失效模式分析DFMEA(研发部）2.7 样件控制计划（研发部）2。
8 设计验证计划（品保部)2。
9 量具、试验设备清单（品保部）2.10 新设备、工装和设施清单（研发部生产部）2.11 手工样件生产（研发部）2.12 手工样件的检验、试验（品保部）2。
13 接受客户对文件资料的审查（CFT小组)*2.14 提交手工样件和检验报告（合格是进入下一阶段的标志）（品保部）三、工装样件阶段3.1工装样件生产的工艺设计(车间平面布置图、工艺流程图)（生产部研发部) 3。
2 试生产控制计划(研发部）3。
3 过程失效模式分析PFMEA(品保部）3。
4 工装样件的生产准备（生产部）3。
5 测量系统分析计划（品保部)3.6 初始制程能力分析计划(品保部）3.7 过程作业指导书 (研发部)3.8 包装标准与规范 (研发部)3.9 工装样件的生产计划确定（生产部）3。
10 首批工装样件的生产（生产部）3。
11 组织满负荷生产的内部工艺验收（CFT小组）3。
12 首批工装样件的检验、试验(品保部)3.13 客户开发阶段的过程审核(视需要）（CFT小组）*3.14 提交首批工装样件和检验报告（复验合格是进入下一阶段的标志)(品保部）四、小批量生产件阶段4.1 小批量样件的生产准备（生产部）4。
产品防护控制程序(含流程图)
6.6.1为确保帐/料/卡一致，每月月底由资材部和相关部门进行盘点，由监督部门（财务部）提供《物料盘点表》进行作业。
6.6.2为防止物料遗失，仓管人员依物料分类不定期与生管核对，每天需保持《库存一览表》在最新状态。
7.相关记录:
7.1进料验收入库单
7.2供应商退货单
7.3物资收发卡
3.1标识与可追溯性控制程序
3.2检验与试验管理程序
4.定义:无
5.职责
5.1资材部仓库:负责对原辅料、成品、半成品的接收、储存及出货过程中的防护。
5.2制造部:负责对相关工序进行产品标识及生产过程中原材料、半成品、成品的内部流转、包装、搬运、储存的防护。
5.3品保部:负责对待入库的原辅料及成品进行标识及对库存超期限物料、半成品及成品进行复检。
6.2.2原辅料、产品的搬运:凡从厂外采购回来的原物料由资材部仓库组织卸货搬运，如发现包装破损、物件损坏、货物与送货单不符等，由采购联系供应商进行退货或其他处理。
6.2.3生产过程中半成品、成品的搬运:
（1）半成品在制成过程中流通，应使用专用工具（如胶盘）周转，放置在固定区域，且明确标识，防止因搬运而引起产品混淆、产品质量下降；
5.4工程部:负责产品生产至交付到预定地点全过程的防护的识别及策划相应的防护措施，产品包装的设计。
6.工作程序
工程部在新产品试产前负责产品生产至交付到预定地点全过程特殊防护的识别及策划相应的防护措施检验合格物料入库，填写《进料验收入库单》。
7.4领料单
7.5物料盘点表
7.6报废申请单
7.7送货单
7.8库存一览表
7.9 物料安全存量表
（2）包装应符合技术文件要求，不能对产品造成质量影响；
OQC作业流程图
FQC / OQC作業流程圖製程巡檢作業辦法目的：落實品質意識在現場作業人員于制程過程中，實施檢驗或試驗以查證制程之合格性。
三〃範圍：凡本公司產品之各制程。
四、職責：生產部門：負責自製品自檢、送檢、重工、維修及入庫。
品保部門：負責自製品檢驗及記錄、標示。
五、內容：1、首件(產前樣/批版)、自主、巡迴檢驗：(1)品保部門IPQC人員在以下時段需做首件檢驗。
（1）每台機開始生產前開機需做首件檢驗。
（2）設計規格變更時需做首件檢驗。
（3）人員或材料更換時需做首件檢驗。
(2)生產部門作業人員應隨時注意生產產品品質狀況，並按照規定做好自主檢驗。
(3)品保部門IPQC人員應到現場做巡迴檢驗並做好記錄。
(4)品保部門檢驗管制程式，應按照規範和作業指導書之要求訂制（QC工程圖）。
(5)生產部門相關人員在制程中，發現不合格又無法矯正時，應及時停機報告主管，並通知品保部門，而品保部門應按照相關程式處理。
(6)品保部門IPQC人員按照實際檢驗情況記錄不合格品，並對制程式不良品作統計分析把結果回饋於相關部門，作糾正預防對策之依據。
(7)不合格品處理與標示(紅豆標&件投標)：(1)、經判定為不合格品時，應在該批半成品貼上紅色圓點貼紙(故障貼紙)又稱紅豆,並加以區分,隨後將不合格批移至返工區或報廢區進行處理。
(2)、發生不合格品時，品保部門IPQC人員應填寫《IPQC服裝(巡廠)驗貨報告》加以記錄，並按照相關程序處理，並通知相關部門處理。
六〃使用表單：1、首件(制前樣/批版)吊卡2、特采申請單3、IPQC服裝(巡廠)驗貨報告4、返工\返修單5、報廢單6、制程異常備忘錄不合格品處理作業辦法一、目的：按照品質計畫及管制措施找出不合格品，採取各項管理及處理措施，並對不合格品進行分析，以防誤用。
二、範圍：供方之原材料、主輔料；廠內制程中之半成品、成品和庫存品；顧客之退貨品。
三、職責:生產、資材部門：負責不合格品標示、隔離及處理，必要時參與評審。
品质保证体系图
⑤生产技术
规格变更 申请审核
NG 问题点提报
开发可行性 确认
OK
成本分析估价
报价
NG 议價
接收
项目資料確
定 發起会議
Q-PM-2-18001 订单评审管理程序
Q-TD-3-18004 产品设计管制作业规
范
②客户讯息說明 ②客户开发大日程表 ②设计目标/可靠性和质量目标
項目啟動會議 ②APQP小組職責明細
試作品備料
模具外包准 备
①-1
Q-PM-2-18003 生产件批准管理
程序
Q-TD-218001FMEA 潜在失效模式 及后果分析程
序
Q-TD-218003工程变 更管理程序
材料提樣
模具开发试 作
Q-TD-318006试作初 物确认作业规
Q-TD-218002控制计 划管理程序
工程图, 检查基准书
①-1
Q-PD-218001生产计 划控制程序QQA-2-18001 监视和测量设 备控制程序
表单编号：S-QA-4-18009
第 2 页，共 3 页
版本/版次：A/0
区
客户
分
反
馈
稽
核
/
矫
NG
正
客户确认
措
OK
施
①销售
②项目管理部
③设计及设计 品保部
④工程部
⑤制造部
⑥质量部 ②
NG 問題點解析對策
变更申请传 递
品质保证体系图
核准
审核
制定
区 分
客户
①销售
②项目管理部
③设计及设计 品保部
④工程部
⑤制造部
⑥质量部
品保部岗位职责
品保部岗位职责
1. 负责制定和执行公司的品质管理体系，确保产品质量达到国家标准和公司要求。
2. 负责制定并执行产品质量检测标准和程序，确保产品在生产过程中的质量控制。
3. 负责监督生产过程中的质量控制，及时发现和解决生产中的质量问题。
4. 负责对原材料和成品进行抽样检测，确保原材料和成品符合公司的质量标准。
5. 负责建立和维护产品质量档案，及时更新产品质量数据。
6. 负责组织和开展质量管理培训，提高员工的质量意识和质量管理能力。
7. 负责处理客户投诉和质量问题，及时采取措施解决问题并提出改进意见。
8. 负责参与新产品开发和设计，提出质量改进建议，确保新产品质量符合公司标准。
9. 负责定期组织质量管理评审会议，及时发现和解决质量管理中存在的问题。
10. 负责向公司领导汇报质量管理情况，提出质量管理改进建议，确保公司质量管理体系的持续改进和提高。
品保部岗位职责
品保部岗位职责
1. 负责制定和执行公司的品质管理体系，确保产品质量符合国家标准和公司要求。
2. 负责制定并监督实施产品质量控制标准和流程，包括原材料采购、生产过程监控、成品检验等。
3. 负责建立并维护产品质量档案，包括产品检测记录、不良品处理记录等。
4. 负责组织和协调内部各部门对产品质量的监督和检查，及时发现并解决质量问题。
5. 负责组织和协调对外部供应商的质量管理工作，确保原材料和外购件的质量符合要求。
6. 负责组织和协调产品质量投诉处理工作，及时回应客户投诉并提出解决方案。
7. 负责组织和协调产品质量培训，提高员工对产品质量管理的
认识和能力。
8. 负责参与新产品开发过程，提出质量管理建议，确保新产品符合质量要求。
9. 负责定期向公司管理层汇报产品质量状况及改进措施，提出质量管理改进建议。
10. 负责执行公司其他领导交办的相关工作。
品保部岗位职责
品保部岗位职责
1. 负责制定和执行公司的品质管理体系，确保产品符合国家标准和客户要求。
2. 负责监督和检查生产过程中的品质控制，包括原材料采购、生产加工、成品检验等环节。
3. 负责制定产品检验标准和检验程序，确保产品质量符合标准要求。
4. 负责处理产品质量投诉和异常事件，及时采取措施解决问题并提出改进意见。
5. 负责对生产设备和工艺进行质量管理，确保生产过程中的质量稳定和可控。
6. 负责组织和参与内部审核和外部审核，确保公司品质管理体系的有效运行。
7. 负责制定和组织品质培训计划，提高员工的品质意识和质量
管理水平。
8. 负责编制品质管理报告和统计分析，及时反馈产品质量情况并提出改进建议。
9. 负责与供应商和客户沟通，建立良好的合作关系，确保产品质量和客户满意度。
10. 负责品质管理部门的日常管理和团队建设，确保部门工作的顺利进行和目标的达成。
产品老化管理办法
5.5.6 老化过程中需进行ON/OFF冲击动作，每一小时进行3次以上，操作方式为关机后停止5秒中再开机，再关机后停止5秒钟，如此连续循环3次；如老化架上无法自动冲击则由人工操作完成；操作后需检查产品是否有不良异常；
5.5.3不合格品修理完成后，重新进入老化，技术人员将不良原因及防止再生建议或对策详细填入《老化不良送修单》上，并将此单退回老化室，IPQC对回复的改善措施进行审查及有效性的的确认。
5.5.4 老化室负责人每2小时量测室内温度（老化房温度范围40+/-50C）,每1小时作一
次全面稽核,将测量数据及稽核状况记录于《老化室每日检查记录表》，如有异常，需提出改善对策；
5.5.7老化人员将老化足时之半成品或成品交生产线投入生产，并将数量、时间记录于《老化记录卡》上。
5.6 老化时间管理:
5.6.1 实验产品按指定要求时间，并在取机前需征得相关工程师的同意。
5.6.2新产品试产产品老化不得少于8H（新产品第一次上线第一批抽100PCS老化）。
5.6.3量产产有机种参数详见老化作业指书）。
7.附件
表单编号
表单名称
保管单位
保存期限
QC-137/A
老化负载送检记录表
制造部
一年
QC-138/A
开关电源老化记录卡
制造部
一年
QC-135/A
老化室每日检查记录表
制造部
一年
QC-136/A
老化时间更改申请报告
制造部
永久
5.6.4 量产成熟产品常规为老化2小时（如有特殊要求按特殊要求作业,若因产量大需减少老化时间,由制造部用《老化时间更改申请报告》提出申请（需另附此产品老化数量不良统计表）,由PE人员/研发人员进行评估（需对产品性能及温升曲线进行分析，并附相关资料），研发部经理进行审核，最终经副总经理批准执行。
SQE作业流程图
QR0602-05
采购
3.2由SQE依供货商年度稽核计划组织相关部门实施稽核，稽核发现的问题或改进建议由 SQE开列 [问题点一览表] 知会供货商改善，并由SQE确认改善效果。
问题点一览表 QR2105-02
1天
SQE
3.3由SQE配合客户对依供货商进行稽核，稽核发现的问题或改进建议由SQE开列 [问题
流程 新供应商评定
供应商考核
供应商稽核 供应商辅导
供应商质量管理（SQE）作业流程
頁次:1/2
作业说明
窗体
1.1新供货商选择、样品承认、初步调查依【供货商管制办法】作业
供货商数据表 QR0602-01
1.2由采购召集品质、SQE对供货商体系、质量、交期、服务等进行现场评鉴。经评鉴合 格登录 [合格供货商一览表]，评鉴发现的问题或改进建议,由SQE开列 [问题点一览表] 知 会供货商改善，并由SQE确认改善效果。
2.1相关部门依【供货商管制办法】对各供货商批合格率、质量异常、配合度等进行考核 。
2.2由SQE对供货商考核实绩进行统计分析。并对以下情况拟定供货商辅导计划： 2.2.1季度考评连续2次为C级或当次为D级。 2.2.2其它部门建议辅导者。
合格供货商一览表 QR0602-03
供货商评估表 QR0602-06
稽核小组
采购 SQE SQE
2.4品保开列之[ Corrective Action Report]，由供货商改善并回复发文部门，经发文部门确 认对策有效性后，转SQE确认改善效果。
CAR QR1401-01
1天
SQE
3.1每年12月份由采购制定次年 [供货商定期稽核计划表]。
供货商定期稽核计
划表
样品制作流程及说明
样品制作流程及说明-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII样品制作流程及说明目的：为了更好的管控样品在制作过程中所出现的问题、及时改善设计缺陷、满足后续查询的需求、方便样品更改前后的对比、便于各阶段需求的样品能及时提供。
范围：适用于所有小批量样品的制作。
职责工程师：负责材料表的提供，样品制作时《样品制作评审单》的填写，样品的测试、送样前的留样、样品送货安排。
备料员：负责样品的备料、索样工作。
开发助理：负责留样样品的管理及资料归档工作。
样品组：负责样品制作及制作时问题点记录、产后总结会议的召开。
品保部：负责样品的验证工作。
一、样品制作步骤操作流程图样品组样品制作、问题点收集 样品制件评审客户样品需求 工程师样品测试、检验 品保部按要求验证样品 送样确认、样品留样 评审会议的参加，样品问题点解决的回复 样品制作评审样品制作评审产品材料表 开始 工程师提供材料表备料 备料及索样 样品、记录文件的归档留工程师填写样品制作评审单及物料交于样品组 NG NG样品制作评审二、流程说明事项1、样品制作流程开始，工程师提供材料表需要完整、详实。
注明元件封装、尺寸以及特殊元件的厂商要求等信息。
备料前需确认备料数量比送样所需数量多至少1PCS。
2、备料员备料环节注意及时与工程师沟通不确定项目，提醒工程师材料表上的不明确信息。
严格依照材料表元件进行备料以及采购物料的交期追踪。
3、样品制作开始前工程师需填写好《样品制作评审表》，特别是特殊工艺说明信息。
检查所备物料的准确性，连同材料表和物料一同交付给样品组进行制作。
配合样品组进行登记工作并追踪样品制作交期。
4、样品组制作完成后，样品组应对样品制作环节提出改善问题点。
工程师应对样品功能进行全面测试，检查确保无错件、漏件等加工问题。
并且记录在《样品制作评审表》上。
5、开发工程师接到样品组的问题点反馈意见，应及时判断可行性，并及时修改相应图纸，并在《样品制作评审表》上做好记录工作。
不合格品(HSF)处理流程图
• 6.6.6 客户退货品：产品出货至客户端检验或组 装后，发现产品外观或功能特性或有害物质含量 不符客户质量需求，而导致客户退货之产品。
• 6.7 重工作业流程： • 6.7.1 采购/生管作业：不合格之原物料件、半成
品、成品、客户退回品或已入库品因ECR变更，经 MRB判定须重工时，生管相关人员依判定结果开出 「生产重工单」交制造单位执行重工作业。
• d 其它的改变影响到已支付的产品质量或安全
• 2）当出现客户反馈时，管理者代表必须立即召开小组会 议进行召回评审。必要时，必须要求最高管理者和各部门 的其它主管参加。召回评审的内容包括：召回原因；信息 来源的可信度；以往的产品安全记录，危害程度；待召回 产品的范围（包括产品和地理区域）；是否启动紧急召回； 一旦启动召回，还必须制定《产品召回通知单》明确召回 的方法、途径和召回产品的处理等。
从客户反馈环境管理物质不合格信息工厂内部出现环境管理物质不合格供应商提供环境管理物质不合格材料报告品保部经理总经理与客户进行联络并报告处理时需注意模向展开其它料号与追踪上一批物料质量状况原因调查原材料或部件中含原材料或部件中含有禁止使用物质工厂内部混入工厂内部混入发生异常品保仓库制造负责单位品保库存品的处理异常工序纠正预防措施单的发行异常连络书的发行供应商材料向供应商退货替代合格品成品直接报废不合格对策处理确认会议库存品处理的确认防止再次发生的确认向其它部门或工序的水平推广模向展开标准化对策实施批量产品的进货出货品保资?制造供应商业务品保仓库制造品保制造5
• 6.2.2发生HSF不合格时，依上述相关处理程序对HSF不合 格品必须与其它产品和可能使用不符合的部件﹑副材料进 行区分、标识并隔离；一般采取退货或报废的处理方式。 按〈环境限用物质管制程序〉执行纠正措施并立即回报.
异常处理流程
NO.頁數修正原因日期擔當核准
√
11/1單位
新制定,首次發行
21
核准審校製作日期△
△
△
担 当作业员品保课品保课
品保课制造部营管部
异常处理流程
《异常联络单》
《不合格品处理单》
《入库单》
4.适用范围：
4.1公司内外所有原材料与产品，对象为供应商及客户。
3.1对不能选别使用的做退货处理。
《矫正措施要求表》
3.2对于可以选别使用的通知供应商安排处理。
3.3要求供应商对不良做原因分析和改善措施。
2.2对判定为不良的停止生产，对异常品进行隔离。
《退货单》
3.处理：
《M.R,B申请表》2.做判定：
2.1对可以使用的来料继续生产使用，品保安排跟进或入库。
1.发现异常：
1.1作业员发现异常时停止生产向上级报告（技术员或班长），由班长联络品保，由品保判定是否可以使用。
1.2品保对来料检查发现不良时，通知到品保部门长。
由品保部门长组织会审。
版次
A/0
流 程 图
内 容
支持表单
一、异常处理流程：
名稱
內容區分操作順序及要領機器設定及校準文件號。
品质保证体系流程图
生产准备 8，10，21，27 14、制品设变管理程序
15、合同评审程序
品保体系 推进
27，29,30，42
16、客户抱怨处理程序
20，22
17、产品品质先期策划程序
33
18、设计研究开发控制程序
人员招募
PT1-1(段确)评 价
生 产 准 备
PT1-2(品确)评 价
MASTER评价
零件采购
照明操作 性验证
阶段
总经理室 管理者代表
管理部
管理课
安保课
财务部 财务课
营销部 营业课
资材部 采购课
产设课
XXXXX有限公司
品质保证体系流程图
研发部
开发课
试验课
生技课
生产部
生物管
制造课
品保部
品技课
品管课
项目开发大计划
市场情报 搜寻
新车型工 厂规划
产品报价
客户要求 确认
APQP成立
品质保证 展开
供应商开 发
产品设计
设计评审 /DFMEA
22，29，34
不良对策 21，27，36， 推进 37，49
22，29，34
品保体系 21，27，43， 实绩确认 44，45
21，27
21，27，43， 44，45
品确 19,,45,47
19、产品制程设计程序 20、样品试作管理程序 21、采购作业管理程序 22、安全与环保管理程序 23、供应商管理程序 24、供应商工程评监程序 25、供应商品质系统评监程序 26、生产件批准程序
内部品质 监察
41
品质体系 纠正处置
47
记录保管
2，4