国内外检验检疫机构比较分析(减缩)
国内外检验检疫机构比较分析(减缩)
国内外检验检疫机构比较分析在国际贸易中，检验检疫是国家维护根本经济权益与安全的重要技术性贸易壁垒措施，是保证对外贸易顺利进行和持续发展的需要。
现就国内外检验检疫机构进行大致比较分析。
一、国外检验检疫机构概述（一）美国在美国，进出口商品检验权限实行专业化分工，分别由14个部、委、局的有关部门负责。
联邦政府设立的产品检验机构基本上都是进口、出口、内销产品检验三位一体的主管机关。
在美国，政府主管检验出证的产品有200多种，实施检验出证的项目主要有三类：一是完全实施强制检验。
如食品、药品等涉及人身、国家、环境安全的产品。
二是部分实施强制性检验。
部分产品可以不持有检验证书而销售，但政府部门采购或与政府提供资金担保采购产品例外。
三是基本为非强制性检验。
这类产品由政府主管机关制订统一分级标准，并有政府机关实施监管。
（二）日本根据日本国家行政体制，政府各部门在自己分工权限范围内，对有关进出口商品检验工作实行分工管理。
其进出口商品检验管理有三方面：一是通过国家立法进行管理。
二是对重点进出口商品实行强制性检验。
三是对民间检验机构实施监督管理。
主管当局根据《出口检验法》，批准民间检验机构代表政府对出口商品进行检验，对其进行考核认证和不定期抽查，对民间机构领导人实行任命，对所有工作人员进行注册。
（三）欧盟欧盟国家的官方检验机构与美国类似，也是按照商品类别，由政府各部门分管，按有关法律授权或政府认可实施检验和监督管理。
欧盟为监控所有的技术法规而建立了一个官方/私人机构联合体系。
官方负责制定法规，并按产品类别定义其标准及样品审查制度。
私人或半官方机构负责制定强制性及非强制性标准，并执行大部分测试、检验、管理任务。
（四）国际知名民间检验机构1、瑞士通用公证行（SGS）。
这是目前世界上最大的专门从事国际商品检验、测试和认证的集团公司，1878年创建，总部在日内瓦。
2、英国英之杰检验集团（IITS）。
总部在伦敦，在世界90多个国家和地区设有办事机构和实验室。
国外检测机构分析报告
国外检测机构分析报告国外检测行业发展相对较早，早在19世纪的中叶，国外就涌现出了检测企业的雏形，如瑞典的SGS以及法国的BV等。
经过1个多世纪的行业变迁，目前这些公司已成为全球检测行业的领航者。
上个世纪九十年代，随着我国改革开放的深入，一些境外贴牌加工企业的产品的检验检测需求日益增多，如国际上最著名的检验检测认证集团SGS、BV、TUV等进入我国。
SGS和BV自己可谓是国际检验检测市场的肯德鸡和麦当劳，俩家公司各有优劣，相对来说SGS公司规模更大，产品线更广。
BV的公司规模没SGS大，总体来说影响力小，但是在他们的业务范围之内的比SGS更精细。
全球性的业务能力离不开相关标准的规范，国外发达国家均拥有着无比强大的检测技术标准。
目前，欧盟拥有的技术标准就有10多万个，德国的工业标准约有1.5万种，日本有8000多个工业标准和近400个农业标准;国际通行的认证分为体系认证和产品认证两大类，体系认证如IS09000认证、IS014000认证等，产品认证如UL、CE等，产品认证中又分为安全认证和品质认证。
UL认证：UL(Underwriters Laboratories)，美国保险商实验室，是美国最有权威的、最大的产品安全检验机构之一。
它成立于1894年，也是一家在全球影响力极大的半官方认证机构，UL所制定的标准的70%被ANSI(美国国家标准协会)认可，升级作为美国国家标准使用。
UL是一个不以赢利为目的的机构，全球有七个办公室，五个在美国，另外两个在台湾和香港。
CE认证：CE两字，是从法语“Communate Europpene”缩写而成，原是欧洲共同体的意思(欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟)。
CE是一种产品认证标志，用于证明产品符合欧盟指令规定的安全健康，环境与消费者保护要求。
在欧盟市场，CE安全认证是政府行为，属强制性认证范畴，各成员国负责市场产品安全控制的国家监管当局是CE安全认证标志的主管机构。
国内外建设工程质量检测行业发展比较研究
国内外建设工程质量检测行业发展比较研究作者：江广生来源：《科学与财富》2019年第20期摘要：国外建设工程质量检测行业的发展已经较为成熟，对我国当前建设工程质量检测行业的发展具有一定的参考、借鉴价值。
本文对德国、英国、法国、美国的建设工程质量检测行业现状进行了简要的阐述，在此基础上，就国外建设工程质量检测行业发展对我国的一些启示进行了比较分析。
关键词：建设工程；质量检测；检测机构建设工程产业是一个国家的支柱产业，对国计民生有着至关重要的影响。
建设工程质量检测是建设工程领域的重要组成部分，是确保建设工程质量的重要手段。
我国建设工程检测经过几十年的发展，已经基本形成了完善的检测体系，对建设工程领域的健康、稳定发展产生了重要的促进作用。
与国外发达国家相比较，我国建设工程质量检测在整体上还有一些差距，“它山之石可以攻玉”，对国外建设工程质量检测的特点、优势进行分析研究，对促进我国建设工程质量行业的发展必会有所助益，本文以此为出发点，对国内外建设工程质量检测行业发展进行分析探讨，以期能够为我国建设工程质量检测行业的健康、稳定发展提供一些参考与借鉴。
1国外建设工程质量检测行业发展现状德国政府对建筑工程质量的监督体制有两种，一种是政府直接监督检查；另一种是政府委托民资质监公司对建筑工程进行监督检查。
德国政府对工程质量检测企业无资质要求，但对检测企业内执业人员个人的执业资格却有严格的要求。
德国政府规定，取得政府认定的质量监督检查工程师才有资格组建建筑工程质量监督检查公司，出了质量事故或设计、施工存在质量问题，质检人员在设计图纸审查、施工检查时未发现，首先是设计和施工单位负责，质检人员一般不承担责任，但影响到以后政府对他的监督工程的委托。
由于质监工程师过错造成损失的，由其个人承担经济赔偿。
英国政府规定，政府质监人员由于工作失职，不承担刑事法律责任，但应承担民事法律责任；政府委托的民资质监公司人员则需承担刑事法律责任。
国内外检验检测机构优劣势比较
通过上述对国内外检测机构的发展与行业分析，不难看出国内外检测企业之间有相同亦也差异。相同之处诸如行业发展模式均为品牌与网络等，造成不同之处也有资金、人才，市场营销手段等因素。针对国内外检测企业的优劣势做了如下比较（如表3）。
表3国内外检验检测机构优劣势比较
序号
分类
国内检验检测机构
境外检验检测构
发展趋势
1
政策方面
熟悉国内有关对检验检测机构和检验检测市场管理的有关政策
相对不熟外资机构将通过人才本土化战略
尽快熟悉中国的有关政策
,2
品牌方面
目前我国尚未有称得上知名品牌的检验检测机构
SGS、BV、TUV等都是全球知名的品牌检验检测（认证）机构
中国一定会诞生自己的具有国际竞争力的知名品牌GRGT检验检测（认证）机构
在华外资检验检测机构暂时还不能获得政府强制性检验检测任务
政府强制性检验检测领域难以对境外检验检测机构开放
8
社会认知方面
政府部门和本地域本行业的相关机构相对熟悉和认知一些国家级、部级产品质检机构和一些省、市产品质检机构，社会中介检验检测机构还不易被社会认知
在国际上具有广泛的知名度，但在中国，只性检验检测任务，缺乏市场经营市场开发经验，缺乏懂市场运作的人才
非常擅长于市场营销，具有丰富的开拓市场、培育客户的经验
国内检验检测机构将逐步熟悉市场运作，积极与境外检验检测机构拼市场
7
强制性检验检测业务方面
政府设立的检验检测机构大多从有关政府机构得到强制性检验检测业务，并通过它获得一些委托检验检测业务
3
资金方面
依赖国家财政投入，普遍存在资金不足问题
资本雄厚，国际融资渠道，资金运转灵活
第二章 检验检疫机构
CSA加拿大标准协会（Canadian Standards Association）
是加拿大首家专为制定工业标准的非盈利性机构。 目前CSA是加拿大最大的安全认证机构，也是世界上最著 名的安全认证机构之一 。它能对机械、建材、电器、电 脑设备、办公设备、环保、医疗防火安全、运动及娱乐等 方面的所有类型的产品提供安全认证。 CSA已为遍布全球的数千厂商提供了认证服务，每年均有 上亿个附有CSA标志的产品在北美市场销售。
也有“Germany Safety”（德国安全）的意思。 GS认证以德国产品安全法（SGS）为依据，按照欧盟统 一标准EN或德国工业标准DIN进行检测的一种自愿性认证， 是欧洲市场公认的德国安全认证标志。 家用电器、家用机械、体育运动用品、电气及电子办公设
备等
3C认证，中国强制性产品认证制度，英文名称 China Compulsory Certification，缩写CCC。 3C认证的全称为“强制性产品认证制度”，它是 各国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加 强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品 合格评定制度。 3C标志并不是质量标志，而只是一种最基础的安 全认证。
出入境检验检疫
劳氏船级社(Ltayd’s Classification Society)
英国船舶总吨位的90％以上和世界船舶吨位的1/3以上都是在 该船级社入级的。 该社的主要职能是；对商船、游艇、拖轮，渔船和其他船舶进 行检验和授与船级；对锚和锚链的试验进行监督；对船舶和锅 炉使用的钢材以及大型船用和机器用锻件和铸件的试验进行监 督；为所有类型船舶勘划干舷；对冷藏机械和装置进行检验； 为确定吨位对入级的船舶进行检验和丈量。 为船舶检验，劳氏船级社先后制订许多规范。如：船舶入级条 例和规则，内陆水域船舶规则，浮坞规则，移动式近海设施规 则，可潜舰艇及潜水系统规则，液化气体船规则，游艇及小船 规则，滚轨断面和结构梁的几何特性，营运集装箱检定设计书， 冷冻机器检定设计书等等。
高铭：国内外检验检测机构差异分析与国际化发展趋势
高铭：国内外检验检测机构差异分析与国际化发展趋势为贯彻国家质检总局“数字质检”、“智慧质检”的重大发展构想，促进中国检验检测机构运用信息化手段实现检测业务新的跨越，由中国质量检验协会主办，浙江省标准化研究院、浙江网盛生意宝股份有限公司（生意宝检测通）承办的“2011中国检验检测机构市场创新与合作高峰论坛”于12月15日-16日在杭州云栖海航度假酒店盛大开启。
(中国色谱网)作为协办方及独家网络支持媒体，并在本次大会做报告，网站届时将会对本次会议作详细报道。
必维国际检验集团高级经理高铭博士发表了题为《国内外检验检测机构差异分析与国际化发展趋势》的大会报告，向与会代表介绍了中国第三方检测机构发展，国内外检验检测机构差异分析以及检验检测机构国际化发展趋势。
高铭博士说到，所谓第三方检测机构，是指两个相互联系的主体之外的某个客体，我们把它叫作第三方。
第三方检测机构的发展主要经历了五个阶段的发展阶段，从改革开放后，我国检验检测行业特别是进出口商品检验的初步发展到2005年12月11日之后，我国政府加入WTO后允许外资独资检测机构进入中国的第五阶段。
随着检测行业市场化发展和政府监管体制的变革，中国将会逐步放开强制性检测市场，允许合格社会检测机构进入部分强制性检测市场。
高铭博士在谈到国内外检验检测机构的差异时候，把这种差异性归纳总结为检测机构角色不同、服务对象不同、知名度公信力不同、国际互认程度不同以及配备设备、业务优势的不同方面进行了综合阐述和对比。
中国检验检测行业的国际化是一个必然的发展趋势。
国际消费品品牌大举登陆中国，快时尚服装品牌已开始在中国二、三线城市开店，中国标准正日益被国际品牌学习和遵循。
高铭博士通过中国近些年来的市场产品结构变化，检验检测机构的国际化趋势等来向与会代表们阐述了中国企业正在走向世界，了解世界游戏规则，遵循这些规则是非常有必要的。
国内外特种设备监督检验的分析与对比
法律和有 关法规 、行政规 章 ，并 设立专 门机构进 行行 政监督管理 ，
形 成了基本 相同的管理 模式。 由于各 国在 政治 体制 、管理历 史和文 化背景上 的差 异 ，因 而 负 责特 种设备 的机 构也不 相同 。大 部分国 家把特种 设备集 中在一 个部 门进 行统 一监督管理 ，少 数国家分 散在几 个部 门进 行管理 ，而 且 由 个 部门统 一管理 的趋 势越 来越 明显 。在 美国 ，全 国流动 的气瓶 、 槽罐 车和州 际压力 管道 由联 邦运输 部监督 管理 ，其 他特种 设备 安全 由各 州政府 的行政 部门监督 管理 ，／ ； ￣ 尼亚州是 工业关 系部 ，纽 Ｊｆ ＩＩ ＪＪ
冶 ，２ ０ ，２４ ： ７ —７ ０ ６２ （） １ ３
作 者 简 介 臧 小惠 （ ９ ０ １８ 一），硕 士 。主 要从 事起 重机械 的检验 与研
究。 ， （收 稿 日期 ：２ １ —０ —１ ０ ０ ８ １）
２２ 检 验 的 形 式
从检 查的形 式来看 ，国 内外存在 显著 区别 。美国不 同品种的特 种设备之 间检查形式也有所不 同。 锅炉 、压 力容器检 查 ，中美都是 主要 由第三方检 查机构 的有资 格检 查员检查 。但是 中国 的第三方检 验机构 只能是 政府机构 ，而美 国可 以包括政 府的监 管机构 ，也可 以是有 资格的保 险公司 ，甚 至部 分州 允许业主 （ 使用 单位 ） 行定期 和修理 检查 ，但 预先要取 得业 进 主 （ 使用单位 ） 检查资格 。 电梯 的检查 中美差 别更大 。美 国强 调的是 在专业 企业的有 资格 检 查 员检 查 的基 础上 ，政府 的有 资格检 查 员实施监督 抽查 。专业 企 业从 事检 查 的检 查 员可 以 是保 险公 司 、咨 询机 构或 电梯 公 司 的雇 员 。起 重机的检 查可 以由监管机 构 、认 可的 咨询检查 机构或起 重机 业 主 （ 用单 位 ） “ 使 的 有能力 的人 ”进 行检查 ， “ 能力”指有 一 有 定的经验 并在此 基础上接 受几天 认可课 程的培 训。游乐 设施的检查 按 照各 州法规 的不同规 定 ，从事检 查 的检 查 员既可 以是政 府的监 管 机 构雇 员 ，也可 以是保 险公司雇 员 ，有些 州也 允许 由业 主或其分包 商 的雇 员进 行检查 ，但必 须符合 法规规 定的资格 。各州政 府的监管 机 构通常对 锅炉 、压力容器 、电梯 、游乐 设施进 行注册登 记 ，但起 重 机械一 般不予 以注册登 记 。各 州政府 的监管机 构除了进 行一般行
国内外临床试验核查现状分析ppt
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中国的临床试验 检查 美国的临床试验 检查 其他一些国家的 临床试验检查 中美对比分析
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中国的临床试验 检查 美国的临床试验 检查 其他一些国家的 临床试验检查 中美对比分析
1.临床试验审批制度上，美国的备案制既适 应新药的研发特点，又能够缩短临床试验时 间，加快新药上市，起到鼓励创新的作用， 但容易造成药品的低水平重复申请。 中国以仿制药为主，严格的批准制适合当时 我国的国情，规范了药品研发市场的秩序， 对于我国之前以仿制药为主的大环境来说， 这种政策还是适用的。 2.临床试验注册流程上，在美国如果提交的 资料不过关，收到的只是暂缓通知，申报者 只需要再去补就行了，而中国则是直接不受 理，一切都要重新再来。
1.临床试验审批制度
1.宽松的“备案制”，申请者在提交完新 药临床试验申请30日后，如未收到FDA任何 有异议通知，新药试验即可自行开始。 2.若FDA对所申请的临床试验新药持不同意 见，则药企会收到临床试验暂缓进行的通 知，此时申报者应补足FDA所要求的资料或 补做相关试验。
其他一些国家的 临床试验检查
Shiokaze
国内外临床试验核查现状分析
一 二 三
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Contents
四
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Contents
中国的临床试验 检查 美国的临床试验 检查
其他一些国家的 临床试验检查
中美对比分析
3
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Contents
中国的临床试验 检查 美国的临床试验 检查
1.临床试验审批制度
1.严格的“批准制”，申请者必须经CFDA 批准后，获得《药物临床试验批件》后方 可开展临床试验。 2.临床试验审批需经过省级食品药品监督 管理局、省（自治区、直辖市）药品检验 所、药品审评中心（CDE)、中国药品生物 制品检定所及国家食品药品监督管理局多 个部门，部门间缺乏有效的沟通协调，一 定程度影响了临床试验的评审速度。
医疗机构服务质量的国内外对比分析
医疗机构服务质量的国内外对比分析医疗机构服务质量是指医疗机构在提供医疗服务过程中的服务水平和服务态度。
国内外医疗机构服务质量存在一定的差异，下文将从服务内容、服务态度、医疗技术、医疗设施等方面进行国内外对比分析。
首先，国内医疗机构的服务内容相对单一，主要以医疗诊疗为主，医院主要提供看病、治疗、手术等服务。
而在国外，医疗机构的服务内容更加多元化，除了提供诊疗服务外，还会开展健康咨询、康复护理、体检等服务，满足了人们对于健康的全方位需求。
此外，国外医疗机构还会提供心理咨询、营养指导等服务，将健康管理的范畴进一步扩展。
其次，在服务态度方面，国外医疗机构的服务态度更加亲切周到。
医护人员在对待患者时更加真诚友善，关注患者的身心健康，并且会提供一对一的病情解释和指导，让患者感受到了更多的关怀和温暖。
而国内医疗机构的服务态度相对较为严肃和冷漠，医护人员更加注重医疗技术和专业，对待患者的态度可能会略显粗糙，导致一些患者感到不满意。
再者，医疗技术方面，国外医疗机构拥有先进的医疗技术，医生和医护人员的专业水平较高，医疗手段和治疗方案更加科学、合理，能够提供更好的医疗服务和治疗效果。
而国内医疗机构的医疗技术相对滞后，医护人员的专业水平也参差不齐，导致有些医疗机构无法提供高水平的医疗服务，治疗效果不尽如人意。
因此，一些患者会选择到国外医疗机构进行就诊治疗。
最后，医疗设施方面，国外医疗机构的设施更加现代化、人性化，环境舒适、卫生条件较好，让患者在治疗期间能够感受到更好的医疗环境。
而国内医疗机构的设施条件参差不齐，有些医疗机构的设施陈旧、环境拥挤，并且还存在一定的卫生问题，给患者的就诊体验带来了影响。
综上所述，国内外医疗机构服务质量存在一定的差异。
国外医疗机构在服务内容、服务态度、医疗技术和医疗设施方面均具备一定优势，拥有更加多元化的服务内容、更加亲切周到的服务态度、更加先进的医疗技术和更加舒适的医疗环境，能够为患者提供更加全面和贴心的医疗服务。
国内外检验检测机构优劣势比较
市场经营方面
注重政府强制性检验检测任务，缺乏市场经营市场开发经验，缺乏懂市场运作的人才
非常擅长于市场营销，具有丰富的开拓市场、培育客户的经验
国内检验检测机构将逐步熟悉市场运作，积极与境外检验检测机构拼市场
7
强制性检验检测业务方面
政府设立的检验检测机构大多从有关政府机构得到强制性检验检测业务，并通过它获得一些委托检验检测业务
国内检验检测机构应淡化行政级别，加强技术管理
5
人才方面
用人体制受到编制等限制，职务升迁由上级行政部门决定，人才不容易引进来,也不容易培养和留住人才
用人机制灵活，引进和培养人才并有效发挥人才的作用
国内检验检测机构和境外检验检测机构将开展一场激烈的人才争夺战，国内检验检测机构将改革用人机制，创造灵活的人才引进和培养机制
在华外资检验检测机构暂时还不能获得政府强制性检验检测任务
政府强制性检验检测领域难以对境外检验检测机构开放
8
社会认知方面
政府部门和本地域本行业的相关机构相对熟悉和认知一些国家级、部级产品质检机构和一些省、市产品质检机构，社会中介检验检测机构还不易被社会认知
在国际上具有广泛的知名度，但在中国，只限于专业人士或相关企业认知
3
资金方面
依赖国家财政投入，普遍存在资金不足问题
资本雄厚，国际融资渠道，资金运转灵活
国内国有一元化投资局面将改变，国家将鼓励检验检测机构投资多元化
4
管理方面
强调行政级别管理。一部分实验室技术管理已与国际接轨,取得了ISO/IEC17025认可
强调以人为本、团队精神，培养员工集体荣誉感。技术管理层面都取得了ISO/IEC17
政策方面
熟悉国内有关对检验检测机构和检验检测市场管理的有关政策
医疗机构服务质量的国内外对比分析
医疗机构服务质量的国内外对比分析一、引言医疗机构的服务质量是衡量一个国家及地区医疗健康体系发展水平的重要标志。
国内外对医疗机构服务质量的评估标准和手段存在差异，但通过国际比较可以发现各国医疗机构服务质量的优劣。
因此，本文将对国内外医疗机构服务质量进行比较分析，旨在探讨医疗机构服务质量的国内外差异及其原因，并为提升国内医疗机构服务质量提供借鉴。
二、服务质量评价指标的差异性国内外医疗机构服务质量评价指标存在一定差异。
国外医疗机构服务质量评价主要包括：患者满意度、医疗质量、医疗安全、医疗效率和医疗公平等指标；而国内医疗机构服务质量评价主要包括：医生技术水平、医疗设施、患者等候时间、医患沟通等指标。
这两种评价指标的差异主要源自于国情的差异。
国外强调患者权益和医疗效果，而国内更注重医院硬件设施和医生医术。
三、服务质量的差距1.医疗安全国外医疗机构在医疗安全方面相对优秀，主要表现在医疗事故率低、患者感染率低、麻醉死亡率低等方面。
而国内医疗机构医疗安全问题依然比较突出，可能存在手术错误、药物过敏等问题。
2.医患沟通国外医患沟通能力普遍较强，医生能够倾听患者需求并做出解释，患者也能够表达自己的需求和疑虑。
而国内医患沟通存在着一定的隔阂，医生可能面临工作压力较大，缺乏时间与患者沟通。
3.医疗效率国外医疗机构通常能够提供快速、高效的医疗服务，等候时间较短，医生接诊数量较大。
而国内医疗机构医生数量较少，等候时间较长，就诊效率较低。
4.医患关系国外医生与患者的关系通常更加平等和友好，医生尊重患者的选择权，尊重患者的需求和疑虑。
而国内医患关系可能存在一定的不平等和冷漠，患者可能并不了解医疗流程和治疗方案。
四、影响因素分析1.制度因素国外医疗机构服务质量较高，主要得益于其医疗体系的完善。
例如，美国实行的医保制度以及各种医疗协会对医疗质量的监管，都有利于提升医疗机构服务质量。
而国内医疗体系的不完善，医生收入不高、医患关系紧张等问题，都影响了医疗机构服务质量的提升。
国外第三方检验检测机构及发展对我国市场的影响和作用
国外第三方检验检测机构及发展对我国市场的影响和作用作者：刘彩虹黄宇来源：《商品与质量·消费研究》2014年第12期【摘要】本文在介绍国外第三方检验检测机构在全球行业地位和特点的基础上，结合我国特殊的检验检测体系建设和政府监管的历史背景，在深入分析国外第三方检验检测机构在我国的发展历程及对我国国民经济发展、产业结构调整及检验检测市场的完善所发挥的作用的过程中，反映出其独特的优势和竞争力，旨在对我国当前的检验检测机构资源整合及国内第三方检验检测市场的健康发展起到一定的借鉴。
【关键词】国外第三方；检验检测；实验室；整合优化文章编号：ISSN1006—656X（2014）012-0039-02一、国外第三方检验检测机构检验检测行业作为工业体系的衍生体系，是随着工业革命的兴起而产生并发展的。
欧美作为全球先进制造业的发源地，自然也孕育了检验检测服务载体——第三方检验检测机构的领航者：1828年，必维国际检验集团（BV）在法国设立；1878年，通用公证行（SGS）在瑞士设立；1896年，天祥集团（INTERTEK）在英国设立（前身为爱迪生实验室）；1898年，保险商试验所（UL）在美国设立……为不断满足工业发展的需要，他们从设立初期仅服务于单一专业或产业的实验室逐步演变为综合性检验检测机构。
经过近两百年的发展，国外第三方检验检测机构业务已涵盖各行业全产业链，实验室遍布全世界各大城市，并形成以检验检测为基础，并集鉴定、认证和质量控制为一体的服务模式。
国外第三方检验检测机构之所以能被市场接受和认可并在全球范围迅速扩张，除了他们历史悠久外，更重要的是在与工业发展并驾齐驱的过程中，经过多年的研究和积累，机构提供服务的技术能力和管理水平及实验室运行的科学性、专业性和规范性已成为行业的标杆，是他们占据市场的核心竞争力。
主要体现在以下方面：专业性：注重企业全球资源的整合，组建遍布世界的服务网络和体系，提供覆盖各个行业、覆盖产业链各环节的集检验检测、鉴定、认证、评估、咨询等方面的一站式服务：不仅能为下游客户提供产品质量报告，同时能为上游的制造商提供解决问题的方案；始终站在产业需求的前沿，跟随工业发展和国际贸易的步伐，通过持续的完善和创新，凭借雄厚的资本不断投入和业务拓展来保持机构的活力，始终保持其作为行业领导者的地位。
新冠体外诊断试剂国内外监管差异及其根源分析
新冠体外诊断试剂国内外监管差异及其根源分析2023-03-1015:28权威医学期刊《英国医学杂志》在2023年12月的专辑中分析总结了中国公共卫生政策、非药物干预措施在疫情防控中的作用，其中及早确诊病例并进行隔离治疗是中国非药物干预措施的关键一环，而发现病例需要体外诊断试剂产品。
随着新冠疫情发展态势的改变,各国公共卫生政策、新冠体外诊断试剂产品的审批和应用也在演进。
本文通过对比几个国家或组织的新冠体外诊断试剂审批流程、审评要求,梳理审评的产品数据差异,分析体外诊断试剂监管与公共卫生应急处置的关系，总结我国抗击新冠疫情的经验，为应急监管体系的持续完善提供参考。
一、新冠体外诊断试剂应急审批流程及审批要求对比体外诊断试剂紧急审批流程对比。
面对新冠疫情这一突发公共卫生事件，各国（组织）均启动对新冠体外诊断试剂的紧急审批程序。
参考2023年6月国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的比较中美医疗器械应急监管的文章，本文提炼并补充欧盟和WHO相应部分内容，如表I o表1不同国家（蛆织）体外诊断斌剂紧急审批流程比较项目4悯美国欧盟W11O程序名称应急审批程序紧急便川授权.EmergencyIs c/Xii1horiza1HMi 国家减损（第9条规定下第12条）京急使J11油电.EincrgrIicyIQrIJsti1Ig11r<M a∣t1ιιπa依据法律/法规尚令《医疗器械应急审批程序》《联邦食品、药品和化妆品法（FI）NC法案）《体外诊断医疗器械指令》（9W79/EC）《国际卫生条例）申请者制造商政府部门.制造商或实验室W制造商制造商监管机构国家药品监行管理均美国食品药品监售管理局欧盟授权公告机构.成员国监管机构W11。
田管和资格预审⑷队审批流程统一指挥.Y期介入、随到地市通过的条件审枇形式.⅛术企业限期补充研究资料叫有效性为“可能有效一,证据级别低rFDA南规I市审批的有效性标淮.但获计大于风除网允许注视不浣全的情况下.在对产品进行CE标志之解拗供产n∣1r作初步证据可支持产品的安全有效性的情况下.可不进行法规要求的全部研究新冠体外诊断试剂审评要求对比。
国内外LIS的现状、对比与介绍
国内外LIS的现状、对比与介绍国内外LIS的现状、对比与介绍96K9B张佳星临床实验室信息系统(Laboratory Information System,LIS) 是发达国家医院信息系统（Hospital Information System, HIS）的重要组成部分，也是实验室运转不可缺少的支持系统。
在国内，和HIS相比LIS起步相对较晚，但LIS在近年也有很大的发展。
医院对实验室信息化应有一个规划，在设计、规划HIS系统时应将LIS系统纳入其中。
面临挑战和机遇我们应作好充分的准备，树立起正确的指导思想、科学的态度和求实的工作作风。
IT技术飞速发展的同时，它又几乎是无孔不入地渗透到人类生活和工作的各个领域。
IT 技术所到之处无不引发一场数字化变革。
临床实验室也由于IT技术的到来产生了一场深刻的变革。
实验室的这场变革不仅局限于技术方面，它对临床实验室的管理、工作流程、工作人员的观念乃至临床实验室的文化氛围也产生了深刻的影响。
临床实验室信息系统(Laboratory Information System,LIS)就是这场变革的重要产物之一.随着现代医学的发展，临床医生以来实验诊断的数据日益增多因此，检验科检验信息进行计算机管理以及检验结果及时反馈给临床医生就显得非常重要。
由于信息技术的发展，检验科不再表现为传统观念上的人工检验，检验科已从传统的人工检验发展到使用实验室信息管理系统（LIS）把各类检疫、检验分析仪器，通过计算机实行联网，各类仪器数据结果的实时自动接收、自动控制仪器连接、数据采集、资料录入、报告打印、数据统计、历史查询、质量控制、自动计费、患者结果历史数据对比、数据备份及恢复等功能，从而全面改善实验室的工作现状。
国外发达国家LIS的状况国外发达国家的LIS起步较早，但迅速发展却在微处理器出现后的80和90年代。
在80和90年代以微处理器为核心的智能仪器（如自动生化分析仪、血球计数仪、免疫分析仪等等）不断进入临床实验室，大大提高了工作效率和样本检测精度，推动了临床实验室的自动化进程。
全球质量检验检测行业技术竞争格局
全球质量检验检测行业技术竞争格局作者：来源：《品牌与标准化》2021年第06期全球質量检验检测技术区域竞争格局 [全球质量检验检测技术区域竞争格局] 1 技术来源国分布：我国占比最高目前，全球质量检验检测第一大技术来源国为中国，中国质量检验检测专利申请量占全球质量检验检测专利总申请量的78.49%。
其次是美国，美国质量检验检测专利申请量占全球质量检验检测专利总申请量的7.42%。
韩国和日本虽然排名第三和第四，但是与排名第一的我国专利申请量差距较大。
统计说明：①按每件申请显示一个公开文本的去重规则进行统计，并选择公开日最新的文本计算。
②按照专利优先权国家进行统计，若无优先权，则按照受理局国家计算。
如果有多个优先权国家，则按照最早优先权国家计算。
2 专利申请趋势：我国长期领跑从趋势上看，2010-2020年，我国质量检验检测专利申请数量遥遥领先，长期处于领跑地位。
2020年，中国质量检验检测专利申请量为3145项，韩国质量检验检测专利申请量在2015年超越美国，后一直位居第二。
2020年韩国质量检验检测专利申请量为77项。
统计说明：①按每件申请显示一个公开文本的去重规则进行统计，并选择公开日最新的文本计算。
②按照专利优先权国家进行统计，若无优先权，则按照受理局国家计算。
如果有多个优先权国家，则按照最早优先权国家计算。
3 中国区域专利申请分布：广东位居榜首中国方面，广东为中国当前申请质量检验检测专利数量最多的省份，累计当前质量检验检测专利申请数量达1890项。
江苏、浙江、山东当前申请质量检验检测专利数量均超过1000项。
中国当前申请质量检验检测专利数量排名前十的还有北京、安徽、河南、天津、四川和上海。
统计说明：按照专利申请人提交的地址统计。
趋势方面，2010-2019年期间，广东质量检验检测专利申请量一直排名第一，然而2020年，山东超越广东省，位居榜首。
四川、安徽、天津和上海在2010-2020年的质量检验检测专利申请量差距不大。
国内外纺织服装产品检测机构现状分析
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据业内人士估计，2011年中国的纺织品服装检测的 市场容量将突破30亿元人民币，因此检验市场的发展 空间还很大。检测工作是竞争性很强的服务性行业， 不仅受到国际互认的挑战，还面临价格和服务质量的 竞争。检测机构的权威性和国际互认往往不是短期内 能解决的问题，需要较长的时间来建立信誉。中国现 有的纺织服装检测体系基本上是基于政府行为，还没 有真正认识到商业性检测的机遇。
目前，中国检测市场占有率：国有检测机构占50%， 外资检测机构40%，民营检测机构占10%.据专业机构 预测，未来检测市场将以20%递增。
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各类检测机构特点
一、国有检测机构
占中国内销检测市场89%份额，占外销产品检 测市场14.6%份额；
由不同职能、不同层级政府部门投资建设并主 管，事业单位编制；
有害物质测试：禁用偶氮染料，甲醛含量，镉含量
，镍释放等
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ITS在中国的服务和行业如下表：
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BV
BV是Bureau Veritas的简称，意译为 法国国际商检局。中文名称现在暂时有 两个，在香港和台湾，叫立德国际公证 ，在上海叫上海申美商品检测。
除此之外，有的质检中心还结合当地的纺织产业
链增加了新的产品检验。例如，广州纤检院还开展 毛皮和皮革检测，福建纤检所增加了妇幼卫生用品、 拉链、箱包、毛绒玩具等产品的检测等。
国内外医学检验科发展现状
国内外医学检验科发展现状近年来，随着医学技术的不断进步和人们对健康的重视，医学检验科作为医疗体系中不可或缺的一环，得到了越来越多的关注和重视。
国内外医学检验科的发展取得了显著的成就，为临床诊断和治疗提供了重要的支持。
一、技术水平不断提高国内外医学检验科通过引进和创新，不断提高技术水平。
在仪器设备方面，随着科技的发展，高精尖的检验设备逐渐得到普及和应用，如全自动化生化分析仪、免疫分析仪等。
这些设备的使用大大提高了检验的准确性和效率。
同时，分子生物学、基因测序、蛋白质组学等技术的应用也为医学检验提供了新的手段和方法，促进了医学检验科的发展。
二、质量管理体系不断完善医学检验是一项严谨的工作，准确性和可靠性是其核心要求。
为了保证结果的准确性，国内外医学检验科制定了严格的质量管理体系，并进行了不断的完善。
例如，通过建立和实施ISO15189质量管理体系，医学检验科能够规范实验室的管理和操作流程，确保结果的可靠性。
此外，医学检验科还加强了对人员的培训和素质要求，提高了工作人员的技能水平和专业素养。
三、自动化和信息化程度提高随着信息技术的快速发展，医学检验科也逐渐实现了自动化和信息化的转型。
国内外医学检验科普遍采用LIS（实验室信息系统）和PACS（影像信息系统）等信息化系统，实现了实验室信息的电子化管理和数据的高效传输。
这些系统不仅提高了工作效率，还减少了人为因素的干扰，提高了结果的准确性。
四、多学科协作模式医学检验科是医疗体系中与多个学科密切相关的科室之一。
近年来，国内外医学检验科逐渐倡导多学科协作模式，强调与临床医生、影像科、病理科等其他科室的紧密合作。
通过协作，医学检验科能够更好地理解临床需求，提供更准确的检验结果，并为临床诊断和治疗提供有力支持。
五、专业化发展趋势明显随着医学检验科的发展，专业化发展趋势也变得越来越明显。
国内外医学检验科逐渐形成了多个专业领域，如临床生化、免疫学、微生物学、血液学等。
国内外司法鉴定制度的差异分析-司法鉴定论文-法律论文-法学论文
国内外司法鉴定制度的差异分析-司法鉴定论文-法律论文-法学论文——文章均为WORD文档，下载后可直接编辑使用亦可打印——现阶段，对与我国来说，缺少健全统一的司法鉴定立法以及科学合理的相关制度措施，使得我国的司法鉴定领域较为混乱，有着不少的弊端，鉴定出来的结果，现在称为鉴定意见，缺乏公信力、证明力以及权威性[1].因此来说我们应当借鉴全球不同法系的先进司法鉴定理念，探索出科学合理的符合我国国情的司法鉴定制度是当下司法领域的重中之重。
本文中笔者从司法鉴定的基础理论着手，比较一下中外司法鉴定制度，以期探索科学合理的司法鉴定制度。
一、司法鉴定的定义司法鉴定在英美法系中称为法庭科学,鉴定人员则被称之为专家证人.而与之对应的是，在大陆法系的国家中，诉讼法法庭审理规定是采用了鉴定、鉴定人等名称。
在我国，司法鉴定解释为鉴定在司法领域中的应用。
《辞海》中对于司法鉴定的解释是：司法机关为查名案情，运用案情需要的专业的科学知识合技能对案件中有关的事物所做出的鉴评。
[2]然而，我国学界对于司法鉴定的概括没有达成一致，大致分为了三种学说：泛义说、广义说、狭义说。
泛义说讲的主要是：司法鉴定是在接受司法与仲裁机关或者当事人的委托后，司法鉴定人按照法律的规定的条件和程序，运用专业的知识技能，对诉讼、仲裁活动中的一些涉及到的专门性的问题进行鉴别与判定。
因此来说，泛义说的司法鉴定概念中包含了诉讼活动中的鉴定，以及对行政执法等一系列的非诉讼活动中的鉴定。
公检法机关在诉讼过程中委托专业鉴定机构或者具备资格的个人，对案件所涉及的专门性问题给出的判断称之为司法鉴定，这就是广义说的内容。
而狭义说对司法鉴定的解释为：法院在审查案情时，为了查明事实真相，委托专门的鉴定机构或个人对所涉及的专业问题进行鉴定的一种方法。
综上可知我国司法鉴定在概念上的混乱根源就在于其决定权范围以及鉴定对象在认识存在着一些差异[2 -3].而狭义说在本人认为较为合理，理由是：1,对于司法来说，现今的定义即指人民法院的裁判活动，司法鉴定也应当狭义的归为审判机关法院进行决定。
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国内外检验检疫机构比较分析在国际贸易中，检验检疫是国家维护根本经济权益与安全的重要技术性贸易壁垒措施，是保证对外贸易顺利进行和持续发展的需要。
现就国内外检验检疫机构进行大致比较分析。
一、国外检验检疫机构概述
（一）美国
在美国，进出口商品检验权限实行专业化分工，分别由14个部、委、局的有关部门负责。
联邦政府设立的产品检验机构基本上都是进口、出口、内销产品检验三位一体的主管机关。
在美国，政府主管检验出证的产品有200多种，实施检验出证的项目主要有三类：一是完全实施强制检验。
如食品、药品等涉及人身、国家、环境安全的产品。
二是部分实施强制性检验。
部分产品可以不持有检验证书而销售，但政府部门采购或与政府提供资金担保采购产品例外。
三是基本为非强制性检验。
这类产品由政府主管机关制订统一分级标准，并有政府机关实施监管。
（二）日本
根据日本国家行政体制，政府各部门在自己分工权限范围内，对有关进出口商品检验工作实行分工管理。
其进出口商品检验管理有三方面：一是通过国家立法进行管理。
二是对重点进出口商品实行强制性检验。
三是对民间检验机构实施监督管理。
主管当局根据《出口检验法》，批准民间检验机构代表政府对出口商品进行检验，对其进行考核认证和不定期抽查，对民间机构领
导人实行任命，对所有工作人员进行注册。
（三）欧盟
欧盟国家的官方检验机构与美国类似，也是按照商品类别，由政府各部门分管，按有关法律授权或政府认可实施检验和监督管理。
欧盟为监控所有的技术法规而建立了一个官方/私人机构联合体系。
官方负责制定法规，并按产品类别定义其标准及样品审查制度。
私人或半官方机构负责制定强制性及非强制性标准，并执行大部分测试、检验、管理任务。
（四）国际知名民间检验机构
1、瑞士通用公证行（SGS）。
这是目前世界上最大的专门从事国际商品检验、测试和认证的集团公司，1878年创建，总部在日内瓦。
2、英国英之杰检验集团（IITS）。
总部在伦敦，在世界90多个国家和地区设有办事机构和实验室。
3、日本海事检定协会（NKKK）。
1913年创建，总部在东京，主要为社会公共利益服务，国内外设立分支机构70多个。
4、日本海外货物检查株式会社（OMIC）。
1954年创建，总部在东京。
与世界70多个国家有合作业务。
5、美国安全实验所（UL）。
1894年创建，总部在伊利诺斯州的诺斯布鲁克。
它是美国最有权威、也是世界上最大的对各类电子产品进行检验、测试和鉴定的民间机构。
美国许多州规定，没有UL标识的家电产品不准在市场销售。
二、我国检验检疫机构基本情况
我国的出入境检验检疫主要由进出口商品检验、进出境动植物检疫和国境卫生检疫以及与之相关联和配套的其他业务和行政职能有机组成。
1998年，国务院决定对商检、动植检、卫检“三检”管理体制和组织机构进行重大调整，合并组建成中华人民共和国国家出入境检验检疫局。
各直属、分支检验检疫机构也于1999年完成了改革。
全国检验检疫系统采取垂直领导的三级管理体制，即国家总局、直属检验检疫局和分支检验检疫局。
从内部机构设置来看，有履行执法监督职能的行政机关，履行技术职能的事业单位（如实验室、认证中心）和直接参与市场的经济实体（如中国检验认证集团公司）。
鉴于出入境检验检疫的涉外性质，必须强调执法的集中统一与一致对外，国务院批准检验检疫部门实施垂直领导体制。