SYH三维多向运动混合机
SYH型三维运600L动混合机使用说明书
SYH型三维运动混合机使用说明书一、主要用途及特点该机用于制药、化工、食品、轻工、电子、机械、矿冶、国防工业以及各科研单位的粉状、颗粒状物料的高均匀度混合。
该机的混合简多方向运动，物料无离心力作用，无比重偏析及分层、积聚现象，各组分可有悬殊的重量比，混合率达99.9%以上，是目前各种混合机中的一种较理想产品。
简体装料率大，最高可达80%（普通混合机仅为40%），效率高，混合时间短。
简体各处为圆弧过度，经过精密抛光处理。
设备结构紧凑，传动部分采用无级调速（变频或电磁调速），操作十分方便。
混合要的电器控制采用机电一体式。
混合机配有可调式定时装置，能够按照用户根据每批产品所需的混合时间自行设定，工作结束后自动停机。
混合机的两面均设有点动装置，更进一步降低了工人的操作难度。
.二、主要技术参数1.料筒容积600L2.装料容积600L3.装料重量300kg4.主轴转数5~13转/分5.电机功率 5.5kw6.外形尺寸(长×宽×高) 2060×2380×2500mm三、设备安装1、本机采用整机就位,不需要安装地脚.螺栓,但安装地面需平整(不平度≤3/1000).设备就位后,应消除底部四周与地面之间隙.2、电源的接线参见电气原理图.3、当接通电源进行空载试车时,应注意主轴的转向是否与箭头转向相符,如不符,可通过电源换相来调整.4、空载试车时,如发现机架有抖动,可在底部加10-16mm橡皮防震垫来解决.5、如出料高度不满足用户的工艺要求,用户可根据需要在底部做加高基础,但需用螺栓固定机架.6、安装完毕,操作前,应进行空载试转10分钟,可正式操作.四、操作原理1、本机采用电磁调速,开机前,接通总电源,电源指示灯亮,然后启动电机按钮,再启动调速面板上通电开关,指示灯亮(小红灯),然后缓慢地旋转调速旋钮,使之达到正常的混合转速(出厂前最高转速已限定).2、如用户需混合时间进行时间设定,到时主机会自动停转.3、混合结束,按开车顺序反之关机.五、注意事项1、本机的混合是三维空间混合,故在料桶的有效运转范围内应加安全防护栏,以免发生人身安全事故.2、在装.卸料时,设备的电动必须停机,以防电器失灵,造成不必要的事故.3、设备在运转过程中,如发现有异常情况,应立即停机检查,待排除事故隐患后方可开机.4、设备的各传动副应定期地加润滑脂.润滑油(三个月).5、操作面板的返馈旋钮,调速旋钮不得随意变动,出厂前已校核好.。
1500三维运动混合机
三维运动混合机验证方案编号：设备名称：三维运动混合机设备型号： HS-1500设备编号：制造单位：常州市永干干燥设备有限公司安装地点：总混间2浙江圣博康药业有限公司归档日期：年月日目录1 验证方案审批表2 验证方案3 验证实施报告4 验证结论5 验证证书三维运动混合机证方案审批起草：审核：批准：方案目录1概述2验证目的3验证范围4责任与分工5验证进度安排6验证内容（含风险评估和可接受标准）7验证结果8 评价与建议9 再验证周期10 附件11 变更历史热风循环烘箱验证方案1 概述SYH-1500型三维运动混合机，由于具有独特的运动机构，实现了混合桶在X-Y-Z三维空间作多向运动。
所以其混合效果远比传统的二维空间作简单回转的混合效果好。
工作原理：SYH系列三维运动混合机由于在空间呈交叉，又互相垂直，且分别由Y 型万向节联接的主、从动轴支承混合桶，当主动轴转动时，混合桶即进行自转。
同时又进行4倍于自转速度作上下、左右、前后摆动。
被混合物料在频繁和迅速的翻动作用下，进行着物料间扩散，流动与剪切，使物料由各自状态达到互相参杂。
此外混合桶的翻转运动，又使物料在无离心力作用下混合，进一步减少了比重偏析，保证混合物在短时间内达到理想的混合。
生产厂家：常州市永干干燥干燥设备有限公司设备名称：三维运动混合机规格型号：SYH-1500型生产日期：2013年07月24日1.1安装位置：固体制剂车间总混间21.2主要技术参数2 验证目的通过IQ、OQ、PQ一系列说明及试验提供的数据,证明该设备在生产中符合生产工艺要求，证明经SH1500型三维运动混合机符合生产工艺要求。
2.1 安装确认IQ：检查并确认该设备的安装符合设计要求，资料和文件符合GMP要求。
2.2 运行确认OQ：检查并确认该设备的运行符合设计技术参数的要求。
2.3 性能确认PQ：检查并确认该设备的运行符合工艺要求。
3 验证范围本次验证适用于固体制剂车间总混用的三维运动混合机的验证。
SYH-50三维运动混合机验证方案 - 副本
1概述1.1项目背景根据项目要求，新产品开发部拟使用三维运动混合机用于实验室规模生产物料的混合。
设备型号SYH-50，生产厂家公司。
根据验证管理规程的要求需对其进行安装、运行及性能确认，确保该设备的各项性能指标能够满足要求。
SYH-50三维运动混合机由机座、驱动系统、Y型万向摇臂机构、混合筒及电气控制系统等部件组成。
SYH-50三维运动混合机在工作时，料筒具有三维运动，在进行自转的同时进行公转，料筒一方面具有强烈的湍动作用，加速了物料的流动和扩散，另一方面有翻转和平移运动，克服了离心力的影响，使物料不会产生比重偏析和集聚现象，从而使物料在流动、剪切、平移、扩散的作用下，保证了物料混合均匀。
1.2设备功能描述SYH-50三维混合机可使用容积为料筒总容积的20-80%，例如总容积为50L，可使用容积即10-40L，如物料比重按0.5计算，则每批可混合物料5-20kg。
设备操作界面可设定以下参数：混合时间、运行频率、点动频率。
配备三个料筒，规格（最大装载重量）分别为2.5kg，10kg，20kg，材质均为不锈钢。
1.32验证目的通过IQ、OQ、PQ一系列说明及试验提供的数据证明该设备在实验室规模生产中的可靠性和重要性，证明经SYH-50三维运动混合机混合的物料符合新版GMP规定。
安装确认IQ：检查并确认该设备的安装符合设计要求，资料和文件符合GMP要求管理。
运行确认OQ：检查并确认该设备的运行符合设计技术参数的要求。
性能确认PQ：检查并确认该设备运行的混合均匀度、混合时间符合相应的工艺要求。
3验证范围3.1风险评估三维运动混合机安装合理情况，部件完好情况、运行维护情况直接影响设备的性能，所以需要确认。
3.2验证范围本次确认包含SYH-50三维运动混合机的文件资料、仪器仪表、安装、运行及性能确认。
5验证前准备工作5.1人员培训验证方案起草人在方案批准后（且在验证实施前）对本次验证相关人员进行培训，培训人员记录及签到表附于报告之后。
三维运动混合机工作原理
三维运动混合机工作原理三维运动混合机是一种用于工业生产的设备，它通过将物料进行三维多轴运动，实现混合、干燥、制粒等工艺过程。
本文将介绍三维运动混合机的工作原理。
三维运动混合机主要由机体、传动装置、混合桶和控制系统等组成。
机体是设备的主体部分，传动装置通过电机驱动，将动力传递给混合桶，使其进行三维多轴运动。
混合桶内设置有混合叶片或混合球等混合元件，可以将物料进行有效的混合。
三维运动混合机的工作原理是利用混合桶的运动方式，使物料在桶内不断翻滚、滚动和旋转，从而实现物料的混合。
具体来说，当电机启动时，传动装置将动力传递给混合桶，使其以多个轴向同时运动。
在运动过程中，混合桶内的物料受到离心力和重力的共同作用，不断向上、向下、向前、向后、向左、向右等方向运动，形成复杂而有规律的运动轨迹。
这种三维多轴运动的方式，使得物料能够充分接触、碰撞和摩擦，从而实现混合的效果。
三维运动混合机的工作原理还包括以下几个方面。
首先，混合桶内的物料受到离心力的作用，使得物料在桶内不断向外侧运动，从而实现物料之间的相互混合。
其次，混合桶内的物料受到重力的作用，使得物料在桶内不断向下运动，从而实现物料的下沉和上浮，进一步促进混合效果。
此外，混合桶内的物料还受到摩擦力的作用，使得物料在桶内不断旋转和滚动，从而实现物料之间的更充分接触。
三维运动混合机的工作原理使得其在混合过程中具有以下优点。
首先，三维多轴运动能够使物料在混合桶内得到更充分的混合，确保混合效果的均匀性和稳定性。
其次，三维运动混合机的运动方式能够使物料的混合时间大大缩短，提高生产效率。
此外，三维运动混合机还可以根据物料的不同特性和工艺要求，通过调整运动速度、时间和角度等参数，实现不同程度的混合效果。
三维运动混合机通过将物料进行三维多轴运动，实现物料的混合、干燥、制粒等工艺过程。
其工作原理主要是利用混合桶的三维多轴运动方式，使物料在桶内不断翻滚、滚动和旋转，从而实现物料的混合。
三维混合机操作规程
1目的规范三维运动混合机的操作，指导工人生产。
2适用范围固体剂车间。
3责任三维运动混合机操作人员。
4内容4.1开机操作4.1.1打开电源开关，电源指示灯亮；检查调速器旋钮应放至最小位置。
4.1.2按下起动按钮，使三相异步电动机处在工作状态，然后调整旋钮使转速从低到高试运转。
4.1.3装料和卸料时，操作人员应将起动电源切断（电源指示灯灭）。
由一人操作，以防发生安全事故。
4.1.4料筒和摇臂部分要进行三维空间运动，操作人员必须距离设备回转范围外的安全区域。
4.1.5操作人员要定期检查和调整三角胶带和链条的松紧，每40小时定期在轴承和被动轴滑块处注入润滑脂和润滑油，链轮、链条处涂抹润滑油。
4.2维修与保养第2页/共2页4.2.1每次生产前对电气部份、自动控制部份检查一次使其处于正常运作。
4.2.2 每月对电气部份全面检修一次。
4.2.3 每年对整机大修一次。
5 培训5.1 培训对象：三维运动混合机操作人员5.2 培训时间：二小时Word是学生和职场人士最常用的一款办公软件之一，99.99% 的人知道它，但其实，这个软件背后，还有一大批隐藏技能你不知道。
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SYH型三维混合机操作规程
SYH型三维混合机操作规程1. 前言SYH型三维混合机是一种重要的混合设备，通常用于制药、食品、化工等行业。
为了保证设备操作安全，有效地利用设备，特制定本操作规程。
2. 设备说明SYH型三维混合机由主机、电控箱等组成。
主要特点是采用三维运动，以达到物料的全方位混合。
设备外观如下：SYH型三维混合机外观SYH型三维混合机外观3. 操作流程3.1 开机操作1.确认电控箱面板及紧急停止开关是否处于关闭状态；2.按“电源”开关，使电控箱电源开启；3.按“主机电源”开关，使主机电源开启；4.按“转速调节”开关，使转速调节器工作；5.根据需要设置转速，推动转速调节器旋钮，调整转速，转速取决于物料特性和混合时间。
3.2 加料操作1.将需要混合的原料放置在物料桶内；2.打开物料桶上方的盖子，将物料倒入料斗；3.按“开”按钮，使混合器开始工作；4.根据需要调整混合时间，当混合时间达到预定时间时自动停止。
3.3 清洗操作1.关闭混合器电源；2.打开物料桶、料斗和机壳的清洗口；3.用清水或有机溶剂将混合器内所有的原料清空干净；4.关闭清洗口并擦干，待全部干燥后，将设备复位。
4. 安全注意事项1.操作前应仔细阅读本规程，并由专人进行指导和操作；2.操作时应戴防护手套和口罩，以免吸入粉尘和飞溅的液体；3.加料前应将设备处于停止状态；4.在操作过程中，不得随便拆卸或调整设备；5.紧急停止开关用于紧急情况下使用，切勿恶作剧操作；6.清洗时应注意保护电气部件，切勿使用过多的水或溶剂，以免短路和设备损坏。
5. 结语本规程是SYH型三维混合机操作的基本流程，准确地遵循操作规程，能够保证设备的正常运转和物料混合的质量。
请各使用者认真学习本规程，并按照要求执行。
如有疑问或意见，欢迎随时与我们联系。
三维运动混合机(SYH-400)清洁规程
三维运动混合机(SYH-400)清洁规程
一、目的：建立SYH-400三维运动混合机清洁的标准规程。
二、范围：适用于SYH-400三维运动混合机的清洁。
三、职责：SYH-400三维运动混合机操作人员对本规程的实施负责，车间主任、QA监督员负责监督。
四、制定依据：《药品生产质量管理规范》2010年修订版及公司实际情况。
五、内容：
1. 清洁频度：
1.1每次生产结束后。
1.2 更换品种时。
1.3 异常情况随时清洁。
2. 清洁工具：抹布、刷子、桶。
3.清洁剂：纯化水。
4. 清洁方法：
4.1 打开电源，让混合桶处于出料位置；关掉电源，打开混合桶卡箍，用纯化水冲洗混合桶内部及外表面。
4.2让出料口沿重力方向自然垂下，以便水自然流出；然后用浸泡75％酒精的干湿毛巾擦拭机器。
4.3待混合机沥干后，方可使用，以免药粉贴附壁上。
5. 清洁效果评价：目测设备内、外表面无可见残留物、污迹及水渍。
6.清洁完毕填写清洁记录，经车间主任复核，由QA现场监督员检查合格后签字并在“已清洁”标志前打“√”，注明清洁日期。
7.清洁后，超过三天未使用时，使用前须按4.1至4.3项操作重新清洁。
SYH型三维混合机操作规程
SYH型三维混合机操作规程SYH型三维混合机是一种常用于制药、食品等行业中的混合设备。
本文将介绍SYH型三维混合机的操作规程，以确保操作人员的安全和设备的正常运转。
一、操作前准备1.设备检查在使用SYH型三维混合机之前，必须对设备进行检查和清洁。
检查应包括以下项目：•各电气元件、阀门和管路是否完好无损；•运转部位是否润滑良好；•混合简内有无杂物和过多的残料；•进口和出口管路是否畅通。
在确认设备正常无损之后，进行清洗，并进行三废的分类存放。
2.环境检查为确保操作人员的安全，操作前还应仔细检查工作环境。
需注意以下事项：•工作地点周围必须保证无防爆品；•地面应平整、无障碍物;•工作室内通风良好。
确认以上环境无隐患后，再开始操作设备。
二、操作流程1.开机准备首先，操作人员需要进行开机准备。
具体步骤如下：1.将混合筒的盖子打开，并将需要混合的物料加入筒内；2.按下电源开关，打开主电源，启动电机；3.将混合筒盖子紧密按照设备安装说明加以安放。
2.操作注意事项在操作SYH型三维混合机时，应注意以下事项：1.严格按照运转要求进行操作，如需停机时，应关闭主电源。
2.不得将手或其他部位伸入运转设备内部进行清理。
3.遇到异常情况应立即停机并检查原因，经确认后方能继续使用。
4.操作过程中应注意观察运转设备的运行是否正常、有无异音、有无振动等。
如出现问题应及时停机检查排除故障。
5.关机步骤完成混合后，需要停止设备并进行清理，具体步骤如下:1.关闭主电源；2.打开机器盖子，从混合筒中取出物料；3.将混合筒内部进行彻底清理；4.关闭混合筒盖子。
三、注意事项在操作SYH型三维混合机时，还需注意以下事项：1.操作人员必须经过专业培训或具有相关工作经验，并获得相关操作资格证书。
2.所有操作都必须由专人操作，绝不能将操作设备私自转让给非所指定人员。
3.未进行专业培训或无资格证件者，不得擅自操作该设备。
4.确认操作过程中不得发生的违禁行为，如吸烟、使用火种、喧哗打闹等行为。
SYH-600型三维混合机操作规程
SYH-600型三维混合机操作规程一、前言：SYH-600型三维混合机是一款高效的混合设备，可广泛应用于医药、食品、化工、冶金等领域的干粉、颗粒等物料的混合。
为了保证设备的正常运转，达到最佳混合效果，保证安全性、稳定性及造粒率，制定该操作规程。
二、操作前准备1. 根据生产工艺及生产计划确定所需料量，并严格按照设备容积比例投料。
2. 仔细检查设备上是否有异物，如有，应立即清理干净。
3. 检查所有设备是否正常运转，设备运转无异常后才可进行下一步操作。
4. 在仪表板上查看对应仪表位置的显示是否符合要求，并开启电源、仪器电源。
5. 检查混合机维护情况，包括轴承润滑、皮带张紧及擦净外表。
厂家要求填充合适的润滑油或润滑脂。
三、操作流程1. 开启进料门，将物料投入混合机内，注意：要随时关注喂料口的负荷电流，以避免超过额定电流。
2. 关闭进料门，并将混合机的总电源打开。
3. 根据混合机的额定容积和物料的比例，调整混合机的滚筒转速和旋转角度，通常只需30-60秒就能达到最佳混合效果。
4. 完成混合后，关闭混合机电源，使用扫帚和吹风机清除混合机清洁工作面上的物料残留。
5. 取出混合好的物料，密封储存。
四、操作注意事项1. 操作人员必须保持集中精神，严格遵守安全操作规程。
2. 操作人员在投料时，必须将手从进料口处退至安全距离，操作过程中不得翻动混合机或伸手进入混合机内。
3. 混合机停止运转后，禁止清洗混合筒内部，以免发生意外。
4. 混合机日常保养和点检要求严格按照企业的规范操作，及时处理问题。
5. 操作完毕后，关闭混合机总电源，将设备清洁干净并储放妥当。
五、结论由于三维混合机的信息化产品的应用，随着信息化水平的提高，企业对三维混合机的需求量将不断增加。
正确合理的操作三维混合机，不仅可以实现优质的生产，同时也原便于维护设备、提高设备使用寿命。
在工作中，人们必须遵守此操作规程，在规范操作中，使其正常工作，提高生产效率和产品质量，为企业创造了良好的经济效益。
三维运动混合机多向运动混合机安全操作及保养规程
三维运动混合机多向运动混合机安全操作及保养规程前言三维运动混合机多向运动混合机（以下简称混合机）是一种用于混合、干燥、制粒等多种工业生产过程的设备。
为确保混合机的稳定运行以及操作人员的安全，本文将介绍混合机的安全操作及保养规程。
操作规程1.操作前准备在进行混合机操作之前，必须进行以下准备工作：1.1 点验设备：在使用设备前，要检查混合机的控制按钮是否可正常启动，视窗是否完好，是否有异常声响等状况。
1.2 检查电源线：要确保电源线能够正常连接，并且不会导致墙壁插头的过载。
1.3 清洁设备：混合机每次操作前和操作后一定要做好清洁，以免因混合物残留而影响操作效果。
2.操作过程2.1 操作时禁止将任何物品放入单位以外的区域。
2.2 操作时不允许将手插入机器内部，以免发生危险事故。
2.3 混合机在每小时的操作过程中，都不能停留超过15分钟，以免其过热引发安全问题。
2.4 操作者需要熟知混合机的操作手册，在遇到操作不当的情况时，需即时停止操作，并向相关专业人员请教。
2.5 混合机操作后，需要进行清洁，以确保下一次操作能够正常进行。
保养规程1.操作结束准备1.1 定期修复：机器的每台设备都需要进行定期的修复和检查，以确保操作安全和设备的正常使用时间。
1.2 保护机器：混合机的机器套进行过热保护时需要进行清洁保养。
2.日常保养2.1 每天对混合机进行清洁。
应使用潮湿的布进行清洁，以保证清洁效果。
2.2 定期检查混合机的各项功能是否能正常使用，如三维运动、提供加热等。
2.3 若发现任何异常，请及时通知维修部门。
结论三维运动混合机多向运动混合机是一种非常常见的设备，在日常操作维护时，应特别注意安全问题和维护规程。
通过机器的定期保养，可以有效的保障混合机的正常运行，延长其使用时间和性能。
希望本文提供了对混合机的进一步了解。
SYH系列三维运动混合机
SYH系列三维运动混合机用途及特点：本机用于制药、化工、食品、轻工、电子、机械、矿冶。
国防工业以及各科研单位的粉状、颗粒状物料的高均匀度混合。
该机工作时，混料筒具有三维运动（在进行自转的同时进行公转），一方面具有强烈的揣动作用，另一方面有翻转和平移运动，克服了离心力的影响，从而使物料在流动、剪切、平移和扩散的作用下，使其由集聚到分散状态并互助掺杂，不会产生偏析和积聚现象，保证了物料混合均匀，均匀度可达99.9%以上，是目前各种混合机中的理想产品SYH系列三维运动混合机主要技术参数：一、本机采用整机就位，600升以下不需要安装地脚螺栓，但安装地面需要平整（不平度≤3/1000）。
设备就位后，应消除底部四周与地面之间的间隙。
二、电源的接线参见电气原理图。
三、当接通电源进行空载试车时，应注意主轴的转向是否与箭头转向相符，如不符，可通过电源换相来调整。
四、空载试车时，如发现机架有抖动，可在底部加10-20mm橡胶防震垫来解决。
五、如出料高度不满足用户的工艺要求，用户可根据需要在底部做加高基础，但需用螺栓固定机架。
六、安装完毕，操作前，应进行空载试转10-15分钟，方可正式操作。
SYH系列三维运动混合机工作操作：一、本机采用变频调速，开机前接通总电源，旋开急停按钮(电源指示灯亮)，然后启动电机按钮，再在变频调速面板上设置变频调速的参数，具体设定方法，请见LG变频器用户手册，混合频率设定在15HZ左右，设定完成后既可通过FWD 或REV使电机按设定频率进行正转或反转运行，混合开始。
二、如用户需混合时间设定，本机装有时间继电器，用户可根据物料的混合时间设定，到时主机会自动停转。
三、混合结束，按开机顺序反之关机。
SYH系列三维运动混合机注意事项：一、本机的混合是三维空间混合，故在料桶的有效运转范围内用户应加安全防护栏，以免发生人身安全事故。
二、在装、卸料时，设备必须停机，以防电器失灵，造成不必要的事故。
三、设备在运转过程中，如发现有异常情况，应立即停机检查，待排除事故隐患后方可开机。
三维运动混合机的性能及其影响因素
三维运动混合机的性能及其影响因素一、三维运动混合机性能三维运动混合机是一种高效的混合设备，它通过不断的旋转、使物料沿着内壁不断翻滚，从而达到混合的目的。
与传统的混合设备相比，三维运动混合机具有以下优点：1.混合效果好。
由于三维运动混合机可以让物料在内部翻滚，从而使每一个物料颗粒都能充分混合，大大提高了混合的效率，混合质量也更加均匀。
2.结构紧凑。
三维运动混合机的内部结构非常简单，只有一个内部桶体和一个驱动器，所以它的体积相对较小，可以满足在小空间内进行混合的需要。
3.操作简单。
三维运动混合机的操作非常简单明了，只需要将物料放入内部桶体，然后按下启动键即可开始混合。
4.使用寿命长。
三维运动混合机的内部结构简单，易于维护，可以有效延长使用寿命。
二、三维运动混合机的影响因素虽然三维运动混合机具有很好的混合效果和使用优点，但是在实际应用中，我们还需要考虑一些影响因素，以便更好地使用它。
1.物料的密度：物料的密度越大，旋转时的离心力越大，对承载物料的设备也会造成更大的冲击。
2.物料的形状：物料的形状对混合效果有直接影响，而且不同的形状可能需要不同的混合方式。
3.物料的数量：为了获得更好的混合效果，放入混合机的物料应该不能过多或过少，适量为宜。
4.旋转速度：旋转速度的设定应根据不同的物料进行调整，一般应配合物料的性质和质量进行合理的设置。
5.混合时间：对于不同的物料和混合目的，混合时间的设定也应有所不同。
综上，三维运动混合机具有很好的混合效果和使用优点，但在实际使用过程中还需要考虑一些影响因素。
通过调节这些因素，可以更好地实现混合目的，为物料的混合工作提供更加全面高效的解决方案。
SYH三维运动混合机验证方案
编号：SYH三维运动混合机验证方案起草日期：生效日期：验证小组人员名单目录1.概述 (5)2.验证目的 (5)3.职责 (5)4.验证内容 (5)4.1预确认 (5)4.2安装确认 (5)4.3运行确认 (6)4.4性能确认 (6)5.再验证周期 (6)6.验证结果评定 (6)7.附件 (7)1.概述：本机用制药、化工、食品等各种物料粉状、颗粒状物料的高均匀度混合。
采用电磁调速，启动电磁转换开关，再后缓慢地旋转电位器快慢旋钮，使之达到正常混合转速。
2.验证目的：检查并确认合成车间高效粉碎机符合设计要求，资料和文件符合GMP管理要求。
3.职责：验证小组成员对本方案的实施负责。
4.验证内容4.1预确认:4.1.1接地(PE)是否接好,接地导线(4Ω以下￠1.5mm2以上铜质导线)。
4.1.2给各润滑系统注入润滑油，开机前务必检查润滑油。
4.2安装确认：4.2.1机器安放在水平的硬地面上,四周通畅避免高温、潮湿粉尘；环境温度15度-35度之间相对湿度40%-80%的条件下使用。
4.2.2资料档案打开包装箱之前，首先查看箱子是否破损，确认箱子完好后，打开箱子，拿出装箱单，逐项核对，确认完整无误后，填写开箱验收单, 建立设备档案，整理使用手册等资料，归档保存。
（见附件2）4.2.3仪器仪表4.3运行确认在机器设备运行条件满足之后，开始启动设备对系统进行运行操作。
并对机器性能进行检查。
4.4性能确认在确认设备基本正常以后，对设备进行性能方面的检测，以确认其性能可以满足生产方面的要求。
试验以在物理性能上与生产物料相类似的物料为试验物料。
试验过程与试验结果见附件。
5.拟订再验证周期设备应该每年再验证一次，长期停用后再次启用时需要再验证。
6.验证结果评定6.1验证结果分析6.1.1汇总、整理所有实验记录。
6.1.2依据试验数据进行分析，对偏离标准的结果进行调查，做出适当的解释。
6.1.3针对试验结果写出总体评价。
SYH型三维混合机SAT验证方案
SYH型三维混合机现场验收(SAT)方案引言:1.方案名称1丄方案型三维混合机现场验收(SAT)SYH 方案编号 1.2SYH-SAT-0013方案审批衣测试组人员14具体以也可由制造商代农到场后的开箱测试，产品到达工厂测试基本由用户自行完成，买15概述SYH系列三维混合机是通过装有混合物料的组合体料筒在主动轴的带动下，作周而复始的平移、转动和翻滚等复合运动，促使物料沿着筒体内衣面作环向、径向和轴向的三向复合运动，从而实现多种物料的相互流动、扩散、积聚、掺杂，以达到均匀混合的目的。
该设备广泛应用于制药、化工、食品、轻工、电了、机械、矿冶、国防工业以及各科研单位的粉状、颗粒状物料的高均匀度混合。
SYH系列三维混合机有下列结构部分组成：混合料桶、摆动臂、机械传动装置和电气控制系统等组成。
2•产品到达工厂测试的目的通过•系列试验性的测试证明该设备在运输途中和开箱前产品质量与性能的保证性，并根据商务合同中产品到达匸厂开箱要求，即可以是用户方自行开箱安装与测试，也可以是在制造商与用户共同安装与测试，通过测试证明SYH型三维混合机产品能满足设计确认(DQ)基本要求、产品出厂标准以及国家相关规范要求。
3.产品到达工厂测试的确立当SYH型三维混合机通过运输到达用户工厂后，根据商务合同中产品到达工厂开箱耍求页脚进行开箱验收，在开箱验收合格后，通过箱内有关技术方件的阅读，必须理解有关技术耍求的基础上才能进行安装与测试。
测试也根据商务合同中产品到达工厂的有关要求，方法有二个：(1)用户自行测试，测试完成后以SAT 报告形式交制造商备案，双方对测试项有异议时可委托有资质第三方再次检测仲裁；(2) 可在制造商派调试人员到工厂调试时，由双方监控下完成测试，测试完成后以SAT报告形式交制造商调试人员带。
4.产品到达工厂测试的方案4.1产品到达工厂测试基本情况4.2测试依据(l)SYH型三维混介机设计确认：(2)制作企业标准：(3)GB/T5226.1-1996匸业机械电气设备第1部分：通用技术条件：GMP(1998)中国⑷相关规定；(5)其它国家相关规定要求。
SYH型三维混合机操作规程
SYH型三维混合机操作规程一、设备简介SYH型三维混合机是一种高效、节能的混合设备，适用于粉状、颗粒状、纤维状等物料的混合。
该设备通过三个方向的运动，实现物料的快速均匀混合，并且可以根据需要进行加热、干燥等处理。
SYH型三维混合机广泛应用于医药、化工、食品、冶金等行业。
二、安全注意事项1.在操作SYH型三维混合机之前，需要认真阅读设备使用说明书，了解设备结构、工作原理、使用方法等相关信息。
2.SYH型三维混合机在工作过程中会产生一定的噪音和振动，使用时需要戴上防护耳塞、手套等防护用具。
3.禁止将任何物品放入设备内部。
在进行设备维护和保养时，需要先将设备断电并等待设备完全停止运转后再进行操作。
4.操作结束后需要将设备内的物料彻底清理干净，并加以消毒。
三、操作步骤1.准备工作：检查SYH型三维混合机的电源、加热系统、控制系统等设备部件是否正常，将需要混合的物料按照一定比例称量好并放入设备内。
2.启动设备：将SYH型三维混合机的电源开关打开，然后打开控制面板，按照要求设置控制参数，如设备旋转速度、加热温度等。
3.运行设备：按下启动按钮，SYH型三维混合机开始运转。
操作人员需要注意观察设备运转过程中的问题，并根据需要随时进行调整。
4.操作结束：混合过程结束后，按下设备停止按钮，设备停止运转。
然后将设备内的物料彻底清理干净，并加以消毒。
四、设备维护和保养1.SYH型三维混合机日常使用过程中需要保持设备清洁，避免物料残留导致下一次混合质量不佳。
2.定期对SYH型三维混合机进行维护，检查设备运转状况、润滑情况、控制系统等设备部件是否正常。
3.SYH型三维混合机使用寿命较长，需要定期更换易损件，如轴承、传动带等。
4.在设备长期闲置的情况下，需要对设备进行防腐处理，并将设备存放在干燥、通风良好的地方。
五、总结SYH型三维混合机是一种高效、节能的混合设备，适用于多种物料的混合。
正确的操作方法和设备维护和保养对于设备的正常运行和使用寿命有着至关重要的作用。
SYH型三维运动混合机,粉料三维混合设备
一、SYH型三维运动混合机，粉料三维混合设备概述：固体粉粒物料的混合是常见的单元操作。
医药工业对物料的混合则有更高的要求：混合均匀度高、密封生产、不得交叉污染、批号管理严格、设备符合洁净区要求等。
常见的回转式混合设备存在着混合效果不理想、装料系数低、进出料困难、不易清洗等缺点。
SYH系列三维运动混合机则解决了上述问题。
该机装料系数大、混合均匀度高、易出料、易清洗、符合GMP要求。
二、SYH型三维运动混合机，粉料三维混合设备该机结构特点：SYH系列三维运动混合机由机座、传动系统、万向摇臂、混合筒及电器控制系统组成。
1、机座该机座由型钢制作，外封不锈钢板。
机座结构合理，能有效的稳定整机。
2、传动系统该机的传动系统由电机、链轮、链条组成。
结构简单、运转平稳、噪音低。
3、万向摇臂为使混合筒能在三维立体空间做复杂的平移、转动、摇滚运动，该机设计有独特的主动、被动双轴及二轴端Y型万向摇臂机构。
被动轴做有柔性设计，使该机运转灵活、轻便。
调试、使用、维护方便。
万向摇臂采用全不锈钢制作，并经精密抛光处理，造型美观，可在洁净区内使用。
4、混合筒本机混合筒置于两个既交叉又相互垂直的空间，分别由两个万向摇臂连接主、被动轴。
混合筒由筒身、正锥台进料端、偏心锥出料端、进料口及出料阀组成。
混合筒采用不锈钢制作，其内外壁均经过精密抛光处理。
筒体气密性好，平滑光洁无死角、无残留、易清洗。
进料口采用法兰密封，操作方便、气密性好。
出料端采用独特的偏心锥台，不对称的设计利于物料的均匀混合，放料时出料口处于混合筒的最低位置，保证能将物料放尽。
出料匪采用蝶阀，密封性能好、出料方便、操作简单、无残留。
三、SYH型三维运动混合机，粉料三维混合设备工作原理：SYH系列三维运动混合机具有以上独特的结构，其工作原理也与传统的回转式混合机不同。
它在三维立体空间上做独特的平移、转动、摇滚运动，使物料在料筒内处于“旋转窜动—平移—颠倒落体”等复杂的运动状态。
三维运动混合机(SYH-900型)标准操作规程
三维运动混合机(SYH-900型)标准操作规程一、目的：建立SYH-900三维运动混合机的标准操作规程,强化设备使用与管理,从而保证产品质量。
二、范围：本规程适用于SYH-900三维运动混合机的操作。
三、职责：操作人员对本标准的实施负责，车间主任负责监督检查。
四、制定依据：《药品生产质量管理规范》2010年修订版、该设备使用说明书及公司实际情况。
五、内容：1. 操作前的准备工作：1.1 检查设备清洁卫生，试开空车，检查设备能否正常运行。
1.2 检查主动轴滑块螺栓，螺钉是否有松动现象，并在滑块中定期注入润滑油、润滑脂。
1.3 定期检查皮带及链轮的松紧，必要时应进行调整或更换。
2. 生产操作：2.1合上总电源开关，“待机”指导灯亮，再打开钥匙开关，则面板系统显示通电，再按下“电源开”按钮启动电机。
2.2启动电磁调速控制开关，再缓慢旋转调速旋钮使加料口调节至理想高处，切断控制器电源，松开加料口卡箍，取下平盖，进行加料，所加物料不能超过筒体积的70％。
2.3加料结束后盖上平盖，上紧卡箍，即可进行混合运转。
2.4再次按2.1和2.2规定程序启动电机和电磁调速控制开关，缓慢旋转调速旋钮使之达到正常混合转速。
2.5设定混合时间，经过验证混合时间为9～15分钟2.6混合均匀后停机，将下口转至最低处，如出料口位置不理想，可再次按2.1规定程序开机，调节旋钮，将出料口调整到最佳位置，切断电源，方可开始出料操作。
2.7 出料时打开出料抽板即可出料。
将混合好的物料装入洁净容器，上好内外盖，贴上标签注明品名、批号、数量、日期、操作人。
认真填写生产记录。
2.8 清洗：混合桶处于出料位置，打开加料口，即可进行冲洗。
3.清洁：按《SYH-900三维运动混合机清洁规程》进行清洁。
4.维护保养：按《SYH-900三维运动混合机维护、保养规程》进行维护保养。
SYH型三维混合机使用说明书
SYH型三维混合机使用说明书常州市益民干燥设备有限公司目录一、主要特点及用途 1二、主要规格及技术参数 1三、工作原理及工艺过程 1四、安装场地的要求 5五、设备的安装 5六、操作及调试 6一、主要用途SYH系列三维运动混合机是一种广泛使用于制药、化工、食品、轻工等行业及科研单位的新颖物料混合机。
该机能非常均匀地混合流动性能好的粉状或颗粒状的物料，使混合的物料达到最佳效果。
二、主要技术参数规格型号料筒容积(L)装料系数主轴转速(rpm)电机功率(kw)外形尺寸(长x宽x高)重量（kg）SYH-5 5 0.75~0.85 0~30 0.37 400x600x600 50三、工作原理三维运动混合机工作原理与传统的回转式混合机不尽相同，它在立体三维空间上做独特的平移、转动、摇滚运动，使物料在混合筒内处于“旋转流动—平移—颠倒坠落”等复杂的运动状态，既所谓的TURBULA状态；产生一股交替脉冲，连续不断地催动物料；运动产生的湍流则具有变化的能量梯度，从而使被混合的的物料中各质点具有不同的运动状态，各质点在频繁的运动扩散中不断的改变自己所处的位置，产生了满意的混合效果。
物料混合中最忌的两点：一混合运动中离心力的存在，它能使不同密度的被混合物料产生偏析；二：被混合物料成团块状和聚积运动，是物料不能有效的扩散掺和，三维运动混合机的运动状态客服上述弊病，它是目前国际上理想的高效能混合设备。
四：结构特征三维运动混合机由机座、驱动系统、三维运动机构、混合筒及电器控制系统部分组成。
与物料直接接触的混合筒采用优质不锈钢材料制造，筒体内壁精密抛光。
1、机座：该机机座由型钢制成，外包不锈钢镜面面板，机座结构合理，能有效的稳定整机，完全符合药品生产的GMP要求。
2、驱动系统：该机的驱动系统由电机、传动减速系统、变频器、及控制系统组成传动减速系统，设计简练传动平稳可靠。
变频器能有效地缓冲重载启动的惯性，还能准确的选择停机时料筒的最佳位置，以方便进料或出料。
SYH系列三维运动混合机
一、概述：固体粉粒物料的混合是常见的单元操作。
医药工业对物料的混合则有更高的要求：混合均匀度高、密封生产、不得交叉污染、批量管理严格、设备符合洁净区要求等。
常见的回转式混合设备存在着混合效果不理想、装料系数低、进出料困难、不易清洗等缺点。
SYH系列三维运动混合机则解决了上述问题。
该机装料系数大、混合均匀度高、易出料、易清洗、符合GMP要求。
二、该机结构特点：SYH系列三维运动混合机由机座、传动系统、万向摇臂、混合筒及电器控制系统组成。
1、机座该机座由型钢制作，外封不锈钢板。
机座结构合理，能有效的稳定整机。
2、传动系统该机的传动系统由电机、链轮、链条组成。
结构简单、运转平稳、噪音低。
3、万向摇臂为使混合筒能在三维立体空间做复杂的平移、转动、摇滚运动，该机设计有独特的主动、被动双轴及二轴端Y型万向摇臂机构。
被动轴做有柔性设计，使该机运转灵活、轻便。
调试、使用、维护方便。
万向摇臂采用全不锈钢制作，并经精密抛光处理，造型美观，可在洁净区内使用。
4、混合筒本机混合筒置于两个既交叉又相互垂直的空间，分别由两个万向摇臂连接主、被动轴。
混合筒由筒身、正锥台进料端、偏心锥出料端、进料口及出料阀组成。
混合筒采用不锈钢制作，其内外壁均经过精密抛光处理。
筒体气密性好，平滑光洁无死角、无残留、易清洗。
进料口采用法兰密封，操作方便、气密性好。
出料端采用独特的偏心锥台，不对称的设计利于物料的均匀混合，放料时出料口处于混合筒的最低位置，保证能将物料放尽。
出料阀采用蝶阀，密封性能好、出料方便、操作简单、无残留。
三、工作原理：SYH系列三维运动混合机具有以上独特的结构，其工作原理也与传统的回转式混合机不同。
它在三维立体空间上做独特的平移、转动、摇滚运动，使物料在料筒内处于“旋转窜动—平移—颠倒落体”等复杂的运动状态。
产生一种交替脉冲，连续不断的推动物料。
物料混合最忌两点：一是混合中离心力的存在，它能使不同的物料产生比重偏析；二是物料成团块状积聚运动，使物料不能有效的扩散搀合。
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SYH三维多向运动混合机
产品概述
SYH系列三维多向运动混合机的混合筒多方向运动，装料的筒体在主动轴的带动下，作周而复始的平移、转动和翻滚等复合运动，促使物料沿着简体作三向复合运动，物料无离心力作用，无比重偏析及分层、积聚现象，从而实现多种物料的互相流动、扩散、积聚、掺杂，以达到均匀混合的目的，是目前各种混合机中较理想产品。
工作原理
SYH系列三维多向运动混合机在运行中，由于混合桶体具有多方向运转动作，使各种物料在混合过程中，加速了流动和扩散作用，同时避免了一般混合机因离心力作用所产生的物料比重偏析和积聚现象，混合无死角，能有效确保混合物料的最佳品质。
结构：SYH系列三维多向运动混合机由机座、传动系统、电器控制系统、多向运动机构、混合桶等部件组成，与物料直接接触的混合桶采用不锈钢材料制造，桶体内外壁均经抛光。
完全符合GMP要求。
设备特点
由于混合桶体具有多方向的运动，使桶体内的物料交叉混合点多，混合效果高，均匀度可达99.9%以上最大装载系数可达0.9（普通混合机为0.85），混合时间短，效率高。
SYH系列三维多向运动混合机混合桶体型设计独特，桶体内壁经过精细抛光，无死角，不污染物料，出料方便，清洗容易操作简单等优点。
设备结构
SYH系列三维多向运动混合机由机座，传动系统，电器控制系统，多向运动机构，混合桶等部件组成，与物料接触的混合桶采用不锈钢材质制造，桶体内外壁均经抛光。
应用范围
SYH系列三维多向运动混合机广泛应用于制药、化工、食品、冶金、轻工及科研单位，能非常均匀地混合流动性较好的粉状或颗粒状的物料，使混合后的物料能达到最佳混合状态。
技术参数
作者：足浴加盟。