检验科生化室管理SOP文件

检验科生化室管理SOP文件

文件编号:JGJYK-SOP-SH1 辽宁省监狱管理局总医院检验科

版序:002

临床生化实验室管理程序文件时间:2005年1月1日

责任部门:检验科页码:第1页共 56页

目录

文件名称页码实验室各区及物流传递窗的设置和管理程序...........................4 实验室内务管理及清洁程序................................................6 实验室人员的配置及培训程序.............................................9 实验室残留试剂药品、废弃物处理及生物防护程序..................11 仪器申请、采购、验证和管理程序.......................................15 应急处理程序..................................................................17 实验耗材的购买、质检和储存程序 (20)

生化室工作流程...............................................................23 实验室室内质量控制标准操作程序.......................................25 实验室室间质量评价标准操作程序.......................................29 测量仪器设备统一管理标准程序....................................... 31 标本采集、验收和保存的标准操作程序.............................. 32 检验结果报告程序 (35)

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临床生化实验室管理程序文件时间:2005年1月1日

责任部门: 检验科页码:第2页共56页文件名称页码抱怨的处理程序…………………………………………………… 37 实验室记录的管理程序…………………………………………… 41 冰箱的使用、维护和校准的标准操作程序……………………… 44 恒温水浴箱的使用、维护和校准的标准操作程序……………… 46 离心机的使用、维护和校准的标准操作程序……………………

48 连续可调移液器的操作及校准程序....................................52 保密制度程序...............................................................54 本操作程序(SOP)的变动程序 (56)

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责任部门: 检验科页码:第3页共 56页附注:

1(东芝Accute TBA-40FR全自动生化分析仪:见东芝Accute TBA-40FR全自动生化分析仪SOP文件。

2(纯水机:见纯水机使用记录。(电阻率<1MΩ.cm时换柱)

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时间:2005年1月1日

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实验室各区及物流传递窗的设置和管理 1 目的:实现生物化学检测实验室有专人负责，依照实验

室管理规范实施全面质量管理，保证实验质量。 2 范围:本制度适用于所有开展生物化学检测项目的实验

室及相关人员，并明确了实验室各项规章。

3 操作人:本实验室人员

4 规章

4.1 实验室分区设置

a)生物化学检测实验室设置为标本室、仪器室。两室之批准日期

间有传递窗口

以保证人流与物流分开。

b)标本室包括标本接收区和标本处理区。

c)仪器室设有试剂准备区。

4.2 标本接收区工作制度

a) 实验员在标本接收区采血、接收标本、接待来访。

b)实验员每天收集标本，验收登记，由标本制备区传递

窗将标本送入标本制备区。

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c)每天的标本应登记记录。

d)将本区所有废弃物消毒后装入垃圾袋，封口，在垃圾筐上套好新的垃圾袋，将垃圾带出实验室交医院集中进行无害化处理

4.3 试剂准备区工作制度

b)记录室内温湿度计读数。

c)记录冰箱的温度计读数，绘制冰箱的质控图。

d)根据当天的标本，取出当天实验须配制和使用的试剂，其余试剂要立即收好放回冰箱内。

e)每周一清点库存试剂，注意效期，避免浪费。

f)实验中所使用的离心管、吸头等需经高压灭菌处理。 g)试剂准备工作完成后，将使用过的离心管、吸头须置于盛有有效氯浓度3000ppm 消毒液的废液缸中。

4.4 标本处理区工作制度

a)记录温湿度计读数。

b)排号:病房标本核对化验单与标本管的患者姓名、病房及病床，门诊标本核对姓名，依次排号，标本管与化验单序好一一对应。

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c)水浴:排好号的标本置37?恒温水浴箱10min。

d)离心:水浴好的标本用离心机3000rpm/min离心10min。(血清分离不好的标本请重新离心)

e)加样:将血清加至全自动生化分析仪的样品盘对应的样品杯中，每份标本加500ul。

f)使用过的离心管、吸头须置于盛有含有效氯浓度3000ppm 消毒液的废液缸中。

g)患者样品应按有生物传染性危险品对待。

h)标本处理完成后，关闭所有仪器，记录仪器使用时间和运行状态。

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