检验科生化室管理SOP文件
生化室室内质控SOP文件
生化室室内质控SOP文件临床生化室内质量控制操作程序【目的】：检测、控制生化室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作检测结果的一致性。
【该SOP变动程序】：本标准操作程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经生化组组长、科主任签字后生效。
【要求】：1、操作本仪器的人员都应熟悉本程序。
2、每天至少做一次室内质控监测，与普通标本同时测定，失控结果要及时分析处理。
【方法】：1、分析前质控1.1、人员培训：1.1.1、检验人员的培训：在开展质控前，每个实验室工作人员都应对质量控制的重要性、基础知识、一般方法有较充分的了解，并在质量控制的实际过程中不断进行培训提高，在实际工作中培养一些质量控制工作的技术骨干。
文件0文件编号：YJJY-SH-ZK-SOP 发布日期：2011年01月20日生效日期：2011年02月01日发布部门：管理层编制人：XXX 审核人：XXX批准人（签字）：页码：第3页，共14页定并在检定周期内的移液管，需严格按照要求在规定的环境条件下使用，期间应用称重法检查：吸取刻度指示量的水，万分之一天平称重后计算吸量是否准确，应在±10%以内；1.4.2、冰箱：每日检查冰箱（低温冰箱所示的温度和实测温度是否一致）温度是否在控制范围内，允许有±1℃的误差；1.4.3、贝克曼AU-680全自动生化分析仪、血气分析仪质量控制详见其操作维护规程。
1.5、标本的采集、类型、病人准备、运输与保存（详见各项目的作业指导书）的质量控制。
1.5.1、采血器械的标准化采用带有标准针头的真空促凝管进行采血。
1.5.2、采血体位和采血时间控制临床统一卧位采血；除特殊检验项目或急诊外，一律早晨空腹采血。
严禁在输液的手臂上采血或在输液时采血，以免影响测定结果。
1.5.3、采血步骤的质量控制（避免标本采集不当造成溶血）溶血是临床生化检验中最常见的一种干扰和影响因素，其干扰机理有三种，一是血细胞高浓度组分逸出，使测定结果增高；二是Hb对分光光度测定中吸光度的干扰，溶血能引起可见光谱的短波长处（300nm-500nm）测定吸光度明显增高；三是细胞成分对化学反应的干扰。
检验科sop-生化室作业指导书(SOP)
郾城微检综合门诊部生化检验作业指导书文件编号：YCWJZHMZB-2编制：刘桂菊审核：周风霞编辑日期：2017 年8月20日生效日期：2017 年8月30 日郾城微检综合门诊部检验科目录修订页8. 操作步骤8.1 项目基本参数：参见生化检验CS-6400生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2 仪器操作步骤：参见生化检验CS-6400生化分析仪操作规程.SOP文件检验结果的判断与分析10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。
11. 计算方法以TruCal U复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果无需手工计算，以μmol/L报告。
手工测定计算方法为：△Au直接胆红素(μmol/L) =--------×校准液浓度△As12. 参考值范围：≤6.8mol/L参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。
根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。
13. 临床意义：胆红素是血红蛋白的降解产物。
游离胆红素非极性很强，几乎不溶解于水。
在血液中与白蛋白形成复合物由脾脏向肝脏运输。
在肝脏中，胆红素与葡萄糖醛酸结合,生成可溶性胆红素葡萄糖醛酸酯由胆管排入肠道。
溶血（肝前黄疸）、实质的肝损伤（肝性黄疸）和胆管堵塞（肝后黄疸）都会导致血液胆红素增高，形成高胆红素血症。
人群中常见先天性慢性高胆红素血症，称为Gilbert综合症。
由于胆红素降解酶的功能滞后以及出生后红细胞破碎增多，使60～70%的婴儿血液出现总胆红素增高。
常用的胆红素检测方法能检测总胆红素和直接胆红素。
直接胆红素的测定主要检测水溶性的结合胆红素，因此可以根据总胆红素和直接胆红素的差来估计游离胆红素的含量。
14. 操作性能14.1 线性范围：1.7～171mol/L14.2 精密度：精密度的评估是根据NCCLS推荐的标准方法5，AU1000批内精密度小于4%或SD≤0.04，总精密度小于5%或SD≤0.07。
检验科生化室管理SOP文件
辽宁省监狱管理局总医院检验科临床生化实验室管理程序文件文件编号:JGJYK-SOP-SH1 版序:002时间：2005年1月1日责任部门:检验科页码:第1页共 56页目录文件名称页码实验室各区及物流传递窗的设置和管理程序 (4)实验室内务管理及清洁程序 (6)实验室人员的配置及培训程序 (9)实验室残留试剂药品、废弃物处理及生物防护程序 (11)仪器申请、采购、验证和管理程序 (15)应急处理程序 (17)实验耗材的购买、质检和储存程序 (20)生化室工作流程 (23)实验室室内质量控制标准操作程序 (25)实验室室间质量评价标准操作程序 (29)测量仪器设备统一管理标准程序 (31)标本采集、验收和保存的标准操作程序 (32)检验结果报告程序 (35)制定人修改人审核人批准人批准日期临床生化实验室管理程序文件版序:002时间：2005年1月1日责任部门: 检验科页码:第2页共56页文件名称页码抱怨的处理程序 (37)实验室记录的管理程序 (41)冰箱的使用、维护和校准的标准操作程序 (44)恒温水浴箱的使用、维护和校准的标准操作程序 (46)离心机的使用、维护和校准的标准操作程序 (48)连续可调移液器的操作及校准程序 (52)保密制度程序 (54)本操作程序(SOP)的变动程序 (56)制定人修改人审核人批准人批准日期临床生化实验室管理程序文件版序:002时间：2005年1月1日责任部门: 检验科页码:第3页共 56页附注：1．东芝Accute TBA-40FR全自动生化分析仪：见东芝Accute TBA-40FR 全自动生化分析仪SOP文件。
2．纯水机：见纯水机使用记录。
（电阻率<1MΩ.cm时换柱）制定人修改人审核人批准人批准日期文件编号辽宁省监狱管理局总医院检验科临床生化实验室管理程序文件版序时间：2责任部门: 检验科页码:实验室各区及物流传递窗的设置和管理1 目的：实现生物化学检测实验室有专人负责，依照实验室管理规范实施全面质量管理，保证实验质量。
医院检验科实验室生物安全规定SOP
医院检验科实验室生物安全规定SOP目的本规定旨在建立和维护医院检验科实验室内合理、恰当、有效、可行的生物安全管理程序，以保证实验室人员、环境和公众的安全。
范围本规定适用于医院检验科实验室内所有试验工作。
实验室人员必须熟悉并遵守本规定。
一般要求1. 实验室人员必须按照实验室内部的相关规定和操作规程，正确使用个人防护设备，如实验服、手套、口罩、护目镜等。
2. 在实验室内严禁实验室人员吃东西、喝饮料、嚼口香糖等行为。
3. 在离开实验室之前，实验室人员必须按照实验室内部相关规定进行废弃物的分类和处置。
4. 实验室内严禁私自带入动物、植物和非实验室必需的物品。
生物安全级别1. 实验室内生物安全性分为四个级别，分别为Biosafety Level 1（BSL-1）、Biosafety Level 2（BSL-2）、Biosafety Level 3（BSL-3）和 Biosafety Level 4（BSL-4）。
2. 实验室必须针对不同的生物安全级别建立相应的管理和操作规程，并按照规程执行。
实验室建设1. 实验室内的工作区、化学品柜、废弃物存放区、洗手池等应按照生物安全级别要求规划并建立。
2. 实验室内排气系统必须与实验室的使用及其生物安全级别相适应。
3. 实验室内应备有应急处理设备和应急处理预案，应急处理预案的有效性必须定期演练。
实验室操作1. 实验室人员应严格按照实验室内部相关操作规程进行操作，不得擅自更改操作方法。
2. 实验室人员应遵守实验室内物品使用和检测设备维护的相关规定，确保实验室内设施和器材处于安全状态。
3. 实验室人员必须按照实验室内部规定正确处置废弃物，并注意避免对环境的影响。
实验室安全1. 实验室内必须有专业人员负责实验室安全管理。
2. 实验室内应建立相应的安全管理制度、检查制度和隐患排查制度，并有针对性地开展培训和指导，确保实验室内所有人员对于实验室安全的认知和掌握。
3. 实验室内必须按要求备齐安全防护设备，能够及时响应意外事件，并及时采取处理措施。
临床生化标准操作程序文件(SOP)
临床生化标准操作程序文件(临床生化检验SOP文件）山东德棉职工医院检验科CS600B全自动生化分析仪标准化操作程序文件单位：山东德棉职工医院科室: 检验科生化室文件编号:版本：批准施日期:有校期：一年复审计划：每年复审,测定系统变化时需进行修订发放部门：检验科生化室编写者：巩建刚审批者：保管者:修订者：CS—600B全自动生化分析仪标准化操作程序文件【仪器运行条件】为保证仪器的正常运行，仪器必须满足下列条件：1.灰尘少、通风良好的环境，避免阳光直接照射。
2.地面水平良好（斜度<1/200），地面强度要能够承受仪器的重量（850kg）。
3。
室内温度保持在15～32℃，温度变化不超过±3℃/小时。
4.室内相对湿度应保持在45～85℃,且不结露。
5.纯水供应：反渗水或离子交换水.出水量：40升/小时，水压：0.5~3。
5kg/cm2。
6.电源供应：220V±10%,50～60Hz,最大功率4KVA.有保护性接地(接地电阻〈10Ω下）。
7。
放置本仪器的房间请不要带入以下电器：手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器.【开机程序】１）开机前检查1.供电系统（包括UPS)是否正常。
2.供水系统是否正常.3。
检查样品针、试剂针、搅拌针、清洗针是否有弯曲、堵塞、污物、漏水等，如有上述情况发生，参照仪器维护、保养说明书处理.4.检查清洗液（迪瑞原厂供应）,包括样品针、搅拌针、去污剂箱及试剂位45（抗菌无磷）和45位（碱性)各种清洗液，必要时补足。
5.检查打印机是否正常、打印纸是否安装好及是否联机（打印机上Online灯亮）。
6。
仪器及操作台面表面干净、无污物，机房空调正常开启。
2）开机为保证试剂舱的冷藏作用，位于仪器右后下方的总电源（ON）可长期处于开启状态，同时UPS长期处于工作状态.1。
打开仪器右侧电源（ON）开关，记录开机时间。
2.待仪器自检及程序装载(15分钟）结束，仪器至备用(Ready）状态,如有错误（Trouble）,根据错误代码查找维护保养说明书检查原因,及时处理。
检验科生化SOP文件
1. 目的规范生化组组长的职责范围，保证本专业组的各项工作按照既定的质量体系正常运行。
2. 范围适用于生化专业组。
3 .职责3．1 生化组组长为本专业实验室的学科带头人，在科主任领导下，负责本专业的全面质量管理，科研、教学和部分行政管理工作。
3．2 负责本组人员的工作安排、业务学习、继续教育和技术考核等工作，规划及落实本专业的发展计划，负责组织编写本组的标准操作规程(SOP)，经常检查执行情况。
3．3 负责制定本专业的室内质量控制方案，每日检查各检验项目的室内质控状态，分析质控数据，对失控项目提出纠正办法，填写月质控报告。
3．4 积极参加各临床检验中心组织的室间质量评价活动，审查签发室间质评回报表，分析质评成绩，提出改进措施，填写室间质评总结报告。
3．5 亲自参加检验工作并掌握特殊检验技术，解决本专业的复杂疑难问题。
3．6 经常深入临床科室征询对检验质量的意见，介绍新的检验项目及临床意义，有条件时参加临床疑难病例讨论，主动配合临床医疗工作。
3．7 结合临床医疗，制定本专业的科研计划，并不断引进国内外的新成果、新技术、新方法，开展新项目，提高本专业的技术水平。
3．8 检查督促本组检验人员贯彻执行各项规章制度的情况，进行考勤考绩、人员安排。
3．9 负责本专业仪器设备和各种设施的管理；负责制定本专业试剂和实验用品的请购计划，负责本专业范围内试剂和低耗品的保管。
3．10 专业组长外出前，应向科主任提出申请，临时指定人员负责代理。
1. 目的明确生化组岗位职责，加强岗位责任心，提高工作效率，保证本专业组的各项工作按照既定的质量体系正常运行，及时、准确地为客户报告检验结果。
2. 范围适用于生化组。
3. 职责3．1 岗位A：负责奥林巴斯AU640、400 仪的操作、日常维护和保养，负责纯水箱的日常使用和维护，按时做好室内质控，记录室内质控结果，记录生化组室内温度和湿度以及冰箱温度等。
3．2 岗位B：协助岗位A 的工作，负责雷度ABL-5 型血气分析仪、电解质分析仪的操作、日常维护和保养，负责检验报告单的审核和签发，做好室内质控和室间质评等。
临床生化标准操作程序文件(SOP)
临床生化标准操作程序文件（临床生化检验SOP文件）山东德棉职工医院检验科CS600B全自动生化分析仪标准化操作程序文件单位:山东德棉职工医院科室: 检验科生化室文件编号:版本：批准施日期：有校期: 一年复审计划:每年复审，测定系统变化时需进行修订发放部门:检验科生化室编写者: 巩建刚审批者：保管者:修订者：CS-600B全自动生化分析仪标准化操作程序文件【仪器运行条件】为保证仪器的正常运行,仪器必须满足下列条件：1.灰尘少、通风良好的环境,避免阳光直接照射。
2。
地面水平良好（斜度〈1/200)，地面强度要能够承受仪器的重量（850kg）。
3。
室内温度保持在15~32℃，温度变化不超过±3℃/小时。
4.室内相对湿度应保持在45~85℃，且不结露。
5。
纯水供应：反渗水或离子交换水。
出水量：40升/小时，水压：0.5~3。
5kg/cm2。
6。
电源供应：220V±10％，50~60Hz，最大功率4KVA。
有保护性接地（接地电阻<10Ω下).7.放置本仪器的房间请不要带入以下电器：手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器。
【开机程序】１)开机前检查1.供电系统（包括UPS）是否正常。
2。
供水系统是否正常。
3.检查样品针、试剂针、搅拌针、清洗针是否有弯曲、堵塞、污物、漏水等，如有上述情况发生，参照仪器维护、保养说明书处理。
4。
检查清洗液（迪瑞原厂供应)，包括样品针、搅拌针、去污剂箱及试剂位45（抗菌无磷）和45位（碱性)各种清洗液，必要时补足.5.检查打印机是否正常、打印纸是否安装好及是否联机(打印机上Online灯亮）.6。
仪器及操作台面表面干净、无污物，机房空调正常开启。
2)开机为保证试剂舱的冷藏作用,位于仪器右后下方的总电源（ON）可长期处于开启状态，同时UPS 长期处于工作状态。
1。
打开仪器右侧电源（ON）开关，记录开机时间。
2.待仪器自检及程序装载(15分钟）结束，仪器至备用(Ready）状态，如有错误（Trouble），根据错误代码查找维护保养说明书检查原因，及时处理.3。
检验医学SOP文件5--生化室作业指导书
生化室作业指导书文件编号：ABCD-3-SF-01~61第A版编制：审核：批准：生效日期：2015年4月8日ABCD人民医院检验科目录修订页血清总胆红素(T-BIL)测定1. 实验原理血清中的胆红素分为直接（结合）胆红素和间接（未结合）胆红素。
大多数方法是在1883年Ehrlich提出的重氮法胆红素测量法1，一些改良的方法已被用来增进反应。
这些改良的方法是使直接胆红素直接和重氮化合物进行反应，生成一种有颜色的化合物，而间接胆红素需要一种溶剂，如表面活性剂后才能进行反应。
申能总胆红素试剂是改良的重氮法。
使用一种稳定的重氮盐，2,4-二氯苯胺重氮盐（DCA），与胆红素反应，形成红色偶氮化合物，它在540nm吸光度最大。
在540/600nm时的吸光度与标本中总胆红素的浓度成正比。
胆红素+DCA 红色偶氮化合物表面活性剂2. 标本：2.1 病人准备：无特殊要求。
最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。
2.2 类型：血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。
3. 标本存放：15～25℃保存可稳定2天；2～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。
4. 标本运输：常温条件下避光保存运输。
5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染、脂血、非避光保存运输的标本。
6. 实验材料6.1 试剂：申能总胆红素试剂盒（141 0817170 1 试剂1＋试剂2）6.1.1 试剂组成试剂1：6×64 ml磷酸缓冲液40mmol/L氯化钠9g/L表面活性剂,稳定剂适量试剂2：6×16 ml2,4-二氯苯胺重氮盐1mmol/L盐酸30mmol/L表面活性剂适量6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
6.1.3 试剂稳定性与贮存试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂有效期为18个月。
试剂2必需避光保存。
试剂不可冰冻。
6.1.4 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。
检验科SOP文件
芜湖市第一人民医院检验科管理文件1、检验科工作制度2、检验科值班制度3、血库工作制度4、临床室工作制度5、生化室工作制度6、细菌室工作制度7、门诊化验室工作制度8、质量控制工作制度9、检验科及实验室消毒隔离制度10、肠道化验室工作制度11、检验报告单书写登记制度12、实习生带教计划13、年轻医生培养计划14、仪器设备管理制度15、医疗安全防范制度16、医患沟通制度17、门诊检验科服务公约18、输血科预防感染制度1９、输血科工作质量管理制度2０、输血科报告登记制度2１、输血反应及处理方法制度2２、临床用血安全管理制度＜一＞科主任职责＜二＞主管检验师职责＜三＞检验师职责＜四＞检验士职责检验科工作制度1、检验科应积极配合临床各科得诊疗活动,进行本专业得检验工作、要认真制定各工作室:临床、门诊、生化、血液、细菌等室得工作制度。
严格按照规章制度与操作要求,认真地进行本室得检测工作。
2、各病区检验标本及化验单,应于每日早晨８:00前送交检验科(急诊除外)一般检验当日下午下班前发出报告。
门诊常规随到随做随报。
急诊检验申请单要注明“急”字、优先检验,凡送、收、发得检验标本及申请单都要严格核对姓名、床号、名称、号码等。
不符合规定退回重新留取。
3、检验单要遂次填写明确,必须由操作者签全名方可有效,如遇检验结果可疑时,应立即与临床科联系复查。
遇有检验目得项目之外得阳性结果要主动报告。
认真做好检验结果得登记工作与报告单发出前得消毒审核工作。
4、使用剧毒、腐蚀、易燃、易爆试剂时要严格执行技术操作,注意安全。
5、检验室要保持清洁、安静。
特殊标本如血液发出报告后保留24小时至48小时,一般标本如尿、大便及一切用具应立即浸泡消毒,传染性标本污染得器皿应煮沸消毒清洗、标本检测后一律消毒后废弃、6、各种设备、器械要求专人保管、保养。
化学试剂专人保管。
同时配合医院做好院内感染监控检测工作。
7、建立实验室室内质量控制制度、积极参加室间质量控制,以保证检验质量、同时定期向临床科室进行质量随访、8、配合临床引进新技术、开展新项目。
检验医学SOP文件5-生化室作业指导书
WORD格式整理版生化室作业指导书文件编号：ABCD-3-SF-01~61第A版编制：审核：批准：生效日期：2015年4月8日ABCD人民医院检验科目录修订页血清总胆红素(T-BIL)测定1. 实验原理血清中的胆红素分为直接（结合）胆红素和间接（未结合）胆红素。
大多数方法是在1883年Ehrlich提出的重氮法胆红素测量法1，一些改良的方法已被用来增进反应。
这些改良的方法是使直接胆红素直接和重氮化合物进行反应，生成一种有颜色的化合物，而间接胆红素需要一种溶剂，如表面活性剂后才能进行反应。
申能总胆红素试剂是改良的重氮法。
使用一种稳定的重氮盐，2,4-二氯苯胺重氮盐（DCA），与胆红素反应，形成红色偶氮化合物，它在540nm吸光度最大。
在540/600nm时的吸光度与标本中总胆红素的浓度成正比。
胆红素+DCA 红色偶氮化合物表面活性剂2. 标本：2.1 病人准备：无特殊要求。
最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。
2.2 类型：血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。
3. 标本存放：15～25℃保存可稳定2天；2～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。
4. 标本运输：常温条件下避光保存运输。
5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染、脂血、非避光保存运输的标本。
6. 实验材料6.1 试剂：申能总胆红素试剂盒（141 0817170 1 试剂1＋试剂2）6.1.1 试剂组成试剂1：6×64 ml磷酸缓冲液40mmol/L氯化钠9g/L表面活性剂,稳定剂适量试剂2：6×16 ml2,4-二氯苯胺重氮盐1mmol/L盐酸30mmol/L表面活性剂适量6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
6.1.3 试剂稳定性与贮存试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂有效期为18个月。
试剂2必需避光保存。
试剂不可冰冻。
6.1.4 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。
生化室室内质控SOP文件
临床生化室内质量控制操作程序【目的】：检测、控制生化室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作检测结果的一致性。
【该SOP变动程序】：本标准操作程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经生化组组长、科主任签字后生效。
【要求】：1、操作本仪器的人员都应熟悉本程序。
2、每天至少做一次室内质控监测，与普通标本同时测定，失控结果要及时分析处理。
【方法】：1、分析前质控1.1、人员培训：1.1.1、检验人员的培训：在开展质控前，每个实验室工作人员都应对质量控制的重要性、基础知识、一般方法有较充分的了解，并在质量控制的实际过程中不断进行培训提高，在实际工作中培养一些质量控制工作的技术骨干。
1.1.2、、标本采集、运送人员的培训：对护理人员标本采集步骤规范、采集技术培训与考核和送检工作的指导以确保血液采集、送检符合要求，以免影响检验结果的准确性。
1.2、冻干质控物的复溶和分装：购买一批质量好、有效期长（从使用开始，至少1年有效）的质控物。
1.2.1、生化仪采用Randox室内质控品（中值），根据质控品说明书的要求，用去离子水5ml复溶后（至少30分钟以上），用子弹头塑料管分装，每只0.5ml放在-20℃冻存，两周内有效，以后每天解冻一只作为当天的质控物。
1.2.2、血气仪采用专为CCX配置的外质控1、2、3水平，使用前用手指按住两端混匀，切勿给安瓿加温。
1.3、试剂选择试剂必须使用经国食药监械批准的产品。
1.4、仪器质控为使仪器保持最佳工作状态应建立维护和校正仪器的标准操作程序（SOP），所要控制的仪器包括移液管（配制质控血清）、冰箱（贮存试剂、质控血清）、贝克曼AU-680全自动生化分析仪、血气分析仪等。
1.4.1、移液管：配质控血清加入溶剂（水）量的准确性直接影响实验结果，采用经计量检定并在检定周期内的移液管，需严格按照要求在规定的环境条件下使用，期间应用称重法检查：吸取刻度指示量的水，万分之一天平称重后计算吸量是否准确，应在±10%以内；1.4.2、冰箱：每日检查冰箱（低温冰箱所示的温度和实测温度是否一致）温度是否在控制范围内，允许有±1℃的误差；1.4.3、贝克曼AU-680全自动生化分析仪、血气分析仪质量控制详见其操作维护规程。
检验科SOP文件
检验科SOP文件阳信县水落坡卫生院检验科操作规程（SOP）一、科室设置1、科室各实验室设置及负责人2、科室人员结构二、检验中心工作职责（一）检验中心各级人员工作职责1、检验中心主任、副主任工作职责2、主任检验师工作职责3、主管检验师工作职责4、检验师工作职责5、检验士工作职责（二）检验中心各实验室工作职责1、临检室人员岗位职责2、生化室人员岗位职责3、免疫室人员岗位职责三、检验中心各项规章制度1、生物安全管理制度2、检验质量管理制度3、血型安全鉴定制度4、差错事故登记制度5、安全制度6、急诊检验制度7、技术管理制度8、工作职责制度9、试剂管理制度10、实习生管理制度11、仪器管理制度12、标本管理制度13、档案管理制度14、会议学习制度15、保密守则16、职工考勤制度17、人事考核制度18、治安保卫制度19、消防安全制度20、业务学习管理制度21、物资报废制度22质量信息反馈制度23、血常规复查制度24、卫生制度25.检验科内审制度一科室设置：1.科室各实验室设置及负责人检验科主任：宋学彬检验科开设有临床检验中心，生化室，2、科室人员结构3、检验中心工作流程大小便体液血液标本二、检验科工作职责（一）检验中心各级人员工作职责1、检验中心主任、副主任工作职责(1) 在院长、院党委领导下，负责本科的业务、教学、科研及行政管理工作(2) 负责组织本科业务技术建设规划、年度工作计划和诊断质量监测控制方案的制定、实施、检查和总结。
(3) 负责解决本科复杂、疑难的检验、诊断及仪器设备的使用等技术问题。
参加临床会诊、抢救和疑难病例的诊断。
审签重要的诊断报告。
(4) 经常检查仪器、设备的使用、以及保管和维修的情况，指定人员负责登记、统计、资料积累及保管工作。
(5) 负责本科的业务训练、人才培养和技术考核工作。
安排进修、实习人员的培训，并担任教学工作。
(6) 学习、运用国内外先进技术，组织开展新业务、新技术和科研工作。
生化室管理性 SOP范文
专业主管的职责1、目的：明确岗位职责，以便更好地工作。
2、范围：本室专业主管。
3、负责人：检验科主任4、生化室专业主管职责4.1在主任的领导下，负责本专业的全面质量管理、科研、教学和部分行政管理工作，按期向主任总结汇报。
4.2检查督促本专业人员贯彻执行各项规章制度的情况。
4.3规划及落实本专业的业务发展计划及质量方针，制定本专业的质量手册，组织编写本专业检验项目的操作手册及仪器的操作手册（包括室内质控措施及要求），经常检查执行情况，积极参加各级临床检验中心组织的室间质量评价活动。
4.4检查各检验项目的室内质控措施，分析质控数据，提出纠错办法，审查签发室间质评回报表，分析质评成绩，提出改进措施。
4.5掌握特殊检验技术，解决本专业的复杂疑难问题；审签本专业检验报告。
4.6经常深入临床科室征询对检验质量的意见，介绍新的检验项目及临床意义。
4.7负责本专业实习人员的学习，切实做好带教工作。
4.8结合临床医疗，不断引进国内外的新成果、新技术、新方法，开展新项目，提高本专业的技术水平。
生化室实验室设置1、目的：保证实验室工作健康有序进行2、适用范围：丰都县人民医院检验科生化实验室3、负责人:检验科主任4、内容：4.1实验室共分二个区：一、生化一室，二、生化二室，各区配备专用的设备、仪器、辅助设施、耗材、清洁用品、办公用品、专用工作服，各区门前有醒目标志。
4.1.1标本接收区（生化一室）（1）实验人员在该区穿白色工作服，接收标本须戴一次性手套。
（2）完成实验室恒温水箱温度、离心机、NORMAN 比浊仪和血气分析仪使用维护记录。
（3）对送检的标本实行签收制度，并检查是否符合检测要求，对有不符合要求的标本及时通知相关科室重新采样，并作记录，每份标本需给出唯一性编号。
（4）标本的接收记录及报怨记录，应书写工整详细。
本区所有废弃物分类装入垃圾袋，封好，做好相关记录，科室统一处理，在垃圾筐上套好新的垃圾袋。
（5）对需要孵育的标本立即放恒温水箱，接收的标本进行离心。
生化检验室内质量控制SOP
生化检验室内质量控制S O PThis model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020生化检验室内质量控制SOP【目的】：生化检验室内质量控制。
【SOP文件的更改】：该标准操作程序的更改，可由任一使用本程序的操作人员提出并报请专业主管及科主任签字后生效。
【操作步骤】一、室内质控品的选择：理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目2~ 8℃稳定7天，-20℃稳定30天；有效期应在1年以上。
二、室内质控品的正确使用与保存：严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。
三、室内质控图的绘制：1. 均值和质控限的确定在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。
根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。
以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。
重复上述操作过程，连续三至五个月。
以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。
对稳定性较短的质控品，均值的建立可在3至4天内，每天分析每水平质控品3至4瓶，每瓶进行2至3次重复。
临床生化室内质量控制SOP文件
临床生化室内质量控制操作规程【目的】检测、控制生化室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作检测结果的一致性。
【范围】生化室开展的定量测定项目。
【使用仪器】TBA-40FR生化仪、AC9900电解质分析仪【职责】1、检测人员：负责每天室内质量控制的实施、记录、质控图的绘制、失控原因分析及处理。
2、组长：负责监督本组内各项目是否按照程序文件和作业指导书中有关检验过程质量控制程序的要求进行。
负责制定本组室内质控规则，质控计划，以及失控时纠正措施，定期总结，归档保存记录。
【工作程序】1、质控血清的先选择：选用Randox定值、冻干质控血清（中值和高值两个水平的质控物分别为正常水平和病理水平）作为室内质控品。
2、质控物的使用：（1）未复溶质控物的保存：按说明书要求，将未复溶的质控血清保存在2-8度冰箱内（2）复溶：按照说明书，室温条件下，用稀释器准确吸取5.0ml去离子水溶解，盖上瓶盖，放置30分钟，待其完全溶解。
（3）保存：复溶后的质控血清中一般项目在2-8℃可稳定三天。
完全溶解好的质控血清充分混匀后，用离心管分装成500ul一只置-20℃冻存，两周内有效，临用前融化一支作为当天的质控物。
3、质控的要求：①每天在检测标本前先检测质控品，质控结果在控后才开始检测病人标本。
②严格按质控品说明书操作和保存。
③不使用超过保质期的质控品。
1④质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。
⑤每日工作前用正常和异常两个水平各一次。
3、靶值的确定（1）临时靶值的建立：新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。
根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，对数据进行离群值检验(剔除超过3SD外的数据)，计算出平均数，以此均值作为临时靶值。
以此暂定靶值作为下1个月室内质控物的靶值进行室内质量控制。
（2）变动靶值阶段：以后每月结束后，统计一次结果，将该月的在控结果与以前的所有质控数据汇集在一起，计算累积平均数，作为下一月的靶值和标准差。
检验科SOP文件最新版本
利辛县第二人民医院检验科操作规程〔SOP〕一、科室设置1、科室各实验室设置及负责人2、科室人员构造二、检验中心工作职责〔一〕检验中心各级人员工作职责1、检验中心主任、副主任工作职责2、主任检验师工作职责3、主管检验师工作职责4、检验师工作职责5、检验士工作职责〔二〕检验中心各实验室工作职责1、临检室人员岗位职责2、生化室人员岗位职责3、免疫室人员岗位职责三、检验中心各项规章制度1、生物平安管理制度2、检验质量管理制度3、血型平安鉴定制度4、过失事故登记制度5、平安制度6、急诊检验制度7、技术管理制度8、工作职责制度9、试剂管理制度10、实习生管理制度11、仪器管理制度12、标本管理制度13、档案管理制度14、会议学习制度15、保密守那么16、职工考勤制度17、人事考核制度18、治安保卫制度19、消防平安制度20、业务学习管理制度21、物资报废制度22质量信息反应制度23、血常规复查制度24、卫生制度一科室设置：1.科室各实验室设置及负责人检验科主任：苏云检验科开设有临床检验中心，生化室，免疫室2、科室人员构造3、检验中心工作流程大小便体液 血液标本二、检验科工作职责〔一〕检验中心各级人员工作职责1、检验中心主任、副主任工作职责(1) 在院长、院党委领导下，负责本科的业务、教学、科研及行政管理工作(2) 负责组织本科业务技术建立规划、年度工作方案和诊断质量监测控制方案的制定、实施、检查和总结。
(3) 负责解决本科复杂、疑难的检验、诊断及仪器设备的使用等技术问题。
参加临床会诊、抢救和疑难病例的诊断。
审签重要的诊断报告。
(4) 经常检查仪器、设备的使用、以及保管和维修的情况，指定人员负责登记、统计、资料积累及保管工作。
(5) 负责本科的业务训练、人才培养和技术考核工作。
安排进修、实习人员的培训，并担任教学工作。
(6) 学习、运用国内外先进技术，组织开展新业务、新技术和科研工作。
总结经历，撰写学术论文。
临床生化室内质量控制SOP文件
临床生化室内质量控制操作规程【目的】检测、控制生化室测定工作的精密度,并检测其准确度的改变，提高常规测定工作检测结果的一致性。
【范围】生化室开展的定量测定项目。
【使用仪器】TBA-40FR生化仪、AC９９00电解质分析仪【职责】1、检测人员:负责每天室内质量控制的实施、记录、质控图的绘制、失控原因分析及处理。
２、组长：负责监督本组内各项目是否按照程序文件和作业指导书中有关检验过程质量控制程序的要求进行。
负责制定本组室内质控规则,质控计划，以及失控时纠正措施,定期总结，归档保存记录．【工作程序】1、质控血清的先选择：选用Raｎdox定值、冻干质控血清（中值和高值两个水平的质控物分别为正常水平和病理水平)作为室内质控品.２、质控物的使用:（1)未复溶质控物的保存:按说明书要求，将未复溶的质控血清保存在２—８度冰箱内（2)复溶:按照说明书,室温条件下，用稀释器准确吸取5。
0ml去离子水溶解,盖上瓶盖，放置30分钟，待其完全溶解。
(３）保存：复溶后的质控血清中一般项目在2—8℃可稳定三天。
完全溶解好的质控血清充分混匀后,用离心管分装成５00ul一只置－20℃冻存，两周内有效,临用前融化一支作为当天的质控物.3、质控的要求：①每天在检测标本前先检测质控品，质控结果在控后才开始检测病人标本。
②严格按质控品说明书操作和保存.③不使用超过保质期的质控品．④质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定．⑤每日工作前用正常和异常两个水平各一次.3、靶值的确定(1）临时靶值的建立:新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。
根据2０或更多独立批获得的至少20次质控测定结果,对数据进行离群值检验(剔除超过3SD外的数据),计算出平均数,以此均值作为临时靶值。
以此暂定靶值作为下１个月室内质控物的靶值进行室内质量控制。
(２）变动靶值阶段:以后每月结束后,统计一次结果,将该月的在控结果与以前的所有质控数据汇集在一起，计算累积平均数,作为下一月的靶值和标准差．（3)固定靶值和标准差的建立：以最初20个数据和最初3-５个月在控数据在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数作为质控品有效期内的固定靶值,并以此作为以后室内质量控制图的中心线。
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检验科生化室管理SOP文件文件编号:JGJYK-SOP-SH1 辽宁省监狱管理局总医院检验科版序:002临床生化实验室管理程序文件时间:2005年1月1日责任部门:检验科页码:第1页共 56页目录文件名称页码实验室各区及物流传递窗的设置和管理程序...........................4 实验室内务管理及清洁程序................................................6 实验室人员的配置及培训程序.............................................9 实验室残留试剂药品、废弃物处理及生物防护程序..................11 仪器申请、采购、验证和管理程序.......................................15 应急处理程序..................................................................17 实验耗材的购买、质检和储存程序 (20)生化室工作流程...............................................................23 实验室室内质量控制标准操作程序.......................................25 实验室室间质量评价标准操作程序.......................................29 测量仪器设备统一管理标准程序....................................... 31 标本采集、验收和保存的标准操作程序.............................. 32 检验结果报告程序 (35)制定人修改人审核人批准人批准日期文件编号:JGJYK-SOP-SH1 辽宁省监狱管理局总医院检验科版序:002临床生化实验室管理程序文件时间:2005年1月1日责任部门: 检验科页码:第2页共56页文件名称页码抱怨的处理程序…………………………………………………… 37 实验室记录的管理程序…………………………………………… 41 冰箱的使用、维护和校准的标准操作程序……………………… 44 恒温水浴箱的使用、维护和校准的标准操作程序……………… 46 离心机的使用、维护和校准的标准操作程序……………………48 连续可调移液器的操作及校准程序....................................52 保密制度程序...............................................................54 本操作程序(SOP)的变动程序 (56)制定人修改人审核人批准人批准日期文件编号:JGJYK-SOP-SH1 辽宁省监狱管理局总医院检验科版序:002临床生化实验室管理程序文件时间:2005年1月1日责任部门: 检验科页码:第3页共 56页附注:1(东芝Accute TBA-40FR全自动生化分析仪:见东芝Accute TBA-40FR全自动生化分析仪SOP文件。
2(纯水机:见纯水机使用记录。
(电阻率<1MΩ.cm时换柱)制定人修改人审核人批准人批准日期文件编号:JGJYK-SOP-SH1 辽宁省监狱管理局总医院检验科临床生化实验室管理程序文件版序:002时间:2005年1月1日责任部门: 检验科页码:第4页共56页实验室各区及物流传递窗的设置和管理 1 目的:实现生物化学检测实验室有专人负责，依照实验室管理规范实施全面质量管理，保证实验质量。
2 范围:本制度适用于所有开展生物化学检测项目的实验室及相关人员，并明确了实验室各项规章。
3 操作人:本实验室人员4 规章4.1 实验室分区设置a)生物化学检测实验室设置为标本室、仪器室。
两室之批准日期间有传递窗口以保证人流与物流分开。
b)标本室包括标本接收区和标本处理区。
c)仪器室设有试剂准备区。
4.2 标本接收区工作制度a) 实验员在标本接收区采血、接收标本、接待来访。
b)实验员每天收集标本，验收登记，由标本制备区传递窗将标本送入标本制备区。
文件编号:JGJYK-SOP-SH1 辽宁省监狱管理局总医院检验科版序:002临床生化实验室管理程序文件时间:2005年1月1日责任部门: 检验科页码:第5页共 56页c)每天的标本应登记记录。
d)将本区所有废弃物消毒后装入垃圾袋，封口，在垃圾筐上套好新的垃圾袋，将垃圾带出实验室交医院集中进行无害化处理4.3 试剂准备区工作制度b)记录室内温湿度计读数。
c)记录冰箱的温度计读数，绘制冰箱的质控图。
d)根据当天的标本，取出当天实验须配制和使用的试剂，其余试剂要立即收好放回冰箱内。
e)每周一清点库存试剂，注意效期，避免浪费。
f)实验中所使用的离心管、吸头等需经高压灭菌处理。
g)试剂准备工作完成后，将使用过的离心管、吸头须置于盛有有效氯浓度3000ppm 消毒液的废液缸中。
4.4 标本处理区工作制度a)记录温湿度计读数。
b)排号:病房标本核对化验单与标本管的患者姓名、病房及病床，门诊标本核对姓名，依次排号，标本管与化验单序好一一对应。
制定人修改人审核人批准人批准日期文件编号:JGJYK-SOP-SH1 辽宁省监狱管理局总医院检验科版序:002临床生化实验室管理程序文件时间:2005年1月1日责任部门: 检验科页码:第6页共 56页c)水浴:排好号的标本置37?恒温水浴箱10min。
d)离心:水浴好的标本用离心机3000rpm/min离心10min。
(血清分离不好的标本请重新离心)e)加样:将血清加至全自动生化分析仪的样品盘对应的样品杯中，每份标本加500ul。
f)使用过的离心管、吸头须置于盛有含有效氯浓度3000ppm 消毒液的废液缸中。
g)患者样品应按有生物传染性危险品对待。
h)标本处理完成后，关闭所有仪器，记录仪器使用时间和运行状态。
制定人修改人审核人批准人批准日期文件编号:JGJYK-SOP-SH1 辽宁省监狱管理局总医院检验科版序:002临床生化实验室管理程序文件时间:2005年1月1日责任部门: 检验科页码:第7页共 56页实验室内务管理及清洁1 目的:保证实验室日常内务管理及清洁工作顺利进行。
2 范围:实验室相关人员及医院清洁工人。
3 内务管理及清洁制度3.1 内务管理制度a)非本室工作人员未经允许不得进入实验室。
b)实验人员必须熟悉仪器性能方允许操作，严格遵守操作规程。
c)所有仪器(如东芝Accute TBA-40FR全自动分析仪)须有专人负责，有使用维护记录。
d)每天了解实验过程，负责实验的整洁，安全。
3.2 内务清洁制度实验室人员:a)实验室地面干净，通道要利于通行。
b)合理规划实验室内物品，做到摆放整齐、有序。
c)抽屉、柜子、文件类物品要作好标记，以方便识别。
制定人修改人审核人批准人批准日期文件编号:JGJYK-SOP-SH1 辽宁省监狱管理局总医院检验科版序:002临床生化实验室管理程序文件时间:2005年1月1日责任部门: 检验科页码:第8页共 56页d)实验结束后用浓度有效氯500ppm消毒液对台面进行清洁，并用紫外灯进行消毒。
e)每次对使用过的移液器用75,酒精进行擦拭。
f)实验过程中如发生意外渗漏，应立即用500ppm氯制剂消毒液滴上，滤纸盖上半小时，然后用酒精擦洗。
医院清洁人员:a)处理好各区废弃物，交医院统一集中进行处理。
b)每周将工作服交院洗衣房洗涤消毒。
制定人修改人审核人批准人批准日期文件编号:JGJYK-SOP-SH1 辽宁省监狱管理局总医院检验科版序:002临床生化实验室管理程序文件时间:2005年1月1日责任部门: 检验科页码:第9页共 56页实验室人员的配置及培训程序1 目的:保证实验室有足够数量的合格的具备开展该类实验的能力的实验人员。
2 适用范围:本程序适用于实验室人员配置、管理、培训及考核。
3 程序:3.1 人员要求:3.1.1本实验室工人作员应为医学检验专业或相关专业毕业，具有中级技术职称或专科以上学历。
3.1.2 实验室工作人员应参加沈阳市临检中心举办的检验人员资格考试，并取得合格证。
3.2 人员配置:3.2.1 实验室应根据工作需要配备足够的工作人员，目前实验室有6人。
主治医师1名，主管技师2名，技师2名，检验士一名。
其中担任生化室日常工作3人，另外3人参与急诊的检验工作，采取轮换制。
3.2.2 各级技术人员履行相应的工作职责。
3.3 人员管理3.3.1实验室建立所有工作人员的技术档案，包括:任职资格、发表论制定人修改人审核人批准人批准日期文件编号:JGJYK-SOP-SH1 辽宁省监狱管理局总医院检验科版序:002临床生化实验室管理程序文件时间:2005年1月1日页码:第10页共56页责任部门: 检验科文、研究成果、培训等相关材料复印件。
3.3.2 技术档案根据情况随时更新。
制定人修改人审核人批准人批准日期文件编号:JGJYK-SOP-SH1 辽宁省监狱管理局总医院检验科版序:002临床生化实验室管理程序文件时间:2005年1月1日责任部门: 检验科页码:第11页共 56页实验室残留试剂药品、废弃物处理及生物防护程序 1 目的:保证实验室、实验人员和外部环境的安全。
2 适用范围:生物化学检测实验室常用化学试剂、实验室废弃物的处理;实验人员和外部环境的生物防护。
3 操作人:本实验室人员4 处理方法和步骤4.1 残留试剂、废弃物处理4.1.1 使用后的废物品应及时进行无害化处理，不得随意丢弃。
4.1.2 使用合格的一次性实验用品(如试管、吸头、离心管等)，在实验室内消毒后，放入污物袋内交医院集中进行无害化处理。
4.1.3 夹取标本的工具，如钳、镊、吸管等，用后均应消毒清洁，进行微生物检验时，应重新灭菌，金属工具可烧灼灭菌或消毒液浸泡;玻璃制品干热或压力蒸汽灭菌。
4.1.4 采集检验标本或接触装有检验标本的容器，特别是传染性检验标本(如肝炎等)时，应戴一次性手套。
制定人修改人审核人批准人批准日期文件编号:JGJYK-SOP-SH1 辽宁省监狱管理局总医院检验科版序:002临床生化实验室管理程序文件时间:2005年1月1日责任部门: 检验科页码:第12页共 56页4.1.6 对各种有毒化学试剂应用后，要做相应的无害化处理，防止污染环境。
4.1.7 废弃标本如血、尿、胸水、腹水、脑脊液、唾液、胃液、肠液、关节腔液等按2000mg/L浓度比例加氯制剂干粉，搅匀后作用,,,小时后，交医院集中处理。
4.1.8 盛标本的容器，若为一次性使用的纸质容器及其外面包被的废纸，应焚毁;对可再次使用的玻璃、塑料或搪瓷容器，煮沸15分钟或加入2000mg/L氯制剂溶液浸泡2,6小时，消毒液每日更换，消毒后用洗涤剂及流水刷洗，沥干，用于微生物培养采样者，用压力蒸汽灭菌后备用。