人员变更风险分析表

合集下载

7.5.2人员变更风险分析

人员变更风险分析
工作岗位
工作任务
分析人员
分析日期
审核人员
审核日期
序号
工作步骤
危害
控制措施
1
确定新人员情况
①检查新人员有呼吸系统疾病或心脏病等；②检查新人员未经安全教育培训；③检查新人员未经岗位操作培训；④检查新人员虽经培训，考核不合格。
由医师检查是否适合本岗位工作；对新检查人员进行安全教育和岗位操作培训；并经考核合格后上岗。
2
新人员工作情况
①检查新人员初上岗，不熟悉操作，无经验；②检查新人员无有熟练的其他人员陪同上岗；③突发情况使检查新人员不适应工作。
对新人员实行试用考察，试用考察期间由熟练人员陪同；突发情况新人员不能工作时由熟练人员暂时代替，重新确定新人员。
3
考察新人员情况
①考察不合格；②考察疏忽误认为合格。
重新进行培训或重新确定其他人员；由多人进行多方面考察。
人员变更风险分析
山东井粮食品有限公司
2018年
人员变更风险分析
工作岗位
工作任务
分析人员
分析日期
审核人员
审核日期
序号
工作步骤
危害
控制措施
1
确定新人员情况
①检查新人员有呼吸系统疾病或心脏病等；②检查新人员未经安全教育培训；③检查新人员未经岗位操作培训；④检查新人员虽经培训，考核不合格。
由医师检查是否适合本岗位工作；对新检查人员进行安全教育和岗位操作培训；并经考核合格后上岗。
2
新人员工作情况
①检查新人员初上岗，不熟悉操作，无经验；②检查新人员无有熟练的其他人员陪同上岗；③突发情况使检查新人员不适应工作。
对新人员实行试用考察，试用考察期间由熟练人员陪同；突发情况新人员不能工作时由熟练人员暂时代替，重新确定新人员。

变更风险评估检核表

变更风险评估检核表
案件编号：
评估项目
是
否
NA
评估结果说明及建议
1.本次变更是否会因人员工作不慎，发生坠落等灾害？
2.本次变更是否设备设计不佳，造成工作不顺、人员伤害？
3.本次变更是否会因材质不适用或不良，造成人员或设备伤害。
4.是否会生成新的有害性废弃物？
5.本次变更人员是否会被药品溅伤？
6.是否有减弱防火功能之变更？
16.本次变更是否会严重改变制程区或工作场所的配置？
17.本次变更是否会造成人员不慎被卷、被夹伤害。
18.本次变更是否会有物品掉落，毁损设备或伤人现象发生？
案件负责人：单位主管：工安人员：DML02260A2-0
11.本次变更是否有高压电风险之变更？
12.本变更是否有辐射风险之变更？
13.本次变更是否会显著增加人员曝露于其他任何的物理性、化学性危害的机会？
14.因本次变更，操作人员或维修人员是否需特殊的技术训练(包括标准及紧急操作程序)，以使其能安全的执行工作？
15.是否尚需进一步观察变更部份的设计标准、安全规范、管线仪器图、连锁警报序列等？
7.是否会影响既有的气体侦测/警报系统之有效性？
8.是否会影响关键性控制系统或组件、连锁系统等之原始设计；或使其跨越甚至永久解除？
9.是否有加压或毒性、腐蚀性、易燃/可燃性、氧化性的气体、化学品管路或设备零组件变更、排放管路变更？是否会改变排气系统与处理设备的负荷？
10.本次变更是否有火灾、爆炸风险之变更？例如：在防爆区使用电气设备之变更。

人员变更风险分析

人员变更风险分析人员变更是指企业或组织中员工职位、工作内容、薪酬待遇等方面的变动，这种变化可能是由于员工个人原因产生的，比如离职、调岗、晋升等，也可能是由于组织结构调整、战略调整等原因引起的。

无论是出于个人原因还是组织原因，人员变更都是一种风险，需要进行风险分析和控制。

一、人员变更风险分析1. 组织风险人员变更可能会导致组织风险的产生，包括员工职位的空缺、新岗位的招聘难度等。

这可能会影响组织的整体运行效率，进而影响组织的业务发展和运营成本。

2. 知识转移风险一些关键岗位员工的变更可能会导致关键员工的知识和经验无法成功地转移给新员工，进而影响组织整体的绩效。

3. 投资风险如果企业在某个员工身上投入了大量的培训、资金和时间，而该员工在变更后离职，企业将损失大量的投资。

此外，新员工进入组织后，可能需要进行培训和适应期，也需要企业投入大量的时间和资源。

4. 竞争风险长期以来，企业都希望通过员工的稳定性来维护其核心竞争力。

但员工的变更可能会导致竞争风险的产生，因为该员工可能加入到竞争对手中，进而泄露组织的机密。

5. 名誉风险如果员工的变更涉及到不良信息或污名化的内容，那么这将对企业的声誉和品牌造成负面影响。

这种名誉风险可能会造成组织的业绩下滑、销售额下降等问题。

二、人员变更风险控制1. 人力资源规划企业需要根据业务发展需要进行人力资源规划，包括人员需求预测，人员配备计划等，并且根据公司的战略和业务目标来招募和培养员工。

这样在员工变更时，企业将更具备应对方案。

2. 知识管理系统企业需要建立知识管理系统，来帮助企业在员工变更时，能够及时学习和掌握新的知识和技能。

同时，企业需要设立知识转移的制度和流程，确保组织的知识和技能的连续性和传承性。

3. 员工留存计划企业需要为员工提供有竞争力的薪酬待遇制度，并定期通过福利待遇、培训发展、晋升机会等方式，来激励员工积极参与组织的发展。

4. 组织文化建设组织的文化也是吸引员工留下的重要因素。

工艺、设备和人员变更规定及评估附表

工艺技术、设备设施和人员机构、作业规程、环境变更管理制度第一章总则一、目的为消除或减少本本公司由于工艺、设备和人员变更引起的潜在事故隐患，制定本规定。

二、名词解释：(一)工艺设备变更涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变（如压力等级改变、压力报警值改变等）。

（二）微小变更影响较小，不造成任何工艺、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。

（三）同类替换符合原设计规格的更换。

（四）人员变更是指员工岗位发生变化，包括永久变动和临时承担有关工作。

表现形式有：调离、调入、转岗、替岗等。

（五）关键岗位指与风险控制直接相关的管理、操作、检维修作业等重要岗位。

此类岗位会因人员的变动而造成岗位经验缺失、岗位操作熟练程度降低，可能导致人员伤亡或不可逆的健康伤害、重大财产损失、严重环境影响等事故。

三、本公司业务科负责组织制定、管理和维护本规定，相关部门按照“谁主管、谁负责”的原则执行本规定，并提供培训、监督与考核。

四、本公司各部门、车间负责工艺、设备和人员变更管理规定的执行，并对本规定提出改进建议。

五、工艺设备变更范围包括：（一）生产能力的改变。

（二）物料的改变（包括成分比例的变化）。

（四）设备、设施负荷的改变。

（五）工艺设备设计依据的改变。

（六）设备和工具的改变或改进。

（七）工艺参数的改变（如温度、流量、压力等）。

（八）安全报警设定值的改变。

（九）仪表控制系统及逻辑的改变。

（十）软件系统的改变。

（十一）安全装置及安全联锁的改变。

（十二）非标准的（或临时性的）维修。

（十三）操作规程的改变。

（十四）试验及测试操作。

（十五）设备、原材料供货商的改变。

（十六）运输路线的改变。

（十七）装置布局的改变。

（十八）产品质量的改变。

（十九）设计和安装过程的改变。

（二十）其他。

六、工艺设备变更的基本类型包括工艺设备变更、微小变更和同类替换，所有的工艺设备变更应按其内容和影响范围正确分类。

人员变更风险分析表

不具备保密意识
泄漏公司机密
签订保密协议
审核人：分析人：评估日期：
人员变更风险分析表
序号
评估项目Βιβλιοθήκη 是否满足危害因素潜在危害
现有安全控制措施
L
S
R
是否重大危险
建议改进的措施
备注
1
知识结构、工作背景
不具备与本单位实际相符的专业知识学习背景
难以履行专业管理职能，难以控制相关风险。
选择具备规定的专业人员负责本岗位工作。
2
安全文化建设
未经系统的专业安全培训教育
安全专业意识和管理素质差，造成管理混乱或管理严重缺陷。
搜集相关HSE学习资料，系统学习。
3
身体素质
存在身心健康缺陷
不能承担繁重的脑力工作；影响判断力和行动能力
按期参加健康体检，建立健康台账；积极锻炼身体。
4
风险识别、辨析能力
辨识和控制能力差
不能及时、正确、主动整改隐患，易直接导致事故
参加危险因素辨识和风险控制知识培训；学习相关专业技术和管理知识。
5
性格、品质分析

变更风险评价表

变更实施后的跟踪验证
□危险源和风险得到有效控制
□危险源和风险未得到有效控制，建议采取的措施（略）
□重新评审
验证人/日期：XXX审批/日期：XXX
变更风险评价表
工作场所：
变更类型：
□人员□设备□材料□加工方法□环境检验□计划
变更原因：
变更前：
变更后：
变更对项目运行、过程、活动的影响：
评估产生新的危险源和新的风险：
识别新的法律法规和其他要求：
确定控制措施：
负责部门：XXXX
评价结果：
□同意变更□不同意变更□有条件的同意变更，说明：
评价部门：
评价人/日期：XXX XXX XXX审批/日期：XXX

人员变更风险分析

人员伤害
1、上岗前体检，是否适合工作；
2、对新上岗人员进行安全教育和岗位操作培训，并经考核合格后上岗
1
2
2
2
新人员工作情况
1、新上岗人员初上岗，不熟悉操作，无经验；
2、新上岗人员无有熟练的其他人员陪同上岗；
3、突发情况使新上岗人员不适应工作；
人员伤害
1、对新人员实行试用考察，试用考察期间由熟练人员陪同；
人员变更风险分析
分析人员:日期：2017.2.2审核人：
序号
工作步骤
危害
主要后果
现有安全控制措施
风险评价
风险控制
可能性L
严重性
S
风险度
R
级别
建议
改正控制措施
1
确定新人员情况
1、新上岗人员有呼吸系统疾病或心脏病等；
2、新上岗人员未经安全教育培训；
3、新上岗人员未经岗位操作培训；
4、新上岗员虽经培训，考核不合格；
2、突发情况新人员不能工作时由熟练人员暂时代替，重新确定新人员
1
2
2
3
考察新人员情况
1、考察不合格；
2、考察疏忽误认为合格；
人员伤害
1、重新进行培训或重新确定其他人员；
2、由多人进行多方面考察；
1
2
2

各部门风险分析及应对措施表

-风险分析及应对措施表序号风险的来源可能存在的风险风险分析应对措施责任部门和人实施时间（起-止）评价措施有效性严重程度发生概率RPN风险级别1 质量管理体系运行不畅或停滞影响体系运行及产品质量4 2 8 中定期和不定期的对体系运行情况进行检查，每月对经营目标达成情况进行分析与改进2 制定质量文件、管理性文件的有效性不够影响正常的业务活动4 2 8 中学习和理解IATF16949标准，按标准要求和公司所有的业务活动制定体系文件3 服务器崩溃或受到病毒攻击数据信息损坏或丢失，影响业务开展4 3 12 高利用备份恢复数据，建立专业的防火墙和杀毒软件。

4 各部门发文/收文偏离要求1、文件收发不及时导致文件执行滞后；2、文件发放错误可能导致过程或者产品不符合要求。

4 2 8 中按《文件管理程序》执行5 未定期查新、修订文件导致失效文件在现场使用4 3 12 高定期查新，确保工作场所使用的文件均为有效版本的受控文件。

6 质量记录不真实影响产品真实性以及对体系运行结果的决策3 2 6 中按《记录管理程序》执行7 记录未妥善保存记录保存不当可能影响产品追溯或引起顾客不满意3 2 6 中按《记录管理程序》执行序号风险的来源可能存在的风险风险分析应对措施责任部门和人实施时间（起-止）评价措施有效-严重程度发生概率RPN 风险级别性8 没有按计划定期审核1.体系运行不规范。

2.体系运行的偏差得不到及时纠正。

428中定期内审，严格按计划执行内审9 体系要素改变时没有进行内审体系要素变更后不符合规范，或变更的偏差得不到修正。

4 2 8 中在体系要素变更后第一时间进行内审10 内部审核未发现重大问题影响经营计划的运行4 2 8 中按《内部审核管理程序》执行11 内审完后没有及时整改不符合项持续发生 4 2 8 中按《内部审核管理程序》执行，制定的《改进计划》由专人负责跟踪验证12 管理评审覆盖面不全、不充分影响来年的经营计划制定4 3 12 高按《管理评审程序》执行销售部风险分析及应对措施表序号风险的来源可能存在的风险风险分析应对措施责任部门和人实施时间（起-止）评价措施有效性严重程度发生概率RPN 风险级别1 销售思路不统一，未建立长期有效的销售方针政策导致部门销售策略调整过多，且频繁更改4 3 12中按公司中长期规划，制定适用于公司发展的销售方针、政策，并宣贯彻底，销售部围绕固化后的方针开展工作总经理办公会-2 业务人员工作重点集中在文案性工作上，与客户沟通量减少。

变更风险评估表

变更风险评估表
下表列出了变更会产生那些影响，请按照格式完成风险评估。
序号
可能影响到的项目
适用/ 变更对环境、健康
计划完
不适和人员、工厂或工降低风险的措施提名人
备注
用艺安全的影响
成日期
工艺条件
1 温度
2 压力
3 液位
4 物料组分
5 闪点
6 反应条件
7 流量
操作方法
8 操作程序（操作规程/工艺卡片）
9 开车，启动
10 日常操作
11 停车
12 维修准备
13 紧急停车
14 联锁控制
15 人工处理
工程方法
16 报警和联锁的测试
17 维修程序
18 巡检
19 移动设备
20 关键管线评估
安全和安保设备
21 消防和检测设备
22 逃生线路
23 应急防护用品
24 安保保护
环境影响
25 废水排放
26 固废排放
27 废气排放
28 产生废物
29 其他
职业卫生
30 毒性
31 噪声
32 通风
33 个人防护用品
34 生物影响
工程设计和现场布置
35 单线图
36 接线图
37 工厂布局
38 设计压力
39 设计温度
40 基础的强度或负载
41 容器（材质、容积） 42 管线/支撑/弯头（临时的或永久的） 43 阀门 44 滑块 45 限流孔板 46 在线过滤器 47 仪表系统 48 联锁和报警 49 设备（材质） 50 软件 51 静电 52 雷击保护 53 腐蚀速率（化学腐蚀） 54 腐蚀速率（物理腐蚀） 55 维修隔离 56 电缆防火 57 扶手 58 梯子 59 平台 60 道路 61 绊倒的危险 62 操作通道 63 维修通道 64 车辆通道 65 工厂通道 66 消防通道 67 地下或地上公用工程 68 静电接地 69 监护 70 保温和伴热

风险和机遇评估分析表

4
未能配置足够资源
1
4
在管理体系中重点体现总经理作用，确保总经理能履行承诺。通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。
总经理
体系策划不到位，遗漏
体系运行不顺畅，未能全面开展工作
3
策划不够全面
1
3
《质量手册》
管理者代表
各部门
风险识别不齐全，风险没有制定相应的措施
措施没有得到有效实施
3
风险没有制定有效对策
编制：审核：批准：
3、导致材料数量购入错误，购入变更前规格材料，订单交期延迟；
4、影响客户销售；
5、影响财务请款，影响仓库库存。
4
1、邮件或传真查阅疏忽；
2、人员作业疏忽；
3、客人变更信息未及时通知，作业疏忽，订单变更单接收遗漏；
4、材料交期延误或质量异常；
5、销货信息未与实际出货内容核对确认。
3
12
1、每周核对《顾客信息表》、《合同登记表》与客人确认；
2、加强自主检查作业；
3、每周核对《顾客信息表》、《合同登记表》与客人确认；根据订单审查；
4、建立销售微信群，及时沟通确认材料状况；
5、根据订单审查、加强自主检查作业。
销售部
2
设计开发
新产品开发内容不详细;
影响正常生产;
4
资料准备不完整；
4
16
《设计和开发管理办法》；
产品开发部
3
生产过程
领错料；
无法装配，装错；
3
相关人员未按要求作业；
3
9
严格按《零件明细表》进行核对；
工艺制造部
过程零件不良；
影响质量及生产计划的完成；
3
进料检验没有发现；

变更操作规程风险

变更操作规程风险变更操作规程是组织内部对重要工作流程、程序或策略的修订和改进。

当组织决定进行变更操作规程时，需要充分考虑其中的风险因素。

以下是变更操作规程风险的一些关键点：1. 人员风险：变更操作规程可能会导致员工不熟悉或混淆新的流程和要求。

这可能会导致工作停滞、错误和低效率。

此外，员工可能对变更持怀疑态度，拒绝接受新规程，导致抵制和不合作。

2. 技术风险：变更操作规程可能涉及到新的技术或系统的实施和使用。

在应用新技术或系统之前，组织需要进行充分的测试和评估，以避免技术故障和数据丢失。

3. 沟通风险：变更操作规程需要进行有效的沟通和培训，以确保员工理解和接受变更。

如果沟通不清晰或培训不足，员工可能无法正确理解或应用新的规程，导致错误和不符合要求。

4. 进度风险：变更操作规程可能涉及到对工作流程和时间表的调整。

如果变更没有按计划进行或没有恰当地管理，工作可能会在“过渡期”中受到干扰或延迟，导致生产力下降或客户关系受损。

5. 数据风险：变更操作规程可能涉及到对现有数据的处理和迁移。

如果数据处理不当或数据迁移不完整，可能导致数据丢失、数据不一致或数据质量下降。

6. 财务风险：变更操作规程的实施可能需要投入额外的资源和成本，包括培训、技术更新和系统升级等。

如果资金和资源管理不当，可能导致成本超支或资金短缺。

如何降低变更操作规程风险：1. 做好变更管理计划：在变更操作规程之前制定详细的变更管理计划，包括目标、时间表、责任和资源分配等。

确保变更管理计划得到高层管理支持，并建立一个跨部门的变更管理团队来负责实施和监督。

2. 评估风险和影响：在变更操作规程之前，进行全面的风险评估和可行性研究。

这将有助于确定潜在的风险和影响，以及采取适当的措施来降低风险。

对风险进行分类和优先排序，并为每个风险制定应对策略和措施。

3. 提供充分的培训和教育：为员工提供充足的培训和教育，以确保他们理解和接受变更操作规程。

培训计划应包括理论知识和实践经验，以让员工感受到新规程的实际应用和好处。

变更管理档案

变更安全教育培训
变更事项
培训时间
培训方法
培训内容：
1、可能带来的安全风险分析：
2、消除和控制安全风险的措施：
参培人员：
培训人：Байду номын сангаас
变更申请表
变更事项
变更类型
所在部位
计划起止时间
变更说明及其技术依据：
可能带来的安全风险分析：
消除和控制安全风险的措施：
变更申请单位（部门）意见：
负责人签字：
年月日
审核部门意见：
负责人签字：
年月日
主管领导审批意见：
负责人签字：
年月日
变更风险分析与控制措施记录表
变更识别单位
识别单位时间
识别的变更事项
变更识别人：
年月日
变更事项
审核确认人：
年月日
变更事项确认人：
年月日
变更可能产生的
不良影响：
分析单位：分析人：年月日
变更可能产生的
不良影响控制措施：
变更辨识单位
负责人审核：
年月日
变更主管部门审核：
年月日
主管领导审批：
年月日
变更验收表
验收变更的事项
实施结束时间
变更所在的所在部位
验收组织部门
申请验收单位（部门）
申请时间
变更实施的基本情况：
对涉及的相关部门和操作人员（外包商）安全培训及操作规程修订完善等情况：
申请验收单位（部门）意见：
负责人签字：年月日
验收意见及结论：
验收组成人员
姓名
所在部门
职务
职称
签字
审核部门意见：

变更风险分析表

材质与厚度
工装
成本或报价
文件客户批准
生产部制造可行性来自5、焊接强度是可以满足 6、涂胶方法与验证方法是否可性能与标准代满足要求，是否需要委外检测。号 7、涂装标准是否清楚，并可以满足要求。技术部注解内容 8、注解说明是否有更新的内容 9、材质是否有变化。 10、材料的的性能是否能满足要求。 11、模具夹具检具以是否需要更改 12、模夹检以及零件成本是否需要重新提交报价 13、是否修改相关项目文件：产品清单、材料清单、项目工程表、管理计划书PFMEA、QC工程表 14、是否重新提交PPAP 1、人员能力是否满足要求。是否需要再培训。 2、设备能力是否满足要求 3、模具夹具是否需要可以满足要求。（考虑定位、工序防误、角度回弹、变薄或起趋等问题） 4、是否需要做库存 5、设变前部品是否全部清理，过程中能否混入。 6、变更后定置定位与相关标识是否有计划实施。 7、容器是否有特别管理。 8、是否重新提交包装规格书 9、成品、半成品、坯料、原材料库存数量是否准确 10、变更切换日期是否明确 1、是否需要更新检查基准书 2、是否需要更新工序记录表 3、是否需要做工程能力分析质量部检测 4、测量方式与设备是否可以满足要求、 5、材料试验报告内部还是外部提供。 6、检具是否需要更改。 7、是否需要做初期流动管理。 1、是否重新规划存放区并标识包装仓库库存运输评审会签：审批：以上评审表技术部填好后（图纸信息栏）交给总经理或技术总师审批准，批准后再给技术部、生产部和质量部开展后续工作！ 2、是否需要做初物标识。 3、是否需要重新制作材料采购计划。 1、库存是否消耗完毕 1、样件、量产送货方式。 2、是否需要做路试。
变更风险分析表
表单编号：客户：零件号：版本号：设变来源编号：

变更风险分析与控制措施表

变更风险分析与控制措施表
编号：
变更名称
应急救援队伍人员变更
申请部门
申请人姓名
职务
日期
2018.9
变更实施部门
实施人
变更说明及技术依据：
依据公司机构、人员变动情况，变更应急救援指挥部及兼职应急救援队伍人员。
风险分析情况：
由于人员变动，现公司应急救援指挥部及兼职应急救援队伍人员对其在安全生产事故中的职责不清楚，应急救援知识缺乏。
风控制措施：
提前调整公司应急救援指挥部及兼职应急救援队伍人员，并组织进行职责、应急救援知识培训。
审批部门意见：
安全领导小组意见：

变更隐患及控制措施清单

变更隐患及控制措施清单随着社会的发展和进步，企业经营中的变更隐患也愈发增加。

为了确保企业运营的稳定和安全，制定变更隐患及控制措施清单是非常必要的。

下面将介绍一些常见的变更隐患及相应的控制措施清单。

1.技术变更隐患：技术变更隐患指的是企业在引入新技术、新设备、新工艺过程时可能出现的问题。

如何有效管理和控制这些新变化对企业的影响是非常重要的。

控制措施：-在引入新技术前进行充分的技术论证和风险评估，确保新技术的可行性和安全性。

-严格执行试运行阶段，及时发现和解决技术问题。

-组织培训和教育，提高员工的技术水平，使其能适应新技术的使用和操作。

2.人员变更隐患：人员变更隐患是指企业中人员流动所带来的各种风险，如员工离职、新员工入职等。

控制措施：-建立完善的人员管理制度，明确流程和责任。

-加强员工培训和教育，提高员工对工作的了解和责任感。

-建立良好的人际关系，增强员工的工作满意度，降低员工流动率。

-在员工离职时及时进行交接，并做好知识的转移。

3.设备变更隐患：设备变更隐患是指企业在更换或更新设备时可能面临的风险和问题。

控制措施：-在设备更换前进行全面的技术论证和风险评估，确保新设备的质量和性能能够满足生产需求。

-严格执行设备试运行阶段，及时发现和解决设备问题。

-建立设备维护保养的工作制度，定期检查和保养设备，延长设备的使用寿命。

4.管理系统变更隐患：管理系统变更隐患是指企业在变更管理系统或制度时可能出现的问题，如组织结构调整、流程变更等。

控制措施：-在变更前进行充分的调研和评估，确保变更的顺利进行。

-制定详细的变更计划，明确变更的范围、目标和时间表，确保变更过程的合理性和稳定性。

-加强沟通与协调，在变更过程中及时与相关部门和人员进行沟通，确保变更的顺利实施。

5.外部环境变更隐患：外部环境变更隐患是指企业在面对市场、政策、竞争等外部环境的变化时可能出现的问题。

控制措施：-加强市场调研，及时了解市场动态和需求变化。

人员变更风险分析表1

1.选择具备规定的专业人员担任总工程师。
2
安全生产知识
未经系统的是专业安全培
训教育
安全专业意识和管理素质差，造成管理混乱或管理严重缺陷。
1.搜集相关HSE 学习资料，系统学习。
3
身体素质
是
存在身心健康缺陷
不能承担繁重的脑力工作；影响判断力和行动能力
1按期参加健康体检，建立健康台账； 2 积极锻炼身体；
作背景
符的专业知理职能，难以控担任生产副
识学习背景制相关风险。总。
2 安全生产知识 3 身体素质
4
风险识别、辨析能力
5
性格、品质分析
审核人：
分析人：
未经系统的是专业安全培
训教育
是
存在身心健康缺陷
是
辨识和控制能力差
是
不具备保密意识
安全专业意识和管理素质差，造成管理混乱或管理严重缺陷。
公司总经理变更风险分析表
序号
是否评估项目满足危害因素
潜在危害
现有安全控制措施
1
知识结构、工作背景
是
不具备与本单位实际相符的专业知识学习背景
难以履行专业管理职能，难以控制相关风险。
1.选择具备规定的专业人员担任总经理。
2
2
安全文化建设
是
未经系统的专业安全培训教育
安全专业意识和管理素质差，造成管理混乱或管理严重缺陷。
1.搜集相关HSE 学习资料，系统学习。
3
身体素质
是
存在身心健康缺陷
不能承担繁重的脑力工作；影响判断力和行动能力
1按期参加健康体检，建立健康台账； 2 积极锻炼身体；

质量负责人变更质量风险评估

质量负责人变更质量风险评估质量负责人变更质量风险评估文件xxxx有限公司质量负责人变更质量风险评估一、风险识别确定风险问题:因原质量负责人离职，新质量负责人未能及时备案，目前无人履行质量负责人的职责并承担其责任。

收集信息:质量负责人主要工作职责，上述风险问题对公司质量管理工作的影响等。

二、风险分析此次质量风险评估采用的质量风险分析工具为失效模式效果分析(FMEA)，识别潜在的失效模式，对风险发生的频率、严重性进行评分。

1.质量负责人主要职责1.1 负责管理制定和修订原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的质量标准、内控质量标准以及检验操作规程，确保其符合注册批准的要求和质量标准。

1.2 负责确保产品放行前完成对批记录的审核。

1.3 负责管理原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检验、留样工作，确保完成所有必要的检验工作。

1.4 负责批准质量标准、取样方法、检验操作规程和其它质量管理规程。

1.5 负责审核和批准所有与质量有关的变更。

1.6 负责偏差处理程序的批准工作，确保所有重大偏差和超标已经过调查并得到及时处理。

1.7 负责委托生产和委托检验各项手续的办理工作以及受托单位完成的质量情况。

1.8 负责组织协调验证管理工作，确保完成各种必要的验证工作，审核和批准验证方案和报告。

1.9 负责组织和实施GMP自检工作，以及自检报告的批准。

1.10 负责管理供应商的质量审计及批准工作。

1.11 负责确保所有与质量有关的投诉已经过调查，并得到及时正确的处理。

1.12 负责产品及物料的稳定性考察管理工作，确保完成持续稳定性考察计划。

1.13 负责产品质量回顾分析的管理工作，确保完成产品质量回顾分析。

1.14负责监督管理职工的GMP培训及考核，确保企业所有人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训。

1.15 负责药品退货以及不合格品销毁等程序的监督管理及审批处理意见。

第2页共7页1.16 负责组织对药品不良反应的收集、汇总管理工作及向各级药品监督管理部门的上报工作。