合格药品供货企业一览表

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gsp认证标准

gsp认证标准

药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。

第三条药品经营企业应当严格执行本规范。

药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。

第四条药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。

禁止任何虚假、欺骗行为。

【细则】一、人员管理档案含:员工花名册(附任命文件,身份证、学历证、职称证、资格证、注册证、个人简历、用工合同等,同时查验原件)。

二、人员健康档案含:药品零售企业从业人员健康检查汇总表、人员健康档案记录表(附体检报告或健康证明复印件,同时查验原件)。

三、药品经营质量管理文件档案含:1.组织机构设置图;2.质量管理文件审核修订记录表(对药品经营质量管理制度、操作规程、岗位职责应分别进行审核修订做好记录);3. 药品经营质量管理制度、操作规程、岗位职责文本;4..药品质量查询(投诉)登记。

四、培训档案含:年度培训计划;应有人员签到、有记录、有考核、培训内容、考核内容(试卷)等。

将培训讲义、培训笔记、考核(考试卷纸)等附后。

首先要进行岗前培训,培训内容包括:1.相关法律法规、管理制度、操作规程、岗位职责、职业道德、专业知识等;2.对拆零销售人员应进行拆药品零管理制度、药品拆零程序、药品拆零销售记录及有关销售知识等培训,应当对销售特殊管理、国家有专门管理要求、冷藏药品的人员进行相应的培训。

五、设施设备档案含:1.设施设备一览表(应填写与经营相关的所有设施设备);2.计量器具、温湿度监测设备检定记录表(主要有温湿度计、戥子称,提供检定合格证或购买发票和合格证);3.设施设备养护、维修记录表;4.房屋产权证明、租赁合同、地理位置图、平面布局图等。

药品首营供货企业所需资料2020

药品首营供货企业所需资料2020

尊敬的各供货商:
以下是我公司首营企业及合格供方所需证明文件:
一、企业资质证明文件
1、《药品生产企业许可证》或《药品经营许可证》复印件;
2、营业执照复印件;
3、企业网上工商年报打印件;
4、GMP或GSP认证证书复印件
(原证书有效期在2019年12月1日之后的,到期不再换证,不需要再提供)
5、开户许可证复印件或银行信息;
6、药品质量保证协议(符合GSP质量条款要求);
7、随货通行单样式原件;
8、相关印章印模(公章、法人代表章、合同章、出库专用章等)样式原件;
9、发票样式复印件;
10、企业质量体系调查表。

二、产品(成药制剂)合法性证明文件
1、药品生产批件(再注册批件、药品补充申请批件)或者进口注册证(附进口药品检验报告书)复印件;
2、实施批准文号管理的中药材、中药饮片,要提供注册批件复印件;
3、进口中药材需要提供进口药材批件(2020年1月1日之后,非首次进口的中药材不必再提供进口药材批件);
3、已取得药品上市许可持有人证书的,要提供该证书复印件;
4、药品质量标准;
5、包装、标签、说明书原件;
6、商标注册证明文件。

三、销售人员身份合法性证明文件
1、身份证证复印件;
2、有效期之内的单位法人授权书。

以上资料是复印件的要加盖供货企业公章原印章。

GSP认证表格大全(内含31个)

GSP认证表格大全(内含31个)

药品购进验收记录库存药品质量养护检查记录编号:检查日期:备注:1.进库达一个季度以上的药品方列入养护之列。

2.如检查中无质量问题,在质量情况一栏中,填写“正常”即可。

3.数量栏填写库存实际数量。

不合格药品报销销毁记录药品购进记录年月日药品储存记录表药品出库复核、配送记录药品质量查询、投诉、抽查情况记录库房温湿度记录表(常温库□阴凉库□冷库□)药品购进退出记录药品销后退回验收记录计量器具检定记录表制表人:年月日质量事故报告书报告单位(人):质量管理制度执行情况检查考核记录处方药留存和处方药销售记录枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证药品缺货记录表顾客意见簿员工健康检查档案员工培训档案编号:药品质量档案表药品养护档案质量问题,应填写质量问题状况。

处理措施栏:有质量问题应填写具体处理措施,无质量问题填写“——”。

供货方档案表设施和设备及定期检查、维修、保养档案计量器具管理档案供货企业资质审批表药品资质审批表注:本表附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书以及临床总结报告等资料。

不合格药品报损审批表编号:报告时间:年月日药品质量信息汇总表药品质量问题查询追踪记录表近效期药品催销表药品不良反应 / 事件报告表新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称:部门:电话:报告日期:年月日。

药品合格供货方档案表

药品合格供货方档案表
有效期至
20**-03-09
注册资本
****万元
经营许可证号ຫໍສະໝຸດ 湘AA73*****有效期至
20**-02-21
企业类型
有限责任公司
GSP证书
HN04-Aa-2016****
有效期至
20**-02-21
经营方式
批 发
企业概况
经营范围
中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、**************
综合评价
审核以上资料符合规定,可以列入合格供货方档案。
合格供货方档案表
企业名称
*****有限公司
联系电话
0734-*******
注册地址
**市****************************
传真电话
0734-*******
仓库地址
**市****************************
邮编
42****
营业执照号
统一社会信用代码
9************B
年度销售额
****万
设施设备
完善
组织机构及人员情况
职务
姓名
学历
职称
资格证书
法定代表人
***
大专
****
/
质量负责人
***
本科
/
执业药师
质量机构负责人
***
大专
/
执业药师
员工情况
员工总数
质量机构人数
执业药师人数
专业人员人数
26
5
3
6
质量保证
公司于20**年3月整体通过省局GSP认证,建立健全一整套质量管理体系,由质量管理部、储运部、业务部、综合管理部、财务部等部门组织管理,建立了完善的质量管理体系,对企业经营活动中的采购、销售、储运、运输等程序严格按标准执行,并进行质量参数统计、质量趋势分析及质量风险评估,制定改进措施和预防措施。

药店质量管理体系文件管理规定

药店质量管理体系文件管理规定

药店质量管理体系文件管理规定LEKIBM standardization office【IBM5AB- LEKIBMK08- LEKIBM2C】XX药店管理文件1、目的:规范本企业质量管理体系文件的管理。

2、依据:《药品经营质量管理规范》第61条,《药品经营质量管理规范实施细则》第53条。

3、适用范围:本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回,适用于质量管理体系文件的管理。

4、责任:企业负责人对本制度的实施负责。

5、内容:质量管理体系文件的分类。

质量管理体系文件包括标准和记录。

标准性文件是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量管理体系的构成,明确有关人员的岗位职责,规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件,包括:企业质量管理制度、各岗位人员岗位职责及质量管理的工作程序等。

记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件,包括药品购进、验收、储存、销售、陈列、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。

质量管理体系文件的管理。

质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。

制定文件必须符合下列要求:必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。

结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。

制定质量体系文件管理程序,对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。

对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件,不得作任何修改,必须严格执行。

企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。

质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。

各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。

质量管理体系文件执行前,应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。

药品批发企业药品供货企业质量评审制度

药品批发企业药品供货企业质量评审制度

一、目的:为确认供货单位质量保证能力和质量信誉,确保经营药品质量,特制定本制度。

二、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及相关法律法规。

三、适用范围:适用于对供货单位质量管理体系及到货药品质量的审核管理。

四、责任:质量管理部负责组织对供货单位质量体系及进货药品质量进行评审,评审小组成员对本制度实施负责。

五、内容:1.进货评审是通过对药品供货单位的资质证明文件、质量管理体系及到货药品质量等进行全面评价,以确认其质量保证能力和质量信誉。

2.进货评审的对象为药品供货单位,包括药品生产和批发企业。

3.进货评审的时间:每年年底或次年一月对本年度的质量管理体系及所供药品的质量状况进行一次回顾性质量审核。

4.进货质量评审应组织质量管理、采购、销售等部门组成讨论小组进行评审。

5.进货评审的内容:主要对供货单位的质量管理体系及所供药品质量进行审核。

5.1.进货评审由质量管理部制定质量评审方案,报质量负责人审核批准,并在审核前通知进货评审小组成员,进货评审小组成员按方案开展实施评审工作。

5.2进货评审小组成员应根据《供货单位质量评审表》对供货单位质量服务和所提供的药品质量情况做出正确评价,除资质材料审核外,还要对经营过程中各环节涉及的药品质量情况进行审核,主要从以下方面进行评审:资质合规及资料更新的及时性、所供品种收验不合格情况、所供品种在库养护不合格情况、所供品种接到、不良反应情况、所供品种投诉情况、药监监督不合格情况等内容。

5.3进货评审小组成员通过回顾资料收集、药品收货验收、在库储存养护、运输、抽检等环节中药品的质量状况进行分析,做出综合评价。

5.4对药品进货情况进行评审,质量管理部汇总形成进货评审报告,将作为下一年度药品采购的部分依据,对不符合要求的供货单位应停止采购,待符合要求后方可合作。

5.5.在进货评审中,当供货单位的药品质量发生严重问题、被药监部门通告时,必要时对供货单位进行实地考察。

6.公司应建立药品进货评审质量档案,档案由质量管理部留档保存五年。

拆零药品养护记录

拆零药品养护记录

药学人员花名册姓名性别岗位职务职称文化程度参加工作时间从事药品经营时间档案编号备注制表时间:2011年1月药房职工档案建档时间:编号:姓名性别出生年月籍贯户口所在地文化程度毕业学校(试用期)上岗时间:岗位:正式上岗后的经历何年何月至何年何月所在部门、岗位、职务职称备注药房卫生检查记录检查日期:编号:检查项目检查结果整改措施药房外部环境地面物放污染源药房内部环境地面柜台货架门窗下水道防虫、防鼠措施仓库地面货位人员卫生工作服胸卡个人卫生检查人员:检查结果合格者打“√”,不合格者打“×”。

质量信息收集、分类、处理表序号类别信息名称信息来源信息处理监督执行人药品质量查询记录通用名称商品名称剂型规格有效期批准文号生产批号供货单位生产企业查询方式查询时间被查询单位被查询人查询人被查询人电话查询原因查询结果处理意见质量管理员:年月日有关岗位落实情况质量事故报告表报告人报告时间报告部门事故理由:处理情况质管员意见:负责人:年月日经理意见:负责人:年月日处理情况:质管员:年月日培训计划起草人:日期:审核人:日期:批准人:日期:序号培训内容培训对象培训时间学时培训部药学人员培训教育档案编号:姓名性别出生年月入职时间部门职位工号职称专业从业年限文化程度所在岗位培训编号培训日期组织单位培训地点培训题目课时授课方式考核方式考核成绩备注员工健康档案编号:建档时间:姓名性别出生年月任职时间部门岗位员工号检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施录入人:首营企业审批表编号:填表日期:企业名称类别药品生产企业药品经营企业拟供品种详细地址邮政编码E-mail 传真联系人联系电话许可证许可证名称许可证号企业名称负责人经营方式有效期至许可范围企业地址发证机关发证日期营业执照企业名称注册号法定代表人经济性质注册资金经营范围经营方式企业地址发照机关质量认证书与编号有效期限采购员意见日期:质量信誉实地考察结论考察人:日期:质管员意见审核结论:质管员:日期:审批意见同意作为合格供货方不同意作为合格供货方经理:日期:首营品种审批表编号:药品编号通用名称商品名称规格单位生产企业药品性能、质量、用途、疗效等情况批准文号质量标准认证时间装箱规格有效期GMP证储存条件书号正常出厂价采购价批发价零售价申请原因申请人:日期:药剂科长意见签字:日期:分管院长意见签字:日期:院长审批意见同意进货不同意进货签字:日期:注:附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。

某药房有限公司质量管理规范全套表格模板

某药房有限公司质量管理规范全套表格模板

XXX 药房有限企业质量管理规范全套表格目录(一)、制度执行情况检查记录 (1)(二)、供货方汇总表 (3)(三)、供货方质量系统检查表 (4)(四)、合格供货方档案表 (5)(五)、药品采买计划表 (6)(六)、购进、质量查收药品目录 (7)(七)、药质量量档案表 (8)(八)、药品查收记录 (10)(九)、药品存储、摆设环境检查记录 (11)(十)、环境温湿度监测记录 (12)(十一)、近效期药品催销表 (13)(十二)、药品拆零销售记录 (15)(十三)、处方药销售分派记录 (17)(十四)、中药饮片装斗复核记录 (18)(十五)、中药方剂分派销售记录表 (20)(十六)、顾客建议征询表 (21)(十七)、药质量量问题盘问表 (22)(十八)、药质量量问题投诉、质量事故检查办理报告 (23)(十九)、药质量量信息汇总剖析表 (24)(二十)、药品销售剖析 (25)(二十一)、药质量量异常情况报告表 (26)(二十二)、不合格药品确认、报告、报损、销毁表 (27)(二十三)、药品购进退出、销退后回记录 (28)(二十四)、药品不良反响报告表 (29)(二十五)、药店员工花名册 (30)(二十六)、企业年度培训计划表 (31)(二十七)、药店员工个人培训教育档案 (32)(二十八)、药店员工个人健康档案 (33)(二十九)、企业设施设施一览表 (34)(三十)、设施、设施档案表 (35)(一)、制度执行情况检查记录检查日期:年月日检查人:序检查内容检查结果与问题采用措施复查结果号质量管理系统文件1检核查查制度2药品采买管理制度3药品查收管理制度4药品摆设管理制度5药品销售管理制度供货单位和采买品6种审察管理制度7处方销售管理制度8药品销售管理制度含麻黄碱类复方制9剂质量管理制度1记录和凭证管理制0度序检查内容检查结果与问题采用措施复查结果号1收集和盘问质量信1息管理制度1药质量量事故、质2量投诉管理制度1中药饮片处方审3核、分派、核对管1药品有效期管理制4度1不合格药品、药品5销毁管理制度1环境卫生管理制度61人员健康管理制度71供应用药咨询、指8导合理用药等药学1人员培训及核查管9理制度2药品不良反响报告0管理制度2计算机系统管理1制度2执行药品电子看守2规定管理制度(二)、供货方汇总表评为合格供货方序号供货方名称建档日期销售员姓名联系电话时间(三)、供货方质量系统检查表企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号同意证编号生产经营范围经营方式质量认证情年销售额况业务联系人电话传真E-mail主要产品依法经营状况实地察看经营场所与设施情况记录质量管理机构制度建设运输保障能力察看者:日期:综合讨论签字:日期(四)、合格供货方档案表编号:建档日期:企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号同意证编号生产经营范围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电话传真E-mail依法经营状主要产品况经审察切合规定,可以列为合格供货方。

药品零售企业质量管理体系文件-doc

药品零售企业质量管理体系文件-doc

深圳市药品零售企业质量管理体系文件深圳市药品监督管理局GSP认证工作办公室质量管理体系文件使用说明1、该书仅作为深圳市药品零售企业建立质量管理体系文件的参考文件。

2、该书不作为GSP认证的标准,药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。

3、企业必须根据组织机构职能框架图和GSP规定,合理设置企业的各岗位。

4、企业认为该文件可行的,可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后,将相关内容填上后签发,作为企业内部的质量管理体系文件。

目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒72、质量管理体系文件检查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒103、质量记录管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒124、特殊管理药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒155、药品购进管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒186、药品验收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒207、药品储存管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒228、药品陈列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒249、药品养护管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒2610、首营企业和首营品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒2811、药品销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3112、药品处方调配管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3413、药品拆零管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3614、中药经营管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3815、效期药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒4316、不合格药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒4517、药品质量事故处理及报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒4818、药品信息质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5019、药品不良反应报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5220、卫生管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5521、人员健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5722、人员教育培训制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5923、服务质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒6124、仓库管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒63二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒662、质量管理人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒683、处方审核人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒714、药品购进人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒735、药品验收员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒756、药品保管岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒777、药品养护员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒798、营业员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒81三、操作程序1、质量体系文件管理程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒832、药品购进程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒883、首营企业审核程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒934、首营品种审核程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒965、药品质量检查验收程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒996、药品养护程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1047、不合格药品控制程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1068、药品拆零销售程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒110四、质量记录表格1、文件编制申请批准表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1122、质量管理制度执行情况检查考核记录表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1133、文件分发记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1144、质量信息处理记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1155、质量记录清单﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1166、质量文件销毁记录表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1177、文件更改申请﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1188、文件销毁申请﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1199、药品供货企业(供方)一览表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12010、企业员工一览表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12111、企业员工履历表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12212、企业员工个人培训档案﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12313、年度GSP培训计划表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12414、企业培训记录表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12515、健康检查汇总表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12616、首营企业审批表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12717、首营品种审批表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12818、药品购进记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12919、药品质量验收记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13020、中药材/中药饮片验收记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13121、药品质量复查通知单﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13222、不合格药品报损审批表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13323、不合格药品登记表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13424、报废药品销毁表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13525、近效期药品催售表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13626、温湿度记录表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13727、企业设施设备一览表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13828、设施设备使用维修记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13929、处方调配销售记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14030、处方登记记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14131、药品拆零销售记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14232、中药饮片销售记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14333、中药饮片装斗复核记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14434、药品拒收报告单﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14535、销出药品退回记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14636、中药材/中药饮片在库养护记录表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14737、药品养护检查记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14838、陈列药品质量检查记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14939、药品不良反应报告表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒15040、顾客健康档案﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒15141、顾客健康跟踪检查表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒15242、顾客意见及投诉受理表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒15343、顾客满意度征询表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒154XX药店管理文件1、目的:规范本企业质量管理体系文件的管理。

药品经营质量管理文件体系目录一览表

药品经营质量管理文件体系目录一览表

健长药店管理文件1、目的:加强药品购进环节的质量管理,确保购进药品的质量和合法性。

2、依据:《药品经营质量管理规范》第70、71、72条,《药品经营质量管理规范实施细则》第66条。

3、适用范围:适用于本企业药品购进的质量管理。

4、责任:采购员和质量管理人员对本制度的实施负责。

5、内容:5.1 药品采购人员须经专业和有关药品法律法规培训,经地市级以上药品监督管理部门考试合格,持证上岗。

5.2 把质量作为选择药品和供货单位条件的首位,从具有合法证照的供货单位进货,严格执行“按需购进、择优选购,质量第一”的原则购进药品;5.3 严格执行《药品购进程序》,认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等,确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。

5.4 购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。

如购货合同不是以书面形式确立时,应与供货单位签订质量保证协议书,协议书应明确有效期限。

5.5 严格执行《首营企业和首营品种审核制度》,做好首营企业和首营品种的审核工作,向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料,经审核批准后方可购进。

5.6购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行,实现进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。

5.7 购进药品应有合法票据,做好真实完整的购进记录,并做到票、帐、货相符。

药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。

5.8 药品购进记录应包括:购货日期、药品通用名称(商品名)、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、采购员、备注等内容。

5.9 药品购进台帐由药品采购工作人员负责。

5.10 本制度自企业开办之日起每三个月考核一次。

相关文件:1、《药品购进程序》、《电话合同记录》2、《药品购进验收记录》、《中药饮片(中药材)购进验收记录》、《进口药品购进验收记录》3、《合格供货方档案》、《药品供货企业一览表》健长药店管理文件1、目的:把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本企业。

药品经营质量管理记录表格完整打印版

药品经营质量管理记录表格完整打印版

药品经营质量管理记录表格完整打印版有效期生产厂商供货单位事故发生时间事故原因影响范围处理情况处理人签名备注药品零售企业的质量管理记录表格目录:一、药品采购记录表二、药品验收记录表三、药品陈列检查记录表四、药品养护记录表五、药品销售记录表六、中药饮片处方审核、调配核对记录表七、中药饮片清斗装斗记录表八、药品拆零销售记录表九、温湿度监测记录表十、药品质量投诉和质量事故处理记录表十一、药品不良反应报告记录表十二、不合格药品处理记录表十三、首营企业审核记录表十四、首营品种审核记录表药品采购记录表购货日期通用名称剂型规格生产厂商供货单位数量价格(中药)产地备注采购人主管负责人药品验收记录表到货日期通用名称剂型规格批准文号批号生产日期有效期生产厂商供货单位到货数量验收合格数量验收结果验收人主管负责人中药饮片验收记录表到货日期品名规格批号产地生产日期生产厂商供货单位到货数量批准文号验收合格数量验收结果验收人主管负责人药品陈列检查记录表检查日期通用名称剂型规格批号生产日期有效期生产厂商供货单位陈列数量检查合格数量检查结果陈列环境和药品摆放检查情况检查人主管负责人药品养护记录表养护日期通用名称剂型规格批号生产日期有效期生产厂商供货单位库存数量外观检查情况包装检查情况养护措施养护情况的总结分析养护人主管负责人药品销售记录表销售日期通用名称剂型规格批号生产日期有效期生产厂商购货单位经营地址联系方式销售数量单价金额记录人主管负责人中药饮片处方审核、调配核对记录表核对日期处方详情处方出具单位处方提供人员及联系方式处方审核情况审核药师签名调配情况调剂药师签名备注中药饮片清斗装斗记录表品名规格批号产地生产日期生产厂商供货单位斗内剩余数量清斗时间装斗数量装斗时间质量情况养护人主管负责人药品拆零销售记录表拆零日期通用名称剂型规格批号生产日期有效期生产厂商销售数量销售日期分拆情况复核人员签名温湿度监测记录表监测日期监测时间监测场所实时湿度实时温度异常情况处理监测人员签名备注药品质量投诉处理记录表投诉时间投诉单位基本信息投诉内容接收人处理签名时间情况核实处理结果处理人签名药品质量事故处理记录通用名称剂型规格批号生产日期有效期生产厂商供货单位事故发生时间事故原因影响范围处理情况处理人签名备注药品不良反应报告记录表通用名称:未填写剂型规格:未填写批号:未填写生产日期:未填写有效期:未填写生产厂商:未填写不良反应发生时间:未填写不良反应过程描述:未填写不良反应处理措施:未填写不良反应处理结果:未填写记录人:未填写签名:未填写不合格药品处理记录表通用名称:未填写剂型规格:未填写批号:未填写生产日期:未填写有效期:未填写生产厂商:未填写不合格原因:未填写发现时间:未填写处置措施:未填写处置时间:未填写处置结果:未填写记录人:未填写主管负责人:未填写日期:未填写首营企业审核记录表供货企业名称:未填写经营或生产地址:未填写统一社会信用代码:未填写药品经营或生产许可证号:未填写有效期限:未填写经营范围及方式:未填写代表品种质量状况:未填写相关印章及随货同行单的审核情况:未填写银行开户信息审核结果:未填写审核人:未填写主管负责人:未填写日期:未填写首营品种审核记录表品种通用名称:未填写剂型规格:未填写批准文号:未填写生产日期:未填写有效期:未填写批号:未填写以上记录表存在大量未填写的信息,无法提供有效的记录和参考。

药店质量记录表格模板

药店质量记录表格模板

质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告文件编制申请批准表申请人(部门):制度执行情况检查记录检查日期:年月日检查人:供货方汇总表供货方质量体系调查表药品采购计划表日期:年月日供应商:计划制定:审核:批准:购进、质量验收药品目录页码药品质量档案表药品验收记录. . .药品储存、陈列环境检查记录环境温湿度监测记录近效期药品催销表编号:填报日期:年月日报告人:药品拆零销售记录药品通用名称:商品名称:. . .中药方剂调配销售记录表顾客意见征询表尊敬的顾客:为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平,请您提供宝贵意见和建议。

谢谢药品质量问题查询表药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告药品质量信息汇总分析表日期:年月日分析类型:药品销售分析年月日到年月日;本企业药品销售情况统计分析如下:药品质量异常情况报告表不合格药品确认、报告、报损、销毁表编号:药品购进退出、销后退回记录药品购进退出药店员工花名册企业年度培训计划表企业设施设备一览表设施、设备档案表。

新版GSP零售药店表格

新版GSP零售药店表格

文件编制申请批准表申请人(部门):
制度执行情况检查考核记录检查日期:年月日检查人:
供货方汇总表
供货方质量体系调查表
药品采购记录日期:年月日供应商:
购进、质量验收药品记录
页码______
药品质量档案表
药品验收记录
药品储存、陈列环境检查记录
环境温湿度监测记录
近效期药品催销表
编号: 填报日期: 报告人:
药品拆零销售记录
药品通用名称:商品名称:
含麻黄碱药销售调配记录
中药饮片装斗复核记录
中药方剂调配销售记录表
顾客意见征询表
尊敬的顾客:为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平,请您提供宝贵意见和建议。

谢谢
药品质量问题查询表
药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
药品质量信息汇总分析表
药品销售分析
销售前年月日到月日;本企业药品销售情况统计分析如下:
20 名的品种:
药品拒收报告表
不合格药品确认、报告、报损、销毁表
编号:
药品购进退出、销后退回记录药品购进退出
药店员工花名册
企业年度培训计划表
企业设施设备一览表
设施、设备使用维修表
陈列药品质量检查记录
文件分发记录
文件更改申请表序号:
文件销毁申请
质量记录清单。

药品零售企业质量管理体系文件

药品零售企业质量管理体系文件

药品零售企业质量管理体系文件药品零售企业质量管理体系文件药品监督管理局GSP认证工作办公室质量管理体系文件使用说明1、该书仅作为药品零售企业建立质量管理体系文件的参考文件。

2、该书不作为GSP认证的标准,药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。

3、企业必须根据组织机构职能框架图和GSP规定,合理设置企业的各岗位。

4、企业认为该文件可行的,可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后,将相关内容填上后签发,作为企业内部的质量管理体系文件。

3、药品质量检查验收程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒994、药品养护程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1045、不合格药品控制程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1066、药品拆零销售程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒110四、质量记录表格1、文件编制申请批准表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1122、质量管理制度执行情况检查考核记录表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1133、文件分发记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1144、质量信息处理记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1155、质量记录清单﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1166、质量文件销毁记录表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1177、文件更改申请﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1188、文件销毁申请﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1199、药品供货企业(供方)一览表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12010、企业员工一览表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12111、企业员工履历表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12212、企业员工个人培训档案﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12313、年度GSP培训计划表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12414、企业培训记录表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12515、健康检查汇总表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12616、首营企业审批表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12717、首营品种审批表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12818、药品购进记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12919、药品质量验收记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13020、中药材/中药饮片验收记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13121、药品质量复查通知单﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13222、不合格药品报损审批表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13323、不合格药品登记表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13424、报废药品销毁表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13525、近效期药品催售表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13626、温湿度记录表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13727、企业设施设备一览表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13828、设施设备使用维修记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13929、处方调配销售记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14030、处方登记记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14131、药品拆零销售记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14232、中药饮片销售记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14333、中药饮片装斗复核记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14434、药品拒收报告单﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14535、销出药品退回记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14636、中药材/中药饮片在库养护记录表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14737、药品养护检查记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14838、陈列药品质量检查记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14939、药品不良反应报告表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒15040、顾客健康档案﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒15141、顾客健康跟踪检查表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒15242、顾客意见及投诉受理表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒15343、顾客满意度征询表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒154XX药店管理文件1、目的:规范本企业质量管理体系文件的管理。

编号QR—030通用名称商品名称...

编号QR—030通用名称商品名称...

信息联系处理单药品质量档案表文件修订申请表文件销毁审批记录质量事故报告处理记录质量分析记录药品拒收报告单质量管理制度执行情况检查考核记录表编号:QR—010问题改进和措施跟踪记录编号:QR 011说明:本表一式三份,由实施部门实施后反馈到下达改进任务部门和分管领导各一份,自留一份。

内部质量管理体系审核报告(可另附纸叙述)不符合报告GSP自查评审表职工登记表编号:QR—020编号:QR—021 填表日期:健康档案登记表编号:QR—023强制检定计量器具检定记录卡编号:QR—026 制卡日期年月日制卡人:供货方一览表合格供货方档案首营企业审批表首营品种审批表编号:QR—030电话订货记录(代合同)编号:QR—033 年月日照,质量标准,生产批文。

所供药品包装、标签、说明书符合有关规定,药品应附产品合格证,包装符合运输要求,如遇有假药、劣药供方承担一切法律责任。

药品拆零登记表编号:QR—039购进退出通知单经办人:药品停售通知单编号:QR—043年第号通用名称规格剂型产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人其它停售原因签名:年月日药品解除停售通知单编号:QR—044年第号如下药品质量复查结果合格,撤消年第号“药品停售通知单”,请恢复正常出库及销售使用,特此告知。

通用名称规格剂型产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人其它签名:年月日不合格药品报损审批表编号:QR—046 报告时间:年月日说明:本表应附拟报损品种清单不合格药品销毁记录注:本表应附销毁品种清单。

记录人:药品质量复查报告单销后退回通知单经办人:药品养护档案表编号:QR—055 建档日期:中药饮片质量检查记录养护设备检修维护记录编号:QR—058药品储存温湿度记录表编号:QR—059 库区表号时间:年月药品陈列环境温湿度记录表编号:QR—060 库区表号时间:年月效期药品催销表报告人签字:年月日质量部门:业务部门经理注:1.此报告单由仓库保管员填写2.此报告单自填报日起保存2年3.此报告单一式四份,仓库、质量、业务、主管经理各一份。

药品批发企业GSP认证检查评定标准

药品批发企业GSP认证检查评定标准

新天地药业GSP实施情况自查评审表
新天地药业GSP实施情况自查评审表
新天地药业GSP实施情况自查评审表
药品批发企业GSP认证检查评定标准
1、为统一标准,规药品GSP认证检查,确保认证工作质量,根据“药品经营质量管理规“〔2000.7.1〕及“药品经营质量管理规实施细则“,
制定药品批发企业GSP认证检查评定标准。

2、药品批发企业GSP认证检查工程共132项,其中关键工程〔条款前加“*〞〕37项,一般工程95项。

3、现场检查时,应对所列工程及其涵盖容进展全面检查,并逐项作出肯定、或者否认的评定。

凡属不完整、不齐全的工程,称为缺陷工程;
关键工程不合格为严重缺陷;一般工程不合格为一般缺陷。

4、药品批发企业分支机构抽查比例30%;一个分支机构不合格,视为一个严重缺陷。

5、结果评定:。

记录表格SOR

记录表格SOR

各类表格汇总1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告文件编制申请批准表申请人(部门):制度执行情况检查记录检查日期:年月日检查人:供货方汇总表供货方质量调查表药品采购计划表日期:年月日购进、质量验收药品目录药品质量档案表药品验收记录13药品陈列环境检查记录环境温湿度监测记录近效期药品催销表编号:填报日期:年月日报告人:药品拆零销售记录药品通用名称:商品名称:17中药方剂调配销售记录表顾客意见征询表尊敬的顾客:为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平,请您提供宝贵意见和建议。

谢谢药品质量问题查询表药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告药品质量信息汇总分析表日期:年月日分析类型:药品销售分析年月日到年月日;本企业药品销售情况统计分析如下:药品质量异常情况报告表不合格药品确认、报告、报损、销毁表药品购进退出、销后退回记录药店员工花名册临沂市兰山区明江海大药房员年度培训计划表企业设施设备一览表设施、设备档案表。

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