实验室生物安全通常要求
实验室生物安全通用要求(GB19489-2008)
实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）1 范围本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。
第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求，需要时，适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。
针对与感染动物饲养相关的实验室活动，本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。
需要时，6.3和6.4适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。
本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。
2术语和定义下列术语和定义适用于本标准：2.1 气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
2.2 事故 accident造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。
2.3 气锁 air lock具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密室，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2.4 生物因子biological agents微生物和生物活性物质。
2.5 生物安全柜biological safety cabinet，BSC具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。
2.6 缓冲间 buffer room设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2.7 定向气流directional airflow特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。
2.8 危险 hazard可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。
2.9 危险识别 hazard identification识别存在的危险并确定其特性的过程。
2.10 高效空气过滤器（HEPA过滤器）high efficiency particulate air filter通常以0.3μm 微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤器。
《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008_理解与实施
3.4~3.5
一、 如何确保风险评估的准确和可行是必须要考虑的问题，因此，在制定过程中一定 要符合国家、国际有关标准和已经取得的共识，借鉴已经取得的经验。2008年2月欧 洲标准化委员会发布实施了目前国际上第一个实验室生物安全风险管理标准——《实 验室生物风险管理标准》（CWA 15793），该标准归纳出风险管理的16个要素，包 括生物风险管理体系、风险评估、生物因子和毒素目录信息、一般安全、个人和能力、 良好微生物操作技术、防护服和个人防护设备、人员因素、健康、应急反应和跟进计 划、事件调查、设备的物理要求、设备和维护、消毒灭菌、运输程序、安保等。 二、风险评估报告的结果须经过审批程序，审批是对评估结果的论证。根据《国务院病 原微生物实验室生物安全管理条例》“第二十九条 实验室使用新技术、新方法从事高 致病性病原微生物相关实验活动的，应当符合防止高致病性病原微生物扩散、保证生 物安全和操作者人身安全的要求，并经国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论 证；经论证可行的，方可使用。”“第二十八条 对我国尚未发现或者已经宣布消灭的 病原微生物，任何单位和个人未经批准不得从事相关实验活动。”国务院卫生主管部 门和兽医主管部门会同国务院有关部门组织病原学、免疫学、检验医学、流行病学、 预防兽医学、环境保护和实验室管理等方面的专家，组成国家病原微生物实验室生物 安全专家委员会。该委员会承担从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设 立与运行的生物安全评估和技术咨询、论证工作。”
实验室会由于工作条件、人员变化等方面的变化而发生条件改变， 安全风险的来源和程度会随之变化，要及时对实验室生物安全风险进 行适时重新评估，以保证风险评估报告的及时性，同时保证有关管理 规程、标准操作程序的可行性。 实验室生物安全风险评估是一较为涉及方面广，系统、复杂的工 作，包括病原微生物危害评估、实验室实验活动风险评估、设施设备 安全风险评估、人员健康监测等多方面内容。针对病原微生物评估， 其评估内容基本包括一般生物学特征概述、微生物的致病性和感染剂 量、感染途径及潜在暴露结果、微生物在环境中的稳定性、被操作微 生物的浓度和剂量的影响、自然宿主和易感人群、实验动物研究、实 验室感染或医院内感染信息、病原微生物实验活动评估、重组DNA操 作可能会扩大的宿主范围、预防和治疗措施、人员安全状况评估、评 估结论等方面。
实验室生物安全通用要求GB19489-2008概论
2008版增加的概念
个体防护装备personal protective equipment，PPE 防止人员个体受到生物性、化学性或物理性等危险因子
伤害的器材和用品
包括手套和眼、面、足及呼吸防护装置
3 风险评估及风险控制 3.1 实验室应建立并维持风险评估和风险控制程序（共13条内 容详细规定了风险评估应考虑内容、范围）
4.4.1 操作通常认为非经空气传播致病性生物因子的实验室 （如HIV实验室） 4.4.2 可有效利用安全隔离装置操作常规量经空气传播致病 性生物因子的实验室（如生物安全柜内操作或采用通风笼、 隔离器饲养动物） 4.4.3 不能有效利用安全隔离装置操作常规量经空气传播致 病性生物因子的实验室（半开放式、开放式饲养动物） 4.4.4 利用具有生命支持系统的正压服操作常规量经空气传 播致病性生物因子的实验室
生物安全柜级别
I级
A1
II级
A2
B1
B2 III级
工作口平均风速m/s 0.36
0.38-0.51 0.51 0.51 0.51 /
循环风比例 0 70 70 30 0 0
排风比例 100 30 30 70 100 100
连接方式 密闭连接 可排到房间或设置局部排风罩 可排到房间或设置局部排风罩 密闭连接 密闭连接 密闭连接
4.1实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级， 一级防护水平最低，四级防护水平最高
4.2 以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4（bio-safety level，BSL）表示仅从事 体外操作的实验室的相应生物安全防护水平
4.3 以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4（animal bio-safety level， ABSL）表示包括从事动物活体操作的实验室的相应生物安全防护水平 4.4 根据实验室活动、个体防护装备和基础隔离设施不同，来分
GB19489-2008《实验室 生物安全通用要求》相关内容
BSL-2标准微生物操作规程
5、必须制定并执行如针头、刀片、碎玻璃等锐器的安 全处置方案。只要可能，实验室主管要采用可以降低 锐器损伤风险的装置和实验控制措施。在处理锐器时 通常必须特别注意，做到如下几点： a、首要一点是必须小心处理针头及其他锐器。针 头在丢弃并不得弯曲、截断、打破、回套针头护套、 从一次性注射器上取下以及徒手操作。 b、使用过的一次性针头和注射器必须小心置于恰 当位置的用于盛放锐器的耐刺破容器中。 c、非一次性锐器必须置于硬壳容器中转移到 消毒的地方，最好采用高压灭菌。 d、打破的玻璃器具不能直接用手处理。而必须用 扫帚、簸箕、钳子或镊子来清除。 只要可能，尽量用塑料器皿代替玻璃器皿。
BSL-2实验室的个体防护
3、 必须佩戴手套以免双手暴露于危险材料。要根据风险评估结 果来选择适当的手套。要备有乳胶手套的替代品。手套不得带离 实验室外。此外，BSL-2工作人员还应： a、每当污染、破损或其他必要的时候，均要更换手套。适当时 要带双层手套。 b、每当操作危害性材料的工作结束时，以及离开实验室之前， 要脱去手套并洗手。 c、一次性手套不得清洗或重复使用。将使用过的手套和其他实 验室污染废弃物一 起处理。要严格遵守洗手的规程。 4、 房间内有感染性动物时，要在风险评估后确定是否需要使用 眼睛、面部和呼吸防护装备。
《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》，卫 生部，2006.02 《高致病性动物病原微生物菌（毒）种或者样本运输包装规范》，农业部， 2005.05
实验室活动（第21条）
■ 一级、二级实验室
不得从事高致病性病原微生物实验活动。
■ 三级、四级实验室 从事高致病性病原微生物实验活动应具备下列条件： （一）实验目的和拟从事的实验活动符合国务院卫生主管部门规定； （二）通过实验室国家认可； （三）具有与拟从事的实验活动相适应的工作人员； （四）工程质量经建筑主管部门依法检测验收合格。 ■ 经国务院卫生审查后，对符合条件的三级、四级实验室发给从事 高致病性病原微生物实验活动的资格证书。
实验室生物安全通用要求 SOP文件
实验室生物安全通用要求 SOP文件1 范围本标准规定了生物安全管理和实验室的建设原则，同时，还规定了生物安全分级、实验室设施设备的配置、个人防护和实验室安全行为的要求。
本标准为最低要求, 此类实验室还应同时符合国家其他相关规定的要求。
2 术语和定义下列术语和定义适用于本标准：2.1 生物因子biological agents一切和生物活性物质。
2.2 病原体pathogens可使人、动物或植物致病的生物因子。
2.3 危险废弃物hazardous waste有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。
2.4 危害risk伤害发生的概率及其严重性的综合。
2.5 气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001-100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
2.6 生物安全biosafety避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。
2.7 高效空气过滤器high efficiency particulate air filter (HEPA)通常以滤除≥0.3μm 微粒为目的，滤除效率符合相关要求的过滤器。
2.8 安全罩safety hood置于实验室工作台或设备上的负压排风罩，以减少实验室工作者的暴露危险。
2.9 生物安全柜biological safety cabinet（BSC）负压过滤排风柜。
防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。
2.10 个人防护装备personal protective equipment（PPE）用于防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的器材和用品。
2.11 实验室分区laboratory area按照生物因子污染概率的大小，实验室可进行合理的分区。
2.12 缓冲间buffer room设置在清洁区、半污染区和污染区相临两区之间的缓冲密闭室，具有通风系统，其两个门具有互锁功能，且不能同时处于开启状态。
实验室生物安全规章制度
实验室生物安全规章制度第一章总则第一条为了保障实验室人员和实验室环境的安全，维护实验室的正常运转和实验的顺利进行，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于实验室内的所有人员，包括实验室工作人员、研究生、博士生等。
第三条实验室生物安全规章制度是实验室管理的基本准则，所有人员都必须严格遵守。
第二章实验室生物安全措施第四条实验室内所有实验人员都必须接受相关生物安全培训，掌握实验室生物安全知识和操作技能。
第五条实验室内所有实验操作都必须在生物安全柜内进行，保障实验物质不会对人员和环境造成危害。
第六条实验室内所有实验物质必须按照规定进行标识、储存和处理，防止交叉污染和泄漏。
第七条实验室内所有生物实验物质都必须按照相关法规和标准进行处置，禁止私自处理或倾倒。
第八条实验室内所有生物实验物质的废弃物必须按照规定进行分类、包装和处理，禁止随意丢弃。
第三章实验室生物安全管理第九条实验室内所有实验物质的采购必须按照规定进行，禁止私自购买和使用不明来源的物质。
第十条实验室内所有实验操作都必须有专门指定的人员监督，确保操作规范和安全。
第十一条实验室内所有实验物质的使用都必须经过审核和批准，禁止私自用于其他实验。
第十二条实验室内所有实验操作都必须记录，包括操作过程、结果和注意事项等，确保实验数据可追溯和可验证。
第四章实验室生物安全检查与评估第十三条实验室内所有实验操作都必须定期进行生物安全检查，检查内容包括设备、实验物质、操作人员等。
第十四条实验室内所有实验操作都必须定期进行生物安全评估，评估内容包括实验风险、防护措施、处理方法等。
第十五条实验室内所有实验操作都必须及时报告事故和异常情况，确保实验室安全和人员健康。
第五章实验室生物安全紧急处理第十六条发生生物安全事故或异常情况时，实验人员必须按照规定的应急处理程序进行处理，并在第一时间向主管领导和相关部门报告。
第十七条发生生物安全事故或异常情况时，实验人员必须及时采取有效措施保护自己和他人，并配合相关部门进行调查和处理。
医学实验室生物安全防护技术要求
医学实验室生物安全防护技术要求从事体外操作的医学实验室，相应生物安全防护水平分为4级，即BSL- 1、BSL -2、BSL -3和BSL -4。
一、BSL- 1实验室应满足BSL -1实验室对建筑、设施的基本要求，配备必要的仪器设备。
1.应为实验室仪器设备的安装、清洁、维护及安全运行提供足够的空间。
2.实验室应有足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品。
3.在实验室的工作区外应当有存放外衣和私人物品的设施，应将个人服装与实验室工作服分开放置。
4.进食、饮水和休息的场所应设在实验室的工作区外。
5.实验室墙壁、顶板和地板应当光滑、易清洁、防渗漏并耐化学品和消毒剂的腐蚀。
地面应防滑，不得在实验室内铺设地毯。
6.实验室台（桌）柜和座椅等应稳固和坚固，边角应圆滑。
实验台面应防水，并能耐受中等程度的热、有机溶剂、酸碱、消毒剂及其他化学剂。
7.应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品等，避免相互干扰、交叉污染，并应不妨碍逃生和急救。
台（桌）柜和设备之间应有足够的间距，以便于清洁。
8.实验室应设洗手池，水龙头开关宜为非手动式，宜设置在靠近出口处。
9.实验室的门应有可视窗并可锁闭，并达到适当的防火等级，门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。
10.实验室可以利用自然通风，开启窗户应安装防蚊虫的纱窗。
如果采用机械通风，应避免气流流向导致的污染和避免污染气流在实验室之间或与其他区域之间串通而造成交叉污染。
11.应保证实验室内有足够的照明，避免不必要的反光和闪光。
12.实验室涉及刺激性或腐蚀性物质的操作，应在30 m内设洗眼装置，风险较大时应设紧急喷淋装置。
13.若涉及使用有毒、刺激性、挥发性物质，应配备适当的排风柜（罩）。
14.若涉及使用高毒性、放射性等物质，应配备相应的安全设施设备和个体防护装备，应符合国家、地方的相关规定和要求。
15.若使用高压气体和可燃气体，应有安全措施，应符合国家、地方的相关规定和要求。
生物安全手册范文
生物安全手册范文
一、定义
生物安全是指通过特定的安全措施来控制与生物有关的风险，从而保
护人体健康和环境。
生物安全通常指在实验室、医院或家庭里的生物安全。
二、实验室生物安全规定
1.使用Proper Personal Protective Equipment (PPPE)：实验室工
作人员必须使用适当的个人防护装备，以防止被暴露于实验室中的有毒物质。
2.Awareness of High-risk Agents：实验室工作人员应全面了解高
风险微生物及其相关的病原体的危害，并采取合理的措施，以减少潜在的
危害。
3.Biosafety Training：所有实验室工作人员必须接受生物安全培训，了解实验室安全要求。
4.Monitoring and Record Keeping：应定期监测实验室的环境温度、湿度、污染物浓度等，并保存相关记录。
5.Proper Waste Disposal：严格遵守净化和处理实验室废弃物的规定，包括但不限于生物废弃物。
6.Restriction on Access：实验室只允许经过培训的专业人员进入，以减少可能的污染和传播危险微生物的可能性。
三、医院生物安全规定
e of Proper Disinfectants：医院对临床环境和医疗器械使用
适当的消毒剂，以减少感染性病原微生物的污染。
2.Biosecurity Training：所有医院工作人员必须接受生物安全培训，学习如何管理、使用和存储生物安全材料。
3.Proper Waste Disposal：医院应按照当地法规的要求，按照特定
的处理流程处理和处置废弃物，以防止病原体传播。
实验室生物安全管理制度
试验室生物安全管理制度一．个人防护1.进入试验室前要摘除首饰，修剪指甲，以免刺破手套。
长发应束在脑后，严禁在试验室内穿露脚趾旳鞋。
2.在试验室里工作时，要一直穿着试验服，试验室外严禁穿防护服。
当有必要保护眼睛和面部以防试验对象喷溅、或紫外线辐射时，必须要配戴护目镜，面罩（带护目镜旳面罩）或其他防护用品。
3.试验室工作区不容许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜，严禁在试验室工作区内旳任何地方贮存人用食品及饮料。
4.试验室防护服不应和平常服饰放在同一柜子。
个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放旳和也许发生污染旳区域。
5.试验室工作人员在实际或也许接触了血液、体液或其他污染材料后，虽然戴有手套也应立即洗手。
6.洗手池不得用于其他目旳。
在限制使用洗手池旳地点，使用手部清洁产品是可接受旳替代方式。
7.当试验过程也许波及到直接或意外接触到血液、有传染性旳材料时，必须要戴上合适旳手套，脱手套后必须洗手。
8.试验人员在操作完有感染性旳村料后，离开试验室工作区之前必须进行“六步法”洗手。
9.每日工作完毕，所有操作台面、离心机、加样枪、试管架必须擦拭、消毒。
二. 操作准则1．所有样本、培养物均也许有传染性，操作时均应带手套。
在认为手套已被污染时应脱掉手套，立即洗净双手，再换一双新手套。
2．不得用戴手套旳手触摸自己旳眼、鼻子或其他暴露旳黏膜或皮肤。
不得带手套离开试验室或在试验室来回走动。
3．严格严禁用嘴吸液。
试验材料严禁放入嘴里。
严禁舔标签。
3．所有样本、培养物和废弃物应被假定有传染性，应以安全方式处理和处置。
4．所有旳试验环节都应尽量使气溶胶或气雾旳形成控制在最小程度。
任何使形成气溶胶旳危险性上升旳操作都必须在生物安全柜里进行。
有害气溶胶不得直接排放。
5．应尽量减少使用利器和尽量使用替代品。
包括针头、玻璃、一次性手术刀在内旳利器应在使用后立即放在耐扎容器中。
尖利物容器应在内容物到达三分之二前置换。
6．所有溅出事件、意外事故和明显或潜在旳暴露于感染性材料，都必须向试验室负责人汇报。
试验室生物安全通常要求
《实验室生物安全通用要求》介绍第一部分基础知识一、范围适用于我国所有涉及生物因子操作的实验室。
二、术语和定义1、气溶胶：悬浮于气体介质的固态/液态微粒形成的相对稳定分散体系;2、事故：造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外；3、气锁：特定场所的门具备互锁功能，不能同时开启（如机械送排风系统、整体消毒灭菌、化学喷淋和压力可监控的气密室）；4、生物因子：微生物和生物活性物质；5、生物安全柜：具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜；6、缓冲间：设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，必要时可设置机械通风系统，其门带有气锁功能；7、高效过滤器：对0.3 um微粒过滤效率高于99.97%的过滤器；8、实验室生物安全：指实验室的条件在正常使用的情况下可以避免人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准对实验室生物安全责任的要求；9、个体防护装备：防止人员个体受到生物性、化学性或物理性危险因子上海的器材和用品；10、风险评估：评估风险大小以及确定是否可以接受的全过程；11、风险控制：为降低风险而采取的综合措施。
其他术语和定义还包括：定向气流、危险、危险识别、事件、实验室、实验室防护区、材料安全数据单、风险等。
三、风险评估及风险控制（一）评估应考虑内容生物因子特性、实验室既往事故分析、实验活动过程的风险、设施设备、人员风险、意外、人为破坏、风险大小、发生概率、后果、可接受的风险、降低风险措施评估以及可能带来的新的风险、风险及控制综合评估等。
（二）如何评估1、事前评估；2、适当人员评估；3、完整记录（时间、人员、依据）；4、定期评估或周期性复审；5、开展新的实验活动或实验室条件发生变化时均应重新评估；6、操作超常规量或从事特殊实验活动；7、发生事件、事故时应进行评估；8、政策、法规、标准等发生变化应重新进行评估；9、评估风险控制措施应首先考虑消除风险，再考虑降低风险；10、建立监控机制。
此外，评估要考虑外来影响。
实验室生物安全通用要求
附件2中华人民共和国国家标准GB 19489—2004实验室生物安全通用要求Laboratories—General requirements for biosafety(2004-04-05发布2004-10-01实施)中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会目次前言---------------------------------------------------------------------------------------Ⅲ1 范围---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- --12 术语和定义----------------------------------------------------------------------------------------------------------13 危害程度分级------------------------------------------------------------------------------------------------------24 生物危害评估------------------------------------------------------------------------------------------------------25 防护屏障------------------------------------------------------------------------------------------------------------26 设施和设备要求---------------------------------------------------------------------------------------------------27 动物实验室的生物安全------------------------------------------------------------------------------------------38 个人防护装备------------------------------------------------------------------------------------------------------69 管理要求------------------------------------------------------------------------------------------------------------710 良好内务行为------------------------------------------------------------------------------------------------------811 安全工作行为---------------------------------------------------------------------------------------------------- -1112 化学品安全---------------------------------------------------------------------------------------------------------1113 放射安全------------------------------------------------------------------------------------------------------------1214 紫外线和激光光源（包括高强度光源的光线）------------------------------------------------------------1315 电气设备------------------------------------------------------------------------------------------------------------1316 防火------------------------------------------------------------------------------------------------------------------1417 水灾和其他自然灾害---------------------------------------------------------------------------------------------1418 紧急撤离------------------------------------------------------------------------------------------------------------1419 样本的运送---------------------------------------------------------------------------------------------------------1420 废弃物处置---------------------------------------------------------------------------------------------------------14 参考文献----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------16前言本标准的编制主要参考了ISO15190:2003(E)《医学实验室—安全要求》和WHO《实验室生物安全手册》[第二版(修订版),2003].本标准与ISO15190:2003(E)不同的是，本标准不仅使用于医学实验室，而且适用于进行生物因子操作的各类实验室；此外，增加了对实验室生物安全的要求。
实验室生物安全设计的正确要求是哪些呢
实验室是科研工作者进行实验研究的地方，而实验室生物安全设计的重要性不言而喻。
实验室生物安全设计的要求对于实验室的安全性和科研成果的质量有着至关重要的影响。
那么，究竟实验室生物安全设计的正确要求是哪些呢?以下将为大家详细解读。
一、实验室生物安全设计要求合理的空间布局。
实验室内部应根据实验需要合理设置实验区、操作区和储存区等不同功能区域，确保实验设备和生物材料的合理摆放，避免交叉污染和意外发生。
二、实验室生物安全设计要求完善的生物安全设施。
实验室应配备符合相关标准的生物安全柜、通风系统、消毒设备等，保证实验中释放的有害气体和液体能够得到有效控制，有效保障实验人员和环境的安全。
三、实验室生物安全设计要求科学的安全管理制度。
实验室应建立完善的实验室生物安全管理规章制度，包括实验操作规程、应急预案、个人防护措施等，严格执行实验室安全管理规定，培养实验人员对实验室安全的重视意识和自我保护意识。
四、实验室生物安全设计要求持续的监测和改进。
实验室生物安全设计并非一成不变，应根据实验需求和安全标准不断进行监测和改进，及时调整实验室生物安全设施和管理制度，确保实验室生物安全设计的有效性和科学性。
总的来说，实验室生物安全设计要求合理的空间布局、完善的生物安全设施、科学的安全管理制度和持续的监测和改进。
只有这样，才能确保实验室的安全运行和科研工作的顺利进行，为科研成果的取得和学术研究的推进提供有力保障。
让我们共同关注实验室生物安全设计，共筑安全实验环境!。
实验室生物安全通用要求(GB19489-2019)
实验室生物安全通用要求（GB19489-2019）1 范围本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。
第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求，需要时，适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。
针对与感染动物饲养相关的实验室活动，本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。
需要时，6.3和6.4适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。
本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。
2术语和定义下列术语和定义适用于本标准：2.1 气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
2.2 事故 accident造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。
2.3 气锁 air lock具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密室，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2.4 生物因子biological agents微生物和生物活性物质。
2.5 生物安全柜biological safety cabinet，BSC具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。
2.6 缓冲间 buffer room设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2.7 定向气流directional airflow特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。
2.8 危险 hazard可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。
2.9 危险识别 hazard identification识别存在的危险并确定其特性的过程。
2.10 高效空气过滤器（HEPA过滤器）high efficiency particulate air filter通常以0.3μm 微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤器。
《实验室 生物安全通用要求》介绍.解答
《实验室生物安全通用要求》介绍第一部分基础知识一、范围适用于我国所有涉及生物因子操作的实验室。
二、术语和定义1、气溶胶：悬浮于气体介质的固态/液态微粒形成的相对稳定分散体系;2、事故：造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外；3、气锁：特定场所的门具备互锁功能，不能同时开启（如机械送排风系统、整体消毒灭菌、化学喷淋和压力可监控的气密室）；4、生物因子：微生物和生物活性物质；5、生物安全柜：具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜；6、缓冲间：设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，必要时可设置机械通风系统，其门带有气锁功能；7、高效过滤器：对0.3μm微粒过滤效率高于99.97%的过滤器；8、实验室生物安全：指实验室的条件在正常使用的情况下可以避免人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准对实验室生物安全责任的要求；9、个体防护装备：防止人员个体受到生物性、化学性或物理性危险因子上海的器材和用品；10、风险评估：评估风险大小以及确定是否可以接受的全过程；11、风险控制：为降低风险而采取的综合措施。
其他术语和定义还包括：定向气流、危险、危险识别、事件、实验室、实验室防护区、材料安全数据单、风险等。
三、风险评估及风险控制（一）评估应考虑内容生物因子特性、实验室既往事故分析、实验活动过程的风险、设施设备、人员风险、意外、人为破坏、风险大小、发生概率、后果、可接受的风险、降低风险措施评估以及可能带来的新的风险、风险及控制综合评估等。
（二）如何评估1、事前评估；2、适当人员评估；3、完整记录（时间、人员、依据）；4、定期评估或周期性复审；5、开展新的实验活动或实验室条件发生变化时均应重新评估；6、操作超常规量或从事特殊实验活动；7、发生事件、事故时应进行评估；8、政策、法规、标准等发生变化应重新进行评估；9、评估风险控制措施应首先考虑消除风险，再考虑降低风险；10、建立监控机制。
此外，评估要考虑外来影响。
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实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）1 范围本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。
第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求，需要时，适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。
针对与感染动物饲养相关的实验室活动，本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。
需要时，6.3和6.4适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。
本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。
2 术语和定义下列术语和定义适用于本标准：2.1 气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
2.2 事故 accident造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。
2.3 气锁 air lock具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密室，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2.4 生物因子biological agents微生物和生物活性物质。
2.5 生物安全柜biological safety cabinet，BSC具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。
2.6 缓冲间 buffer room设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2.7 定向气流directional airflow特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。
2.8 危险 hazard可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。
2.9 危险识别 hazard identification识别存在的危险并确定其特性的过程。
2.10 高效空气过滤器（HEPA过滤器）high efficiency particulate air filter通常以0.3μm微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤器。
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实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）1 范围本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。
第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求，需要时，适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。
针对与感染动物饲养相关的实验室活动，本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。
需要时，6.3和6.4适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。
本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。
2 术语和定义下列术语和定义适用于本标准：2.1气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
2.2事故 accident造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。
2.3气锁 air lock具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密室，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2.4生物因子biological agents微生物和生物活性物质。
2.5生物安全柜biological safety cabinet，BSC具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。
2.6缓冲间 buffer room设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2.7定向气流directional airflow特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。
2.8危险 hazard可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。
2.9危险识别 hazard identification识别存在的危险并确定其特性的过程。
2.10高效空气过滤器（HEPA过滤器）high efficiency particulate air filter 通常以0.3μm 微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤器。
2.11事件 incident导致或可能导致事故的情况。
2.12实验室 laboratory涉及生物因子操作的实验室。
2.13实验室生物安全 laboratory biosafety实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，可避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。
2.14实验室防护区 laboratory containment area实验室的物理分区，该区域内生物风险相对较大，需对实验室的平面设计、围护结构的密闭性、气流，以及人员进入、个体防护等进行控制的区域。
2.15材料安全数据单 material safety data sheet，MSDS详细提供某材料的危险性和使用注意事项等信息的技术通报。
2.16个体防护装备personal protective equipment，PPE防止人员个体受到生物性、化学性或物理性等危险因子伤害的器材和用品。
2.17风险risk危险发生的概率及其后果严重性的综合。
2.18风险评估 risk assessment评估风险大小以及确定是否可接受的全过程。
2.19风险控制 risk control为降低风险而采取的综合措施。
3 风险评估及风险控制3.1实验室应建立并维持风险评估和风险控制程序，以持续进行危险识别、风险评估和实施必要的控制措施。
实验室需要考虑的内容包括：3.1.1 当实验室活动涉及致病性生物因子时，实验室应进行生物风险评估。
风险评估应考虑（但不限于）下列内容：a) 生物因子已知或未知的特性，如生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应（反应）关系、致病性（包括急性与远期效应）、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案等；b) 适用时，实验室本身或相关实验室已发生的事故分析；c) 实验室常规活动和非常规活动过程中的风险（不限于生物因素），包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员（如：合同方人员）的活动；d) 设施、设备等相关的风险；e) 适用时，实验动物相关的风险；f) 人员相关的风险，如身体状况、能力、可能影响工作的压力等；g) 意外事件、事故带来的风险；h) 被误用和恶意使用的风险；i) 风险的范围、性质和时限性；j) 危险发生的概率评估；k) 可能产生的危害及后果分析；l) 确定可接受的风险；m) 适用时，消除、减少或控制风险的管理措施和技术措施，及采取措施后残余风险或新带来风险的评估；n) 适用时，运行经验和所采取的风险控制措施的适应程度评估；o) 适用时，应急措施及预期效果评估；p) 适用时，为确定设施设备要求、识别培训需求、开展运行控制提供的输入信息；q) 适用时，降低风险和控制危害所需资料、资源（包括外部资源）的评估；r) 对风险、需求、资源、可行性、适用性等的综合评估。
3.1.2 应事先对所有拟从事活动的风险进行评估，包括对化学、物理、辐射、电气、水灾、火灾、自然灾害等的风险进行评估。
3.1.3 风险评估应由具有经验的专业人员（不限于本机构内部的人员）进行。
3.1.4 应记录风险评估过程，风险评估报告应注明评估时间、编审人员和所依据的法规、标准、研究报告、权威资料、数据等。
3.1.5 应定期进行风险评估或对风险评估报告复审，评估的周期应根据实验室活动和风险特征而确定。
3.1.6 开展新的实验室活动或欲改变经评估过的实验室活动（包括相关的设施、设备、人员、活动范围、管理等），应事先或重新进行风险评估。
3.1.7 操作超常规量或从事特殊活动时，实验室应进行风险评估，以确定其生物安全防护要求，适用时，应经过相关主管部门的批准。
3.1.8 当发生事件、事故等时应重新进行风险评估。
3.1.9 当相关政策、法规、标准等发生改变时应重新进行风险评估。
3.1.10 采取风险控制措施时宜首先考虑消除危险源（如果可行），然后再考虑降低风险（降低潜在伤害发生的可能性或严重程度），最后考虑采用个体防护装备。
3.1.11 危险识别、风险评估和风险控制的过程不仅适用于实验室、设施设备的常规运行，而且适用于对实验室、设施设备进行清洁、维护或关停期间。
3.1.12 除考虑实验室自身活动的风险外，还应考虑外部人员活动、使用外部提供的物品或服务所带来的风险。
3.1.13 实验室应有机制监控其所要求的活动，以确保相关要求及时并有效地得以实施。
3.2 实验室风险评估和风险控制活动的复杂程度决定于实验室所存在危险的特性，适用时，实验室不一定需要复杂的风险评估和风险控制活动。
3.3 风险评估报告应是实验室采取风险控制措施、建立安全管理体系和制定安全操作规程的依据。
3.4 风险评估所依据的数据及拟采取的风险控制措施、安全操作规程等应以国家主管部门和世界卫生组织、世界动物卫生组织、国际标准化组织等机构或行业权威机构发布的指南、标准等为依据；任何新技术在使用前应经过充分验证，适用时，应得到相关主管部门的批准。
3.5 风险评估报告应得到实验室所在机构生物安全主管部门的批准；对未列入国家相关主管部门发布的病原微生物名录的生物因子的风险评估报告，适用时，应得到相关主管部门的批准。
4 实验室生物安全防护水平分级4.1 根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级，一级防护水平最低，四级防护水平最高。
依据国家相关规定：a) 生物安全防护水平为一级的实验室适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物；b) 生物安全防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物；c) 生物安全防护水平为三级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物；d) 生物安全防护水平为四级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
4.2 以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4（bio-safety level，BSL）表示仅从事体外操作的实验室的相应生物安全防护水平。
4.3 以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4（animal bio-safety level，ABSL）表示包括从事动物活体操作的实验室的相应生物安全防护水平。
4.4 根据实验活动的差异、采用的个体防护装备和基础隔离设施的不同，实验室分以下情况：4.4.1 操作通常认为非经空气传播致病性生物因子的实验室。
4.4.2 可有效利用安全隔离装置（如：生物安全柜）操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。
4.4.3 不能有效利用安全隔离装置操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。
4.4.4 利用具有生命支持系统的正压服操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。
4.5 应依据国家相关主管部门发布的病原微生物分类名录，在风险评估的基础上，确定实验室的生物安全防护水平。
5 实验室设计原则及基本要求5.1 实验室选址、设计和建造应符合国家和地方环境保护和建设主管部门等的规定和要求。
5.2 实验室的防火和安全通道设置应符合国家的消防规定和要求，同时应考虑生物安全的特殊要求；必要时，应事先征询消防主管部门的建议。
5.3 实验室的安全保卫应符合国家相关部门对该类设施的安全管理规定和要求。
5.4 实验室的建筑材料和设备等应符合国家相关部门对该类产品生产、销售和使用的规定和要求。
5.5 实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接受程度，为关联的办公区和邻近的公共空间提供安全的工作环境，及防止危害环境。
5.6 实验室的走廊和通道应不妨碍人员和物品通过。
5.7 应设计紧急撤离路线，紧急出口应有明显的标识。
5.8 房间的门根据需要安装门锁，门锁应便于内部快速打开。
5.9 需要时（如：正当操作危险材料时），房间的入口处应有警示和进入限制。
5.10 应评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料等被误用、被偷盗和被不正当使用的风险，并采取相应的物理防范措施。
5.11 应有专门设计以确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料的安全。
5.12 实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等室内环境参数应符合工作要求和卫生等相关要求。
5.13 实验室设计还应考虑节能、环保及舒适性要求，应符合职业卫生要求和人机工效学要求。
5.14 实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入的措施。