《营养素补充剂保健食品原料目录(2019年版)》
保健食品的原料一览表
保健食品的原料一览表
1.植物类原料：
-葡萄籽提取物：含有丰富的抗氧化剂，能够提高免疫力和防止衰老。
-大豆异黄酮：含有丰富的植物雌激素，有助于维持女性健康。
-枸杞提取物：具有补肝肾、明目等功效。
2.动物类原料：
- 鱼油：富含Omega-3脂肪酸，对心脑血管有益，可以降低胆固醇和
减少血栓形成。
-胶原蛋白：属于结缔组织蛋白，能够提高皮肤弹性和减少皱纹。
-蜂胶：具有抗菌、抗炎和抗氧化的功效，有助于增强免疫力。
3.矿物类原料：
-钙：对骨骼健康至关重要，预防骨质疏松。
-镁：参与骨骼、心血管和神经系统的正常功能。
-锌：有助于维持免疫系统的正常功能、促进伤口愈合。
-铁：参与氧气运输和红细胞生成，预防贫血。
4.保健物质：
-维生素C：具有抗氧化作用，对皮肤美白和免疫系统都有益。
-维生素E：同样具有抗氧化作用，可减缓细胞老化。
-葡萄糖胺：构成关节软骨的重要成分，有助于关节健康。
-益生菌：有益于肠道健康，维持益菌和有害菌的平衡。
5.其他原料：
-益智因子：通过改善脑神经传导和增强记忆力等功能，提升大脑健康。
-氨基酸：作为蛋白质的组成部分，可提供身体所需的必要营养。
-酵素：有助于促进消化和吸收，提高营养利用率。
保健食品备案原料名单
11-13
0.42
2.10 补充维 生素B12 维生素B12 《中国药典》
14-17
0.48
2.40
成人
0.48
5.00
孕妇
0.58
2.90
乳母
0.64
3.20
1-3
1.2
4.0
4-6
1.6
5.5
7-10
2.2
7.0
11-13 15 烟酸（以烟酸 计，mg） 14-17
2.8
9.0 补充烟 酸 烟酸（烟酰 GB14757-2010 胺）
130
430 补充维 生素A
棕榈酸视黄 酯（棕榈酸 GB29943-2013 维生素A）
160
450 维生素A醋酸 GB14750-2010 酯
成人
160
800
孕妇
150
500 β-胡萝卜素
GB8821-2011 GB28310-2012 （发酵法）
乳母
260
900
1-3
1.5
7.0
4-6
1.5
7.0
7-10
0.20
1.00
11-13 12 维生素B2(以核黄 素计，mg) 14-17
0.26
1.30 补充维 生素B2
0.30
1.40
成人
0.28
3.00 核黄素-5’GB28301-2012 磷酸钠
孕妇
0.30
1.40
乳母
0.30
1.50
1-3
0.12
0.40
4-6
0.14
0.70
7-10
0.20
200 / 32 45 60 65 65 75 70
《 允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》及配套文件解读
《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）》及配套文件解读一、起草情况《中华人民共和国食品安全法》规定，允许保健食品声称的保健功能实行目录管理。
2019年发布的《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》对保健功能目录的制定程序、纳入标准和后续调整等内容作出了规定。
为推动保健功能目录制定，与原保健食品功能管理制度衔接，规范保健功能声称管理，市场监管总局组织权威技术机构，围绕功能声称、评价方法等内容开展专项研究。
2019年3月、2020年11月分别发布《关于征求调整保健食品保健功能意见的公告》和《关于征求〈允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂〉及其配套文件意见的公告》，在综合社会反馈意见和专家论证意见基础上，制修订《保健食品功能检验与评价技术指导原则》《保健食品功能检验与评价方法》《保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则》等保健功能目录配套文件，进一步建立完善保健功能技术评价支撑体系。
在此基础上，市场监管总局于2022年1月再次公开征求《关于发布〈允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂〉及配套文件的公告（征求意见稿）》意见，根据征求意见情况修改完善后，依法会同国家卫生健康委和国家中医药局发布《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）》（以下简称《功能目录非营养素补充剂（2023年版）》）及配套文件和解读。
二、《保健食品功能检验与评价方法（2023年版）》的定位《保健食品功能检验与评价方法（2023年版）》为《功能目录非营养素补充剂（2023年版）》配套的检验与评价方法，按照现有保健功能定位系统梳理1995年以来已批准注册的保健功能及配套评价方法，尤其是原卫生部发布的《保健食品检验与评价技术规范（2003年版）》和原食品药品监管局2012年修订发布的《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知》，围绕功能声称、评价方法等内容修订形成新版检验与评价方法，并由强制性方法改为推荐性方法。
保健食品原料目录(一)
保健食品原料目录(一)附件1保健食品原料目录（一）营养素补充剂原料目录原料名称每日用量功效营养素化合物名称标准依据适用范围功效成分适宜人群最低值最高值钙碳酸钙GB1886.214《碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）》所有人群Ca（以Ca计，mg）1—3 120 500补充钙醋酸钙GB15572《乙酸钙》4岁以上人群4—6 150 700氯化钙GB1886.45《氯化钙》所有人群7—10 200 800柠檬酸钙GB17203《柠檬酸钙》所有人群11—13 250 1000葡萄糖酸钙GB15571《葡萄糖酸钙》所有人群乳酸钙GB1886.21《乳酸钙》4岁以上人群14—17 200 800磷酸氢钙GB1886.3《磷酸氢钙》所有人群成人200 1000磷酸二氢钙GB25559《磷酸二氢钙》4岁以上人群孕妇200 800磷酸三钙（磷酸钙）GB25558《磷酸三钙》所有人群硫酸钙GB1886.6《硫酸钙》所有人群乳母200 1000L-乳酸钙GB25555 《L-乳酸钙》所有人群甘油磷酸钙中国药典《甘油磷酸钙》4岁以上人群镁碳酸镁GB25587《碳酸镁》所有人群Mg（以Mg计，mg）4—6 30 200补充镁硫酸镁GB29207《硫酸镁》所有人群7—10 45 25011—13 60 300氧化镁GB1886.216《氧化镁（包括重质和轻质）》所有人群14—17 65 300成人65 350—2—原料名称每日用量功效镁氯化镁GB25584《氯化镁》所有人群Mg（以Mg计，mg）孕妇70 350补充镁乳母70 400L-苏糖酸镁卫生计生委公告2016年第8号所有人群钾磷酸氢二钾GB25561《磷酸氢二钾》所有人群K（以K计，mg）4—6 250 1200补充钾磷酸二氢钾GB25560《磷酸二氢钾》所有人群7—10 300 150011—13 400 2000氯化钾GB25585《氯化钾》所有人群14—17 400 2200柠檬酸钾GB1886.74《柠檬酸钾》所有人群成人400 2000孕妇400 2000碳酸钾GB25588《碳酸钾》4岁以上人群乳母500 2400锰硫酸锰GB29208《硫酸锰》所有人群Mn（以Mn计，mg）4—6 0.3 1.5补充锰7—10 0.5 2.511—13 0.6 3.5葡萄糖酸锰GB1903.7《葡萄糖酸锰》所有人群14—17 0.8 3.8成人 1.0 4.0孕妇 1.0 4.0乳母 1.0 4.0铁葡萄糖酸亚铁GB1903.10《葡萄糖酸亚铁》所有人群Fe（以Fe计，mg）1—3 1.5 7.0补充铁富马酸亚铁中国药典《富马酸亚铁》所有人群4—6 2.0 8.0硫酸亚铁GB29211 《硫酸亚铁》所有人群7—10 2.5 10.0乳酸亚铁GB6781 《乳酸亚铁》4岁以上人群11—13 3.5 15.0—3—原料名称每日用量功效铁Fe（以Fe计，mg）14—17 3.5 15.0补充铁琥珀酸亚铁国家药品标准WS1-(X-005)-2001Z《琥珀酸亚铁》4岁以上人群成人 5.0 20.0孕妇 5.0 20.0乳母 5.5 20.0锌硫酸锌GB25579 硫酸锌所有人群Zn（以Zn计，mg）1—3 0.8 3.0补充锌柠檬酸锌中国药典《枸橼酸锌》所有人群4—6 1.0 5.0柠檬酸锌（三水）卫生计生委公告2013年第9号所有人群7—10 1.5 6.0葡萄糖酸锌GB8820 《葡萄糖酸锌》所有人群11—13 1.5 8.014—17 2.0 10.0氧化锌GB1903.4《氧化锌》所有人群成人 3.0 15.0孕妇 2.0 10.0乳酸锌GB1903.11《乳酸锌》所有人群乳母 2.0 10.0硒亚硒酸钠GB1903.9《亚硒酸钠》所有人群Se（以Se计，µg）4—6 5 30补充硒富硒酵母国家药品标准WS1-(x-005)-99Z《硒酵母》4岁以上人群7—10 8 4011—13 10 50L-硒-甲基硒代半胱氨酸GB1903.12 《L-硒-甲基硒代半胱氨酸》4岁以上人群14—17 10 60成人10 100孕妇10 60乳母15 80铜硫酸铜GB29210《硫酸铜》所有人群Cu（以Cu计，mg）4—6 0.1 0.3 补充铜—4—原料名称每日用量功效7—10 0.1 0.411—13 0.1 0.5葡萄糖酸铜GB1903.8《葡萄糖酸铜》所有人群14—17 0.2 0.6成人0.2 1.5孕妇0.2 0.7乳母0.3 1.0维生素A 醋酸视黄酯GB14750《维生素A》所有人群维生素A（以视黄醇计，µg）1—3 50 300补充维生素A4—6 60 400棕榈酸视黄酯GB29943《棕榈酸视黄酯（棕榈酸维生素A）》所有人群7—10 80 50011—13 100 700β-胡萝卜素GB8821《β-胡萝卜素》所有人群14—17 130 800 GB28310 《β-胡萝卜素》（发酵法）成人160 800 卫生计生委2012年第6号公告孕妇120 800乳母200 1200维生素D 维生素D2GB14755《维生素D2（麦角钙化醇）》所有人群维生素D2（以麦角钙化醇计,µg）维生素D3（以胆钙化醇计,µg）1—3 2.0 10.0补充维生素D4—6 2.0 15.07—10 2.0 15.011—13 2.0 15.0维生素D3中国药典《维生素D3》所有人群14—17 2.0 15.0成人 2.0 15.0孕妇 2.0 15.0乳母 2.0 15.0—5—原料名称每日用量功效维生素B1盐酸硫胺素GB14751《维生素B1（盐酸硫胺素）》所有人群维生素B1（以硫胺素计，mg）1—3 0.1 0.6补充维生素B14—6 0.2 1.57—10 0.2 1.511—13 0.3 2.0硝酸硫胺素中国药典《硝酸硫胺》所有人群14—17 0.3 2.0成人0.5 20.0孕妇0.3 2.5乳母0.3 2.5维生素B2核黄素GB14752《维生素B2（核黄素）》所有人群维生素B2（以核黄素计，mg）1—3 0.1 0.6补充维生素B24—6 0.2 1.57—10 0.2 1.511—13 0.3 2.0核黄素5’-磷酸钠GB28301《核黄素5’-磷酸钠》所有人群14—17 0.3 2.0成人0.5 20.0孕妇0.3 2.5乳母0.3 2.5维生素B6盐酸吡哆醇GB14753 《维生素B6（盐酸吡哆醇）》所有人群维生素B6（以吡哆醇计，mg）1—3 0.1 0.6补充维生素B64—6 0.2 1.57—10 0.2 1.511—13 0.3 2.014—17 0.3 2.0成人0.5 10.0孕妇0.3 2.5乳母0.3 2.5—6—原料名称每日用量功效维生素B12氰钴胺中国药典《维生素B12》所有人群维生素B12（以钴胺素计，µg）1—3 0.2 1.0补充维生素B124—6 0.2 1.57—10 0.3 2.011—13 0.4 2.514—17 0.5 3.0成人0.5 10孕妇0.6 5.0乳母0.6 5.0烟酸（尼克酸）烟酸GB14757《烟酸》所有人群烟酸（以烟酸计，mg）1—3 1.0 5.0补充烟酸4—6 1.5 7.57—10 2.0 10.011—13 2.5 12.014—17 3.0 15.0成人 3.0 15.0孕妇 2.5 15.0乳母 3.0 15.0烟酰胺中国药典《烟酰胺》所有人群烟酰胺（以烟酰胺计，mg）1—3 1.0 7.04—6 1.5 9.07—10 2.0 13.011—13 2.5 15.014—17 3.0 18.0成人 3.0 50.0孕妇 2.5 15.0乳母 3.0 18.0—7—原料名称每日用量功效叶酸叶酸GB15570《叶酸》所有人群叶酸（以叶酸计，µg）1—3 30 150补充叶酸4—6 40 2007—10 50 25011—13 70 35014—17 80 400成人80 500孕妇110 500乳母110 500生物素D-生物素国家药品标准WS-10001-(HD-1052)-2002《D-生物素》所有人群生物素（以生物素计，µg）1—3 3 15补充生物素4—6 4 257—10 5 3011—13 7 4514—17 8 50成人10 100孕妇8 50乳母10 60胆碱酒石酸胆碱国家药品标准WS-10001-(HD-1250)-2002《重酒石酸胆碱》所有人群胆碱(以胆碱计，mg)1—3 40 240补充胆碱4—6 50 3007—10 60 40011—13 80 50014—17 90 600成人100 1000孕妇80 500乳母100 700—8—原料名称每日用量功效维生素C L-抗坏血酸GB14754《维生素C（抗坏血酸）》所有人群维生素C（以L-抗坏血酸计，mg）1—3 6 60补充维生素C4—6 10 100L-抗坏血酸钠GB1886.44《抗坏血酸钠》所有人群7—10 10 10011—13 15 150L-抗坏血酸钙GB1886.43《抗坏血酸钙》所有人群14—17 20 200成人30 500抗坏血酸棕榈酸酯GB1886.230《抗坏血酸棕榈酸酯》4岁以上人群孕妇25 250乳母30 300维生素K 维生素K1中国药典《维生素K1》所有人群维生素K（以植物甲萘醌计，µg）4—6 10 60补充维生素K7—10 10 7011—13 15 9014—17 15 100成人15 100孕妇15 100乳母15 100维生素K2（发酵法）卫生计生委公告2016年第8号所有人群泛酸D-泛酸钙中国药典《泛酸钙》所有人群泛酸（以泛酸计，mg）1—3 0.4 2.0补充泛酸4—6 0.5 5.07—10 0.7 7.011—13 0.9 9.014—17 1.0 10.0成人 1.0 20.0孕妇 1.0 10.0—9—原料名称每日用量功效乳母 1.0 10.0维生素ED-α-生育酚GB1886.233《维生素E》所有人群维生素E（以d-α-生育酚计，mg）4—6 1.5 9.0补充维生素E D-α-醋酸生育酚所有人群D-α-琥珀酸生育酚所有人群7—10 2.0 14.011—13 3.0 25.0dl -α-醋酸生育酚GB14756《维生素E（dl -α-醋酸生育酚）》所有人群14—17 3.0 25.0成人 5.0 150dl -α-生育酚GB29942《维生素E（dl -α-生育酚）》所有人群孕妇 3.0 25.0维生素E琥珀酸钙GB1903.6《维生素E琥珀酸钙》4岁以上人群乳母 4.0 30.0—10—。
卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知
卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知——附加英文版卫生部卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知卫法监发[2002]51号各省、自治区、直辖市卫生厅局、卫生部卫生监督中心：为进一步规范保健食品原料管理，根据《中华人民共和国食品卫生法》，现印发《既是食品又是药品的物品名单》、《可用于保健食品的物品名单》和《保健食品禁用物品名单》（见附件），并规定如下：一、申报保健食品中涉及的物品（或原料）是我国新研制、新发现、新引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的，按照《新资源食品卫生管理办法》的有关规定执行。
二、申报保健食品中涉及食品添加剂的，按照《食品添加剂卫生管理办法》的有关规定执行。
三、申报保健食品中涉及真菌、益生菌等物品（或原料）的，按照我部印发的《卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知》（卫法监发[2001]84号）执行。
四、申报保健食品中涉及国家保护动植物等物品（或原料）的，按照我部印发的《卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食品的通知》（卫法监发[2001]160号）、《卫生部关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料生产保健食品的通知》（卫法监发[2001]188号）、《卫生部关于不再审批以熊胆粉和肌酸为原料生产的保健食品的通告》（卫法监发[2001]267号）等文件执行。
五、申报保健食品中含有动植物物品（或原料）的，动植物物品（或原料）总个数不得超过14个。
如使用附件1之外的动植物物品（或原料），个数不得超过4个；使用附件1和附件2之外的动植物物品（或原料），个数不得超过1个，且该物品（或原料）应参照《食品安全性毒理学评价程序》（GB15193.1-1994）中对食品新资源和新资源食品的有关要求进行安全性毒理学评价。
以普通食品作为原料生产保健食品的，不受本条规定的限制。
六、以往公布的与本通知规定不一致的，以本通知为准。
附件：1、既是食品又是药品的物品名单2、可用于保健食品的物品名单3、保健食品禁用物品名单二OO二年二月二十八日抄送：国家经贸委、国家农业部、国家林业局、国家环境保护总局、国家海洋局、国家药监局、海关总署、有关新闻单位附件1 既是食品又是药品的物品名单（按笔划顺序排列）丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。
营养素补充剂管理规定
营养素补充剂管理规定（征求意见稿）第一条为规范营养素补充剂的管理，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本规定。
第二条营养素补充剂是指以补充维生素、矿物质等营养物质保健功能而不以提供能量为目的的产品。
其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的风险。
第三条国家食品药品监督管理总局负责组织制定《营养素补充剂种类和用量》、《营养素补充剂化合物名单及质量要求》、《营养素补充剂名单及质量要求（婴幼儿）》、《保健食品允许使用的辅料名单》。
鼓励保健食品企业、行业协会、学会、专家等参与修订完善工作。
第四条营养素补充剂的样品试制应当连续规模化生产三批样品，生产车间和生产过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。
进口营养素补充剂产品应当已在中国境外生产销售一年以上，并符合中国《保健食品良好生产规范》及当地生产质量管理规范的要求。
第五条保健食品企业应当将三批样品或者进口产品及与检验有关的资料送保健食品注册检验机构进行检验。
保健食品注册检验机构进行检验应当按照企业提供的适用的检验方法对样品进行产品技术要求规定的全部检验项目的稳定性检验。
第六条营养素补充剂产品应当符合下列要求：（一）营养素的种类和用量应当符合《营养素补充剂种类和用量》的规定。
（二）营养素的化合物种类和质量要求应当符合《营养素补充剂化合物名单及质量要求》的规定。
适宜人群为3岁以下婴幼儿的营养素补充剂，维生素、矿物质化合物种类和质量要求应当符合《营养素补充剂化合物名单及质量要求（婴幼儿类）》的规定。
从食物的可食部分提取的营养素，不得含有达到作用剂量的其他生物活性物质。
鼓励保健食品生产企业制定严于国家规定的原料质量要求。
（三）辅料应当仅以满足产品工艺和质量需要或改善产品色、香、味为目的。
辅料及其用量应当符合《保健食品允许使用的辅料名单》的规定。
（四）产品主要形式为片剂、胶囊、颗粒剂、粉剂或口服液等。
固体制剂每日食用量不得超过20克，液体制剂每日食用量不得超过30毫升。
保健食品原料目录辅酶Q10的技术要求及起草说明(2019版)
保健食品原料目录辅酶Q1012辅酶Q10原料技术要求【来源】辅酶Q10原料来源于微生物（酵母菌或类球红细菌）经发酵、提取、精制等过程制得。
化合物名称为2-[(全-E)-3,7,11,15,19,23,27,31,35,39-十甲基-2,6,10,14,18,22,26,30,34,38-四十癸烯基]-5,6 二甲氧基3-甲基-p-苯醌，分子式为C59H90O4。
【感官要求】应符合表1规定。
表1 感官指标【鉴别】1. 取含量测定项下的供试品溶液，加硼氢化钠50mg，摇匀，溶液黄色消失。
2. 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3. 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1046图）一致。
【理化指标】应符合表2规定。
表2 理化指标1 有关物质的测定1.1试剂和材料1.1.1 甲醇：色谱纯。
1.1.2 无水乙醇：色谱纯。
1.2仪器和设备1.2.1 电子天平。
1.2.2 水浴锅。
1.2.3 高效液相色谱仪。
1.3供试品溶液的制备避光操作。
精密称定辅酶Q10原料约20mg，加无水乙醇40ml，在50℃水浴中振荡溶解，放冷后，置于100mL量瓶中，用无水乙醇稀释制成每1 mL中约含0.2mg的溶液，摇匀，作为供试品溶液。
1.4对照溶液的制备避光操作。
精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用无水乙醇稀释制成每1 mL 中约含2μg的溶液，摇匀，作为对照溶液。
1.5灵敏度溶液的制备避光操作。
精密量取对照溶液1ml，置20ml量瓶中，用无水乙醇稀释制成每1 mL中约含0.1μg的溶液，摇匀，作为灵敏度溶液。
1.6测定色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；色谱柱规格：4.6mm×150mm，5μm；流动相为甲醇：无水乙醇=50:50。
检测波长：275nm；进样量：20μL。
灵敏度试验取系灵敏度溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图。
主成分色谱峰的信噪比不小于10。
国家市场监督管理总局关于《保健食品原料目录 营养素补充剂（2023年版）》的解读
国家市场监督管理总局关于《保健食品原料目录营养素补充剂（2023年版）》的解读文章属性•【公布机关】•【公布日期】2023.10.07•【分类】法规、规章解读正文《保健食品原料目录营养素补充剂（2023年版）》解读文件一、原料目录解读文件制定背景为了推动保健食品原料目录制定工作，市场监管总局在前期开展保健食品原料目录招标研究基础上，结合既往产品的配方、功能、安全性、质量控制等实际情况，以及中国营养学会对酪蛋白磷酸肽+钙、DHA藻油的保健功能和用量等研究成果，制定了新版营养素补充剂保健食品原料目录。
根据《中华人民共和国食品安全法》规定，市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局于2023年6月2日发布了上述目录。
为使原料目录正式实施后，产品备案工作能够顺利开展，市场监管总局结合已批准注册产品情况，联系生产实际，对产品备案时的原料使用、产品名称等细化了要求。
二、此次调整更新的营养素补充剂原料目录内容1.增加2个新化合物氯化高铁血红素：《食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准》（GB14880-2012）附录B《允许使用的营养强化剂化合物来源名单》中，铁化合物来源包含“氯化高铁血红素”， 2022年3月7日已发布实施GB 1903.52《食品安全国家标准食品营养强化剂氯化高铁血红素》，目前已有含该原料作为补充铁的保健食品获得批准证书。
维生素K2（合成法）：国家卫生健康委2020年12月28日发布了公告（2020年第9号），增加维生素K2（合成法）作为食品营养强化剂新品种。
2.更新5个国家标准磷酸二氢钙等5个原料的标准依据已经更新，此版原料目录中替换已作废了的标准。
3.对7个原仅有《中国药典》和药品标准的原料增加食品标准富马酸亚铁等7个原料在原仅有的《中国药典》和药品标准基础上，增加了食品安全国家标准。
4.1个原料在原有卫生部公告基础上增加食品标准柠檬酸锌（三水）在原有卫生部公告基础上，增加了新的食品安全国家标准。
《营养素补充剂保健食品原料目录(2019年版)》
中国药典《富马酸亚铁》
所有人群
4—6
2.0
8.0
硫酸亚铁
GB29211《硫酸亚铁》
所有人群
7—10
2.5
10.0
乳酸亚铁
GB6781《乳酸亚铁》
4岁以上人群
11—13
3.5
15.0
14—17
3.5
15.0
琥珀酸亚
国家药品标准
4岁以上人
成人
5.0
20.0
铁
WS1-(X-005)-2001Z
胺素）》
所有人群
胆钙化醇
维生素B
（以硫胺
素计，mg
1—3
0.1
0.6
补充维
生素B1
4—6
0.2
1.5
7—10
0.2
1.5
11—13
0.3典《硝酸硫胺》
GB1903.20《硝酸硫胺素》
所有人群
14—17
0.3
2.0
成人
0.5
20.0
孕妇
0.3
2.5
乳母
0.3
2.5
维生素B2
核黄素
65
300
成人
65
350
氯化镁
GB25584《氯化镁》
所有人群
孕妇
70
350
乳母
70
400
L-苏糖酸 镁
卫生计生委公告2016年 第8号
所有人群
葡萄糖酸
GB1903.2《葡萄糖酸镁》
所有人群
钾
磷酸氢二 钾
GB25561《磷酸氢二钾》
所有人群
K（以K计,rg）
4—6
250
保健食品原料目录(第一批)
成人 400 2500 孕妇 400 2000
柠檬酸钾 GB14889-1994 所有人群
乳母 500 2400
枸橼酸钾 《中国药典》 所有人群
1-3
/
/
4-6
0.4 1.3
7-10 0.6 2.0
锰（以 11-13 0.8 2.7
4 Mn计，
补充锰 硫酸锰 GB29208-2012 所有人群
mg） 14-17 0.9 3.0
维生素 A(以视
11-13
9 黄醇
计， µg）
14-17
130 160
430
维生素A）
补充维
生素A
450
维生素A醋酸 酯
GB14750-2010
所有人群
成人 160 800
孕妇 150 500
乳母 260 900
1-3
1.5 7.0
GB8821-2011
β-胡萝卜素
所有人群
GB28310-2012
（发酵法）
孕妇 2.8 14.0 乳母 3.4 17.0
维生素E（dl -α-醋酸生 GB14756-2010
育酚）
维生素E（dl -α-生育 GB29942-2003 酚）
所有人群 所有人群
注：1.原料（化合物）应用 （1）在确保备案营养素补充剂产品食用安全、对人体不产生任何健康危害、达到补充营 养素预期效果的前提下，目录中的化合物（原料）可以根据需要进行复配，复配营养素补 充剂需合理选择、严格控制工艺条件，避免化合物间发生化学反应、产生实质性变化。 （2）备案营养素补充剂产品所用化合物，必须符合原料目录要求。使用原料目录范围以 外的化合物的，需按照《保健食品功能目录原料目录管理办法》的相关规定申请纳入原料 目录，待该化合物列入原料目录后，再申请营养素补充剂产品备案。 （3）适宜人群包括幼儿的营养素补充剂产品，仅可选用《备案营养素补充剂原料目录》 中适用范围为所有人群的化合物为原料。 （4）原料不得使用预混料。 2.备案营养素补充剂产品每日食用的总量应当较小，其主要形式为片剂、胶囊剂、颗粒剂 、粉或口服液，颗粒剂或粉每日食用总量不得超过20克，口服液每日食用的总量不得超过 30毫升。缓释制剂、控释制剂、舌下吸收制剂、肠溶制剂、喷雾剂等不得作为备案营养素 补充剂产品剂型，不得选择与原辅料理化属性不匹配剂型（如水溶性营养素选择软胶囊剂 型）。 3.为保证产品稳定，满足加工、贮存、溶解等工艺需要，改善产品感官要求，允许使用经 包埋、微囊化等预处理后的原料，所用的辅料及加工助剂应符合保健食品辅料管理相关规 定。 4.备案营养素补充剂产品应符合《食品安全国家标准 保健食品》（GB16740-2014）及相 关标准、技术要求的规定。 5.备案营养素补充剂产品标示值及产品技术要求中营养素含量范围值均不得超过各营养素 允许的补充量范围。 6.备案营养素补充剂标识应当符合《保健食品标识管理规定》。
《保健食品原料目录 营养素补充剂(2020年版)》
150
700
氯化钙
GB1886.45《氯化钙》
所有人群
7—10
200
800
柠檬酸钙
GB1903.14《柠檬酸钙》
所有人群
11—13
250
1000
葡萄糖酸钙
GB15571《葡萄糖酸钙》
所有人群
乳酸钙
GB1886.21《乳酸钙》
4岁以上人群
14—17
200
800
磷酸氢钙
GB1886.3《磷酸氢钙》
5
30
补充硒
富硒酵母
国家药品标准WS1-(x-005)-99Z《硒酵母》
GB1903.21《富硒酵母》
4岁以上人群
7—10
8
40
11—13
10
50
L-硒-甲基
硒代半胱氨酸
GB1903.12《L-硒-甲基硒代半胱氨酸》
4岁以上人群
14—17
10
60
成人
10
100
孕妇
10
60
乳母
15
80
硒化卡拉胶
GB1903.23《硒化卡拉胶》
3.5
15.0
琥珀酸亚铁
国家药品标准WS1-(X-005)-2001Z
《琥珀酸亚铁》
GB 1903.38《琥珀酸亚铁》
4岁以上人群
成人
5.0
20.0
孕妇
5.0
20.0
乳母
5.5
20.0
焦磷酸铁
GB1903.16《焦磷酸铁》
所有人群
柠檬酸铁
GB1903.37《柠檬酸铁》
所有人群
柠檬酸亚铁钠
国家卫生健康委员会公告2018年第8号
《允许保健食品声称的保健功能目录营养素补充剂》
《允许保健食品声称的保健功能目录营养素补充剂》保健食品是指通过补充营养素、维持生理功能的特殊食品或饮料。
在一些国家，包括中国在内，保健食品市场逐渐发展壮大，消费者对保健食品的需求也越来越大。
然而，保健食品的声称和使用往往存在一定风险，可能会导致误导消费者或产生不良反应。
因此，为了保护消费者的权益和健康安全，许多国家都制定了具体的法规和规定，对保健食品的声称作出限制和规范。
根据中国保健食品监管法规，保健食品能够声称的保健功能目录主要包括以下几个方面：一、增进营养补充方面：1.补充维生素：保健食品可以声称含有维生素A、B、C、D、E等，以满足人体对维生素的需求。
2.补充矿物质：保健食品可以声称含有钙、铁、锌、硒等矿物质，以满足人体对矿物质的需求。
二、调节生理功能方面：1.改善肠道功能：保健食品可以声称可以调节肠道功能，改善便秘或腹泻等问题。
2.提高免疫力：保健食品可以声称可以提高免疫力，提供抗疲劳、抗辐射、抗感染的功能。
3.促进睡眠：保健食品可以声称可以促进睡眠，改善失眠或多梦等问题。
三、保健辅助治疗方面：1.辅助降血脂：保健食品可以声称可以帮助降低血脂，起到辅助治疗高血脂的作用。
2.辅助降血压：保健食品可以声称可以帮助降低血压，辅助治疗高血压的作用。
3.辅助改善血糖：保健食品可以声称可以帮助调节血糖，辅助治疗高血糖的作用。
四、特定人群方面：1.适用于孕妇、哺乳期妇女：保健食品可以声称对孕妇和哺乳期妇女有益。
2.适用于老年人：保健食品可以声称对老年人有益。
3.适用于儿童：保健食品可以声称对儿童有益。
以上列举的保健功能目录仅是中国针对保健食品声称所制定的一个基本规范，具体实施细则还需要根据相应的法律法规进行详细解读和制定。
同时，在营养素补充剂方面，保健食品的声称和使用也需要依据具体的法规和监管要求进行。
总之，保健食品声称的保健功能目录对于保护消费者权益和确保保健食品的安全性和有效性具有重要作用。
通过合理的规范和监管，保健食品能够更好地为人们提供健康保障和营养补充。
保健食品的原料一览表
保健食品的原料一览表
表1保健食品原料列表
一、维生素
1.维生素A：番茄、绿叶蔬菜、豆类、鱼肝油、奶类、鸡蛋、芝麻、
核桃米等。
2.维生素B群：维生素B1（叶酸）含量主要豆类、穀物核桃、糙米、小麦胚芽，维生素B2（核黄素）含量主要肉类、海藻、豆类、芝麻、瘦肉、鸡蛋，维生素B3（烟酰胺）含量主要豆类、瘦肉，维生素B5（泛酸）含量主要豆类、蘑菇、瘦肉，维生素B6（抗坏血酸）含量主要豆类、鱼、鸡蛋、牛肉、瘦肉，维生素B12（奶酪）含量主要奶类、蛋类、膳食固体，维生素B7（生物素）含量主要奶类、鸡蛋、牛肉等。
3.维生素C：橘类水果（橙、柚）、蔬菜（番茄、甜椒等）、瓜类
（西瓜、甘蔗）、菌类（香菇）等。
4.维生素D：鱼肝油、豆类、奶类、蛋类、芝麻、鸡肉等。
5.维生素E：芝麻、核桃仁、瓜子、淀粉等。
二、矿物质
1.钾：豆类、菌类、奶类、草鱼、瘦肉、海带等。
2.钠：调味品、精盐、食盐、腌腐食品等。
3.镁：豆类、菌类、青椒、芝麻、牛肉等。
4.铁：肉类、蛋类、豆类、马铃薯、绿叶蔬菜（碧菜）等。
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0.1
0.6
补充维生素B1
4—6
0.2
1.5
7—10
0.2
1.5
11—13
0.3
2.0
硝酸硫胺素
中国药典《硝酸硫胺》
GB1903.20《硝酸硫胺素》
所有人群
14—17
0.3
2.0
成人
0.5
20.0
孕妇
0.3
2.5
乳母
0.3
2.5
维生素B2
核黄素
GB14752《维生素B2（核黄素）》
所有人群
维生素B2（以核黄素计，mg）
所有人群
硒
亚硒酸钠
GB1903.9《亚硒酸钠》
所有人群
Se（以Se计，µg）
4—6
5
30
补充硒
富硒酵母
国家药品标准WS1-(x-005)-99Z《硒酵母》
GB1903.21《富硒酵母》
4岁以上人群
7—10
8
40
11—13
10
50
L-硒-甲基硒代半胱氨酸
GB1903.12《L-硒-甲基硒代半胱氨酸》
4岁以上人群
0.6
成人
0.2
1.5
孕妇
0.2
0.7
乳母
0.3
1.0
维生素A
醋酸视黄酯
GB14750《维生素A》GB1903.31《醋酸视黄酯（醋酸维生素A）》
所有人群
维生素A（以视黄醇计，µg）
1—3
50
300
补充维生素A
4—6
60
400
棕榈酸视黄酯
GB29943《棕榈酸视黄酯（棕榈酸维生素A）》
所有人群
7—10
所有人群
成人
200
1000
磷酸二氢钙
GB25559《磷酸二氢钙》
4岁以上人群
孕
GB25558《磷酸三钙》
所有人群
硫酸钙
GB1886.6《硫酸钙》
所有人群
乳母
200
1000
L-乳酸钙
GB25555《L-乳酸钙》
所有人群
甘油磷酸钙
中国药典《甘油磷酸钙》
4岁以上人群
柠檬酸苹果酸钙
14—17
10
60
成人
10
100
孕妇
10
60
乳母
15
80
硒化卡拉胶
GB1903.23《硒化卡拉胶》
4岁以上人群
铜
硫酸铜
GB29210《硫酸铜》
所有人群
Cu（以Cu计，mg）
4—6
0.1
0.3
补充铜
7—10
0.1
0.4
11—13
0.1
0.5
葡萄糖酸铜
GB1903.8《葡萄糖酸铜》
所有人群
14—17
0.2
补充铁
补充铁
富马酸亚铁
中国药典《富马酸亚铁》
所有人群
4—6
2.0
8.0
硫酸亚铁
GB29211《硫酸亚铁》
所有人群
7—10
2.5
10.0
乳酸亚铁
GB6781《乳酸亚铁》
4岁以上人群
11—13
3.5
15.0
14—17
3.5
15.0
琥珀酸亚铁
国家药品标准WS1-(X-005)-2001Z
《琥珀酸亚铁》
GB 1903.38《琥珀酸亚铁》
附件1
营养素补充剂保健食品原料目录
（2019年版）
原料名称
每日用量
功效
营养素
化合物
名称
标准依据
适用范围
功效
成分
适宜
人群
最低值
最高值
钙
碳酸钙
GB1886.214《碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）》
所有人群
Ca（以Ca计，mg）
1—3
120
500
补充钙
醋酸钙
GB1903.15《醋酸钙（乙酸钙）》
4岁以上人群
4—6
150
700
氯化钙
GB1886.45《氯化钙》
所有人群
7—10
200
800
柠檬酸钙
GB1903.14《柠檬酸钙》
所有人群
11—13
250
1000
葡萄糖酸钙
GB15571《葡萄糖酸钙》
所有人群
乳酸钙
GB1886.21《乳酸钙》
4岁以上人群
14—17
200
800
磷酸氢钙
GB1886.3《磷酸氢钙》
所有人群
7—10
300
1500
11—13
400
2000
氯化钾
GB25585《氯化钾》
所有人群
14—17
400
2200
柠檬酸钾
GB1886.74《柠檬酸钾》
所有人群
成人
400
2000
孕妇
400
2000
碳酸钾
GB25588《碳酸钾》
4岁以上人群
乳母
500
2400
锰
硫酸锰
GB29208《硫酸锰》
所有人群
Mn（以Mn计，mg）
4—6
0.3
1.5
补充锰
7—10
0.5
2.5
11—13
0.6
3.5
葡萄糖酸锰
GB1903.7《葡萄糖酸锰》
所有人群
14—17
0.8
3.8
成人
1.0
4.0
孕妇
1.0
4.0
乳母
1.0
4.0
铁
葡萄糖酸亚铁
GB1903.10《葡萄糖酸亚铁》
所有人群
Fe（以Fe计，mg）
Fe（以Fe
计，mg）
1—3
1.5
7.0
GB1903.18《柠檬酸苹果酸钙》
4岁以上人群
镁
碳酸镁
GB25587《碳酸镁》
所有人群
Mg（以Mg计，mg）
Mg（以Mg计，mg）
4—6
30
200
补充镁
补充镁
硫酸镁
GB29207《硫酸镁》
所有人群
7—10
45
250
11—13
60
300
氧化镁
GB1886.216《氧化镁（包括重质和轻质）》
所有人群
14—17
1—3
2.0
10.0
补充维生素D
4—6
2.0
15.0
7—10
2.0
15.0
11—13
2.0
15.0
维生素D3
中国药典《维生素D3》
所有人群
14—17
2.0
15.0
成人
2.0
15.0
孕妇
2.0
15.0
乳母
2.0
15.0
维生素B1
盐酸硫胺素
GB14751《维生素B1（盐酸硫胺素）》
所有人群
维生素B1（以硫胺素计，mg）
4岁以上人群
成人
5.0
20.0
孕妇
5.0
20.0
乳母
5.5
20.0
焦磷酸铁
GB1903.16《焦磷酸铁》
所有人群
柠檬酸铁
GB1903.37《柠檬酸铁》
所有人群
锌
硫酸锌
GB25579硫酸锌
所有人群
Zn（以Zn计，mg）
1—3
0.8
3.0
补充锌
柠檬酸锌
中国药典《枸橼酸锌》
所有人群
4—6
1.0
5.0
柠檬酸锌（三水）
卫生计生委公告2013年第9号
所有人群
7—10
1.5
6.0
葡萄糖酸锌
GB8820《葡萄糖酸锌》
所有人群
11—13
1.5
8.0
14—17
2.0
10.0
氧化锌
GB1903.4《氧化锌》
所有人群
成人
3.0
15.0
孕妇
2.0
10.0
乳酸锌
GB1903.11《乳酸锌》
所有人群
乳母
2.0
10.0
乙酸锌
GB1903.35《乙酸锌》
80
500
11—13
100
700
β-胡萝卜素
GB8821《β-胡萝卜素》
所有人群
14—17
130
800
GB28310《β-胡萝卜素》（发酵法）
成人
160
800
卫生计生委2012年第6号公告
孕妇
120
800
乳母
200
1200
维生素D
维生素D2
GB14755《维生素D2（麦角钙化醇）》
所有人群
维生素D2（以麦角钙化醇计,µg）维生素D3（以胆钙化醇计,µg）
65
300
成人
65
350
氯化镁
GB25584《氯化镁》
所有人群
孕妇
70
350
乳母
70
400
L-苏糖酸镁
卫生计生委公告2016年第8号
所有人群
葡萄糖酸镁
GB1903.29《葡萄糖酸镁》
所有人群
钾
磷酸氢二钾
GB25561《磷酸氢二钾》
所有人群
K（以K计，mg）
4—6
250
1200
补充钾
磷酸二氢钾
GB25560《磷酸二氢钾》