内部审核检查表-----MP2管理评审
02体系审核检查表(M2内部审核)
5、组织的内审发现是否充分、客观和有效,获取的证据是否支撑审核结果;
6、组织对内审发现的不符合项是否及时的采取了适当的纠正和纠正措施;纠正和纠正措施是否有效实施;
7、组织的审核结果是否汇报给相关管理层;
8、组织对其相关文件和记录的控制与管理是否符合要求。
体系审核检查表
审 核 员
被审区域:管理层
涉及过程
M2内部审核
审核日期
被审部门责任人
过程类型
管理过程
提问(输入、输出、资源、人员、方法、指标)
条文
符合情况
审核发现和不符合事项的描述
OK
NG
1.
过程的责任人是否明确?是否有能力执行?
7.2
5.1.1.3
√
2.
过程的资源是否充足,是否能有效支持?
7.1
√
3.
9、是否包括了过程方法的体系审核、制造过程审核和产品审核?并保留记录。
9.2.1
9.2.2
.2.4
√
4.
顾客特殊要求:汽车客户特殊要求
√
5.
本过程的衡量指标是否得到监视?
5.1.1.2
6.2
√
6.
本过程的风险和机遇是否得到策划,并控制?
6.1
√
7.
当异常情形发生时,是否对过程执行相应的纠正/纠正措施/预防措施?
1、组织是否按策划的时间间隔进行内部审核,审核是否关注了组织自身和标准的要求。审核是否有效的实施和保持;
2、组织的审核方案是否规定了准则和范围,是否包括频次、方法、职责、策划要求和报告等;
3、组织策划审核时可考虑的输入包括但不限于:过程的重要性、管理优先级、过程绩效、影响组织的变更、之前审核的结果、顾客投诉趋势以及法律法规问题等;
理评审内部审核检查表
抽查会记签到表,是否所有人员都参加管理评审会议
抽查管理评审计划是否按规定
编制,是否进行批准,是否在评
审前10天分发
抽查管理评审报告是否按规定
编制审核和批准,是否及时分发
到评审人员及负责人以及管理
评审中输出是否包含:对产品
9.3.3
的改进要求;对管理体系有效性
改进的要求;对资源改进的要求Hale Waihona Puke 对于需要改进的部分是否有明
确的责任人,是否有改进要求
以及是否按时完成改进
管理评审资料是否准备齐全
管理评审是定期评审还是不定
评审
过程绩效:
改进措施的完成率
管理评审产生的有关记录是否
齐全,保存得当
内部质量体系审核检查表
顾客导向
过程COP
支持过程(SP)
及管理过程(MP)
组织的
场所
要审核的问题
适用
条款
参考
条款
对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现
的描述(审核记录)
NR
需进一步调查
OFI
改进的
机会
NC不
合格
M3管理评审
管代
过程输入:
行政
输入是否包含9.3.2所有要求
9.3.2
过程控制/输出:
管理评审和频次有无规定?自上次管理评审到这次多长时间?
内部质量管理体系审核检查表(M02 记录控制)
4.2.4
质量记录的储存环境能否保证质量记录不遗失,不损坏,失窃或防止期其失效
办公室
4.2.4
7.记录处置
超过储存期限或确定要销毁处置的其他质量记录,是否在处置前填写“销毁质量记录清单/申请单”,适当时经授权人批准
办公室
4.2.4
8.电子文档
适当时,质量记录(如各类清单,台帐,名目等)是否保留备份(如磁盘备份式
顾客要求时,是否采纳指定的表单样式
办公室
4.2.4
3.记录填写
3.1记录编号
是否确定记录的编号规则
办公室
4.2.4
是否按规定填写记录编号,以利追溯
各部门
4.2.4
3.2内容与要求
是否按要求填写记录,能为符合质量要求和体系有效运行提供证据
各部门
4.2.4
填写内容是否客观,真实有效,完整清晰且易于识别
办公室
4.2.4
2.3分发与回收
如何确定表单样式的分发范畴
办公室
4.2.4
分发是否采纳符合其技术状态的要求进行,如样稿,电子文档,网络数据库等
办公室
4.2.4
如何指导使用部门在使用过程中保持表单样式的完整性,一致性
办公室
4.2.4
2.4更换和修订
适当时,是否对表单样式进行评审或更换,在使用部门提出申请或要求时,是否予以更新和修订
支持的过程或子过程:
涉及所有过程;重点是业务打算,人力资源,设计开发,工程更换,供方评判,制造,设备/工装治理,内审,检验,不合格品操纵等
适用的质量治理体系文件:
《质量记录操纵程序》
评判分类
□确定过程的输入(I)
□明确过程的输出(O)
NR
2质量管理体系内部审核检查表(管代)
5.5.2管理者代表
●管理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权限?效果如何?
●询问管理者代表是如何并保持质量管理体系的,如何评价质量管理体系的有效性。
●查阅有关规定,并通过询问、了解予以证实。
8.2.2
内部质量审核
●质量QMS策划的输出是否形成了文件?
●质量目标实现的程度如何?
●实现质量目标的资源是否齐备?
●质量QMS策划是否体现了质量管理体系的持续改进?
●质量QMS策划的更改是否受控?更改期间是否保持了质量管理体系的完整性?
●审查质量管理体系文件是否能够反映了质量QMS策划的结果,并体现了持续改进的要求。
●质量目标实现的效果可通过内审、过程及产品的测量和监控、数据分析、管理评审等方面的审核来了解。
记录编号:QR 8.2.2-02共2页第1页
质量管理体系内部审核检查表
受审部门:管理者代表编号:
审核结果记录:
见“不合格报告”NO:
审核员/日期
审核组长/日期
记录编号:QR 8.2.2-02共2页第2页
●公司怎样开展内部质量审核?内部质量审核如何推动内部改进?
●询问管代开展内部质量审核的情况并查找内审推动内部改进的依据。
8.5.1
持续改进
●管代如何认识“持续改进”?
●公司策划和管理了哪些持续改进的过程?
●询问管代是如何考虑实施持续改进的,是如何策划的。
●通过询问和查阅有关文件,检查持续改进的范围是否涉及质量管理体系、过程和产品,持续改进的内容是否涉及质量、特征和公司长远的、日常的改进,持续改进的职责是否涉及公司的各层次,持续改进的职责是否涉及公司的各层次,持续改进的结果是否达到了提高效率和有效性的目的。
MP2内部审核过程内审检查表
符合
过程输出
符合
涉及流程
确定年度内审计划→制定年度内审计 划→成立审核组→确定审核日程安排 →实施审核→审核报告→编制体系运 行情况报告→文件归档
流程符合要求。
符合
过程绩效 指标
内部审核计划完成率:100% 不合格项纠正措施完成率:100%
2016 年度内部审核已按期完成,纠正措施已 整改,且有效。
内审检查、记录表
编号:
过程名称 过程类型 项目 体系文件 内部审核 MP2 要求 根据条款要求建立相应的程序文件 审核区域 过程责任人 办公室 办公室主任 审 核 员 审核日期 检查情况 依据 9.2 条款要求建立了《内部审核管理程 序》
NO:
韩德冰 杨琳 2017.3.3 符合情况 符合
过程输入
ISO9001 标准、顾客和公司管理要求、 公司的重大变化、顾客重大投诉、重 内审准备资料齐备,符合程序要求。 大质量事故的发生、以往审核不符合 项、体系运行数据。 年度内部审核方案、审核实施计划、 查到 2017 年度内部审核方案和实施计划, 内部审核报告、 内审体系不符合报告、 2016 年度内部审核报告,不符合项已有效整 改,措施记录完整。 改进措施记录。
符合
质量记录
质量记录签字齐全、清晰完整、易于 检索
质量记录签字齐全、清晰完整、易于检索。
符合
支持文件
根据要求建立相应的作业指导文件
无 过程责任人:
审核员:韩德冰 杨琳 高玮
MP2:监视、测量、分析和评价管理过程内部审核检查表(过程方法CCAPD)
13、MP2管理评审(质保部)
以往/现有与管理评审有关的数据/资料(包括:管理评审总结报告,包括:管理评审的输出质量管理体系有效性及其过程有效性的改进、与顾客要求有关的产品的改进、资源需求等);
10.2.3
√
3、这些纠正措施是否新建、修改/更新或补充了哪些过程的程序文件/指导文件?
7.5.2
√
4、同时修改了哪些相关的技术文件(如控制计划,FMEA)?
7.5.3.2.2
√
5、修改的文件目前的版本与实施日期?
7.5.3/7.5.3.1/7.5.3.2/7.5.3.2.1
√
D实施
(审核现场的抽样,按乌龟图中的内容,及相关的程序文件,来验证是否符合策划的要求与标准要求?)
外部环境
国际/国家/区域政治政策因素、经济因素,顾客需求和期望,竞争对手状况,技术因素,自然因素等;相关方需求和期望的信息等。
Outputs输出(将要交付的是什么?)
Customer顾客(输出接收方)
1、经收集、统计、分析、评审、审核和批准并有效、充分和适用的相关数据资料(包括:①、过程KPI绩效指标及其趋势分析统计结果;②、经营目标/质量目标监视的结果);
4.4.1f/6.1/6.1.1/6.1.2/6.1.2.1/6.1.2.2/6.1.2.3
√
16、是否对该过程的运行情况进行了评价,该过程是否有进行了相应的变更,以确保实现这些过程的预期结果?
4.4.1g/6.3/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1
√
C检查
(该过程的关键绩效指标完成情况)
(IATF16949-2016内审检查表带记录)MP2 管理评审过程
是
针对风外部环境、相关方及所有活动进行风险分析,制订《风险管理表》,采购相应的措施进行有效的控制
9.
是否按策划的时间进行管理评审﹐幷保持记录?
9.3
是
每年一次
10.
是否确定对各过程相关的监视、测量和绩效目标按适用的准则与方法进行了评价?
4.4
是
过程目标统计表
11.
是否对监视、测量、分析和评价进行了策划且适当?
4.
管理评审的输入是否包括以下内容:
-输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会:
a)上次管理评审会议后所采取的各项措施的跟踪验证情况分析。
b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化,有关的相关的需求和期望、相关风险和机遇方面的变化。
c)顾管满意度分析和相关方的反馈(如顾客投诉情况,相关方投诉等)以及趋势分析。
是否对制造过程的监视与测量进行了必要的策划、实施与跟进?
是否确定了适当的统计工具并应用于数据分析过程?
9.1
9.1.1
9.1.1.19.1.1.29.1.1.3
是
图表和记录
12.
是否对适用的项目进行了分析与评价?是否进行必要的比较以确定必善的优先对象?
9.1.3、9.1.3.1、
是
改善报告
13.
是否通过分析评价及必要的改善以达成QMS的持续改进?
K)内部审核(体系、制造过程、产品)方案的有效性。
9.3.2
9.3.2.1
5.1.1.2
5.2
是
管理评审有计划并实施(后续完成补充检查)
5.
管理评审的输出是否与以下方面有关的任何决定和措施:
a)对质量管理体系的持续的适用性,充分性和有效性的结论,以及任何与组织战略方向相关的结论。
理评审内部审核检查表
抽查会记签到表,是否所有人员都参加管理评审会议
抽查管理评审计划是否按规定
编制,是否进行批准,是否在评
审前10天分发
抽查管理评审报告是否按规定
编制审核和批准,是否及时分发
到评审人员及负责人以及管理
评审中输出是否包含:对产品
9.3.3
的改进要求;对管理体系有效性
改进的要求;对资源改进的要求
对于需要改进的部分是否有明
确的责任人,是否有改进要求
以及是否按时完成改进
管理评审资料是否准备齐全
管理评审是定期评审还是不定
评审
过程绩效:
改进措施的完成率
管理评审产生的有关记录是否
齐全,保存得当
内部质量体系审核检查表
顾客导向
过程COP
支持过程(SP)
及管理过程(MP)
组织的
场所
要审核的问题
适用
条款
参考
条款
对审核观察到的、证据、潜ห้องสมุดไป่ตู้或实际的发现
的描述(审核记录)
NR
需进一步调查
OFI
改进的
机会
NC不
合格
M3管理评审
管代
过程输入:
行政
输入是否包含9.3.2所有要求
9.3.2
过程控制/输出:
管理评审和频次有无规定?自上次管理评审到这次多长时间?
M2内部审核审核检查表
√
建立了计划
11
为确保审核的客观性和公正性,审核是否安排与被审核工作无关的人员执行?查一个过程是否安排无直接工作关系审核员进行。
8.2.2
√
领导层审核员无直接工作关系
12
是否建立内部体系审核程序。
8.2.2
√
建立
13
问题发生部门是否确保及时采取行动措施,以消除所发现的不合格及其原因?查内审发现问题的关闭时间。
4.2.3
√
建立了程序
4
过程输入和输出是否明确?
8.2.3
√
明确
9
组织是否按已计划的时间间隔进行质量环境和职业健康安全内部体系审核?是否对审核方案进行计划?查2016年度审核计划,审核实施计划。
8.2.2.1
√
计划4月进行
10
是否定义审核的准则、范围、频率和方法?查审核实施计划,内部体系审核程序的规定。
质量管理体系审核检查表编号:QR-Q07-003
审核过程
M2内部审核
责任部门
管理者代表
审核员
吴兵
审核日期
2016/4/25
序号
过 程 内 容
相关条款
判 定
不符合记录
符合
不符合
1
过程的责任人是否明确?是否有能力执行?
6.2
√
内审员评价合格
2
过程的资源是否充足?是否能有效支持?
6.3
√
电脑
3
内部审核过程使用的文件是否获得?
8.2.2.1
√
初次审核
16
内部审核是否涵盖了所有与管理有关的过程、活动和生产班次,并且是否按年度计划进行安排?查年度审核计划,审核实施计划。
内部审核检查表
内部审核检查表1. 引言内部审核是组织内部的一种管理工具,旨在评估和改进组织的运营效率、合规性和风险管理。
内部审核检查表是内部审核过程中使用的工具,用于帮助审核员收集、记录和分析相关信息,以评估组织的运营状况和符合性。
2. 审核对象在进行内部审核前,需要明确定义审核对象。
审核对象可以是整个组织,也可以是特定的部门、项目或流程。
根据审核对象的不同,内部审核检查表的内容和重点也会有所不同。
3. 内部审核检查表内容内部审核检查表通常包括以下内容:3.1 流程和程序此部分包括组织的各项流程和程序是否按照规定执行,并评估其有效性和合规性。
以下是一些可能需要考虑的内容: - 流程和程序的编写和更新 - 流程和程序的执行情况 - 流程和程序是否满足法规和标准的要求 - 流程和程序的改进措施和实施情况3.2 内部控制此部分评估组织的内部控制系统,以确保资产的保护、业务运营的有效性和合规性。
以下是一些可能需要考虑的内容:- 内部控制的设计和实施情况 - 内部控制的有效性和合规性评估 - 内部控制的改进措施和实施情况3.3 风险管理此部分评估组织的风险管理体系,以确保风险得到合理的识别、评估和应对。
以下是一些可能需要考虑的内容: - 风险管理的策略和政策 - 风险识别和评估方法与工具 - 风险应对和控制措施 - 风险管理的改进措施和实施情况3.4 绩效评估此部分评估组织的绩效管理系统,以确保组织的目标得到有效管理和实现。
以下是一些可能需要考虑的内容: - 绩效评估的目标和指标 - 绩效评估的方法和工具 - 绩效评估结果的分析和反馈 - 绩效评估的改进措施和实施情况4. 审核程序内部审核检查表的使用需要进行一系列的审核程序,以确保有效地收集、记录和分析相关信息。
以下是一些常用的审核程序: - 文件和记录的审查 - 口头和书面的询问 - 观察和检查 - 样本抽取和测试5. 审核结果分析审核员需要根据内部审核检查表收集的信息进行分析,以确定组织的强项、弱项和改进机会。
内部审核检查表(管理层、员工代表)
本文从网络收集而来,上传到平台为了帮到更多的人,如果您需要使用本文档,请点击下载,另外祝您生活愉快,工作顺利,万事如意!内部审核检查表受审核部门:管理层、员工代表审核时间: 2013.5.21序号审核依据检查事项及检查方法检查记录备注ISO 9001 ISO14001 OHS180014.1/5.4.14.1/ 4.1/对公司进行简要介绍。
进行认证的目的和意义是什么?本公司质量/环境/职业健康安全/食品安全兼容管理体系的适用范围是什么?(包括的场所、区域、部门和过程活动)。
质量/环境/职业健康安全/兼容管理体系的外包过程有哪些?对这些外包过程是如何进行控制的?本公司的质量/环境/职业健康安全/兼容管理体系共识别了多少个管理过程?设立了多少个程序文件?我们外抓市场,内抓管理,不断提高企业管理水平,提高产品质量及产品档次,创出自己的名牌公司适用范围是电线电缆系列产品生产与服务及其所涉及场所相关环境职业健康安全管理活动。
外包过程是产品的运输。
公司管理过程为管理承诺、资源管理、产品实现、监视、测量分析改进等。
设立了27个程序文件4.2.1 4.4.4 4.4.4 本公司的质量/环境/职业健康安全管理体系文件包括几个层次?每一个层次文件的作用是什么?四个层次。
手册、程序文件、作业文件、记录4.2.2 4.4.4 4.4.4本公司质量/环境/职业健康安全管理体系的删减情况如何?删减理由是什么?删减7.3.生产采用成熟工艺,不需设计开发.工艺变更通过7.1策划实施,能够满足要求.5.1/ /如何向本公司员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性?如何确保质量/环境/职业健康安全管理体系获得运行所需的资源(人、财、物)?通过培训、员工会议及各种例会等形式传达。
通过部门申报、管理评审提出5.24.3.1/4.3.24.3.1/4.3.2如何在公司内树立以顾客为关注焦点的思想?如何使顾客的要求得到识别、评审、转化保证满足?通过了解市场动向,顾客需求及企业发展需要顾客。
内部审核检查表(管理层)
√
是否规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系,并在公司内对各级员 9 工进行了必要的传达?5.3
√
是否策划质量管理体系时,组织应考虑组织的宗旨及方向,内、外部环境 10 的充化及要求?6.1
√
11 是否高管理者应确保以质量方针为基础建立本公司的质量目标?6.2
√
组织应确定变更的需求和机会,以保持和改进质量管理体系绩效,保持质 12 量管理体系的完整、有效?6.3
√
6 最高管理者应证实其质量管理体系的领导作用与承诺?5.1.1
√
最高管理者应通过以下方面,证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和 7 承诺?5.1.2
√
文件编号:
审核时间: 审核员:
内部审核检查表(管理层)
受审核部门:管理层
序号
查检内容及对应标准条款
符合/不符合
8 最高管理者应制订、批准质量方针并确保?5.2
是否确定、收集而且分析与产品、过程及质量管理体系有关的数据,包括 16 对他们进行监视和测量结果方面的数据。9.1.3
√
17 是否有制定内部审核相关规定,并按要求进行审核?9.2
√
18 是否有制定管理评审相关规定,并按要求进行审核?9.3
√
文件编号:
审核时间: 审核员:
内部审核检查表(管理层)
受审核部门:管理层
序号
查检内容及对应标准条款
符合/不符合
组织是否在建立质量管理体系时,应确定外部(包括法规、先进技术、产
品和服务使用者的文化、经济性及市场环境等)和内部(企业的经营理念 1 、企业文化等)那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实
√
现预期结果的能力的事务?4.1
IATF16949-2016内审检查表
2,5.1.1 目标完成情况怎么样?针对分析结果是否
质量数据/过程数据采用月度汇总的方式 符合
进行统计。
.3 进行持续改进和采取纠正和预防措施?
是否确定了影响实现质量管理体系的内外
2
4.1
部因素,并对这些因素进行监视和评审
确定了影响实现质量管理体系的内外部因 符合
素,并对这些因素进行监视和评审
《内部审核控制程序》规定内部审核正常
评定结果
组织是否对风险和机遇进行了分析并对风
建立了《HT-QCM-13FMEA控制程序》,确保
应急计划/风险和机遇控制程
14
6.1 险采取一定的预防措施和应急计划,风险
质量管理体系能够实现其预期结果,增强 符合
序
分析,预防措施,应急计划是否形成文件
有利影响,预防或减少不利影响,实现改
受审核过程:
MP3 管理评审
符合
本);
g) 对照维护目标的绩效评审;
8.过程有效性,效率的衡量;
h) 保修绩效(在适用情况下);
9.产品符合性;
i) 顾客记分卡评审(在适用情况下);
10.对现有操作更改和新设施或新产品进行
j) 通过风险分析(如FMEA)识别的实际的
的制造可行性评估
和潜在的使用现场失效标识;
11.顾客满意
K) 实际使用现场失效及其对安全或环境的
最高管理者是否在企业内部传达满足顾客
公司的质量方针及企业理念都突出了“顾
9 5.1.2 要求和法律法规要求的重要性并能提供证
客至上”,每周一晨会上也会不定期的向 符合
据?
全员宣导顾客至上的理念
是否制定,实施和保持质量方针并使质量
方针是否与本公司的宗旨相适应?是否包
质量管理体系内部审核检查表-P2领导作用
活动由谁来进行,他的能力、技能要求是否给出明确规定?
8
表明这些人员具备规定能力和技能的证据?
9
当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应培训计划
10
过程活动的结果?(即过程的输出)
11
输出的去向?是否可以追溯?
12
相应的输出及传递证据?
13
对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标?
14
如何监测测量、评价指标?有否记录?
√
过程是否已经被监控?
√
是否保持了记录?
√
序号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件(本过程的输入)
2
各项输入是否有效/受控?
3
输入的关键要求是什么?有否记录?
4
过程中主要活动或开展的主要工作?
5
如何开展?(方法、程序、相应的技术)
6
使用什么方式开展这些活动?(开展活动所需要的材料、设备等)
是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析?有否证据?
15
是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施?跟踪检查结果?
16
其他:
其他相关文件均符合要求
部门负责人
审核员
经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标
√
4.4质量管理体系及过程
查看体系文件受控情况以及质量记录的填写
文件受控、质量记录的完整
√
6.1应对风险机遇措施
QD6.1.1-2016风险机会控制规范
已规定记录
√
5 领导作用
QD5.2.1-2016质量方针控制规范
QD5.3.1-2016各部门质量环境管理职责权限
管理部-内部审核检查表
ISO9001
涉及要素
检 查 内 容
检 查 记 录
结论
1
4.2.3
文件控制
1、组织是否制定了文件控制程序?
2、文件发布前是否得到批准?
3、何时对文件进行评审 与更新,并再次批准?
4、文件的更改和现行修改状态是什么?是否满足要求?
5、使用处是否是有效版本,是否及时从发放或使用场所收回作废的文件?
6、文件是否清晰、易于识别?
2、对调查结果有分析,并制定了相关措施。
10
Hale Waihona Puke 8.5改进询问参加纠正和预防措施的情况。
抽查纠正和预防措施实施情况,已得到有效实施
1、知道
2、本部门的质量目标是:员工培训合格率≥98%,客户满意率≥96分,原材料合格率≥98%
3、目标的实现情况:详见目标达成统计表
5
5.5.1
职责和权限
1、询问是否明确部门主管职责?
2、询问部门员工,其对自己的职责和权限是否了解?有无相关规定?
1、在岗位说明中已明确
2、了解,在岗位说明中明确其职责
6、文件清晰、易于识别
7、外来文件是已识别,并受控分发,建立外来文件一览表
8、暂无作废的文件
2
4.2.4
质量记录的控制
1、是否制订质量记录控制程序文件?
2、质量记录是否填写正确、字迹清楚?
3、质量记录贮存环境是否适宜?
4、是否规定了质量记录的保存期限?
5、质量记录是否易于识别和检索?
1、已制定“质量记录管理程序”
3、能确保产品要求变更信息传递给有关部门。
4、电话、传真、邮件、拜访、信息调查等方式。
5、查客户投诉,有投诉登记和处理。
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过程名称
MP2管理评审
过程主要负责人
XX
.过程主要文件
管理评审控制程序
标准条款要求
方法、内容
记录
评价
5.2质量方针
6.2质量目标
与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况
经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标
√
4.4质量管理体系及过程
查看体系文件受控情况以及质量记录的填写
√
使用哪些主要标准?(测量、评估)
√
是否已明确过程相关接口?
√
如何进行?(方法、技术)
√
过程是否已经被监控?
√
是否保持了记录?
√
序号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件(本过程的输入)
a)以往管理评审所采取措施的情况;
b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;
c)下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括其趋势:
文件受控、质量记录的完整
√
6.1应对风险机遇措施
风险和机遇应对管理规定
已规定记录
√
9.3管理评审
管理评审控制程序
持续改进控制程序
已规定记录
√
过程特性:
是
否
下述有关支持过程(风险)问题是否已明确
是
否
是否明确执行者?
√
使用什么(材料、设备)
√
是否已定义过程?
√
有谁进行(技能、培训)
√
过程是否已经被文件化?
√
2
各项输入是否有效/受控?
各项输入资料基本有效受控。
√
3
输入的关键要求是什么?有否记录?
充分性、有效性
√
4
过程中主要活动或开展的主要工作?
评审、改进措施
√
5
如何开展?(方法、程序、相应的技术)
管理评审控制程序
●评价质量管理体系及其过程的适宜性、充分性、有效性
●分析,讨论 ●决定措施
●评审风险应对
√
目标完成情况统计
管理评审报告,有记录
对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据
√
是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析?有否证据?
15
是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施?跟踪检查结果?
有改进措施,效果确定
√
16
其他:
其他相关文件均符合要求
√
部门负责人
XX
审核员
XX
上岗证。
√
9
当能力和技能不足时是否进行了培训或是否相应培训计划?
能力充足,并得到确定
√
10
过程活动的结果?(即过程的输出)
1.质量体系及其过程有效性的改进
2.与顾客要求有关的产品改进
3.资源需求
4.评审会议记录、各部门评审报告、评审报告
5.管理评审决定改进问题及措施;
√
11
输出的去向?是否可以追溯?
质量管理体系及其过程改进措施
√
12
相应的输出及传递证据?
与顾客要求有关产品改进措施
1管理评审计划
2管理评审各部门汇报资料报告
3 管理评审记录
4 管理评审报告
5管理评审问题改进跟踪验证
√
13
对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标?
有评价指标如:
改进措施及时有效完成率≥95%
√
14
如何监测测量、评价指标?有否记录?
b) 过程有效性的衡量;
c) 过程效率的衡量;
d) 产品符合性;
e) 对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估;
f) 顾客满意;
g) 对照维护目标的绩效评审;
h) 保修绩效(NA);
i) 顾客记分卡评审(AN);
j) 通过风险分析(如FMEA)识别的潜在使用现场失效标识;
k) 实际使用现场失效及其对安全或环境的影响
6
使用什么方式开展这些活动?(开展活动所需要的材料、设备等)
会议室;投影仪;办公设备;计算机网络;质量体系汇总数据报告
√
7
活动由谁来进行,他的能力、技能要求是否给出明确规定?
总经理、管理者代表、综合、品管、业务、工程、生产等各相关部门、有关专业人员已有明确规定
√
8
表明这些人员具备规定能力和技能证据?
1)顾客满意和有关相关方的反馈;
2)质量目标的实现程度;
3)过程绩效以及产品和服务的合格情况;
4)不合格及纠正措施;源自5)监视和测量结果;6)审核结果;
7)外部供方的绩效。
d)资源的充分性;
e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见 6.1);
f)改进的机会
还应该包括:
a) 不良质量成本(内部和外部不符合成本);