药物临床试验基地名单

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药物研究所排名

药物研究所排名

药物研究所排名药物研究所排名是评价药物研究机构实力和能力的重要指标,对于国内外药企和投资机构来说具有重要参考价值。

以下是我国药物研究所的排名情况:1. 中国科学院药物研究所:作为中国科学院下属研究所,中国科学院药物研究所是我国从事药物研发和创新工作的顶级机构之一,具有较高的学术水平和创新能力。

2. 中国食品药品检验研究院:隶属于中国食品药品监督管理总局的中国食品药品检验研究院(简称:CFDA)是我国药品审核、检验等方面的权威机构,具有丰富的药物研究和监管经验。

3. 中国医学科学院药物研究所:作为中国医学科学院下属研究机构,中国医学科学院药物研究所积极从事药物研究和临床试验工作,为我国药物产业的发展做出了重要贡献。

4. 上海药物研究所:作为上海市重点实验室,上海药物研究所在药物研究和创新方面具有较高的实力和声誉,并且与国内外多家药企有着密切合作关系。

5. 中国医药保健品研究所:作为国家卫生健康委员会直属研究所,中国医药保健品研究所是我国从事保健品研究的重要机构之一,具有全面、系统的研究能力。

6. 中国药品研究发展中心:隶属于国家药监局的中国药品研究发展中心(简称:CRDD),是我国从事药物研发的重要机构之一,具有全面的药物研发能力和经验。

7. 成都现代生物制药研究院:是一家致力于创新药物研发的国内知名的生物制药研究机构,研究方向涵盖了抗肿瘤药物、抗炎药物、免疫调节药物等多个领域。

8. 中国医学科学院药物研究所上海研究所:作为中国医学科学院药物研究所的分支机构,上海研究所在药物研究和临床试验方面具有较高的实力和声誉。

9. 大连化学物理研究所:作为中国科学院下属研究所,大连化学物理研究所从事物质科学和药物化学领域的研究,为我国药物研发和创新提供了重要支撑。

10. 中国中医科学院药物研究所:作为中国中医科学院的科研机构,中国中医科学院药物研究所从事中药研究工作,具有丰富的中药研发经验和创新能力。

以上排名仅供参考,具体排名可能因评价标准和时间不同而有所差异。

药物临床试验机构及研究者选择

药物临床试验机构及研究者选择
为人正派、作风严谨、团队良好 对临床试验的科学性有兴趣 能遵照GCP要求履行研究者职责 有足够时间参与和管理临床试验,能保证试验
进度和质量 同期未承担相同药物的临床试验
药物临床试验机构及研究者选择
如何选择研究者(续)
2. 研究者选择
获取相关信息
机构/专业名单 药审中心/学会推荐 同行推荐 其他公司经验 既往经验 ……
能否与研究者成功沟通,又是能否确定合格 研究者的关键!
药物临床试验机构及研究者选择
药物临床试验机构及研究者选择
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药物临床试验机构及研究者选择
研究者的选择(续)
3. 研究者的职责(续)
熟悉试验用药的性质、作用、疗效和安全性, 掌握所有与该药有关的新信息
熟悉试验药物的临床前及临床相关资料 负责试验用药的使用,确保试验用药仅用于该临床
试验的受试者,并不得转交任何非临床试验参加者 指派专人专管试验用药,并按要求管理、储存和记
受试者相关费用 完成临床总结报告,签章及注明日期后送申办
者 提前终止或暂停临床试验须通知受试者、EC、
申办者和药品监管部门
药物临床试验机构及研究者选择
研究者的选择(续)
存在问题
稽查、视察力度不足 违规行为处理不力 临床试验费用过低或过高 非研究者完成总结报告 总结报告终稿无各方签章及日期
药物临床试验机构及研究者选择
研究者的选择(续)
2. 负责临床试验的研究者应具备的条件
在医疗机构中具有相应专业技术职务和行医资 格;
具有临床方案中所要求的专业知识和经验; 具有丰富的临床试验经验或能得到本单位有经
验者的指导; 熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与

国家中医临床研究基地建设单位名单

国家中医临床研究基地建设单位名单

附件:
国家中医临床研究基地建设单位名单
⑴重点研究中风病的基地:
天津中医药大学第一附属医院、吉林省中医院;
⑵重点研究心血管病的基地:
天津中医药大学第一附属医院、山东省中医院;
⑶重点研究糖尿病的基地:
成都中医药大学附属医院、安徽省中医院;
⑷重点研究慢性肾脏病的基地:
广东省中医院;
⑸重点研究肝病的基地:
湖南中医药大学附属第一医院、湖北省中医院;
⑹重点研究脾胃病的基地:
江苏省中医院;
⑺重点研究血液病的基地:
浙江省中医院;
⑻重点研究艾滋病、慢性阻塞性肺病的基地:
河南中医学院第一附属医院、新疆维吾尔自治区中医医院;
⑼重点研究恶性肿瘤、骨退行性病变的基地:
上海中医药大学附属龙华医院;
⑽重点研究妇儿病的基地:
黑龙江中医药大学第一附属医院、辽宁中医药大学附属医院;
⑾重点研究民族医的基地:
西藏自治区藏医院。

具备药物临床试机构资格的医疗机构及认定专业名单

具备药物临床试机构资格的医疗机构及认定专业名单
909
四川
自贡市第一人民医院(自贡市传染病医院)
呼吸内科、内分泌、肾病学、肿瘤、神经内科、血液内科
910
四川
攀枝花市中心医院
普外科(除肝胆外)、泌尿科、肿瘤、儿科(小儿呼吸、小儿血液)、妇产
911
四川
德阳市人民医院
呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病学、肿瘤、肝病、骨科、普通外科、麻醉
912
新疆
乌鲁木齐市第四人民
医院
精神
921
新疆
新疆医科大学第五附属医院
神经内科、内分泌、消化内科、心血管内科
922
新疆
新疆医科大学第二附属医院
肿瘤、消化、神经内科、心内科、神经外科
923
898
广东
佛山市禅城区中心医院
神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿瘤、小儿呼吸、普外科、脊柱外科、泌尿外科、麻醉、中医妇科
899
广东
深圳市南山区人民医院
疼痛、传染、康复医学、骨科(脊柱外科)、肾病学、消化内科、心血管内科、神经内科、内分泌、呼吸内科、眼科
900
重庆
重庆市公共卫生医疗救治中心(重庆市传染病医院)
附件
具备药物临床试验机构资格的
医疗机构及认定专业
医疗机构所在地
医疗机构名称
认定专业
证书编号
北京
北京中医药大学第三附属医院
中医神经内科、中医心血管内科、中医消化内科、中医呼吸内科、中医骨伤、中医肿瘤、中医外科(乳腺)
837
北京
北京清华长庚医院
内分泌、神经内科、心血管内科、感染性疾病、重症医学、普通外科(血管、肝胆、胃肠、甲乳)、麻醉、骨科、整形外科、妇科、康复医学、皮肤与性病学

国家GLP实验室名单

国家GLP实验室名单

国家GLP实验室名单关于推进实施《药物非临床研究质量管理规范》的通知为贯彻实施《药品管理法》,国家食品药品监督管理局发布了《药物非临床研究质量管理规范》(简称GLP)、《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》等有关规定,并于2003年开始对药物非临床安全性评价研究机构进行GLP认证。

目前已有部分药物非临床安全性评价的研究机构通过GLP认证。

为进一步推进药物非临床研究实施GLP,从源头上提高药物研究水平,保证药物研究质量,经研究决定,自2007年1月1日起,未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品;未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份、有效部位及其制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂;中药注射剂的新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证,符合GLP要求的实验室进行。

否则,其药品注册申请将不予受理。

2007年1月以前已开展的上述药物的非临床安全性评价研究,其药品注册申请资料可予以受理。

附件:通过GLP认证的机构名单国家食品药品监督管理局二○○六年十一月二十日1、中国药品生物制品检定所(国家药物安全评价监测中心)1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒性试验;7.免疫原性试验;8.安全性药理试验;9.毒代动力学试验。

2003年5月22日(第1号)2、上海医药工业研究院(国家上海新药安全评价研究中心)地址:上海市浦东新区郭守敬路199号电话:(021)508003331.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒性试验;7.免疫原性试验;8.安全性药理试验;9.毒代动力学试验。

2003年5月22日(第1号)3、江苏省药物研究所(江苏省药物安全性评价中心)025-********,832852901.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6. 局部毒性试验;7.免疫原性试验;8.安全性药理试验。

国内GCP实验室概况

国内GCP实验室概况

国内GCP实验室概况药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理或其他药效学方面的作用、不良反应以及吸收、分布、代谢、排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性。

1998年3月2日,中华人民共和国《药品临床试验管理规范》(试行)出台,于1999年9月1日正式实施。

又于2003年9月1日重新颁布并改名为《药物临床试验质量管理规范》。

从世纪90年代开始,中国药物临床试验项目剧增,一项研究涉及的受试者少则几十名,多则上万名。

相关数据显示,我国每年有800多种新药进行人体试验,涉及人群约50万人。

其基本分析情况如下:通过对CFDA药物临床试验机构数据库查询统计(见附表1),国内具备GCP 资质的医院共计545家,其中三级甲等医院有492家(占90.3%),由此可以看出,具备GCP资质的医院大多数为三级甲等医院。

经进一步查阅资料,我国的三级甲等医院合计1358家,具有GCP资质的占36%。

且有数据表明,具有GCP资质的医院数量也在逐年上升。

药物临床试验机构承担着创新药物临床研究的重任,在近三十年来的发展过程对我国药物临床试验以及新药上市起到了巨大的推动作用。

对于药品来说,临床试验的重要性要远大于临床前的实验研究(但临床前研究也很重要,因为他们都是新药开发中不可缺少的环节),因为药品的最基本属性——有效性及安全性最终都是靠它检验的。

据统计,国外研究一个一类新药从基础研究开始直到获得承认、生产上市,一般需要10年以上的时间,每个新药的平均开发费用约为12亿美元,而其中,所花的费用及时间70%以上是花在临床研究上,可见临床试验的重要性。

新药的临床研究一方面是新药药效的评价,因试验动物不同有所差异,在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。

另一方面,在动物和人体上的毒性反应亦有所不同。

可以说,无论从有效性和安全性,还是从资金投入上讲,临床试验都非常重要。

一个新药的确定,最终还是需要依靠人做试验。

中国GLP机构汇总(截至20180103)

中国GLP机构汇总(截至20180103)
湖南省实验动物中心(湖南省药物安全评价研究中心)

20
吉林天药物科技药物安全性评价有限公司

21
江苏鼎泰药物研究有限公司(鼎泰国际毒理研究中心)

22
江苏省药物研究所(江苏省药物安全性评价中心)

23
江西省药物研究所(安全评价中心)

24
军事医学科学院毒物药物研究所(国家北京药物安全评价中心)

25

58
中国药品生物制品鉴定所(国家药物安全评价监测中心)

59
中国医学科学院实验动物研究所

60
中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所(中国医药集团安全评价研究中心)

61
中国中医科学院中药研究所(中药安全评价中心)

62
中山大学(药学院药物安全性评价中心)


33
山东省食品药品检验所(药物安全评价中心)

34
山东省药学科学院(新药评价中心)

35
山东省医学科学院药物研究所(山东省医学科学院药物(药物安全性评价中心)

37
山东欣博药物研究有限公司(山东欣博药物安全评价研究中心)

38
上海市计划生育科学研究所(中国生育调节药物毒理检测中心)
中国glp机构汇总截至20180103序号单位名称aaalac1重庆市中药研究院重庆市药物安全评价中心否2安徽合源药物安全研究有限公司否3北京市药品检验所药物安全评价中心否4北京协和建昊医药技术开发有限责任公司中国医学科学院中国协和医科大学新药安全评价研究中心是5北京昭衍新药研究中心是6成都百康医药工业药理毒理研究院否7成都华西海圻医药科技有限公司国家成都中药安全性评价中心是8第二军医大学药物安全性评价中心否9广州医药工业研究院药物非临床评价研究中心是10广州中医药大学科技产业园有限公司新南方药物安全性评价中心否11国家上海新药安全评价研究中心是12海南海医药物安全性评价研究有限责任公司海南医学院海南省药物安全性评价研究中心否13海南省药品检验所安全性评价研究中心否14河北省中西医结合医药研究院新药评价中心否15河北医科大学新药安全性评价研究中心否16黑龙江中医药大学药物安全性评价中心否17湖北省医药工业研究院有限公司湖北省药物安全性评价中心否18湖北省预防医学科学院食品药品安全性评价研究所否19湖南省实验动物中心湖南省药物安全评价研究中心否20吉林天药物科技药物安全性评价有限公司否21江苏鼎泰药物研究有限公司鼎泰国际毒理研究中心是22江苏省药物研究所江苏省药物安全性评价中心否23江西省药物研究所安全评价中心否24军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价中心是25康龙化成北京生物技术有限公司是26科文斯医药研发上海有限公司是27辽宁省食品药品检验所药物安全评价中心否28鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心否29美迪西普亚医药科技上海有限公司是30青岛市药品检验所新药安全评价中心否31山东大学新药评价中心药物安全性评价实验室否32山东绿叶制药有限公司山东绿叶药物安全性评价中心否33山东省食品药品检验所药物安全评价中心否34山东省药学科学院新药评价中心是35山东省医学科学院药物研究所山东省医学科学院药物安全评价中心否36山东省医药工业研究院药物安全性评价中心否37山东欣博药物研究有限公司山东欣博药物安全评价研究中心否38上海市计划生育科学研究所中国生育调节药物毒理检测中心否39上海市食品药品检验所药物安全评价中中心否40上海中医药大学药物安全性评价研究中心否41沈阳化工研究院安全评价中心国家沈阳新药安全评价研究中心是42四川省天然药物研究所安全性评价中心否43苏州西山中科实验动物有限公司是44苏州药明康德新药

50个国家临床研究中心名单

50个国家临床研究中心名单

省/市 北京 北京 北京 江苏 北京
6
南方医科大学南方医院 侯凡凡
7 恶性肿瘤
8
9
10 呼吸系统疾病
肿瘤疾病 呼吸疾病
中国医学科学院肿瘤医 院
天津医科大学附属肿瘤 医院
广州医学院第一附属医 院
郝捷 郝希山 钟南山
卫生部北京医院
王辰
11
儿童呼吸系统疾病
首都医科大学附属北京 儿童医院
申昆玲
12
代谢性疾病
中国医科大学附属第一 医院
王建祥 陈可冀 石学敏 尚红
复旦大学附属中山医院 葛均波
陕西 北京 湖南 四川 北京 上海 北京 浙江 北京 广东 浙江 重庆 北京 浙江 上海 北京 北京 北京 江苏 北京 天津 北京 天津 沈阳 上海
批次 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第三批 第三批 第三批
炎、过敏性疾病等(免疫疾病)
和医院
曾小峰
44
苏州大学附属第一医院 阮长耿
45 血液系统疾病
46
47 中医
48
49 医学检验
50 放射与治疗
白血病、贫血等
心血管疾病(重大慢病) 针灸(特色疗法)
介入治疗
北京大学人民医院 黄晓军
中国医学科学院血液病 医院
中国中医科学院西苑医 院
天津中医药大学第一附 属医院
浙江大学医学院附属第 一医院
中国人民解放军第三〇 二医院
李兰娟 王福生
35
结核病
深圳市第三人民医院 周 琳
36 儿童健康与疾

北京协和医院临床药理研究中心

北京协和医院临床药理研究中心

北京协和医院临床药理研究中心北京协和医院临床药理研究中心(简称“中心”)成立于1995年,负责组织管理全院的药物临床试验,承担卫生部临床药理基地及后来国家食品药品监督管理总局(CFDA)药物临床试验机构的职能。

其行政上直属院长领导,业务上受CFDA指导和视察。

当时被批准为14类药物的专业组,1998年又被批准扩大为17类药物的专业组。

“中心”成立后次年即设立了独立的药物临床试验伦理委员会,审核所有的I 、II、III、IV期药物临床试验及医疗器械临床试验。

1999年经国家科技部、卫生部及CFDA联合验收通过,建成“国家新药(综合)临床试验研究中心”,简称国家GCP中心,是全国10个GCP中心中唯一的综合性药物临床试验中心,负责组织、协调及监督全院药物和医疗器械的临床试验。

2008年“机构”及17个老专业组被CFDA复核重新确认,8个专科被批准为国家药物临床试验机构的新增专业组。

2012年10月经过CFDA的资料审查和现场核查,25个老专业组顺利通过复核检查, 并有11个新申报专业组获得临床试验资格。

到目前为止,共有被批准的专业组36个,是国内专业组数量最多的机构之一。

中心”成立近20年来,各届院领导班子对药物临床试验工作及“中心”的发展给予了高度重视,不断加大投资,改善硬件条件,目前“中心”占地面积已达到2469m2,是国内规模最大的药物临床试验机构之一。

“中心”成立以来逐渐建立和完善了各项管理制度及各类标准操作规程(SOP),严格执行国家各项政策和规定,不断提高临床试验数量及质量。

“中心”秉承“方法科学、操作规范、管理完善、服务优质”的精神,不断改善研究条件、加强研究能力、提高研究水平,成为国内一流的临床药理研究机构。

为我国临床药物研究做出了巨大的贡献。

临床药理研究中心管辖25类药物专业组及I期临床试验研究室。

平均每年新接受临床试验项目百余项,试验质量获各国内外制药企业和国家权威机构的好评。

1.负责国家食品药品监督管理局(SFDA)药物临床试验机构和国家科技部国家新药(综合)临床试验研究中心的管理工作。

药物临床试验基地名单

药物临床试验基地名单
医疗机构名称 中国人民解放军第三O二医院 中国人民解放军第三O四医院 中国人民解放军第三O六医院 上海长海医院 上海长征医院
北京 北京 北京 上海 上海
广州军区广州总医院 广州 中国人民解放军广州军区武汉 武汉 总医院 南方医科大学南方医院 南方医科大学珠江医院 广东 广东
认定专业 消化、肝病、感染、艾滋、中医肝病 呼吸、烧伤整形、骨科 内分泌、心血管、骨科、口腔 消化、血液、肿瘤、呼吸、心血管、肝病、风湿、耳鼻咽喉、 普通外科、泌尿、皮肤与性病、麻醉、医学影像(诊断、核医 学) 呼吸、心血管、消化、神经内科、内分泌、肾病、感染(肝 病)、肿瘤、免疫、皮肤、眼科、耳鼻咽喉 心血管、消化、呼吸、神经内科、肿瘤、血液、麻醉、皮肤 肿瘤、呼吸、神经内科、消化、心血管 消化、肾病、血液、感染、肿瘤、心血管、内分泌、呼吸、中 医肾病、中医类风湿、中医脑血管、中医心血管、医学影像 (诊断) 肿瘤、心血管、神经外科、中医肾病 消化、呼吸、肿瘤、心血管、内分泌、神经内科、血液、妇产 、肾病、免疫、精神、儿科感染、皮肤、眼科、麻醉、烧伤、 神经外科、骨科、中医心血管、医学影像(诊断) 感染、消化、呼吸、血液、神经内科、肿瘤、神经外科、胸外 科、普通外科 呼吸、消化、神经内科、肿瘤、血液、泌尿、烧伤 神经内科、血液、内分泌、呼吸、肾病、肿瘤 呼吸、心血管、肾病、内分泌、肿瘤、普通外科、泌尿 心血管、消化、肾病、肿瘤、神经内科、呼吸、麻醉与镇痛、 皮肤与性病、眼科、普通外科、泌尿、中医消化、医学影像 (诊断) 心血管 消化、心血管、中医血液 呼吸、心血管、消化、感染(肝病)、皮肤、耳鼻咽喉、移植 、普通外科
苏州大学附属第一医院 中国人民解放军北京军区总医 院 中国人民解放军济南军区第四 O一医院 山东省皮肤病医院 河北省精神卫生中心(河北省 第六人民医院) 杭州市第六人民医院 中国人民解放军第八十五医院 中山大学附属第五医院 浙江大学医学院附属邵逸夫医 院 广州市第八人民医院 包头市中心医院 山东大学第二医院 同济大学附属同济医院 南京市第一医院 浙江省肿瘤医院 广西壮族自治区肿瘤医院 昆明医学院第一附属医院 昆明医学院第二附属医院 浙江医院 云南省中医医院(云南中医学 院第一附属医院) 河南省洛阳正骨医院 哈尔滨医科大学附属第一医院 汕头大学医学院附属肿瘤医院 广州市第一人民医院 内蒙古自治区中蒙医医院

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药物临床试验机构名单

"药物临床试验机构名单" 的内容列表,共有394 条记录1.浙江大学医学院附属邵逸夫医院2.广州市第八人民医院3.包头市中心医院4.山东大学第二医院5.同济大学附属同济医院6.南京市第一医院7.浙江省肿瘤医院8.广西壮族自治区肿瘤医院9.昆明医学院第一附属医院10.昆明医学院第二附属医院11.浙江医院12.甘肃省人民医院13.北京大学口腔医院14.上海市徐汇区中心医院15.浙江中医学院附属医院(浙江省中医院、浙江省东方医院)16.江苏省中医院17.华中科技大学同济医学院附属协和医院18.湖南中医学院第一附属医院19.天津中医学院第二附属医院20.武汉大学中南医院21.江西省人民医院22.湖南省肿瘤医院23.广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院)24.兰州大学第一医院25.广州市中医医院26.广州中医药大学第一附属医院27.兰州大学第二医院28.中国人民解放军第二炮兵总医院29.上海交通大学医学院附属第三人民医院30.上海市肺科医院31.四川大学华西第二医院32.重庆医科大学附属第二医院33.上海第二医科大学附属第九人民医院34.天津市第一中心医院35.海南省人民医院36.首都医科大学附属北京安贞医院37.首都医科大学附属北京儿童医院38.首都医科大学附属北京朝阳医院(东院)39.北京大学人民医院40.中国中医研究院广安门医院41.北京胸部肿瘤结核病医院42.上海市第六人民医院43.大连医科大学附属第一医院44.大连医科大学附属第二医院45.锦州医学院附属第一医院46.河北省中医院47.深圳市东湖医院48.北京中医药大学东方医院49.海南省中医院50.天津中医学院第一附属医院51.中国人民解放军第三军医大学第一附属医院52.中南大学湘雅二医院53.广西中医学院第一附属医院54.广西壮族自治区人民医院55.华中科技大学同济医学院附属同济医院56.河北省人民医院57.湖南省中医药研究院附属医院58.南京脑科医院59.山东省肿瘤医院60.陕西省中医医院61.中国医科大学附属第二医院62.辽宁中医学院附属医院63.南昌大学第一附属医院64.南昌大学第二附属医院65.中国人民解放军第三O二医院66.中国人民解放军总医院第一附属医院(原:中国人民解放军第三O四医院)67.中国人民解放军第三O六医院68.上海长海医院69.上海长征医院70.中国人民解放军第三军医大学第二附属医院71.中国人民解放军第三军医大学第三附属医院72.首都医科大学附属北京佑安医院73.江苏省中西医结合医院74.中国人民解放军白求恩国际和平医院75.苏州大学附属第一医院76.中国人民解放军北京军区总医院77.中国人民解放军济南军区第四O一医院78.山东省皮肤病医院79.河北省精神卫生中心(河北省第六人民医院)80.杭州市第六人民医院81.中国人民解放军第八十五医院82.中山大学附属第五医院83.陕西省人民医院84.复旦大学中山医院85.复旦大学华山医院86.复旦大学妇产医院87.上海第二医科大学(瑞金医院)88.上海第二医科大学(仁济医院)89.上海市消化疾病研究所90.上海市精神卫生中心91.上海市静安区中心医院92.华西医科大学第一附属医院93.华西医科大学口腔医院94.天津医科大学第二附属医院95.天津医科大学总医院96.天津市肿瘤医院97.浙江大学医学院附属第二医院98.浙江省医学科学院计划生育研究所99.浙江省人民医院100.重庆医科大学第一附属医院101.安徽中医学院第一附属医院102.中国中医研究院西苑医院103.中国中医研究院广安门医院104.北京中医药大学东直门医院105.福建省中医药研究院106.广州中医药大学粤海医院107.河南省中医学院第一附属医院108.河南省中医药研究院109.黑龙江中医药大学(第一附属医院)110.黑龙江中医药大学(第二附属医院)111.长春中医学院附属医院112.江西中医学院附属医院113.山东中医药大学附属医院114.山西省中医药研究院115.陕西省中医学院附属医院116.上海中医药大学(曙光医院)117.上海中医药大学(龙华医院)118.上海中医药大学(岳阳医院)119.成都中医药大学附属医院120.华西医科大学第一附属医院121.新疆维吾尔自治区中医医院122.中国医科大学附属第一医院123.南京市中医院124.河南省眼科中心125.中国医学科学院血液病医院126.湖南省脑科医院127.浙江中医学院附属第二医院128.中山大学中山眼科中心(中山大学附属眼科医院)129.汕头市中心医院130.贵阳中医学院第一附属医院131.首都医科大学附属北京同仁医院132.天津市南开医院133.内蒙古医学院附属医院134.徐州医学院附属医院135.北京积水潭医院136.济南市传染病医院137.南京大学医学院附属鼓楼医院138.汕头大学医学院第二附属医院139.海南医学院附属医院140.广州医学院第一附属医院141.湖北省中医院(光谷院区)142.湖北省中医院143.粤北人民医院144.郴州市第一人民医院145.常州市第一人民医院(原:苏州大学附属第三医院)146.南通大学附属医院147.温州医学院附属第一医院148.苏州大学附属第二医院149.江苏省肿瘤医院150.广州军区广州总医院151.中国人民解放军广州军区武汉总医院152.南方医科大学南方医院153.南方医科大学珠江医院154.中国人民解放军第四军医大学西京医院155.中国人民解放军第四军医大学唐都医院156.中国人民解放军兰州军区兰州总医院157.中国人民解放军济南军区总医院158.中国人民解放军南京军区福州总医院159.中国人民解放军沈阳军区总医院160.中国人民解放军第二五四医院161.中国人民解放军第二一O医院162.中南大学湘雅三医院163.大庆油田总医院(大庆市第一医院)164.青海省藏医院165.中国人民解放军第八一医院166.中国人民解放军成都军区总医院167.成都军区昆明总医院168.广东省第二中医院169.辽宁中医学院第二附属医院170.广州中医药大学附属骨伤科医院171.辽宁省人民医院172.广州医学院第二附属医院173.复旦大学附属眼耳鼻喉科医院174.温州医学院附属眼视光医院175.东南大学附属中大医院176.温州医学院附属第二医院(附属育英儿童医院)177.苏州市中医医院178.哈尔滨医科大学附属第二医院179.杭州市第一人民医院180.中国医学科学院皮肤病医院(中国协和医科大学皮肤病医院)181.河南省人民医院182.同济医科大学(计划生育研究所)183.湖南医科大学湘雅医院184.白求恩医科大学第一临床学院185.白求恩医科大学第三临床学院中日联谊医院186.南京医科大学第一附属医院187.南京军区南京总医院188.南京市第一医院189.山东医科大学附属医院190.山东省立医院191.青岛市立医院192.青岛大学医学院附属医院193.西安医科大学第一附属医院194.西安医科大学第二附属医院195.首都医科大学附属北京红十字朝阳医院196.首都医科大学北京宣武医院197.首都医科大学附属北京天坛医院198.首都医科大学北京安定医院199.北京肿瘤医院200.解放军总医院201.军事医学科学院附属医院202.空军总医院203.北京地坛医院204.福建医科大学(第一附属医院)205.福建医科大学(附属协和医院)206.福建省肿瘤医院207.福建省立医院208.中山医科大学(第一附属医院)209.中山医科大学(第三附属医院)210.中山医科大学(孙逸仙纪念医院)211.中山医科大学(肿瘤医院防治中心)212.广州市精神病院213.广东省人民医院214.广州市红十字医院215.广州华侨医院216.广西医科大学第一附属医院217.吉林省肿瘤医院218.陕西省肿瘤医院219.吉林省中西医结合医院220.西安市精神卫生中心(西安市第十医院)221.桂林医学院附属医院222.浙江大学医学院附属第一医院(浙江省第一医院)223.四川省人民医院224.浙江省立同德医院225.复旦大学附属肿瘤医院226.吉林大学第二医院227.武汉大学人民医院(湖北省人民医院)228.安徽医科大学(临床药理研究所)229.安徽医科大学(第一附属医院)230.皖南医学院戈矶山医院231.蚌埠医学院附属医院--安徽省肿瘤医院232.北京大学第一附属医院233.北京大学人民医院234.北京大学第三附属医院235.北京大学临床药理研究所236.北京医科大学中国药物依赖研究所237.北京医科大学第六医院238.中国医学科学院北京协和医院239.中国医学科学院阜外心血管医院240.中国医学科学院肿瘤医院241.首都医科大学附属北京友谊医院242.中日友好医院243.卫生部北京医院244.海南省人民医院245.河北医科大学第二医院246.河南医科大学(第一附属医院)247.河南医科大学(第二附属医院)248.河南医学科学院研究所249.云南省中医医院(云南中医学院第一附属医院)250.河南省洛阳正骨医院251.哈尔滨医科大学附属第一医院252.汕头大学医学院附属肿瘤医院253.广州市第一人民医院254.内蒙古自治区中蒙医医院255.汕头大学医学院第一附属医院256.青岛眼科医院257.汕头大学-香港中文大学联合汕头国际眼科中心258.内蒙古民族大学附属医院259.广西医科大学第一附属医院260.江苏省人民医院261.天津市人民医院262.上海市第一人民医院263.新疆维吾尔自治区中医医院264.中南大学湘雅医院265.上海交通大学医学院附属瑞金医院266.无锡市第一人民医院267.苏北人民医院268.天津医科大学第二医院269.江苏大学附属医院270.广东省人民医院271.青岛市市立医院272.四川大学华西医院273.上海东方肝胆外科医院274.中信湘雅生殖与遗传专科医院275.河北医科大学第三医院276.复旦大学附属中山医院277.中山大学附属第三医院278.陕西省中医学院附属医院279.北京世纪坛医院(北京铁路总医院)280.无锡市第二人民医院281.西安交通大学医学院第二附属医院282.上海交通大学医学院附属新华医院283.首都医科大学附属北京中医医院284.中山大学肿瘤防治中心285.扬州市第一人民医院286.中国医学科学院阜外心血管病医院287.福建省立医院288.重庆医科大学附属第一医院289.浙江大学医学院附属第二医院290.青岛大学医学院附属医院291.河南中医学院第一附属医院292.西藏自治区藏医院293.首都医科大学附属北京友谊医院294.山东省立医院295.南京大学医学院附属口腔医院296.北京地坛医院297.重庆市肿瘤医院298.天津市第三中心医院299.福建医科大学附属第一医院300.湖南省岳阳市一人民医院301.中国医学科学院肿瘤医院302.吉林大学第四医院(一汽总医院)303.中国医科大学附属第一医院304.天津医科大学总医院305.上海交通大学医学院附属仁济医院306.上海中医药大学附属曙光医院308.福建医科大学附属协和医院309.卫生部北京医院310.广西中医学院附属瑞康医院311.武汉大学口腔医院312.北京博爱医院313.安徽省立医院314.华中科技大学同济医学院附属荆州医院315.十堰市太和医院316.衡水市人民医院(哈励逊国际和平医院)317.中山大学附属第一医院318.复旦大学附属华山医院319.成都中医药大学附属医院320.重庆市中西医结合医院重庆市第一人民医院321.中国医科大学附属口腔医院322.陕西省人民医院323.泸州医学院附属医院324.南京市第二医院325.中山大学附属第二医院(孙逸仙纪念医院)326.首都医科大学附属北京安定医院327.山西医科大学第一医院328.上海市中医医院329.吉林大学第一医院330.上海中医药大学附属龙华医院331.西藏自治区人民医院332.中国人民解放军第四军医大学口腔医院333.中国人民解放军第四五八医院334.军事医学科学院附属医院335.河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)336.西安交通大学医学院第一附属医院337.中国人民解放军南京军区南京总医院338.中国人民解放军第二五一医院339.海口市人民医院340.上海市浦东新区东方医院341.上海市胸科医院342.上海市精神卫生中心343.广州市红十字会医院344.山东省聊城市人民医院345.北京回龙观医院346.南京医科大学附属口腔医院347.临沂市肿瘤医院348.首都医科大学宣武医院349.上海市公共卫生临床中心350.贵阳医学院附属医院352.上海市第十人民医院353.四川省医学科学院.四川省人民医院354.航天中心医院355.湖北省肿瘤医院356.济南市中心医院357.云南省肿瘤医院358.黑龙江中医药大学附属第二医院359.哈尔滨医科大学附属肿瘤医院360.浙江大学医学院附属第一医院361.南京医科大学附属淮安第一医院362.厦门市第一医院363.泰达国际心血管病医院364.河南省中医院(河南中医学院第二附属医院)365.佛山市第一人民医院(中山大学附属佛山医院)366.东南大学医学院附属江阴医院367.新疆医科大学第一附属医院368.新疆维吾尔自治区维吾尔医医院369.复旦大学附属上海市第五人民医院370.无锡市第四人民医院371.广东省第二中医院372.广州医学院第一附属医院373.河北医科大学第二医院374.蚌埠医学院附属医院375.海南医学院附属医院376.广州市精神病医院(广州市脑科医院)377.福建省肿瘤医院378.福州市传染病医院(福建省传染病诊疗中心)379.安徽医科大学第一附属医院380.江西中医学院附属医院381.沈阳何氏眼科医院382.天津市安定医院383.无锡市中医医院384.中国人民解放军总医院385.甘肃省肿瘤医院386.山西省中医院387.山西医科大学第二医院388.湖南省人民医院389.宁夏医科大学附属医院390.北京大学第三医院391.中国福利会国际和平妇幼保健院392.重庆医科大学附属儿童医院393.深圳市人民医院(暨南大学第二临床医学院)394.上海市静安区中心医院。

我国主要临床试验CRO企业速览

我国主要临床试验CRO企业速览

我国主要临床试验CRO企业速览我国目前从事临床研究的CRO企业类型主要分为本土企业和跨国企业两种,其中,被跨国CRO全资收购的本土企业其实际业务归属于跨国企业运营体系。

目前我国主要临床试验CRO企业有:1、本土企业北京凯维斯医药咨询有限公司:成立于1997年,总部位于北京,是由美国Kendle International Inc和北京汇思特科技有限责任公司合资组建的CRO公司,2011年被爱尔兰爱康临床研究(ICON)收购。

主要为国内外客户提供药品Ⅰ期至Ⅳ期临床研究的方案设计、组织实施、数据管理与统计分析,及进口药品/医疗器械注册和医药市场开发等一系列专业化服务。

润东–科若华医药研究开发有限公司:成立于2004年,总部位于上海,是由日本Cronova株式会社和润东医药研究开发有限公司合资组建的CRO公司。

主要为客户提供产品战略咨询、进口注册、临床试验、数据统计、市场开发的一站式服务。

广州博济国家新药临床研究中心:成立于1998年,总部位于广州,主要业务范围为新药、中药保护品种、医疗器械和诊断试剂的I至IV临床试验、药代动力学和生物等效性试验、数据管理和统计分析等。

VPS万全阳光临床研究服务集团:成立于2000年,总部位于北京,主要为国内外客户提供国际水准的化学药、生物制品、中药及天然药、医疗器械的临床研究、药效药代药理毒理研究、注册及市场推广的全方位一站式服务。

依格斯(北京)医疗科技有限公司:成立于1999年,总部位于北京,2009年10月被PPD公司收购,现已成为PPD公司全球业务网络的一部分。

依格斯主要为跨国制药公司及生物技术公司提供药物注册申报、临床试验(I-IV期)以及生物统计学服务。

依格斯也提供受试者招募,试验方案设计,病例报告表(CRF)设计、调查及可行性研究,药品临床试验管理规范(GCP)培训,药物管理等服务。

杭州泰格医药科技股份有限公司:临床合同研究组织(CRO),专注于为医药产品研发提供I-IV期临床试验、数据管理与生物统计、注册申报等服务。

中国本土十大CRO公司简介

中国本土十大CRO公司简介

中国本土十大CRO公司简介中国本土十大CRO(临床研究)公司简介目录1、杭州泰格医药科技有限公司 (1)2、广州博济国家新药临床研究中心 (4)3、上海润东科若华公司 (4)4、江苏亚邦医药研究所有限公司 (5)5、天津方恩医药发展有限公司 (6)6、北京岐黄药品临床研究中心 (7)7、北京万全阳光临床研究服务集团 (7)8、北京华禧联合科技发展有限公司 (9)9、北京依格斯医药技术开发有限公司 (10)10、北京精诚CRO (11)1、杭州泰格医药科技有限公司杭州泰格医药科技有限公司是一家专业从事医药相关产品研发的合同研究组织(CRO),可为客户提供包括药物、保健食品、诊断试剂、医疗器械等产品系列化研究开发的广泛专业服务。

公司成立于2002年底,总部设在杭州,在上海、北京、广州、重庆等地设有多家办事处。

泰格医药根据中国GCP和ICH-GCP,制定出适合中国国情的SOP,并严格依照SOP执行。

短短二年多时间,客户已达到四十多家,已经完成和正在开展的I-IV 的临床试验近四十项,各类注册项目二十多项。

客户群中既有国内制药企业、也有国内的跨国公司和有意进入中国市场的国外医药企业,已成为CRO行业中迅速崛起的本土化CRO公司。

泰格团队泰格医药设有行政部、医学部、注册部、科学事务部、质量保证和培训部、研发部等部门。

各部门负责人均是具有多年相关工作经验、并具有跨国公司工作经验的资深人士,与政府部门及研究机构有着紧密联系,可为国内外客户提供非常专业的咨询服务。

泰格医药医学部拥有十多位专业专职的临床监查员(CRA),均具有相关专业本科以上学历,接受过严格的GCP和SOP培训,并经受过跨国公司总部的严格稽查,能严格遵守GCP和公司SOP,并且设立质量保证部门,进一步保证临床试验的质量。

泰格医药注册部拥有在药品、食品、医疗器械、诊断试剂等方面具有多年工作经验的专业的注册人员,可以为您提供注册咨询、注册全程服务,使您能及时掌握您品种的动态,及时与审评人员进行有效的沟通,解决相关的问题。

广东现有的药品临床试验机构名单[1]

广东现有的药品临床试验机构名单[1]

广东现有的药品临床试验机构名单
(SFDA1-10号资格认证公告)
1、广州军区总医院
2、南方医院
3、珠江医院
4、中大五院
5、中大眼科医院
6、广州第八人民医院
7、广州第一人民医院
8、广医一院
9、广医二院
10、省第二中医院
11、广州中医药大学骨伤医院
12、汕头中医院
13、汕大附院肿瘤医院
14、汕头大学医学院一附院
15、汕头大学医学院二附院
16、汕头大学国际眼科中心
17、粤北人民医院
18、深圳东湖医院
19、广东省中医院
20、广州市中医院
21、广州中医药大学第一附属医院医疗器械说明书、标签和包装标识
编写要求示范文本。

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