文件销毁记录表
医疗器械质量记录(全套表格)
医疗器械质量记录(全套表格)医疗器械质量管理记录表格包括以下内容：1.文件修订申请表这个表格记录了对文件进行修订的申请。
在这个表格中，可以记录申请的原因、修订的内容以及修订的日期等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件修订的历史和原因。
2.文件发放记录表这个表格记录了向哪些人员发放了文件。
在这个表格中，可以记录发放的日期、发放的人员、发放的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的流向和发放情况。
3.文件回收记录表这个表格记录了哪些文件被回收了。
在这个表格中，可以记录回收的日期、回收的人员、回收的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的回收情况。
4.文件销毁申请表这个表格记录了对哪些文件进行销毁的申请。
在这个表格中，可以记录申请的原因、销毁的文件名称、销毁的日期等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件销毁的历史和原因。
5.文件销毁记录表这个表格记录了哪些文件被销毁了。
在这个表格中，可以记录销毁的日期、销毁的人员、销毁的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的销毁情况。
6.质量管理体系问题改进和措施跟踪记录这个表格记录了质量管理体系中出现的问题和采取的措施。
在这个表格中，可以记录问题的描述、解决方案、实施时间等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪质量管理体系中的问题和解决情况。
13、员工健康档案表员工健康档案表是一份重要的文档，它记录了员工的健康状况和医疗史。
在这个表格中，我们需要填写员工的个人信息、体检记录、病史、药物过敏史等内容。
这些信息对于企业管理者来说非常重要，因为它们可以帮助我们更好地了解员工的身体状况，为员工提供更好的保健服务。
14、员工健康检查汇总表员工健康检查汇总表是一份汇总员工体检结果的文档。
在这个表格中，我们需要记录员工的体检项目、检查结果、医生建议等内容。
这些信息可以帮助企业管理者更好地了解员工的身体状况，及时发现健康问题，采取措施预防疾病，保障员工的身体健康。
实验室常用记录表格
文件编号：GXZC-4000-00 记录表格编写：审核：批准：版本：受控状态：发放编号：发布日期：年月日实施日期：年月日1、文件和资料发放、回收记录表GXZC-4201-012、文件修改记录GXZC-4201-023、文件修改申请表GXZC-4201-034、文件修改通知单GXZC-4201-045、文件破损与丢失补发登记表GXZC-4201-056、文件和资料销毁登记表GXZC-4201-067、文件和资料借阅登记表GXZC-4201-078、备份文件记录GXZC-4201-089、文件和资料留用申请单GXZC-4201-0910、公正性声明措施执行情况检查表GXZC-4202-0111、外来人员参观审批表GXZC-4202-0212、查阅保密资料申请单GXZC-4202-0313、仪器设备（标准物质）申购单GXZC-4203-0114、仪器设备（标准物质）验收单GXZC-4203-0215、供应商评价表GXZC-4203-0316、合格供应商登记表GXZC-4203-0417、___年度服务和供应品采购计划GXZC-4203-0518、检测委托单GXZC-4204-0119、合同评审单GXZC-4204-0220、分包申请表GXZC-4205-0121、分包方能力调查表GXZC-4205-0222、合格分包方名单GXZC-4205-0323、申诉和投诉处理记录表GXZC-4206-0124、客户意见征求表GXZC-4206-0225、不符合工作控制处理表GXZC-4207-0126、内部管理体系审核检查表GXZC-4210-0127、不符合项报告GXZC-4210-0228、会议纪要GXZC-4211-0129、整改措施报告GXZC-4211-0230、会议签到表GXZC-4211-0331、检测人员上岗报批表GXZC-4212-0132、人员学习记录表GXZC-4212-0233、培训申请表GXZC-4212-0334、年度培训计划GXZC-4212-0435、个人技术档案表GXZC-4212-0536、年度人员培训记录表GXZC-4212-0637、公司办公及试验环境卫生情况检查表GXZC-4215-0138、仪器设备检定/校准报告GXZC-4217-0139、检测方法确认表GXZC-4218-0140、仪器设备（标准物质）期间核查记录表GXZC-4219-0141、更新标准实施审批表GXZC-4220-0142、新开展检测项目审批表GXZC-4220-0243、新开展检测项目验收表GXZC-4220-0344、仪器设备维修记录GXZC-4221-0145、计算机/自动化检测设备校核记录GXZC-4221-0246、计算机软件申购单GXZC-4221-0347、计算机软件验收单GXZC-4221-0448、仪器设备降级、停用、报废申请表GXZC-4222-0149、年度仪器设备周期检定/校准计划、实施记录表GXZC-4222-0250、仪器设备一览表GXZC-4222-0351、仪器设备周期检定/校准一览表GXZC-4222-0452、仪器设备档案资料借阅登记表GXZC-4222-0553、仪器设备租用/借出审批表GXZC-4222-0654、仪器设备租用/借出登记表GXZC-4222-0755、仪器设备（标准物质）送检通知书GXZC-4222-0856、年度仪器设备维护保养计划和实施记录GXZC-4222-0957、仪器设备（标准物质）使用记录GXZC-4222-1058、停用仪器设备启用申请单GXZC-4222-1159、检定/校准证书和测试报告确认表GXZC-4223-0160、允许偏离申请表GXZC-4224-0161、样品出入库登记表GXZC-4225-0162、日常质量监督抽查记录GXZC-4226-0163、检测报告更改申请表GXZC-4228-01文件和资料发放、回收记录表序号：编号：GXZC-4201-01文件修改记录序号：编号：GXZC-4201--02文件修改申请表序号：编号：GXZC-4201-03年月日文件修改通知单序号：编号：GXZC-4201-04文件破损与丢失补发登记表序号：编号：GXZC-4201-05文件和资料销毁登记表序号：编号：GXZC-4201-06文件和资料借阅登记表序号：备份文件记录序号:文件和资料留用申请单序号:公正性和行为准则执行情况审查表序号：外来人员参观审批表序号：查阅保密资料申请单序号：序号：序号：供应商评价表序号：合格供应商登记表序号:批准人: 编制人: 日期:______年度服务和供应品采购计划序号:批准: 审核: 编制:日期: 年月日检测委托单序号：合同评审单序号:分包申请表序号:分包方能力调查表序号；合格分包方名单序号:申诉和投诉处理记录表序号：客户意见征求表序号:不符合工作控制处理表序号：内部管理体系审核检查表序号：不符合项报告序号：会议纪要序号：整改措施报告序号：XZC-4211-02会议签到表序号：检测人员上岗报批表序号：人员学习记录表序号：序号：序号：制表：审核：批准：个人技术档案表序号：年度人员培训记录表序号：公司办公及试验环境卫生情况检查表序号：仪器设备检定/校准报告序号：编号：GXZC-4217-01检定单位：（章）检定员：审核：检测方法确认表序号：仪器设备（标准物质）期间核查记录表序号：负责人：设备管理员：更新标准实施审批表序号：序号：序号：仪器设备维修记录序号：编号：GXZC-4221-01计算机/自动化检测设备校核记录序号：编号：GXZC-4221-02校核人: 审核人:序号：序号：。
文件管理记录表格模板汇总
文件管理记录表格
目录
1.质量记录清单
2.外来文件清单
3.受控文件清单
4.文件发放/回收登记表
5.文件借/调阅登记表
6.文件更改单
7.文件作废申请单
8.文件销毁申请表
9.文件销毁清单
10.文件归档登记表
版号/修订号：表号：
质量记录清单
版号/修订号：表号：
外来文件清单
版号/修订号：表号：
受控文件清单
版号/修订号：表号：
文件发放/回收登记表
版号/修订号：表号：
文件借/调阅登记表
版号/修订号：表号：
文件更改单
编制：审核：批准：
注：更改内容若填写不下可另行附页。
版号/修订号：表号：
文件作废申请单
编号：
注：此表编制、审核、批准由原文件编制审核批准人员或接替其岗位的人签名。
文件销毁申请表
编号：
文件销毁清单
版号/修订号：表号：
文件归档登记表
编号：。
各种记录清单
附件二、1000万吨/年常减压体系运行记录、交工资料、施工原始记录清单26采购合同台帐TY-04-JL-0627器材检验、试验委托清单TY-04-JL-0728进货产品质量信息反馈单TY-04-JL-0829进货产品不合格品报表TY-04-JL-0930器材验收记录TY-04-JL-1031分包方资格审查表TY-02-JL-0132分包方评价报告表TY-02-JL-0233合格分包方名录表TY-02-JL-0334合格分包方重新评价表TY-02-JL-0435工程分包合同会签意见表TY-02-JL-0636分包工程质量检查考核记录TY-02-JL-0737关、特过程检查记录QMS-P12.QR01 38关、特过程记录清单QMS-P12.QR02 39工程产品包装、防护记录表QMS-P12.QR03 40顾客财产确认记录QMS-P13.QR1 41测量设备台帐季报表QMS-P15.QR1 42测量设备抽查情况月统计表QMS-P15.QR2 43过程监测控制计划及记录QMS-P17.QR1 44实施目标考核记录QMS-P17.QR2 45紧急放行（例外转序）申请批准单QMS-P18.QR1 46质量控制点划分及计划控制表QMS-P18.QR2 47单位、分部、分项工程划分及控制表QMS-P18.QR3 48（）月质量监督检查报表QMS-P18.QR4 49（）月检测质量报表QMS-P18.QR5 50不合格品通知及处置、验证记录QMS-P19.QR1 51数据分析技术应用记录QMS-P20.QR1 52不合格信息台帐QMS-P21.QR153纠正措施实施记录QMS-P21.QR2 54预防措施实施记录QMS-P21.QR3 55项目部设备台帐TY-06-JL-02 56设备实物验收单TY-06-JL-04 57设备进厂检查认可记录TY-06-JL-05 58设备维护保养记录TY-06-JL-06 59机动车辆登记表TY-06-JL-09 60设备车辆进厂认可统计表TY-06-JL-12 61设备维护保养计划TY-06-JL-13 62设备维护保养季度报表TY-06-JL-14 63机械设备（）月份台日报表TY-06-JL-15 64设备事故月报表TY-06-JL-16 65供方能力评价报告TY-06-JL-17 66公司设备大修理审批表TY-06-JL-18 67操作证发放登记表TY-06-JL-19 68关、特工序工艺文件执行监控记录QMS-QR-001 69协商与交流记录表TY-01-JL-03 70变更评审CX28-JL0171能源消耗月统计表节能表二72车辆耗油月报表节能表四73能源计量器具台帐节能表五一、交工记录清单1封面0012扉页0023卷内目录003 4工程说明004 5单项（位）工程开工报告0056工程交接证书006DUSHANZI MANAGEMENT DEPARTMENT7中间交接证书 0078 联动试车合格证0089工程质量检验评定汇总表00910 单位工程质量综合评定 01011 分部工程质量等级汇总表 01112 质量保证资料核查表 01213 重大质量事故处理鉴定记录 01314 工程交工接项目统计表 01415 主要实物工程量统计表 01516 未完工程明细表 01617 施工图会审记录（一） 01718 施工图会审记录（二） 01819 设计变更通知单明细表 01920 设计变更通知单 02021 工程联络单明细表 02122 工程联络单 02223 材料代用单02324 无损检测人员登记表 02425 焊工登记表 02526工序交接记录02627 隐蔽工程检查记录 02828垫铁安装隐蔽工程检查记录02929 卷内备考表03530 水泥物理性能试验报告 10231 砂子试验报告 10332 碎（砾）石试验报告 10433 砖试验报告10534 轻质浇注材料试验报告10935砂浆配合比试验报告 11036 混凝土（砂浆）强度试验报告 11237（ ）试验报告11638 光谱试验报告 12339 硬度试验报告 12440 测度报告 12541 磁粉探伤报告 12642 渗透探伤报告 12743 超声波探伤综合报告 12944 超声波探伤报告 13045 射线探伤综合报告 13146 射线探伤报告 13247 焊缝热处理报告 13348 工程定位测量记录 20249 沉降观测记录 20350 地基验槽记录 20451 混凝土施工检查记录 21552 设备基础检查交接记录 21953 钢框架结构安装记录 22154 钢管架安装施工记录 22255 工程交工测量记录 23356 机器安装记录 30157 机组二次灌浆记录 30258 机器连轴器对中记录 30459 机器单机试车记录 30760 设备拼（组）装记录 40161立式设备安装记录 402卧式设备安装记录40363塔盘安装记录（一） 40464 塔盘安装记录（二） 40565 设备填充记录40666 设备清理检查圭寸闭记录 40767 空冷器及风筒构件安装记录 41068 设备试验记录 41169 阀门试验记录70170 固定管架安装以及弹簧支吊架调整记录 70671 管道焊接工作记录 70972 管道静电接地测试记录 71073 管道系统压力试验记录 71174 管道系统吹扫及清洗记录 71275 电缆敷设施工检查记录 80176 电缆头施工记录80277 避雷、接地装置安装检查记录 80378 电气盘（屏）柜安装检查记录 80779 交流电动机检查试运转记录 81180接地电阻测试记录82281 电气绝缘电阻测试记录 83982节流装置安装记录90283 就地指示仪表校验记录90384 变送器、转换器、指示器检验记录 90485 调节阀、执行机构校验记录 90786仪表盘、柜、操作台安装记录91787 仪表电缆敷设记录91888 电缆（线）绝缘电阻测试记录 91989 压力容器产品安全质量监督检验证书 QMS-QR-YR00290 无损检测报告审查表QMS-QR-NDT0191压力容器产品质量证明书QMS-QR-YR001 92产品合格证QMS-QR-YR003 93产品技术特性QMS-QR-YR004 94产品焊接试板力学和弯曲性能检验报告QMS-QR-YR007 95产品焊接试板硬度试验报告QMS-QR-YR008 96热处理检验报告（附热处理自动记录曲线图）QMS-QR-YR019 97压力试验检验记录QMS-QR-YR020A 98压力试验检验报告QMS-QR-YR020B 99产品制造变更报告QMS-QR-YR023 100焊缝返修通知单QMS-QR-YR018 101焊缝返修记录QMS-QR-YR019 102压力容器外观及几何尺寸检验报告QMS-QR-YR006三、施工原始记录清单1管道安装焊接原始记录2管道补偿器安装原始记录3管道弹簧支架安装原始记录4衬里工程施工记录5筑炉工程施工记录节流装置安装记录67仪表单体校验记录调节阀、执行器校验记录89仪表电缆敷设记录电缆（线）绝缘电阻测定记录10仪表回路联校记录11钢结构组对记录1213钢框架结构安装原始记录14卧式设备安装原始记录15立式设备安装原始记录16塔器验收、组对记录表格17筒节质量检查记录18壳体组装质量检查记录20塔盘安装原始记录21机器联轴器对中原始记录22泵安装原始记录原始记录23垫铁安装隐蔽工程检查原始记录24机器单机试车原始记录25烟囱组对焊接原始记录26型钢对接焊接原始记录27焊条、焊剂烘培发放记录28焊条发放使用记录29焊接环境及焊材库监测记录30压力容器焊接记录31压力容器焊缝外观质量检查记录32烟道验收、组对记录表格33电缆敷设施工检查记录34变压器安装检查记录35变压器身检查记录36电气盘（屏）柜安装检查记录37母线安装检查记录38避雷、接地装置安装检查记录39电缆头施工记录40交流电动机检查试运转记录41电气绝缘电阻测试记录42照明线路绝缘检查及试照记录43接地电阻测试记录44煤油渗漏试验检验记录QMS-QR-YR021A。
三类医疗器械质量管理记录系列表格
医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表 (3)2、文件发放记录表 (4)3、文件回收记录表 (5)4、文件销毁申请表 (6)5、文件销毁记录表 (7)6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8)7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9)8、医疗器械不良反应/事件报告表 (10)9、质量查询、投诉、服务记录 (11)10、质量事故调查、处理表 (12)11、医疗器械质量投诉处理记录 (13)12、质量事故处理跟踪记录 (14)13、员工健康档案表 (15)14、员工健康检查汇总表 (16)15、年度质量培训计划表 (17)16、培训签到表 (18)17、培训实施记录表 (19)18、员工个人培训教育档案 (20)19、设施设备台帐 (21)20、设施设备运行维护使用记录 (22)21、计量器具检定记录 (23)22、医疗器械养护质量情况分析季度报表 (24)23、医疗器械质量信息反馈表 (25)24、医疗器械质量信息传递处理单 (26)25、医疗器械召回记录 (27)26、医疗器械追回记录 (28)27、不合格医疗器械台帐 (29)28、不合格医疗器械报损审批表 (30)29、不合格医疗器械报损销毁审批表 (31)30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表 (32)31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表 (33)32、医疗器械采购记录 .......................................................................................................................................... .3433、医疗器械收货记录 (35)34、医疗器械验收记录 (33)35、医疗器械出库记录 (37)36、温湿度记录表 (33)37、计算机系统权限授权审批记录表 (33)38、车辆日常保养及卫生检查表 (40)39、月卫生检查记录表 (41)40、设施设备检修维护记录 (42)41、医疗器械质量监控检查记录 (33)42、医疗器械质量复查报告单 (33)43、医疗器械停售通知单 (33)44、医疗器械解除停售通知单 (33)45、医疗器械拒收通知单 (33)46、合格供货方档案表 (33)47、储存作业区来访人员登记表 (33)48、首营企业审批表 (50)49、首营品种审批表 (33)50、全体人员情况表 (33)51、供货企业质量体系评定表 (33)52、质量保证体系调查表 (33)53、医疗器械质量档案表 (33)54、医疗器械质量信息汇总表 (56)1、文件修订申请表编号：JYBN-QXJL-001-012、文件发放记录表编号：JYBN-QXJL-002-013、文件回收记录表4、文件销毁申请表5、文件销毁记录表编号：JYBN-QXJL-005-016、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录编号：JYBN-QXJL-006-01编号：JYBN-QXJL-007-01报告日期：年月日编号：JYBN-QXJL-008-01首次报告□跟踪报告□报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□9、质量查询、投诉、售后服务记录编号：JYBN-QXJL-009-0110、质量事故调查、处理表11、医疗器械质量投诉处理记录编号：JYBN-QXJL-011-0112、质量事故处理跟踪记录编号：JYBN-QXJL-012-0113、员工健康档案表编号： JYBN-QXJL-013-01注：应将历次体检结果证明文件存入档案14、员工健康检查汇总表编号: JYBN-QXJL-014-01年度培训计划表编号：JYBN-QXJL-015-01质管部：行政部：审批人：培训签到表编号：JYBN-QXJL-016-0117、培训实施记录表编号：JYBN-QXJL-017-0118、员工个人培训教育档案编号：JYBN-QXJL-018-01记录人：19、设施设备台帐编号：JYBN-QXJL-019-0120、设施设备运行维护使用记录编号：JYBN-QXJL-020-0121、计量器具检定记录编号：JYBN-QXJL-021-0122、医疗器械养护情况汇总分析季度报表编号：JYBN-QXJL-022-01养护员：汇总日期：年月日23、医疗器械质量信息反馈表编号：JYBN-QXJL-023-0124、医疗器械质量信息传递处理单编号：JYBN-QXJL-024-0125、医疗器械召回记录编号：JYBN-QXJL-025-0126、医疗器械追回记录编号：JYBN-QXJL-026-0127、不合格医疗器械台帐编号：JYBN-QXJL-027-0128、不合格医疗器械报损审批表编号：JYBN-QXJL-028-0129、不合格医疗器械报损销毁审批表编号：JYBN-QXJL-030-01部门：年月日编号：JYBN-QXJL-031-0132、医疗器械采购记录编号：JYBN-QXJL-032-0133、医疗器械收货记录编号：JYBN-QXJL-033-0134、医疗器械验收记录编号：JYBN-QXJL-034-0135、医疗器械出库记录36、温湿度记录表编号：JYBN-QXJL-036-01年月37、计算机系统权限授权审批记录表编号：JYBN-QXJL-037-0138、车辆日常保养及卫生检查表编号： JYBN-QXJL-038-0139、月卫生检查记录表编号：JYBN-QXJL-039-01的符合或不符合的□内打√。
文件发放、回收、销毁登记表
受控/外来文件清单文件更改申请单文件评审表记录清单环境因素调查表环境因素清单环境因素评价表重要环境因素清单危险源辨识清单职业健康安全危险源登记表职业健康安全风险评价表重大职业健康安全风险及其控制措施一览表编制：审批：法律法规与其他要求清单管理方案信息交流表培训申请表年度培训计划表人力资源/专业技术人员能力确定台帐培训有效性评价表培训档案B—21 编号：机械设备台帐B—22 编号：重要设备履历表施工设备维修保养记录设备/设施购置申请表审核：批准：设施验收表设备/设施报废申请表招标书/标书/合同评审记录工程要求更改/评审表合同交底记录表交底部门：接收部门：日期：日期：合格供方名录供方业绩评定表供方调查表物资采购计划表编制/日期：审批/日安全检查记录安全检查隐患整改通知单顾客意见处理报告B—59 编号：应急计划演练记录施工工程顾客/相关方满意度调查表B—75 编号：调查人：日期：竣工工程顾客/相关方满意度调查表B—76 编号：调查人/日期重点施加影响相关方一览表年度内审计划内部审核实施计划日期：年月日日期：年月日内审检查记录表B—81 编号：不符合项报告B—82 编号：不符合项分布表B—83 编号：不符合项分布表B—83 续篇编号：内部审核首（末）次会议签到联合管理体系内部审核报告联合管理体系内部审核报告B—84续编号：纠正和预防措施处置单B—87 编号：联合管理体系持续改进记录表B—88 编号：。
三类医疗器械质量管理记录系列表格
医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表 (3)2、文件发放记录表 (4)3、文件回收记录表 (5)4、文件销毁申请表 (6)5、文件销毁记录表 (7)6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8)7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9)8、医疗器械不良反应/事件报告表 (10)9、质量查询、投诉、服务记录 (12)10、质量事故调查、处理表 (13)11、医疗器械质量投诉处理记录 (14)12、质量事故处理跟踪记录 (15)13、员工健康档案表 (17)14、员工健康检查汇总表 (18)15、年度质量培训计划表 (19)16、培训签到表 (20)17、培训实施记录表 (21)18、员工个人培训教育档案 (22)19、设施设备台帐 (23)20、设施设备运行维护使用记录 (24)21、计量器具检定记录 (25)22、医疗器械养护质量情况分析季度报表 (26)23、医疗器械质量信息反馈表 (27)24、医疗器械质量信息传递处理单 (28)25、医疗器械召回记录 (29)26、医疗器械追回记录 (30)27、不合格医疗器械台帐 (32)28、不合格医疗器械报损审批表 (33)29、不合格医疗器械报损销毁审批表 (34)30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表 (35)31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表 (36)32、医疗器械采购记录 .......................................................................................................................................... .3433、医疗器械收货记录 (35)34、医疗器械验收记录 (36)35、医疗器械出库记录 (37)36、温湿度记录表 (36)37、计算机系统权限授权审批记录表 (36)38、车辆日常保养及卫生检查表 (40)39、月卫生检查记录表 (41)40、设施设备检修维护记录 (42)41、医疗器械质量监控检查记录 (36)42、医疗器械质量复查报告单 (36)43、医疗器械停售通知单 (36)44、医疗器械解除停售通知单 (36)45、医疗器械拒收通知单 (36)46、合格供货方档案表 (36)47、储存作业区来访人员登记表 (36)48、首营企业审批表 (50)49、首营品种审批表 (36)50、全体人员情况表 (36)51、供货企业质量体系评定表 (36)52、质量保证体系调查表 (36)53、医疗器械质量档案表 (36)54、医疗器械质量信息汇总表 (56)1、文件修订申请表编号：JYBN-QXJL-001-012、文件发放记录表编号：JYBN-QXJL-002-013、文件回收记录表编号：JYBN-QXJL-003-014、文件销毁申请表编号：JYBN-QXJL-004-015、文件销毁记录表编号：JYBN-QXJL-005-016、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录编号：JYBN-QXJL-006-017、医疗器械群体不良事件基本信息表编号：JYBN-QXJL-007-01报告日期：年月日8、医疗器械不良反应/事件报告表编号：JYBN-QXJL-008-01首次报告□跟踪报告□报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□9、质量查询、投诉、售后服务记录编号：JYBN-QXJL-009-0110、质量事故调查、处理表11、医疗器械质量投诉处理记录编号：JYBN-QXJL-011-0112、质量事故处理跟踪记录编号：JYBN-QXJL-012-0113、员工健康档案表编号： JYBN-QXJL-013-01注：应将历次体检结果证明文件存入档案14、员工健康检查汇总表编号: JYBN-QXJL-014-01'.年度培训计划表编号：JYBN-QXJL-015-01质管部：行政部：审批人：'...培训签到表编号：JYBN-QXJL-016-0117、培训实施记录表编号：JYBN-QXJL-017-01'.18、员工个人培训教育档案编号：JYBN-QXJL-018-01记录人：'.19、设施设备台帐编号：JYBN-QXJL-019-0120、设施设备运行维护使用记录编号：JYBN-QXJL-020-0121、计量器具检定记录编号：JYBN-QXJL-021-0122、医疗器械养护情况汇总分析季度报表编号：JYBN-QXJL-022-01养护员：汇总日期：年月日23、医疗器械质量信息反馈表编号：JYBN-QXJL-023-0124、医疗器械质量信息传递处理单编号：JYBN-QXJL-024-0125、医疗器械召回记录编号：JYBN-QXJL-025-01'.26、医疗器械追回记录编号：JYBN-QXJL-026-01'.'.27、不合格医疗器械台帐编号：JYBN-QXJL-027-01'.28、不合格医疗器械报损审批表编号：JYBN-QXJL-028-0129、不合格医疗器械报损销毁审批表30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表编号：JYBN-QXJL-030-01部门：年月日31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表编号：JYBN-QXJL-031-0132、医疗器械采购记录编号：JYBN-QXJL-032-0133、医疗器械收货记录编号：JYBN-QXJL-033-01编号：JYBN-QXJL-034-01..36、温湿度记录表编号：JYBN-QXJL-036-01年月37、计算机系统权限授权审批记录表编号：JYBN-QXJL-037-0138、车辆日常保养及卫生检查表编号： JYBN-QXJL-038-0139、月卫生检查记录表编号：JYBN-QXJL-039-01 检查日期：年月日的符合或不符合的□内打√。
GMP文件制订(修订)申请表文件发放、收回、销毁记录表接收(退回)登记表修订(废除)申请表
编码
REC-WJ-003-00
页数
1-1
实施日期
制订人
审核人
批准人
制订日期
审核日期
批准日期
制订部门
质管部
分发部门
各部门
部门GMP文件接收（退回）登记表
编码：REC-WJ -003-00
文件名称
文件编码
份数
接件日期
接件人签名
文件退回日期
退回份数
退回文件人签名
* * * *制药厂
记录----文件管理
* * * *制药厂
记录----文件管理
文件名称
GMP文件制订(修订)申请表
编码
REC-WJ-001-00
页数
1-1
实施日期
制订人
审核人
批准人
制订日期
审核日期
批准日期
制订部门
质管部
分发部门
各部门
GMP文件制订（修订）申请表
编码：REC-WJ-001-00
文件名称：文件编码：
文件所属类型、类别：
文件内容：
制订人：
年月日
意见：
审核人：
年月日
审批意见：
批准人签字：
年月日
生效日期：
颁发部门：
分发部门：
* * * *制药厂
记录----文件管理
文件名称
GMP文件发放、收回、销毁记录表
编码
EWC-WJ-002-00
页数
1-1
实施日期
制订人
审核人
批准人
制订日期
审核日期
批准日期
制订部门
质管部
分发部门
各部门
GMP文件发放、收回、销毁记录表
二类精神药品报损销毁记录表
二类精神药品报损销毁记录表（原创实用版）目录一、引言二、二类精神药品的定义和范围三、二类精神药品报损和销毁的流程四、报损和销毁记录表的作用五、结论正文一、引言在医药行业中，精神药品是一种特殊的药品，其使用和处理需要严格遵循相关规定。
其中，二类精神药品是指具有一定药理活性和精神活性的物质，其使用和储存要求更为严格。
在使用过程中，可能会出现药品报损和销毁的情况，这时需要按照规定的流程进行处理，并记录在报损销毁记录表中。
二、二类精神药品的定义和范围二类精神药品是指对中枢神经系统具有显著药理活性的精神药品。
它们的使用需要遵循医嘱，过量使用可能导致药物依赖、滥用和其他不良反应。
二类精神药品的范围包括一些镇静剂、安眠药、抗焦虑药等。
三、二类精神药品报损和销毁的流程当二类精神药品出现报损或需要销毁时，需要按照以下流程进行处理：1.当事人和证明人据实填写书面材料，注明药品报损或销毁的原因，并签字确认。
同时，需要附上药品残骸。
2.将书面材料和药品残骸提交给本科室特殊药品管理员进行审核。
管理员需要确认报损或销毁的药品种类和数量是否与书面材料一致，并在审核通过后签字。
3.将审核通过的书面材料和药品残骸提交给药品供应室质量管理员和主任进行确认和签字。
4.药学部质量管理员对报损或销毁的药品进行审核和鉴定，确保其符合相关规定。
审核通过后，药学部主任进行签字。
5.最后，将所有审核通过的报损或销毁记录表保存在专门的文件夹中，以备日后查验。
四、报损和销毁记录表的作用二类精神药品报损销毁记录表是记录药品报损和销毁过程的重要文件。
它有助于确保药品报损和销毁的流程符合规定，防止药品流失和滥用。
此外，记录表还可以为日后的审计和查验提供依据。
五、结论总之，二类精神药品报损和销毁的流程是严格的，需要遵守相关规定。
通过填写报损销毁记录表，可以确保药品报损和销毁的过程规范，防止药品的滥用和流失。