2012年中国医疗器械行业报告

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• 生物医用高分子材料按照来源可以分为天 然高分子材料和合成高分子材料，按照性 质可分为非降解型材料和可降解生物材料 • 天然高分子生物材料主要有：天然蛋白质 材料（胶原蛋白、纤维蛋白）、天然多糖 类材料（纤维素、甲壳素和壳聚糖）
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• 合成高分子生物材料可分为： • 生物不可降解的：硅橡胶、聚氨酯、环 氧树脂、聚氯乙烯、聚四氟乙烯、聚乙烯 、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸酯 水凝胶、α-氰基丙烯酸酯类、聚酸胺和饱和 聚酯等。 • 生物可降解的：聚乙烯醇、聚乳酸、聚 乙内酯、乳酸-乙醇酸共聚物和聚β-羟基丁 酸酯等。
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医疗器械行业发展预测
• （一）市场预测 • 2010年，我国医疗器械市场增长率为23%，市场规模达 1200亿元,与药品的比例是1：10，而在发达国家这个比例 是1：1;中国60%的医疗机构使用的医疗器械属于80年代 中期的产品，面临换代;医疗器械消费在整个医药行业消 费中的比例只占13%，而国际上平均水平为42%。 • 综上可见，医疗器械市场还有巨大的成长空间,未来发展 潜力巨大。国内医疗器械市场至少还有5～10 年的高速增 长期，预计未来几年将继续维持20%～30% 的行业增速.
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内 容 提 要
◆ 医用生物材料
◆ 市场环境分析 ◆ 销售情况通报
医疗器械行业市场运行情况
• （一）供给：市场空间广阔与政策支持共同推动我国医疗器械行业发 展 • 从市场空间角度来看，我国医疗器械市场规模占医药总市场规模14% ，与全球水平42%相去甚远；与全球人均器械消费水平相比，我国有 5～6 倍提升空间；我国医疗卫生费用占GDP 比重约5%，远低于美国 的16%，市场空间较大。 • 同时，政策鼓励和支持医疗器械行业的发展。新医改实施三年来，全 国财政合计投入达到14099 亿元，相比2008 年新增投入11342 亿元 ，超额完成新医改的计划目标。2011 年政府对新农合和城镇居民医 保财政补助标准从每人每年120 元提高到200 元，全国医疗支付能力 将大幅提高。 • （二）需求：收入水平不断提升、人口结构老龄化、消费观念升级等 因素推动医疗器械行业需求
2012年医疗器械市场形势报告
内 容 提 要
◆ 医用生物材料
◆ 市场环境分析 ◆ 销售情况通报
医疗器械
• 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器 具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体 体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段 获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其 使用旨在达到下列预期目的： （一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； （二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、 补偿； （三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； （四）妊娠控制。 ——数据来源《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）
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产值同比增长26.76%
医疗器械经营企业情况
医疗器械注册情况
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医疗器械生产企业情况
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医疗器械经营企业情况
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政策解读
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热点研究
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关键指标
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宏观经营环境分析
• 2011年，产品价格下跌，医药制造业的整 体成本压力较大，行业整体毛利率水平从 2009年的30%下滑到27%。 • SFDA南方医药经济研究所最新统计数据证 实,公立医院2011年以来用药金额增速仅为 15%左右,创近年新低，正是限抗令下用药 金额占比最大的抗菌药物限用的总体影响 体现。 • 处于行业高景气阶段的医疗器械行业和医 疗服务影响相对较小
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医疗器械三类管制体制
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• 生物医学材料是一类人工或天然的材料， 可以单独与药物一起制成部件、器件，用 于组织或器官的治疗、增强或替代。是用 于诊断、治疗、修复或替换人体组织或器 官，或增进其功能的一类高科技新材料， 其管理属医疗器械范畴
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• 生物医用材料及制品是整个医疗器械产业 的重要基础，其产品约占医疗器械市场的 40%-50%。 • 其中，生物相容性材料及终端产品所占比 例达30%。2009 年，我国医疗器械的总产 值达到2000 亿元人民币，生物材料及制品 贡献800 亿，占到40%。
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行业发展趋势分析
• 2012年，国内外经济变数较多，政策环境复杂， 企业困难加大。 • 面对国际和国内不确定因素的增加，每一个中国 医药生态系统中的成员都不会对2012年中国医药 经济运行持过于乐观的态度，甚至有很大部分的 医药人对2012年的医药市场发展方向很迷惘。 • 尽管如此，伴随着中国人口众多，医药行业的发 展仍可期待。但今后的方向肯定是医药行业从“野 蛮生长”走向“精耕细作”，产业升级、品牌打造已 经成为医药行业继续快速发展的必由之路。