2014年个性化医疗诊断行业分析报告

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2014年医药行业分析报告

2014年医药行业分析报告2013年12月目录一、医改对行业需求和供给分化施加影响 (4)二、行业稳定增长，但结构在分化 (6)1、实际需求表现为医药购买总量，呈持续增长趋势 (6)2、但是：需求在分化 (7)（1）发病率的变化促使需求方向在分化 (7)（2）需求主体在分化：基层消费和高端人群消费增速更快 (8)3、供给也在分化 (10)（1）医生的用药导向在发生变化 (10)（2）公立医院改革将使得医院结构发生重大变化 (10)三、具体政策分析 (12)1、药品改革政策：招标和降价是14年的主要政策 (12)（1）基药招标：在价格与质量中寻找平衡 (12)（2）医保招标：关注新药和省增补药品 (16)（3）药品调价：降为趋势，有升有保 (17)2、医疗服务政策：民营医疗服务进入高速发展阶段 (19)3、医保支付改革：由按项目付费往总额预付过渡 (22)四、行业经济运行数据分析 (25)1、医药制造业：今年业绩逐季回落，明年政策仍扰动行业 (25)2、子行业运行情况 (27)（1）13年行业整体较为平稳，子行业出现分化 (27)（2）化学原料药恢复性增长后企稳 (28)（3）化学制剂利润增速缓慢回升 (28)（4）中药饮片景气度高点过后依然快速增长 (29)（5）中成药增速有所放缓 (29)（6）生物制品收入增长平稳，利润增速下降 (30)（7）医疗器械增速趋稳回升 (30)2、投资思路 (31)七、重点企业简况 (31)1、康缘药业：重磅品种注定其成为一线制药企业 (31)2、阳普医疗：新业务有望全面开花，经营拐点确立 (33)3、益佰制药：产品线丰富，新老品种共同发力助公司稳健成长 (35)4、独一味：长期战略规划清晰，外延扩张助公司高成长 (36)5、以岭药业：循证医学推动重磅品种快速增长 (37)6、京新药业：重点品种竞争格局良好，高增长有望持续 (38)7、莱美药业：经营低点已过，高成长始于明年 (39)8、中恒集团：业绩略超预期，定增项目有助于提升核心竞争力 (40)9、达安基因：行业及产业链布局完善，前景可期 (41)一、医改对行业需求和供给分化施加影响医药行业由于需求结构和供给结构的变化，将使得行业出现分化。

2014年医药行业分析报告

2014年医药行业分析报告2014年7月目录一、控费、降价呈常态化，行业增速逐步上行 (4)1、医保推进、城镇化驱动，行业长期增长无忧 (4)2、医保控费使行业收入增速低于理论需求，但负面冲击在减弱 (5)3、降价、控费呈常态化，行业增速逐步上行 (8)二、招标提速，把握结构性机会 (10)1、招标政策趋暖，基药独家、新药、进口替代品种有望受益 (10)2、低价药迎来政策性利好，“基低药”成最大赢家 (11)3、药价改革机制逐步推出，“二次议价”加剧行业分化 (13)三、把握行业变局，掘金主题投资：医疗服务 (15)1、医疗机构终端改革加速，民营医疗服务迎来大发展 (15)（1）台湾案例：制度红利两次释放，成效十分明显 (18)2、民营医院发展方向：差异化竞争 (21)（1）专科连锁：蓬勃发展 (21)（2）高端医疗：扩张起步 (22)（3）综合医院：公平对待的政策姗姗来迟 (24)（4）投资建议 (26)四、把握行业变局，掘金主题投资：并购 (28)1、行业层面：制药持续活跃，医疗服务窗口打开，医疗器械集中爆发 (29)（1）并购是行业集中度提升的要求，高估值加快并购节奏 (29)2、医疗器械：理想与现实的落差，一二级市场估值差距推动并购集中爆发 (30)3、公司层面：平台并购价值期望分析 (31)五、投资策略 (34)六、重点公司简况 (36)1、天士力：招标助推快速成长丹滴三期值得期待 (36)2、华东医药：核心品种快速驱动，股改有望合理解决 (37)3、康缘药业：产品驱动公司高成长 (39)4、康恩贝：内生外延双轮驱动 (40)5、红日药业：朝阳蓬勃，光彩夺目 (41)6、白云山：旺季喜迎世界杯国产伟哥即将上市 (42)7、福安药业：上半年主业大幅预增业绩拐点确认无疑 (43)8、益佰制药：产品梯队丰富，营销改革发力 (44)9、嘉事堂：GPO模式有望复制，全国高端耗材配送网络初具规模 (45)10、理邦仪器：新产品打开价值空间 (46)11、乐普医疗：战略大布局，发展新时代 (47)。

2014年医药行业分析报告

2014年医药行业分析报告2014年9月目录一、2004-2011年：医药行业发展的黄金时期 (4)1、两轮医保扩容的政策红利，刺激医疗需求释放 (5)2、8500亿政府卫生费用投入带来的增量资金 (6)3、潜力品种新进医保后的加速放量 (7)4、2007年前药品审批宽松，新产品集中上市进入放量期 (10)二、行业进入平稳增长期，但仍不乏投资机会 (12)1、行业增速放缓的原因 (12)（1）政策红利逐步进入尾声 (12)①医保覆盖的政策红利减弱，医保基金收入增速放缓 (12)②政府卫生费用投入开源走向节流 (13)（2）医保控费已是大势所趋 (14)（3）新产品上市及销售受政策阻滞 (15)①新产品上市驱动用药升级：行业成长的重要驱动力 (15)②国内新产品上市到放量遭遇政策重重阻断 (16)2、行业长期潜力依旧，投资机会并不缺乏 (18)（1）医疗需求持续增加，行业长期成长潜力依旧 (18)①人口老龄化进程加剧，医疗需求不减 (18)②慢性病发病率升高，疾病谱改变 (19)③行业不断推出新产品，驱动用药水平升级 (19)（2）企业成长日益分化，自下而上精选持续成长 (20)三、化学制剂和中成药子行业的分化和演变 (22)1、2011-2013年：负面政策压制化学制剂，中成药受益政策红利 (23)（1）价格维度：化学制剂深受降价困扰，中成药是避风港 (23)①招标降价：化学制剂降价的第一刀 (23)②行政降价：化学制剂降价的第二刀 (24)（2）销量维度：中成药有诸多受益，化学制剂仍受压制 (25)①基药市场扩容：中成药加速增长的重要促进因素 (25)②限抗令：抗生素受打压，清热解毒类中成药加速增长 (27)③招标周期的影响：阻断化学药新产品放量 (28)2、2014年以来中成药子行业增速放缓的思考 (29)（1）基药市场扩容的政策红利边际递减 (29)（2）中成药老品种增速放缓，潜力新产品稀缺 (29)（3）降价预期影响行业正常的购销活动 (30)（4）中成药定价权仍有优势，产品线丰富的企业具备投资价值 (31)3、小结：分化中把握行业趋势，寻找行业变革的受益者 (32)四、后医改红利时代的医药投资：寻找新的增量空间 (36)1、处方药行业未来的四条投资主线 (36)（1）寻找新的潜在医保放量品种 (36)（2）非基药招标启动，新产品加速放量的机会 (38)（3）新进基药品种，基层市场放量的机遇 (39)（4）重磅新产品获批的投资机会 (40)2、新一轮招标启动在即，医保目录调整箭在弦上 (40)（1）2009年的基药目录和新医保目录诞生诸多牛股 (41)（2）新一轮基药和非基药招标启动在即 (41)（3）2015年新一轮医保目录调整是大概率事件 (42)3、重点公司简况 (43)（1）恩华药业 (43)（2）丽珠集团 (44)（3）海思科 (44)（4）誉衡药业 (45)（5）京新药业 (46)（6）恒瑞医药 (47)（7）华东医药 (48)五、风险因素 (49)。

2014年医药行业分析

2014年医药行业分析2014年医药行业是一个充满挑战和机遇的年份。

在全球经济增长放缓的背景下，医药行业仍然保持了相对较高的增长速度，但同时也面临着许多困难和风险。

首先，从市场规模来看，2014年全球医药市场规模达到了1.01万亿美元，相比2013年增长了5.1%。

中国医药市场经历了长期的高速增长后，增速开始放缓，但仍然保持在两位数以上的水平。

然而，与此同时，医药行业的竞争也越来越激烈，创新药物研发的周期和成本也在不断增加，这给行业带来了巨大的挑战。

其次，2014年医药行业的发展受到了政策的影响。

中国政府相继推出了一系列的医药改革政策，旨在降低药品价格，提高基本医疗保障水平，推动药品流通改革等。

这些政策改革对于医药企业来说既是机遇也是挑战，一方面降低了药品价格，增加了企业的经营成本；另一方面也刺激了创新药物研发和医疗服务的需求。

再次，2014年医药行业的技术创新取得了一些重要突破。

例如，癌症治疗领域的免疫治疗技术取得了显著进展，为癌症患者带来了新的治疗选择。

此外，基因测序技术在个体化医疗中的应用也逐渐成熟，为疾病的早期预防和治疗提供了更准确和有效的手段。

最后，2014年医药行业的国际合作进一步加强。

随着全球医药市场的开放和国际间医药合作的深入，跨国医药公司加大了在中国市场的投入，同时国内医药企业也积极参与到了国际市场竞争中。

国际间医药合作的加强不仅提高了医药产品的开发和研制水平，也促进了医药行业的全球化发展。

综上所述，2014年医药行业面临着巨大的挑战和机遇。

随着政府政策的推动和技术创新的突破，医药行业的发展将会迎来新的机遇和挑战。

医药企业需要积极应对市场变化，加强技术研发和创新能力，提高产品质量和服务水平，以适应行业发展的新要求。

2014年医疗行业数据分析

2014年医疗行业分析统计一、行业情况1、医疗统计数据根据经济合作与发展组织（Organi zati on for Econo mic Co-operati on andDevelopment，即经济合作与发展组织，简称OEC［或经合组织）2013年发布的涵盖34个发达国家的健康数据显示，在经合组织34个成员国中，只有3个国家医疗费用开支较高且人均寿命也最长。

美国医疗开支堪称经合组织中各国之最，人均寿命却仅居倒数第八。

相反，日本的人均医疗支出为2878美元/年一一相较美国这一数据低了5000美元一一却有着发达国家中最长的人均寿命。

下表是整理排列出全球十个人均医疗支出最高的国家。

在经合组织的大多数成员国内，人均医疗费用支出均超过2000美元/年。

而在本表所列的支出最高的10个国家，其支出都至少约两倍于这个数字。

在美国，人均医疗费用支出更是接近8000美元/年。

许多公共医疗保障政策的支持者指责美国高度私有化的医疗体系要为如此高昂的费用负责。

许多人均医疗支出极咼的国家都有咼度私有化的医疗体系。

诸如美国及瑞士，这两个分列医疗支出第一和第三高的国家，其政府承担的医疗费用占总费用的比例均不足65%而在大多数发达国家，公共费用至少承担总体医疗费用的70% 以上。

许多人均医疗费用支出极高的国家同样有着最大的政府拨款的医疗保障体系。

诸如丹麦、奥地利及卢森堡由政府承担的医疗费用占总费用的84%以上。

据经合组织统计，在这些国家，不包含私人医疗支出在内，公共医疗支出所占GDP 的比率低至6.5% （卢森堡）而至高则9.8% （丹麦）。

在经合组织的大多数成员国中，政府负责结算医疗账单的主要部分。

2、中国医疗数据统计（1）我国财政对于医疗卫生支出情况虽然中国目前财政收支的绝对规模已经较大，财政用于医疗卫生的支出也大幅度增加。

但是提供的公共产品和服务众的期望还有一定差距，且不同群体对民生改善的感与广大人民群受也不尽相同。

下表是2011年到2014年7月国家对于医疗卫生支出情况。

2014年医药行业分析报告

2014年医药行业分析报告
2014年是中国医药行业发展的关键一年。

在这一年里，中国
医药行业面临着诸多挑战和机遇。

首先，2014年中国医药行业面临着竞争激烈的市场环境。

随
着经济的不断发展，人民对健康的重视程度不断提高，医药需求也逐渐增加。

在这种竞争激烈的环境下，医药企业需要通过不断创新和提升产品质量来获得竞争优势。

其次，2014年中国医药行业面临着政策调整的影响。

在这一
年里，国家相继推出了一系列的医改政策，加强了对医药行业的监管，限制了药品的价格和销售渠道。

这些政策的出台对医药企业的经营产生了重大影响，一些药企不得不进行结构调整和转型升级。

再次，2014年中国医药行业面临着技术创新的挑战和机遇。

在这一年里，许多新药和新医疗技术不断涌现，为医药行业的发展带来了新的机遇。

同时，医药企业也面临着研发和创新的压力，需要投入更多资源和精力来开发新产品和技术。

最后，2014年中国医药行业面临着国际市场的竞争压力。

随
着中国医药企业的不断发展，一些企业开始走向国际市场，与国际巨头展开竞争。

这给中国医药行业带来了机遇，同时也需要医药企业不断提升自身实力，提高产品的竞争力。

综上所述，2014年是中国医药行业发展的关键一年。

在这一
年里，医药企业面临着竞争激烈的市场环境、政策调整的影响、
技术创新的挑战和机遇，以及国际市场的竞争压力。

只有不断创新和提升自身实力，医药企业才能在这一年里取得良好的发展。

2014年个体化诊疗行业分析报告

2014年个体化诊疗行业分析报告2014年7月目录一、个体化诊疗：医疗方式蜕变正当时 (3)1、个体化定制，医药行业发展的必然选择 (3)（1）循证医学：传统医学的系统性修正 (4)（2）个体化诊疗：循证医学的个体化补充 (6)2、医保控费，加速蜕变进程 (8)二、前端：基因测序，引领个体化诊断崛起 (9)1、基因检测，个体化诊断核心平台 (10)（1）最适宜个体化定制的分子诊断技术 (10)（2）三代技术并存，二代技术为主体 (12)2、应用广泛，国内定位产业链中下游 (15)（1）上游检测仪器，国际巨头垄断 (15)（2）国内主要运用于产业链中下游 (17)三、后端：细胞治疗，推动个体化治疗革命 (19)1、基因药物治疗：个体化治疗雏形初现 (19)2、细胞治疗：推动医学治疗的全面革新 (20)（1）一对一免疫治疗，肿瘤治疗的新方式 (20)（2）一对多干细胞治疗，未来医学的领头羊 (23)四、相关公司简况 (27)1、达安基因：分子诊断龙头，个体化诊疗的受益者 (27)2、乐普医疗：定位心血管个体化全产业链平台 (29)3、冠昊生物：优秀的再生医学技术平台 (30)4、中源协和：布局干细胞存储、治疗一体化 (31)一、个体化诊疗：医疗方式蜕变正当时1、个体化定制，医药行业发展的必然选择医药作为一类特殊的商品，也具备一般产品的生命周期属性。

与其他行业类似，医药行业同样会经历进入期、成长期、成熟期、衰退期四个不同的行业生命周期阶段。

目前国内市场约处在成长期与成熟期的过渡时期。

1）进入期。

传统医学产业化运作、技术上有很大的不确定性，国内市场进入期大致为上世纪40年代至60年代。

2）成长期。

市场增长较快，需求高速增长，技术渐趋定型，进入壁垒相对提高，竞争状态较为明朗。

3）成熟期。

技术逐步成熟，进入者增加，公司通过降低药价替代进口，提升药品质量占据市场等手段获取超额利润。

后期伴随个体化医疗服务出现。

2014年医疗服务行业研究报告

2014年医疗服务行业研究报告2014年2月目录一、改变三大结构失衡是我国医疗服务改革关键 (5)1、我国医疗服务行业发展迅猛但仍有广阔提升空间 (5)2、“三大结构失衡”是我国医疗服务行业的关键症结 (7)（1）医疗机构分布失衡 (8)（2）产权结构失衡 (10)（3）收入结构失衡 (11)3、“三大结构调整”是改革关键 (12)（1）调整产业结构：建立完善的初诊和转诊制度 (13)（2）改善收入结构：服务提价，改变医药养医 (14)（3）调整产权结构：引入社会资本，发展多元化产权结构 (15)二、医疗服务行业关键要素与未来四大发展方向 (17)1、医疗服务行业价值链及关键要素 (17)2、医疗服务行业未来发展的四大方向 (21)（1）专科连锁 (21)（2）综合医院 (25)（3）产业链延伸 (28)（4）集团化 (28)3、药事服务物流供应链改革是未来发展趋势 (30)三、社会资本介入医疗服务行业的四大主要模式 (34)341、私立医院新建.................................................................................................362、私立医院收购.................................................................................................3、公立医院转制并收购 (37)394、公立医院托管.................................................................................................四、他山之石：私有化和集团化是共同特点 (42)421、美国.................................................................................................................（1）美国医疗服务行业发展历程 (42)（2）HCA：美国医疗集团化的典范 (47)522、德国.................................................................................................................（1）德国医疗服务行业发展历程 (52)（2）费森尤斯集团：德国综合医疗上市集团 (54)593、日本.................................................................................................................（1）日本医疗服务行业发展历程 (59)（2）德洲会医疗集团：日本医院精益运营管理的典范 (62)634、新加坡.............................................................................................................（1）新加坡医疗服务行业发展历程 (63)（2）来福士医疗集团：新加坡的国际性医疗集团 (66)695、台湾.................................................................................................................（1）台湾医疗服务行业发展历程 (69)（2）台湾长庚医院：精益运营管理的典范 (73)756、香港.................................................................................................................7、国际医疗服务行业发展历程对中国的借鉴意义 (78)五、投资思路及主要公司简况 (79)1、A股涉及医疗服务的上市公司 (79)812、投资思路.........................................................................................................（1）一大主题 (81)（2）三条主线 (81)823、主要企业.........................................................................................................（1）复星医药 (82)（2）爱尔眼科 (82)（3）信邦制药 (83)（4）通策医疗 (83)（5）金陵药业 (84)（6）开元投资 (84)（7）慈铭体检 (85)（8）康美药业 (85)（9）国药股份 (86)（10）白云山 (86)（11）嘉事堂 (86)（12）南京医药 (87)87六、风险因素 ..........................................................................................一、改变三大结构失衡是我国医疗服务改革关键1、我国医疗服务行业发展迅猛但仍有广阔提升空间我国医疗服务行业发展十分迅猛，是我国尚存为数不多的未经大规模改革的“处女地”之一。

2014年医药行业分析报告

2014年医药行业分析报告2014年9月目录一、2004-2011年：医药行业发展的黄金时期 (4).1、两轮医保扩容的政策红利，刺激医疗需求释放 ................................................... 5.2、8500 亿政府卫生费用投入带来的增量资金.......................................................... 6.3、潜力品种新进医保后的加速放量........................................................................................................................................................ 7. .4、2007 年前药品审批宽松，新产品集中上市进入放量期 (1)二、行业进入平稳增长期，但仍不乏投资机会................................................. 1. 21、行业增速放缓的原因........................................................................................................................................................ 1. .2（ 1）政策红利逐步进入尾声 (12)①医保覆盖的政策红利减弱，医保基金收入增速放缓 (12)②政府卫生费用投入开源走向节流 (13)（2）医保控费已是大势所趋 (14)（ 3）新产品上市及销售受政策阻滞 (15)①新产品上市驱动用药升级：行业成长的重要驱动力 (15)②国内新产品上市到放量遭遇政策重重阻断 (16)2、行业长期潜力依旧，投资机会并不缺乏................................................................ 1. 8（1）医疗需求持续增加，行业长期成长潜力依旧 (1)8①人口老龄化进程加剧，医疗需求不减 (18)②曼性病发病率升高，疾病谱改变 (19)③行业不断推出新产品，驱动用药水平升级 (19)（2）企业成长日益分化，自下而上精选持续成长 (20)三、化学制剂和中成药子行业的分化和演变 ..................................................... 2. 21、2011-2013 年：负面政策压制化学制剂，中成药受益政策红利 (2)3（ 1 ）价格维度：化学制剂深受降价困扰，中成药是避风港 (23)①招标降价：化学制剂降价的第一刀 (23)②行政降价：化学制剂降价的第二刀 (24)（2）销量维度：中成药有诸多受益，化学制剂仍受压制 (2)5①基药市场扩容：中成药加速增长的重要促进因素 (25)②限抗令：抗生素受打压，清热解毒类中成药加速增长 (27)③招标周期的影响：阻断化学药新产品放量 (28)2、2014 年以来中成药子行业增速放缓的思考...................................................... 2. 9（1）基药市场扩容的政策红利边际递减 (29)（2）中成药老品种增速放缓，潜力新产品稀缺 (29)（3）降价预期影响行业正常的购销活动 (30)（4）中成药定价权仍有优势，产品线丰富的企业具备投资价值 (31)3、小结：分化中把握行业趋势，寻找行业变革的受益者 (32)四、后医改红利时代的医药投资：寻找新的增量空间361、处方药行业未来的四条投资主线3..6（1）寻找新的潜在医保放量品种 (36)（2）非基药招标启动，新产品加速放量的机会 (38)（3）新进基药品种，基层市场放量的机遇 (39)（4）重磅新产品获批的投资机会 (40)2、新一轮招标启动在即，医保目录调整箭在弦上 ............................................... 4. 0（ 1） 2009 年的基药目录和新医保目录诞生诸多牛股 (41)（ 2）新一轮基药和非基药招标启动在即 (41)（3）2015年新一轮医保目录调整是大概率事件 (42)3、重点公司简况4..3.（ 1）恩华药业 (43)（ 2）丽珠集团 (44)（ 3）海思科 (44)（ 4）誉衡药业 (45)（ 5）京新药业 (46)（ 6）恒瑞医药 (47)（ 7）华东医药 (48)五、风险因素....................................................................................................... 4..9.。

2014年体外诊断行业分析报告

2014年体外诊断行业分析报告2014年6月目录一、行业分类及介绍 (5)1、体外诊断定义 (5)2、体外诊断试剂定义及分类 (6)（1）按检测原理或检测方法分类 (7)（2）按《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》分类 (8)二、行业监管体制和主要政策法规 (9)1、行业主管部门 (9)2、行业监管体制、行业政策及主要法律法规 (9)（1）行业监管体制 (9)①归属于医疗器械的体外诊断试剂管理制度 (10)②归属于药品的体外诊断试剂管理制度 (12)（2）行业政策及主要法律法规_ (13)三、体外诊断行业发展概况 (17)1、全球体外诊断行业概况 (17)2、我国体外诊断行业概况 (18)四、体外诊断市场需求状况 (19)1、全球市场需求状况 (19)2、我国市场需求状况 (19)五、行业进入壁垒 (21)1、政策壁垒 (21)2、技术壁垒 (22)3、质量和品牌壁垒 (23)4、人才壁垒 (23)5、渠道壁垒 (23)6、资金壁垒 (24)六、影响行业发展的有利因素和不利因素 (24)1、影响行业发展的有利因素 (24)（1）医疗诊断刚性需求拉动体外诊断行业稳定增长 (24)（2）技术进步推动体外诊断行业稳步增长 (25)（3）产业政策大力支持促进行业快速发展 (26)（4）医药卫生体制改革将使体外诊断行业长期受益 (28)2、影响行业发展的不利因素 (29)（1）我国体外诊断行业市场集中度不高，规模普遍偏小 (29)（2）受大型体外诊断产品供应商制约较多 (29)七、市场供求状况和行业利润水平的变动趋势 (30)八、行业技术水平及技术特点 (30)1、自动化、一体化 (31)2、小型化、床旁化 (31)3、分子化、个性化 (31)九、行业特有的经营模式 (32)1、直接销售模式 (32)2、融资租赁模式 (32)3、医疗检验集约化营销及服务业务模式 (32)十、行业的周期性、区域性和季节性 (33)1、周期性 (33)2、区域性 (33)3、季节性 (33)十一、行业与上下游之间的关联性 (34)1、行业与上下游之间的关系 (34)2、上下游行业发展情况对本行业影响 (34)（1）上游行业发展对本行业的影响 (34)（2）下游行业发展对本行业的影响 (35)十二、行业竞争格局 (36)1、国际竞争格局 (36)2、国内竞争格局 (37)十三、行业主要企业简况 (38)1、体外诊断试剂生产企业 (38)（1）上海科华生物工程股份有限公司 (38)（2）迈瑞医疗国际有限公司 (38)（3）上海复星医药(集团)股份有限公司诊断事业部 (39)（4）北京利德曼生化股份有限公司 (39)2、体外诊断产品经营企业 (40)（1）浙江迪安诊断技术股份有限公司 (40)（2）台湾合富医疗控股股份有限公司 (40)（3）广州市宝迪科技有限公司 (41)（4）上海润达医疗科技股份有限公司 (41)一、行业分类及介绍1、体外诊断定义体外诊断（IVD，In Vitro Diagnosis），是指在人体之外通过对人体的样本（如血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务，包括仪器、试剂、校准品、质控品等，其原理是通过试剂和体内物质在体外的反应强度或速度来判断体内物质的性质和数量，通过和标准品的比较来判断人体的生理状态。

2014年体外诊断行业简析

2014年体外诊断行业简析一、行业简介 (2)二、行业主管部门 (3)三、行业政策及主要法律法规 (4)1、行业涉及的相关政策 (4)2、主要法律法规 (6)四、上下游行业与本行业的关系 (6)五、行业壁垒 (7)1、行业准入壁垒 (7)2、人才和技术壁垒 (8)3、渠道壁垒 (8)六、市场规模 (8)七、行业风险特征 (10)1、新品注册周期性风险 (10)2、产品质量控制风险 (11)3、市场竞争风险 (11)一、行业简介体外诊断是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而进行诊断，是相对于体内诊断而言。

检测过程中需要相应的仪器和试剂，而这些仪器和试剂就组成了体外诊断系统，从事这些仪器和试剂研发、生产和营销的企业就形成了体外诊断行业，它汇集了生物、医学、电子、机械等相关技术，国际上统称为IVD（in-Vitro Diagnostics）。

体外诊断按照检测原理或检测方法的差异，一般分为临床生化诊断、临床免疫诊断、分子诊断、血液和体液学诊断、微生物学诊断等类别。

临床生化诊断是指通过各种生物化学反应或免疫反应，测定体内酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生物化学指标的诊断方法。

临床免疫诊断是指通过抗原与抗体相结合的特异性反应进行测定的诊断方法，目前有同位素放射免疫(RIA)、酶联免疫（ELISA）、时间分辨荧光（TRFIA）、化学发光（CLIA）、胶体金等多种方法。

分子诊断是指对与疾病相关的蛋白质和各种免疫活性分子以及编码这些分子的基因进行测定的诊断方法，目前主要有核酸扩增技术（PCR）、基因芯片技术等方法。

血液和体液学诊断是指对血细胞、止凝血、尿液、胸液、脑积液等进行检验，诊断各种血液、神经、消化、生殖等系统的疾病。

微生物学诊断是指通过对临床标本进行病原学诊断和药物敏感性分析为临床感染性疾病的预防、诊断、治疗和疗效观察提供科学依据。

二、行业主管部门体外诊断行业的主管部门为国家食品药品监督管理局及其下设的医疗器械监管司。

2014年医药行业趋势分析 (1)

2013年四季度及2014年医药行业趋势分析侯玥一、盈利趋势：整体向好，部分扩张2013年2季度以来受查税、医保控费、重点省份招标推迟等多重政策交织影响，医药行业增速逐月持续下滑，景气度偏弱。

从具体政策影响看，广东招标模式已发布终稿，但其较激进的执行细则具体效果有待观察，而随后的山东招标也并未跟随，预计广东模式难以在全国大部分地区复制。

另一市场重点关注的政策医药反腐，随着个体公司和事件经媒体曝光后，相关政策虽继续保持高压态势，但从舆情看已度过关注高峰期。

1~8月医药工业收入增18.70%，较1~7月放缓0.05个百分点，调整幅度较为温和，并未因GSK事件影响而大幅下降，好于市场预期。

行业增速调整更多来自受查税、医保控费、重点省份招标推迟等影响。

利润增速尚未公布，预计继续呈现利润增速缓于收入增速的效益下降态势。

外资企业8月样本医院市场增长稳定， GSK等反商业贿赂事件对仅限于部分外资企业，国内制药企业营销活动正常，预计下半年医药工业收入增长与上半年基本持平，利润增速受招标降价等因素影响，继续小于收入增速。

行业数据虽放缓，但医药上市公司整体业绩好于去年同期，尤其是部分细分领域龙头公司保持了较强劲的增长，显示“政策大浪淘沙、公司发展分化”下“强者恒强”趋势。

从收入分项来看，整个医药生物板块的收入和去年同期相比，整体增速出现了下滑趋势。

但是分板块来看，化学制剂，医药商业，医疗服务三个板块的收入同比增速出现下滑；其余板块收入增速均出现上涨趋势。

从毛利率来看，整个医药生物的毛利率是上升的，只有化学原料药、医疗器械、医药商业的毛利率是出现下滑的。

整体医药生物的销售费用率，管理费用率和财务费用率变化都不大。

但从在建工程增速来看，整个行业处于收缩的过程，环比增速放缓。

出现逆市扩张的是医疗器械和医药商业板块，其在建工程增速同比上升。

医疗器械行业在建工程的逆势，行业正在成长期，又有政策层面的有力支撑，整个行业处于跑马圈地状态。

2014年体外诊断行业分析报告

2014年体外诊断行业分析报告2014年6月目录一、行业管理体制 (5)1、行业主管部门 (5)（1）食品药品监督管理部门 (5)（2）卫生行政管理部门 (5)2、行业监管体制 (6)（1）体外诊断产品的监管体制 (6)（2）体外诊断试剂特有的监管体制 (7)3、行业主要法律法规 (8)（1）医疗器械监督管理方面的法律法规 (8)（2）体外诊断试剂监督管理方面的法律法规 (9)（3）医学诊断服务监督管理方面的法律法规 (10)4、主要行业政策 (11)二、行业概况 (17)1、体外诊断产品简介 (17)（1）体外诊断试剂 (17)①根据检测原理或检测方法分类 (18)②根据产品的风险程度分类 (18)（2）体外诊断仪器 (19)2、国际体外诊断行业概况 (20)3、国内体外诊断行业概况 (22)（1）我国体外诊断行业的发展概况 (22)（2）我国体外诊断行业的市场需求概况 (23)（3）我国体外诊断行业的发展趋势 (27)4、POCT 行业概况 (28)5、第三方医学诊断行业简介 (31)（1）发展概况 (31)①规模效应带来成本优势 (32)②规模经济提升诊断质量 (32)③规模经济提高时效性 (32)④规模经济降低新项目引进风险 (33)（2）市场需求状况 (33)（3）行业特点 (34)①先发优势和品牌效应 (34)②服务半径 (35)③轻资产运营 (35)④高端人才稀缺 (35)（4）影响行业发展的主要因素 (36)①医学诊断相关技术的进步 (36)②政府对公益性医疗检测项目的投入 (36)三、行业竞争格局 (37)1、国际及国内市场的竞争格局 (37)2、行业内主要企业 (38)3、进入本行业的主要障碍 (39)（1）市场准入壁垒 (39)（2）技术壁垒 (39)（3）质量控制壁垒 (40)（4）品牌壁垒 (40)（5）营销渠道壁垒 (41)4、行业利润水平及变动趋势 (41)四、行业技术水平、技术特点及行业特有的经营模式 (42)1、行业技术水平、技术特点 (42)2、行业特有的经营模式 (43)五、影响行业发展的有利和不利的因素 (44)1、有利因素 (44)（1）居民可支配收入水平提高，对疾病诊断预防及健康管理的需求增强 (44)（2）人口老龄化程度加剧，医疗保健需求快速增长 (45)（3）政府和社会卫生投入持续增加 (47)（4）医疗卫生保障制度的改革将使潜在需求得以释放 (49)2、不利因素 (50)（1）新产品的研究开发能力薄弱 (50)（2）行业市场集中度不高、产品同质化严重 (51)（3）国际巨头占据体外诊断产业的高端市场 (51)六、行业周期性、区域性 (51)1、行业周期性 (51)2、行业区域性 (51)七、上下游行业状况 (52)一、行业管理体制1、行业主管部门（1）食品药品监督管理部门体外诊断行业的行政主管部门为国家食品药品监督管理总局（CFDA），并归属其下设的医疗器械注册管理司和医疗器械监管司具体管理。

2014年体外诊断行业分析报告

2014年体外诊断行业分析报告2014年6月目录一、行业主管部门、监管体制及政策法规 (6)1、行业监管体制及主管部门 (6)（1）国家卫生和计划生育委员会 (6)（2）国家食品药品监督管理总局 (7)（3）中华人民共和国商务部 (7)（4）国家质量监督检验检疫总局 (7)（5）中国医疗器械协会及体外诊断系统专业委员会 (8)（6）中国医院协会临床检验管理专业委员会 (8)2、行业政策与法律法规 (9)（1）行业主要政策 (9)①《国家中长期科学和技术发展规划纲要》（2006－2020） (9)②《国民经济和社会发展十二五规划纲要》（2011） (10)③《生物产业发展规划》（2012） (10)④《“十二五”生物技术发展规划》（2011） (11)⑤《“863”计划生物和医药技术领域项目申报指南》（2010） (11)⑥《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》（2010） (12)⑦《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》（2012） (12)⑧《医药卫生体制改革近期重点实施方案》（2009-2011） (13)⑨《关于深化医药卫生体制改革的意见》（2009） (13)⑩《关于巩固和发展新型农村合作医疗制度的意见》（2009） (14)⑪《关于县级公立医院综合改革试点意见》（2012） (14)⑫《关于加快医药行业结构调整的指导意见》（2010年） (15)⑬《医药工业“十二五”发展规划》（2012年） (15)⑭《国家基本药物目录》（2013年） (16)⑮《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》（2014年） (16)（2）行业主要法律法规 (16)二、行业发展概况 (20)1、医疗行业发展概况 (20)（1）我国医疗卫生事业快速发展 (20)①医疗卫生费用快速增长 (20)②医疗机构数量不断增加 (20)③诊疗人数持续增长 (21)④政府卫生支出和社会卫生支出增加 (22)⑤个人卫生支出持续增长 (22)⑥医药需求快速增长 (23)三、体外诊断行业发展概况 (24)1、体外诊断产品及技术简介 (24)（1）体外诊断产品概念 (24)（2）体外诊断产品分类 (24)（3）体外诊断技术发展概况 (25)2、体外诊断行业市场及竞争情况 (28)（1）全球体外诊断行业概况 (28)①全球医疗器械行业发展概况 (28)②全球体外诊断行业市场容量 (28)③全球体外诊断行业的竞争格局 (29)（2）我国体外诊断行业概况 (31)①我国医疗器械行业发展概况 (31)②我国体外诊断行业的市场容量 (32)③我国体外诊断行业的经营模式 (33)④我国体外诊断行业主要细分产品的市场占有率 (35)⑤我国体外诊断行业市场持续增长的驱动因素 (36)⑥我国体外诊断行业竞争态势 (37)⑦体外诊断产品市场发展趋势 (38)四、独立医学诊断服务行业发展概况 (39)1、独立医学诊断服务的概念 (39)2、发达国家医学独立诊断服务市场概况 (39)3、我国独立医学诊断服务行业概况 (40)4、我国独立医学诊断服务行业经营模式 (41)五、医药行业发展概况 (42)六、行业壁垒 (43)1、体外诊断行业壁垒 (43)（1）销售渠道壁垒 (43)（2）服务能力壁垒 (44)（3）客户转换壁垒 (44)（4）资金壁垒 (44)（5）人才壁垒 (45)2、医药工业行业壁垒 (45)（1）行业准入壁垒 (45)（2）政策壁垒 (46)（3）知识产权壁垒 (46)（4）资金和技术壁垒 (46)七、行业的利润水平 (47)1、体外诊断行业利润水平 (47)2、医药工业行业利润水平 (47)八、影响行业发展的因素 (48)1、有利因素 (48)（1）国家政策大力支持 (48)（2）诊疗人数快速增长 (49)（3）医疗机构数量持续增长 (50)（4）人口老龄化加剧 (50)（5）疾病预防形势严峻 (51)（6）二三线城市体外诊断市场前景广阔 (51)（7）国家专项整顿与规范药品市场秩序有利于药品工业发展 (52)2、不利因素 (52)（1）资金占用制约体外诊断行业快速发展 (52)（2）药品工业研发创新能力不足 (53)（3）专业人才不足 (53)九、行业特有的经营特征 (54)1、周期性特征 (54)2、区域性特征 (54)3、季节性特征 (54)4、国家管控性 (55)十、与上下游行业的关系 (56)1、体外诊断产品行业与上下游的关系 (56)（1）上游行业的关联性分析 (56)（2）下游行业的关联性分析 (56)2、医药工业行业与上下游的关系 (57)（1）上游行业的关联性分析 (57)（2）下游行业的关联性分析 (58)十一、行业主要企业简况 (58)1、浙江迪安诊断技术股份有限公司 (58)2、上海润达医疗科技股份有限公司 (58)3、上海科华生物工程股份有限公司 (58)。

2014年医疗服务行业分析报告

2014年医疗服务行业分析报告2014年8月目录一、医疗服务处在巨大政策红利初期 (5)1、公立医院改革：开弓没有回头箭 (5)2、公立医院改革+社会资本=多元化办医：改革初现曙光 (5)3、多元化办医可行性 (7)（1）现状 (7)（2）改革破冰的路径：多元化办医是改革成本最小的方式 (9)4、中国仍未实现“人人享有卫生保健”，但曙光初现 (11)5、案例研究 (11)（1）“鲶鱼长庚”激活台湾医疗服务市场 (11)（2）德国医保支付方式带来民营医院发展契机 (14)二、存量市场：公立医院改制模式初成，攫取资源是核心 (15)1、合作模式探索：模式多样性的背后是资源禀赋的不同 (15)（1）直接持股模式：社会资本以取得产权的模式直接进入公立医院 (16)（2）间接持股模式：社会资本和地方政府合资设立投资管理公司控股公立医院 (16)（3）共同投资模式：公立医院通过设立持股公司与社会资本合资开设新医院 (17)（4）非产权模式：公立医院性质不变，社会资本通过加盟、托管等形式进入公立医院 (17)2、地方政策细则频出 (18)3、改制的关键：利益需一致，绑定稀缺医生资源 (19)三、增量市场：政策全方位支持民营资本新设医院 (20)1、地方政策细则频出恰似星火燎原 (20)2、社会办医模式：五大模式逐次成型，综合医院投资正值良机 (22)（1）商业模式最为清晰的模式：专科连锁、高端专科医疗 (22)①专科连锁：差异化服务和标准化扩张是核心，未来向壁垒更高的科室发展 .. 22②高端专科医疗：目标人群日益扩大、竞争少和商业保险的兴起促使社会资本介入 (23)（2）商业模式正在探索的模式：综合性公立医院改制+收购新建民营综合医院 (24)3、案例研究：中国高端医疗服务领头羊——和睦家医疗 (26)（1）集团简介 (26)（2）和睦家医疗网络 (27)（3）定位高端人群，对接商业医保 (28)（4）和睦家：如何打造国内高端医疗品牌 (30)四、现代医院管理制度探索 (36)1、医院现代管理制度的经典模式：梅奥诊所 (37)（1）医院简介 (37)（2）梅奥诊所三大使命：医疗服务、研究和教育 (39)（3）梅奥诊所医疗服务模式：核心价值观驱动“患者服务+医院环境” (40)①患者服务（Patient Care）：完全以患者需求为导向的优质服务 (41)②医院环境（Environment）：医院管理的特色全方位引导医生为患者提供最优质的服务 (42)五、投资思路：攫取稀缺专家资源是关键 (44)1、拥有独特医学院资源，可利用医学院输出品牌和专家的的上市公司 (44)2、能与医院专家通过股权合作等手段形成利益共享商业模式的上市公司. 45六、国内案例分析 (45)1、公立医院改制的典型模式：信邦制药（紧密绑定稀缺医学院资源） (45)（1）医疗服务运营模式 (46)（2）公司旗下医院概况 (50)（3）医疗服务发展战略 (51)2、托管的经典模式：凤凰医疗（从经营不善的公立医院入手） (52)（1）公司概况 (52)（2）公司股权结构、业务网络和医院网络 (52)（3）凤凰医疗战略分析 (53)（4）公司盈利模式分析 (54)3、医疗集团的模式：复星医药（倚仗雄厚的资本运作实力） (58)（1）公司简介 (58)（3）复星医药的医疗服务战略布局 (60)（4）医疗服务运营特点 (61)4、民营资本直接收购公立医院的模式：恒康医疗（外行快速切入） (64)（1）公司简介 (64)（2）公司医疗服务版块发展历程 (65)（3）公司旗下医院状况 (66)（4）医疗服务运营模式 (67)5、校企平台合作办医模式：北大医药（绑定顶尖医学院+产业基金孵化） (69)（1）公司简介 (69)（2）公司股权结构 (70)（3）公司平台资源优势 (71)（4）产业布局：产业基金投资医院标的，成熟后注入上市平台 (75)①旗下医院：顶级标准+高端壁垒 (75)②产业基金：资本杠杆+蓄水池 (76)③上市平台：北大医药 (76)（5）商业模式：以医院网络为核心横向拓展医疗机构全方位服务和纵向延伸个人全生命周期管理 (77)①医疗机构全方位服务 (78)②个人全生命周期管理 (80)6、达安基因：潜在的医疗服务巨头 (82)。

2014年体外诊断行业简析

2014年体外诊断行业简析
一、行业概述 (2)
二、行业市场规模 (4)
三、行业风险 (6)
1、行业集中度高，市场竞争程度加剧 (6)
2、国内企业自主创新能力弱、产品同质化严重 (7)
3、政策风险 (8)
一、行业概述
体外诊断产品属于医疗器械的一种。

根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响，医疗器械按使用状态可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械；同时，根据不同使用形式，医疗器械又划分为有源医疗器械和无源医疗器械。

体外诊断产品不直接作用于人体，根据国家药品监督管理局《医疗器械分类规则》中的划分，将体外诊断产品归为“非接触人体器械”类别，其分类情况如下图所示：
体外诊断产业在国际上统称为IVD（In-Vitro Diagnostics）产业，指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测，进而判断疾病或机体功能的诊断方法，涉及免疫检测、基因诊断学、转化医学等众多学科，主要通过对血液、尿液、大便等人体的正常和异常的体液或分泌物的测定和定性，与正常人的分布水平相比较来确定病人相应的功能状态和异常情况，以此来作为诊断和治疗的依据。

进行体。

2014年医药行业分析报告

2014年医药行业分析报告2013年12月目录一、2014年医药政策展望：博弈中政策将从阻力最小点突破 (4)1、2013年医药政策环境关键词：招标、反商业贿赂 (4)2、十八届三中全会召开后医改新增关键词：市场化 (5)3、医改方向明确、政策落地不易，关键词：部门博弈 (6)4、博弈中政策将从阻力最小点突破，关键词：药价政策 (7)5、2014年医药政策环境展望：方向确定、路径不明，整体上略好于今年.. 9二、2014年行业盈利展望：盈利增速平稳 (9)三、高品质药品受益药价政策，面临进口替代的大好机遇 (10)1、原研药长期获得超国民待遇：定价优势 (10)2、控费压力下，原研药超国民待遇有望取消 (13)（1）医保压力：取消原研药超国民待遇的根本原因 (13)（2）GSK事件：取消原研药超国民待遇的导火索 (13)（3）取消原研药超国民待遇的三种方式 (14)3、高品质药将受益于药价政策和进口替代叠加利好 (17)4、重点企业 (19)（1）恒瑞医药：创新药龙头即将迈入收获期 (19)（2）华东医药：主打品种高增长 (20)（3）常山药业：进口替代的最大受益者 (21)四、医疗服务行业迎来最佳投资机会 (22)1、三中全会背景下，医院行业迎来最佳投资机会 (22)2、医院行业盈利能力突出 (24)3、社会资本进入医疗服务领域的三种运营模式 (26)（1）专科医院连锁：如火如荼 (27)（2）综合医院连锁：星星之火，可以燎原 (28)（3）高端医院连锁：方兴未艾 (29)4、重点企业 (30)（1）爱尔眼科：三级连锁模式打造眼科帝国 (30)（2）和佳股份：模式创新打造医疗器械发展平台 (31)（3）鱼跃医疗：转型稳扎稳打，并购或带来额外惊喜 (32)五、基药制度红利尚未结束 (33)1、基药市场扩容可期 (33)2、重点企业 (36)（1）天士力：中药现代化龙头，大品种驱动成长 (36)（2）康缘药业：重磅品种铸造辉煌 (36)（3）益佰制药：并购丰富产品群 (37)六、投资策略：从不确定中寻找确定投资的星星之火 (38)七、风险因素 (39)一、2014年医药政策展望：博弈中政策将从阻力最小点突破1、2013年医药政策环境关键词：招标、反商业贿赂2013 年行将结束，回顾2013 年全年的医药政策环境，验证了我们年初的判断：一季度因换届因素是政策真空期，政策环境上半年好于下半年。