监视与测量设备管理过程 MSA管理
监视和测量设备控制程序
1目的对监视和测量设备进行控制，确保监视和测量设备的准确度和精密度满足测量能力的要求。
2范围本程序适用于对监视和测量设备（包括试验软件和试验硬件）的控制（以下简称检测设备），以及 APQP 所需的测量系统分析（MSA）过程和实验室管理过程。
3术语定义3.1 外部校准/检定1）列入国家强制检定目录的计量器具；2）本公司内部无法校准，第三方检测机构或生产厂家可以校准的计量器具；3）作为本公司标准源和对比校准的计量器具。
3.2 内部校准1）第三方校准机构无法校准的计量器具；2）本公司内部可以自行校准的计量器具。
4职责4.1 总经理批准公司所有属固定资产的检测设备的配置申请。
4.2 副总经理审核属固定资产的检测设备的配置申请和批准品管部属非固定资产的检测设备的配置申请。
4.3 各部门主管审核本部门检测设备的配置申请，并审批本部门操作规程。
4.4 品管部负责提出配置检测设备的申请和本部门校准规程的编制，以及检测设备的校准、测量系统分析（MSA）和台帐的管理，并批准内部校准记录。
4.5 品管部负责制定《计量设备定期校正计划表》，定期送检校准，做好总台帐管理，监督各部门检测设备的使用维护情况。
品管部经理审批《计量设备定期校正计划表》。
4.6 管理部协助各部门配合品管部对检测设备操作人员进行培训。
5工作程序XXX汽车零部件有限公司文件编号：XX-XX-XX-XX 版本：A实施日期：2022.4.12 修改次数：0 次监视和测量设备控制程序受控号：归口部门：品管部责任部门流程工作内容相关文件与表单上接5.13.2.计量管理员负责对检测设备进行评定，并填写《计量器具异常评估表》《检测设备异常记录单》。
确认检测设备处于失准状态时，对检测设备进行维修、检定，并对《计量设备定期校正计划表》进行相应调整。
录单》《不合格品处置单》5.13.3.检测设备在检定/校准出现不合格时，应对此检测设备检测的产品进行追溯评估，填写《不合格品处置单》。
MSA测量系统分析的基本内容
MSA测量系统分析的基本内容MSA（Measurement System Analysis，测量系统分析）是一种对测量系统进行评估和改进的方法，它能够确定测量过程中的变异性，并对于这种变异性的源头进行量化。
测量系统在制造和质量控制中的重要性不言而喻，因为如果测量系统存在问题，那么生产过程中的数据将不准确，从而可能导致产品质量问题。
因此，进行MSA是确保生产过程中准确测量的关键步骤之一MSA的基本内容包括以下几个方面：1.定义有效的度量指标：在进行MSA之前，需要明确测量系统要测量的特定指标。
这些指标可以是尺寸、重量、力量等等。
在定义这些指标时需要保证它们是可重复且可再现的。
2.评估测量系统的准确度：准确度是测量系统评估的一个重要指标。
在这一步骤中，通过与一个已知准确值进行比较，来评估测量系统的准确度。
常用的方法包括直接对比、回归分析和方差分析等。
3.评估测量系统的重复性：重复性是指相同测量系统对于同一个样本重复测量所得结果的一致性程度。
在进行重复性评估时，通过多次测量同一样本来比较结果，并计算其变异性。
常用的方法有均值和范围法、方差分析法等。
4.评估测量系统的再现性：再现性是指在不同测量系统下，同一样本被测量得到的结果的一致性程度。
在这一步骤中，需要对同一样本在不同测量系统下进行测量，并计算其变异性。
常用的方法包括计算相关系数、方差分析等。
5.评估测量系统的稳定性：稳定性是指测量系统在一定时间内表现出来的性能的一致性。
通过对测量系统的历史数据进行统计分析，可以评估测量系统的稳定性。
6.制定改进措施：根据对测量系统的评估结果，确定需要改进的方面，并制定相应的改进措施。
这些改进措施可以包括标定、维护、培训等。
除了这些基本内容外，MSA还可以包括以下一些扩展内容：1.考虑测量系统的类型：不同类型的测量系统（如传感器、仪表、检验设备等）在进行MSA时可能需要采用不同的方法。
2.考虑测量系统的应用范围：不同的测量系统可能应用于不同的产品或过程，因此在进行MSA时需要考虑这一点。
监视和测量资源控制过程
环境条件
5.7
质保部
5.7所有监测、测量装置和试验设备应确保在适宜 的环境下工作，特别是一些精密的设备使用环境， 比如适宜的温度、湿度、振动、电场、磁场等，设 备使用单位要采取措施确保环境条件适宜。
日常维护保养
5.8
5.8.1日常维护保养由使用单位负责，质保部每月 应检查一次，所有在用的监测、测量装置和试验设 备都应保持完好的状态，并附有在有效校准周期内 使用的证据。质保部对监测、测量装置和试验设备 质保部/使 的搬运、防护、贮存应规定注意事项，以确保其准 用单位 确度和适用性保持完好。
CWQP-SP3 B0
一、目的
定义了对监视和测量资源、专用检具检定/校准、运行检查、失效评价、测量系统分析 （MSA）、实验室 要求、外部实验室的委托管理要求等。规定了监测、测量资源和试验设备控制程序，包括配备、审批、购 置、验收入库、领用、发放、周期检定、使用和保养、检测标准、记录等方面要求。确保监测、测量资源 和试验设备资源能满足规定的要求。
五、 作业内容
序号
监测和测量资源作业流程
责任部 门/人
作业要求
监测、测量资源控制原 则
5.1.1 对监视和测量资源的控制： a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规 定间隔，或在使用前进行校准或检定，当不存在上述 标准时，必须记录校准或检定的依据； b)进行调整或必要时再调整； c)能被识别，以确定其校准状态；
三级文件
B
5.8.2非专业人员不得调整监测、测量装置和试验 设备，防止因调整不当而失去校准状态。
监视和测量资源控制程序
编号： 版本：
覆盖的标准条 款：
7.1.5/7.1.5.1/7.1.5.1.1/7.1.5.2/7.1.5.2.1/7.1.5.3/7.1.5.3.1/7.1.5.3.2
监视和测量设备及量具控制程序(含测量系统分析MSA内容)
××××××有限公司（含测量系统分析M S A）监视和测量资源控制程序文件编号：版本：编制：审核：批准：（含全部附表，全文可预览）××××××有限公司发布监视和测量资源控制程序1.目的为了保证量值传递的准确性，使在用的监视和测量装置的准确度和精度满足规定要求，以证实产品符合规定要求。
2.范围本程序适用于生产加工、产品质量检测、产品性能检测、生产安全和环境监测过程中所用测量设备的配备、测试、校验、测量系统分析（MSA）和流转管理。
3.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）使用于本文件。
《MSA手册》4.定义4.1测量仪器：单独地或连同辅助设备一起用以进行测量的器具。
4.2 校准：在规定的条件下，为确定测量仪器（或测量系统）所指示的量值，或实物量具（或参考物质）所代表的值，与对应的由测量标准所复现的值之间关系的一组操作。
4.3 工作标准：用于日常校准或核查测量仪器、参考物质的测量标准。
4.4 测量系统：组装起来以进行特定测量的全套测量仪器和其它设备。
4.5 试验设备：是指为了判定材料、产品等相关规格的适合性，用于计量，计测试验分析及检查的装备。
4.6 测量不确定度：表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。
4.7 溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果的值能够与规定的工作标准联系起来的特性。
4.8 厂外校准：凡本公司无法校准的仪器、实验设备，经由国家认可的计量检验单位，或设备之生产商，提供检验报告书。
4.9 厂内校准：利用可追溯国家或国际的工作标准设备，校准公司内的检验、测量和试验设备。
4.10免校：若仅作为参考或量测结果不作为品质判断的仪器、仪表、量具可列为免校（即对产品质量无直接影响的仪器设备），使用时施以保养。
MSA管理流程范文
MSA管理流程范文MSA（Measurement System Analysis）是一种用于评估和保证测量系统稳定性和准确性的管理流程。
在制造业中，准确的测量是质量控制和过程改进的基础。
一个稳定和准确的测量系统可以确保产品质量符合规格，并帮助企业提高生产效率和降低成本。
1.确定测量系统的目标：在执行MSA之前，需要明确测量系统的目标。
这可以包括确定测量系统的精确度要求、重复性要求和可再现性要求等。
2.选择合适的测量指标：根据产品特性和质量要求，选择适当的测量指标，如尺寸、重量、硬度等。
选择合适的测量指标是MSA的关键步骤，它直接影响到测量数据的可靠性和有效性。
3. 评估测量系统的稳定性：通过收集一组稳定的样本数据，来评估测量系统的稳定性。
测量系统分析方法包括测量重复性和测量可再现性的评估。
这可以通过使用统计方法如方差分析（ANOVA）和Gage R&R（重复性和可再现性）分析来完成。
4.修正测量系统中的问题：如果发现测量系统存在问题，比如重复性差或可再现性差，需要采取纠正措施。
这可能包括培训操作员、更换测量设备、调整测量方法等。
5. 确定测量系统的能力：通过使用测量系统分析工具，如准确度比（Bias ratio）、准确度（Accuracy）、测量系统差异（Measurement System Variation）等指标，来评估测量系统的能力。
这些指标可以帮助确定测量系统是否符合要求，并为进一步改进提供基础。
6.提高测量系统的能力：如果测量系统的能力不符合要求，可以采取改进措施，如通过校准和调整测量设备、改进测量方法、培训操作员等来提高测量系统的能力。
7.建立持续监控机制：测量系统的稳定性和准确性可能会随着时间而变化。
因此，建立持续监控机制是确保测量系统保持稳定的关键步骤。
这可以通过定期校准和验证测量设备，进行周期性的MSA分析等来实现。
MSA的管理流程有助于企业确保测量结果的准确性和可靠性，从而帮助企业提高产品质量和生产效率。
MSA管理程序
1.0目的：为规范公司对测量系统变差进行分析、评定，并确保公司的测量系统能满足客户要求。
2.0适用范围：本程序适用于证实产品（汽车所属产品）符合规定的所有测量系统。
3.0权责：品管中心：负责制定测量系统分析计划，并实施重复性，再现性及稳定性分析工程：负责实施线性分析研发中心：配合测量系统的分析工作。
4.0定义：4.1量具：任何用来获得结果的装置，经常用来特指用在车间的装置，包括用来测量合格/不合格的装置。
4.2测量系统：用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件及操作人员的集合，即用来获得测量结果的整个过程。
4.3量具的重复性（Gauge Repeatability）：由一个测量人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同一指定特性时所获得的测量值变差，此又称之为量具变异。
4.4量具的再现性（Gauge Reproducibility）：不同的作业者，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差，又称之为操作员变异。
4.5量具的稳定性：测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件和单一特性时获得的测量总变差。
（随着测量时间的延长所带来的数据漂移）。
4.6 偏倚：测量平均值与标准值的差异。
4.7 线性：在量具预期的工作内，基准值与测量观察平均值之间的差值。
5.0程序内容：5.2测量系统分析计划测量系统分析计划由品质部测量系统分析负责人根据公司测量设备及仪器的使用情况制定，经品质部总监审核，公司经营法人批准后，由品质部统筹并组织实施。
5.3 测量系统分析频率及实施时机5.3.1 测量系统分析频率一般为3月/次，使用频率过高的测量系统分析频率为每月/次；5.3.2 测量系统分析需要按照分析计划进行实施，除分析计划外需对测量系统进行分析的时机：5.3.2.1测量系统验收的时候；5.3.2.2测量系统发生重大更改或重大维修的时候；5.3.2.3测量系统的位置发生改变时；5.3.2.4客户要求对测量系统进行重新分析的时候；5.3.2.5新产品导入前5.4 测量系统分析内容5.4.1计量型量具重复性和再现性分析（R&R分析）5.4.1.1计量型量具重复性和再现性分析方法5.4.1.1.1随机抽取10个零件，确定测试系统的某一特性作为评价样本5.4.1.1.2对零件进行编号1#——10#，编号应覆盖且不让操作员知道某一零件具体编号（确保数据的独立性）。
测量系统分析(MSA)管理程序
测量系统分析(MSA)管理程序该计划包括测量系统的分析方法、分析人员、产品抽样编号、测量设备校准过程以及措施效果验证等内容，以确保测量系统的准确性和可信度。
5.2 确定分析方法: 确定适合本公司的分析方法，例如重复性和再现性分析、稳定性分析、线性分析和小样法分析等。
5.3 确定测量者: 确定具有测量能力的人员进行测量分析，以确保测量结果的准确性和可信度。
5.4 测量设备校准过程: 对测量设备进行校准，以确保其测量准确性和可靠性。
5.5 措施效果验证: 对采取的措施进行效果验证，以确保其有效性并纠正任何不足之处。
6、控制流程：本程序的控制流程如下图所示，包括MSA计划、测量系统分析、纠正和预防措施等环节，以确保测量系统处于受控状态，保证测量结果的准确性和可信度。
每年12月，需要编制下一年度的MSA计划，对控制计划中涉及的测量系统进行至少一次分析，且分析间隔不大于12个月。
此外，在以下情况下也需要制定MSA计划：初装的测量设备在安装、调试、验收合格后；测量装置维修或搬迁；操作人员变动；每天使用频率高于7小时；产品出现大批不合格；过程能力Cpk＜1.33；GRR在10-30%之间；以及顾客的要求。
在实施计划时，需要确定分析方法。
对于计量型量具，应该使用量具重复性和再现性(GRR)研究分析方法；对于需要监控过程参数的量具，应使用稳定性分析方法；对于计数型量具，应使用小样法。
在需要时，也可以对测量系统进行偏倚、线性分析。
确定测量者时，应从日常操作人员中选择，并规定测量人数m及测量次数t。
对于计量型量具，GRR时m=2-3，t=2-3；稳定性时m=1，t=5（定期）；线性时m=1，t≥10.对于计数型量具，m=2，t=2.确定样件时，应从同一批产品的不同班次中选取。
对于计量型量具，GRR时n=10；稳定性时n=1；线性时n≥5（样件的被测量值需包含量具的测量范围）；对于计数型量具，n=20（必须包含不合格品）。
MSA管理程序
要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。
4.4.2 在使用监视和测量装置前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。
4.4.3 使用者在监视和测量装置的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规
c) 在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数；
d) 超出规范条件下影响的评估；
e) 在校准/验证后，有关符合规范的说明；
f) 如果可疑材料或产品已被发运，对顾客的通知。
4.8 测量系统分析范围和时机
4.8.1 测量系统分析范围
对控制计划中规定的测量系统进行分析。
4.8.2 测量系统分析的时机
a) 初次分析应在试生产后且正式提交PPAP前；
4.9.5对于在制造过程中，可能无法通过过程能力证实产品的符合性。对于这些过程。可采用替代方法，如：批次对规范的符合性。
4.10 分析方法
分析资料（记录、数据、统计图等）应由使用部门自行保存供查阅
4.10.1当客户有要求时，可采用客户批准的分析方法和接收准则。
4.10.2客户接受记录及替代测量系统分析记录，结果一起保留存档。
d) 负责保存监视和测量装置的校准和检定记录。
e) 负责测量系统分析。
3.2物料部负责监视和测量装置的采购。
3.3 各使用单位负责使用的监视和测量装置的保管和维护。
4 程序
4.1 监视和测量装置的采购
品质部依据生产产量、技术要求和产品标准，确定准确度要求，选择适当的监视和测
量装置，并负责编制《量规仪器需求计划》，经总经理批准后，交采购部实施采购。
格的，贴准用标签。校准不合格的，贴不合格标签，修理后重新校准，对不便粘
测量系统MSA分析
测量系统MSA分析1. 简介测量系统分析（Measurement System Analysis，简称MSA）是针对测量系统进行的一项评估，用于确定测量系统的准确性和稳定性。
MSA分析是质量管理中非常重要的一部分，可以帮助我们评估测量系统的可靠性，从而确保产品质量的准确性和可靠性。
2. MSA分析的目的MSA分析的主要目的是确保测量系统的有效性和稳定性。
它通过评估测量系统的各种组件，如测量设备、操作员和测量过程，来确定测量系统的可靠性和精确度。
具体来说，MSA分析有以下几个目标：•评估测量设备的准确性和稳定性•评估操作员的测量技能和一致性•评估测量过程的可重复性和再现性•识别并减少测量系统中的变异源3. MSA分析的方法在进行MSA分析时，通常可以采用以下几种方法：3.1 精度和偏差分析精度和偏差分析是一种常用的MSA分析方法，它通过比较测量系统的测量结果与参考值之间的差异来评估测量设备的准确性和稳定性。
通常可以采用直方图、散点图等方式来可视化表示测量结果与参考值之间的差异，进而确定测量设备的偏差情况。
3.2 重复性和再现性分析重复性和再现性分析是评估测量过程的可重复性和再现性的方法。
重复性指的是同一测量设备在同一测量条件下进行多次测量时产生的结果的一致性，而再现性指的是不同测量设备在相同测量条件下进行多次测量时产生的结果的一致性。
通过统计分析和可视化展示重复性和再现性的数据，可以评估测量过程的稳定性和可靠性。
3.3 线性度和偏移分析线性度和偏移分析是评估测量系统线性度和偏移情况的方法。
线性度指的是测量设备在不同测量范围内的测量结果是否存在线性关系，而偏移指的是测量设备的测量结果是否存在常数偏差。
通过对测量结果进行统计分析和可视化展示，可以确定测量系统的线性度和偏移情况。
4. MSA分析的应用MSA分析在实际应用中具有广泛的用途，特别是在制造业领域。
以下是一些常见的应用场景：•生产线上定期进行测量设备的校验和维护，以确保测量结果的准确性和稳定性。
MSA管理办法
文件会签/ 审批记录文件修订记录1.目的本程序文件针对测量系统进行分析与管理,使测量系统处于受控状态，确保过程输出所测得的数据有效. 2.适用范围适用于本公司的产品在生产过程中所有在用计量器具和测试设备,亦适用于其它客户及本公司内部要求。
3.定义3。
1测量过程:是指给具体实体或系统赋值的过程。
3。
2 测量系统：是指操作、零件、评价人、测量工具、设备的集合（整个获取测量结果的过程）。
3。
3 MSA：全称为Measurement System Analysis（测量系统分析），是指对测量体系进行分析的过程.3。
4 分辨率：是为测量仪器能够读取的最小测量单位,又称最小刻度读数。
3。
5 测量系统的术语与评价参数3。
5。
1偏倚：是指测量结果的观测平均值与基准值的差值；3。
5。
2线性:是指测量设备在正常工作量程内偏倚的变化量；3。
5。
3稳定性:是指经过一段长期时间下，用相同的测量系统对同一基准或零件的同一特性进行测量所获得的总变差。
3。
5.4重复性(设备EV）：是指由一个评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差.3。
5。
5再现性(评价人AV）:由不同的评价人,采用相同的测量仪器,测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差.3。
5。
6GR＆R(测量设备的重复性和再现性）：是指测量系统的可重复性与可再现性的联合估计值，英文全称为Gauge Repeatability and Reproducibility.3。
5.7分级数(ndc):是指覆盖预期的产品变差所用不重复的97%的置信区间的数量,其值等于零件变差除以GR＆R再乘以一个系数（1。
41),用于判断测量体系分辨力是否可接受。
3。
6零件间变差（PV)：由同一或不同的评价人，采用同一个的测量仪器,测量不同零件的同一特性时零件测量平均值的变差。
3。
7 评价人变差(AV）:评价人方法间差异导致的变差。
3。
8 总变差（TV）：是指过程中单个零件平均值的变差。
MSA管理流程范文
MSA管理流程范文MSA（适应性维护性）管理流程是一种基于多变量的分析方法，用于评估测量系统的性能和准确性。
它被广泛应用于各种行业，包括制造业、汽车工业、医疗保健等领域。
MSA管理流程的目标是确保测量结果的可靠性和准确性，以便作为决策和改进的基础。
以下是MSA管理流程的一般步骤：1.确定测量系统的类型：首先，确定所使用的测量系统的类型。
常见的测量系统包括可视测量系统（如人眼、显微镜等）、计量设备和计算机控制系统等。
2.确定测量系统的关键特性：确认测量系统的关键特性，例如测量准确性、重复性、线性度等。
这些特性将用于评估测量系统的性能。
3.收集数据：根据测量系统的特性，收集足够数量的测量数据。
数据可以通过实际测量或模拟测量得到。
4.进行数据分析：对收集到的数据进行分析，以评估测量系统的性能。
常见的分析方法包括方差分析、偏差分析和相关性分析等。
5.评估测量系统的可靠性：基于数据分析结果，评估测量系统的可靠性和准确性。
常见的评估指标包括测量误差、稳健度和测量系统能力指数等。
6.提出改进建议：根据评估结果，提出改善测量系统性能的建议。
这可能包括更换或调整测量设备、改进工艺和培训操作人员等。
7.实施改进措施：根据改进建议，实施相应的改进措施，并持续监控测量系统的性能。
这可能需要培训操作人员、定期校准测量设备以及监控测量系统的稳定性等。
8.定期审核和更新：定期审查和更新MSA管理流程，以确保其与实际情况相符。
此外，还应根据新的质量要求和技术标准进行必要的修改和改进。
通过遵循以上流程，可以有效管理和改善测量系统的性能。
MSA管理流程对于确保产品和过程的质量至关重要，因为准确的测量数据是决策和改进的基础。
监视和测量资源管理程序
监视和测量资源管理程序编制：审核：批准：受控：日期：1.0目的为了保证监视和测量设备的测量不确定度已知，并且测量能力满足要求，使监视和测量的结果可信，为产品符合要求提供证据。
2.0范围适用于公司内用于证实产品和过程是否符合规定要求的监测设备的管理。
3.0职责3.1品质部负责监视和测量设备的请购、维护保养、管理和校准（送外校、内校）。
3.2各部门负责所用监测设备的日常使用、维护、保养和管理。
3.3品质部负责编写常规检验检测设备的操作规程，各使用部门负责编写专属检验检测设备的操作规程。
3.4采购部负责审批后的监视与监测设备的购买活动。
4.0程序4.1 监视和测量设备的采购监视和测量设备的采购及验收根据监视和测量项目所需测量能力和测量要求配置监视和测量设备，对其的采购和验收，执行《采购管理程序》对生产设备采购的管理规定。
4.2 监视和测量设备的初次校准a.经验收合格的监视和测量设备，使用前应由品质部负责送国家计量部门检定或自行校准，合格后方能发放使用。
对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识，并标明有效期；品质部负责对该设备编号，建立《周检计划表》，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等.b.对于没有国家标准的设备，应记录用于校准的依据；c.品质部负责监视和测量设备的发放。
4.3 监视和测量设备的周期检定和校准4.3.1每年十二月品质部编制下年度校验计划，填入《周检计划表》，根据计划执行周期检定或校准。
a.对需外检的设备，由品质部负责联系有资质的单位进行检定，并出具检定报告；b.对需进行内部校准的设备，品质部应编制相应的《自校操作规程》，规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容，经品质部主管批准，由品质部实施自校。
4.3.2检定、校准合格的设备，由校准人员贴合格标签，并标明有效期；部分功能或量程校准合格的，贴限用标签，标明限用的范围；校准不合格的，贴不合格标签，修理后重新送检或校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。
MSA管理规定
MSA管理规定1.目的规定了测量系统分析的方法和接受准则。
通过了解变差的来源，判断计量器具是否符合规定的要求，以确保检测结果的有效性。
评价价生产环境中的测量系统的统计特性：偏倚、重复性、再现性、稳定性和线性。
统计研究所用的分析方法及接受准则应与测量系统分析的参考手册相一致。
如果得到顾客的批准，也可以使用其他分析方法和接收准则。
替代方法的顾客接受记录应与替代测量系统分析的结果一起保留。
测量系统分析研究的优先级应当着重于关键或特殊产品或过程特性2.范围适用于本公司指定的测量设备和仪器。
3.职责3.1质量部3.1.1负责组织本公司检验.测量和实验设备年度的MSA分析和制定MSA分析计划，且将分析计划下发到相关部门。
3.1.2负责监督检验.测量和实验设备使用部门提供的MSA分析数据取样的可靠性和准确性3.2检验.测量和实验设备使用部门3.2.1负责根据MSA分析计划，按时配合质量部对检测设备进行MSA分析。
4.定义4.1量具：可用来获得测量结果的装置且仪器的分辨率至少是规格限或过程变差的1/104.2测量系统：用来对被测量特性附值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程；所用的量具测量系统对每个零件能重复读数4.3测量系统分析（MSA）：是指通过分析被测特性赋值的操作程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合，来获得测量结果的整个过程。
4.4偏倚：测量结果的观测平均值与基准值的差值；4.5基准值：又称为可接受的基准值或标准值，是充当测量值的一个一致认可的基准，一个基准值可以通过采用更高级别的测量设备进行多次测量，取其平均值来确定；4.6重复性：由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差；4.7再现性：由不同评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件特性时测量平均值的变差；4.8线性：在量具预期的工作量程内，偏倚值的差值；4.9稳定性：随时间变化的偏倚值；4.10量具R&R：测量系统重复性和再现性的综合变差的估计值；4.11参考值：被认可并同意基于参考或基准值作为一被测量物的数值比较，它可能是：一个理论值或基于科学原理而建立的数值；基于一些国家或国际组织的一个指定值；基于在一科学或工程组织主持的合作研究实验工作下，一致确定的数值；或者用于一特定用途，利用一可接受的参考方法所获得一致同意的可接受数值。
浅谈测量系统分析(MSA)在质量管控中的应用
浅谈测量系统分析(MSA)在质量管控中的应用一、引言二、测量系统分析的概念测量系统分析（MSA）是指对测量系统（包括测量工具、人员和测量方法）进行评估和改进的过程。
其目的是确保测量系统具有准确性和稳定性，以便正确地评估产品或过程的质量。
MSA涉及到多个方面的指标，包括测量系统的准确性、重复性、再现性和稳定性等。
这些指标可以帮助企业评估测量系统的质量，为产品的质量控制提供有力的支持。
三、测量系统分析在质量管控中的应用1. 评估测量系统的准确性在产品质量控制中，准确的测量数据是至关重要的。
如果测量系统本身存在准确性问题，那么无论产品质量控制工作做得多么严格，也难以得到准确的评价。
通过对测量系统进行分析，评估其准确性是非常重要的。
通过MSA可以确定出测量系统的偏差，并对其进行校准和调整，以确保测量数据的准确性。
除了准确性之外，测量系统的重复性和再现性也是质量管控中需要关注的重点。
重复性是指在特定条件下，同一测量系统对同一物理量测量多次的结果之间的离散程度。
而再现性是指在不同时间、不同操作者或不同设备下，同一测量系统对同一物理量测量多次的结果之间的离散程度。
通过MSA可以对测量系统的重复性和再现性进行评估，发现其中的问题并加以改进，从而提高测量结果的稳定性。
3. 优化测量方法在实际生产中，不同的产品或工艺可能需要采用不同的测量方法。
通过MSA可以对不同的测量方法进行比较和评估，找出最适合具体产品或工艺的测量方法，并进行优化。
这样可以最大程度地确保测量结果的准确性和稳定性，为产品的质量管控提供更加可靠的数据支持。
4. 制定合理的测量系统管理计划通过对测量系统的分析，可以制定合理的测量系统管理计划。
这个计划可以包括测量设备的管理、操作流程的规范、人员技能的培训等方面，以确保测量系统的准确性和稳定性。
这样可以有效地降低测量系统引入的误差，从而提高产品的质量管控水平。
四、结语测量系统分析（MSA）在质量管控中扮演着非常重要的角色。
质量管理体系五大手册 MSA
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简单测量系统分析的实践
评价测量系统需要确定的三个基本问题:
• 是否有足够的分辨力？ • 是否统计稳定？ • 统计特性在整个预期范围内是否一致,且用于 过程控制和分析是否可接受？
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计量型测量系统的分析
一、偏倚的分析 • 分析程序 ⑴获取一个样本并确定相对于可溯源标准的基 准值。 如果得不到，选择一个落在生产测量的中程 数的生产零件，指定其为偏倚分析的标准样 本。在工具室测量这个零件n10次，并计算 这n个读数的均值。把均值作为“基准值”。
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测量系统分析的准备
• 如同任何研究或分析一样，实施测量系统分析之前 应先进行充分的策划和准备。实施分析之前的主要 准备如下： ⑴先策划将要使用的方法。例如，有些测量系统的再 现性影响可以忽略，例如按按钮，打印出一个数字。 ⑵评价人的数量，样品数量及重复读数次数应预先确 定。在此选择中应考虑的因素如下： 尺寸的关键性 — 关键尺寸需要更多的零件和/ 或试 验，以便结论的置信度更高； 零件结构 — 大或重的零件可规定较少样品和较多 试验（测量）。
观 测 的 CP 值
测量系统变差占观 测变差的百分比
实际的CP值
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测量系统分析的基础
进行测量系统分析时应具备的条件 ⑴ 测量系统必须有足够的分辨率 • 可接受的分辨率应小于公差或制造过程变差（6σ） 的十分之一（究竟按那个来确定分辨率，根据数据 是用来进行产品控制还是进行过程控制），否则会 做出很多错误的判断。图5显示的是用两个不同分 辨率的测量系统测量同一过程的控制图。 • 左面的控制图没有超限的点，而右图严重失控，这 是因为对数据4舍5入而对数据进行错误分级的结果。
重复性
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术语
再现性（Reproducibility） • 测量过程中由于正常条件改变所产生 的测量均值的变差。 • 一般来说，它被定义为在一个稳定环 境下，应用相同的测量仪器和方法， 相同零件（被测体）不同评价人（操 作者）之间测量值均值的变差。 • 这种情况对受操作者技能影响的手动 仪器常常是正确的，然而，对于操作 者不是主要变差源的测量过程（如自 动系统）则是不正确的。 • 由于这个原因，再现性指的是测量系 统之间和测量条件之间的均值变差。
测量系统分析MSA管理规定
佛山市威灵洗涤电机制造有限公司1. 目的保证公司有效展开测量系统分析（MSA）工作，保证测量设备、仪器测量的可靠性，提高数据的测量质量，并为改进提供机会。
2. 适用范围适用于本公司新购的和受控在用的运行于稳定条件下的测量设备和仪器。
3. 职责3.1 质量部门3.1.1 组织制定MSA分析计划，并下发到相关部门。
3.1.2负责组织本部门检测设备的MSA的分析和改善。
3.1.3协调、指导、监督各部门完成MSA的分析。
3.1.4 负责提供已进行MSA分析的检测设备的台帐、标识及其方法。
3.2 检测设备使用部门3.2.1 依据MSA分析计划按时对检测设备进行MSA分析。
3.2.2 对已进行MSA分析的检测设备进行标识。
4.相关释义4.1重复性：由同一评价人（操作员）采用一种测量仪器，多次测量同一个产品的同一性能时，获得的测量结果的变差。
4.2再现性：由不同评价人（操作员）采用相同的测量仪器，测量同一个产品的同一性能时，测量平均值的变差。
4.3 GRR：即重复性和再现性的综合值。
4.4偏倚：是测量结果对平均值与基准值的差值。
基准值是指用更高精度测量的结果或公认的结果。
4.5线性：是在量具的工作量程内，偏倚的差值。
4.6稳定性：又叫漂移，是测量系统在某持续时间内测量同一基准或者零件的单一特性时获得的测量值总变差。
5.测量系统分析5.1 MSA分析方法的选择根据质量控制需要，对测量系统进行测量系统分析（MSA），分析方法，可以选择以上（重复性、再现性、GRR、偏倚、线性、稳定性）任何一种或多种。
经客户允许和内部需要也可以采用其他分析方法。
一般选择GRR分析方法（计量型）和小样法（计数型）。
5.2计量型量具常用分析方法5.2.1R&R分析方法有两种a、采用“极差法”，典型用法是，选择两名评价人和五个零件，每人对零件测量一次。
记录测量结果，然后通过计算可以得到GRR和%GRR。
b、采用“均值—极差法”，做法是见“5.3计量型量具R&R分析（均值极差法）”。
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监视与测量设备管理过程 MSA管理、实验室管理
（7.6、7.6.1、7.6.2 、7.6.3、7.6.3.1、7.6.3.2、4.5.1）1）本过程定义了对监视和测量装置、专用检具检定/校准、运行检查、失效评价、测量系统分析（MSA）、
实验室要求、外委计量的管理要求。
2）确定需实施的监视和测量装置，确保质量、环境监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的
方式实施﹐为产品和环境符合确定的要求提供证据。
3）监视和测量装置的控制
3.1) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔，或在使用前进行校准或检定。
当
不存在上述标准时，必须记录校准或检定的依据；
3.2) 进行调整或必要时再调整；
3.3) 能被识别，以确定其校准状态；
3.4) 防止可能使用测量结果失效的调整；
3.5) 在搬运、维护和贮存期间,防止损环或失效。
3.6) 此外，当发现设备不符合要求时，必须对以往测量结果的有效性进行评价和记录。
必须对该设备和任
何受影响的产品采取适当的措施，校准和验证结果的记录必须予以保持。
当机算机软件用于规定要求的监
视和测量时，必须在初次使用前确认其满足预期用途的能力,并在必要时予以重新确认。
4) 7.6.1测量系统分析
为分析每种测量和测试设备系统得出的结果中出现的变差，应进行统计研究。
此要求应适用于控制计划中
提及的测量系统。
所用的分析方法及接受准则应符合顾客关于测量系统分析的参考手册的要求。
如果得到
顾客的批准，也可使用其它分析方法和接受准则。
5) 7.6.2 校准/验证记录
用以证明产品符合规定的要求的所有量具、测量和测试设备，包括员工自备和顾客所有的设备，其校准/
验证活动记录必须保存并包括：
5.1) 测量装置的鉴定和校准所用的测量标准；
5.2) 由工程更改所发生的修订；
5.3) 在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数；
5.4) 对规范以外情况的影响的评估；
5.5) 在校准/验证后，有关符合规范的说明；
5.6) 如果可疑材料或产品已被发运应及时通知顾客。
6) 7.6.3.1 内部实验室
6.1)确定实验室的设备所要求的检验、实验和校准服务的能力范围。
实验室符合以下技术要求：
6.1.1) 实验室管理制度；
6.1.2) 实验室方针；
6.1.3) 实验室设备要求；
6.1.4) 实验的标准及规范要求；
6.1.5) 实验室人员的资格；
6.1.6) 产品测试实验；
6.1.7) 根据相关过程标准正确实施这些服务的能力；
6.1.8) 有关记录的要求；
6.2)本公司实验室已通过ISO/IEC17025资格认可。
7)7.6.3.2 外部实验室
7.1)为本公司提供检验、测试或校准服务的外部/商业独立实验室必须有确定的范围，包括有能力进行的检验、
测试或校准服务,其必须：
7.1.1)有证据证明外部实验室可以被顾客接受；
7.1.2)实验室必须通过ISO/IEC17025或等同的国家标准的认可。
7.2)这些证据可以由顾客评定，如顾客批准的第二方评定证明实验室满足ISO/IEC17025或相应国家标准的
意图。
7.3)当给定的设备、校准服务无法在有资格的实验室进行时，可以由原始设备制造者实施，这种情况，公司
应该确保满足要求ISO/TS1694技术规范7.6.3.1条款。
输入信息：
1) 计量法规；
2) 国际、国家或行业标准；
3) 监视和测量装置；
4) 产品和过程要求；
5) 培训合的内校员和实验人员。
输出信息：
1) 适宜的监视和测量装置；
2) 监视和测量装置检定/校准计划；
3) 监视和测量装置的维护计划、更新计划；
4) 测量系统（MSA）分析计划和报告；
5) 实验室管理、环境要求；
6) 监视和测量装置失效评价结果；
7) 监视和测量装置检定记录。
过程所有者：
质量中心(实验室)：负责监视和测量装置控制的管理， MSA管理体系实施、产品的实验及实验不合格的处理。
工程部:负责协助质量中心（实验室）完成实验、检验和内校工艺标准和规范。
各部门:负责协助质量中心（实验室）完成对本部门的监视和测量装置的日常管理。
过程绩效指标：
参见《目标与方案管理程序》
相关文件：
《监视与测量设备管理程序》
《MSA管理程序》
《实验室管理程序》。