武汉原谷生物阻断剂产品手册2018
Naglazyme(galsulfase)(抗生物)商品说明书
Naglazyme® (galsulfase)(Intravenous)Document Number: MH-0084 Last Review Date: 02/01/2022Date of Origin: 11/28/2011Dates Reviewed: 12/2011, 02/2013, 02/2014, 12/2014, 10/2015, 10/2016, 10/2017, 10/2018, 02/2019,02/2020, 02/2021, 02/2022I.Length of AuthorizationCoverage will be provided for 12 months and may be renewed.II.Dosing LimitsA.Quantity Limit (max daily dose) [NDC Unit]:•Naglazyme 5 mg vial: 23 vials per 7 daysB.Max Units (per dose and over time) [HCPCS Unit]:•115 billable units every 7 daysIII.Initial Approval Criteria 1Coverage is provided in the following conditions:•Patient is at least 5 years of age; AND•Documented baseline 12-minute walk test (12-MWT), 3-minute stair climb test (3-MSCT), and/or pulmonary function tests (e.g., FEV1, etc.); AND•Documented baseline value for urinary glycosaminoglycan (uGAG); ANDMucopolysaccharidosis VI (MPS VI, Maroteaux-Lamy syndrome) † Ф1,4,5•Patient has a definitive diagnosis of MPS VI as confirmed by the following:o Detection of pathogenic mutations in the ARSB gene by molecular genetic testing; ORo Arylsulfatase B (ASB) enzyme activity of <10% of the lower limit of normal in cultured fibroblasts or isolated leukocytes; AND▪Patient has normal enzyme activity of a different sulfatase (excluding patients with Multiple Sulfatase Deficiency [MSD]); AND▪Patient has an elevated urinary glycosaminoglycan (uGAG) level (i.e. dermatan sulfate or chondroitin sulfate) defined as being above the upper limit of normal bythe reference laboratory†FDA-approved indication(s); ‡Compendia recommended indication(s); ФOrphan DrugIV.Renewal Criteria 1,4,5Coverage can be renewed based on the following criteria:•Patient continues to meet indication-specific relevant criteria such as concomitant therapy requirements (not including prerequisite therapy), performance status, etc. identified insection III; AND•Absence of unacceptable toxicity from the drug. Examples of unacceptable toxicity include: anaphylaxis and hypersensitivity reactions, immune-mediated reactions, acute respiratorycomplications associated with administration, acute cardiorespiratory failure, severeinfusion reactions, spinal or cervical cord compression, etc.; AND•Disease response with treatment as defined by improvement or stability from pre-treatment baseline by the following:o Reduction in uGAG levels; AND▪Improvement in or stability of 12-minute walk test compared (12-MWT); OR▪Improvement in or stability of 3-minute stair climb test (3-MSCT); OR▪Improvement in or stability of pulmonary function testing (e.g., FEV1, etc.)V.Dosage/Administration 1Indication DoseMucopolysaccharidosis VI(MPS VI, Maroteaux-Lamy Syndrome) 1 mg/kg administered as an intravenous (IV) infusion oncea weekVI.Billing Code/Availability InformationHCPCS Code:•J1458 – Injection, galsulfase, 1 mg; 1 billable unit = 1 mgNDC:•Naglazyme 5 mg per 5 mL solution; single-use vial: 68135-0020-xxVII.References1.Naglazyme [package insert]. Novato, CA; BioMarin Pharmaceutical Inc.; December 2019.Accessed January 2022.2.Giugliani R, Harmatz P, Wraith JE. Management guidelines for mucopolysaccharidosis VI.Pediatrics. 2007 Aug;120(2):405-18.3.Giugliani R, Federhen A, Rojas MV, et al. Mucopolysaccharidosis I, II, and VI: Brief reviewand guidelines for treatment. Genet Mol Biol. 2010 Oct;33(4):589-604. Epub 2010 Dec 1.4.Vairo F, Federhen A, Baldo G, et al. Diagnostic and treatment strategies inmucopolysaccharidosis VI. Appl Clin Genet. 2015 Oct 30;8:245-55.5.Valaannopoulos V, Nicely H, Harmatz P, et al. Mucopolysaccharidosis VI. Orphanet J RareDis. 2010; 5: 5.6.Harmatz P, Giugliani R, Schwartz I, et al. Enzyme replacement therapy formucopolysaccharidosis VI: a phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled,multinational study of recombinant human N-acetylgalactosamine 4-sulfatase(recombinant human arylsulfatase B or rhASB) and follow-on, open-label extension study. JPediatr. 2006 Apr;148(4):533-539.Appendix 1 – Covered Diagnosis CodesICD-10 ICD-10 DescriptionE76.29 Other mucopolysaccharidosesAppendix 2 – Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS)Medicare coverage for outpatient (Part B) drugs is outlined in the Medicare Benefit Policy Manual (Pub. 100-2), Chapter 15, §50 Drugs and Biologicals. In addition, National CoverageDetermination (NCD), Local Coverage Determinations (LCDs), and Local Coverage Articles (LCAs) may exist and compliance with these policies is required where applicable. They can be found at: https:///medicare-coverage-database/search.aspx. Additional indications may be covered at the discretion of the health plan.Medicare Part B Covered Diagnosis Codes (applicable to existing NCD/LCD/LCA): N/AMedicare Part B Administrative Contractor (MAC) JurisdictionsJurisdiction Applicable State/US Territory ContractorE (1) CA, HI, NV, AS, GU, CNMI Noridian Healthcare Solutions, LLCF (2 & 3) AK, WA, OR, ID, ND, SD, MT, WY, UT, AZ Noridian Healthcare Solutions, LLC5 KS, NE, IA, MO Wisconsin Physicians Service Insurance Corp (WPS)6 MN, WI, IL National Government Services, Inc. (NGS)H (4 & 7) LA, AR, MS, TX, OK, CO, NM Novitas Solutions, Inc.8 MI, IN Wisconsin Physicians Service Insurance Corp (WPS) N (9) FL, PR, VI First Coast Service Options, Inc.J (10) TN, GA, AL Palmetto GBA, LLCM (11) NC, SC, WV, VA (excluding below) Palmetto GBA, LLCNovitas Solutions, Inc.L (12) DE, MD, PA, NJ, DC (includes Arlington &Fairfax counties and the city of Alexandria in VA)K (13 & 14) NY, CT, MA, RI, VT, ME, NH National Government Services, Inc. (NGS)15 KY, OH CGS Administrators, LLC。
MetaPolyzyme DNA free 产品说明书
MAC4LDFpis Rev 04/221Product InformationMetaPolyzyme, DNA freeSuitable for Microbiome researchMAC4LDFSynonym: Multilytic Enzyme Mix Storage Temperature –20 °CProduct DescriptionMetagenomics investigates all DNA that has been isolated directly from given single samples, such as environmental samples or biological organisms.1,2Metagenomics allows for the investigation of microbes that exist in extreme environments, and which have been historically difficult to isolate, culture, andstudy.3 Metagenomics has revealed the existence of novel microbial species.4 Applications ofmetagenomics work include public health dataanalysis,5,6 discovery of novel proteins, enzymes and natural products,7,8 environmental studies,9,10 and agricultural investigations.11,12Microbes are difficult to disrupt because the cell walls may form capsules or resistant spores. DNA can be extracted by using lysing enzymes such as lyticase, chitinase, zymolase, and gluculase to induce partial spheroplast formation. Spheroplasts are subsequently lysed to release DNA.MetaPolyzyme products (Cat. Nos. MAC4L, MAC4LDF) are based on a multi-lytic enzyme mixture, originally developed by Scott Tighe, for use in microbiome and DNA extraction efficiency studies, and formulated for effective lysis of microbiome samples from extreme environments. MetaPolyzyme was originally evaluated and developed in consultation and collaboration with the Association of Biomolecular Resource Facilities (ABRF) Metagenomics and Microbiome ResearchGroup (MMRG; formerly the Metagenomics Research Group, MGRG).13-16Studies of microbial communities have beenenhanced by the use of culture-independent analytical techniques such as 16S rRNA gene sequencing and metagenomics. DNA contamination during sample preparation is a major problem of sequence-based approaches. Extraction reagents free of DNA contaminants are thus essential. MetaPolyzyme, DNA free was developed to address the need for DNA-free reagents, to minimize microbial DNA contamination from reagents. This productundergoes strict quality control testing to ensure the absence of detectable levels of contaminatingmicrobial DNA using 35 cycles PCR amplification of 16S and 18S rDNA using universal primer sets.Precautions and DisclaimerFor R&D use only. Not for drug, household, or other uses. Please consult the Safety Data Sheet for information regarding hazards and safe handling practices.ReagentThe enzymes in MetaPolyzyme, DNA free are:• Mutanolysin • Achromopeptidase • Lyticase • Chitinase • Lysostaphin •LysozymeAll the enzymes are individually tested for theabsence of contaminating DNA using 16S and 18S PCR amplification.Mutanolysin (from Streptomyces globisporus )Mutanolysin is a muralytic enzyme (muramidase) that cleaves the β-N -acetylmuramyl-(1→4)-N -acetylglucosamine linkage of the bacterial cell wall peptidoglycan-polysaccharide, particularly the β(1→4) bond in MurNAc-GlcNAc.17 Mutanolysin particularly acts on many Gram-positive bacteria, where the enzyme’s carboxy -terminal moietiesparticipate in the recognition and binding of unique cell wall structures.MAC4LDFpis Rev 04/22AchromopeptidaseAchromopeptidase (known also as β-lytic protease 18) has potent bacteriolytic activity on many Gram-positive aerobic bacteria 19 with high lytic activity, against bacterial strains with the A1α chemotype (such as Aerococcus viridans ), and the A3αchemotype (such as Staphylococcus epidermidis ) for cell wall peptidoglycan structures. The enzyme has been reported to have particular recognition for Gly-X sites in peptide sequences, and for Gly-Gly and ᴅ-Ala-X sites in peptidoglycans.20Lyticase (from Arthrobacter luteus )Lyticase is useful in digestion of linear glucosepolymers with β(1→3) linkages, of yeast glycan coats and for spheroplast formation, and of the cell wall of active yeast cells.Chitinase (from Streptomyces griseus )Chitinase degrades chitin by enzymatic hydrolysis to N-acetyl-D-glucosamine. Degradation occurs via two consecutive enzyme reactions: •Chitodextrinase-chitinase, apoly(1,4-β-[2-acetamido-2-deoxy-D-glucoside])-glycanohydrolase, removes chitobiose units from chitin.•N-acetylglucosaminidase-chitobiase cleaves the disaccharide to its monomer subunits, N-acetyl-D-glucosamine (NAGA).Lysostaphin (from Staphylococcus staphylolyticus )Lysostaphin is a lytic enzyme with activity against Staphylococcus species, including S. aureus . Lysostaphin has hexosaminidase, amidase, and endopeptidase activities. It cleaves polyglycine crosslinks in the cellular wall of Staphylococcus species, which leads to cell lysis.21,22Lysozyme (from chicken egg white)Lysozyme hydrolyzes β(1→4) linkages betweenN -acetylmuraminic acid and N -acetyl-D-glucosamine residues in peptidoglycan, and betweenN -acetyl-D-glucosamine residues in chitodextrin. Lysozyme lyses the peptidoglycan cell wall of Gram-positive bacteria.23Storage/StabilityThis product ships at cooler temperature conditions. Long-term storage at –20 °C is recommended. Reconstituted solutions of MetaPolyzyme, DNA free may be stored at –20 °C, but long-term solution stability has not been examined.Preparation InstructionsBecause of the great diversity of samples formetagenomics studies, it will be necessary for each researcher to work out particular conditions for optimal sample preparation and treatment. It is recommended to reconstitute MetaPolyzyme, DNA free in sterile PBS buffer, pH 7.5 (no EDTA, calcium or magnesium present in solution). The following is a sample procedure, to be scaled appropriately:1. Add 100 µL of sterile PBS (pH 7.5) to 1 vial ofMetaPolyzyme, DNA free.1.1. Resuspend by gentle agitation or pipetting. 1.2. Set solution aside at 2-8 °C until Step 7. 2. Thoroughly suspend sample in sterile PBS(pH 7.5). 3. Add 200 µL of sample in PBS to a 2 mLpolypropylene microcentrifuge tube. 4. Optional pellet wash:4.1. To sample tube, add 1 mL of PBS (pH 7.5). 4.2. Vortex, centrifuge and remove supernatant. 4.3. Repeat pellet wash two more times ifneeded. 5. Resuspend pelleted sample in 150 µL of PBS(pH 7.5). Vortex thoroughly.6. Optional: if solution will sit for more than 4 hours,sodium azide may be added to 0.02%. 7. Add 20 µL (*) of MetaPolyzyme, DNA free tosample solution. 8. Incubate at 35 °C for 2-24 hours.9. Continue with standard DNA extraction protocol. (*) The optimal volume and concentration of MetaPolyzyme, DNA free may vary in different experiments.References1. Gilbert, J.A., and Dupont, C.L., Ann. Rev. MarineSci., 3, 347-371 (2011). 2. Kang, H.S., and Brady, S.F., J. Am. Chem. Soc.,136(52), 18111-18119 (2014). 3. Ufarté, L. et al., Biotechnol. Adv., 33(8),1845-1854 (2015). 4. Davison, M. et al., Photosynth. Res., 126(1),135-146 (2015). 5. Afshinnekoo, E. et al., Cell Syst., 1(1), 72-87(2015).The life science business of Merck operatesas MilliporeSigma in the U.S. and Canada.Merck and Sigma-Aldrich are trademarks of Merck KGaA, Darmstadt, Germany or its affiliates.All other trademarks are the property of their respective owners. Detailed information on trademarks is available via publicly accessible resources.© 2022 Merck KGaA, Darmstadt, Germany and/or its affiliates. All Rights Reserved.MAC4LDFpis Rev 04/22 DK,DT,GCY,TJ,RBG,SBC,MAM36.The MetaSUB International Consortium,Microbiome, 4, 24 (2016). [Erratum inMicrobiome, 4, 45 (2016).]7.Trinidade, M. et al., Front. Microbiol., 6, 890(2015).8.Coughlan, L.M. et al., Front. Microbiol., 6, 672(2015).9.Palomo, A. et al., ISME J., 10(11), 2569-2581(2016).10.Pold, G. et al., Appl. Environ. Microbiol., 82(22),6518-6530 (2016).11.Mitra, N. et al., J. Gen. Virol., 97(8), 1771-1784(2016).12.Theuns, S. et al., Infect. Genet. Evol., 43,135-145 (2016).13.Baldwin, D.A. et al., "Life at the Extreme", ABRFMetagenomics Research Group Poster 2015,presented at the ABRF 2015 Conference, St.Louis, MO, USA, March 28-31, 2015.14.Baldwin, D.A. et al., "Implementing NewStandards in Metagenomics and the ExtremeMicrobiome Project", ABRF MetagenomicsResearch Group Poster 2016, presented at theABRF 2016 Conference, Fort Lauderdale, FL, USA, February 20-23, 2016.15.McIntyre, A. et al., "Life at the Extreme: TheABRF Metagenomics Research Group", ABRFMetagenomics Research Group Poster 2017,presented at the ABRF 2017 Conference, SanDiego, CA, March 25-28, 2017.16.Tighe, S. et al., J. Biomol. Tech., 28(1), 31-39(2017).17.Gründling, A., and Schneewind, O., J. Bacteriol.,188(7), 2463-2472 (2006).18.Li, S.L. et al., J. Bacteriol., 172(11), 6506-6511(1990).19.Ezaki, T., and Suzuki, S., J. Clin. Microbiol.,16(5), 844-846 (1982). 20.Li, S. et al., J. Biochem., 124(2), 332-339(1998).21.Browder, H.P. et al., Biochem. Biophys. Res.Commun., 19, 383-389 (1965).22.Robinson, J.M. et al., J. Bacteriol., 137(3),1158-1164 (1979).23.Vocaldo, D.J. et al., Nature, 412(6849), 835-838(2001).NoticeWe provide information and advice to our customers on application technologies and regulatory matters to the best of our knowledge and ability, but without obligation or liability. Existing laws and regulations are to be observed in all cases by our customers. This also applies in respect to any rights of third parties. Our information and advice do not relieve our customers of their own responsibility for checking the suitability of our products for the envisaged purpose. The information in this document is subject to change without notice and should not be construed as a commitment by the manufacturing or selling entity, or an affiliate. We assume no responsibility for any errors that may appear in this document.Technical AssistanceVisit the tech service page at/techservice.Standard WarrantyThe applicable warranty for the products listed in this publication may be found at /terms. Contact InformationFor the location of the office nearest you, go to /offices.。
免疫阻断剂产品手册
内源性 干扰物质
最常见的内源性干扰物质
类风湿因子(rheumatoid factor, RF) 异嗜性抗体(Heterophil antibody, HA) 人抗动物抗体(Human anti Animal Antibody, HAAA)
最易受到干扰的检测系统
双抗体夹心法 免疫抑制竞争法 免疫比浊
……
YGB系列
免疫阻断剂
武汉原谷生物科技有限责任公司
Wuhan Yuangu Biotechnology Co.,Ltd.
2018
免疫检测中的内源性干扰
任何免疫检测方法都有可能受到外源或内源性干扰出现假阳或假阴性 的结果,其中内源性干扰往往是由于试剂中使用的抗体与样本中的内源性 物质发生反应所致,消除干扰是免疫检测产品研发中的重要任务。
电 话: 027-87570688
销 售: sale@
网 址:
10
人抗动物抗体
● 抗动物蛋白抗体,由医源性 与非医源性引起。最常见的 是人抗小鼠抗体(HAMA)
● 不同物种的HAAA相互之间 有交叉
● 针对抗原明确,较强亲和力
2
内源性干扰的原理
双抗体夹心法
当靶抗原和捕获抗体及检测抗体结合 时,产生信号。信号强度与样本中靶抗原的 浓度成正比。
阴性样本不发生干扰时,未结合的检测 抗体被洗去,不会出现假阳性结果。
检测前去除人血样本中 RF因子和IgG,可以显著提 高IgM检测的灵敏度和特异 性。
通过化学交联的方法将 单体分子变为多聚物,利用 空间位阻效应,有效提升阻 断效果。
4
YGB系列阻断剂的特点
不
同
相系
同统
系 统
不 同
更配
噬菌体抗体文库淘选
噬菌体抗体文库淘选1.主要实验仪器表1实验所用主要仪器仪器名称型号/厂家高速冷冻离心机Neofuge15R生物安全柜Heal Force电热恒温水浴锅HHW21.600AⅡ恒温培养箱Heal force(3)5ml5%脱脂牛奶/PBST30℃封闭1h。
(4)5ml PBS洗涤1次。
(5)每管中加入500ul,10^11-10^12pfu的文库噬菌体(或者上一轮的扩增噬菌体),30℃孵育2h。
(6)5ml PBST洗涤4-6次(后几轮可根据富集程度增加洗涤次数)。
(7)每管中加入500ul的Gly-HCl(pH=2.2)洗脱噬菌体,室温振荡孵育6-8min左右。
加入120-130ul的Tris-HCl(pH=9.6)中和溶液至pH=7.0-8.0。
(8)将洗脱后的噬菌体稀释后,侵染对数期的大肠杆菌TG1,铺板测定滴度。
3.2洗脱噬菌体的扩增(1)吸取洗脱后的噬菌体,加入到对数期的大肠杆菌TG1菌液中,37℃静置30min后,220rpm培养30min-1h。
(2)培养基中加入抗生素Amp,37℃,220rpm培养至菌液OD=0.4-0.6左右。
(3)在菌液中加入辅助噬菌体。
37℃静置30min后,220rpm培养45min-1h。
(4)3000-5000rpm离心菌液,弃上清。
用同等体积2YT-Amp-Kan培养基重悬菌体。
30℃,220rpm培养过夜。
(5)次日,8000rpm,4℃,20min离心菌液,将上清转入新的离心管中。
加入1/4体积的(4)用PBS稀释每一轮扩增后的噬菌体,稀释倍数3倍递增。
初始浓度为10^12pfu/ml。
每孔中加入100ul稀释后的扩增噬菌体。
30℃孵育1h,300ul PBST洗涤4-6次。
(5)加入100ul二抗(抗噬菌体M13)稀释液,30℃孵育1h,300ul PBST洗涤4-6次。
(6)加入100ul显色液TMB避光显色3-8min,加入100ul2M HCl终止反应,酶标仪读数(450nm-620nm)。
Halo-Trap Agarose 产品说明书
The ChromoTek Halo-Trap Agarose consists of an anti-Halo-tag Nanobody (VHH), which is covalently bound to agarose beads. Halo-Trap Agarose is used to immunoprecipitate Halo-tagged fusion proteins from cell extracts of various organisms like mammals, plants, bacteria, yeast, insects etc. in the presence or absence of a covalently bound ligand. The interaction between Halo-Trap and the Halo-tagged fusion protein is reversible.Ligand: Anti-Halo-tag single domain antibody fragment (VHH, Nanobody)Reactivity: Specifically binds to Halo-tag (modified variant of the bacterial haloalkane dehalogenase enzyme from Rhodococcus rhodochrous) in the absence or presence of covalently bound chloralkane-based ligands. Binding capacity: 7.5-10 µg of recombinant Halo-tag per 25 µL bead slurryBead size: 90 µm (cross-linked 4 % agarose beads)Buffer compatibility: See Wash buffer compatibility table.Storage buffer: 20 % ethanolStorage conditions: Upon receipt store at +4°C. Do not freeze!Stability: Stable for 1 year upon receipt.Shipment: Shipped at ambient temperature.RRID: AB_2827595Required buffer solutionsNEW: Update of Wash buffer components.Buffer CompositionLysis buffer10 mM Tris/Cl pH 7.5, 150 mM NaCl, 0.5 mM EDTA, 0.5 % Nonidet™ P40 Substitute (adjust the pH at +4°C)RIPA buffer10 mM Tris/Cl pH 7.5, 150 mM NaCl, 0.5 mM EDTA, 0.1 % SDS, 1 % Triton™ X-100, 1 %deoxycholate (adjust the pH at +4°C)Dilution buffer10 mM Tris/Cl pH 7.5, 150 mM NaCl, 0.5 mM EDTA (adjust the pH at +4°C)Wash buffer10 mM Tris/Cl pH 7.5, 150 mM NaCl, 0.05 % Nonidet™ P40 Substitute, 0.5 mM EDTA (adjust the pH at +4°C)2x SDS-sample buffer120 mM Tris/Cl pH 6.8, 20 % glycerol, 4 % SDS, 0.04 % bromophenol blue, 10 % β-mercaptoethanolAcidic elution buffer 200 mM glycine pH 2.5 or 100 mM citric acid pH 3.0 (adjust the pH at +4°C)Neutralization buffer 1 M Tris pH 10.4 (adjust the pH at +4°C)Note: Use your equivalent cell lysis buffer for other cell types like yeast, plants, insects, bacteria.Note: Consider using a Wash buffer without detergent for co-immunoprecipitation.Buffer ingredients Max. concentrationDTT10 mMNaCl 1 MNonidet™ P40 Substitute tested up to 2 %SDS0 %Triton™ X-100tested up to 1 %Urea 4 MProduct Product code SizeHalo-Trap Agarose ota-1010 reactions (250 µL slurry)ota-2020 reactions (500 µL slurry)ota-100100 reactions (2.5 mL slurry)ota-200200 reactions (5 mL slurry)ota-400400 reactions (10 mL slurry)Halo-Trap Agarose Kit otak-2020 reactions (500 µL slurry) including buffersCell materialThe following protocol describes the preparation of mammalian cell lysate!For other type of cells, we recommend using 500 µg of cell extract and start the protocol with step Bead equilibration.Mammalian cell lysisNote: Harvesting of cells and cell lysis should be performed with ice-cold buffers. We strongly recommend to add protease inhibitors to the Lysis buffer to prevent degradation of your target protein and its binding partners.For one immunoprecipitation reaction, we recommend using ~106-107 cells.1.Choice of lysis buffer:·For cytoplasmic proteins, resuspend the cell pellet in 200 µL ice-cold Lysis buffer by pipetting up and down. Supplement Lysis buffer with protease inhibitor cocktail and 1 mM PMSF (not included).·For nuclear/chromatin proteins, resuspend cell pellet in 200 µL ice-cold RIPA buffer supplemented(f.c. 2.5 mM), protease inhibitor cocktail and PMSF (f.c. 1with DNaseI (f.c. 75-150 Kunitz U/mL), MgCl2mM) (not included).2.Place the tube on ice for 30 min and extensively pipette the suspension every 10 min.3.Centrifuge cell lysate at 17,000x g for 10 min at +4°C. Transfer cleared lysate (supernatant) to a pre-cooled tube and add 300 µL Dilution buffer supplemented with 1 mM PMSF and protease inhibitor cocktail (not included). If required, save 50 µL of diluted lysate for further analysis (input fraction).Bead equilibration1.Resuspend the beads by gently pipetting up and down or by inverting the tube. Do not vortex the beads!2.Transfer 25 µL of bead slurry into a 1.5 mL reaction tube.3.Add 500 µL ice-cold Dilution buffer.4.Sediment the beads by centrifugation at 2,500x g for 5 min at +4°C. Discard the supernatant.Note: Alternatively, Spin columns (sct-10; -20; -50) can be used to equilibrate the beads.Protein binding1.Add diluted lysate to the equilibrated beads.2.Rotate end-over-end for 1 hour at +4°C.Washing1.Sediment the beads by centrifugation at 2,500x g for 5 min at +4°C.2.If required, save 50 µL of supernatant for further analysis (flow-through/non-bound fraction).3.Discard remaining supernatant.4.Resuspend beads in 500 µL Wash buffer.5.Sediment the beads by centrifugation at 2,500x g for 5 min at +4°C. Discard remaining supernatant.6.Repeat this step at least twice.7.During the last washing step, transfer the beads to a new tube.Optional: To increase stringency of the Wash buffer, test various salt concentrations e.g. 150-500 mM, and/or add a non-ionic detergent e.g. Triton™ X-100 (see Wash buffer compatibility table for maximal concentrations). Note: Alternatively, Spin columns (sct-10; -20; -50) can be used to wash the beads.Elution with 2x SDS-sample buffer (Laemmli)1.Remove the remaining supernatant.2.Resuspend beads in 80 µL 2x SDS-sample buffer.3.Boil beads for 5 min at +95°C to dissociate immunocomplexes from beads.4.Sediment the beads by centrifugation at 2,500x g for 2 min at +4°C.5.Analyze the supernatant in SDS-PAGE / Western Blot.Note: For Western blot detection we recommend Halo antibody [28A8] (28a8-20; -100).Elution with Acidic elution buffer1.Remove the remaining supernatant.2.Add 50-100 µL Acidic elution buffer and constantly pipette up and down for 30-60 sec at +4°C or roomtemperature.3.Sediment the beads by centrifugation at 2,500x g for 2 min at +4°C.4.Transfer the supernatant to a new tube.5.Immediately neutralize the eluate fraction with 5-10 µL Neutralization buffer.6.Repeat this step at least once to increase elution efficiency.Note: Elution at room temperature is more efficient than elution at +4°C. Prewarm buffers for elution at room temperature.Note: Alternatively, Spin columns (sct-10; -20; -50) can be used to separate the beads.Halo-tag toolbox Product code Halo-Trap Agarose ota-10; -20; -100 Halo-Trap Agarose Kit otak-20Binding Control Agarose bab-20Spin columns sct-10; sct-20; sct-50 Halo VHH, recombinant binding protein ot-250Halo antibody [28A8]28a8-20; -100For product details, information, and ordering visit .*********************ChromoTek GmbHAm Klopferspitz 1982152 Planegg-Martinsried Germanyphone: +49 89 124 148 80 fax: +49 89 124 148 811ChromoTek Inc.62-64 Enter Lane Islandia, NY 11749 USAphone: 631 501 1058 fax: 631 501 1060Only for research applications, not for diagnostic or therapeutic use!ChromoTek and GFP-Trap, RFP-Trap, Myc-Trap, Spot-Trap, Spot-Tag, Spot-Label, Spot-Cap, Nano-Secondary, F2H Kit, and Chromobody are registered trademarks of ChromoTek GmbH, part of Proteintech group. Nano-CaptureLigand and V5-Trap are trademarks of ChromoTek GmbH, part of Proteintech group. Nanobody is a registered trademark of Ablynx, a Sanofi company. Alexa Fluor is a registered trademark of Life Technologies Corporation, a part of Thermo Fisher Scientific Inc. Dynabeads is a trademark of Life Technologies AS, a part of Thermo Fisher Scientific Inc. SNAP-tag is a registered trademark and CLIP-tag is a trademark of New England Biolabs, Inc. Octet is a registered trademark of FortéBio, a Sartorius brand. Other suppliers’ products may be trademarks or registered trademarks of the corresponding supplier each. Statements on other suppliers’ products are given according to our best knowledge.。
药物说明书
药物说明书概言药品说明书,是指药品生产企业印制并提供的,包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论的,用以指导临床正确使用药品的技术性资料。
说明书内容要求说明书必须包括以下内容:药品名称、成分、适应症或者功能主治、用法、用量、不良反应、禁忌、注意事项、规格、有效期、批准文号和生产企业。
药品说明书还必须包括孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用,缺乏可靠的实验或者文献依据而无法表述的,说明书保留该项标题并应当注明“尚不明确”。
药品说明书还应当包括临床研究、儿童用药、老年用药和药物过量、药理毒理和药代动力学。
缺乏可靠的实验或者文献依据而无法表述的,说明书不再保留该项标题。
化学药品、治疗用生物制品、中药、预防用生物制品说明书书写的具体内容和格式按照《化学药品及治疗用生物制品说明书规范细则》、《中药说明书规范细则》、《预防用生物制品说明书规范细则》的规定执行化学药品及治疗用物制品说明书规范细则说明书格式特殊药品、外用药品、非处方药品标识X X X说明书处方药在此标注“请仔细阅读说明书并在医生指导下使用”。
非处方在此标注“请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买使用。
”警示语【药品名称】通用名称:商品名称:英文名称:汉语拼音:拉丁名称:【成份】【性状】【处方组成】【作用类别】【临床研究】【适应症】【用法、用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】【药物过量】【药理毒理】【药代动力学】【规格】【贮藏】【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:生产地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:【发布日期】说明书各项内容书写要求说明书标题“XXX说明书”中的“XXX”是指该药品的通用名称。
警示语是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告,还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项。
莫纳(武汉)生物科技核酸提取试剂盒说明书
Version 1.0核酸提取试剂磁珠法病毒核酸提取试剂盒操作手册货号:MI30301S(50次/盒) MI30301M(100次/盒)MI35301S(32次/盒) MI35301M(96次/盒)莫纳(武汉)生物科技有限公司400-928-3698核酸提取试剂说明书【产品名称】通用名称:核酸提取试剂商品名称:磁珠法病毒核酸提取试剂盒【包装规格及适配仪器】预封装:32次/盒、96次/盒(适配Auto-Ex 32全自动核酸提取仪)非预封装:50次/盒、100次/盒(手工提取和其他自动核酸提取仪)【预期用途】用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。
其处理后的产物用于临床体外检测使用。
【样本要求】拭子、组织匀浆液、血浆、血清、细胞培养上清液或各种病毒保存液等。
【检验原理】独特分离作用的磁珠和优化的试剂配方保证磁珠在一定条件下与核酸高效结合,而当条件改变时,磁珠释放吸附的核酸,能够达到快速分离纯化核酸的目的。
【主要组成成分】序号组分预封装非预封装列位32次/盒96次/盒50次/盒100次/盒1裂解液VPL第2、8列600μL/孔600μL/孔30 mL60 mL2洗涤液VPA第3、9列700μL/孔700μL/孔18 mL36 mL3磁珠MB1第4、10列30μL/孔30μL/孔2*1 mL3*1 mL475%乙醇700μL/孔700μL/孔// 575%乙醇第5、11列700μL/孔700μL/孔6无核酸酶水第6、12列100μL/孔100μL/孔 5 mL10 mL 组件数量96孔预封装板/2*16T6*16T/8连磁棒套2*2T6*2T【储存条件及有效期】室温(15~25℃)保存,非预封装试剂盒中磁珠MB1建议于2~8℃保存。
试剂盒有效期12个月。
【检验方法】方法一:自动法1. 试剂板准备1)预封装板:取出深孔板,颠倒数次使磁珠重悬,孔板离心机500 rpm离心1 min,使试剂及磁珠集中在孔板底部,使用前小心撕去铝箔封口膜,避免液体溅出。
roche免疫产品原料简介
MAB<HCG>M-INN22 IgG MAB<HCG>M-INN2 IgG
MAB<PRL>M-C4E4 IgG MAB<PRL>M-H12G10 IgG
PAK<E2>K IgG
批号
11 547 925103 11 547 038103
Specials: • Contains no detectable IgGs
Sheep IgG
PAB<->S-IgG (DE)
Cat. No. 10717606
• Interference reduction in assay system working with polyclonal sheep IgG through blocking of e.g. antibody solid phase interference • Basic interference elimination.
酶和底物
POD 项目 POD
POD
POD
Poly POD 底物
抗体 Peroxidase (POD), EIA Grade Peroxidase (POD), Grade I Peroxidase (POD), Grade II Poly POD, EIA Grade
批号 10 815 462 103 10 121 606 103 11 378 783 103 11 578 545 103
单体 IEPs
MAK33 IgG (lyo)
Cat. No 1200 941
- monoclonal IgG1 antibody with defined specificity - for test formulations working with intact IgG1 - mainly for elimination of monomeric and specific interference
农药产品原药手册
产品原药手册目录一、百菌清 (4)基本信息 (4)药物类型 (4)性质和作用 (4)毒性 (4)剂型 (4)使用方法 (5)注意事项 (5)二、咪鲜胺 (6)基本信息 (6)药物类型 (6)性能和作用 (6)使用方法 (6)毒性 (6)注意事项 (7)三甲基硫菌灵 (8)基本信息 (8)药物类型 (8)性质和作用 (8)毒性 (8)使用方法 (8)注意事项 (9)四、甲维盐 (10)基本信息 (10)药物类型 (10)毒性 (10)剂型 (10)五、代森锰锌 (11)基本信息 (11)药物类型 (11)性质与作用 (11)剂型 (12)使用方法 (12)注意事项 (12)六、杀虫单 (13)基本信息 (13)性质和作用 (13)毒性 (13)剂型 (13)使用方法 (13)七、阿维 (15)基本信息 (15)药物类型 (15)性质和作用 (15)毒性 (15)剂型 (15)使用方法 (15)注意事项 (16)八、氯虫苯甲酰胺 (17)基本信息 (17)药物类型 (17)性质和作用 (17)毒性 (17)九、高效氯氟氰菊酯 (18)基本信息 (18)药物类型 (18)性质和作用 (18)毒性 (18)十、烯酰吗啉 (19)基本信息 (19)药物类型 (19)性质和作用 (19)剂型 (19)十一、氟铃脲 (20)基本信息 (20)性质和作用 (20)毒性 (20)剂型 (20)使用方法 (20)注意事项 (20)十二、吡虫啉 (22)基本信息 (22)药物类型 (22)性质和作用 (22)毒性 (22)剂型 (22)使用方法 (22)注意事项 (23)十三、啶虫脒 (24)基本信息 (24)药物类型 (24)性质和作用 (24)毒性 (24)剂型 (24)使用方法 (24)注意事项 (25)百菌清基本信息英文通用名chlorothalonil化学名称:2,4,5,6-四氯-1,3-二氰基苯其它名称打克尼尔,Daconil-2787,大克灵,桑瓦特,克劳优,Dacotech实验式:C8N2Cl4相对分子品质:265.91(按1997年国际相对原子质量计)熔点:250℃~251℃沸点:350℃溶解度(g/L,25℃):水中6×10^-4,二甲苯中80,丙酮2,环已酮、二甲基甲酰胺中30,煤油中≤10 稳定性:在常温贮存条件下稳定,对弱碱或弱酸性介质及对光照稳定,在强碱介质中分解药物类型百菌清为取代苯类广谱性杀真菌剂。
产品中文说明书
OriCell SD胎鼠皮层神经元完全培养基产品货号:SCCFN-90011产品描述由Cyagen团队精心优化的OriCell SD胎鼠皮层神经元完全培养基,试剂盒包括适合SD胎鼠皮层神经元生长的基础培养基和经甄选的添加物。
经测试,本产品可保持SD胎鼠皮层神经元的最佳生长状态。
本产品仅用于科研用途,不可用于诊断、治疗、临床、家庭及其他用途。
试剂盒成分SD Fetal Rat Cortical Neuron Basal Medium97mL SD胎鼠皮层神经元基础培养基B282mL1mL Glutamine谷氨酰胺使用说明1.配制前30min左右,室温下溶解B28和谷氨酰胺,轻轻的上下颠倒试剂管以确保试剂混合均匀。
2.用70%乙醇擦拭试剂盒中各瓶/管的开口外壁,室温放置数秒使酒精挥发。
3.在超净台中无菌的打开以上各瓶/管。
4.将B28和谷氨酰胺全部加入SD胎鼠皮层神经元基础培养基中。
如果用量不大,建议按成分比例少量多次配制使用,以免组分(如谷氨酰胺)效用降低而影响实验结果)。
5.无菌吸取少量基础培养基洗涤各瓶/管,尽可能的将所有组分完整的加入基础培养基中。
6.轻晃配制好的完全培养基,确保混合均匀之后即可使用。
注意:本公司完全培养基试剂盒中的每个成分均为无菌分装,但为确保完全无菌,也可将混合后的完全培养基进行再次过滤除菌(0.22μm滤膜)。
产品稳定性及保存条件1.所有试剂均需避光保存。
2.SD胎鼠皮层神经元基础培养基置于2~8℃保存,保质期为1年;其他成分置于-20℃保存,保质期为2年;完全培养基配制好后于2~8℃中保存,保质期为1个月。
3.所有产品请于保质期内使用,超出保质期,必须放弃使用。
4.为确保产品质量,请避免反复冻融相关产品。
质量控制OriCell SD胎鼠皮层神经元完全培养基已使用OriCell SD胎鼠皮层神经元进行性能测试。
主要的鉴定标准包括:∙无菌检测(细菌、真菌和支原体检测)∙pH检测∙渗透压检测∙内毒素检测Cyagen Biosciences保留OriCell细胞培养产品技术文件的所有权利。
武汉生之源生物科技股份有限公司产品推荐手册说明书
武汉生之源生物科技股份有限公司WUHAN LIFE ORIGIN BIOTECH JOINT STOCK CO., LTD.电话:+86-027-******** 传真:+86-27-87196320 武汉生之源生物科技股份有限公司WUHAN LIFE ORIGIN BIOTECH JOINT STOCK CO., LTD.生化类|POCT类发光类|PRODUCT RECOMMENDATIONS重点产品推荐手册武汉生之源生物科技股份有限公司(以下简称“生之源”或“该公司”)是一家集研发,生产和销售于一体的国家高科技企业。
作为科技驱动型企业,公司拥有国内领先的生化产品研发平台、胶乳增强免疫比浊平台、POCT产品研发平台、化学发光产品研发平台和参考实验室平台,形成由产品研发到成品销售的完整产品链。
生之源已成为在中国拥有完整IVD试剂产业链的极少数IVD试剂公司之一。
作为体外诊断试剂和科学试剂的制造商,目前,已有80多种体外诊断试剂产品关于生之源公司介绍COMPANYPROFILE 通过了CFDA注册和CE认证。
产品主要涉及的临床应用包括:肾功能,葡萄糖代谢,胰腺,肝功能,电解质,血脂,心血管,特殊蛋白质和无机离子。
生之源的目标是提供最高质量的体外诊断试剂和科研试剂,通过与优秀团队的良好合作以及高端技术人才的吸收,公司不断完善自身技术领域的技术平台,优化产品性能,以更好地满足客户的各种需求。
限公司的全资子公司,是一家专业从事体外诊断试剂研发,生产、技术服务于一体的高新技术企业,公司坐落于位于长沙——山和医药健康产业园。
公司秉持着“用生物技术为人类服务,让人类生活更美好”的美好愿景,重视产品技术实验、技术创新以及产品升级研发,致力于为诊断客户提供性能卓越的体外诊断试剂产品。
盖肝功能,肾功能,心脑血管,代谢疾病,免疫功能及炎症等多个临床应用方向,其中包括了多个前沿的创新诊疗项目,致力于为患者提供全方位的诊断服务。
抗球虫药物添加剂---添加剂与饲料原料手册
抗球虫药物添加剂---添加剂与饲料原料手册球虫是种类很多的寄生性原虫。
球虫的卵囊生命力很强,消毒药、有机磷杀虫药、强碱和强氧化剂都不能杀死它。
它的重量轻又易粘附,故传染性很强。
球虫病是养禽业中造成损失最大的疾病之一。
目前,控制球虫病有效的办法是,在饲料中添加球虫药进行早期预防。
由于国内外生产销售的球虫药种类很多,而且某些药使用一段时间后,效果会下降。
这是因为某些球虫虫株对球虫药产生了耐药性。
为了有效地控制球虫病的发生,实践证明下列使用方法值得采用:(1)轮换式(Rotation)用药,一种抗球虫药连续用一段时间后,改换用另一种抗球虫药;(2)穿梭式(shuttle)用药,在肉鸡或蛋鸡的不同生长发育阶段,分别使用不同的抗球虫药。
(3)在抗球虫药的用量上,前期用量少于后期用药量,预防量不能任意加大剂量,否则效果不佳。
随着人们对球虫病的认识和重视,在家禽预混料中通常考虑添加一定量的抗球虫药,但生产者很少或没有注明使用抗球虫药的种类和用量,采用1%预混料生产配合饲料的厂家更不重视此类问题。
这样易给养禽者在控制球虫病方面带来一定的盲目性。
经验表明,饲料生产者和养殖者应根据不同的饲养管理条件使用合适的抗球虫药,有利于提高生产效益。
目前常用抗球虫药物添加剂种类及其特性列于下表中:抗球虫药种类及其特性名称英文名对象抗药性对免疫力的影响屠前停药期(天)氨丙啉Amprolium 肉鸡、蛋鸡慢轻度0硝酸二甲硫胺Dimethialium 肉鸡慢轻度0Nitrate莫能霉素Monensin 肉鸡、蛋鸡无严重抑制 3盐霉素Salinomycin 肉鸡、蛋鸡无严重抑制0拉沙洛西钠Lasalocid 肉鸡无严重抑制 3Sodium马杜霉素铵盐Maduramicin 肉鸡不明不明 5 ammonium氯羟吡啶Clopidol 肉鸡、生长鸡较快无 5丁喹酯Buquinolate 肉鸡、生长鸡不明不明0氯苯胍Robeaidine 兔、肉鸡较慢无 5常山酮Halofuginone 肉鸡较慢不明4-5 Hydrobromide硝苯酰胺Nitromide 肉鸡不明不明5硝氯苯酰胺Aklomide 肉鸡不明不明≥5球痢灵Zoaline 鸡较慢无3氟腺呤Arprinocid 肉鸡较快不明5磺胺喹哑啉Sulfaquinoxaline 兔较慢无10磺胺二甲氧嘧啶Sulfadimethoxine 兔较慢无5呋喃西林Nitrofarazone 5尼卡巴嗪Nicarbazin 鸡最慢轻度4克球粉Clopidel 鸡、兔中等明显0多年来,世界各地从化学合成药物和发酵制取的抗生素类中筛选出的抗球虫药几乎数不胜数,由于商品广告的夸大性宣传,对新老抗球虫药的评价也是褒贬不一,甚至使用户产生错觉,然而这些抗球虫药通过大面积(世界性的)应用,最后自然会得出一个较为科学而公正的评价,但是自70年代来,人们根据人类健康的要求,从食品卫生和安全上,要求抗球虫药物不得通过动物机体和它的产品(肉蛋)转移给人,即人们所关心的药物残留、转移、致畸、致癌和偶发性人体过敏等问题,规定了各种药物的用量、用药对象和休药期等。
8、9章M、N-R阻断药
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药物作用部位: 药物作用部位: M-R存在于第 跨膜区段的天冬氨酸处, 存在于第3 存在于第 跨膜区段的天冬氨酸处, 此部能与Ach的季铵氮形成离子键,两者 的季铵氮形成离子键, 此部能与 的季铵氮形成离子键 可竞争之
M –R
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阿托品作用广泛并与剂量有关
剂量 作用
0.5mg 心率减慢、口干、汗腺分泌减少。 心率减慢、口干、汗腺分泌减少。 1.0mg 2.0mg 5.0mg 10.0mg 口干、口渴、心率减慢(或快)、轻 口干、口渴、心率减慢(或快)、轻 )、 度扩瞳 心率加快、口干、扩瞳、 心率加快、口干、扩瞳、调节麻痹 症状加重、呼吸、吞咽困难,不安、 症状加重、呼吸、吞咽困难,不安、 皮肤干燥、发热、 皮肤干燥、发热、排尿困难 症状加重、脉细、瞳孔极大、 症状加重、脉细、瞳孔极大、视物模 运动失调、幻觉、 糊、运动失调、幻觉、甚 昏迷 12
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对胃肠道M受体的 二、合成解痉药 对胃肠道 受体的 选择性较高,可缓解胃肠平滑肌痉挛, 选择性较高,可缓解胃肠平滑肌痉挛, 抑制胃酸分泌, 抑制胃酸分泌,主要用于治疗消化性溃 疡。 1.季铵类解痉药 异丙托溴胺、甲溴东 季铵类解痉药 异丙托溴胺、 莨菪碱、溴丙胺太林(普鲁本辛) 莨菪碱、溴丙胺太林(普鲁本辛) 2.叔胺类解痉药 甲磺酸苯扎托品、贝 叔胺类解痉药 甲磺酸苯扎托品、 那替秦(胃复康) 那替秦(胃复康) 选择性M-R阻断药:哌伦西平 阻断药: 三物碱的合成、 颠茄生物碱的合成、半合成代用品 一、合成扩瞳药 后马托品、 托吡卡胺、 环喷托酯、 后马托品 、 托吡卡胺 、 环喷托酯 、 尤 卡托品等, 卡托品等, 与阿托品比较, 与阿托品比较,其扩瞳作用维持时间 明显缩短,故适合于一般的眼科检查。 明显缩短,故适合于一般的眼科检查。
产品手册说明书
23醇类正丁醇 — 改善涂料性能本产品可用于生产水性乳胶液的丙烯酸酯单体,以改善其涂料粘合性。
正丁醇还可用于生产聚氨酯涂料的溶剂,即乙酸丁酯,作为生产化学品和医药品流程之载体溶剂,以及作为水性涂料之助溶剂。
在应用于化学品生产时,正丁醇还可以用作生产乙二醇丁醚和氨基树脂的直接溶剂和中间体。
2-EH(异辛醇)– 改性添加剂本产品为无色液体,主要用于与邻苯二甲酸酐的酯化反应以生产 PVC 通用增塑剂,即 DOP(邻苯二甲酸二辛酯)。
异辛醇还可作为硝酸酯使用,以改善柴油燃料的十六烷值。
其他应用领域包括润滑油添加剂、丙烯酸酯、PVC 稳定剂、油田用化学品、特种增塑剂、除草剂和酯类精油。
异丁醇 — 重要的中间体异丁醇常用作涂料、树脂的溶剂及萃取剂。
它还常用作生产乙酸丁酯、乙二醇丁醚、丙烯酸丁酯和氨基树脂等化学品的中间体。
CTF(环状三羟甲基丙烷缩甲醛)– 气味小且性能出众CTF 是单官能团醇类,为无色液体,适用于生产辐射固化的单体和酯类。
此丙烯酸酯具有粘度低、味道少、反应活性高及附着力强的特点。
CTF 适合用作润滑油添加剂。
醛类异丁醛、正丁醛及丙醛 — 重要的化学基材异丁醛、正丁醛及丙醛是重要的化学基材。
异丁醛是涂料工业、药品、维生素和新戊二醇生产中必需的中间体。
正丁醛主要用于生产正丁醇、2-乙基己醇和 2-乙基己醛。
它也应用于聚乙烯醇缩丁醛和三羟甲基丙烷生产。
丙醛主要用作生产丙酸的中间体。
此外,它在诸如制药、合成香料和香精等其他领域中也有重要应用。
酸类甲酸 — 用于制革、防腐与清洗甲酸可用于皮革加工业(酸洗、脱灰、调整 pH 值等)、商用清洁剂以及动物饲料的防腐剂和酸化剂。
在鱼粉生产中,甲酸有助于保持饲料的新鲜度,还可保护饲料免受沙门氏菌污染。
甲酸还广泛用作各种药品和精细化学品的中间体。
2-EHA(异辛酸)— 用途广泛的原料异辛酸是一种用途广泛的重要原料,可用于特种增塑剂、汽车冷却剂的缓蚀剂、合成润滑油以及涂料催干剂和PVC 稳定剂中使用的金属皂化物。
免疫阻断剂产品手册
免疫阻断剂产品手册导言:免疫阻断剂是一类重要的药物,可以通过干扰或抑制免疫系统的功能,以达到治疗某些疾病的目的。
免疫阻断剂的研发和应用已经取得了重大的突破,成为了多种自身免疫性疾病、器官移植排斥等病症的主要治疗方法。
本手册将为您介绍我们公司所生产和销售的免疫阻断剂产品,并提供详细的产品信息和使用方法。
第一章产品概述1.1 产品分类我们公司的免疫阻断剂产品主要分为以下几类:免疫抑制剂、免疫调节剂、免疫抗体等。
这些产品的适用范围各不相同,可以对细胞、分子或免疫通路产生不同程度的调控或抑制作用。
1.2 产品特点我们的免疫阻断剂产品具有以下特点:- 高纯度:我们采用严格的制备工艺和质量控制体系,保证产品的高纯度和稳定性。
- 高效性:经过多次临床试验和研究验证,我们的产品在治疗相关疾病中表现出良好的疗效和可靠性。
- 安全性:我们的产品严格符合国家相关法律法规和药品标准,经过严格的毒理学和药理学测试,保证安全使用。
第二章产品应用2.1 自身免疫性疾病自身免疫性疾病是免疫系统异常反应导致机体自身组织受损的疾病,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等。
我们的免疫阻断剂产品可以干扰免疫系统的异常反应,从而减轻相关疾病的症状和炎症反应。
2.2 器官移植排斥器官移植手术是治疗某些疾病的重要方法,但器官移植后的排斥现象始终是制约其成功率的主要因素之一。
我们的免疫阻断剂产品可以有效减少移植器官的排斥反应,提高移植手术的成功率和移植器官的存活率。
2.3 其他疾病治疗除了自身免疫性疾病和器官移植排斥,免疫阻断剂还可以用于其他疾病的治疗。
比如某些恶性肿瘤的治疗中,免疫阻断剂可以提高肿瘤细胞的免疫耐受性,增强抗肿瘤效应。
第三章产品使用方法3.1 产品说明每个免疫阻断剂产品都有详细的产品说明书,包括产品的适应症、用药剂量、使用方法等。
请在使用前仔细阅读产品说明书,并按照医生的指导进行使用。
3.2 使用禁忌为保证使用的安全性和有效性,某些人群不宜使用免疫阻断剂产品。
替米沙坦治疗原发性高血压的效果及其对血清炎症因子水平的影响
• 40 •Mod Diagn Treat 现代诊断与治疗2018 Jan 29 (1)替米沙坦治疗原发性高血压的效果及其对血清炎 症因子水平的影响罗晓芳(麻城市人民医院心血管内科,湖北麻城438300)摘要:B的研窕替米抄坦治疗原发性富血压拍临床效果雜凝其血清炎症面'乎水平的影响^方法搜集原发:性高血压患者88例,随机分为:规察组和对胤钽,对:藤组采用硝苯地平洽疗察组采用替米沙®渰疗,比较两组患者_的血 靡制敢果及治雜靡血清麵B子水手。
结果®細治雜故_、血清炎子肿瘤坏死醉(.清-a)、ft细胞介素-6 (IL-6)、高敏C反糜蛋_白_t hs.C RP_)?K平等各项指标均明显低于治:疗前及对照组(户<0.01),两组患者#治_ 疗期间_均未发ft箱何不良.反歷s结论:替米沙_坦治:疗原发性高血.压:,能够更好的控制血H»降低血猜:炎症面水平9:关键词:替米抄坦;.原象性謂血血截表處:錄亭中图分类号:R544.1 献标识码:B文章编号=1001-8174(2018)01-0040-02原发性高血压是除继发性高血压外的高血压,近年来,随着人们对禽血压的深人研究,继发性高血 压的比例在逐年升高,原发性高血压有一定的下降,但仍有较高的发病率血管紧张素I受体拮抗剂 (ARB)__囊葯物(代表:葯物;.替米沙坦)在高血®的治 疗中具有较好的临床效果[2]。
有研究显示,炎症反应 (炎症_因擎肺瘤坏死P予-a、_:白细胞介素-6、高敏C 反座:蜜白参:与调节机体的各种兔疫及炎症反应高血压发生、发展、转归中有着重要的作用现笔者就替米沙坦在治疗原发性高血压患者的临床疗效 进行探讨7并对治疗前后对血清炎症因于肿瘤坏死因 子-a(TKF-a)、寫細胞介素-6(IL-6)、高敏C菝应蛋S《hsCRP)的水平对比分析,分析替米沙坦对血清炎 症因子水平的影响。
报道如下D1资料与方法1.1一般资.料搜集2015年3月〜2016年I s l®发性高血压患者88例,将所有参与本次研究的患者 随机分为观察组和对照组各44例,观察组男26例,女18例,年龄39~62(51.3土2.8)岁;对照组男28例,女16例,年龄37~61(50.6±3.5)岁;将两组患者的年 龄及性别录人统计学软件,经检验分析差异无显著性 (ft>0.05),具有可比性。
免疫阻断剂产品手册
免疫阻断剂产品手册1. 介绍1.1 公司简介在这一部分,我们将向您介绍公司的背景和历史。
1.2 手册目的这个章节会解释本手册存在的原因以及它对用户有什么帮助。
2. 免疫阻断剂概述在这一部分中,我们将详细讨论免疫阻断剂是什么、如何工作以及其在医学领域中所起到的重要作用。
包括以下内容: - 定义:解释了“免疫阻断剂”的定义,并提供相关术语和注释。
- 工作机制:描述了不同类型免疫阻断剂(例如抗体、药物等)是如何干预人体自身或外来致敏反应过程并达到治愈效果。
3. 主要产品分类与特点这里列出所有主要类别/种类的各项功能特性, 并附上每个具体项目名称:a) 类别A: 描述该类别下属于哪些具体产品;说明他们逐步改进后相比其他竞争者更好地满足客户需求;b) 类别B: 同样进行描述.4. 产品使用指南这一部分将提供关于如何正确和安全地使用免疫阻断剂的详细说明。
包括以下内容:- 使用方法:解释了每种类型的免疫阻断剂应该如何被注射、服用或者外用。
- 副作用与风险:列出可能发生的常见不良反应,并提供相关预防措施以及在必要时采取行动。
5. 相关临床试验结果在这个章节中,我们会分享已经进行过并获得积极效果证明的最新临床试验数据, 并对其意义做简单评价.6. 客户支持服务提供客户所需信息查询渠道(方式/邮箱)等联系方式;介绍售后技术咨询、培训课程等增值服务项目.7. 法律名词及注释a) 名词1: 解释法律名词1;b) 名称2: 同样进行解释8.本文档涉及附件:列出所有有关此手册主题文件夹下具体文件名称9.结束语感谢您选择我们公司为您提供优质产品!如果你还有任何问题,请随时联系我们团队!。
人N端中段骨钙素(N-MID-OT)说明书
人N 端中段骨钙素(N-MID-OT)试剂盒使用说明书--上海谷研生物公司专业代理销售本试剂盒仅供研究使用。
检测范围: 3ng/L - 90ng/L使用目的:96T本试剂盒用于测定人血清、血浆及相关液体样本中 N 端中段骨钙素(N-MID-OT)含量。
实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人 N 端中段骨钙素(N-MID-OT)水平。
用纯化的人 N 端中段骨钙素(N-MID-OT)抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次 加入 N 端中段骨钙素(N-MID-OT),再与 HRP 标记的 N 端中段骨钙素(N-MID-OT)抗体结合, 形成抗体-抗原-酶标抗体复合物,经过彻底洗涤后加底物 TMB 显色。
TMB 在 HRP 酶的催 化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的 N 端中段骨 钙素(N-MID-OT)呈正相关。
用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度(OD 值),通过标准曲线 计算样品中人 N 端中段骨钙素(N-MID-OT)浓度。
试剂盒组成 1 30 倍浓缩洗涤液 20ml ×1 瓶7 终止液6ml ×1 瓶 马上进行试验,可将标本放于-20℃保存,但应避免反复冻融2.不能检测含 NaN3 的样品,因 NaN3 抑制辣根过氧化物酶的(HRP )活性。
操作步骤1. 标准品的稀释:本试剂盒提供原倍标准品一支,用户可按照下列图表在小试管中进行稀释。
80ng/L 5 号标准品 150μl 的原倍标准品加入 150μl 标准品稀释液2. 加样:分别设空白孔(空白对照孔不加样品及酶标试剂,其余各步操作相同)、标准孔、待测样品孔。
在酶标包被板上标准品准确加样50μl,待测样品孔中先加样品稀释液40μl,然后再加待测样品10μl(样品最终稀释度为 5 倍)。
加样将样品加于酶标板孔底部,尽量不触及孔壁,轻轻晃动混匀。
3. 温育:用封板膜封板后置37℃温育 30 分钟。
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11
评估案例 2——与其他公司产品比较
项 目 HBeAg 方 法 酶联免疫(ELISA) 样 品 确定干扰样本 6份
7
YGB系列阻断剂性能评估
评估案例 3——对标准曲线的影响
项 目 TSH 方 法 定量酶联免疫(ELISA) 样 品 阳性标准品
浓 度 无阻断剂 进口阻断剂 YGB阻断剂
0
0.0153
0.0139
● 异嗜性抗体干扰的程度、频 率与其浓度、亲和力以及检 测系统有关
人抗动物抗体
● 抗动物蛋白抗体,由医源性 与非医源性引起。最常见的 是人抗小鼠抗体(HAMA)
● 不同物种的HAAA相互之间 有交叉
● 针对抗原明确,较强亲和力
3
内源性干扰的原理
双抗体夹心法
当靶抗原和捕获抗体及检测抗体结合 时,产生信号。信号强度与样本中靶抗原的 浓度成正比。
YGB系列阻断剂 动物血清 动物IgG
产品手册
武汉原谷生物科技有限责任公司
Wuhan Yuangu Biotechnology Co.,Ltd.
2018
公司概况
武汉原谷生物科技有限责任公司位于武汉东湖新技术开发区、国家级生物产业基 地——武汉光谷生物城。
公 司 专 注 于 肿 瘤 诊 断 相 关 产 品 的 开 发 和 生 产,致 力 于 打 造 IVD 细 分 领 域 的 专 业 品 牌、为人类健康事业做贡献。公司目前主要业务为免疫组化试剂盒和单克隆抗体的研 发,多种动物血清、免疫阻断剂等生物原料的生产和销售。
一般为正常动物血清或 IgG,通过高浓度添加,使干 扰抗体优先与阻断剂结合而 不与检测抗体或捕获抗体结 合,从而降低干扰。
检测前去除人血样本中 RF因子和IgG,可以显著提 高IgM检测的灵敏度和特异 性。
通过化学交联的方法将 单体分子变为多聚物,利用 空间位阻效应,有效提升阻 断效果。
5
YGB系列阻断剂的特点
樊
丹
丹
电话: 13720119502
Q Q: 1546022713
技 术
邮箱: fandandan@
支 持
武汉原谷生物科技有限责任公司
地 址 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器25号楼5层3号
电 话 027-87570688
网 址
产品货号 BMA100 BMA200 BMB100 BMB200 BGB100 BGB200 BHB100 BHB200 BRB100 BRB200 BCB100
产品名称
小鼠血清 小鼠血清 小鼠血清 小鼠血清 小鼠血清 小鼠血清 山羊血清 山羊血清 兔血清 兔血清 大鼠血清 大鼠血清
级别
0.2um过滤 0.2um过滤 0.2um过滤 0.45um过滤 0.45um过滤 0.45um过滤 0.2um过滤 0.2um过滤 0.2um过滤 0.2um过滤 0.2um过滤 0.2um过滤
规格 100mg 200mg 100mg 200mg 100mg 200mg 100mg 200mg 100mg 200mg 意
达成合作
填写试用申请单
技术沟通
产品试用
效果欠佳
优化配方
反馈数据
钱
勇
电话: 13307171013
销
售 Q Q: 358614229
经 理 邮箱: sale@
产品名称 小鼠IgG 小鼠IgG 小鼠IgG 小鼠IgG 山羊IgG 山羊IgG
兔IgG 兔IgG 大鼠IgG 大鼠IgG 鸡IgY
纯度 ≥95% ≥95% ≥85% ≥85% ≥85% ≥85% ≥85% ≥85% ≥85% ≥85% ≥85%
10
规格 100ml 500ml 1000ml 100ml 500ml 1000ml 100ml 500ml 100ml 500ml 100ml 500ml
规格 100mg 200mg 100mg 200mg 100mg 200mg 100mg 200mg 100mg 200mg 100mg 200mg 100mg 200mg 100mg 200mg
YGB系列阻断剂试用建议
● 阻断剂使用浓度范围为50µg-500µg/ ml。最终工作浓度应通过梯度实验确 定,建议首次使用浓度从较高浓度开 始,确定有效果后再梯度稀释至较低 浓度,选择更合适经济的使用浓度。
如何确定存在内源性干扰?
* 将样本倍比稀释后再检测,若测 值呈非线性,说明可能存在干扰
* 同一样本采取不同方法检测,若 结果大相径庭说明可能存在干扰
* 用亲和层析法去除样本中的目标 分析物后再检测,如检测信号未 消失,说明存在干扰。
原谷生物YGB阻断剂系列
一类对干扰抗体具有高 亲和力的试剂。与干扰抗体 结合后,可以通过位阻效应 阻断干扰抗体与检测抗体或 捕获抗体的结合。
阴性样本不发生干扰时,未结合的检测 抗体被洗去,不会出现假阳性结果。
免疫抑制竞争法
干扰抗体像桥梁一样连接捕获抗 体和检测抗体,使检测抗体在没有靶 抗原存在的情况下连接到固相上无法 洗去,产生假阳性结果。
靶抗体和检测抗体竞争结合捕获抗 原,产生信号。信号强度与样本中靶抗体 的浓度成反比。
阴性样本不发生干扰时,检测抗体结 合到捕获抗原上,不产生假阳性结果。
项 目 HBeAg 方 法 管式化学发光 样 品 RF阳性干扰样本5份
* YGB阻断剂对标曲的影响更小
8
主动阻断剂产品目录
产品名称 YGB006 YGB007 YGB010 YGB016 YGB017 YGB018 YGB019 YGB020
适用系统 鼠单抗-鼠单抗 鼠单抗-鼠单抗 鼠单抗-鼠单抗 鼠单抗-鼠单抗 鼠单抗-兔多抗 鼠单抗-山羊多抗 鼠单抗-兔多抗 鼠单抗-山羊多抗
2
免疫检测中的内源性干扰
任何免疫检测方法都有可能受到外源或内源性干扰出现假阳或假阴性 的结果,其中内源性干扰往往是由于试剂中使用的抗体与样本中的内源性 物质发生反应所致,消除干扰是免疫检测产品研发中的重要任务。
内源性 干扰物质
最常见的内源性干扰物质
类风湿因子(rheumatoid factor, RF) 异嗜性抗体(Heterophil antibody, HA) 人抗动物抗体(Human anti Animal Antibody, HAAA)
● 没有一种阻断剂适用于所有的免疫 检测,我们可为您的检测体系提供 配方优化服务。
9
被动阻断剂产品目录
动物血清系列
产品货号 SMA100 SMA500 SMAL01 SMB100 SMB500 SMBL01 SGA100 SGA500 SHB100 SHB500 SRA100 SRA500
动物IgG系列
检测 干扰样本
评估 阻断剂效果
系统不应 含任何免 疫阻断剂 成分
假阳或假 阴性
需通过合适 方法验证
系统中添 加待评价 和对照阻 断剂
对照设置 ● 阳性 ● 阴性 ● 不加阻断
剂样本
依据检测 结果对阻 断剂效果 进行评估
评估案例 1——与其他公司产品比较
项 目 HBeAg 方 法 酶联免疫(ELISA) 样 品 确定干扰样本 3份
● 免疫侧向层析法试剂盒建议加至标记 物垫或样品垫处理液中;酶免试剂盒 或化学发光试剂盒建议加至磁珠液或 酶标液中;免疫比浊产品建议加至 R1 工作液中。
● 在条件允许的情况下,我们建议您 测试每一种阻断剂,找到最合适您 的产品;由于检测目的物及系统的 多样性,在单一阻断剂的效果不能 完全满足您的要求时,建议客户组 合使用。有实验结果表明,协同组 合能呈现更好的效果。
0.0143
0.5
0.201
0.2074
0.21
2
0.6426
0.5757
0.6466
5
1.5934
1.5631
1.5645
10 2.3258
2.0219
2.3004
评估案例 4——与其他公司产品比较
项 目 TSH 方 法 定量酶联免疫(ELISA) 样 品 确定干扰样本9份
评估案例 5——与其他公司产品比较
干扰抗体和检测抗体结合, 阻止其与捕获抗原结合而被洗 去,信号减弱或无信号,产生假 阳性结果。
4
内源性干扰的解决方法
● 加入免疫阻断剂 ● 更换原料抗体的种属 ● 改造检测抗体或捕获抗体 ● 去除样本中的免疫球蛋白
最简单、最有效的方法,就是 在检测系统中添加免疫阻断剂,直 接阻断干扰物质与检测系统中抗体 或抗原的结合。
最易受到干扰的检测系统
双抗体夹心法 免疫抑制竞争法 免疫比浊
……
类风湿因子
● 以变性IgG为靶抗原的自身 抗体
● IgM、IgA、IgG、IgD、IgE五 型,68%-80%为IgM型
● 易与人和动物的变性IgG或 免疫复合物中的IgG结合
异嗜性抗体
● 与多种动物免疫球蛋白反 应,特异性不强,亲和力较 弱
公司拥有依照医疗器械生产管理规范建设的标准厂房和设备齐全的研发实验室,并 建有动物养殖基地。
在核心技术方面,公司拥有独立知识产权。 在体外诊断试剂及生物制剂的开发、生产和质量管理方面拥有专业的技术团队,建 立了完善的质量管理体系。 依托自主创新技术,公司与国内外相关的科研机构、企业、高等院校建立了良好的 产学研合作关系。
不
同
相系
同统
系 统
不 同
更配
适方
配
方
YGB系列阻断剂推荐
检测系统
鼠—鼠
山羊—鼠
鼠—兔
推荐试用 阻断剂
YGB006 YGB007 YGB010 YGB016 小鼠血清 小鼠IgG
YGB018 YGB020 山羊IgG
YGB017 YGB019 兔IgG
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