2015最新版质量手册_Ver.A0剖析

质量手册QUALITY MANUAL版号：A0页数：24编制：审核：批准：起始生效日期：2015-09-15受控副本号：目录修订履历表修订日期页码版号修订内容简述修订原因修订者批准者2015.09.01 24 A0 建立新文件/ L H XXXX章节号章节名称页码0.1 封面 1 0.2 修订履历表 20.3 目录3-41 前言 5 1.1 手册说明 5 1.2 发布与任命 51.3 公司概况 62 引用标准73 术语和定义74 组织的背景7 4.1 理解组织及其背景7 4.2 理解相关方的需求和期望7 4.3 质量管理体系范围的确定7 4.4 质量管理体系7 4.4.1 总则74.4.2 过程方法75 领导作用8 5.1 领导作用和承诺8 5.1.1 针对质量管理体系的领导作用和承诺8 5.1.2 针对客户需求与期望的领导作用和承诺8 5.2 质量方针8-95.3 组织的作用、职责和权限96 策划9 6.1 风险和机遇的应对措施9 6.2 质量目标及其实施的策划96.3 变更的策划107 支持10 7.1 资源10 7.1.1 总则10 7.1.2 基础设施10 7.1.3 过程环境10 7.1.4 监视和测量设备11 7.1.5 知识11 7.2 能力11 7.3 意识11 7.4 沟通12 7.5 形成的文件12 7.5.1 总则12 7.5.2 编制和更新12-13 7.5.3 文件控制137.5.4 记录控制138 运行13 8.1 运行策划和控制13 8.2 市场需求的确定和顾客沟通13 8.2.1 顾客沟通13 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定13-14 8.2.3 与产品和服务有关要求的评审14 8.2.4 产品和服务要求的更改14 8.3 产品和服务的设计和开发14 8.3.1 总则14 8.3.2 设计和开发策划15 8.3.3 设计和开发输入15 8.3.4 设计和开发控制15 8.3.5 设计和开发输出15 8.3.6 设计和开发更改15 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制16 8.4.1 总则16 8.4.2 控制类型和程度16 8.5 生产和服务提供17-18 8.6 产品和服务的放行188.7 不合格输出的控制199 绩效评价19 9.1 监视、测量、分析和评价19 9.1.1 总则19 9.1.2 顾客满意19 9.1.3 分析与评价19 9.2 内部审核209.3 管理评审2010 持续改进20 10.1 总则20 10.2 不合格和纠正措施20 附件一公司质量体系组织结构图21 附件二QMS职责分配表22 附件三品质保证系统图231 前言1.1手册说明本手册依照ISO901-2015《质量管理体系—要求》编写，适用于本公司设计开发、生产和服务在质量管理中的应用。

为了满足顾客的要求和期望，切实保证本公司产品质量和服务质量，本公司编制了“质量手册”和“程序文件”、“工作指导文件”等一系列质量体系管理文件。

1.2发布与任命本质量手册是根据ISO9001:2015《质量管理体系—要求》，结合本公司需要而制定的，是描述本公司质量管理体系的纲领性文件。

本手册对内作为质量管理的纲领性和法规性文件，对外阐明公司的质量管理体系，因此，要求公司全体员工充分理解、正确执行质量方针，严格按照本手册的要求落实质量责任，开展质量管理活动，市场要求及顾客期望，不断提升顾客满意度。

现予以批准并颁布。

自本手册批准下发之日起，原公司的管理规定与本手册相悖的，执行本手册规定，原公司的管理规定的相应内容同时作废，本手册未包含的公司规定制度仍然有效。

本手册自总经理批准之日起生效。

为了保证本公司质量管理体系的有效运行和持续改进，现任命 XXX 先生为管理者代表，并授予以下职责和权限：（1）确保质量管理体系过程的建立、实施、保持和持续改进；（2）向公司最高管理者报告质量管理体系的运作情况以及内部审核情况，包括改进的需求；（3）负责管理评审和内审纠正和预防措施的跟踪落实，督促质量改进的实施；（4）在公司的质量管理体系内，使全体员工意识到满足顾客要求的重要性；（5）就质量管理体系第二、三方审核等有关事宜，负责对外沟通与联络。

总经理：年月日1.3公司概况东莞市XX有限公司（DONGGUAN X X CTRONIC CO.,LTD.）成立于年月，厂房座落于东莞市XX镇，工厂占地面积5000多平方米，是一家XXXXXXXX产品配件的制造厂家，产品主要应用于XXXXXXXXXXX等通讯及电子行业。

公司拥有良好的生产环境，先进的生产设备和生产工艺，完善的检测手段和质量管理体系，拥有一批经验丰富的专业人才。

公司注重管理，完全按ISO质量标准体系执行。

公司实力雄厚，“XXXXXX”是我们经营的永久目标，“XXXXXX、XXXX、XXXX为基础”，努力成为同行业中一流的、先进的XXX供应商。

公司始终贯彻“XX、XX、XX、XX”的经营理念，同广大客户和供应商一起携手共进、互惠双赢，竭诚为您提供最优质的产品和最热诚的服务，是您值得信赖的合作伙伴。

公司地址：东莞市XXXXXXXXXXXXXXXXXX联系人：XXX电话：0769-XXXXXXXX传真：0769-XXXXXXXX邮编：52XXXX2 引用标准2.1 GB/T 19000-2008 Idt ISO 9000:2005《质量管理体系—基础和术语》2.2 GB/T 19001-2008 Idt ISO 9001:2015《质量管理体系—要求》注：为确保引用标准的有效性，管理者代表负责跟踪其修订状况，及时获得有效版本。

3 术语和定义本《质量手册》采用GB/T 19000-2008《质量管理体系—基础和术语》的术语和定义。

4 组织的背景4.1理解组织及其背景本手册依据ISO9001:2015《质量管理体系-要求》并结合本公司的实际编制而成，对每个条款做了适合本公司质量管理需要的规定，以证实本公司具有持续地提供满足顾客及适用法律法规要求的产品的能力。

对内作为控制各项质量活动的依据，以确保顾客满意；对外适用于在合同环境下作为向顾客和认证机构提供本公司质量管理能力的证明文件。

4.2理解相关方的需求和期望本公司充分考虑与质量管理体系相关的相关方，针对相关方的需求和期望，制定公司的质量方针和质量目标，做到目的明确，满足相关方的需求并争取做到更高的期望值。

4.3质量管理体系范围的确定本手册适用于本公司通讯及电子系列产品的设计开发、生产和服务有关的质量管理活动，没有标准条款的删减。

也适用于第二方对我公司质量管理能力的评定和第三方质量管理体系审核。

4.4质量管理体系4.4.1总则为确保产品满足顾客需求及法规等要求，本公司严格按照ISO9001:2015标准建立质量管理体系，确定必要的过程，并形成文件，进行过程管理，以确保实施、保持和持续改进其有效性。

质量管理体系要素与部门关联表请参见附件1。

4.4.2过程方法为确定本公司的过程,应做到下述要求：a）确定质量管理体系所需的过程及其在本组织中的应用；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e）对这些过程进行监视、测量和分析；f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进；j）按ISO9001:2015国际标准的要求对这些过程进行管理。

5 领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1针对质量管理体系的领导作用与承诺本公司最高管理者承诺在质量管理体系过程中实施以下活动：a）建立公司质量方针，确保方针与组织的战略方向保持一致以及方针在公司内得到理解和实施；b)在相关职能、层次、过程上建立公司管理目标，定期对目标的完成情况进行分析、总结以及改进，确保将管理体系要求纳入组织的业务运作以及实现管理体系预期的输出；c)建立公司培训系统，定期制定培训计划，提高全体员工的过程品质意识，传达有效的体系管理以及满足管理体系、产品要求的重要性；d)建立合理的公司组织结构,确保管理体系所需资源能被获得；e)建立有效的沟通渠道,吸纳、指导和支持员工参与对公司管理体系的有效性作出贡献，增强体系持续改进和创新；f) 管理岗位的任命，公司内部公开发布任命书，以支持其他管理者在其负责领域证实其领导作用。

5.1.2针对客户需求和期望的领导作用与承诺本公司最高管理者承诺在质量管理体系过程中实施以下活动：a）可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险得到识别和应对；b）顾客的要求得到确定和满足；c）保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点；d）保持以增加顾客满意为焦点。

5.2质量方针本公司的质量方针由公司总经理以文件形式正式颁布，是公司企业精神在质量领域的具体体现。

本公司质量方针的描述参见本手册附件2。

最高管理者应制订、批准质量方针并确保：a)适应本公司的经营宗旨和发展方向；b)包括对满足要求和持续改进的承诺；c)为质量目标的制订和评审提供基础和框架；d)在全公司范围内传达、理解并贯彻实施质量方针,适用时提供相关方；e)对质量方针的持续适宜性进行评审；f)必要时可对其进行修改以适应本公司内外环境的变化；g)对质量方针的批准、发布、评审和修改都应实行控制。

5.3组织的作用、职责和权限为确保质量管理体系的有效运行，建立了质量管理体系的组织结构（见附件4），并建立了《组织结构和岗位权责说明》文件，规定了各部门岗位职责、权限和相互关系，以保证公司质量管理体系的有效实施，并通过文件、会议、通知、板报宣传等方式传达到全体员工。

相关文件：《组织结构和岗位权责说明》6 策划6.1风险和机遇的应对措施本公司制定《风险和机遇控制程序》，明确风险和机遇事件的识别方法/途径、风险和机遇事件的评估方式、制定主要风险和机遇事件的应对措施的要求、评价这些措施有效性的方法。

稽查管理部组织各部门相关人员，考虑下述方面，对风险和机遇的事件进行评估，确定公司的主要风险和机遇的事件：a)违反法律、法规或其它要求的；b)相关方的合理投诉或高度关注的；c)影响的范围涉及以其它城市和对人身健康有明显影响的；d)资源、能源较大消耗；e)产生重大影响的判定为主要风险和机遇。

相关文件：《风险和机遇控制程序》6.2质量目标及其实施的策划本公司最高管理层以在质量方针的基础上确立了相关的质量目标。

本公司的质量目标描述请参见本手册附件2，各部门应对质量目标的实现情况按规定的周期及方法进行统计分析，作为对质量管理体系业绩的一种测量，并识别质量管理体系改进的机会。

相关文件：《质量目标分解责任表》6.3变更的策划参见本手册“8.6.6变更控制”。