半自动胶囊充填机使用标准操作规程

ABC制药有限公司
操作SOP
1.目的：明确半自动胶囊充填机的使用的标准操作规程。

2.范围：生产部胶囊充填岗位。

3.责任：生产部胶囊充填岗位操作人员。

4.内容：
4.1 半自动胶囊充填机采用电器气动联合控制，配备电子自动记数
装置，代替手工充填，分别完成胶囊的就位、分离、充填、锁紧等操作的设备。

4.2 半自动胶囊充填机的工作是动力通过传动系统带动送囊机构的
运动，使料斗里的空心胶囊通过送囊管、送囊梳、压囊头、分头器使空心胶囊体朝下、帽朝上插进胶囊盘里，并在真空吸附下使体、帽分离开来。

然后人工把胶囊下盘安放在药料充填机构中，启动充填机构，粉斗里的药粉在螺杆的推力作用下，把药粉充填到胶囊体中。

充填完毕，人工把上盘与下盘合在一起，置于锁囊机构中，利用气动控制气缸，通过顶针盘把胶囊帽、体套合锁紧，落进集囊箱里，完成整个充填过程。

4.3 开机前的准备工作：
4.3.1检查机器各部分完好，拆开前盖板，用手转动主电机皮带轮，
机器运转正常。

4.3.2将操纵杆推向“离”位置时，或将防护罩顺时针方向打开时，
播囊机构应停止运动；当合上防护罩，操纵杆推向“合”位置时，播囊机构的播囊管座组件应能上下往复运动。

4.3.3将电控箱电源开关转到“1”位置，白色电源指示灯亮，按下
真空泵启动按钮，检查电动机旋转方向是否与箭头所示方向一致。

4.3.4按下主机启动按钮，注意机体内主电机旋转方向是否与箭头
所示方向一致。

4.3.5打开手摇泵加油口的塑料盖，在油箱内加满30#润滑机油，然
后用手慢速摇动手摇泵10-15次，使变速箱内滑动轴承都有润滑油，此外，用油枪给摆动缺齿轮上的油嘴注入适量的机油。

4.3.6装回机体前盖板，用75%酒精对机器各部件进行消毒处理。

4.4充填操作：
4.4.1开总控制开关，空压机的选择开关旋至“自动”位置，使空
压机压力在0.4-0.6Mpa之间自动调节。

4.4.2开动主电机和真空泵电机，待真空表指示320（即
0.03-0.04MPa）时，可装上胶囊盘，拨动操纵杆，开始播囊。

将
播囊计数器的预选设定调整到需要数值，并将输入选择开关拨至“触点”位置上。

4.4.3胶囊盘播满胶囊自动停止转动后，再用手播动胶囊盘，使其
转动2-3转，促使其在真空吸附下，胶囊在盘内囊体与囊帽完全分离。

4.4.4取出胶囊盘的上下盘，检查胶囊的分离情况是否正常，适当
调整真空度的大小。

4.4.5将控制面板上选择开关旋到“自动”位置，提起或下压粉盘
变速杆，使粉盘转动，按压面板上充填按钮，充填粉斗在气缸的推动下，摆一角度，回转到胶囊盘的适当位置上，此时即可进行药粉充填。

利用调节充填速度，控制药料充填剂量的准确度；调整转速，用既定的充填速度进行充填，其中１:１的充填速度最
快，胶囊装量最少；２:４转速最慢，胶囊装量最多。

4.4.6将控制面板上选择开关旋到“手动”位置，在充填胶囊盘顺
时针回转情况下，按充填按钮充填粉斗在气缸的作用下，摆一角度，回转到胶囊盘的适当位置上，松开充填按钮，充填粉斗即自动返回。

4.4.7充填过程中，通过调整垫片调整药粉出料口的螺旋拨粉杆，
使充填量符合要求，注意，胶木垫离入粉机构坐垫表面间隙不大于0.05mm。

4.5锁紧操作：
4.5.1充填完毕，将调速档拨倒＂０＂位空档，将充填好的下胶囊
盘用刮粉板刮去面上多余的药粉，在将上、下胶囊盘按两个定位销装好，置入预定针盘与顶板之间，并微微转动顶针盘，使顶针盘的顶针全部插入下胶囊盘的孔内，在用脚踩下机前底下的踏板，打开气阀，胶囊便被锁紧。

4.5.2胶囊锁紧的程度可通过调节压力继电器进行调整。

4.5.3将胶囊盘往顶针盘内移动，胶囊便全部落入成品料斗内。

4.6关机
4.6.1关＂空压机停止＂按钮；
4.6.2关＂真空泵停止＂按钮
4.6.3计数器复＂０＂
4.6.4关＂主机停止＂按钮
4.6.5关总电源开关，拉下配电柜电闸
4.7操作完毕，填写批生产记录。

4.8生产结束后，依照清场管理规程、30万级洁净区生产操作间清
洁标准操作规程、生产用容器具清洁标准操作规程、胶囊充填机清洁规程进行清场。

5. 培训：
5.1 培训对象：胶囊充填岗位操作人员。

5.2 培训时间：二小时。

维护保养：
１. 手摇泵油箱应定期加注润滑油，防止处于缺油状态。

２. 机器运转时，每隔四小时用手摇泵给变速箱轴承（摇动10-15次）给变速箱轴承润滑一次，每班给缺齿轮上的油嘴注油一次。

３. 定期把变速箱内积存的润滑油放出。

４. 定期清理真空过滤器内布袋脏物，并注意保持布袋干燥，如发现布袋破损，应及时更换。

５. 定期检查分水滤气器，清洗其滤芯的脏物，并放出贮水杯中污水；６. 油雾器中应及时加注润滑油，其油面高度应不超过油杯上端，也不低于油管下端。

７. 药粉料斗内螺旋搅拌芯轴上端，每次更换药粉清洗料斗时，应同时拆下清洗，并涂上少量的黄油，止推垫片上的集油沟应清洗干净，不允许涂上黄油和机油。