医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准

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【医院】消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准

【医院】消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准

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干热灭菌的监测
• 生物监测法:应每周监测一次,监测方法 符合要求。 • 新安装、移位和大修后的监测:应进行物 理监测法、化学监测法和生物监测法监测 (重复3次),监测合格后,灭菌器方可 使用。
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4、灭菌质量的监测
• 通用要求 • 生物监测不合格时,应尽快召回上次生物监测 合格以来所有尚未使用的灭菌物品,重新处理; 并应分析不合格的原因,改进后,生物监测连 续三次合格后方可使用。 • 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物 监测合格后,方可发放。 • 按照灭菌装载物品的种类,可选择具有代表性 的PCD进行灭菌效果的监测。
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压力蒸汽灭菌的监测
• B-D 试验:预真空压力蒸汽灭菌器应每日进行 BD测试,合格后方可使用。B-D测试失败应及时查 找原因改进,监测合格后方可使用。 • 灭菌器新安装、移位和大修后的监测:应进行物 理、化学和生物监测。物理、化学监测通过后, 生物监测应空载连续监测 3 次,合格后灭菌器方 可使用。小型压力蒸汽灭菌器的生物监测应满载 连续监测 3 次,合格后灭菌器方可使用。预真空 压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复3次,连续 监测合格后,灭菌器方可使用。
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2、清洗质量的监测
• 对器械、器具和物品清洗质量进行日常监测 和定期监测。
• 应每月至少随机抽查3个~5个待灭菌包内全 部物品的清洗质量; • 随机抽查的方法:按物品分类,然后在每类 中按照一定的间隔抽取待灭菌包; • 检查抽取的待灭菌包包内所有物品; • 检查的内容和要求同日常监测; • 记录监测结果并保存≥6个月。
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WS 310.3—2016 医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准(代替WS 310.3—2009)

WS 310.3—2016 医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准(代替WS 310.3—2009)

⇌3 1 0. 3—2 0 1 6
生改变时 , 也可采用清洗效果测试指示物进行清洗效果的监测 。 4. 2. 2. 2. 2 清洗效果测试物的监测方法应遵循生产厂家的使用说明或指导手册 。 4. 2. 2. 3 注意事项 清洗消毒器新安装 、 更新 、 大修 、 更换清洗剂 、 改变消毒参数或装载方法等时 , 应遵循生产厂家的使 用说明或指导手册进行检测 , 清洗消毒质量检测合格后 , 清洗消毒器方可使用 。 4. 3 消毒质量的监测 4. 3. 1 湿热消毒 应监测 、 记录每次消毒的温度与时间或 A0 值 。 监测结果应符合 WS3 1 0. 2 的要求 。 应每年检测清 洗消毒器的温度 、 时间等主要性能参数 。 结果应符合生产厂家的使用说明或指导手册的要求 。 4. 3. 2 化学消毒 应根据消毒剂的种类特点 , 定期监测消毒剂的浓度 、 消毒时间和消毒时的温度 , 并记录 , 结果应符合 该消毒剂的规定 。 4. 3. 3 消毒效果监测 消毒后直接使用物品应每季度进行监测 , 监测方法及监测结果应符合 GB1 5 9 8 2 的要求 。 每次检 测 3 件 ~5 件有代表性的物品 。 4. 4 灭菌质量的监测 4. 4. 1 原则 化学监测法和生物监测法进行 , 监测结果应符合本标准的要求 。 4. 4. 1. 1 对灭菌质量采用物理监测法 、 并应分析原因进行改进 , 直至监测结果符合要求 。 4. 4. 1. 2 物理监测不合格的灭菌物品不得发放 , 包内化学监测不合格的灭菌物品和湿包不得使用 。 4. 4. 1. 3 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放 , 并应分析原因进行改进 , 直至监测结果符合要求 。 应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品 , 重新处理 ; 4. 4. 1. 4 生物监测不合格时 , 并应分析不合格的原因 , 改进后 , 生物监测连续三次合格后方可使用 。 方可发放 。 4. 4. 1. 5 植入物的灭菌应每批次进行生物监测 。 生物监测合格后 , 应使用相应的指示物进行监测 。 4. 4. 1. 6 使用特定的灭菌程序灭菌时 , 可选择具有代表性的 PCD 进行灭菌效果的监测 。 4. 4. 1. 7 按照灭菌装载物品的种类 , 植入物 、 硬质容器 、 超大超重包 , 应遵循厂家提供的灭菌参数 , 首次灭菌时 4. 4. 1. 8 灭菌外来医疗器械 、 对灭菌参数和有效性进行测试 , 并进行湿包检查 。 4. 4. 2 压力蒸汽灭菌的监测 4. 4. 2. 1 物理监测法 每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度 、 压力和时间等灭菌参数 。 灭菌温度波 4. 4. 2. 1. 1 日常监测 : 动范围在 +3ħ 内 , 时间满足最低灭菌时间的要求 , 同时应记录所有临界点的时间 、 温度与压力值 , 结果 应符合灭菌的要求 。 应每年用温度压力检测仪监测温度 、 压力和时间等参数 , 检测仪探头放置于最难 4. 4. 2. 1. 2 定期监测 : 灭菌部位 。

消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准

消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准
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压力蒸汽灭菌的监测
• 物理监测法: 每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温
度、压力和时间等灭菌参数。温度波动 范围在+3℃以内,时间满足最低灭菌时 间的要求,同时应记录所有临界点的时 间、温度与压力值,结果应符合灭菌的 要求。
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压力蒸汽灭菌的监测
微生物杀灭效果为10K时,温度相当于80℃的 时间(秒)。 • 小型压力蒸汽灭菌器 table-top sterilizer • 体积小于60升的压力蒸汽灭菌器。 • 快速压力蒸汽灭菌flash sterilization • 专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌 过程。
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• 新安装、移位和大修后的监测:应进行物 理监测法、化学监测法和生物监测法监测 (重复3次),监测合格后,灭菌器方可 使用。
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低温灭菌的监测
• 通用要求: 新安装、移位、大修、灭菌失败、包装材
料或被灭菌物品改变,应对灭菌效果进行 重新评价,包括采用物理监测法、化学监 测法和生物监测法进行监测(重复3次), 监测合格后,灭菌器方可使用。
压力蒸汽灭菌的监测
• 生物监测法 应每周监测一次。 紧急情况灭菌植入型器械时,可在生物
PCD中加用5类化学指示物。5类化学指 示物合格可作为提前放行的标志,生物 监测的结果应及时通报使用部门。 采用新的包装材料和方法进行灭菌时应 进行生物监测。
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压力蒸汽灭菌的监测
• 化学监测
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消毒效果的监测
• 应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0值。结 果应符合《技术操作规范》的要求。

医院消毒供应中心CSSD灭菌效果监测标准

医院消毒供应中心CSSD灭菌效果监测标准

清洗质量的监测
器械、器具和物品清洗质量的监测
日常监测 在检查包装时进行,应目测和/ 或借助带光源放大镜检查。清洗后的器械 表面及其关节、齿牙应光洁,无血渍、污 渍、水垢等残留物质和锈斑 。
定期抽查 每月应至少随机抽查3个~5个 待灭菌包内全部物品的清洗质量,检查的 内容同日常监测,并记录监测结果。
质量控制过程的记录与可追溯要求
2应对清洗、消毒、灭菌质量的日常监 测和定期监测进行记录。 3记录应具有可追溯性,清洗、消毒监 测资料和记录的保存期应≥6个月,灭菌 质量监测资料和记录的保留期应≥3年。
4灭菌标识的要求
过氧化氢等离子灭菌的监测
物理监测法 每次灭菌应连续监测并记录每个灭 菌周期的临界参数如舱内压、温度、过氧化氢的 浓度、电源输入和灭菌时间等灭菌参数。灭菌参 数符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。
化学监测法 应有包外化学指示物,作为灭菌过程 的标志;包内最难灭菌部位放置化学指示物,观 察颜色的变化。
压力蒸汽灭菌的监测
化学监测法
1应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为 灭菌包包外应有化学指示物,高度危险性物品包 内应放置包内化学指示物,置于最难灭菌的部位。 如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的 颜色变化,则不必放置包外化学指示物。通过观 察化学指示物颜色的变化,判定是否经过灭菌和 灭菌是否合格。
清洗质量的监测
清洗消毒器及其质量的监测
日常监测 应每批次监测清洗消毒器的物理 参数及运转情况,并记录。 定期监测 1、对清洗消毒器的清洗效果宜每年采用清 洗效果测试指示物进行监测。当清洗物品 或清洗程序发生改变时,也可采用清洗效 果测试指示物进行清洗效果的监测。
清洗质量的监测
清洗消毒器及其质量的监测

清洗消毒及灭菌效果监测标准

清洗消毒及灭菌效果监测标准

清洗消毒及灭菌效果监测标准1范围本标准规定了医院消毒供给室消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量操纵过程的记录与可追溯要求。

2术语和定义(1)可追溯对影响灭菌过程和结果的关键要素举行记录,保存备查,实现可追踪。

(2) A0 值评价湿热消毒效果的指标,指当以Z值表示的微生物杀灭效果为IOK时,温度相当于80C的时间(秒)。

(3)小型压力蒸汽灭菌器体积小于60升的压力基汽灭苗器。

(4) 快速压力蒸汽灭菌特意用于处理立刻使用物品的压力蒸汽灭菌过程。

(5) 管腔器械含有管腔内直径≥2mm,且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内直径的1500倍的器械。

3监测要求及方法(1) 通用要求1应专人负责质量监测工作,应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等举行质量检查,检查结果应符合相关要求。

2应定期举行监测材料的质量检查,O包括抽查卫生部消毒产品卫生许可批件及有效期等,检查结果应符合要求。

3设备的维护与保养应遵循生产厂家的使用说明或指导手(2)清洗质量的监测1器械、器具和物品清洗质量的监测日常监测在检查包装时举行,应目测和/或借助带光源放大镜检查。

清洗后的器械外观及其关节、齿牙应光亮,无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。

定期抽查每月应至少随机抽查3个~5个待灭菌包内全部物品的清洗质量,检查的内容同日常监测,并记录监测结里(3)消毒质量的监测1湿热消毒应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0值。

监测结果应符合相关要求。

2化学消毒应根据消毒剂的种类特点,定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度,并记录,结果应符合该消毒剂的规定。

3消毒效果监测消毒后直接使用物品应每季度举行监测,O监测方法及监测结果符合相关要求。

每次检测3件~5件有代表性的物品。

(4)灭菌质量的监测1通用要求对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法举行,监测结果应符合本标准的要求。

物理监测不合格的灭菌物品不得发放,并应分析理由举行提升,直至监测结果符合要求。

医院消毒供应中心第3部分清洗消毒及灭菌效果监测标准

医院消毒供应中心第3部分清洗消毒及灭菌效果监测标准
医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
医院消毒供应中心 WS 313.3-2009 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
中华人民共和国卫生行业标准
WS 313.3—2009 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准

2009-04-01发布 2009-12-01实施 中华人民共和国卫生部发布

4.4.2.3.5 采用快速压力蒸汽灭菌程序
灭菌时,应直接将一支生物指示物,置于空载
的灭菌器内,经一个灭菌周期后取出,规定条
件下培养,观察结果。

4.4.2.3.6 生物监测不合格时,应遵循
4.4.1.4的规定。
医院消毒供应中心 WS 313.3-2009 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
4.4.2.4 B-D试验 预真空(包括脉动真
对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录, 保存备查,实现可追踪。 3.2 灭菌过程验证装置 process challenge device,PCD


对灭菌过程有预定抗力的模拟装置,用于评 价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物 时称化学PCD,放置生物指示物时称生物PCD。
医院消毒供应中心 WS 313.3-2009 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准

医院消毒供应中心 WS 313.3-2009 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准

4.4.1.5 灭菌植入型器械应每批次进行生
物监测。生物监测合格后,方可发放。

4.4.1.6 按照灭菌装载物品的种类,可选
择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
医院消毒供应中心 WS 313.3-2009 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准

医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准

医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准

医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准压力蒸汽灭菌效果监测是一组综合措施,包括工艺监测、化学监测、生物监测,各个环节缺一不可。

1、工艺监测(又称程序监测)每锅进行,并详细记录,包括灭菌设备故障检查,灭菌温度,灭菌时间和蒸汽质量,灭菌物品包装、大小摆放正确等。

2、化学监测法:是利用既能指示蒸汽温度,又能指示温度持续时间的化学指示管(卡)等在一定温度与作用时间条件下受热后根据颜色或性状的变化,来判断灭菌是否合格的方法。

(1)化学指示卡(管)监测:(3M1243A化学指示卡,3M爬行卡)1)化学指示卡(管)监测方法: 将既能指示蒸汽温度,又能指示温度持续时间的化学指示管(卡) 放入大包和难以消毒部位的物品包中央,经一个灭菌周期后,取出指示管(卡),根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。

2)结果判定: 检测时,所放置的指示管(卡) 性状或颜色均变至规定的条件,判为灭菌合格;若其中之一未达到规定的条件,则灭菌过程不合格。

(2)化学指示胶带监测(灭菌指示胶带1222-6N)1)监测方法: 将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外,经一个灭菌周期后,观察其颜色的改变,以指示是否经过灭菌处理,而不能作为灭菌效果判定指标。

2)结果判定: 检测时,所放置的指示管(卡)、胶带的性状或颜色均变至规定的条件,判为灭菌合格;若其中之一未达到规定的条件,则灭菌过程不合格。

(3)B-D试验:(3M BD测试包00135)用于预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器冷空气排放效果的检测,冷空气是造成预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌失败的主要因素之一。

对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌,每日进行一次B-D试验。

1)检测方法:B-D试验要求做前预热、空载监测每天一次,将B-D试纸放入标准测试包,中间包好,水平放入灭菌柜内灭菌车的前底层,靠近柜门与排气口底前方(上方)灭菌柜内除测试包无任何物品。

2)结果判定:经134℃,3.5—4分钟后,取出B-D测试纸观察颜色变化。

清洗消毒及灭菌效果监测标准

清洗消毒及灭菌效果监测标准

清洗消毒及灭菌效果监测标准
清洗消毒及灭菌效果监测标准是确保医疗保健机构中器械、器具和物品清洗、消毒及灭菌质量的必要手段。

以下是该标准的几个重要方面。

1. 清洗质量监测:对器械、器具和物品的清洗质量进行监测,包括对其表面和难以清洗的部位的监测。

采用隐血试验、ATP生物荧光法等方法,对清洗后的残留物进行检测,确保清洗效果符合标准。

2. 消毒效果监测:消毒剂的浓度、作用时间和温度等是影响消毒效果的关键因素。

因此,需要对这些因素进行监测,确保消毒剂的浓度符合标准,作用时间足够,温度适宜。

同时,还需要对消毒后的物品进行细菌学检测,确保消毒效果达到预期。

3. 灭菌效果监测:灭菌效果的监测是保证医疗保健机构中器械、器具和物品无菌状态的关键环节。

需要进行物理监测、化学监测和生物监测。

物理监测主要是对灭菌器的温度、压力和时间等参数进行监测;化学监测则通过指示卡和指示剂的颜色变化来判断灭菌效果;生物监测则通过嗜热脂肪杆菌等微生物来检测灭菌器的灭菌效果。

4. 监测记录:清洗消毒及灭菌效果监测过程中产生的数据需要进行详细记录,包括清洗时间、消毒剂名称、浓度和作用时间、灭菌温度和时间等信息。

这些数据可以为后续的监测提供参考,同时也有助于在出现问题时进行追溯和分析。

总之,清洗消毒及灭菌效果监测标准的实施对于医疗保健机构中的器械、器具和物
品的消毒灭菌质量的提高具有重要意义。

通过对清洗、消毒及灭菌效果的监测,可以有效地保障患者的安全和医疗质量。

医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准

医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准

医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准医院消毒供应中心负责全院灭菌物品的供应任务,因为灭菌质量直接关系到患者的安危,所以灭菌质量和灭菌器的灭菌效果与操作情况密切相关。

然而,在蒸汽灭菌中,湿包是常见的问题。

潮湿使包裹内外形成一个连续的液体通道,使包裹的无菌性受到破坏,这被视为灭菌失败。

必须重新包装灭菌方可下送至临床科室使用。

这种反复的消毒灭菌不仅浪费时间和材料,还影响临床正常工作。

因此,在供应室工作中,应注意对湿包的识别判断并采取有效措施加以控制。

根据卫生部《消毒技术规范》规定,消毒包含水量一般不超过3%,超过6%为湿包。

有以下情况之一致使包装材料受潮造成生物破坏,均视为湿包:消毒包外有水滴,触摸包布有潮湿感;固定的化学指示胶带有水痕迹;消毒包内有水滴;消毒包内有被吸收的水分。

被吸收的水分是指盆具和器械盘垫的吸水巾吸收的细小水分,通常只在打开消毒包后,检查触摸吸水巾时才发现。

这部分水分可通过蒸发和再冷凝穿过包裹布。

湿包的产生原因有很多:锅炉房供给蒸汽不稳定,蒸汽压力不足0.3MPa;蒸汽中水分含量过高;干燥时间不足;待消毒包过大,布包包装过紧,器械包包内器械件数多,没有用吸水巾分隔,产生冷凝水不易汽化;灭菌前后消毒包摆放不当致使潮气不能脱离包裹;金属物品置上层冷凝水滴湿下层布类物品;消毒车架上灭菌物品紧贴锅壁或锅底被冷凝水打湿;蒸汽排出管道未及时清除纤维屑及沉积物致堵塞不畅;灭菌器性能的维护及保养不当。

为了控制湿包的产生,应加强与锅炉房的沟通,取得适合灭菌所需的安全稳定蒸汽,避免正在灭菌中锅炉加水。

灭菌前排尽管道内冷凝水,预热时间不少于15分钟。

强制干燥时间不少于20分钟,并根据实际情况予以调整。

灭菌结束后,灭菌器内温度降至60℃以下,待自然冷却10分钟以上再打开灭菌器,取出灭菌物品。

物品取出后应放在铺有织物的台面上冷却一段时间使之降到室温,再下送到各临床科室或放入无菌物品储存柜内。

这期间应远离冷气或冷气出口的地方以防再次形成冷凝水。

医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准

医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准

医院消毒供应中心第3 部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准1 范围本标准规定了医院消毒供应中心(central sterile supplydepartment ,CSSD)消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量控制过程的记录与可追溯要求。

本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。

暂未实行消毒供应工作集中管理的医院,其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准。

已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是标注日期的引用文件,其随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注明日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

GB 15982 医院消毒卫生标准GB 18278 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求(工业湿热灭菌第1 篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准)WS 310.1 医院消毒供应中心第1部分:管理规范WS 310.2 医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范消毒技术规范卫生部3 术语和定义WS 310.1和WS 310.2的术语和定义以及下列术语和定义适用于本标准。

3.1 可追溯traceability对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录,保存备查,实现可追踪。

3.2 灭菌过程验证装置process challenge device,PCD对灭菌过程有预定抗力的模拟装置,用于评价灭菌过程的有效性。

其内部放置化学指示物时称化学PCD,放置生物指示物时称生物PCD。

3.3 A0值Avalue评价湿热消毒效果的指标,指当以Z值表示的微生物杀灭效果为lOK时,温度相当于80℃的时间(秒)。

3.4 小型压力蒸汽灭菌器table-top sterilizer体积小于60 升的压力蒸汽灭菌器。

3.5 快速压力蒸汽灭菌flash sterilization专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。

清洗消毒及灭菌效果监测标准

清洗消毒及灭菌效果监测标准

清洗消毒及灭菌效果监测标准基本介绍清洗消毒及灭菌效果监测标准PartⅢ:surveillance standardfor cleaning, disinfection and steriliztion前言根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。

本标准第4.2.2.2.1、4.4.1.6、4.4.2.3.2为推荐性,其余为强制性条款。

附录A、附录B、附录C为规范性附录。

本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。

本标准主要起草单位:北京大学第一医院、卫生部医院管理研究所、北京协和医院、中国疾病预防控制中心、上海瑞金医院、广州市第一人民医院、江苏省南京市卫生局、煤炭总医院、北京大学人民医院。

相关信息本标准主要起草人:张新合郭俊光潘春华袁勇李彪邓建华李敏莉袁艳萍戴超彪朱菊戴路李艳春李新星1 范围本标准规定了医院消毒供应中心(central sterile supply department ,CSSD)消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量控制过程的记录与可追溯要求。

本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。

暂未实行消毒供应工作集中管理的医院。

已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是标注日期的引用文件,其随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注明日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

GB15982 医院消毒卫生标准GB 18278 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求(工业湿热灭菌第1篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准)WS310.1 医院消毒供应中心第1部分:管理规范WS 310.2 医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范消毒技术规范卫生部3 术语和定义WS310.1和WS 310.2的术语和定义以及下列术语和定义适用于本标准。

医院消毒供应中心CSSD灭菌效果监测标准

医院消毒供应中心CSSD灭菌效果监测标准

灭菌质量旳监测
通用要求
4、生物监测不合格时,应尽快召回上次生 物监测合格以来全部还未使用旳灭菌物品, 重新处理;并应分析不合格旳原因,改善 后,生物监测连续三次合格后方可使用。
5、灭菌植入型器械应每批次进行生物监 测。生物监测合格后,方可发放。
压力蒸汽灭菌旳监测
物理监测法:每次灭菌应连续监测并统计 灭菌时旳温度、压力和时间等灭菌参数。 温度波动范围在+3℃以内,时间满足最低 灭菌时间旳要求,同步应统计全部临界点 旳时间、温度与压力值,成果应符合灭菌 旳要求。
应定时进行监测材料旳质量检验,涉及抽 查卫生部消毒产品卫生许可批件及使用期 等,检验成果应符合要求。自制测试原则 包应符合《消毒技术规范》旳有关要求。
监测要求及措施
设备旳维护与保养应遵照生产厂家旳使用 阐明或指导手册对清洗消毒器、灭菌器进 行日常清洁和检验。
设备旳检测与验证 清洗消毒器应遵照生产 厂家旳使用阐明或指导手册进行验证。压 力蒸汽灭菌器应每年对压力和安全阀进行 检测校验;干热灭菌器应每年用多点温度 检测仪对灭菌器各层内、中、外各点旳温 度进行物理监测;低温灭菌器应遵照生产 厂家旳使用阐明或指导手册进行验证。
低温甲醛蒸汽灭菌旳监测
生物监测法 应每七天监测一次,采用嗜热脂肪 杆菌芽孢进行生物监测,灭菌循环结束后,无菌 措施取出送检,55℃~60℃培养48小时观察初 步成果,无菌生长继续观察至7天。同步设置阳性 对照和阴性对照。经培养,阳性对照在48小时内 有菌生长,阴性对照组无菌生长,监测样品在48 小时内无菌生长,灭菌生物监测合格。
新安装、移位和大修后,应进行物理监测法、化 学监测法和生物监测法监测(反复三次),监测 合格后,灭菌器方可使用。
低温灭菌旳监测
低温灭菌措施涉及环氧乙烷灭菌法、过氧 化氢等离子灭菌法和低温甲醛蒸汽灭菌法 等。

医院消毒供应中心管理规范清洗消毒及灭菌效果监测标准

医院消毒供应中心管理规范清洗消毒及灭菌效果监测标准

位置 排气口的上方,靠近门处
时间:≤3.5分钟 温度:132 ℃~134 ℃
4.灭菌质量的监测
颜色不均匀一致,B-D试验不通过,可再重 复一次B-D测试,如合格,灭菌器可以使用; 如不合格,则灭菌器不能使用,需检查B-D 测试失败原因,直至B-D测试通过后该锅方 能使用。
4.2.2 B-D测试结果判读(测试前后对比)
3.消毒质量的监测
3.2化学消毒
应根据消毒剂的种类特点,定期监测消毒剂的浓度、消毒时 间和消毒时的温度,并记录,结果应符合该消毒剂的规定。
3.3消毒效果监测
消毒后直接使用物品应每季度进行监测,监测方法及监测结 果符合GB15982要求。GB15982-2012医院消毒卫生标准
中度危险性医疗器材的菌落总数应≤20cfu/ 件(cfu/g或cfu/100cm2);不得检出致病 性微生物。
医院消毒供应中心管理规范
清洗消毒及灭菌效果监测标准
内容
CONTENTS
PART ONE
清洗质量的监测
PART TWO
消毒效果的监测
PART THREE
灭菌质量的监测
PART FOUR
质量控制与可追溯要求
前言
发放
回收
分类
工作流程中最为重要
储存
清洗
消毒供应中心
工作流程
灭菌
消毒
过程受控
包装
检查
医院医疗机构医疗器械和用品的灭菌质量,是病人健康和医疗安全的保障,这一切 依赖于消毒供应中心每位员工高度的责任感,而责任感就体现在工作人员熟练掌握消毒 供应中心的九大工作流程,最为重要的是把控每一个环节工作过程中的质量。
有ATP,可以定量分析污染物的多少。

清洗消毒及灭菌效果监测标准完整版

清洗消毒及灭菌效果监测标准完整版

清洗消毒及灭菌效果监测标准标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]清洗消毒及灭菌效果监测标准基本信息中文名称清洗消毒及灭菌效果监测标准外文名称 surveillance standardfor cleaning, disinfection and steriliztion引用文件 GB15982 医院消毒卫生标准范围适用于医院CSSDPartⅢ:surveillance standardfor cleaning, disinfection and steriliztion前言根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。

本标准第4.2.2.2.1、4.4.1.6、4.4.2.3.2为推荐性,其余为强制性条款。

附录A、附录B、附录C为规范性附录。

本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。

本标准主要起草单位:北京大学第一医院、卫生部医院管理研究所、北京协和医院、中国疾病预防控制中心、上海瑞金医院、广州市第一人民医院、江苏省南京市卫生局、煤炭总医院、北京大学人民医院。

本标准主要起草人:李六亿、巩玉秀、么莉、任伍爱、张青、张流波、李新武、钱黎明、冯秀兰、王易非、钟秀玲、武迎宏、张宇、黄靖雄。

1范围本标准规定了医院消毒供应中心(central sterile supply department ,CSSD)消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量控制过程的记录与可追溯要求。

本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。

暂未实行消毒供应工作集中管理的医院,其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准。

已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。

2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是标注日期的引用文件,其随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

清洗消毒及灭菌效果监测标准操作规程

清洗消毒及灭菌效果监测标准操作规程

清洗消毒及灭菌效果监测标准操作规程一、通用要求(一)应专人负责质量监测工作。

(二)应定期对医用清洗剂、消毒剂、清洗用水、医用润滑剂、包装材料等进行质量检查。

(三)应进行监测材料卫生安全评价报告及有效期等的检查,检查结果应符合要求。

(四)应遵循设备生产厂家的使用说明或指导手册对清洗消毒器、封口机、灭菌器定期进行预防性维护与保养、日常清洁和检查。

(五)应按照以下要求进行设备的检测:1,压力蒸汽灭菌器应每年对灭菌程序的温度、压力和时间进行检测;2.压力蒸汽灭菌器应定期对压力表和安全阀进行检测;3.低温灭菌器应每年定期遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测;4.封口机应每年定期遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测。

二、清洗质量的监测(一)日常监测在检查包装时进行,应目测和(或)借助带光源放大镜检查。

清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁,无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。

(二)定期抽查每月应至少随机抽查3个-5个待灭菌包内全部物品的清洗质量,检查的内容同日常监测,并记录监测结果。

(三)清洗效果评价可定期采用定量检测的方法,对诊疗器械、器具和物品的清洗效果进行评价。

三、消毒质量的监测(一)湿热消毒应监测、记录每次消毒的温度与时间或AO值。

(二)化学消毒应根据消毒剂的种类特点,定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度,并记录,结果应符合该消毒剂的规定。

(三)消毒效果监测消毒后直接使用物品应每季度进行监测,监测方法及监测结果应符合要求。

每次检测3件-5件有代表性的物品。

四、灭菌质量的监测(一)原则1.对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行,监测结果应符合本标准的要求。

2.物理监测不合格的灭菌物品不得发放,并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。

3.包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放,包内化学监测不合格的灭菌物品和湿包不得使用。

并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。

4.生物监测不合格时,应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品,重新处理;并应分析不合格的原因,改进后,生物监测连续三次合格后方可使用。

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医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准
供应室负责全院灭菌物品的供应任务,灭菌质量直接关系到患者的安危,灭菌质量和灭菌器的灭菌效果与操作情况密切相关。

湿包是蒸汽灭菌中常出现的问题,因为,潮湿使包裹内外形成一个连续的液体通道,使包裹的无菌性受到破坏,所以视为灭菌失败。

必须重新包装灭菌方可下送至临床科室使用。

如此反复的消毒灭菌既浪费时间又消耗材料,也影响临床正常工作,因此,供心室工作中应注意对湿包的识别判断并采取有效措施加以控制。

1 湿包判断
根据卫生部《消毒技术规范》规定,消毒包含水量一般不超过3%,超过6%为湿包。

有以下情况之一致使包装材料受潮造成生物破坏,均视为湿包。

1.1 消毒包外有水滴,触摸包布有潮湿感。

1.2 固定的化学指示胶带有水痕迹。

1.3 消毒包内有水滴。

1.4 消毒包内有被吸收的水分。

被吸收的水分是指盆具和器械盘垫的吸水巾吸收的细小水分,通常只在打开消毒包后,检查触摸吸水巾时才发现。

这部分水分可通过蒸发和再冷凝穿过包裹布。

2 引起湿包的因素
2.1 锅炉房供给蒸汽不稳定,蒸汽压力不足0.3MPa。

2.2 蒸汽中水分含量过高。

2.3 干燥时间不足。

2.4 待消毒包过大,布包包装过紧,器械包包内器械件数多,没有用吸水巾分隔,产生冷凝水不易汽化。

2.5 灭菌前后消毒包摆放不当致使潮气不能脱离包裹。

2.6 金属物品置上层冷凝水滴湿下层布类物品。

2.7 消毒车架上灭菌物品紧贴锅壁或锅底被冷凝水打湿。

2.8 蒸汽排出管道未及时清除纤维屑及沉积物致堵塞不畅。

2.9 灭菌器性能的维护及保养不当。

3 湿包控制
3.1 加强与锅炉房的沟通,取得适合灭菌所需的安全稳定蒸汽,避免正在灭菌中锅炉加水。

灭菌前排尽管道内冷凝水,预热时间不少于15分钟。

3.2 强制干燥时间不少于20分钟,并根据实际情况予以调整。

灭菌结束后,灭菌器内温度降至60℃以下,待自然冷却10分钟以上再打开灭菌器,取出灭菌物品。

物品取出后应
放在铺有织物的台面上冷却一段时间使之降到室温,再下送到各临床科室或放入无菌物品储存柜内,这期间应远离冷气或冷气出口的地方以防再次形成冷凝水。

3.3 消毒包正确包装。

物品包装大小松紧适宜,体积不大于30 cm×30cm×50cm,敷料包不超过5kg,器械包不超过7kg,盘、盆、碗等皿类物品尽量单个包装。

必须多个包装在一起时所用器皿的开口应朝向一个方向,器皿之间用吸水巾隔开。

3.4 消毒包正确装载物品装载时,使用专用灭菌架或篮筐,灭菌包不直接接触灭菌器的内壁及门;各灭菌包之间相隔≥2.5 cm,消毒物品离锅底6cm以上,最上层灭菌包距灭菌器顶部需相隔7.5cm。

器械包及储槽类容器应平放;盘、盆、碗类就稍向前倾斜、侧立或倒立,纺织类包竖立;玻璃瓶与管腔类包应开口一致并开口向下或侧放。

不同类物品同锅灭菌时金属类器械包放下层,纺织类与管道类物品包放上层,大包放上层,小包放下层。

靠门处物品盖防湿布,并用不锈钢弯盘对着安全阀排汽口装冷凝水,开门后及时倒掉,避免湿包形成。

3.5 灭菌后物品的处理灭菌物品应放于离地高25cm,离天花板50cm,离墙远于5cm 的载物架上,并加盖防尘罩。

灭菌物品储存在密闭柜并行清洁与消毒措施,专人负责,限制无关人员出入。

3.6 请设备科人员定时维护保养灭菌器及时清除过滤器渣屑沉积物,操作人员随时注意设备运作情况。

运转异常及时报告维修,并认真做好脉动真空蒸汽压力灭菌器的B-D测试、工艺监测、化学监测和生物监测。

4 小结
供应室工作中灭菌质量是关键。

在保证蒸汽质量,灭菌前物品正确准备及装载,干燥时间充足,灭菌冷却方法正确,可减少湿包的产生。

节约成本,保证灭菌质量,杜绝医院感染的发生。

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