药品入库验收和在库养护
关于药品入库验收和在库养护的问题
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经发现,部分企业药品入库验收和在库养护管理工作形同虚设。
比如,有些企业的入库验收只停留在数量验收和外包装验收层次上,没有拆开包装抽查药品外观质量;有的企业一天就检查完全部库存药品,而且检查结果全部合格。
针对此现象,根据国家有关法律法规,结合几年来工作实践和体会,就药品入库验收和在库养护管理工作,谈一点看法。
【关键词】药品入库,药品养护药品入库验收管理一、入库验收主要内容入库验收内容主要包括数量验收、包装质量验收和外观质量验收三方面。
1)数量验收检查来货与入库通知单上所列的供货单位、药品名称、规格、生产厂家及数量是否相符,若有不符或破损应做好原始记录,并与有关部门联系,及时查明原因,以便按有关规定进行处理。
2)质量验收外观质量验收(直觉判断法) 主要检查项目有:看药品外观有无变形、开裂、熔(溶)化、变色、结块、沉淀、混浊、霉变、污染、挥发等异状;嗅药品有无异味、串味;听药品包装内有无异常撞击声;用手触摸,感觉药品的干软、黏结、滑腻程度,经过看、触、听、嗅、尝等外观检查手段,发现异状则应拒收该批药品。
3)包装质量验收内容主要包括法定的包装标识、标签、说明书、合格证、封口签、封口胶条、瓶口严密程度、内外包装是否一致等。
外观质量验收内容把握好以下要点:3.1片剂、胶囊剂、滴丸剂主要是:色泽、麻面、斑点、松片、黑点、色点、粉尘、漏药、变形等。
3.2注射剂、滴眼剂主要是:色泽、结晶析出、混浊沉淀、粘液溶化、黑点、长霉、澄明度(白点、白块、玻璃、纤维)等。
3.3喷雾剂、酊水剂、糖浆剂、散剂、冲剂、软膏剂、栓剂主要是:结晶析出、混浊沉淀、异臭、霉变、破漏、澄清度、异物、酸败、溶解结块、风化等。
3.4中药材(饮片)主要是:性状、掺伪、掺杂、虫蛀、发霉、走油等。
4)质量验收不合格,不准入库。
药店药品验收、入库、保管、出库管理制度
药店药品验收、入库、保管、出库管理制度1. 背景和目的为了确保药店药品的质量和安全性,以及保证药品的合理使用和管理,制定本药店药品验收、入库、保管、出库管理制度。
2. 药品验收2.1 验收程序- 接收药品交货时,检查药品名称、批号、生产日期、失效日期等信息,与采购合同要求相符。
- 进行药品外观、包装、标识的检查,确保无破损、变形、污染等情况。
- 对特殊要求的药品,如冷藏药品、易变质药品等,进行必要的特殊处理和验收。
2.2 验收记录- 对每批次验收的药品,填写药品验收记录,包括药品名称、批号、生产日期、失效日期、验收人员等信息。
3. 药品入库3.1 入库程序- 验收合格后,将药品安排入库。
- 根据药品特性和要求,进行合理的分类存储。
- 在入库前,对药品进行必要的清点和包装检查,确保无误差和损坏。
3.2 入库记录- 对每批次入库的药品,填写药品入库记录,包括药品名称、批号、生产日期、失效日期、入库人员等信息。
4. 药品保管4.1 药品存储环境- 确保药品存储环境符合相关要求,包括温度、湿度、通风等方面。
- 对需要特殊保管的药品,如冷藏药品、易爆药品等,进行特殊保管和监控。
4.2 药品保管记录- 定期进行药品库存盘点,记录药品库存情况。
- 对库存出现异常情况的药品,如缺货、过期等,进行相应的处理和记录。
5. 药品出库5.1 出库程序- 根据药品需求和药品库存情况,进行合理的药品出库安排。
- 出库前,核对药品名称、批号、生产日期、失效日期等信息,确保无误。
5.2 出库记录- 对每批次出库的药品,填写药品出库记录,包括药品名称、批号、生产日期、失效日期、出库人员等信息。
6. 制度更新和追溯6.1 制度更新- 定期对本管理制度进行评估和更新,确保适应性和有效性。
- 及时调整制度中的流程和要求,以应对法规和业务环境的变化。
6.2 制度追溯- 对制度执行情况进行监控和追溯,以确保制度的有效执行和合规性。
- 对制度执行中发现的问题和不足,及时进行整改和改进。
药品采购验收摆放与保管
相关法律法规
医疗机构药品监视管理方法〔试行〕
第十四条 医疗机构应当制定和执行药品保管、养护 管理制度,并采取必要的控温、防潮、避光、通风、 防火、防虫、防鼠、防污染等措施,保证药品质量。
第十五条 医疗机构应当装备药品养护人员,定期对 储存药品进展检查和养护,监测和记录储存区域的温 湿度, 维护储存设施设备,并建立相应的养护档案。
第十一条 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第 一类精神药品应当双人清点登记,报医疗机构负责人 批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
相关法律法规
医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定
第十二条 储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人 负责、专库〔柜〕加锁。对进出专库〔柜〕的麻醉药 品、第一类精神药品建立专用帐册,进出逐笔记录, 内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、 规格、单位、数量、批号、有效期、消费单位、发药 人、复核人和领用签字,做到帐、物、批号相符。
法律、法规、规章的相关规定进展管理和监视
使用。
相关法律法规
抗菌药物临床应用管理方法
第二十二条 因特殊治疗需要,医疗机构需使 用本机构抗菌药物供给目录以外抗菌药物的, 可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床 科室提出申请,说明申请购入抗菌药物名称、 剂型、规格、数量、使用对象和使用理由,经 本机构抗菌药物管理工作组审核同意后,由药 学部门临时一次性购入使用。
第十三条 医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类 精神药品进展销毁时,应当向所在地卫生行政部门提 出申请,在卫生行政部门监视下进展销毁,并对销毁 情况进展登记。
卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第
一类精神药品申请后,应当于5日内到场监视医疗机构
销毁行为。
相关法律法规
药品采购,验收,养护管理
药品采购、验收、养护管理(零售企业)药品采购、验收、养护管理第一节药品采购一、药品采购的一般程序1、采购计划编制2、选择供应商3、订货4、订货跟踪5、记录到货二、药品采购管理制度1、企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货。
对首营企业应确认其合法资格,并做好记录。
2、购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。
购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
3、购进药品的合同应明确质量条款。
4、购进首营品种,应进行药品质量审核,审核合格后方可经营。
5、验收人员对购进的药品,应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收并记录。
必要时应抽样送检验机构检验。
6、验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容。
特殊管理药品的购进规定销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应,销售及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保存两年。
经营中药饮片的,应有符合中药饮片购进管理规定,根据《GSP》第28条的规定,中药材应标明产地。
三、药品采购计划的编制采购计划要在各种内外部资料进行分析的基础上制定出来,其中两个重点:一、每月或每个季度应该购进的商品系列及库存在额的决定;二、在这个库存额的范围之内,制定备齐药品的采购计划。
四、供应商的选择(一)经济订货批量模型(EOQ: Economic Order Quality)1、资质的验证2、供应方销售人员的验证3、药品合法性的验证★资质的验证药店进货应确定供货企业的法定资格,即获得食品药品监督管理部门核发的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和工商管理部门核发的《营业执照》的单位。
对于首营企业供应商应建立审核资格和质量保证能力的制度。
审核由采购部门同质量管理机构共同进行。
除审核有关资料外,必要时应实地考察。
经审核批准后,方可从首营企业进货。
★首营企业应收集的资料有:(1)加盖了供货企业红色印章的生产和经营许可证和营业执照复印件;(2)质量保证书或质量保证协议;(3)GMP或GSP认证证书复印件;★供应方销售人员的验证依据《GSP实施细则》第24条的规定,药店进货应对企业进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资格的验证。
药品入库、验收、保管制度
药品入库、验收、保管制度
1. 入库管理,医疗机构或药品经营企业在接收药品时,应建立
明确的入库程序。
这包括接收药品的人员应当核对送货单与实际到
货的药品是否一致,检查药品的包装是否完好,以及对药品进行分类、记录批号、有效期等信息。
2. 验收程序,验收程序是确保所收到的药品符合规定标准的重
要步骤。
验收人员应对药品进行外观检查、包装完整性检查、标签
和说明书的完整性检查等,确保所收到的药品符合相关规定。
3. 保管管理,药品的保管应当符合相关规定,包括对药品的存
放环境、温度、湿度等进行监控和记录,对不同类型的药品进行分
类存放,并对药品进行定期盘点和检查,确保药品的安全性和完整性。
4. 质量管理,在药品入库、验收和保管过程中,应当建立健全
的质量管理体系,包括建立药品质量档案、建立药品质量跟踪系统、建立药品不良反应监测和报告制度等,以保证药品质量安全。
总的来说,药品入库、验收、保管制度是确保药品质量安全和
合规管理的重要环节,医疗机构和药品经营企业应当严格执行相关规定,加强内部管理,确保患者用药安全。
中药药品的养护管理—药品的入库验收
药品验收
2.验收要求
(8)对特殊管理的药品,应实行双人验收制度。
(9)对验收不合格的药品,若为药品外在质量不合 格,应填写药品拒收报告单,报质量管理部门审核确 认后,直接拒收。
药品验收
3.抽样的原则
抽样的原则要有一定的代表性和足够的数量。
收货核对
5. 点收时发现数量短失、污染等异常情况,应让运 送人员验看、认同,将异常情况记录在商品到达通 知单上,收发人员与运送人员共同签章后,交业务 部门处理。
药品入库
药品入库
1.药品进库作业 进库是仓储作业过程管理的首要阶段,是把购销 合同内容纳入实质性操作的关键步骤,是防止不 合格药品进入流通渠道的关卡。
药品入库
2.药品进库作业的操作步骤 (1)验收员验收完成后交库管员复核确认。 (2)验收员与库管员办理入库交接。 (3)库管员把验收合格的药品转移到满足储存要 求的合格品区。 (4)库管员把验收不合格的药品转移到不合格品 区。
药品验收
药品验收
1.验收标准 标准应执行国家药品标准。
2.和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的 质量进行逐批验收。做好验收记录,并对其准确性负责。
抽样的方法是:每批在50件以下(含50件)抽取2件 ,50件以上每增加50件多抽1件,不足50件以50件计 ,每件从上、中、下不同部位抽3个以上小包装进行 检查。如外观质量有异常现象需复验时应加倍抽样。
药品验收
2.验收要求
(2)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书 以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
(3) 验收抽取的样品应具有代表性。
(4)验收首营品种,还应进行药品内在质量的检 验.
药品购进、验收、储存、养护、和入库复核管理制度
药物购进、验收、储存、陈列、养护出入库复核管理制度进货与验收1 购进药物应按照可以保证药物质量旳进货质量管理程序进行。
应包括:(一)确定供货企业旳法定资格及质量信誉。
(二)审核所购入药物旳合法性和质量可靠性。
(三)对与本企业进行业务联络旳供货单位销售人员,进行合法资格旳验证。
(四)对首营品种,填写“初次经营药物审批表”,并经企业质量管理工作旳负责人审核同意。
(五)签订有明确质量条款旳购货协议。
(六)购货协议中质量条款旳执行。
2 对首营品种合法性及质量状况旳①药物旳同意文号和获得质量原则;②药物旳包装、标签、阐明书应符合规定;③理解药物旳性能、用途、检查措施、储存条件以及质量信誉等内容。
3 在签定旳购销协议中应明确旳质量条款:(一)在工商购销协议中:①、药物质量符合质量原则和有关质量规定;②、药物附产品合格证;③、药物包装符合有关规定和货品运送规定。
(二)商商间购销协议中应明确:(1)、药物质量符合质量原则和有关质量规定;(2)、药物附产品合格证;(3)、购入进口药物,供应方应提供符合规定旳证书和文献;(4)、药物包装符合有关规定和货品运送规定。
4 建立完整旳药物购进记录1)记录内容应包括:药物旳品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项;2)药物购进记录保留时间:应保留至超过药物有效期1年,但不得少于3年。
5 购进特殊管理旳药物,应严格按照国家有关管理规定进行。
6 药物验收与检查环节旳质量管理到货质量验收检查是一项管理制度,是分清质量责任、把好质量关旳关键环节。
1、药物质量验收1) 质量验收内容:⑴药物外观性状检查;⑵药物内外包装及标识旳检查,其重要内容包括:① 每件包装中,应有产品合格证;② 药物包装标签和所附阐明书,有生产企业旳名称、地址、药物旳品名、规格、同意文号、生产日期、有效期等。
标签或阐明书上还应有药物旳成分、适应症或功能主治、使用方法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;③ 特殊管理药物、外用药物旳标签或阐明书上应有规定旳标识和警示阐明。
药品验收和贮存制度
药品验收和贮存制度为规范药品采购与进货渠道,保证临床用药安全、合理、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》,并经医院药事管理与药物治疗学委员会研究决定,特制定药品验收制度如下:1.医院购进的药品,必须是药品采购计划中的品种,购进药品应有合法票据。
药品配送企业开具的药品送货单、增值税专用发票、送货明细单应随货同行,所载信息应一致并相互关联,否则不予入库。
2.药品到货后,应立即进行验收入库,以便药房及时领用,特殊管理的药品应在送货到达时完成验收。
3.验收进口药品,必须审核其《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
4.麻、毒、精神药品的验收,应按特殊药品管理规定严格执行。
5.验收中药饮片应有包装、并附有质量合格标志。
每件包装上应标明品名、规格,产地,生产企业,批号,生产日期等内容,已经实行批准文号管理的中药饮片,需标明批准文号.6.验收药品时,应仔细检查送达药品品种内外包装有无破损、外观有无异常,如发现所送达药品与原始单据上的数据、规格、厂牌等不相符时,应及时与采购人员联系更正或拒收。
7.有特殊运输要求的药品,若运输条件不一致的,应拒收。
8.对验收合格后的药品,应及时办理登记入帐手续,并建立购进记录,详细记录药品名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业、入库日期等,以保证药品的可溯性。
9.药品入库凭单采用机打,一式三联,药品保管员、库管人员、采购人员、药剂科主任应签字确认,一联交药品保管员,一联交库房管理人员、一联与药品随货同行联、发票联整理无误后交财务处,作为付款凭证留财务科备查。
10.对入库药品应做到票、帐、货相符。
药品购进资料应保存至超过药品有效期1 年,但不得少于3 年。
11.药品入库后,应及时按照相应储存条件归类入位。
属临床急需或特需品种的,应及时通知临床科室尽快领用。
中药饮片质量验收制度1.为确保购进中药饮片的质量,把好药品入库质量验收关,根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规,特制定本制度。
药品入库验收和保管制度
药品入库验收和保管制度一、入库验收1.严格按照药品管理法规的要求进行入库验收,并记录相关信息。
2.对每一批药品进行验收,包括药品的品名、规格、批号、数量等信息。
3.对新增的药品供货商进行认证和验收,确保厂家资质合法,药品质量合格。
4.严格按照商品名、规格、数量等信息与供货商提供的发票、合格证、检验报告等进行核对,确保无误。
5.对于带有批号、生产日期和有效期的药品,严格按照规定要求,检查和记录是否在有效期内。
6.对于进口药品,要仔细核对口岸检验检疫局的检验报告,确保药品符合相关标准,并填写相关信息。
7.对于特殊药品,如易制毒化学品等,要按照相关法律法规要求进行审查和验收,确保符合相关规定。
8.入库药品应当经过验收人员签字确认,并将相关记录归档保留。
二、药品保管1.药品仓库应具备良好的储存条件,包括温度、湿度、光线等方面的控制,确保药品的质量和安全。
2.药品应按照药品的特点、要求和分类进行分门别类储存,防止不同种类药品之间的相互污染。
3.药品应储存在干燥、通风、清洁的环境中,避免与有毒物质、异味物质等接触。
4.对于易变质的药品,应储存在低温和阴凉的环境中,以延长药品的有效期。
5.药品应储存在封闭容器中,避免灰尘、虫害等污染。
6.药品储存区域应进行定期检查和清理,确保储存环境的整洁和安全。
7.药品保管人员应认真履行职责,禁止私自使用、赠送或转卖药品,确保药品的安全和质量。
8.对于过期、破损、变质的药品,要立即进行处理,并做好相应的记录,绝不允许继续使用。
总结:药品入库验收和保管制度的建立和执行,是药品管理工作中的重要部分。
只有建立起科学、规范的入库验收和保管制度,才能保障药品的质量和安全,预防药品从厂商到患者之间存在的风险,维护患者的用药权益和用药安全。
同时,加强对药品管理人员的培训和监督,确保相关制度的有效实施。
药品验收养护操作规程
药品养护制度应明确养护职责、 工作程序、操作规范等,为药 品养护工作提供依据。
药品养护制度应根据企业实际 情况制定,并不断完善和优化, 以适应药品质量管理的要求。
药品检查与养护周期
药品检查包括外观、 包装、标签、说明书、 合格证明文件等方面 的检查。
对于存在质量隐患的 药品,应增加检查频 次,并采取有效措施 进行处理。
检查药品合格证明
核对药品的合格证明文件,确 保来源合法、质量合格。
登记验收记录
详细记录验收过程,包括品种 、规格、数量、外观、合格证
明等信息,以便追溯。
验收标准与注意事项
符合国家药品标准
确保所采购的药品符合国家药 品标准,无假药、劣药。
包装完整无损
药品的包装应完整无损,标签 清晰可见,生产日期和有效期 明确。
防止交叉污染
在验收过程中,应避免不同品 种、规格的药品之间发生交叉 污染。
及时处理不合格药品
对于验收不合格的药品,应及 时进行退货或报损处理。
验收不合格药品处理
不合格药品分类
根据不合格的原因,将不合格药 品分为退货和报损两类。
退货处理
对于来源合法、质量基本合格但 存在轻微缺陷的药品,可以进行 退货处理。退货时应按规定填写 退货单,并确保退货过程的安全。
报损处理
对于无法退货或存在严重缺陷的 药品,应进行报损处理。报损时 应按规定填写报损单,并进行清 点、登记和销毁工作,确保药品
不会再次流入市场。
02
药品储存
药品储存条件
温度
根据药品的特性,控制在 适当的温度范围内,如常
温、阴凉、冷藏等。
湿度
保持药品储存环境的湿度 在适宜的范围内,以防止 药品受潮或干燥过度。
药品购进、验收、入库、贮存流程
药品购进、验收、入库、贮存流程
一、药品的进货
(一)、常用药品
1、制定计划:凡我院基本用药目录收载的品种(包括本院集中招标采购已签订合同的品种)为常用药品。
每周由药品保管员根据本周药品的使用情况对
数量、
2
3
4
5
临床科室根据治疗需要申购新药特药(本院基本用药目录未收载的品种)时,先由临床科室主任提出申请,交药剂科主任审核,报院药事管理与药物治疗学委员会批准后方可购进。
(三)、特殊药品的购进
国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品按国家有关规定执行。
二、药品质量验收和入库
药品采购后,由药品保管员按采购计划的要求对药品的数量、规格、价格、批准文号、效期、生产单位、外观质量进行验收并作好登记。
对质量可疑的药
资料:
《医
1、药库按药品性质分区分类保管、陈设整齐,实行色标管理;怕压药品应控制高度;药品与仓库地面、墙、顶之间应有相应的距离(30cm)。
2、同种药品应按批号存放,有效期的药品应按批号及效期远近依次或分开存放并有明显标志。
有效期的药品应注意效期,以免过期失效。
3、内服与外用、处方药与非处方药应分开存放。
4、应注意药库的温度、湿度,注意避光、防潮、通风、防鼠。
5、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品应当专柜存放,双人加锁保管,专帐记录。
四、出库调拨
1、药品出库应遵循先进先出、近期先出和按批号发货的原则。
2。
药品验收和养护职责
药品验收和养护职责GSP对药品经营企业验收药品有哪些规定?主要的验收内容有哪些?怎样验收?验收结果如何判定?对不合格药品如果处理?是否需要保留验收记录和药品质量档案等等可能都是药品经营企业十分关注的,下面我们就对验收过程作一简单的介绍。
业务购进部门购进药品后,药品是不能直接交与仓库保管员进行入库登记的。
这时,仓库保管员应根据购货凭证核对药品数量后将其存放于待验库(或区),通知质量验收人员进行验收。
按照GSP认证规定药品经营企业必须建立并执行严格的质量验收制度,配备专职的质量验收人员,质量验收人员必须对药品的质量负责。
因此,质量验收人员应该对验收过程的每一个环节了然于胸。
一、质量验收人员必须知道验收的主要内容是什么?药品验收必须按照法定标准和合同规定的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批号验收。
对购进药品进行质量验收时,除对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明和文件进行逐一检查外,还应对质量有怀疑或性质不稳定的药品应进行外观质量抽查,检查时,对内在质量有怀疑的,应送所在地药品检验机构检验确定。
对药品的外观质量进行检查验收时,应根据验收养护室所配备的设施设备条件及企业实际管理的需要,确定质量检查项目,一般应对澄明度项目进行检查。
注:对于首营品种的首批到货,药品入库验收时应有生产企业同批号药品的检验报告书。
对于中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位;中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。
其标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期;二、如何进行验收?验收以抽样为原则。
验收抽取的样品应具有代表性,即必须保证抽取的样品能准确反映被验收药品的总体质量状况。
企业应结合经营管理的实际情况,制定切实可行的抽样方法,一般而言,抽样数量,可按照以下推荐原则进行抽样:⒈整件药品抽取件数⒉抽取最小包装数(不破坏原包装的基础上)⒊对外观异常的整件药品应逐一开箱检查抽样方法:⒈整件样品的抽取,按药品垛堆情况,以前上,中侧,后下的堆码层次相应位置随机抽取;⒉最小包装样品的抽取,从每件上、中、下的不同位置随机抽取。
药品采购、验收、储存、养护、等环节的管理制度
药品采购、验收、储存、养护、等环节的管理制度一、目的:为确保药品质量稳定,防止变质失效,避免财产受损并保证储存药品安全有效。
二、依据:1、《中华人民共和国药品管理办法》及其实施条例。
2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则三、职责:1、药房主任负责药品从购进到销售各环节中的质量监督管理。
2、库房管理人员,药房工作人员是本制度的实施者四、主要内容:1、药品的购进:1.1药品购入必须严格执行《中华人民共和国药品管理办法》及其实施条例《药品经营质量管理规范》及其实施细则和《合同法》及医院关于药品卫生材料设备采购的有关法律法规和管理规定依法购进。
1.2购入的药品应选择质量、信誉好的厂家,价格合理的品种。
1.3购入的药品以3-5天为一周期,按需编订计划,不积压、不脱销,保证供应为原则。
1.4购入的药品必须有合法证照的供货单位进货,首次购入药品应对药品生产企业、经营人员的资格进行审核。
审核内容有:1、加盖企业红色印章的药品生产和经营企业许可证、营业执照复印件。
2、加盖企业红色印章的GMP、GSP认证证书复印件。
3、企业法人签章的质量保证协议。
4、药品销售人员的从业资格证明文件和身份证复印件,需加盖企业红色印章。
5、购入的药品要有合法的票据,并依据票据建立购进验收记录,项目包括来货单位、来货数量、日期品名、规格、批号有效期等内容,票据和验收记录应保存超过有效期1年,但不得少于3年。
6、购入进口药品要有加盖企业红色印章的《进口药品注册证》和《医疗产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件随货同行。
7、定期对进货进行质量评审,一年一次,认真总结进货过程中出现质量问题加以分析改进。
2、入库验收:1、根据医院情况:用量少、周转小、如单独药库,必会造成药品积压、过期、失效的风险,医院实行零药库制度(即:按正常程序验收入库,然后把全部药品转入药房分类分区存放)。
2、医院设药库管理员一名,负责药品计划采购入库、验收等环节的工3、药库管理员必须根据《中华人民共和国药品管理办法》及其实施条例《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《合同法》的有关规定建立健全药品入库验收程序,以防假劣药进入药库乃至药房,切实保证进入药房药品质量完好,数量准确。
药品采购、验收、保管、储存出入库制度
药品采购、验收、保管、储存出入库制度药品是医疗机构的紧要物品之一,为了确保药品的质量和安全,医疗机构应建立科学的药品采购、验收、保管、储存出入库制度。
下面将结合实际情况,阐述药品采购、验收、保管、储存出入库制度的实在内容。
一、采购(一)药品的采购应当采纳谨慎的方式,必需由具有相应资质的人员负责。
(二)采购药品应选择正规生产厂家,要求供给相应的产品及生产许可证、注册证书、质量合格证明等相关证件。
(三)药品采购应依照计划采购,并进行统一管理,切勿重复采购同一产品。
(四)药品的采购应当进行询价、比价、议价等程序,确保价格合理、优惠,并注明采购人、供货单位、货品名称、数量、价格、验货时间、完好包装情况等信息。
(五)药品采购完成后,应适时填写采购单据,经过相关部门审核签字、核对并妥当保管。
二、验收(一)验收药品时应注意查验产品的包装,如有破损或者变形等现象,应当先与供货单位沟通并落实协调措施,避开损失和挥霍。
(二)验收药品前,应查阅进货单、采购合同、生产许可证书、注册证或批准文号、质量合格证书等文件,以保证产品信息的真实性和合法性。
(三)验收药品应选择与进货数量相符合的样品进行检验,检验结果应包含样品编号、名称、数量、检验结果、经办人、检验人、检验时间等信息。
(四)对于不合格的药品,应当适时联系供货方,退货或者办理相关手续,避开该药品对病人造成危害。
三、保管(一)药品在保管过程中应当依照药品的特点选择适当的存储场所,对于易挥发、受潮、易变质、易爆性等药品需特别注意存储条件和环境。
(二)药品应分门别类、依照编号、名称、有效日期等必要信息予以标注。
(三)药品保管人员应当接受相关培训,并定期进行药品保管及库存情况的检查,记录药品总量、有效期、数量、质量等信息,并建立药品台账,严格保管而不泄漏。
四、储存出入库(一)药品的储存出入库操作应由专人管理,统一订立操作规程,药品的入库操作应当凭借采购手续,药品的出库操作应当经过医务人员签字指示。
药品的购进、验收、储存、养护及出库复核制度
目的:建全药品购进、入库验收、储存、养护及出库复核的管理程序与要求。
范围:适用于所有购进、配送入库药品职责:采供部、质管部及配送中心相关人员内容:一、药品的采购制度1、公司编制购货计划时应以药品质量为重要依据,并有质管部人员参加。
2、采购部购进药品时必须确定供货单位的法定资格及质量信誉;供货单位必须提供加盖公章的“一证一照”的复印件及药品质量标准和批准文号。
3、签订合同必须明确质量条款及质量标准。
4、公司购进的进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
5、购进药品的包装和标识符合有关规定和储运要求。
二、药品(质量)验收入库制度1、每批药品到货后,存放待验库(区),待质量验收合格后方可入库。
2、质量验收人员必须经过专业培训,具有质量管理、质量检验等方面的专业知识和独立的工作能力。
3、质量验收人员按规定比例抽样检查整件药品,50件以下,验收2件(3件以下的药品要逐箱检验),零散药品,小于10盒(瓶、袋)的按实数验收。
10-100盒(瓶、袋)的按5%验收。
验收内容包括:品种、规格、数量、产地、生产批号、批准文号、注册商标、有效期、产品合格证、药品外观质量、包装质量。
进口药品还要检查加盖供货单位红色印章的国家药品监督管理局指定的口岸药检所检验合格报告单复印件。
认真填写质量验收记录(保存三年),作出质量验收结论。
4、验收合格的药品,质量验收人员应在入库凭证上签字,保管员立即将该批药第2页品移放在合格品库(区),对验收不合格的药品严禁入库,并填写药品拒收报告单,通知有关部门,作退(换)货处理。
5、凡销货退回药品应存放在退货区,保管员根据各门店的单据建立退货记录,质量验收人员应会同保管员逐项核对无误后,检查质量。
合格商品入合格品库(区)。
不合格商品移放到不合格品库(区)。
质量验收人员认真做好销货退回质量验收记录备查。
退回数量超过实发数的药品不予退货。
药品采购、验收、保管、储存出入库制度范文
药品采购、验收、保管、储存出入库制度范文一、采购制度1. 采购目的:根据医疗机构的需要,及时、准确地采购所需药品,保障医疗工作的正常进行。
2. 采购标准:根据国家和地方相关法规、标准,采购符合质量要求的药品,确保患者用药的安全性和效果。
3. 供货商选择:采购部门应根据医疗机构的需求,选择符合要求的供货商,并签订合同或协议。
4. 采购程序:采购部门应按照规定的程序进行采购,包括需求确认、询价比价、评标、合同签订等环节,确保采购的公开、公正、公平。
5. 采购文件及记录:采购部门应妥善保存采购文件和相应的记录,包括采购计划、询价比价记录、评标记录、合同及发票等,以备审计和核查。
二、验收制度1. 验收目的:对药品进行质量、数量的检查,确保所采购的药品符合要求,并及时妥善处理不合格品。
2. 验收程序:验收人员应按照规定的程序进行验收,包括查阅货物的发票、检验药品的包装、标签、有效期、外观等,进行化验和抽样检查。
3. 验收标准:根据药品的相关标准和要求,验收人员应对药品的质量进行判定,合格品应妥善保存,不合格品应及时处理。
4. 验收记录:验收人员应做好验收记录,包括验收日期、供货商、药品名称、规格、数量、验收结果等,以备查档和核查。
三、保管制度1. 保管目的:对已通过验收的药品进行妥善保管,确保药品的安全性和有效性。
2. 保管场所:医疗机构应建立适当的保管场所,根据药品的特性和贮存要求,进行分类储存,避免混淆和交叉感染。
3. 药品分类储存:药品应按照分类进行储存,包括按照药品类别、有效期、特殊要求等,设立相应的药品存放区域和储存条件。
4. 保管人员:医疗机构应指定专人负责药品的保管工作,确保药品的安全和完整。
5. 保管记录:保管人员应做好药品的入库、出库和库存记录,包括药品名称、规格、数量、有效期、存放位置等,以备查档和核查。
四、储存出入库制度1. 入库程序:当药品通过验收合格后,应按照规定的程序进行入库,包括登记、验收、存放等环节,保证药品的准确性和完整性。
药品采购、验收、保管、储存出入库制度(三篇)
药品采购、验收、保管、储存出入库制度是医疗机构为了保证药品质量和安全,规范药品管理流程而制定的一系列制度。
以下是一个药品采购、验收、保管、储存出入库制度的概述:一、采购制度:1.明确药品采购的目标和原则;2.确定采购管理的职责和权限;3.规定采购程序,包括需求确定、询价比较、供应商评估、合同签订等;4.制定采购决策的程序和依据。
二、验收制度:1.明确药品验收的目标和原则;2.确定验收管理的职责和权限;3.规定验收程序,包括进货验收、验收责任的界定、质量检验标准等;4.制定验收记录和报告的要求。
三、保管制度:1.明确药品保管的目标和原则;2.确定保管管理的职责和权限;3.规定保管流程,包括药品入库、存储条件、保管环境要求等;4.制定药品保管清单和账目的管理要求。
四、储存出入库制度:1.明确药品储存和出入库的目标和原则;2.确定储存出入库管理的职责和权限;3.规定储存出入库程序,包括出库申请、出库审批、出库复核等;4.制定药品库存盘点和结账管理要求。
五、与相关制度的配合:药品采购、验收、保管、储存出入库制度还需要与其他相关制度相配合,比如财务制度、安全制度等,以确保药品管理的全面性和协调性。
六、培训和考核:为了保证上述制度的贯彻执行,医疗机构需要进行相关人员的培训,并建立相应的考核机制,对药品管理人员的工作进行监督和评估。
总之,药品采购、验收、保管、储存出入库制度对于医疗机构的药品管理工作非常重要,能够确保药品质量和安全,遵循法律法规,同时保障医疗机构和患者的权益。
药品采购、验收、保管、储存出入库制度(二)是药物管理过程中的重要环节,确保药品的质量、安全和合理使用。
以下是一个药品采购、验收、保管、储存出入库制度的简要步骤:1. 采购过程:- 制定采购计划:根据医院或临床需求,制定药品采购计划。
- 供应商选择:根据药品品质、价格、供应能力等条件选择合适的供应商。
- 编制采购合同:与供应商签订采购合同,明确药品的品名、规格、数量、价格等。
药品入库验收和在库
效期药品、滞销药品
• 按月填报近效期药品登记表和滞销 药品登记表
在库养护注意事项
• (1)采取“按需进货、择优选购、勤 进快销、加速流转”策略 • (2)在质量检查中重点关注 • 易变质的品种 • 已发现不合格品种的相邻批号 • 储存两年以上的品种 • 近失效期(使用期)和厂方负责期品种
• 实践证明: • 把好药品采购验收第一关,是保证药品 质量的关键 • 规范的药品陈列储存、良好的储存条件, 是保证药品质量的前提和条件 • 系统的药品在库储存养护是确保药品质 量的重要手段
• (7)注重养护人员专业素质的提高 • 药品养护工作是一项政策性、技术性较强的 工作。养护人员不但要系统地了解药品包装 的相关规定,还要熟练掌握各种仪器设备的 使用及各类药品外观性状的检查方法,这样 才能在养护工作中善于发现问题,做出正确 判断,防止有质量问题的药品流入市场。
养护品种
• • • • • • • • • (1)一般养护品种: (2)重点养护品种: 首营品种 主营品种 质量易变品种 近效期品种 储存时间长的品种 药监部门近期重点监测的品种 重点养护品种确定后,应分别建立养护档案 表,进行养护跟踪。
• (1)片剂、胶囊剂、滴丸剂主要 是:色泽、麻面、斑点、松片、黑 点、色点、粉尘、漏药、变形等。 • (2)注射剂、滴眼剂主要是:色 泽、结晶析出、混浊沉淀、粘液溶 化、黑点、长霉、澄明度(白点、 白块、玻璃、纤维)等。
外观质量验收的要点
• (3)喷雾剂、酊水剂、糖浆剂、散剂、 冲剂、软膏剂、栓剂主要是:结晶析出、 混浊沉淀、异臭、霉变、破漏、澄清度、 异物、酸败、溶解结块、风化等。 • (4)中药材(饮片)主要是:性状、 掺伪、掺杂、虫蛀、发霉、走油等。
药品在库储存
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药品在库储存
• (5)温湿度条件 • 标识为15-25℃储存的药品,就应当设置15-
25℃恒温库 • 特别提醒:对于标识有两种以上不同温湿度
储存条件的药品,一般应存放于相对低温的 库中,如某一药品标识的储存条件为: 20℃ 以下有效期3年, 20-30℃有效期1年,应将 该药品存放于阴凉库中。
不小于30厘米 • 药品与库房散热器或供暖管道的间距不
小于30厘米 • 药品与地面的间距不小于10厘米。 • 仓间主通道宽度应不少于200厘米,辅
通道宽度应不少于100厘米。
药品在库储存
• (4)分类储存管理 • 按照药品的管理要求、用途、性状等进行分
类储存。 • 可储存于同一仓间,但应分开不同货位的药
品有:药品与食品及保健品类的非药品、内 用药与外用药。 • 应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓 间的药品有:易串味的药品、中药材、中药 饮片、特殊管理药品以及危险品等。
药品在库储存
• (5)温湿度条件 • 按药品的温、湿度要求存放于相应的库
中,各类药品储存库均应保持恒温。 • 对每种药品,应根据药品标示的贮藏条
药品在库储存
• (1)色标管理 • 库房管理区域色标划分的统一标准 • 黄色:待验药品库(或区)、退货药品库
(或区) • 绿色:合格药品库(或区)、中药饮片零货
称取库(或区)、待发药品库(或区) • 红色:不合格药品库(或区) • 三色标牌以底色为准,文字可以白色或黑色
表示,防止出现色标混乱。
药品在库储存
• (4)中药材(饮片)主要是:性状、 掺伪、掺杂、虫蛀、发霉、走油等。
入库验收操作程序
• (一)验收检查: • 区域:待验区 • 依据:法定标准、计划单、随货凭证 • 内容:品种、规格、数量、金额、效期 、外观质量、包装质量 • 方式:逐批验收
入库验收操作程序
• (二)验收入库: • 验收合格后将药品收入合格品库(区)
药品在库储存
• (6)中药材、中药饮片储存 • 应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的
• 必须:认真对待,严格把关
二、药品在库储存、养 护管理
药品在库储存
基本原则 • 药品应按剂型或用途以及储存要求分类
陈列和储存
药品在库储存
• 基本要求 • (1)药品与非药品、内服药与外用药应分开存
放,易串味的药品与一般药品应分开存放。 • (2)药品应根据其温湿度要求,按照规定的储
存条件存放。 • (3)处方药与非处方药应分柜摆放。 • (4)特殊管理的药品应按照国家的有关规定存
• (1)口服:人丹、霍香正气水、霍香正气液、 霍香正气胶囊、十滴水、麝香保心丸、速效 救心丸、胆舒胶囊、肚痛整肠丸、正露丸。
• (2)外用贴膏:肤疾宁贴膏、附桂风贴膏、 狗皮膏、骨友灵贴膏、关节止痛膏、活血解 痛膏、辣椒风湿膏、伤湿祛痛膏、伤湿止痛 膏、烧伤药膏、少林跌打风湿膏、麝香跌打 风湿膏、麝香关节止痛膏、麝香解痛膏、麝 香壮骨膏、麝香追风膏、天和骨痛膏、天和 追风膏、田七镇痛膏、通络祛痛膏、腰肾膏、 一正痛消贴膏、壮骨麝香止痛膏。
相关连接:易串味药品
• (3)外用擦剂:风油精、斧标驱风油、红 花油、宏利活络油、强力狮子油、清凉油、 如意油、射香风湿油、麝香风湿油、狮马龙 红花油、狮马龙活络油、舒筋健络油、双龙 驱风油、四季平安油、异蛇宝按摩油、保心 安油。
• (4)外用酊剂:复方土槿皮酊、骨康王 (骨痛灵酊)、皮炎宁酊、土槿皮酊、消痛 止痛酊、肤阴洁、洁尔阴。
• (2)搬运和堆垛要求 • 应严格遵守药品外包装图式标志的要求,
规范操作。 • 怕压药品应控制堆放高度,防止造成包
装箱挤压变形。 • 药品应按品种、批号相对集中堆放,并
分开堆码,不同品种或同品种不同批号 药品不得混垛,防止发生错发距离 • 药品与墙、药品与屋顶(房梁)的间距
入库验收注意事项
• (1)药品出厂后各项因素对药品的影响: • 由于购入的药品经过“运输、储存、运输”
过程,药品外观质量和包装质量可能发生变 化 • (2)季节对药品的影响: • 特别是遇霉雨季节、高温季节等环境变化, 某些中药制剂、中药材(饮片)很容易发生 长霉、走油、虫蛀、裂片等变化。
• 总之,药品验收入库是药品进入仓 库的第一关,其工作好坏直接影响药品 在院的储存、使用
• 直接发现外观质量和包装质量不合格的, 报有关部门确认后,放入不合格药品库 (区),并采取相应处理措施。
入库验收操作程序
• (三)验收台帐: • 台帐记录必须注明药品的通用名称、剂
型、规格、批号、有效期、生产厂商、 购货单位、购货数量、购销价格、购货 日期等内容。 • 台帐记录保留3年,有效期超过3年的药 品,保存至药品有效期后1年。
放。
药品在库陈列储存
• (5)危险品不应陈列。如因需要必须陈列 时,只能陈列代用品或空包装。危险品 的储存应按国家有关规定管理和存放。
• (6)拆零药品应集中存放于拆零专柜,并 保留原包装的标签。
• (7)中药饮片装斗前应做质量复核,不得 错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应写 正名正字。
相关连接:易串味药品
药品入库验收和在库储存养护 管理
一、 药品入库验收管理
入库验收主要内容
• (1)清点核对: • 品种、规格、数量、金额、效期 • (2)质量检查: • 包装质量验收、外观质量验收 • 其中:包装质量验收内容主要包括法定
的包装标识、标签、说明书、合格证、 封口签、封口胶条、瓶口严密程度、内 外包装是否一致等
外观质量验收的要点
• (1)片剂、胶囊剂、滴丸剂主要 是:色泽、麻面、斑点、松片、黑 点、色点、粉尘、漏药、变形等。
• (2)注射剂、滴眼剂主要是:色 泽、结晶析出、混浊沉淀、粘液溶 化、黑点、长霉、澄明度(白点、 白块、玻璃、纤维)等。
外观质量验收的要点
• (3)喷雾剂、酊水剂、糖浆剂、散剂、 冲剂、软膏剂、栓剂主要是:结晶析出、 混浊沉淀、异臭、霉变、破漏、澄清度、 异物、酸败、溶解结块、风化等。