配液罐清洁标准操作规程
药业有限责任公司配剂罐标准操作规程
药业有限责任公司配剂罐标准操作规程1.目的：建立配剂罐的标准作业程序，以保证配剂罐操作的规范化、标准化。
2.范围：适用于口服液车间配剂罐的操作。
3.责任者：操作工。
4.内容：4.1工前的准备工作4.1.1检查配剂罐及管路设施的清洁完好状况，使用前应将配剂罐等重新进行清洁处理（包括附属管道及设备），并不得使其有跑、冒、滴、漏现象。
4.1.2检查过滤器安装是否完好，确认完好后待用。
4.1.3检查设备管道上所配计量设施是否完好，且在校验期内。
4.2开机使用：4.2.1打开配剂罐盖，关闭配剂罐底的阀门，打开纯化水阀门给罐内预置一定量的纯化水后，打开搅拌浆，将称量好的原辅料按生产工艺的要求投入罐内，然后打开蒸汽阀给药液进行加热煮沸适量的时间后，关闭蒸汽阀，打开泠却水阀门使药液冷却至室温时，关闭冷却水阀门，打开罐底排冷却水的阀门将夹层的冷却水排尽后关闭。
4.2.2药液冷却至室温后，用纯化水补至足量，打开罐底阀门、不锈钢循环泵进口阀，过滤器出液口阀门及回流管道上阀门，打开药液泵回流，待药液混合均匀，关闭搅拌泵，药液泵及回流管道上的阀门，打开送药液管道上的阀门及药液泵，将药液经过滤器送入到静置罐内。
待药液过滤完毕后，关闭药液泵及所有药液管道上的阀门，打开静置罐冷却水保持药液温度在18℃～22℃静置12小时。
4.3配剂完后的清场4.3.1生产结束后，在线清洗配剂罐及附属管道（具体操作详见配剂罐的清洁规程）。
4.3.2关闭水、电、汽阀。
4.4注意事项：4.4.1阀门在未启用时应处于关闭状态，不该使用的阀门不得随意打开。
4.4.2打开蒸汽阀门给药液加热时应打开冷凝水的阀门。
4.4.3在操作过程中，操作人员应严格执行操作规程，以防事故的发生。
4.4.4在操作过程中要防止蒸汽管道将人烫伤。
4.4.5特别要注意管道阀门的开关闭合，必须先检查管道走向以防跑液、漏液。
离开配液间时必须认真确认现场无任何跑、冒、滴、漏现象切随手锁门。
配制罐标准操作规程
目的：建立配制罐标准操作规程，确保该设备正常操作使用。
范围：本规程适用于配制罐的操作。
职责：设备管理员起草；设备部部长审核；质量负责人批准；岗位操作人员执行。
内容：1.概述：1.1工作原理本设备管口有呼吸器、温度计、CIP清洗旋转喷头，视镜口、视灯、物料口等。
为便于不同原料配料之用，设备有蒸汽入口和冷凝水排出口。
设备装有搅拌装置，顶部装有摆线针轮行星减速器，带动搅拌浆，既加速物料的互溶，又可避免局部物料浓度过高，影响产品配料质量。
人孔采用快开结构、操作方便，可作为投料口和设备检修口使用。
1.2.主要技术参数1.2.1型号：PZG-4000L。
1.2.2公称容积：4000L。
1.2.3进料口直径：Ø51。
1.2.4物料出口直径：Ø89。
1.2.5罐内压力：常压Mpa。
1.2.6搅拌转速：60r/min 。
1.2.7电机功率：7.5Kw。
2.操作2.1操作前准备2.1.1检查“设备状态标识牌”，并更改标识牌相应内容，查看“设备日志”，了解上一次设备运行情况，确认无误后方可使用。
2.1.2检查各管道连接部门是否严紧，各操作阀门是否处在正确位置，勿操作错误将物料排入下水管道。
2.2操作过程2.2.1在抽物料前，用软管接到抽物料泵的进料口处，软管另一头插入物料桶内开泵，一次抽净。
2.2.2物料输入罐内后，开动搅拌电机，并开启蒸汽阀门根据工艺要求调至相应温度。
2.2.3搅拌至符合工艺要求后，不要立即关掉搅拌开关，应及时按照《配液罐清洁标准操作规程》进行清洁。
2.2.3全部结束，关掉搅拌开关。
3.注意事项3.1要经常搅拌机的工作情况，发现异常情况时要及时处理。
3.2不允许超压使用和违规使用设备。
、3.3要时时观察各连接部门是否有泄漏现象，及时发现及时处理。
4.文件历史版本号生效日期主要变更描述本文件为新订。
配液罐的标准操作规程
*****制药有限公司GMP管理文件
目的：规范配液罐的操作，保持配液罐洁净，防止污染及交叉污染，保证工艺卫生及药品生产质量，延长设备使用寿命。
适用范围：最终灭菌小容量注射剂车间浓配液罐的操作。
责任者：配液罐的操作人员；设备技术人员。
正文：
1 操作前准备：
1.1 检查配液罐的清洁情况。
1.2检查蒸汽、冷水的供给情况。
1.3 检查注射用水（纯化水）、氮气供给是否正常
1.4 开启机器空转1分钟，检查电机是否能正常工作。
1.5 检查各个阀门是否正常。
2 操作过程：
2.1 开启注射用水阀门，向配液罐内放入一定量的水。
2.2 关好注射用水阀门，打开投料口阀门，注入物料。
2.3 打开搅拌器电源开关。
2.4 加热操作（工艺需要）：
2.4.1 打开蒸汽阀门，将罐内物料加热2～3分钟后，关小排气阀。
2.4.2 温度达到设定值时，应关闭蒸汽阀。
2.5 降温操作（工艺需要）：
2.5.1 打开冷水阀向夹层内供应冷却水，降低罐内物料温度。
2.5.2 温度达到设定值时，应关闭冷水阀。
2.6 无需搅拌操作时，可关闭搅拌器。
2.7 配制结束：
2.7.1 打开出料阀及输料泵，将罐内物料打入稀配间药液稀配罐内。
2.7.2 按《配液罐清洁规程》进行清洁。
2.7.3 检查各个管道阀门的关闭情况，是否正常。
口服液线配液罐、静置罐及管道系统清洁消毒标准操作规程
XXXXXXX有限公司工艺卫生标准操作规程1 目的：保持口服液线配液罐、静置罐及其管道处于洁净状态，以保证工艺卫生及产品微生物质量。
2 范围：适用于口服液线配液罐、静置罐及其管道的清洁消毒工作。
3 责任：岗位操作人员对本标准的实施负责、QA检查员负责监督。
4 内容：4.1 清洁地点：口服液配置间。
4.2 清洁剂：饮用水、纯化水、2%NaOH。
4.3 消毒剂：纯蒸汽、75%乙醇4.4 清洁周期：每批结束或更换品种时。
超过一天后使用，须重新清洁，保存期限内，如发现有异味或其他异常情况，应重新清洁。
4.5 清洁消毒方法：4.5.1 清除上批物料、文件及状态标志4.5.2 双联过滤器的清洁：打开过滤器盖子，卸下滤网，在清洗间清除滤渣，用饮用水冲洗至表面光洁，无可见异物，然后用纯化水冲洗一遍，用75%乙醇灭菌后存放备用。
4.5.3 管式离心机的清洁：打开侧门，取出转鼓，在清洗间用专用铲清除转鼓内沉淀，用饮用水冲洗至内外表面光洁，无可见异物，然后用纯化水冲洗一遍，机壳内外表面用纯化水漂洗干净的抹布擦洗至内外表面光洁，无可见异物，口服液线配液罐、静置罐及管道系统清洁消毒标准操作规程共2 页第2 页用75%乙醇灭菌后存放备用。
4.5.3 系统联机清洗。
4.5.3.1 同品种连续生产时：在化糖罐中加入纯化水，加热至80℃以上，回流5分钟后经双联过滤器泵入配置罐中，再回流5分钟，然后泵入高位槽，经管式离心机到低位槽，再然后经精密过滤器进入料液循环系统，最后放掉洗液；同法清洗两遍。
4.5.3.2 更换品种或超过24小时的停产时，将4.5.3.1的第二次热水清洗的热纯化水配置成2%的NaOH溶液500L，碱水清洗结束后同法用纯化水冲洗系统，至设备内表面光洁，无可见异物，PH值接近工艺用水PH值为止。
4.5.4 清洁剂的配置：先在塑料桶中将按比例称量好的片碱用纯化水充分溶解，再经加料口加入罐中，开启搅拌5分钟使混匀。
4.5.5 消毒：用纯蒸汽经纯化水管道进入各罐中，再进入输料系统管道中灭菌30分钟。
13清洁液配制操作规程
清洁液配制操作规程 RK/SOP-HM-13 1/1
1.目的:建立润眼液生产车间用清洁液的配制的岗位操作标准。
2.适用范围:
3.责任
3.1 各工序使用清洁液的操作人员负责清洁液的配制。
3.2 车间管理人员负责按本标准管理。
3.3 QA人员对配制过程进行监控。
4．清洁液的配制：
按照清洁液的浓度进行计算，配制清洁液：
如：2%（5%）NaOH溶液取NaOH 50g，先加入适量纯化水，搅拌溶解，再加纯化水至（2500ml）1000ml，搅匀即可。
（5%）洗涤剂取洗涤剂50g加入饮用水950ml；搅拌均匀即可。
5.注意事项：
5.1.配制氢氧化钠溶液等有腐蚀或放热的溶液时，要戴防酸手套、防护眼镜等，注意安全，小心缓慢操作，若酸液或洗液不慎溅入衣服或皮肤，立即用大量水冲洗后再处理。
5.2.作好配制现场清洁卫生。
6.相关记录
6.1《清洁液配制记录》。
配液罐标准操作规程
内蒙古凯蒙药业有限公司
文件名称：
PG03-1000配液罐标准操作规程编码：SOP-SB-072-00
共 1 页第 1 页
制订人陈小琴制订日期2006年11月15日
审核人韩焰峰审核日期2006年11月17日
批准人王树兰批准日期2006年11月19日
颁发部门质量管理部生效日期2006年11月29日
分发部门生产技术部工程设备部
目的：建立配液罐标准操作规程，确保其操作规范化。
适用范围：适用于PG03-1000配液罐的操作。
责任者：生产技术部负责人、设备操作人员、维修工。
规程：
1、检查电源连接，380V.
2、检查盘管蒸汽工作压力：0.25Mpa
3、用饮用水、纯化水清洗罐体及连接管道达到工艺卫生标准。
清洗完成后，关闭进、出、排放阀
门和人孔，以免再次污染。
4、进料时注意呼吸器工作状态，进料时呼吸器应有空气排出。
出料时，应吸入空气。
进气和出气
可听到轻微气流声，如有异常，应立即检查处理。
5、洗罐器旋转启动压力≥0.15Mpa时达到最佳清洗效果。
6、根据工艺要求选择合适的搅拌速度。
7、配液罐停用时应清洗干净，排尽余液，关闭进、出液口及呼吸口避免污染。
配液岗位清洁标准操作规程
XXXXXXXX工艺卫生标准操作规程1目的：保持配液罐及其管道处于洁净状态，以保证工艺卫生及产品微生物质量。
2范围：适用于配液罐及其管道的清洁消毒工作。
3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。
4 内容4.1 清洁地点：配置间。
4.2 清洁工具：洁净抹布。
4.3 清洗剂：纯化水、2%NaOH。
4.4 消毒剂：纯蒸汽、75%乙醇。
4.5 清洁方式：冲洗、外表面手工擦拭。
4.6 清洁有效期及到期后的清洁4.6.1 待清洁设备放置最长时间：4小时。
4.6.2 已清洁设备最长保存时限：24小时。
4.7 清洁频次：当出现以下情况时，使用设备前必须进行清洗、清洁。
4.7.1 更换品种时进行清洗清洁。
4.7.2 清洁周期：每批结束或更换品种时。
超过一天后使用，须重新清洁，保存期限内，如发现有异味或其他异常情况，应重新清洁。
4.8 清洗程序4.8.1 管式离心机的清洁：打开侧门，取出转鼓，在清洗间用专用铲清除转鼓内沉淀，用纯化水冲洗至内外表面光洁，无可见异物，机壳内外表面用纯化水漂洗干净的洁净抹布擦洗至内外表面光洁，无可见异物，用75%乙醇灭菌后存放备用。
4.8.2 系统联机清洗4.8.2.1 同品种连续生产时：在化糖罐中加入纯化水，加热至80℃以上，回流5分钟后经双联过滤器泵入配置罐中，再回流5分钟，然后泵入高位槽，经软管连接放入到低位槽，再然后经精密过滤器进入料液循环系统，经配置岗位储液罐，最后放掉洗液；同法清洗两遍。
4.8.2.2 更换品种或超过24小时时，用纯化水配置成2%的NaOH溶液500L，清洗结束后同法用纯化水冲洗系统，至设备内表面光洁，无可见异物，PH值在5.5-6范围之间。
4.8.3 双联过滤器的清洁：系统联机清洁后打开过滤器盖子，卸下滤网取出200目滤布，在清洗间清除滤渣，用纯化水冲洗至表面光洁，无可见异物，再用75%乙醇灭菌后存放备用。
4.8.4 对不易在线清洁的设备配件、阀门拆卸清洗后再安装（如取样阀、底阀等）。
配液罐的标准操作规程
*****制药有限公司GMP管理文件
目的：规范配液罐的操作，保持配液罐洁净，防止污染及交叉污染，保证工艺卫生及药品生产质量，延长设备使用寿命。
适用范围：最终灭菌小容量注射剂车间浓配液罐的操作。
责任者：配液罐的操作人员；设备技术人员。
正文：
1 操作前准备：
1.1 检查配液罐的清洁情况。
1.2检查蒸汽、冷水的供给情况。
1.3 检查注射用水（纯化水）、氮气供给是否正常
1.4 开启机器空转1分钟，检查电机是否能正常工作。
1.5 检查各个阀门是否正常。
2 操作过程：
2.1 开启注射用水阀门，向配液罐内放入一定量的水。
2.2 关好注射用水阀门，打开投料口阀门，注入物料。
2.3 打开搅拌器电源开关。
2.4 加热操作（工艺需要）：
2.4.1 打开蒸汽阀门，将罐内物料加热2～3分钟后，关小排气阀。
2.4.2 温度达到设定值时，应关闭蒸汽阀。
2.5 降温操作（工艺需要）：
2.5.1 打开冷水阀向夹层内供应冷却水，降低罐内物料温度。
2.5.2 温度达到设定值时，应关闭冷水阀。
2.6 无需搅拌操作时，可关闭搅拌器。
2.7 配制结束：
2.7.1 打开出料阀及输料泵，将罐内物料打入稀配间药液稀配罐内。
2.7.2 按《配液罐清洁规程》进行清洁。
2.7.3 检查各个管道阀门的关闭情况，是否正常。
配液罐标准操作规程.doc23
1. 目的：规范配液罐操作规程。
2. 适用范围：配液岗位。
3. 责任：配液岗位操作工。
4. 内容：
4.1操作前检查：
4.1.1检查电气设施正常；
4.1.2检查蒸汽加热和饮用水冷却供给正常，观察压力表显示；
4.1.3检查搅拌浆底部和配液罐之间的距离正常；
4.1.4检查配液罐阀门处于正常位置，各阀门开启关闭灵活；
4.1.5确认罐体内表面已清洁；
4.1.6 确认搅拌电机轴封无漏油。
4.2操作设备：
4.2.1搅拌器运转：
（1）减速机的声响及发热情况正常；
（2）搅拌轴机械密封处的径向摆动及搅拌器的转动方向正常；
（3）检查电动机升温情况。
4.2.2在运转过程中：
（1）蒸汽管路系统、冷却水管路系统，物料管路系统的密封点是否有泄漏；
（2）蒸汽、冷却水管路随时调节压力大小，不应超过0.2Mpa。
配液罐标准操作规程 YX/CB/07.001/03
4.3配液罐的清洁：设备使用完毕，应及时清理，按照配液罐清洁消毒规程进行处理。
4.4注意事项：
（1）在操作过程中，出现异常紧急情况，应立即按下搅拌器的停止按钮，关闭蒸气或冷却水阀门，关闭药液泵，检查原因后，才能恢复正常操作；
（2）严禁药液泵空载运行。
历次修订记录。
配液罐操作规程
配液罐操作规程一．进液1.1.确认配液罐，过滤包，输液管道已清洁；1.2.关闭所有阀门及人孔；1.3.打开水外循环真空泵；1.4.打开配液罐上真空阀，待真空表指示至—0.04～～—0.06Map后，打开进液阀；1.5.将进液软管插入料桶内，开始吸料；1.6.料液吸完后，关闭真空泵，真空阀，进液阀；1.7.开户排空阀,使罐内保持常压即可。
二．煮料2.1.打开尾气直通阀；2.2.打开蒸气阀；2.3.让凝结水排尽后，关闭尾汽直通阀，开启尾汽疏水阀煮料；2.4.料液煮沸后,开启排空阀,控制蒸汽阀，使料液微沸即可,夹层蒸汽压保持在0.15—0.05Map2.5.煮料完成后，关闭蒸汽阀，尾汽疏水阀，打开人孔。
三．加料,冷却3.1.开启搅拌机;3.2.将规定的辅料加入罐内，充分搅拌均匀；3.3.打开尾汽直排阀;3.4.打开冷却水进水阀;3.5.打开冷却水排水阀,使料液冷却至40ºC—35ºC四．调量4.1.关闭冷却水阀;4.2.冷却水排尽后，关闭冷却水排水阀，尾汽直通阀；4.3.将纯化水加入罐内至规定量；4.4.开启搅拌机,搅拌均匀。
五．料液过滤、装桶5.1.打开出料阀5.2.开启多级料液泵;5.3.将料液过滤并将料液逐一装入洁净料桶内；<滤网目数300目>。
六、设备清洁6、1打开人孔盖，用饮用水反复冲洗配液罐内壁；6、2打开底阀，将淋洗水排尽；6、3关闭底阀，罐内加饮用水200㎏左右；6、4打开蒸气加热至沸，关闭蒸汽阀；6、5开启料液泵，冲洗管道、泵及过滤器至洁净；6、6用纯化水冲洗罐内壁、管道、泵及过滤器至洁净；6、7开启夹层蒸气，加热至罐壁干燥无水珠；6、8关闭蒸气阀门；6、9关闭人孔盖。
糖浆线配液罐、静置罐及管道系统清洁消毒标准操作规程
XXXXXXXXX有限公司工艺卫生标准操作规程1 目的：为保证糖浆线配液罐、静置罐及其管道处于洁净状态，建立糖浆线配液罐、静置罐及管道系统清洁消毒标准操作规程。
2 范围：适用于糖浆线配液罐、静置罐及其管道的清洁消毒工作。
3 责任：岗位操作人员对本标准的实施负责、QA检查员负责监督。
4 内容：4.1 清洁地点：糖浆配置间。
4.2 清洁剂：饮用水、纯化水、2%NaOH。
4.3 消毒剂：纯蒸汽、75%乙醇4.4 清洁周期：每批结束或更换品种时。
超过一天后使用，须重新清洁，保存期限内，如发现罐内有异味或其他异常情况，应重新清洁。
4.5 清洁消毒方法：4.5.1 清除上批物料、文件及状态标志4.5.2 双联过滤器的清洁：打开过滤器盖子，卸下滤网，在清洗间清除滤渣，用饮用水冲洗至表面光洁，无可见异物，然后用纯化水冲洗一遍，用75%乙醇灭菌后存放备用。
4.5.3 管式离心机的清洁：打开侧门，取出转鼓，在清洗间用专用铲清除转鼓内沉淀，用饮用水冲洗至内外表面光洁，无可见异物，然后用纯化水冲洗糖浆线配液罐、静置罐及管道系统清洁消毒标准操作规程共2 页第2 页一遍，机壳内外表面用纯化水漂洗干净的抹布擦洗至内外表面光洁，无可见异物，用75%乙醇灭菌后存放备用。
4.5.3 系统联机清洗。
4.5.3.1 同品种连续生产时：在化糖罐中加入纯化水，加热至80℃以上，回流5分钟后经双联过滤器泵入配置罐中，再回流5分钟，然后泵入高位槽，经管式离心机到低位槽，再然后经精密过滤器进入料液循环系统，最后放掉洗液；同法清洗两遍。
4.5.3.2 更换品种或超过24小时的停产时，将4.5.3.1的第二次热水清洗的热纯化水配置成2%的NaOH溶液500L，碱水清洗结束后同法用纯化水冲洗系统，至设备内表面光洁，无可见异物，PH值接近工艺用水PH值为止。
4.5.4 清洁剂的配置：先在塑料桶中将按比例称量好的片碱用纯化水充分溶解，再经加料口加入罐中，开启搅拌5分钟使混匀。
GMP质量体系配液罐清洗使用操作规程
GMP质量体系配液罐清洗使用操作规程一、目的和范围本操作规程描述了GMP质量体系下配液罐清洗的使用操作规范，旨在确保配液罐清洗过程的安全、有效和符合质量要求。
本操作规程适用于所有涉及到GMP质量体系配液罐清洗的操作人员，包括但不限于生产、质量控制及设备维护人员。
二、定义和缩写1. GMP：Good Manufacturing Practice，良好生产规范，是指符合药品生产质量要求的一系列操作规范和标准。
2.配液罐：用于调配和储存药品配方的容器，通常由不锈钢或塑料制成。
3.清洗：使用清洗剂和水对配液罐内部进行彻底清洁的过程。
三、操作程序1.检查配液罐-操作人员在进行清洗操作之前，应首先对配液罐进行检查，确保其外观完好，无任何损坏或异样。
-检查罐体是否有附着物，如有，应用专用工具将其清除。
2.准备清洗剂-操作人员应按照工艺要求，准备适量的清洗剂。
-在清洗剂的制备过程中，应遵循相应的工艺和标准操作程序。
3.充填清洗剂-将准备好的清洗剂倒入配液罐中，直至液位达到规定的标记线。
-注意不要过度填充，以免清洗剂溢出。
4.进行清洗-关闭配液罐盖，确保密封良好。
-打开配液罐排液阀，将清洗剂排出。
-打开配液罐入液阀，将清洗剂重复充注并排出，直至清洗剂中的悬浮物和杂质被清除干净。
-清洗剂一般建议至少重复充注3次。
5.清洗剂排放和回收-清洗剂排放必须符合环保要求，操作人员应按照相关规定进行排放处理。
-如允许回收清洗剂，操作人员应按照相应的回收操作规范进行处理。
6.检查清洗效果-清洗结束后，操作人员应仔细检查配液罐内部是否干净无残留。
-如发现有残留物或异味，应重新进行清洗。
7.记录和汇报-操作人员应在操作记录表中详细记录每次清洗的日期、清洗剂用量和清洗效果。
-清洗记录和操作记录应及时上报相关部门进行审核和归档。
四、安全注意事项1.操作人员在进行清洗操作时，必须全程戴上防护手套和眼镜，以防清洗剂溅入眼睛或接触皮肤。
2.清洗剂及清洗液应远离火源和易燃物，以防发生火灾或爆炸。
SOP-ZS-SQ-017 配液系统清洁操作规程
目的建立配液系统清洁标准操作规程，使人员对设备的清洁操作标准化、规范化，保证设备卫生符合工艺要求，同时防止生产过程中的污染与交叉污染。
范围本规程适用于配液系统的所有清洁操作。
责任配液岗位班长负责本规程的起草、修订。
设备负责人和质量保证部部长负责本规程的审核。
质量负责人负责本规程的批准。
配液岗位操作人员落实，QA人员、生产部长及车间主任监督实施情况。
内容1 清洁周期1.1 每班：使用后对设备内表面进行清洁、灭菌；外表面进行清洁、消毒。
每周用2%氢氧化钠溶液对设备内表面进行碱处理0.5小时。
1.2 超过有效期：设备重新灭菌。
1.3 设备维修保养后：对维修部位进行清洁且对外表面进行消毒。
2 清洁地点：浓配室（ZS-C023）、稀配室（ZS-C021）、灌封室（ZS-B009）3 清洁工具：洁净布、清洁盆。
4 清洁剂：注射用水、2%氢氧化钠溶液。
4.1 清洁剂配制方法：见《清洁剂、消毒剂及试剂配制标准操作规程》[SOP-SC-QT-005]。
5 消毒剂5.1 消毒剂的种类：75%乙醇。
5.2 消毒剂的使用：设备外表面、排放管路及附属部件用75%乙醇。
5.3 消毒剂配制方法：参照《清洁剂、消毒剂及试剂配制标准操作规程》[SOP-SC-GL-026-01]。
6 清洁方法及清洁内容在设备状态标识的“清洁中”划√，将标识中“正常”、“运行”、“已清洁”、“完好”的√划成√。
“清洁结束时间”、“有效期至”项划删除线。
6.1 将白色洁净布放在清洁盆中，分别用注射用水和75%乙醇浸湿，拧至不滴液后统一使用。
6.2 外壁清洁方法：每班生产结束后，用润湿的洁净布擦拭干净。
洁净布应沿同一方向擦拭，本道擦痕应覆盖上一道擦痕的1/4，不允许漏擦。
最后用75%乙醇消毒。
6.3 浓配系统（浓配罐、钛滤器、0.45µm过滤器及其附属管路）的清洗6.3.1 关闭浓配罐至稀配罐输液管路上最末端阀门、打开该管路上的其他阀门，打开该管路上的排放阀门。
消毒剂车间配液岗位清场标准操作规程
GMP文件
一、目的：确保配液岗位各操作间的清洁，保证液体消毒剂杀虫剂车间车间
的工艺卫生，防止污染和交叉污染。
二、适用范围：适用于液体消毒剂杀虫剂车间车间配液岗位各操作间的清洁。
三、责任者：配液岗位操作人、监督员。
四、正文：
1．清洁频率及范围：
1.1 每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁。
清洁范围：清除并清洗废物贮器，用饮用水擦拭称量间及配液间墙面、
门窗、地面、管道及设备外壁污迹。
1.2 每周工作结束后进行清洁1次。
清洁范围：用饮用水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、
灯具、排风口、顶棚等。
1.3 每月生产结束后，进行大清洁1次，包括拆洗设备附件及其它附属装
置。
2．清洁工具：抹布、毛刷、水桶。
3．清洁剂：饮用水。
4．清洁方法：
4.1 清洁程序：先物后地、先内后外、先上后下。
4.2 按配液罐清洁规程对配液罐进行清洁。
4.3 每星期用饮用水擦试室内外设施。
5 清洁后经监督员检查清洁合格后，贴挂“已清洁”标志，监督员并发放
清场合格证。
6 清洁效果评价：目测各表面应光洁，无可见异物或污迹。
7 清洁工具的清洗与存放：按清洁工具清洗规程在洁具间进行清洗，并放
在洁具间洁具架指定位置。
医药配液罐安全操作及保养规程
医药配液罐安全操作及保养规程医药配液罐是医疗机构常用的一种设备，用于配制各种药液。
因为药液对于病人的治疗非常关键，所以医药配液罐的安全操作和保养变得尤为重要。
本文将介绍医药配液罐的安全操作及保养规程。
安全操作规程1. 使用前检查每次使用医药配液罐前，必须进行检查。
首先检查罐体内是否有残留物，如有，应先清洗干净。
然后确认罐体密封是否良好，防护层是否破损，如有破损应及时更换。
在使用前，还需将药液的名称、浓度、配液比例等重要信息进行核对，确保操作正确。
2. 使用时细致操作在使用医药配液罐时，必须细致操作，避免操作失误。
首先，药品的添加及混合时应按照配比标准进行。
其次，在配液时，液位不得超出标准液位线，以免罐体超负荷。
最后，在螺旋加盖时，要注意不可过度旋紧，以防止罐体变形。
3. 使用后清洁一旦完成配液操作，应立即进行清洁。
将医药配液罐的内部用专用的清洗液(如减压器清洗液)进行清洗，清洗后须用中性清漆进行保养，以延长罐体寿命，确保下次使用时无残存药液。
4. 加盖安全在使用中，必须时刻保持医药配液罐的加盖处完好无缺，更换时应用专用的螺旋加盖器，并注意加盖时不要用力过猛，以免损坏罐体密封性。
5. 逐级授权使用医药配液罐的操作人员必须经过专业的培训，逐步授权使用。
高级用户可对下级用户进行授权，授权须逐一进行。
6. 实时监控使用时，必须主动进行实时监控，注意保持罐体内气压平衡，防止罐内压力过高而引起事故。
保养规程1. 保持清洁医药配液罐的维护保养非常重要，特别是清洁，是最基本的保养工作。
在使用中，应注意定期对罐体内外进行清洁。
2. 标准化维护医药配液罐是非常专业的设备，维护工作必须按照标准化操作流程进行，尤其对于内部维修工作，需要由专业的技术人员进行操作。
3. 定期检查医药配液罐的维护还需要进行定期检查，以及计划性更换部件等。
据罐体使用情况，应将其分段检查，并做好记录。
4. 定期涂保护漆医药配液罐应定期涂刷保护漆，防止罐体表面被腐蚀。
小型搅拌罐清洁标准操作规程
XXXX药业有限公司化妆品生产质量管理文件
一、目的：规范小型搅拌罐清洁规程，防止污染和交叉污染，保证工艺卫生。
二、适用范围：适用于康发去屑洗发液配液岗位操作人员。
三、责任者：操作人员、班长、质检员、车间主任。
四、规程：
1、清洁频度：每天生产前后。
2、清洁工具：抹布、刷子、铲刀。
3、清洁剂：饮用水、纯化水。
4、清洁方法：
4.1生产前清洁。
4.1.1、用湿抹布抹干净小型搅拌罐盖面直至无积尘。
4.1.2、打开出料阀和罐盖，用饮用水将小型搅拌罐内壁冲洗干净，再用纯化水将小型搅拌罐内壁冲洗一遍，排干水后，关闭出料阀。
4.2、生产后清洁。
4.2.1、用饮用水和抹布将罐的表面擦洗干净至无原料残留物。
4.2.2、打开盖子和出料阀，用饮用水冲洗小型搅拌罐内壁及搅拌桨上的原料残留物，用水冲洗不掉的，先用刷子或铲刀刮涮干净，再用饮用水冲洗，直至无原料残留物，排干水后，合上罐盖，关闭出料阀。
4.2.3、用饮用水冲洗小型搅拌罐平台直至无原料残留。
4.2.4、用抹布抹干罐表面的水滴。
5、清洁效果：目测设备内外光洁干净，无积水、无原料残留物。
1。
BTPYG-2000型2m3配液罐清洁规程
标准操作规程目的：制定一个BTPYG-2000型2m3配液罐清洁标准操作规程，规范设备清洁程序，避免污染和交叉污染。
范围：适用于口服液体制剂车间BTPYG-2000型2m3配液罐清洗标准操作的管理。
责任：操作人员、车间管理人员、QA人员。
依据：《BTPYG-2000型2m3配液罐标准操作及维护保养规程》、《药品生产质量管理规范》（2010版）规程：1. 清洁频率1.1 每班生产结束时进行清洁；1.2 更换生产品种、规格时进行清洁。
1.3 设备维修后清洁。
1.4 超过清洁有效期时重新清洁(清洁有效期为3天)。
2. 清洁地点：不可拆卸部份就地清洁；可拆卸部份移至容器具清洗间清洁。
3. 清洁工具：清洁桶、普通毛巾、塑料刷、橡胶手套。
4. 清洁剂及消毒剂名称：饮用水、纯化水、皂液溶液。
5. 消毒剂：75%乙醇溶液或2‰新洁尔灭溶液。
6. 清洁时限：设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限为：24小时。
7. 清洁方法7.1 生产结束后，首先将所有半成品及不合格品等清除出本岗位。
7.2 去除前标识：将悬挂的“正在运行”“已清洁”标识摘下，水洗干净，消毒备用。
7.3 换上“正在清洁”标识。
7.4 生产结束时清洁方法7.4.1 用设备清洁专用抹布擦拭配液罐表面，如有污物，蘸取适量皂液溶液擦拭设备表面，目测无污物后，再把专用抹布用纯化水漂洗干净后，拧干对设备表面进行擦拭。
最后用干净的设备清洁专用抹布擦拭干净。
7.4.2 每天对管路表面用湿抹布进行擦拭表面灰尘。
7.4.3 生产结束后对操作平台进行表面清洁。
7.5 浓配罐的清洗7.5.1 确认所有的阀门都关闭好，确认水、电、气、已到位。
7.5.2 打开饮用水，饮用水压力带动转球喷洒配液罐内壁，注入约配液罐2/3容积（约2000L）的水同时开启搅拌机搅拌。
7.5.3 打开阀门K5、S3、S10冲洗管道，经管路废水打到稀配罐，打开稀配罐下排水阀S4使水从稀配罐放出。
7.5.4 再打开纯化水，纯化水压力带动转球喷洒配液罐内壁，注入约配液罐2/3容积（约2000L）的水。
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配液罐清洁标准操作规程
1．目的：建立配液罐的清洁标准操作规程。
2．范围：适用于配液罐的清洁操作。
3．职责：配制岗位操作人员对本程序的实施职责。
4．程序：
4．1 浓配罐的清洁
4．1．1 确认所有的阀门都关闭完好，确认水、电、气、已到位。
4．1．2 关闭手孔并开启视灯。
4．1．3打开注射用水，注射用水压力带动转球喷洒配液罐内壁，注入约配液罐3/2容积（约100L）的水同时开启搅拌机搅拌。
4．1．3．1 打开阀门K1、K2、K3、K4，同时打开粗配泵自动循环冲洗。
4．1．3．2 打开阀门K5、S3、S10冲洗管道，经管路废水打到稀配罐，打开稀配罐下排水阀S4从稀配罐放出。
4．1．3．3 打开压缩空气阀门，排空管路积留注射用水，打开注射用水，注射用水压力带动转球喷洒配液罐内壁，注入约配液罐3/2容积（约100L）的水同时开启搅拌机搅拌，反复冲洗两到三次。
5．稀配罐的清洗
5．1 首先关闭手孔和排水阀S4、SII，打开注射用水阀，转球喷洒罐体内壁。
5．2注入约配液罐3/2容积的水后，打开S4、S5、S6、S7，并开启稀配泵，自动循环冲洗。
5．3 打开阀门S8、S9循环清洗管道。
5．4 打开S11排空配液罐废液。
5．5 用压缩空气，排空管道残留的注射用水，反复冲洗两到三次，用PH试纸测量配液罐排水口，PH与注射用水一致。
6．配液罐的灭菌
6．1 关闭K7、S11、S1、S2两个配液罐的呼吸K6、S12和手孔打开阀门S13、K1、K2、K3、K4、S10、S3、S4、S5、S6、S7、S8、S9。
6．2打开粗配罐上的纯蒸气阀门，通入蒸气，压力表的读数范围应控制在1.0～2.0之间。
6．3 温度达到121℃以上保持通入纯蒸气30分钟，关闭纯蒸气阀门。
6．4 打开S4、S11放出蒸气冷凝在配液罐中的水和残余蒸汽。
6．5 关闭所有阀门。
7．配液罐的维护与保养
7．1 配液罐的外壁及管道用抹布擦洗干净。
7．2 空运行电机，听取声音有无异常，噪音。
7．3 电机接线口有无松动。
7．4 检查电机的相位有没改变。
7．5 检查管路阀门有没损坏或松动，如果有损坏应即时更换。
7．6 检查手孔和罐体的密封性。