手术工具说明书样本

髋关节置换手术工具说明书样本

【产品名称】髋关节置换手术工具

【产品型号、规格】

【生产单位】XXXXXXXXXXXXXX 医用材料有限公司

【注册地址】XXXXXXXXXXXXXXX

【生产地址】XXXXXXXXXXXXXXX

【邮编】XXXXXXXXXXXX

【电话】XXXXXXXXXXX

【产品标准编号】XXXXXXXXXXXXXXX

【售后服务单位】XXXXXXXXXXXXX 公司或相关授权经销商

【包装、标识】手术工具以非灭菌方式包装，不同型号按功能分区或分盒装

在工具盒不同层/盒内。产品标记以 公司商标 +工具类别+生产批号表示。

【贮存】请在遮光、阴凉、干燥处贮存。

【运输】轻拿轻放，避免剧烈撞击，注意防水、防潮、防污染。

【产品性能】本产品金属部件材料均严格选用符合中国医药行业标准

YY/T0294.1的材料，塑料部件材料均选用符合ISO9988-2的材料，经精密加工而成，已得到医药行业的认可，产品的设计与假体具有良好的匹配性。

【主要结构】髋关节置换手术工具主要由髓腔手术工具、髋臼手术工具、螺钉手术工具、双动手术工具及翻修手术工具五部分构成。其中髓腔手术工具合计 种；髋臼手术工具合计 种；螺钉手术工具合计 种；双动手术工具合计 种；翻修手术工具合计 种

【适用范围】骨科手术中对XXXX 型人工髋关节假体实行置换时使用。

【安装及使用说明】

1、根据髋关节手术类别选用手术工具，用前须经过消毒（在医院采用蒸汽高温高压的灭菌方式灭菌）。

2、双动半髋选用髓腔手术工具及双动手术工具，全髋选用髓腔手术工具及髋臼手术工具。

3、髋关节置换手术工具包只能配套 XXXX 人工髋关节假体使用。

4、术中严格按照我公司提供的手术操作步骤使用，严禁暴力安装。

5、手术后要及时清洗，上蜡油保养，避免锈蚀。

【注意事项】手术工具应按规定的用途使用。

【使用期限】使用到不能达到预期效果时。

编写：杨献维 U n R e g i s t e r e d