附表9：PCR实验室工作日志

文件编号：XXXX-PCR-FB009 版本序号： A 修订序号： 1

编写：XXXXXX 审核：XXXXX 批准：XXXX

制定日期：2020-6-21 修订日期：2020-8-20 执行日期：2020-8-20

新型冠状病毒核酸检验流程记录表

检验日期 _________________ 检验项目 ___2019-nCoV核酸检测______

实验前准备

√试剂在有效期内√扩增仪、加样器和温度计在校准的有效期内

√生物安全柜的滤膜在使用有效期内√消毒溶液在有效期内

√冲眼器正常运行√离心管、带滤芯吸头已经过质检合格

试剂准备区（1区）操作者___________ 实验前：√打开通风设备√实验台面清洁（水或70％酒精擦拭）

√冰箱温度：冰箱冷藏室（2～8℃）℃；冷冻室℃

√实验室温度：℃（允许范围：10～30℃）；相对湿度：（允许范围：30％～70％）

PCR试剂来源：品牌批号：___________。

检验项目：2019-nCoV核酸本次实验用量___________人份。

仪器设备使用：离心机：√正常□不正常；振荡器：√正常□不正常；超净工作台：√正常□不正常；√超净工作台使用按相应SOP。

实验后：√清洁实验室台面、地面、加样器和离心机（75％酒精擦拭），并进行移动紫外线照射60分钟以上。紫外线累计照射__ _小时，□每周一擦拭紫外灯。√处理实验废弃物。√执行微量加样器、旋涡振荡器和紫外线消毒车保养√检查水、电(电脑、空调和仪器)和工作台面整洁。

样品制备区（2区）操作者___________实验前：√按sop穿防护用品：1.戴帽子2.戴口罩3.穿一次性塑料鞋套4.穿防护服5.穿一次性靴套6.戴双层乳胶手套

7.戴防护眼睛

√按照sop进行标本喷洒消毒√打开通风设备√实验台面清洁（75％酒精擦拭）

√冰箱（柜）温度：冰箱冷藏室（2～8℃）℃；冷冻室℃；金属浴温度℃

√实验室温度：℃（允许范围：10～30℃）；相对湿度：（允许范围：30％～70％）

所处理的样品（对应样品接收的唯一编号）及拟扩增位置见反面

核酸提取及加样过程：按 SOP进行；

仪器设备使用：生物安全柜：√正常□不正常；核酸提取仪：√正常□不正常；低速离心机：√正常□不正常；

振荡器：√正常□不正常；√生物安全柜使用按相应SOP；√核酸提取仪使用按相应SOP；

实验后：√清洁实验室台面、地面及仪器设备（75％酒精擦拭）。并进行紫外线照射60分钟以上。紫外线累计照射小时。

□每周一擦拭紫外灯√高压蒸汽灭菌处理实验废弃物。√执行微量加样器、旋涡振荡器和紫外线消毒车保养√检查水、电(电脑、空调和仪器)和工作台面整洁。√处理前一日标本

√按sop脱防护用品：1.手消后脱外层乳胶手套 2.手消后脱正压面罩3.手消后脱防护服4.手消后脱一次性靴套

5.手消后脱第二层乳胶手套

6.手消后脱一次性塑料鞋套

7.手消后脱帽子

8.手消后洗手消毒

扩增及产物分析区（3区）操作者___________ 实验前：√打开通风设备√实验台面清洁（75％酒精擦拭）

实验室温度：℃（允许范围：10～30℃）；相对湿度：（允许范围：30％～70％）

扩增仪操作：ABI 7500（275053761）√开机自检及运行、关机正常√按SOP进行编程、参数设定；

室内质控结果：输入LIS质控数据输入中，查看质控图是否失控：√否□是；环境检测：√阴性□阳性失控原因及分析：（失控判断标准及原因分析按 SOP进行）

实验后：√清洁实验室台面、地面及仪器设备（75％酒精擦拭）。并进行紫外线照射60分以上。紫外线累计照射小时。

□每周一擦拭紫外灯√处理实验废弃物。执行ABI 7500（275053761）□日□月保养。√执行紫外线消毒车保养。

√检查水、电(电脑、空调和仪器)和工作台面整洁。

使用说明：①本记录表须严格遵循试剂标准区→样品制备区→扩增区（产物分析区）单一流向移动，严禁逆向移动；②各项工作执行后，在相应叙述前的“√”内打“√”；③本记录表最后与相应的样品接收记录等归档保存于扩增区的专用文件柜内，以备查找。

文件编号：XXXX-PCR-FB009 版本序号： A 修订序号： 1

编写：XXXXXX 审核：XXXXX 批准：XXXX

制定日期：2020-6-21 修订日期：2020-8-20 执行日期：2020-8-20

新型冠状病毒核酸检验附表

所处理的样品（对应样品接收的唯一编号）室内质控(ZK)位置随机位及拟扩增位置

1.实验结果记录（对应样本编号及位置），保存文件名：

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

A 1 9 17 25 33 41 49 57 65 73 空白

B 2 10 18 26 34 42 50 58 66 74 -

C 3 11 19 27 35 43 51 59 67 75

D 4 12 20 28 36 44 52 60 68 76 +

E 5 13 21 29 37 45 53 61 69 77

F 6 14 22 30 38 46 54 62 70 78

G 7 15 23 31 39 47 55 63 71 79

H 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80

2.实验结果记录（对应样本编号及位置），保存文件名：

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

A 101 109 117 125 133 141 149 157 165 173 181 189

B 102 110 118 126 134 142 150 158 166 174 182 190

C 103 111 119 127 135 143 151 159 167 175 183 191

D 104 112 120 128 136 144 152 160 168 176 184 192

E 105 113 121 129 137 145 153 161 169 177 185 193

F 106 114 122 130 138 146 154 162 170 178 186 -

G 107 115 123 131 139 147 155 163 171 179 187

H 108 116 124 132 140 148 156 164 172 180 188 +

3.实验结果记录（对应样本编号及位置），保存文件名：

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

A 201 209 217 225 233 241 249 257 265 273 281 289

B 202 210 218 226 234 242 250 258 266 274 282 290

C 203 211 219 227 235 243 251 259 267 275 283 291

D 204 212 220 228 236 244 252 260 268 276 284 292

E 205 213 221 229 237 245 253 261 269 277 285 293

F 206 214 222 230 238 246 254 262 270 278 286 -

G 207 215 223 231 239 247 255 263 271 279 287

H 208 216 224 232 240 248 256 264 272 280 288 +