金钱草工艺规程

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广金钱草工艺规程

目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL513201 广金钱草生产关键工序质量监控要点”。

5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 广金钱草原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。

5.2 广金钱草中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。

5.3 广金钱草成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。

6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：广金钱草规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：亳州张仲景药业有限责任公司7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401 一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301 一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101 一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701 一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.1 各工序收率及物料平衡9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。

10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。

10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。

在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。

10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。

10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。

鱼腥草注射液生产工艺规程资料

鱼腥草注射液工艺规程***********有限公司鱼腥草注射液工艺规程（一）产品概述产品名称：鱼腥草注射液剂型：最终灭菌小容量注射剂规格：10ml/支，每1ml相当与原药材2g.。

性状：本品为无色或微黄色的澄明液体，有鱼腥味。

包装规格：10ml/支×5支/盒×120盒/箱批量：60L批准文号：待批（二）处方和依据1. 处方：原辅料处方量规格每100支量鱼腥草 2.0kg 提取液聚山梨酯80 3g 分析纯氯化钠9g 分析纯用注射用水稀释至1000ml每千支量鱼腥草20kg 提取液聚山梨酯80 30g 分析纯氯化钠90g 分析纯注射用水适量稀释至10000ml每批量鱼腥草120kg 提取液聚山梨酯80 180g 分析纯氯化钠540g 分析纯注射用水适量稀释至60000ml2. 依据标准：《中华人民共和国兽药典》2005年版二部（四）生产工艺操作过程及条件4.1原辅料的领取根据本工艺处方及生产指令，车间领料员填写领料单，经车间主任签字后，按“原辅料领用发放规程”到原辅料仓库领取辅料。

领料前，认真核对所领辅料的品名、规格、批号、生产厂家用及检验合格报告单和辅料放行单，核对无误后，称取规定量的辅料，需拆零称量的辅料，可以整件领取到车间称量室称量，剩余辅料包装密闭，挂上物料标签，并填上品名、批号、当次称量日期、剩余量，称量人签名。

仓库保管员及车间领料员分别称量及复核，并在领料单上签字，运至中药提取车间，同步填写生产记录，与下工序进行交接。

4.2提取冷凝取药材饮片，置提取罐中，以水浸没药材为度，冷浸1小时，加温至100℃，提取2小时，收集冷凝液，用整洁密闭的容器在洁净取样车内进行提取冷凝液的采集（洁净级别不低于10万级）。

转入小容量注射剂车间，进行注射剂的配制。

4.3 配制4.3.1 配制的洁净级别为10万级洁净区。

配制应检查生产指令内容与生产所用的原辅料进行核对。

取检验合格的鱼腥草蒸馏和辅料聚山梨酯80、氯化钠，清洁后脱去外包，消毒后经传递窗传至配制室，核对生产指令及处方，然后进行称量。

鱼腥草生产工艺规程

xxxxxxxxxxx有限公司生产工艺规程1 目的：建立鱼腥草生产工艺规程，用于指导现场生产。

2 范围：鱼腥草生产过程。

3 职责：生产部、饮片车间、质保部。

4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。

5 产品概述：5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：鱼腥草5.1.2规格：段5.1.3性状：本品为不规则的段。

茎呈扁圆柱形，表面淡红棕色至黄棕色，有纵棱。

叶片多破碎，黄棕色至暗棕色。

穗状花序黄棕色。

搓碎具鱼腥气，味涩。

5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：辛，微寒。

归肺经。

5.1.6功能与主治：清热解毒，消痈排脓，利尿通淋。

用于肺痈吐脓，痰热喘咳，热痢，热淋，痈肿疮毒。

5.1.7用法与用量：15～25g，不宜久煎；鲜品用量加倍，水煎或捣汁服。

外用适量，捣敷或煎汤熏洗患处。

5.1.8贮藏：干鱼腥草置干燥处；鲜鱼腥草置阴凉潮湿处。

5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；30g/罐；40g/罐；50g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；25kg/袋。

5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~10000kg5.3 辅料：无5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 鱼腥草生产工艺流程图：6.2生产操作过程与工艺条件：6.2.1领料6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取鱼腥草原料。

6.2.1.2领料过程中必须核对原药材品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。

6.2.2净制：6.2.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质。

将净鱼腥草置净料袋或周转箱。

6.2.2 .2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。

将净鱼腥草转至下道工序，及时清场并填写生产记录。

6.2.2.3质量要求6.2.2.3.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。

金钱草生产工艺规程

XXXXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立金钱草生产工艺规程，用于指导现场生产。

2 范围：金钱草生产过程。

3 职责：生产部、生产车间、质保部。

4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。

5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：金钱草5.1.2规格：段5.1.3性状：本品为不规则的段。

茎棕色或暗棕红色，有纵纹，实心。

叶对生，展平后呈宽卵形或心形，上表面灰绿色或棕褐色，下表面色较浅，主脉明显突出，用水浸后，对光透视可见黑色或褐色的条纹。

偶见黄色花，单生叶腋。

气微，味淡。

5.1.4企业内部代码：5.1 5性味与归经：甘、咸，微寒。

归肝、胆、肾、膀胱经。

5.1.6功能与主治：利湿退黄，利尿通淋，解毒消肿。

用于湿热黄疸，胆胀胁痛，石淋，热淋，小便涩痛，痈肿疔疮，蛇虫咬伤。

5.1.7用法与用量：15～60g。

5.1.8贮藏：置干燥处。

5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；30g/罐；40g/罐；50g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；25kg/袋。

5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5-10000kg5.3 辅料：无5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图6.1 金钱草工艺流程图：6.2 生产操作过程与工艺条件：6.2.1领料6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取金钱草原料。

6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。

6.2.2净制：6.2.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质。

将净金钱草置净料袋或周转箱。

6.2.2.2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。

将净金钱草转至下道工序，及时清场并填写生产记录。

6.2.2.3质量要求6.2.2.3.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。

复方金钱草冲剂配制规程

虎茵利胆颗粒配制规程目录1．产品名称及剂型 (3)2．产品概述 (3)3．处方和依据 (3)4．工艺流程图 (4)5．操作过程及工艺条件 (5)6．质量监控 (6)7．质量标准 (9)8．技术经济指标的计算、原料、辅料、包装材料消耗定额及物料平衡率 (10)9．主要设备一览表 (11)10．技术安全及劳动保护 (11)11．劳动组织定员定岗、制剂周期 (12)12．综合利用及环境保护 (13)13．附录 (13)1.产品名称及剂型1.1.产品名称：虎茵利胆颗粒1.2.产品剂型：颗粒剂2.产品概述2.1.产品名称虎茵利胆颗粒汉语拼音名：Hu yin Lidan Keli英文名：无2.2.产品特点2.2.1.性状本品为棕黄色至棕褐色颗粒，气微，味甜，微苦。

2.2.2.规格每包10克×10袋2.2.3.类别中成药。

2.2.4.贮藏密封。

3.处方和依据3.1处方：茵陈30g 生大黄10g 丹参12g 赤芍15g 金钱草60g 柴胡12g 黄芩15g 虎杖15g 枳壳12g 玄胡15g 甘草4g3.2依据执行标准：自拟标准3.3制法：按处方称取药材饮片，混煎2次，每次1.5小时，过滤，合并滤液，浓缩至适量的浸膏，取浸膏加糖粉、糊精混匀，制粒，烘干，整粒，筛粉，分装包装即得。

4 工艺流程图物料入库,过滤（20℃）10万级洁净区5. 操作过程及工艺条件5.1备料5.1.1领料、配料按批配制指令单从库房领取各种药材饮片核对品名、数量。

按配制指令逐一称取各味药材饮片并存放于药材周转箱内，贴上《桶笺》，转入干燥间。

5.2提取、浓缩将以上药材饮片进行提取，加水提取二次（2h、2h），提取温度90—100℃。

第一次提取加水量约10倍药材量的水；第二次提取加水量约8倍药材量的水。

用200目滤布滤过，合并滤液。

浓缩，温度60—80℃，使成相对密度d=1.25-1.35（室温）的稠膏，请验。

5.3 粉碎蔗糖粉碎过80目筛后，待用。

金钱草质量标准及检验操作规程

XXXXXX药业有限公司成品质量标准与检验操作规程1 品名：1.1 中文名：金钱草1.2 汉语拼音：Jinqiancao2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2015年版一部）。

6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、乙醚、盐酸、乙酸乙酯、槲皮素对照品、山柰素对照品、甲苯、甲酸乙酯、甲酸、3％三氯化铝乙醇溶液、乙醇、0.4％磷酸溶液、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。

7.2 仪器与用具：显微镜、电子天平、回流装置、水浴锅、硅胶G薄层板、紫外光灯、烘箱、马福炉、高效液相色谱仪、中药二氧化硫测定仪。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：7.4.1取本品横切面制片显微镜（10×10）观察组织结构特征。

7.4.2取本品粉末1g，加80％甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，水液加稀盐酸10ml，置水浴中加热1小时，取出，迅速冷却，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，用水30ml洗涤，弃去水洗液，乙酸乙酯液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取槲皮素对照品、山柰素对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述供试品溶液5μl、对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸（10：8：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

7.5 检查：7.5.1水分：不得过13.0%（附录15第二法）。

7.5.2总灰分：不得过13.0%（附录17）。

7.5.3酸不溶性灰分：不得过5.0%（附录17）。

7.5.4二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。

广金钱草生产工艺规程

目的建立广金钱草生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。

范围广金钱草生产的全过程。

责任质量管理部经理、生产技术部经理、质量控制科长、质量保证科长、监控员、化验员、各工序班长及操作人员内容1 生产处方1.1 产品名称：广金钱草饮片；代1.2 产品剂型：中药饮片；规格：段1.3 所用辅料：无一、产品概述1.1 性状：本品茎呈圆柱形段，长度10-15mm。

密被黄色伸展的短柔毛；质稍脆，断面中部有髓。

叶圆形或矩圆形，先端微凹，基部心形或钝圆，全缘；上表面黄绿色或灰绿色，无毛，下表面具灰白色紧贴的绒毛，侧脉羽状；气微香，味微甘。

1.2 功能与主治：利湿退黄，利尿通淋。

用于黄疸尿赤，热淋，石淋，小便涩痛，水肿尿少。

1.3性味与归经：甘、淡，凉。

归肝、肾、膀胱经。

1.4 用法与用量：15～30g。

1.5 贮藏：置干燥处。

2 法定制法和依据2.1 法定制法2.1.1 广金钱草：除去杂质，切段，晒干。

2.1.2 依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部。

二、生产工艺流程图及质控要点2.1 生产工艺流程图2.2 质控要点三、炮制生产操作过程及工艺技术参数3.1 领料按批生产指令制作领料单，按“领料标准操作规程”到原药材库领取丝瓜络原料，领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料，及时填写出库记录和领料记录。

工艺要点：核对品名、批号、数量、检验合格报告单，合格证、物料放行许可证、称量核对。

3.2 净选按《净选岗位标准操作规程》将要挑拣的广金钱草原药材置于挑选工作台上进行净选，除杂质。

生产结束及时填写生产记录，经QA检查合格后与下一步工序交接。

按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作，填写清场记录，并经QA检查签字。

工艺要点①检查净选的中药材，并称量、记录；②净选操作必须按要求分别采用拣选，清除杂质，除去非药用部分，使药材符合净选质量标准要求；③拣选药材应设工作台，工作台表面应平整，不易产生脱落物；⑤净选后药材装合适容器，每件容器均应附有标志，注明药材名称、编号、炮制批号、数量、生产日期、操作者等；⑥经质量检验合格后交下工序。

023 鱼腥草生产工艺规程

1 产品概述1.1. 名称：鱼腥草1.2 代码：Y0231.3 性状：本品为不规则的段。

茎呈扁圆柱形，表面淡红棕色至黄棕色，有纵棱。

叶片多破碎，黄棕色至暗棕色。

穗状花序黄棕色。

搓碎具鱼腥气，味涩。

1.4 性味与归经：辛，微寒。

归肺经。

1.5 功能与主治：清热解毒，消痈排脓，利尿通淋。

用于肺痈吐脓，痰热喘咳，热痢，热淋，痈肿疮毒。

1.6 规格： 250g/包；500 g/包。

1.7 用法用量: 15～25g，不宜久煎；1.8 批量：鱼腥草40kg。

1.9 贮藏：置干燥处。

2 标准依据:中华人民共和国药典2010版一部208页。

3 生产工艺流程图3.1 鱼腥草片生产工艺流程图4 生产工艺操作要求：4.1 净制4.1.1 拣选4.1.1.1 目的：除去泥土、灰屑、杂质、非药用部分、异物等。

4.1.1.2操作：按中药材拣选岗位标准操作规程操作，除去泥土、灰屑、杂质、非药用部分、异物，备用。

4.1.1.3 药材净选后不得直接接触地面。

4.1.2 清洗4.1.2.1目的：清洗、净化药材。

4.1.2.2操作：按中药材洗润岗位标准操作规程操作，采用抢水法清洗；洗至药材表面无可见污迹，见药材本色；4.1.2.3注意事项：不同药材不得在一起洗涤；用过的水不得洗其它品种的药材；清洗用水应符合饮用水标准。

4.2 切制4.2.1目的：便于汤药煎服，利于炮炙、干燥和储存。

4.2.2操作：按中药材切制岗位标准操作规程操作；采用直线往复式切片机切片。

4.2.3参数：4cm段，长短均匀。

4.2.4注意事项：不同品种、不同规格的药材不得同时切制。

4.3 干燥4.3.1目的：中药饮片水分应控制在规定的适宜范围内，利于储存。

4.3.2操作：按中药材干燥岗位标准操作规程操作。

4.3.3参数：设定干燥温度为90℃，干燥4小时。

4.3.4注意事项：及时干燥，不得露天干燥；防止混淆和污染。

4.4 分装：4.4.1目的：把中药饮片分装成规定的规格，便于包装。

广金钱草生产工艺规程

xxxxxxx有限公司生产工艺规程1目的：建立广金钱草生产工艺规程，用于指导现场生产。

2 范围：广金钱草生产过程。

3 职责：生产部、生产车间、质保部。

4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。

5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：广金钱草5.1.2规格：段5.1.3性状：本品茎呈圆柱形，长可达1m；密被黄色伸展的短柔毛；质稍脆，断面中部有髓。

叶互生，小叶1或3，圆形或矩圆形，直径2～4cm；先端微凹，基部心形或钝圆，全缘；上表面黄绿色或灰绿色，无毛，下表面具灰白色紧贴的绒毛，侧脉羽状；叶柄长1～2cm，托叶1对，披针形，长约0.8cm。

气微香，味微甘。

5.1.4 企业内部代码：5.1 5 性味与归经：甘、淡，凉。

归肝、肾、膀胱经。

5.1.6 功能与主治：利湿退黄，利尿通淋。

用于黄疸尿赤，热淋，石淋，小便涩痛，水肿尿少。

5.1.7 用法与用量：15～30g。

5.1.8 贮藏：置干燥处。

5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；30g/罐；40g/罐；50g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；25kg/袋。

5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5-10000kg5.3 辅料：无5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 广金钱草生产工艺流程图：6.2 生产操作过程与工艺条件：6.2.1 领料6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取广金钱草原料。

6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。

6.2.2净制：6.2.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质。

将净广金钱草置净料袋或周转箱。

6.2.2.2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。

广金钱草生产工艺规程

杭州惠远实业有限公司标准工艺规程目的：制订广金钱草生产工艺规程，指导生产和监控质量的基准性技术文件。

范围：广金钱草饮片生产的全过程。

责任：生产部、质管部、工艺员。

规程：1、编订依据：《中华人民共和国药典》2005年版2、内容：2.1产品名称：广金钱草中药饮片规格：净2.2产品概述：2.2.1性状：呈段状。

茎呈圆柱形，密被黄色伸展的短柔毛，切面有髓。

叶互生，叶片圆形或长圆形，直径2～4cm；先端微凹，基部心形或钝圆，全缘；上表面黄绿色或灰绿色，无毛，下表面具灰白色紧贴的绒毛，侧脉羽状；叶柄长1～2cm；托叶1对，披针形，长约0.8cm。

气微香，味微甘。

2.2.2功能与主治：清热除湿，利尿通淋。

用于热淋，砂淋，石淋，小便涩痛，水肿尿少，黄疸尿赤，尿路结石。

2.2.3用法与用量：15～30g。

2.2.4贮藏：置干燥处。

3、原辅料、溶剂、包装材料规格及质量标准3.1原料质量标准广金钱草【性状】本品茎呈圆柱形，长可达1m，密被黄色伸展的短柔毛，质稍脆，断面中部SCT1-03-351 广金钱草饮片生产工艺规程 2/6有髓。

叶互生，小叶1或3，圆形或矩圆形，直径2～4cm；先端微凹，基部心形或钝圆，全缘；上表面黄绿色或灰绿色，无毛，下表面具灰白色紧贴的绒毛，侧脉羽状；叶柄长1～2cm；托叶1对，披针形，长约0.8cm。

气微香，味微甘。

【鉴别】薄层色谱法呈正反应。

【检查】水分≤13.0％。

浸出物≥5.0％。

3.2溶剂质量标准饮用水【性状】本品为澄明液体，不得有肉眼可见物及臭、异味。

【检查】PH值应为6.5～8.5。

总硬度（以碳酸钙计）≤450mg/L硫酸盐≤250mg/L氯化物≤250mg/L【卫生学标准】细菌≤100个/ml大肠菌群不得检出3.3包装材料规格及质量标准聚乙烯薄膜袋（内包）【外观】颜色符合指定色或封样。

透明度表面清洁，透明度要求一致。

折皱允许有轻微间断折皱，但不多于产品总面积的5％。

划伤、烫伤、穿孔、粘连、异物、分层不允许。

广金钱草生产工艺规程

目的建立广金钱草生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。

范围广金钱草生产的全过程。

密被黄色伸展的短柔毛；质稍脆，断面中部有髓。

叶圆形或矩圆形，先端微凹，基部心形或钝圆，全缘；上表面黄绿色或灰绿色，无毛，下表面具灰白色紧贴的绒毛，侧脉羽状；气微香，味微甘。

1.2 功能与主治：利湿退黄，利尿通淋。

用于黄疸尿赤，热淋，石淋，小便涩痛，水肿尿少。

1.3性味与归经：甘、淡，凉。

归肝、肾、膀胱经。

1.4 用法与用量：15～30g。

1.5 贮藏：置干燥处。

2 法定制法和依据2.1 法定制法2.1.1 广金钱草：除去杂质，切段，晒干。

2.1.2 依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部。

工艺要点：核对品名、批号、数量、检验合格报告单，合格证、物料放行许可证、称量核对。

3.2 净选按《净选岗位标准操作规程》将要挑拣的广金钱草原药材置于挑选工作台上进行净选，除杂质。

生产结束及时填写生产记录，经QA检查合格后与下一步工序交接。

按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作，填写清场记录，并经QA检查签字。

金钱草煮散颗粒制备及煎煮工艺研究

金钱草煮散颗粒制备及煎煮工艺研究王永;王世华;安军永;王超;李向军【摘要】目的：优选金钱草煮散颗粒的制备方法及煎煮工艺。

方法以颗粒的成型性和滤过性确定金钱草煮散颗粒的粉碎粒度，采用正交试验法，以槲皮素含量和干膏收率为指标进行综合加权评分，确定煎煮工艺。

结果制备金钱草煮散颗粒的药材粉碎粒度为中粉，最佳的煎煮工艺为A3B2C1，即煎煮3次，每次20 min，加8倍量水。

结论金钱草中粉制粒容易，颗粒色泽均匀，流动性、松紧度均较好，颗粒中细粉较少，滤过性较好。

与传统饮片比较，煮散颗粒的干膏收率为30.8%，是传统工艺的1.7倍；含量为7.53 mg/g，是传统饮片的1.5倍。

煮散颗粒各项指标均优于传统饮片，同时还可节约资源、降低生产成本，提高药物的临床疗效，值得推广。

%Objective To optimize the preparation and decocting technology of Jinqiancao Zhusan Granules. Methods The moldability and filtration of the granules was used to determine the crush size of the powder. The orthogonal test was applied to determine the de-cocting technology by the weighted grading of quercetin content and dry extract yield rate. Results Thepreparation of Jinqiancao Zhusan Granules used middle-sizedcrushed powder,the best decocting method was A3B2C1,i.e. ,decocting 3 times for 20 min each and adding 8 times the amount of water. Conclusion The middle-sized crushed powder is easy to make granules with color uniformity,better mo-bility and tightness with less fine powder,and relatively good filtration. Compared with traditional decoction pieces,the dry extract yield rate of Jinqiancao Zhusan Granules was 30. 8%,which is 1. 7 times than the traditional process;the content was 7. 53mg/g,which is 1. 5 times than the traditional pieces. Jinqiancao Zhusan Granulesnot only have better indicators than the traditional pieces,but also can save resources,reduce production costs and improve the efficacy,which is worthy of clinical promotion.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2016(025)018【总页数】4页(P47-50)【关键词】金钱草煮散颗粒;槲皮素;正交试验;综合加权评分;制备工艺【作者】王永;王世华;安军永;王超;李向军【作者单位】石家庄以岭药业股份有限公司，河北石家庄 050000;石家庄以岭药业股份有限公司，河北石家庄 050000;石家庄以岭药业股份有限公司，河北石家庄 050000;石家庄以岭药业股份有限公司，河北石家庄 050000;石家庄以岭药业股份有限公司，河北石家庄 050000【正文语种】中文【中图分类】TQ461;R284.1;R282.71金钱草为报春花科植物过路黄Lysimachia christinae Hance的干燥全草，味甘、微苦，性凉，归肝、胆、肾、膀胱经，具有清热解毒、散瘀消肿、利湿退黄的功效，可用于治疗热淋、沙淋、尿涩作痛、黄疸尿赤、痈肿疔疮、毒蛇咬伤、肝胆结石、尿路结石等症［1-5］。