新版GSP培训试题(收货与验收)
2021年新版GSP医药公司岗前培训收货员培训试卷及答案
收货员培训试卷姓名: 部门: 得分:一、选择题。
（共5题，每题10分）1、已收货未验收的药品需放置于仓库哪个区域（）A、收货区B、待验区C、发货区D、合格品区2、雨天到货时，以下哪种运输交通工具是符合要求的（）A、箱式货车B、小型私人汽车C、敞篷式货车D、电动摩托车3、以下哪一项是随货同行单上不需载明的（）A、供货单位B、收货地址C、生产日期D、数量4、待处理区的颜色标识是（）A、黄色B、绿色C、红色D、白色5、冷藏、冷冻药品到货时，需要核对的记录有（）A、运输方式B、运输过程的温度记录C、运输时间D、外包装状况二、判断题。
(共10题，每题5分)1、到货时，药品外包装被所装药品污染并有破损应拒收。
（）2、冷藏、冷冻药品到货时运输过程中温度超限0.3℃，仍可收货。
（）3、供货商提供的随货同行单必须加盖供货单位药品出库专用印章。
（）4、到货数量与采购订单不符可先行收货，无需与采购部沟通。
（）5、冷藏、冷冻药品到货时供货单位提供的冷链交接单填写不完整可拒收。
（）6、需阴凉储存的药品可放置于常温待验区等待验收。
（）7、中药饮片、中药材到货时，发现有明显霉点霉斑应拒收。
（）8、收货时对质量状况不明的药品可自行处理，无需通知质管部。
（）9、收货员应仔细核对采购订单与实际到货药品，信息准确无误方可收货。
（）10、冷藏、冷冻药品可用冷藏箱或冷藏车运输。
（）答案一、B A C A ABCD二、√ × √ × √ × √ × √ √。
收货与验收培训试题 附答案
收货与验收培训试题姓名：____________ 部门：____________ 分数：____________ 一填空题（每空3分）1.收货与验收环节应形成至少包括通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。
2.中药材购进（验收）和销售（出库）等记录内容应至少包括品名、产地、数量、购（销）单位等内容。
3.特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品）收货和验收场所应具备适宜的物理隔离和安全措施。
4.药品到货时，收货人员应检查随货药报告、生物制品批签发合格证明或其他证明文件是否清晰并加盖供货单位原印章；还应检查其与实际到货相符性，检查项目至少应包括品名、规格、批号、生产厂家。
5.药品到货时，收货人员应查看运输包装或外包装是否完好，如有包装挤压、破损、污染、标识模糊不清情况可拒收，并留有记录。
不可拒收时，可按照实际到货情况收货，并详细记录偏差情况。
二简答题6.冷藏药品收货应怎样做？(13分)答：冷藏药品到货时，收货人员应对其运输方式、运输设施或设备内温度、运输时间等质量控制状况进行重点检查和记录，并应尽快将冷藏药品转移至冷藏区域内待验。
到货温度与标示的储存温度不符时，应先将药品转移至适宜的冷藏储存区域，验收人员向供货单位反馈并索取相应温度证明文件后，结合运输过程中温度记录，最终确定能否放行。
7.收货与验收环节应形成至少包括哪些？（13分）答：收货与验收环节应形成至少包括通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。
8.药品到货时，收货人员应怎样做好信息核对？（14分）答：药品到货时，收货人员应依据采购信息，应依据采购信息，对照供货单位随货同行单据核实到货相关内容，核对项目至少应包括品名、规格、包装数量、批号、效期、批准文号、生产厂家、到货数量等。
新GSP培训试题及答案
新版《药品经营质量管理规范》培训测试姓名____________岗位____________分数____________一、填空题1、新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日开始实施。
2、为加强药品______________，规范药品____________，保障___________________，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
4、药品经营企业应当坚持___________、_____________。
禁止任何虚假、欺骗行为。
5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动。
6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿等。
7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的________进行评估、控制、沟通和审核。
8、企业应当_____参与质量管理。
各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担____________。
9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行___________。
10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理，并＿＿＿＿＿＿＿。
11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
12、从事质量管理工作的，应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有＿＿＿＿以上专业技术职称。
药品GSP收货、验收培训试卷及答案(01)
新版GSP培训试题（收货与验收）（含答案）姓名：分数：一、单选题(每题3分,共30分)1.收货人员对符合收货要求的药品，应当按（ D ）要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。
A、品名规格B、有效期C、批号D、品种特性2. 供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其( C )。
A、业务专用章原印章B、发货专用章原印章C、质量管理专用章原印章D、验收专用章原印章3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其( A )。
A、合法性和有效性B、真实性和有效性C、合法性和真实性D、科学性和合法性4. 验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱( C )。
A、加贴标识B、贴封条C、加封并标示D、加盖验收专用章5. 验收不合格的药品，需( C )。
A、拒收B、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处置措施D、就地销毁6. 对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至( D )平台。
A、药品监督网B、国家药监局网C、企业自己建立的数据网D、中国药品电子监管网系统7. 企业按《规范》规定进行药品直调的，可委托( C )进行药品验收。
A、发货单位B、供货单位C、购货单位D、运输单位8. 直调药品的企业应当建立专门的( B )。
A、验收记录B、直调药品验收记录C、直调记录D、购进记录9. 冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（C ），核查并留存运输过程和到货时的温度记录。
A、温湿度B、有效期C、温度状况D、运输时限10. 中药蜜丸蜡壳至少注明（ B ）A、规格B、药品通用名称C、批号D、有效期二、多选题(每题4分,共40分)1. 同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业( AB )，可不打开最小包装。
A、有特殊质量控制要求B、打开最小包装可能影响药品质量的C、批号D、品种特性2.以下应当开箱检查至最小包装的是(ABC )A、破损、污染、渗液、封条损坏B、包装异常C、零货、拼箱的D、特殊品种3.以下可不开箱检查的是( AC )。
GSP培训考试试题及答案
GSP培训试题及答案1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ）A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ）A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D:企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有（ B ）A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ）A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ）A:严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ）A:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ）A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ）A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ）A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ）A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（ D ）A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”为药品名称的（ B ）A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ）A 0～30℃B 2～10℃C 0～20℃D 2～8℃18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（ D ）A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款 222219.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D ）A 45～60%B 45～50%C 40～60%D 45～75%20.非处方药分为（ C ）A 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B 两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（ C ）A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（ C ）A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（ D ）A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（ B ）A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（ B ）A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括（ C ）A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（ B ）A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（ A ）A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有（ D ）A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（ A ）A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品D 变质的药品E 以非药品冒充的药品判断题：（２０分）在题后（）内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（×）。
验收员GSP条款培训试题(含答案)
验收员GSP条款培训试题（含答案）一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不是GSP条款中规定的药品质量管理原则？A. 质量第一B. 严格管理C. 顾客至上D. 遵守法规2. GSP条款中，药品经营企业应当建立健全的哪项制度？A. 质量管理制度B. 销售管理制度C. 储存管理制度D. 运输管理制度3. 验收员在验收药品时，应当重点检查药品的哪一项？A. 外观质量B. 药品含量C. 药品有效期D. 药品生产批号4. GSP条款中规定，药品经营企业验收药品时，应当有 original 的哪项资料？A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 药品检验报告书D. 药品注册批件5. 以下哪项不是GSP条款中规定的药品储存要求？A. 药品应当存放在干燥、通风、避光的环境中B. 药品应当按品种、规格、批号分别存放C. 药品应当存放在冷藏、冷冻环境中D. 药品应当存放在铁箱中二、判断题（每题2分，共20分）6. GSP条款中规定，药品经营企业应当对药品的储存、运输、销售等环节进行全面质量管理。
（）7. 验收员在验收药品时，只需要检查药品的外观质量，不需要检查药品的其他质量指标。
（）8. GSP条款中规定，药品经营企业验收药品时，可以不需要 original 的药品检验报告书。
（）9. 药品经营企业应当定期对储存的药品进行质量检查，确保药品质量安全。
（）10. GSP条款中规定，药品经营企业应当对药品的运输过程进行全程监控，确保药品质量安全。
（）三、简答题（每题10分，共30分）11. 请简述GSP条款中药品质量管理原则。
12. 请简述GSP条款中药品经营企业应当建立的制度。
13. 请简述验收员在验收药品时应当重点检查的内容。
四、案例分析题（每题25分，共50分）14. 某药品经营企业，最近在进行GSP验收时，被发现存在以下问题：（1）药品储存环境不符合要求，部分药品存放在潮湿的环境中；（2）药品未能按品种、规格、批号分别存放，混放现象严重；（3）部分药品的有效期标注不清晰，难以辨认；（4）验收员在验收药品时，未能提供 original 的药品检验报告书。
最新药品GSP验收员培训试卷及答案资料
验收员培训试卷姓名分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。
整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。
4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。
5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。
到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。
7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。
9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。
10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。
11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。
监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。
二、填空题（2*6分）1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）2、验收记录应包含什么内容？Lesson 93一单词填空1. P ilot____（飞行员）is very dangerous occupation.2. He’ll r eturn____ （回来）to London.3. Birds can f ly___.（飞翔）4. I come from the U.S.Newyork_____（纽约）is my hometown.5. My foreign teacher comes from B erlin____.（柏林）二选择( B )1. Mr. Green _____ in China since five years ago.A. livedB. has livedC. lives详解：自从五年前格林先生一直住在中国。
新版GSP培训试卷及参考答案(14套).
新版GSP：基础知识培训测试题部门：_______姓名：_______分数：_______一、填空题（每空1.5分共45分）1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布（卫生部令第_______号），自________年____月_____日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。
一项管理手段是指_________________________________，两个重点环节是指_________________和，_______________________，三个难点是指__________、__________和__________。
2、修订后的药品GSP共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。
3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。
到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。
4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、修订后的药品GSP要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。
6、新版GSP要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。
7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。
药品的收货与验收培训
GSP 附录1: 冷藏冷冻药品到货车辆与设备检查
附录1：冷藏、冷冻药品的储存与运输管理
第四条 企业应当按照《规范》的要求，对冷藏、冷冻药品进行收货检查。 （一）检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对未按规定运输的， 应当拒收。
GSP 附录1: 冷藏冷冻药品运输过程温度确认
附录1：冷藏、冷冻药品的储存与运输管理 第四条 企业应当按照《规范》的要求，对冷藏、冷冻药品进行收货检查。 （二）查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程 的温度记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定。
第七十三条 药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要 求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、 货相符。 随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名 称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等 内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
【释义】核实运输方式是指根据本规范核对运输工具是否是封闭式货车、温度控 制状况以与有其他运输管理要求的工具是否符合规定。
采贩、退回渠道合法性，并建立收货、验收记彔。 4 应按到货药品的批号逐一进行收货、验收，每个批号均应有完整的收货、验
收记彔。
检查要点 1. 从现场和相关票据中抽取 10 个以上的药品，检查药品企业收货、验 收是否符合要求； 2. 检查企业 EPR 系统，看数据的完整性 。
随货同行单内容要求：
第七十三条 药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照 随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
到货
收货与验收流程图案例
确认为本 公司采购
是
检查运输 条件 符合
检查运输 温度 符合
GSP收货员岗前培训试题及答案
收货员岗前培训试卷
姓名：岗位：分数：
一、简答题（5*20 分）
1、随货同行单（票）上应有哪些项目？
2、收货时对于拒收的产品尤其是冷藏药品应如何处理？
3、冷藏、冷冻药品到货时收货员需要做哪些工作？
4、收货时随货同行单与采购记录不相符等异常情况如何处理？
5、收货时的四个核对？
1、应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
2、普通品种拒收：
送货车辆原车带回。
存放于仓库待处理区，由供应商业务人员提走。
冷藏品种拒收，将药品存放于冷藏库待处理区，向供应商反馈情况：
厂家出具稳定性试验数据证明短期超温不影响药品质量，办理入库。
送检合格办理入库。
按不合格药品处理。
3、冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当将药品暂存于冷库内，做好检查温度记录并报质量管理部门处理。
4、对随货同行单内容中，除数量以外的其他内容与采购记录不符的，经供应商确认并提供正确的随货同行单或质量管理机构出具证明后，方可收货。
对随货同行单与采购记录数量不符的，经供应商确认后，应当由采购部门确定并调整采购数量后，方可收货。
供应商对随货同行单与采购记录不相符的内容，不予确认的，应当拒收，存在可疑情况的，报质量管理部门处理。
5、采购记录、随货同行、数量、运输方式。
新版GSP收货与验收培训试卷修订稿
新版G S P收货与验收培训试卷WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-岗位职责和操作规程培训试卷—收货与验收部门：_______ 姓名： _______ 分数：_______一、填空题：（每空分，共51 分）1、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照_______ 和_______核对药品，做到票、账、货相符。
2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其运输方式及运输过程的_____、_____等质量控制状况进行重点检查并记录。
3、对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码______，并及时将数据上传至中国药品______平台。
4、验收人员应当对抽样药品的______、包装、______、______等逐一进行检查、核对，出现问题的，交______人员处理。
5、对验收合格的药品，应当由验收人员与______办理入库手续，由仓储部门建立库存记录。
验收中出现疑似质量问题的，由______人员处理。
6、企业按照GSP 相关规定进行药品直调的，可委托______进行药品验收；购货单位应当严格按照GSP 的要求验收药品和进行药品电子监管码的______与______上传，并建立______的直调药品验收记录；验收当日应当将验收记录、电子监管数据相关信息传递给。
7、收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应______区域，通知验收。
冷藏、冷冻药品应当在______内待验。
8、验收实施批签发管理的生物制品时，应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的____________________________复印件。
9、到货的非整件药品应当逐箱检查。
整件数量在______件及以下的应当全部抽样检查；整件数量在______件以上至______件以下的至少抽样检查______件；整件数量在______件以上的每增加______件，至少增加抽样检查______件，不足______件的按______件计。
药品GSP收货员培训试卷及答案
收货员培训试卷姓名：分数一、填空题1.企业应当按照规定的程序和要求对到药品进行、验收，防止不合格药品。
2.药品到货时，收货人员应当核实是否符合要求，并对照和采购记录药品，做到票、账、相符。
3.随货同行单（票）应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、数量、收货单位、、发货日期等内容，并加盖供货单位药品原印章。
4.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、等质量控制状况进行并记录。
不符合温度要求的应当。
5.收货人员对符合收货要求的药品，应当按要求放于相应，或者设置状态标志，通知。
冷藏、冷冻药品应当在待验。
6.收货员检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、等可能影响药品质量的，及时通知采购部门并报处理。
7.供货方委托运输药品的，企业要提前向供货单位索要委托的、承运单位、等信息，并将上述情况通知收货人员；收货人员在药品到货后，要上述内容，内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。
8.应当依据核对药品实物。
随货同行单（票）中记载的药品的、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当，并通知进行处理。
9、对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物不符的，经确认后，应当由采购部门确定并采购数量后，方可收货。
供货单位对随货同行单（票）与采购记录、不相符的内容，的，应当，存在异常情况的，报质量管理部门处理。
10.收货人员应当药品的运输防护包装，检查药品外包装是否，对出现破损、污染、等情况的药品，应当。
收货员培训试卷答案1.逐批、收货、入库2.运输方式、随货同行单（票）、核对、货3. 供货单位、剂型、批号、收货地址、出库专用章4. 运输时间、重点检查、拒收5. 品种特性、待验区域、验收、冷库内6. 污染、现象、质量管理部门7. 采购部门、承运方式、启运时间、提前、逐一核对8. 随货同行单（票）、通用名称、拒收、采购部门9、数量、供货单位、调整、药品实物、不予确认、拒收10、拆除、完好、标识不清、拒收。
药品GSP验收员培训试卷及答案
验收员培训试卷姓名岗位：分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。
整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。
4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。
5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。
到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。
7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。
9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。
10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。
11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。
监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。
二、填空题（2*6分）1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？2、验收记录应包含什么内容？验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、外观、标签、核对、质量管理部门7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）2、验收记录应包含什么内容？验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。
药品GSP验收员培训试卷及答案
验收员培训试卷姓名职位：分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当依照逐批查验药品的文件，关于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量治理部门处置。
2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，关于验收标准的，不得入库，并报质量治理部门处置。
3、对到货随机抽样检查。
整件数量在件及以下的，要全数抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。
4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异样等情形的，至少再增加抽样数量，进行再检查。
5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异样的，要开箱检查至包装。
到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等一一进行检查、，显现问题的，报处置。
7、检查运输贮存包装的封条有，包装上是不是清楚注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，和的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊治理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成份的药品有“”警示标识。
9、入口药品的、标签以注明药品、要紧成份和，并有中文。
10、检查验收终止后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。
11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。
监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未取得确认之前不得入库。
二、填空题（2*6分）1.化学药品与生物制品说明书应包括什么内容？2、验收记录应包括什么内容？验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量不同、一倍5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、外观、标签、查对、质量治理部门7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊治理8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包括什么内容？（至少8条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、2、成份[活性成份的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反映、8禁忌、9注意事项、10妊妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物彼此作用、14药物过量、15临床实验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、和）2、验收记录应包括什么内容？验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。
新版GSP培训试卷(收货、验收人员)
GSP培训试卷（收货、验收人员）姓名：成绩：一、填空题（7×10=70分）1.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符；冷藏、冷冻药品到货时，还应对其运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录并报质量管理部门处理。
2. 冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验；特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。
3. 在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查；破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。
4.验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，药品检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章；从批发企业采购药品的，检验报告书的传递和保存，可以采用电子数据的形式，但要保证其合法性和有效性。
✘✘✘✘医药有限公司5.验收实施批签发管理的生物制品时，应有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件；进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，应有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。
6.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对；进口药品的包装、标签应以中文注明药品的通用名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。
7.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和警示说明；处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“运动员慎用”警示标识。
8.对已经检查验收的药品，应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域；对验收合格的药品，应当由验收人员及仓储部门办理入库手续，由仓储部门建立库存记录。
新版GSP题库及答案15验收员题库
新版 GSP考试习题——验收部门：姓名：考试日期：得分：一、填空题（每空 2 分）1、按照规定得程序与标准对、药品进行收货、验收，有效防止入库。
奂撿诩噓頷驥裤。
2、按到货药品得批号逐一进行收货、验收，且每个批号均有完整得、3、拒收冷藏冷冻药品得，应当保存采集到得记录，将药品隔离放置于符合记录。
要求得场所，并明显，报质量管理部门进一步核查处理。
钍訣浑籠謀資龐。
4、验收药品应当按照药品批号查验同批号得。
5、验收药品应当按照药品批号查验同批号得检验报告书，并核实其内容就是否无同批号检验报告书得，不得。
塏钏讨嘵墜鉞鏹。
6、采用计算机PDF等图片格式保存与传递得电子数据形式得检验报告书，应确认其、、。
与。
廂俭蓋锣矾铙禄。
7、验收抽样时，遇到外包装及封签完整得、实施批签发管理得，可不开箱检查。
儷撟鯔郟朮扪驭。
8、药品验收记录内容应9、中药材验收记录内容包括：、、、、、。
、到货数量、验收合格数量、验收结果、验收人员签字。
請還喾潑漬澱蔭。
10、验收结论为不合格得，应在验收记录中注明不合格11 、对实施电子监管得药品，应当按规定进行药品及电子监管码。
，并及时将数据上传至系统平台。
鰲鵒蝼厩龙齿籌。
12、实施电子监管得药品入库前执行“，”，及时完成药品电子监管码得、誰滩謫淪鱒鳧纺。
13、企业按《规范》规定进行药品直调得，可委托进行药品验收。
二、选择题（每题 2 分）1、验收药品时，抽取得样品应当具有（）。
A、代表性B、稳定性 C 、均一性 D 、完整性2、验收药品时，（）应当验收至最小包装A、破损B、污染 C 、渗液 D 、封条损坏 E 、零货或拼箱3、验收人员应当对抽样药品得（）等逐一进行检查、核对。
A、外观B、包装 C 、标签 D 、说明书以及相关得证明文件4、药品得包装、标签、说明书规定注射剂瓶、滴眼剂瓶就是否至少标明（）等项。
A、品名B、规格 C 、批号 D 、有效期E、生产日期5、直调药品必须符合规定要求：（）等特殊情况，以及其她符合国家有关规定得情形，企业可采用直调方式购销药品。
“新版GSP”培训试卷及答案
“新版GSP”培训试卷及答案GSP在中国称为《药品经营质量管理规范》。
其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。
那么药品新GSP主要考什么内容呢?下面店铺为大家一一分享!一、填空题(每题2分，共20分)1.2013版GSP共分为4章、187条，自2013年6月1日起施行。
该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
2. 药品经营企业应当全员参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。
3. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审，以此制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。
4. 记录及凭证应当至少保存5年;各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求;发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。
5. 储存药品相对湿度为35%～75%;《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定：“阴凉处”系指不超过20℃，“冷处”系指2～10℃，“常温”系指10～30℃。
6. 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。
7. 销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致;药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志;对实施电子监管的药品，在出入库时应当进行扫码和数据上传。
8.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。
《药品经营质量管理规范》GSP培训考试试题
岗位：姓名：成绩：一、填空题(共 40 分)(每空 2 分)1、企业应设置专门的质量管理机构，机构下设、。
2、企业应按照依法批准的和，从事药品经营活动。
3、企业质量管理机构应负责药品质量的和药品质量事故或者质量投诉的、及报告。
4、企业应定期对《》实施情况进行内部评审。
5、满足药品分类保管和储存要求的库房及常温库温度为，阴凉库存温度不高于，冷库存温度为，各库房相对湿度应保持在之间。
6、对麻醉药品、一类精神药品、医疗毒性药品，应实行制度。
7、对不合格药品的处理情况应定期和。
8、验收药品的记录应保存至超过药有效期年，不得少于年9、不合格药品应存放在。
10、企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的_______ 和_______ 。
二、选择题(每题 5 分，共 15 分)1、企业应按规定建立药品销售记录，记载药品：( )A 品名、剂型B 生产厂商、购货单位、销售数量C 规格、有效期、销售日期等2、企业制定的制度应包括：( )A 质量方针和目标管理B 质量体系的审核质量责任C 质量否决规定D 质量信息管理首营业和首营品种的审核E 质量验收管理仓储保管、养护和出库复核的管理F 有关记录和凭证、特殊药品及效期药品不合格药品和退货药品管理G 质量事故、质量查询和质量投诉管理H 药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理I 质量方面教育、培训及考核等内容。
3、药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。
为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括：( )A 购货单位、品名、剂型、规格B 批号、有效期、生产厂商、数量C 销售日期、质量状况和复核人员D 通用名称、批准文号4、药品存放仓库实行分区和库区色标管理。
仓库应分为五个区( )A 合格区、B 不合格区、C 待检区、D 退货区、E 发货区三、判断题(每题 5 分，共 25 分)1、企业从事质量管理的人员可以兼职()2、验收整件包装中应有产品合格证()3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成()4、退货记录需要保存一年()5、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大()6、待验区和退货区用黄色，合格区和发货区用绿色，不合格品区用红色( )一． 1、质量管理组质量验收组2、经营方式经营范围3、查询、调查、处理4、《药品经营质量管理规范》5、0-30℃、20℃、 45%-75%6、双人验收7、汇总和分析8、1，39、不合格区10、批准文号、生产批号二、 1.ABC 2.全选 3.ABC三、1. × 2. √ 3. √ 4. × 5. ×药品经营企业计算机系统培训试题岗位：姓名：成绩：一、填空题(共 20 分)1、企业应当按照《规范》相关规定，在系统中设置各经营流程及环节的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。
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新版GSP培训试题及答案
收货与验收
部门：姓名：分数：
一、单选题(每题3分,共30分)
1.收货人员对符合收货要求的药品，应当按（）要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。
A、品名规格
B、有效期
C、批号
D、品种特性
2. 供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其( )。
A、业务专用章原印章
B、发货专用章原印章
C、质量管理专用章原印章
D、验收专用章原印章
3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其( )。
A、合法性和有效性
B、真实性和有效性
C、合法性和真实性
D、科学性和合法性
4. 验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱( )。
A、加贴标识
B、贴封条
C、加封并标示
D、加盖验收专用章
5. 验收不合格的应当( )。
A、拒收
B、放入不合格品库区
C、注明不合格事项及处置措施
D、就地销毁
6. 对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至( )平台。
A、药品监督网
B、国家药监局网
C、企业自己建立的数据网
D、中国药品电子监管网系统
7. 企业按《规范》规定进行药品直调的，可委托( )进行药品验收。
A、发货单位
B、供货单位
C、购货单位
D、运输单位
8. 直调药品的企业应当建立专门的( )。
A、验收记录
B、直调药品验收记录
C、直调记录
D、购进记录
9. 冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（），核查并留存运输过程和到货时的温度记录。
A、温湿度
B、有效期
C、温度状况
D、运输时限
10. 中药蜜丸蜡壳至少注明（）。
A、规格
B、药品通用名称
C、批号
D、有效期
二、多选题(每题4分,共40分)
1. 同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业( )，可不打开最小包装。
A、有特殊质量控制要求
B、打开最小包装可能影响药品质量的
C、批号
D、品种特性
2.以下应当开箱检查至最小包装的是( )
A、破损、污染、渗液、封条损坏
B、包装异常
C、零货、拼箱的
D、特殊品种
3.以下可不开箱检查的是( )。
A、外包装及封签完整的原料药
B、有效期较长的药品
C、实施批签发管理的生物制品
D、质量可靠的品种
4. 验收人员应当对抽样药品的( ) 以及相关的证明文件等逐一进行检查、
核对。
A、外观
B、包装
C、标签
D、说明书
5.验收记录包括( )、剂型、规格、( )、批号、生产日期、有效期、生产厂商、( )、到货数量、到货日期、( )、验收结果等内容。
A、药品的商品名称
B、批准文号
C、供货单位
D、验收合格数量
E、药品的通用名称
6. 验收人员应当在验收记录上( )和( )。
A、签署验收结论
B、签署姓名
C、签署批号
D、验收日期
7. 库房应当有验收的专用场所,对专用场所要求( )。
A、药品待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离。
B、待验区域符合待验药品的储存温度要求。
C、验收设施设备清洁，不得污染药品。
D、待验区按规定配备药品电子监管码扫码与数据上传设备。
8. 药品到货时,收货人员应（）:
A、应当检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，应当通知采购部门并报质量管理部门处理。
B、根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，应当报质量管理部门处理。
C、供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员。
D、要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理。
E、应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。
9.以下有关药品验收抽样原则正确的是（）
A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计。
B、应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加一倍抽样数量进行检查。
C、到货的非整件药品应当逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查。
D、对于退货，数量在2件及以下的应当全部抽样检查；数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查6件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查2件，不足50件的按50件计。
10. 收货人员在药品到货后，要逐一核对（）等信息，不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理。
A、承运方式
B、承运单位
C、启运日期
D、启运时间
三、判断题(每题3分,共30分)(第5对,其余都错)
1. 冷藏、冷冻药品应当在待验区内待验。
( )
2. 验收药品应当按照药品生产日期查验同批号的检验报告书。
( )
3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。
( )
4.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收。
( )
5. 对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。
( )
6. 二类精神药品应当按规定在专库或者专区内验收。
( )
7.中药饮片验收记录应当包括药品通用名称、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。
( )
8. 对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当退回厂家。
( )
9. 监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前可以入库，也可以向当地药品监督管理部门报告。
( )
10. 企业应当建立库存记录，验收合格的药品应当及时入库登记；验收不合格的，不得入库，并由储运部进行处理。
( )。