检验科耗材试剂购进验收记录
医院实验室耗材验收和耗材验证制度
医院实验室耗材验收和耗材验证制度1.目的：为了排除消耗品、一次性等用品，可能存在的不确定的对实验过程产生的影响因素，从而给实验数据和结果带来误差，而影响检验质量特制定本制度。
2.适用范围：检验科所以试剂和耗材。
3.适用人：检验科试剂耗材管理员和实验操作人员。
4.科室试剂耗材验收4.1凡进入检验科的试剂，一律需经设备科试剂管理员和科室试剂管理员共同进行清点、验收，若发现有缺少、损坏、规格、型号、价格、效期临近等不符订购要求的物资，拒绝接收，并通知供应商人员及时退换，严禁不合格的物资进入。
按照试剂耗材验收记录表，（包括运输温度、包装完好性，批号、效期等）逐项做好记录。
4.2.科室试剂管理员验收后立即交各专业组组长，组长进行核收后根据试剂保存要求于适当的温度环境下保存。
分别放置室温、冰箱2℃至8℃冷藏或-18至-23℃保存。
4.3.若临时需要订购的急需试剂由组长上报科室试剂管理员进行订购，急送试剂由当班人员（至少2名）验收，验收单交试剂管理员汇报设备科试剂管理员进行审核。
5科室主要试剂耗材使用前验证检验科试剂：生化，临检（血常规、尿常规、糖化、血流变，便隐血，尿HCG、尿微量白蛋白）；主要耗材包括：一次性采血针、采血管，尿杯，尿管，吸管；消毒剂等5.1试剂每批次试剂使用开封、测试临床样本前，先按临检中心要求操作规定的质控品。
5.1.1生化三个浓度质控包括（高、中、低值），复查5个常规样本（包括高、中、低样本）；质控通过，复查结果相符，为验证合格。
5.1.2临检、常规项目的试剂，至少2个浓度质控（高、低或正常、异常或阴性、阳性）定量检测复查5个常规样本（包括高、中、低样本），质控通过，复查结果相符，为验证合格。
5.2耗材每批次耗材收到后使用前，随机抽取5个进行验证检测。
无质量问题，无需病人伤害和额外负担，无干扰影响检测结果因素，符合厂家宣称的标准为验证合格。
5.2.1一次性采血针：随机抽取5个，检测真空包装是否漏气；是否针套松动、脱落；两侧针是否弯曲；针尖是否挂棉絮；链接试管侧橡胶皮套是否完整，有误渗漏现象。
试剂及校准品管理及使用登记记录
一目的：为规范检验科试剂及校准品的管理，特制定实验室质控方案
二适用范围：检验科试剂管理
三内容
1、检验科试剂管理员必须每周进行一次试剂检查，主要检查内容是：试剂及校准品的有效期，试剂库存量，查看正在使用的试剂有无异常情况。
2、试剂管理人员对新购入的试剂及校准品进行核对，查看有效期、批号、数量、安装是否完好，冷链报告是否填写齐全，运输过程中冷链温度等。
3、试剂管理员对购入的试剂及校准品进行登记入库。
4、试剂及校准品、耗材管理人员为：卢苗苗、刘倩倩。
试剂验收记录
值不应超过标准物质证书误差允许范围。 分解程度：用质谱、色谱、介态测定等设备分析，判定异构体产生和母体分解情况。 生物特性变异情况：标准菌株经过传代、生化反应鉴别判定。
化学试剂验收标准
盛样容器：应使用不与样品发生化学反应和被样品溶解而使样品质量发生变化的材料制成。 容器分为：①棕色或无色透明的可密封玻璃瓶；②可密封的聚乙烯瓶或聚乙烯塑料袋。 1、验收内容：①产品外包装物不得破损、腐蚀或渗漏，相关标志清晰；
②产品每包装单元（箱或桶）内须附产品合格证； ③产品小包装标识和相关内容与产品外（大）包装箱标识和内容一致。
并不是实验室所有的采购服务对象都需要进行技术符合性检查，而是应该针对检测过程所涉及的采购服务 对象所占的风险程度进行评估后，制定合适的验收计划和验收作业指导书。
可分为有机物、无机物、消耗材料、水、培养基等不同大类。 3、采购验收的常用方法
根据采购服务的对象特性，选择合适的技术手段进行质量验收。针对采购服务的分类，制定不同类别服务 对象的验收作业指导书。
(2) 基体匹配法：是一种非常有效的质量控制方法，可克服标准加入法由于样品空白和实际样品基体不同而
造成的分析误差。在金属样品，高纯物质中杂质组份的测定方面被广泛使用。但高纯基体(含待测元素很少，可 忽略不计算)往往很难制备；
(3) 国家有证标准物质，作为一级索源的质量控制体系可有效进行质量控制。但当样品基体和标准样品基体
试剂验收记录
采购服务验收、标准物质和设备的期间核查一、采购验收1、采购验收的重要性实验室采购验收的标准物质、试剂药品、消耗材料、计量校准等服务的质量是影响检测结果准确性、引入测试误差的因素之一。
对采购服务的质量进行验收，即进行符合性检查，是防止由于这些物质的质量问题影响最终检测结果的准确性，是实验室质量保证的预防措施。
例：食品中镉的允许限量为0.05mg/Kg，检测过程中需要使用到硝酸、硫酸和蒸馏水，经过AAS分析采购的硝酸、硫酸和蒸馏水的镉含量，分别达到0.01mg/L、0.02mg/L、0.005mg/L，这样的试剂本底含量将对样品的测试造成误差影响。
例：进行金黄色葡萄球菌检测所用的培养基，用标准菌株接种培养后发现结果为阴性，如果不进行技术性验收就可能造成检测结果假阴性或假阳性。
例：实验室配置了LC—MS/MS设备，经过某计量机构检定，其出具的检定报告中标注检定依据是“JJF”，实际上只对LC部分进行了检定，并为对MS/MS办法进行检定。
不能保证整台设备的各项功能正常。
2、进行采购服务验收必要性的风险评估并不是实验室所有的采购服务对象都需要进行技术符合性检查，而是应该针对检测过程所涉及的采购服务对象所占的风险程度进行评估后，制定合适的验收计划和验收作业指导书。
可分为有机物、无机物、消耗材料、水、培养基等不同大类。
3、采购验收的常用方法根据采购服务的对象特性，选择合适的技术手段进行质量验收。
针对采购服务的分类，制定不同类别服务对象的验收作业指导书。
培养基：采用标准菌株接种培养，观察是否能生长出典型的标准菌落。
测定PH值。
化学试剂：采用色谱、光谱测定本底杂质，采用质谱分析异构体和杂质。
实验用水：测电导率和微量元素。
标准物质：采用色谱、光谱、质谱、红外光谱等设备测定主含量、异构体和杂质。
层析柱：用标准物质作淋洗曲线，考察柱的吸附性能和分离效能。
校准证书：核查校准机构的资质、认可的校准能力、校准依据、校准结论和不确定度数值。
检验科试剂质量验收记录
一次性尿杯
大号
厦门康卫医疗 器械有限公司
1.5ml离心管
1.5ml
厦门康卫医疗 抗A,抗B血型定型
器械有限公司
试剂
10ml*2
厦门康卫医疗 器械有限公司
糖化血红蛋白 （HbAlc）检测试 剂盒
100T/盒
厦门康卫医疗 器械有限公司
尿微量白蛋白 （mALB）检测试剂 盒
100T/盒
厦门康卫医疗 器械有限公司
2017/5/14 3
合格
合 格
方枝 贮藏2雄 30℃
厦门康卫医疗 乙肝五项检测卡 器械有限公司 （胶体金法）
25T/盒
英科新创（厦门） 国食药监械（准） 科技有限公司 字2013第3400840号
T
2016061635
2018/6/5 200
合格
合 格
方枝 贮藏2雄 30℃
厦门康卫医疗 幽门螺旋杆菌抗体 器械有限公司 检测试剂盒
超敏C反应蛋白 （hs-CRP）检测试 剂盒
100T/盒
厦门康卫医疗 一次性使用无菌采
器械有限公司
血针
23G I型
盐城信泰
包
深圳迈瑞生物医疗 粤食药监械（准） 电子股份有限公司 字2014第2401063号
支
050316004
江苏康健
只
16041
江苏康健
支
160404
上海血液
国药准字S10980059 支 20151225
盒
141016011
2017/10/30 1
合格
合 格
方枝 贮存2雄 8℃
厦门康卫医疗 器械有限公司
BS200尿酸（UA)
176ml(4* 35+2*18)
药品购进质量验收记录
药品购进质量
单位名称：
到货日期品名规格数量单位供货单位生产企业生产批号
注：1、片剂、胶囊剂、滴剂外观质量包括：色泽、麻面、斑点、松片、碎片、黑点、色点、粉尘、漏药
2、注射剂、滴眼剂外观质量包括：色泽、结晶析出、浑浊沉淀、粘液溶化、萎缩、黑点、长霉、澄
3、喷雾剂、酊剂、糖浆剂、散剂、冲剂、软膏剂、栓剂等外观质量包括：结晶析出、浑浊沉淀、异
4、此表可复印，药品、医疗器械购进验收均须严格填写此表。
进质量验收记录
第 页
有效期批准文号进货价外观质量包装质量验收结论验收员签字验收日期
、黑点、色点、粉尘、漏药、其他等。
化、萎缩、黑点、长霉、澄明度（白点、白块、玻璃、纤维）、其他等。
：结晶析出、浑浊沉淀、异臭、霉变、破漏、澄明度、异物、酸败、溶解结块、风化、其他等。
备注。
检验科试剂耗材使用记录制度
检验科试剂耗材使用记录制度1. 引言本文档旨在规范和管理检验科试剂耗材的使用记录，以确保试剂耗材的使用安全和效率。
2. 背景试剂耗材是检验科日常工作中必需的重要资源，对于实验结果的准确性和可靠性具有关键影响。
为了提高检验科工作的质量和流程管理，建立一套试剂耗材使用记录制度是必要的。
3. 试剂耗材使用记录制度的目的3.1 确保试剂耗材的使用合规性和可追溯性；3.2 提高试剂耗材的利用率和管理效率；3.3 防止试剂耗材的浪费和损失；3.4 保证试剂耗材的存储和使用环境符合相关规定。
4. 试剂耗材使用记录制度的主要内容4.1 登记制度4.1.1 对试剂耗材进行编号，编制试剂耗材使用登记表；4.1.2 登记表包括试剂耗材的名称、规格、数量、存放位置、领取人等信息；4.1.3 所有试剂耗材的领取和归还必须在登记表中进行记录。
4.2 领用制度4.2.1 试剂耗材的领用必须经过书面申请，并由主管人员批准；4.2.2 领用试剂耗材时，领用人必须在登记表中签字确认，并填写领用日期和用途。
4.3 使用制度4.3.1 试剂耗材的使用必须符合试剂使用操作规程和相关安全要求；4.3.2 试剂耗材使用完毕后，需及时将剩余量归还，并在登记表中注明归还日期。
4.4 盘点制度4.4.1 定期对试剂耗材进行盘点，确保存储量与登记表中的数量一致；4.4.2 盘点时如发现异常情况（如数量不符、过期等），需及时记录并报告主管人员。
4.5 废弃制度4.5.1 试剂耗材过期、失效或损坏时，需按照相关规定进行废弃处理；4.5.2 废弃过程需记录在试剂耗材使用登记表中，并由主管人员进行确认。
5. 实施和监督本制度将由检验科主管人员负责具体的实施和监督，同时应指定责任人对试剂耗材使用记录进行定期审核和检查。
6. 附则本制度的实施必须遵守相关法律法规和规章制度，严禁私自买卖和挪用试剂耗材。
以上为《检验科试剂耗材使用记录制度》的内容，自发布之日起生效。