ISO2015质量管理体系培训内容

四、主要内容
19 分析与评价
管理体系过程分析图
数据信息分析结果利用，确定管 监视和测量数据信息法律法规及 分析和评价报告提交 理体系的绩效和有效性及需要的 相关要求 的准时性 改进过程运行合规性评价报告
管理者代表公司 分析和评价控制程序合规 办 性评价控制程序
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ISO9001、ISO14001标准管理 内审报告不合格品（不符合）处 每次审核不合格（不 内部审核 体系文件相关法律法规其他相关 理记录 符合）项按时关闭率 要求
对满足要求的理解和一致性；
从增值的角度考虑过程；
实现有效的过程绩效；
在评价数据和信息的基础上改进过程。
三、过程方法
三、过程方法
现代企业管理中的质量管理体系
质量管理体系的建立－－以过程为基础的质量管理体系模式
质量管理体系的持续改进
顾客
资源管理
管理职责
测量、 分析和改进
顾客
要求
输入
产品实现
有限公司
质量管理体系 新版培训内容
２０１８年3月
目录
Contents
总则
质量管理原则
过程方法
主要内容
一、总则
采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策，可以帮助组织改进 其整体绩效，并为可持续发展计划提供良好的基础。 稳定提供满足顾客要求
1
应对与组织环境和目标
3
和法律法规要求的产品
和服务的能力；
三类：
作业文件、 各类技术标准、 产品质量标准、 各类运行记录。
一类：管理手册
1
2
二类：程序文件
3
四、主要内容
序号
管理体系程序文件目录
文件名称 文件编号 涉及标准
1 文件控制程序 二、经验总结 2 管理目标控制程序 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 分析和评价控制程序 合规义务评价控制程序 内部审核控制程序 管理评审控制程序 设备管理程序 监视和测量设备控制程序 生产过程管理控制程序 合同管理控制程序 产品交付管理程序 顾客满意度调查控制程序 合格供方评价控制程序 采购管理程序 风险控制程序 监视和测量控制程序 不合格（不符合）控制处理程序 纠正措施控制程序 产品标识和可追溯性控制程序 培训控制程序 应急准备和响应控制程序 知识管理控制程序 设计和开发控制程序 变更策划控制程序 环境因素识别与评价控制程序 投诉处理控制程序 环境监视和测量控制程序
二、质量管理原则
本标准基于ISO 9000 中阐述的质量管理原则，该阐述包括每项原则的 说明、对组织的重要性、与该原则相关的益处的示例，以及应用该原则时改 进组织绩效所采取的典型措施的示例。 质量管理原则是：（7） ◆-以顾客为关注焦点； ◆- 领导作用； ◆- 全员参与； ◆- 过程方法； ◆- 改进； ◆- 基于事实的决策方法； ◆- 关系管理。
◆过程方法运用系统的定义和管理过程及其相互作用，以期实现与组织 的质量方针和战略方向一致的预期结果。将PDCA 循环全面用于旨在利 用机会优势和预防不期望的结果的基于风险的思维（见0.3.3），能够实 现对过程和整个体系进行管理。
三、过程方法
二、经验总结 ３.２方法
在质量管理体系中应用过程方法能够：
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生产
1）生产作业计划完 生产作业计划销售计划原、辅 合格产品检验报告生产日报表成率；2）产品一次 材料法律法规及其他相关方要 原燃材料月耗表环境监测达标合格率；3）产品生 生产部环保部 求 报告 产原燃材料单耗；4） 环境监测合格率。
应急演练物资清单救援人员培 方案的可操作性和 训记录应急演练效果评价应急 过程的有效性。 演练方案评审/修订 产品出库单运单提货单 交货准时率
4
5 6
四、主要内容
二、经验总结 （一）新旧标准对比变化
7
更加强调了最高管理者的领导力和承诺，最高管理者要对管理体系的有
效性承担责任，推动过程方法及基于风险的思想的应用；
8 9 明确提出将管理体系要求融入组织的过程； 删除了特定的要求，如质量手册、管理者代表；
10
使用新术语“文件化信息”，对单一的“文件”“记录”术语进行合并；
四、主要内容
二、经验总结 （一）新旧标准对比变化
11
去掉了“预防措施”；预防措施概念采用以风险为 基础的方法来表示；
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关于标准的适用性，不再使用“删减”一词，但组
织可能需要评审要求的适用性，确定是不适用的标 准是：该要求不导致影响产品和服务的符合性、不
影响增强顾客满意的目标。
四、主要内容
二、经验总结 （二）公司文件结构
防止其再发生。 为符合本标准的要求，组织需要策划和实施应对风险和机会的措施。应对 风险和机会是为提高质量管理体系有效性、实现改进的结果并防止负面影 响建立基础。
三、过程方法
二、经验总结 ３ .３基于风险的思维
机会可以形成有益于实现预期结果的状况的结果，例如，让组 织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或改进生产效率的 一系列情况。应对机会的措施还可以包括对相关风险的考虑。 风险是不确定的影响，这种不确定可能是正面或负面的影响。 来自风险的负面偏离可以提供机会，但不是风险的所有负面影 响都能产生机会。
不合格品（不符合）处理记录
纠正措施按时完成率
管理者代表质检 中心环保部
纠正措施控制程序
四、主要内容
7
环保部
环境因素识别评价控制程 序
8
合同管理
顾客合同及其变更法律、法规要 合同评审表合同合同更改通知合 1）合同评审及时率； 求 同台账 2）合同履约率。
市场部
合同管理控制程序
9
1）顾客投诉延误次数； 顾客及相关 顾客及相关方投诉处理报告单整 顾客及相关方投诉法律法规要求 2）相关方投诉延误次 质检中心环保部 方投诉处理 改完成情况汇报、报告等 数。 设计和开发 1）产品鉴定一次通过 市场调研公司决策开发协议法律、 设计文件工艺技术文件评审、验 率；2）设计和开发资 法规 证、确认结果产品 料的差错率。 供应商动态管理的要求新增供应 合格供方调查表合格供方名录 商的要求 优秀供应商所占比例； 技术部
管理者代表公司 办
内部审核控制程序
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以往管理评审输出采取措施的实 施情况与管理体系有关的内、外 环境因素的变化管理体系绩效和 管理评审 管理评审报告 有效性的信息资源的充分性应对 风险和机遇所采取措施的有效性 改进的意见、建议
管理评审输出中决定 或措施的按时完成率
总经理
管理评审控制程序
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纠正措施控 不合格（不符合）信息 制
三、过程方法
二、经验总结 ３.１总则
◆本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程 方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。采用过程方法须考虑的特定 要求包含在4.4 中。 ◆将相互关联的过程作为体系进行理解和管理，会有助于组织实现其预 期结果的有效性和效率。该方法能够是组织控制体系的过程间的相互关 系和相互依存，以使组织的整体绩效得到提高。
四、主要内容
二、经验总结
过程网络图
四、主要内容
序号 过程名称
1 风险控制

管理体系过程分析图
过程输出 过程绩效指标 主管部门/人员
管理者代表公司办 质检中心环保部
过程输入
措施/相关文件
风险控制程序
风险识别、分析与评价表风险应 公司内、外部环境的信息公司活 对计划风险应对措施实施的检查 风险控制达标率 动、场所及业务范围 记录 管理目标管理目标实施完成情况 管理目标完成率 记录 培训计划完成率培训 效果满意度
生产部
设备管理程序
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监视和测量设备配置需求监视和 1）周期检定/校准的 监视和测量设 监视和测量设备台账监视和测量 测量设备的能力满足需求情况法 完成率;2）周期检定/ 备管理 设备的检定/校准证书 律法规的要求 校准的合格率。 内部来源：失败和成功的经验、 教训，未形成文件的个人经验等； 作业指导书发布的共享知识 外部来源：行业会议、同行经验、 学术交流等
生产部
监视和测量设备控制程序
5
知识管理
知识发布准时率
技术部
知识管理控制程序
四、主要内容
6
管理体系过程分析图
公司办 文件控制程序
1）每月发现有失效文 受控文件分发、回收记录现场文 文件编写规则文件更改要求外来 件的份数；2）每月发 文件控制 件适宜、有效、受控文件更改文 文件 现该有文件而没有文 件保护 件的次数。 环境因素识 法律法规其他相关方要求 别评价 1）在线监测每月未达 重要环境因素清单环境管理目标 标次数；2）环境管理 指标环境管理方案 方案按时完成率。
四、主要内容
二、经验总结 （一）新旧标准对比变化
1 2 3
依据《附录SL》对标准的结构进行了调整；
用―产品和服务‖替代了―产品‖，强调产品和服务的差异，标准的适用性更广泛； 借鉴了初始评审的理念，明确提出了―评审组织所处环境‖的要求； 更关注风险和机会，明确提出―确定风险和机会应对措施‖的要求； 用―外部提供的过程、产品和服务‖取代―采购‖，包括―外包过程‖； 提出了―知识‖也是一种资源，是产品实现的支持过程。
2
管理目标管理公司战略问题点
公司办环保部质检 管理目标控制程序环境因 中心 素识别与评价控制程序
3
培训管理
新招职工转岗职工在职提高需要 职工培训记录表培训效果评价表
人力资源部
培训控制程序
4
设备管理
设备台账设备操作作业指导书设 设备配置/更新的需求设备维护保 单台设备停工检修次 备维护保养规定设备维护保养、 养的需求工艺改进的需求 数超过3次的百分数 维修记录
投诉处理控制程序