质量管理体系基本知识培训教案文件
质量管理体系基本知识培训(doc 43)
质量管理体系基本知识培训(doc 43)质量管理体系基本知识培训讲义第一章强制性产品认证第一节概述所谓3C认证，就是“中国强制认证”(英文名称为“China Compul-sory Certification”，缩写为“CCC”，简称“3C”认证)。
3C认证是我国新的安全许可制度，统一并规范了原来的“CCIB认证”和“长城认证”，符合国际贸易通行规则，是我国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一，既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量，又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。
《强制性产品认证管理规定》2001年12月3日发布,2002年5月1日起施行。
从今年5月1日起（现已延期至8月1日），凡列入《第一批实施强制性产品认证的产品目录》19大类132种产品，没有通过3C认证的，一律不准出厂或进口，更不得上市销售。
第二节 3C认证步骤3C认证模式：型式试验+初始工厂审查+获证后监督1 认证申请1.1 申请单元划分1.2 申请资料2 型式试验3 初始工厂审查4 获证后监督4.1 认证监督检查频次4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起，每年至少进行一次监督检查。
4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次：1) 获证产品出现严重安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时；2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时；3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等，从而可能影响产品符合性或一致性时。
4.2 监督的内容4.2.1 工厂质量保证能力复查从获证起的四年内，工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。
每个工厂的复查时间通常为1～2个人日。
获证后的第五年，应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查，审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。
4.2.2 产品一致性检查从获证起，按本规则4.3.1.2条的规定进行现场核查。
现场核查中产品安全、环保性能的检查内容一般为产品例行检查中的制动、灯光调整和排放检测项目，但发生4.5.1.2条所列情况之一时应增加相应的型式试验项目，当工厂的检测条件不具备时应封样送指定检测机构检测。
质量治理体系基本知识培训教案文件
质量治理体系基本知识培训教案文件质量管理体系已经知识培训说义第一章强制性产品认证第一节概述所谓3C认证，真的是“中国强制认证”(英文名称为“China Compul-sory Certification”，缩写为“CCC”，简称“3C”认证)。
3C认证是我国新的安全许可制度，统一并规范了原来的“CCIB认证”和“长城认证”，符合国际贸易通行规则，是我国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一，既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量，又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。
《强制性产品认证管理规定》2001年12月3日发布,2002年5月1日起施行。
从今年5月1日起（现已延期至8月1日），凡列入《第一批实施强制性产品认证的产品名目》19大类132种产品，没有经过3C认证的，一律别准出厂或进口，更别得上市销售。
第二节 3C认证步骤3C认证模式：型式试验+初始工厂审查+获证后监督1 认证申请1.1 申请单元划分1.2 申请资料2 型式试验3 初始工厂审查4 获证后监督4.1 认证监督检查频次4.1.1 普通事情下从获证后的12个月起，每年至少举行一次监督检查。
4.1.2 若发生下述事情之一可增加监督频次：1) 获证产品浮现严重安全、环保质量咨询题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时；2) 认证机构有脚够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时；3) 脚够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等，从而也许阻碍产品符合性或一致性时。
4.2 监督的内容4.2.1 工厂质量保证能力复查从获证起的四年内，工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。
每个工厂的复查时间通常为1～2个人日。
获证后的第五年，应按附件4的规定对工厂质量保证能力举行全面审查，审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。
4.2.2 产品一致性检查从获证起，按本规则4.3.1.2条的规定举行现场核查。
现场核查中产品安全、环保性能的检查内容普通为产品例行检查中的制动、灯光调整和排放检测项目，但发生4.5.1.2条所列事情之一时应增加相应的型式试验项目，当工厂的检测条件别具备时应封样送指定检测机构检测。
质量管理体系基础知识培训课件
一个完整的ISO 9001质量管理体系
进行认证？了解具体的步骤和程序。 包括哪些要素？
质量管理体系文件
1 质量手册
2 员工手册
3 工作指导书
质量手册的作用和内容是什 么？
员工手册的重要性和内容是 什么？
工作指导书的作用和编写要 点是什么？
4 作业指导书
作业指导书的作用和编写要点是什么？
5 质量程序文件
质量管理体系的运营和改进
运营质量管理 体系
如何有效运营质量管理 体系，确保质量的稳定 和持续改进？
合理分配质量 资源
如何合理分配资源，以 支持质量管理体系的实 施和运作？
不断进行改进
持续改进是质量管理体 系的核心原则之一。了 解如何进行持续改进。
设定目标和指标
合理设定质量目标和指 标，对质量管理体系的 运营和改进起到关键作 用。
质量管理体系基础知识培 训课件
欢迎参加质量管理体系基础知识培训课程。通过本课程，您将了解质量管理 的重要性、ISO 9001质量管理体系的构成，以及内审、外审等关键概念。
质量管理基础
质量管理体系
什么是质量管理体系？了解如何建立一个有效的质 量管理体系。 Nhomakorabea原则和要素
质量管理体系的基本原则和要素是什么？
感谢参加质量管理体系基础知识培训。您的专业精神将为企业的质量管理作 出重要贡献。再见！
重要性和目的
质量管理对企业的重要性以及质量管理的目的是什 么？
发展历程
质量管理体系的发展历程和重要里程碑。
ISO 9001质量管理体系
ISO 9001标准概述
ISO 9001是全球通用的质量管理体 系标准。了解ISO 9001的核心要求 和标准结构。
2024版质量管理体系基础知识培训教材[1]
![2024版质量管理体系基础知识培训教材[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/a449fbb6f605cc1755270722192e453610665bb0.png)
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全员参与
2024/1/28
各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
全体职工是每个组织的基础。组织的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导，还 有赖于全员的参与。所以要对职工进行质量意识、职业道德、以顾客为中心的意识 和敬业精神的教育，还要激发他们的积极性和责任感。
为实现有效的决策，组织应：确定、收集和分析数据和信息；确保数据和信息足够准确、可靠和安全；使 用适宜的方法对数据和信息进行分析和评价；确保人员对分析和评价所需的数据是胜任的；依据证据，权 衡经验和直觉进行决策并采取措施。
2024/1/28
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关系管理
为了持续成功，组织需要管理与供方、合作伙伴及其他 相关方的关系。
制定质量目标
质量目标是组织在质量方面所追求的目的，是组织质量方针的具体化。质量目 标应具有可测量性、可达成性、相关性和时限性。制定质量目标时应考虑组织 的实际情况和顾客的需求，确保目标的合理性和可行性。
2024/1/28
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分配和落实质量职能
2024/1/28
分配质量职能
根据组织的质量方针和质量目标， 将质量管理活动分配到各个职能部 门和层次，明确各部门和人员在质 量管理中的职责和权限。
2024/1/28
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03
质量管理体系的基础术语和定义
2024/1/28
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质量
质量是一组固有特性 满足要求的程度。
质量是公司的生命， 质量是竞争的核心。
2024/1/28
质量具有广义性、时 效性、相对性。
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要求
要求是明示的、通常隐含的或必 须履行的需求或期望。
要求可以由不同的相关方提出。
质量管理体系基础知识培训教材
ISO9000基础知识培训教材目录:第一章ISO9000族标准概论第一节质量管理体系标准的产生和发展一、质量管理体系标准的产生和发展二、什么是ISO9000族标准三、实施ISO9000族标准的意义四、ISO9000族标准在中国第二节ISO9000族标准的构成和特点一、2000版ISO9000族标准及支持性文件二、ISO9000族核心标准介绍三、2000版ISO9000族标准的特点第三节ISO9001与其他管理体系标准的比较一、I SO9001和ISO9004的关系二、I SO9001质量管理体系标准与ISO14001环境管理体系标准的相容性三、质量管理体系要求标准和其他管理体系标准的相容性第二章八项质量管理原则第一节八项质量管理原则产生的背景及意义第二节质量管理原则的理解一、以顾客为关注焦点二、领导作用三、全员参与四、过程方法五、管理的系统方法六、持续改进七、基于事实的决策方法八、与供方的互利关系第三章质量管理体系基础第一节概论第二节质量管理体系基础一、质量管理体系的理论说明二、质量管理体系要求与产品要求三、质量管理体系方法四、过程方法五、质量方针和质量目标六、最高管理者在质量管理体系中的作用七、文件八、质量管理体系评价九、持续改进十、统计技术的作用十一、质量管理体系与其他管理体系的关注点十二、质量管理体系与优秀模式之间的关系第一章ISO9000族标准概论第一节质量管理体系标准的生产和发展一、质量管理体系标准的产生和发展（一）质量管理体系标准的产生第二次世界大战期间，世界军事工业得到了迅猛的发展。
一些国家的政府在采购军品时，不但提出了对产品特性的要求，还对供应厂商提出了质量保证的要求。
50年代末，美国发布了MIL-Q-9858A 《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。
尔后，美国国防部制订和发布了一系列的对生立武器和承包商评定的质量保证标准。
70年代初，借鉴军用质量保证标准的成功经验，美国标准化协会（ANSI）和美国机械工程协会（ASME）分别发布了一系列有关原子能发电和压力容器生产方面的质量保证标准。
质量管理体系基础知识培训
整个组织内各级人员的胜任、授权和参与，是提 高组织创造和提供价值能力的必要条件。
2.3.3.2 为了有效和高效的管理，各级人员得到尊重并 参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，
促进在实现本组织的质量目标过程中的全员参与。
2.3.3.2 获益之处
潜在的获益之处是：
－－通过组织内人员对质量目标的深入理解和内 在动力的激发以实现其目标；
注3:两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可属于一个过程。
注4:组织(3.2.1)中的过程通常在可控条件下进行策划和执行,以增加价值。
应能力； －－增加对增长性和突破性改进的考虑； －－通过加强学习实现改进； －－增强改进的动力。
整理课件
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04 质量管理原则 System training 2.3.6 循证决策 2.3.6.1 简述 基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产 生期望的结果。 2.3.6.2 获益之处 潜在的获益之处是： －－改进决策过程
2.3.2 领导作用
2.3.2.1 简述 各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员参与的条件，以
实现组织的质量目标。
2.3.2.2 理论依据
统一的宗旨和方向，以及全员参与，能够使组织将战略、方针、 过程和资源保持一致，以实现其目标。
整理课件
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04 质量管理原则 System training
改进对于组织保持当前的业绩水平，对其内、外部条 件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 2.3.5.1 获益之处
潜在的获益之处是：
整理课件
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04 质量管理原则 System training
－－改进过程绩效、组织能力和顾客满意度； －－增强对调查和确定基本原因及后续的预
质量管理体系中APQP和CP培训教案
质量管理体系中APQP和CP培训教案一、教案概述本教案旨在通过APQP（Advanced Product Quality Planning，高级产品质量策划）和CP（Control Plan，控制计划）的讲解，使学员了解并掌握质量管理体系中APQP和CP的基本概念、作用及实施步骤，提高产品质量和过程控制能力。
二、教学目标1. 使学员了解APQP和CP的定义、作用及相互关系。
2. 使学员掌握APQP的五个阶段及主要活动。
3. 使学员掌握CP的编制方法及注意事项。
4. 使学员能够运用APQP和CP的方法提升产品质量和管理水平。
三、教学内容1. APQP和CP的基本概念1.1 APQP的定义和作用1.2 CP的定义和作用1.3 APQP和CP的相互关系2. APQP的五个阶段2.1 项目立项阶段2.2 产品开发阶段2.3 过程开发阶段2.4 产品验证阶段2.5 生产阶段3. CP的编制方法3.1 CP的基本结构3.2 CP的编制步骤3.3 CP的注意事项4. APQP和CP在实际应用中的案例分析四、教学方法1. 讲授：讲解APQP和CP的基本概念、作用、实施步骤及注意事项。
2. 案例分析：分析实际应用中的案例，使学员更好地理解APQP和CP的实施过程。
3. 小组讨论：分组讨论CP的编制方法和注意事项，提高学员的实践能力。
五、教学时间共计16学时，其中：1. APQP和CP的基本概念：2学时2. APQP的五个阶段：4学时3. CP的编制方法：4学时4. 案例分析：4学时5. 小组讨论：2学时六、APQP的五个阶段详解6.1 项目立项阶段在这个阶段，需要确定产品或项目的方向，明确市场需求，对可能的风险进行评估，并制定项目计划。
6.2 产品开发阶段在这个阶段，需要对产品的设计进行规划，包括制定设计目标，进行概念设计，详细设计，并对设计进行验证。
6.3 过程开发阶段在这个阶段，需要对生产过程进行规划，包括选择合适的制造过程，工艺流程，并对过程进行验证。
质量管理体系中APQP和CP培训教案
质量管理体系中APQP和CP培训教案第一章：APQP概述1.1 课程目标：本节课旨在让学员了解APQP的定义、目的和基本流程。
1.2 教学内容：1.2.1 APQP的定义：什么是APQP？APQP与质量管理的关系。
1.2.2 APQP的目的：为什么需要APQP？APQP在产品质量管理中的作用。
1.2.3 APQP的基本流程：APQP的五个阶段及其主要任务。
1.3 教学方法：1.3.1 讲授：讲解APQP的定义、目的和基本流程。
1.3.2 案例分析：分析实际案例，加深对APQP的理解。
1.3.3 小组讨论：分组讨论APQP在实际工作中的应用。
第二章：CP的概念与作用2.1 课程目标：本节课旨在让学员了解CP的定义、目的和作用。
2.2 教学内容：2.2.1 CP的定义：什么是CP？CP在质量管理体系中的地位。
2.2.2 CP的目的：为什么需要CP？CP在产品质量管理中的作用。
2.2.3 CP的作用：CP对产品质量、成本和交付的影响。
2.3 教学方法：2.3.1 讲授：讲解CP的定义、目的和作用。
2.3.2 案例分析：分析实际案例，加深对CP的理解。
2.3.3 小组讨论：分组讨论CP在实际工作中的应用。
第三章：APQP与CP的关联性3.1 课程目标：本节课旨在让学员了解APQP与CP的关联性，以及如何在实际工作中有效运用二者。
3.2 教学内容：3.2.1 APQP与CP的关联性：APQP与CP之间的关系，如何在APQP过程中运用CP。
3.2.2 双重验证原则：为什么需要双重验证？双重验证在APQP与CP中的应用。
3.2.3 实际案例分析：分析案例，探讨如何将APQP与CP有效结合。
3.3 教学方法：3.3.1 讲授：讲解APQP与CP的关联性，以及双重验证原则。
3.3.2 案例分析：分析实际案例，加深对APQP与CP结合的理解。
3.3.3 小组讨论：分组讨论如何在实际工作中运用APQP与CP。
第四章：APQP的五个阶段4.1 课程目标：本节课旨在让学员掌握APQP的五个阶段及其主要任务。
质量管理体系基础培训教材
四、质量管理体系方法 TS16949过程方法(乌龟图)
机器，物料 With what 用什么
应该收到什么?
人 With Who 由谁做
应该交出什么?
Input 输入
Process 过程
Output 输出
方法
How 如何做
量测 What result 测量方法
四、质量管理体系方法
1.人员，如能力、 意识、经验 5.环境，产品符 合要求所需的工 作环境
应建立文件化程序 发放前对其充分性及适宜性进 行批准 评审、更新、重新批准 标识现行修订状态 确保使用现场得到有效版本 确保文件清晰、易于识别 标识外来文件并控制分发 控制作废文件 应控制确定为质量记录的文件
4.2.4 记录控制
应编制形成文件的程序 标识 储存 回收 保护 保存期限 处置
三、ISO/TS16949标准核心、管理原则 ISO/TS16949的精神 写你所说（文件的编写过程） 做你所写（文件的贯彻与实施） 记你所做 （证据的保留：记录的填写） 说、写、做、记保持一致（QMS有效性与符 合性的判断） 持续改进 提高顾客满意
三、ISO/TS16949标准核心、管理原则 质量管理八大原则 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系
ISO9001质量管理体系基本知识培训资料
质量管理体系培训资料目录一、质量管理的发展第1页二、质量管理体系的发展第1页三、为什么要推行质量管理体系第2页四、现行质量管理体系标准的特点第3页五、质量管理的八大原则第4页六、质量管理体系基础第9页七、本公司质量管理体系的建立与现状第17页八、部分术语第21页附：本公司程序文件与ISO9001标准条款对应以及文件主要相关部门的对应表ISO9001质量管理体系基础知识培训资料一、质量管理的发展1、初级阶段：1920年以前，工业化大生产还未形成，产品和生产过程相对简单，质量是自产自检，但随着工业化的到来，管理变得复杂，自检已不能达到要求。
2、1920年—1940年：质量管理进入质检阶段，美国的泰勒提出科学管理的理论，质量检验作为管理机构从生产中分离出来了，但其的弊端是事后检验为主，缺少预防性的控制，发生大批量的不合格时，对企业损失很大，因此产生了预防性质量控制的思想。
3、1940—1960年：进入统计质量控制阶段（SQC），预防性质量控制产生，美国贝尔电话实验室成立过程控制组，道奇汽车组成产品控制组对制造过程进行抽检检验，制订抽样标准、抽样方案、检查水平。
控制图等数理统计技术的应用说明质量控制达到了统计质量控制阶段，把预防和事后检验结合起来，其局限性是对生产过程控制，其他控制很少。
4、1960年—2000年：社会质量管理阶段（SQM），全面质量管理阶段，随着生产规模的扩大，质量控制向生产过程的前后二端延伸，“以人为本”的质量管理观念得到了人们的认识，质量管理的“三全”（全面的质量、全过程的质量控制和全员参与）已经形成了共识，特别是出现了两种质量管理的理论，即质量保证的理论和顾客满意度的理论，这就导致需要组织、需要建立质量管理体系，而ISO9000系列标准是全面质量管理领域中被广泛接受的一种模式。
二、质量管理体系的发展1、国际标准化组织（英文缩写为ISO）是由各国标准化团体组成的世界性的联合会，总部设在瑞士日内瓦，是非官方组织。
质量管理体系基础知识教案
一、概述（一）体系、治理体系和质量治理体系2000版ISO 9000族标准的作用，是"关心各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量治理体系”。
能够认为：不了解体系，就不能理解标准，更不能建立和实施有效的质量治理体系。
在治理领域，体系和系统并无严格区不，既可称为体系，也可称为系统。
2000版ISO 9000族标准将两者视为同义词，因此, 质量治理体系，也确实是质量治理系统；系统科学的有关理论，同样可用来研究质量治理体系。
质量治理原则之一"治理的系统方法"强调「将相互关联的过程作为系统加以识不、理解和治理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
“研究体系（系统）的要紧”工具”是系统工程。
系统工程是以系统为对象的一门跨学科的边缘科学，是对所有系统都具有普遍意义的一种现代化治理技术，也是研究和解决复杂问题的有效手段。
体系（系统）能够讲无所不在，大到宇宙、太阳系、社会，小到企业、产品和过程，都可视为一个体系（系统）。
人们总是通过体系认识自然，了解社会。
成功的治理者总是通过体系（系统）去治理组织，通过体系（系统）一来提髙治理效率和总体业绩。
在系统理论中，将体系（系统）的组成部分称为体系的单元或元素，当体系的组成部分不专门明确或组成部分数量较多时，我们适应将组成部分称为”要素”，以强调体系中的要紧元素。
ISO 9000标准将体系（系统）、治理体系和质量治理体系三个术语定义为：体系（系统）：相互关联或相互作用的一组要素。
治理体系：建立方针和目标并实现这些目标的的体系。
质量治理体系：在质量方面指挥和操纵组织的治理体系。
依照ISO 9000族标准约定的术语替代规则，治理体系是: 建立方针和目标并实现这些目标的"相互关联或相互作用的一组要素“。
同样质量治理体系中的"治理体系"也可用治理体系的定义所替代。
不难看出，质量治理体系和治理体系都具有术语"体系"的所有属性，事实上质都强调“相互关联和相互作用的一组要素”，而质量治理体系还具有治理体系的属性。
质量管理体系培训教程
质量管理体系培训教程质量管理体系培训教程本文档旨在提供一套完整的质量管理体系的培训教程，帮助企业实现高质量的产品或服务，并确保符合相关法律法规的要求。
本教程包括以下章节：第一章：导言1.1 教程目的与范围1.2 教程背景与重要性1.3 质量管理体系简介第二章：质量管理体系标准介绍2.1 ISO 9001标准概述2.2 ISO 9001标准的要求①质量管理体系的组织②质量管理体系的文件化要求③质量策划与目标设定④资源管理⑤生产或服务的实施⑥测量、分析与持续改进2.2.7 内审与管理评审第三章：质量管理体系的建立与实施 3.1 质量政策与目标的制定3.2 质量手册的编写3.3 过程流程图的绘制与优化3.4 工作指导书的制定3.5 内部审核计划与执行3.6 管理评审的实施第四章：质量管理体系的运行与监控 4.1 计划、检查与纠正措施的制定 4.2 非符合管理的处理4.3 数据分析与性能评价4.4 客户满意度测评4.5 持续改进与创新第五章：质量管理体系的认证与维护 5.1 质量管理体系的认证流程①认证准备阶段②认证审核阶段③认证决策与证书颁发5.2 认证后的体系维护与改进①内部审核与监视②认证审核的维持③法律法规的遵从附件：2.内部审核检查表3.管理评审会议记录表4.非符合管理记录表法律名词及注释：1.ISO：国际标准化组织，International Organization for Standardization2.质量管理体系：一种组织实施质量管理的体系，旨在满足客户需求并持续改进3.认证：经过第三方评估机构的审核，证明组织符合相关标准要求的过程4.内部审核：由组织内部人员进行的对质量管理体系的评估和检查5.管理评审：组织高层管理人员对质量管理体系的全面审视和评估。
质量管理体系知识培训内容范例
持续改进方法的应用
持续改进思维
培养员工持续改进的意识和思维，鼓励创新和改进。
改进项目实施
运用项目管理方法，实施改进项目，确保项目目标实现。
改进成果评价
对改进成果进行评价和反馈，总结经验教训，促进持续改进。
06
质量管理体系与其 他管理体系的整合
质量管理体系与环境管理体系的整合
整合原则
01
确保两个体系在目标、原则、方法和资源利用上保持一致，实
评估组织现有的质量管 理体系和过程
制定质量管理体系策划 方案和设计思路
质量管理体系文件的编制与审批
编制质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等 明确文件的格式、内容和编制要求
对文件进行审批和发布，确保文件的适宜性和有效性
质量管理体系的运行与监控
实施质量管理体系，包括质量策划、 质量控制、质量保证和质量改进等活 动
03
构成
质量管理体系通常包括质 量方针、质量目标、质量 策划、质量控制、质量保 证和质量改进等要素。
原则
质量管理体系的建立和实 施应遵循以下原则
以客户为中心
始终关注客户需求和期望， 确保产品或服务质量符合 客户要求。
质量管理体系的构成与原则
领导作用
领导者应确立组织统一的 宗旨及方向，营造全员参 与的质量文化氛围。
整合优势
提升员工满意度和忠诚度，降低事故率，提高组织声誉。
质量管理体系与信息安全管理体系的整合
整合原则
确保信息安全与业务连续性，实现两个体系在目标、原则和方法 上的协同。
整合内容
包括信息安全策略、风险管理、控制措施和持续改进等方面。
整合优势
提高信息安全水平，降低信息泄露风险，增强客户信任。
2024版质量管理体系培训教材
营造积极的组织文化
通过倡导诚信、创新、持续改进等积 极的文化元素，激发员工的归属感和 责任感。
过程方法与系统管理
01
识别和管理过程
组织应采用过程方法，识别、理 解和管理相互关联的过程，以确 保产品和服务的一致性和可靠性。
02
强化风险管理
通过建立风险管理机制，识别潜 在风险并采取措施进行预防和控
制，确保组织的稳健运营。
06
质量管理体系与其他管理 体系整合探讨
环境管理体系整合思路及实践案例
整合思路
将质量管理体系与环境管理体系相结合，通过识别、控制和管理组织内的环境 因素，确保产品质量的同时，降低对环境的影响。
实践案例
某汽车制造企业在质量管理体系中融入环境管理要求，对产品设计、生产、销 售等全过程进行环境因素识别和评价，实现了产品质量提升和环境保护的双赢。
增强对质量管理的认识和意识。
促进企业质量管理体系的有效运行
02
通过培训，使员工掌握质量管理体系的实施、运行和改进方法，
推动企业质量管理体系的有效运行和持续改进。
提升企业产品和服务质量
03
通过培训，使员工掌握质量管理和质量控制的方法和工具，提
高产品和服务的质量水平，增强企业市场竞争力。
教材结构和内容概述
03
优化资源配置
根据组织的目标和战略，合理配 置人力、物力、财力等资源，确
保过程的顺畅和高效。
持续改进与创新驱动
1 2
追求卓越绩效 组织应持续追求卓越的绩效，通过设定具有挑战 性的目标，激发员工的积极性和创造力。
推动创新和改进 鼓励员工提出新的想法和解决方案，通过技术创 新、管理创新等方式推动组织的持续改进和发展。
分配和提供所需的资源
质量管理体系基本知识培训资料
质量管理体系基本知识培训资料一、什么是质量管理体系质量管理体系（QMS）是为实现企业质量目标和客户需求而建立的一系列政策、流程和程序的框架。
该体系基于国际标准ISO 9001，并包括组织结构、职责、程序、流程和资源等方面的要求。
二、QMS的主要原则1.客户导向：为客户提供满意的产品和服务是企业发展的基石，QMS应该以客户需求为中心。
2.持续改进：QMS应该不断提高效率、降低成本，并逐步增强质量和客户满意度。
3.领导力：领导者需担任QMS的支持者和推动者，并确保所有员工都理解QMS的重要性。
4.基于证据的决策：要求企业在做出决策时，参考和分析已有的数据和信息。
5.全员参与：所有员工都应该参与QMS的实施和改进，共同追求卓越。
三、QMS的要素1.质量手册：是QMS的核心文档，包含企业的质量方针、目标和相关流程和程序。
2.程序和政策：QMS的基础文件，规定了流程和程序的管理、实施和审核要求。
3.质量审计：QMS要求在一定周期内对质量管理体系进行内部和外部审计，以评估其有效性。
4.培训：要求所有员工都参加QMS的培训，以确保他们理解QMS的要求和实施方法。
四、如何建立QMS1.确定质量方针和目标，制定QMS手册，确定流程和程序。
2.建立QMS团队，负责QMS的实施和改进。
3.为QMS培训所有员工，介绍QMS的基本知识和要求。
4.开始执行QMS，确保所有流程和程序符合要求。
5.建立内部审核和改进程序，定期对QMS进行内部和外部审核。
五、QMS的优势1.提高企业的竞争力，满足客户需求并提高客户满意度。
2.降低企业成本、提高效率和生产力。
3.建立质量文化，加强员工的意识和质量意识。
4.建立企业的信誉和企业形象。
六、QMS是企业实现卓越的关键之一，通过建立QMS，企业可以加强内部管理、提高产品质量和客户服务，最终实现企业的长期发展。
2024版质量管理体系基础知识培训(完整版)
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策划阶段工作内容及要求
1 2
确定质量管理体系的范围和目标 明确质量管理体系覆盖的产品、过程和服务范围， 以及要达到的质量目标。
进行质量策划 制定质量计划，明确质量目标、资源需求、过程 控制、检验和试验等活动的要求。
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配备必要资源 为质量管理体系的实施提供必要的资源，包括人 员、资金、设备、设施等。
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重要性及意义
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重要性
质量管理体系是组织实现质量目标、提升产品质量和服务水平 的基础保障。它能够帮助组织识别和管理风险，优化资源配置， 提高运营效率和市场竞争力。
意义
通过建立和实施质量管理体系，组织可以树立良好的品牌形象， 赢得客户信任；同时，也有利于推动组织的持续改进和创新发 展，实现可持续发展目标。
制定不合格品控制程序，明确不合格 品的标识、记录、评审、处置和预防 措施等要求。
对不合格品进行记录和报告，以便追 溯和分析。
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对不合格品进行评审，确定其性质和 原因，并采取相应的处置措施。
采取预防措施，防止类似不合格品的 再次发生。
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05
CATALOGUE
质量管理体系实施与运行
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过程方法及持续改进
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过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行 管理，可以更高效地得到期望的结 果。
持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的一 个永恒目标。
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基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定性。它经常涉及多种选择和考虑各种可能性。如果信息或数据不准确、不完整 或不是最新的，则可能导致决策失误或不完整。因此，基于事实的决策方法强调数据和信息的准确性和完整性以及对其进行适当 的分析和解释的重要性。
iatf16949质量管理体系基础知识培训(2024)
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2023
REPORTING
PART 05
iatf16949质量管理体系 的审核与认证
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审核类型和流程
01
02
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审核类型
包括初次审核、监督审核 、再认证审核和特殊审核 等。
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审核流程
通常包括审核准备、现场 审核、审核报告和跟踪审 核等阶段。
设计质量管理流程，明确各部门和人员的职责和权限
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实施步骤和流程
01
体系运行阶段
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按照设计的质量管理体系文件 进行试运行
对试运行中发现的问题进行改 进和完善
进行内部审核和管理评审，确 保体系的有效性和符合性
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关键成功因素和挑战
关键成功因素
高层领导的支持和参与
持续改进
IATF16949鼓励组织进行持续改进， 通过识别问题、分析原因、采取措施 来不断提高质量管理体系的效率和有 效性。
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iatf16949与其他质量管理体系的比较
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与ISO 9001的比较
ISO 9001是通用的质量管理体系标准，适用于所有行业和组织。而IATF16949是针对汽 车行业的特定标准，在ISO 9001的基础上增加了对汽车行业特定要求和最佳实践的考虑 。
01
质量管理体系文件的构成和编写要求
02
04
质量管理体系的审核、评估和改进
05
培养员工的质量意识和责任感，提高工作 质量和效率
质量管理体系的实施、运行和维护
质量管理体系基础知识培训
ISO培训系列教材 (一)
第2页
质量管理体系标准的产生
50年代末,美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲 要求》。 70年代初，美国标准化协会（ANSI）和美国机 械工程师协会（ASME）分别发布了一系列有 关原子能发电和压力容器生产方面的标准。 特殊行业→民品生产（英国、美国、法国、加 拿大等）→各国标准不统一→ISO/TC176产生。 国际标准化组织（ISO）于1979年成立质量管理 和质量保证技术委员会（TC176），负责制订 质量管理和质量保证方面的标准。
ISO培训系列教材 (一)
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实施原则4的主要利益
综合表现：
由于采用了过程方法，可以通过有效地使用
资源，使组织具有降低成本并缩短周期的能 力。 由于对过程的各要素进行了管理和控制，可 获得改进的，一致的，可测量的结果。可集 中注意每个过程改进的机会，并按其影响大 小的优先顺序进行改进。
返
ISO培训系列教材 (一)
第15页
原则2：领导作用
领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应 当创造并保持使员工充分参与实现组织目标 的内部环境。
返
ISO培训系列教材 (一)
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原则2的理解要点
最高管理者：在最高层指挥和控制组
织的一个人或一组人。
确定方向； 策划未来； 激励员工；
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第28页
实施原则4的主要利益（续）
分项表现： 在方针和战略的形成方面，在组织内利用规定的过程， 可导致更可预测的结果，更好的资源利用，更短的周 期和更低的成本。 在目标制定方面，由于掌握的过程能力，可以制定更 富有挑战性的目标和指标。 在运作管理方面，在所有运作中采用过程方法可以降 低成本、预防差错、控制变异、缩短周期、得到更可 预测的结果。 在人力资源管理方面，可建立起更经济的人力资源管 理过程，如采用聘用，教育和培训等方法，使这些过 程更符合组织的需要，建立一支更能干的员工队伍。
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质量治理体系差不多知识培训讲义第一章强制性产品认证第一节概述所谓3C认证，确实是“中国强制认证”(英文名称为“China Compul-sory Certification”，缩写为“CCC”，简称“3C”认证)。
3C认证是我国新的安全许可制度，统一并规范了原来的“CCIB认证”和“长城认证”，符合国际贸易通行规则，是我国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一，既能从全然上强制企业提高治理水准和产品质量，又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。
《强制性产品认证治理规定》2001年12月3日公布,2002年5月1日起施行。
从今年5月1日起（现已延期至8月1日），凡列入《第一批实施强制性产品认证的产品目录》19大类132种产品，没有通过3C认证的，一律不准出厂或进口，更不得上市销售。
第二节 3C认证步骤3C认证模式：型式试验+初始工厂审查+获证后监督1 认证申请1.1 申请单元划分1.2 申请资料2 型式试验3 初始工厂审查4 获证后监督4.1 认证监督检查频次4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起，每年至少进行一次监督检查。
4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次：1) 获证产品出现严峻安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时；2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时；3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量治理体系等，从而可能阻碍产品符合性或一致性时。
4.2 监督的内容4.2.1 工厂质量保证能力复查从获证起的四年内，工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。
每个工厂的复查时刻通常为1～2个人日。
获证后的第五年，应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查，审查内容和审查时刻与初始工厂审查相同。
4.2.2 产品一致性检查从获证起，按本规则4.3.1.2条的规定进行现场核查。
现场核查中产品安全、环保性能的检查内容一般为产品例行检查中的制动、灯光调整和排放检测项目，但发生4.5.1.2条所列情况之一时应增加相应的型式试验项目，当工厂的检测条件不具备时应封样送指定检测机构检测。
5 标志加施获得认证证书的汽车，应在汽车前风窗玻璃的右上角（按汽车前进方向）加贴规定的认证标志，应使用规格为60mm的认证标志。
第三节工厂质量保证能力要求在国家认证认可监督治理委员会公布的强制性产品认证实施规则中，关于认证产品进行合格评定的一个重要部分确实是对工厂质量保证能力的评价。
《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》是工厂质量保证能力检查的依据，它共包括十个要素。
一、质量保证能力要求的要紧内容1 对认证产品进行合格评定的一个重要内容是对工厂质量保证能力进行评价，以确定工厂是否具有生产与经认证机构确认合格的样品一致的产品的综合能力。
认证规则中明确规定了工厂质量保证能力要求，包括对产品、关键零部件和/或原材料，工厂应进行检测的项目及其频次等。
2 工厂应按照工厂质量保证能力要求建立质量治理体系，至少应包括以下文件化程序：（1）认证标志的保管使用操纵程序；（2）产品变更操纵程序；（3）文件和资料操纵程序；（4）质量记录操纵程序；（5）供应商选择评定和日常治理程序；（6）关键零部件和材料的检验或验证程序；（7）关键零部件和材料的定期确认检验程序；（8）生产设备维护保养制度;（9）例行检验和确认检验程序；（10）不合格品操纵程序；（11）内部质量审核程序。
3 还应有与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系、认证产品标准、认证产品质量打算或类似文件、必要的工艺作业指导书、仪器设备操作规程等。
4 工厂应具备生产相应产品的生产设备和/或工艺装备、符合规定检验要求的检验试验设备以及与生产过程相适应的环境条件。
配备相应的人力资源。
5 工厂应建立符合要求的关键零部件和材料的供应体系，以保证认证产品的生产能够得到合格的关键零部件和材料。
6 为保证产品持续满足规定的要求，操纵认证产品质量的文件和资料都应受控，差不多的涉及产品一致性的文件的更改应符合人证规定要求。
7 应按程序严格操纵不合格的产品，确保贴有人证标志的产品符合标准及相关的要求方可出厂。
8 为了确保质量保证能力和产品的一致性能够持续地满足认证机构的要求，工厂应开展内部质量审核，自我考核质量保证能力的符合性、有效性，并使之持续增强。
9 通过认证的产品。
使用认证标志及标志治理应符合规定要求，确认使用标志的产品，而不符和产品和发生变更但未通过认证机构批准的产品不使用标志。
10 质量记录是产品符合规定要求的证据，也是进行追溯的基础，工厂应按程序规定对质量记录实施操纵。
11 认证过程中可能涉及到申请人、制造商、工厂等多个组织，而质量保证能力要求所指的制造场地是生产或组装产品的场所，并由认证机构建立跟踪服务。
二、汽车产品的工厂检查关于例行检验和确认检验的具体要求1 例行检验项目（要求100%）至少包括：外观及装配质量和以下项目：（1）汽车：外观及标记、前照灯照耀位置及光强、转向轮侧滑量及转向角、制动力及分配、车速表指示误差、怠速排放或自由加速烟度等。
（2）专用汽车：外观及装配质量、制动及下列项目罐车：标志、罐体容量、作业噪声、倒静电装置、消防装置、抽油试验起重举升专用车：100次作业循环、500公里行驶、起升速度、静载试验、稳定性试验、系统压力调定、作业噪声其它专用车: 按出厂检验标准（加装上装后的整车匹配性能试验、专用装置的相应试验等）2 确认检验（按一定比例、频次）至少应包括：规定按批量或期限对所生产的产品按照实施规则的要求进行外廓尺寸、转向装置、制动装置、噪声、无线电干扰、整车排放（Ⅰ型Ⅲ型Ⅳ型）、发动机排放（排气污染物、可见污染物）、刮水器和洗涤器（M1）、挂车的减压制动。
三、产品一致性检查：产品一致性检查是工厂检查的要紧内容，通过一致性检查可直接猎取工厂是否具备生产与型式试验合格样品的特性一致的产品的能力的证据，从而对工厂是否具备“强制性产品认证工厂质量保证能力要求”中的差不多条件作出准确的判定。
1 一致性检查的依据：（1）申请书（2）认证证书（监督检查时）（3）产品描述（4）型式试验报告（必要时）（5）产品变更确认文件（监督检查时）（6）认证标准2 一致性检查的内容：(1) 产品名称、型号、规格与产品描述、型式试验报告、认证标准是否一致；(2) 产品所使用的关键零部件、材料与经认证机构确认的是否一致；(3) 产品的特性与型式试验合格样品的特性是否一致，是否符合认证标准的要求；(4) 产品描述中的其他项目的检查。
3 一致性检查的方法一致性检查是采取抽样检查的方法。
如工厂同时有多种产品申请/获得认证，则每种产品至少抽取一个样品。
样品由检查员抽取。
（1）产品名称、型号、规格与产品描述、型式试验报告、认证标准是否一致：a.抽样和检查方法：●初始工厂检查时：从成品库总抽取合格产品，或生产线的末端工厂认为能够提交顾客的产品中抽取；依据“型式试验报告”、“产品描述”检查铭牌、标记、外包装印刷、讲明书等所描述的产品名称、型号、规格，逐一核对是否与“申请书”、“型式试验报告”、“产品描述”或其它技术文件：认证标准、图样、标样、照片等是否一致；●监督检查时：从成品库或生产线末端抽取带有CCC标志的产品；依据“认证证书”和“产品变更确认文件”。
b.处置：●检查中如发觉型号规格不一致的产品，检查员应与企业确认是否为认证产品。
如属认证产品，则作为不符合事实予以记录；●如企业表示属非认证产品，则要追踪其用途。
(2) 认证产品所使用的关键零部件、原材料与申请材料、产品描述报告等是否一致：a.抽样和检查方法：●从库房或从零部件生产线抽取关键原材料或关键零件；对比“产品描述”报告、图样或配方等技术文件资料核对原材料、零部件的牌号、规格结构、关键特性或参数是否一致。
●或在生产线上随机抽取在制的关键部件；对比“产品描述”报告、图样或配件等技术文件资料核对原材料、零部件的牌号、规格结构、关键特性或参数是否一致，当需要解体部件分析零件时，应请工厂人员操作。
●或从装配线上抽取工厂认为合格可进入装配的关键零部件、原材料；检查所使用的关键零部件、原材料，逐一核对所使用的关键零件、原材料的生产厂、型号、牌号、规格及技术参数与产品描述是否一致，与“产品描述”报告、图样、标准等资料记录的内容是否一致？零件一致性检查的要点是涉及安全及环保要求的关键件。
●或从库房或装配线抽取合格成品；检查认证产品所使用的原材料和零件，逐一核对其生产厂、型号、规格、牌号、及技术参数与产品描述、图样、标准等资料记录的相关内容是否一致？零件一致性检查的重点是涉及安全及环保的关键件。
当须解体检查时，请工厂专业人员操作。
b.处置：●发觉不一致的情形时，要作好记录；●依据标准判定变更后的结构是否仍满足标准要求。
注意标准关于产品结构的众多要求；●“产品描述”、“型式试验报告”上未明确描述的情况。
检查员要依照自身专业知识和标准要求判定所检查样品是否要进行指定检验，以进一步判定更改的结构是否满足求。
（3）指定检验（一致性检查的现场检验项目）指定检验是认证产品一致性检查的一种手段。
产品一致性的操纵效果最终应体现在成品上，指定检验的目的确实是通过对工厂已检合格的成品进行指定项目的试验，从而判定工厂产品一致性操纵的效果。
指定检验的样品应按标准规定的试验数量，在工厂成品库或生产线末端抽取，但必须是工厂已检合格的认证产品。
监督检查时应是贴有CCC标志的成品。
指定检验的项目由检查员依照产品的特点、工厂条件和检查中发觉的情况来确定，能够是例行检验和确认检验项目，也能够是认证标准要求的其他项目。
指定检验通常是在工厂的现场进行，在检查员观看下由工人操作人员按成品标准规定的条件和方法测试。
假如某项目工厂无条件完成，而检查员由充分证据认为确有必要进行检验时，可报告认证机构，经批准后封样送检测机构进行检验。
汽车产品认证的指定检验项目一般为在线检测项目如外观及装配质量、速度、制动、排放、前照灯灯光、专用装置等。
（4）其他项目的检查：工厂的文件更改是否会导致产品不符合认证标准的要求；申请人、持证人与生产场所不同时，生产场所是否有变更。
第四节关于认证规则中的工厂能力检查的要求理解要点1 职责和资源1.1 职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,不管该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:a) 负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保事实上施和保持;b) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c) 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d) 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。