质量管理体系基本知识培训讲义

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质量管理体系新员工认知培训(ppt32张)

（1）文件控制程序（2）记录控制程序（3）管理评审控制程序（4）能力、意识和培训控制程序（5）基础设施和工作环境控制程序（6）与顾客有关的过程控制程序（7）设计和开发控制程序（8）风险管理控制程序（9）采购控制程序（10）生产和服务提供过程控制程序
（11）标识和可追溯性控制程序（12）忠告性通知发布和不良事件实施控制程序（13）监视和测量装置的控制程序（14）信息反馈控制程序（15）内审控制程序（16）过程和产品的监视和测量控制程序（17）不合格品控制程序（18）数据分析控制程序（19）纠正措施控001的区别 1、ISO13485遵循了ISO9001的格式，其章节结构与ISO9001相同，某些章节内容也与 ISO9001完全相同。 2、ISO13485是一个独立标准，不是ISO 9001 在医疗器械行业的实施指南。 3、主要区别有两点，（1）把ISO9001中要求的“持续改进”改为 “保持有效性”；
8.4数据分析各部门收集相关数据并进行分析，证实质量管理体系的适宜性和有效性节能灯抽检结果数据分析.doc。 8.5改进 8.5.2纠正措施对已发现的不合格，采取的措施。 8.5.3预防措施对潜在的不合格，采取预防性措施。
五、质量管理体系文件分级及确保体系持续适宜性和有效性的手段
最后要说的话
最后希望大家在以后的工作中相互配合，相互理解，共同把质量管理体系工作做好。并通过建立质量管理体系提高公司管理水品和产品质量，共同创造公司的美好明天。
最后要说的话
培训到此结束
谢谢大家
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IATF16949-2016标准知识培训讲义

16949第一版：ISO/TS 16949:1999；
• 2002年3月，发布ISO/TS 16949第二版：ISO/TS 16949:2002 • 2009年6月，发布ISO/TS 16949第三版：ISO/TS 16949:2009 • 2016年10月，修订为IATF16949:2016版标准（原TS为技术规范）
4
质量管理发展的三个阶段：
● 质量检验阶段(1920--1940)泰罗 ● 统计质量控制阶段(1940--1960)休哈特 ● 全面质量管理阶段(1960—至今)费根堡姆
IATF16949标准概述
● IATF标准编号方法
IATF16949：2016 标准发布年号标准顺序号国际汽车工作组英文缩写
33
TS16949标准特殊要求
——多方论证 ——经营计划 ——质量成本管理 ——员工激励和授权 ——特殊特性和控制计划 ——工装管理 ——实验室要求 ——制造过程审核 ——产品审核等
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TS16949标准特殊要求
第一章重点了解的内容:
——TS16949的体系结构。 ——与TS16949同时发布的文件和五大
IATF16949:2016 建立实施质量管理体系
培训课件
1
内容安排
一、概述二、过程方法三、IATF16949理解四、IATF16949实施
3
质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用GB/T19001-2015的特别要求
第一章概述 IATF 16949:2016的产生及发展 IATF 16949:2016的构成及特点
c）相互作用
40
过程方法
过程方法 • 过程方法：将系统中单一过程、过程组合和它们之间的相互关系运用过程的概念去识别、应用、控制的方法称为过程方法，运用过程方法可以更高效地得到期望的结果。

2024年度全面质量管理基础知识培训讲义

制定明确的奖励标准，采用多种奖励形式，关注员工个人成长和职业发展。
激励实施
激励调整
建立有效的沟通机制，确保员工了解激励政策，及时兑现奖励承诺。
根据员工需求和公司发展调整激励政策，保持其持续有效性。
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团队建设和沟通协作技巧提升
团队建设
明确团队目标，建立团队文化，提升团队凝聚力和战斗力。
全面质量管理特点
全面性、全员性、预防性、服务性、科学性。
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6
企业实施全面质量管理意义
提高顾客满意度
通过全面质量管理，企业可以更好地满足顾客需求，提高顾客满意度和忠诚度。
促进企业持续发展
全面质量管理强调持续改进和优化，有助于企业不断提高自身的管理水平和创新能力，实现可持续发展。
持续改进的保障
介绍组织文化、激励机制和培训体系对持续改进的支持和保
障作用。
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03
质量策划与目标设定
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质量策划基本步骤和内容
确定质量策划的需求和范围
明确质量目标、顾客需求、产品特性等关键要素。
制定质量策划方案
包括质量目标、质量控制点、质量改进措施等。
2024/2/2
进行质量策划的准备工作
录确认等。
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持续改进机制构建方法
持续改进的意义
阐述持续改进对提升组织绩效和竞争力的重要性。
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持续改进的方法
介绍PDCA循环、5W1H分析法、因果图等持续改进工具和方法的应用。
持续改进的实施
阐述持续改进计划的制定、实施和监控过程，包括目标设定、措施制定、效果评价等。

IATF 16949：2016质量管理体系培训讲义

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ISO9001与IATF16949之关系
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ISO9001与IATF16949之关系
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ISO9001与IATF16949之关系
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IATF16949:2016
ISO9001与IATF16949之关系
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引言
0.3 过程方法
0.3.1 总则本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所需考虑的具体要求见 4 .4。将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效和高效地实现其预期结果。这种方法使组织能够对其体系的过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以提高组织整体绩效。过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用进行系统的规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用 PDCA 循环（见 0.3.2）以及始终基于风险的思维（见 0.3.3）对过程和整个体系进行管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。在质量管理体系中应用过程方法能够： a）理解并持续满足要求； b）从增值的角度考虑过程； c）获得有效的过程绩效； d）在评价数据和信息的基础上改进过程。
9 绩效评估 9.1 监视、测量、分析和评估 9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意（8.2.1） 9.1.3 分析与评估（8.4) 9.2 内部审核 9.3 管理评审
10 改进 10.1 总则 10.2 不符合和纠正措施 10.3 持续改进
注：Annex SL 是new high level structure,将提供所有的管理体系一个通用的格式。

质量培训班讲义

质量培训班讲义（精密管部分）一．检验与测量：1、定义检验：对产品的一种或多种特性进行测量、检查、试验、计量，并将这些特性与规定的要求进行比较以确定其符合性的活动。

检验包括三个过程：一是测量、二是比较、三是判断测量：为确定被测对象的量值而进行的实验过程测量过程四要素：1) 测量对象2) 计量单位3) 测量方法4) 测量精确度2、测量误差定义：测量误差=测量值-真值测量误差的来源：1)计量器具误差（例如千分尺本身有问题）；2) 环境误差（例如刚轧制好的热管子，数值偏大一点，热胀冷缩）；3) 人员误差（例如用千分尺的力度问题，标准测力）4) 方法误差（单法测量与双手测量）二．检验的种类：1.检验按目的不同分为：入厂检验、工序检验、最终检验、准确性检验、产品质量审核2.按检验方式可分为自检（自我把关、自我监督的检验）、互检（下道检查上道、各机组相互检验）、专检（专职检验）3.按产品形成阶段可分为外购件和外购材料的检验（例如圆钢、在精密管车间也可理解成对酸洗前毛坯的检查）、工序检验（防止不合格的半成品流入下道工序）、出厂检验（保证不合格的成品不出厂）4.工序检验的检验方式有首件检验、巡回检验、装置检验、逐件检验、自动化检验首件必检，在正常生产前，我们都要进行首件检验。

首件检验是指对开班前的第一件产品或改变工装、刀具、机床、材料及改变场地后生产的第一件产品进行检验。

（如：改机、换芯棒等）三．质量检验的实质是全面控制1.我们的车间主任、班级长平时就要按“三不作战”的要求来指导我们的日常工作。

其内容为：不接受不良品、不制造不良品、不流出不良品。

2.下道工序有对上道工序加工产品进行检验的权利和义务3. 预防措施和纠正措施是质量改进的关键对采取措施防止同类不合格现象的再次产生称之为预防措施纠正措施是防止已出现的不合格，消除其原因所采取的措施4.对于返工返修所产生的费用称为内部损失对于因售后产品产生的故障费用称为外部损失内部损失加外部损失称之为不良质量成本返工：是指通过返工后的产品能够满足预期的效果返修：是指通过返修后的产品不一定完全满足原先的技术，可以看到修复的痕迹经过返工或返修后的产品必须重新检验5.在质量检验阶段中，参与质量检验的人员有操作工人，工长（车间主任、班组长），质量检验员。

aab_质量管理体系基本知识培训讲义

aab_质量管理体系基本知识培训讲义第一章强制性产品认证第一节概述所谓3C认证，确实是“中国强制认证”(英文名称为“China Compul -sory Certification”，缩写为“CCC”，简称“3C”认证)。

3C认证是我国新的安全许可制度，统一并规范了原先的“CCIB认证”和“长城认证”，符合国际贸易通行规则，是我国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一，既能从全然上强制企业提升治理水准和产品质量，又有利于建立公平、公平的市场准入秩序。

《强制性产品认证治理规定》2001年12月3日公布,2002年5月1日起施行。

从今年5月1日起（现已延期至8月1日），凡列入《第一批实施强制性产品认证的产品名目》19大类132种产品，没有通过3C认证的，一律不准出厂或进口，更不得上市销售。

第二节3C认证步骤3C认证模式：型式试验+初始工厂审查+获证后监督1 认证申请1.1 申请单元划分1.2 申请资料2 型式试验3 初始工厂审查4 获证后监督4.1 认证监督检查频次4.1.1 一样情形下从获证后的12个月起，每年至少进行一次监督检查。

4.1.2 若发生下述情形之一可增加监督频次：1) 获证产品显现严峻安全、环保质量咨询题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时；2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时；3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量治理体系等，从而可能阻碍产品符合性或一致性时。

4.2 监督的内容4.2.1 工厂质量保证能力复查从获证起的四年内，工厂质量保证能力复查范畴应覆盖附件4的全部内容。

每个工厂的复查时刻通常为1～2个人日。

获证后的第五年，应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查，审查内容和审查时刻与初始工厂审查相同。

4.2.2 产品一致性检查从获证起，按本规则4.3.1.2条的规定进行现场核查。

现场核查中产品安全、环保性能的检查内容一样为产品例行检查中的制动、灯光调整和排放检测项目，但发生4.5.1.2条所列情形之一时应增加相应的型式试验项目，当工厂的检测条件不具备时应封样送指定检测机构检测。

精选全面质量管理基础知识培训讲义PPT60页

(7)巩固成绩，进行标准化。(8)寻找遗留问题，为下一个PDCA循环提供依据。
特点：1、大环套小环，一环扣一环，小环保大环，推动大循环。2、循环每转动一周，水平就提高一步。3、A阶段是关键。
大环带小环、阶梯式提升
5W1H方法来质询和发现问题： What(何事？) Who (责任人？) When(什么时候发生？) Where(哪个环节？) Why (原因？) How（怎么做？）可以引用“四不放过原则”。
制造过程应注意的问题：（1）严格贯彻执行工艺规程，保证工艺质量；（2）搞好均衡生产和文明生产；（3）组织技术检验，把好工序质量关；（4）掌握质量动态；（5）加强不合格品的管理；（6）搞好工序质量控制；
3、辅助过程的内容：辅助过程，是指为保证制造过程正常进行而提供各种物资技术条件的过程。做好物资采购供应（包括外协准备）的质量管理，保证采购质量，严格入库物资的检查验收，按质，按量，按期地提供生产所需要的各种物资（包括原材料，辅助材料，燃料等）；组织好设备维修工作，保持设备良好的技术状态；做好工具制造和供应的质量管理工作等。
（3）贯彻实施ISO9000族的重要意义
国际标准化组织(ISO)
ISO（International Organization for Standardization）创立于1947年，总部设于瑞士日内瓦，是由各国标准团体所组成的世界性联盟，总共有119个会员国所组成，各国均以最具代表性之标准制定组织为加盟代表。其成立主要宗旨为促进国际合作，发展共同工业标准，每月约出版新订或修订标准800种，虽然ISO标准涵盖各行各业，但在电机和电子方面则以IEC（International Electrotechical Commission）为制定组织。ISO有196个技术委员会（TC），653个分科委员会（SC）及1774个工作小组（WG），基本上各项标准由技术委员会所制定，在ISO理事会批准成为国际标准之前，需经至少75%会员团体投票通过，并且每五年检讨标准一次。 ISO 9000标准族是由ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会所制定，至少有37个国家参与，另有23个观察会员。

ISO9001质量管理体系培训讲义(市场及服务部)

（1）仅 5个条文项目。（2）整合为一种质量体系模式。（3）流程手法的运用不作要求鼓励接受此流程手法，任何接受输入并转化为输出的活动都被视
为一个流程，组织为有效运作，其必须鉴别及管理许多相互关连的流程。
2000版本的5大特点：
1.兼容:与其他体系有良好的兼容性.(14001.TS9000 是他们的基础、平台可一起做) 2.通用:适合各种各样的行业、组织(酒店、银行、连锁店、汽车站、学校、政府、旅游公司等) 3.131个过程要求，19个记录要求。 4.严谨:考虑了法律法规的需要。(GB2828.“CCC”产品认证） 5.灵活:减少了对文件化的要求.(只强制性要求6个程序)
理解：
充分了解顾客的期望，才能为顾客提供的满意的产品和服务；
顾客要求包括产品固有特性，也包括交付后及交付后的赋予特性；组织认
为必要的任何附加要求；（2008版新增）交付后的活动包括：条款保证措
施（如：三包），合同义务（维护服务），附加服务（例如回收及最终处
置）
7.2.2 与产品有关的要求的评审组织应：
8.2.1 顾客满意
关注顾客满意
为持续改进铺
作为对质量管理体系绩效的一路种测量，组织应监视顾客关于组
织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息
的方法。
监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面的数据、用户意见调查、流失业务分析、顾
客赞扬、索赔、经销商报告之类的来源获得输入。
ISO的发展、演变、特点及精神
ISO 9000标准沿革
MIL-Q-9858
BS 5750
ISO 9000质量系列标准（1987年版）
ISO 9000质量系列标准（1994年版）

iso13485质量管理体系讲义ppt课件

ISO 9001与ISO 13485
标准的目的
— ISO 9001：1994 关注符合规范的要求（QA）
— ISO 9001：2000 关注实现顾客满意和持续改进
（+）CS，CI，管理职责，顾客关系（-）程序文件
— ISO 13485：2003 关注医疗器械组织满足顾客和适用法规要求的能力
ISO 9001与ISO 13485（续）
ISO 9000族（2000版）的核心标准
ISO 9000:2000《质量管理体系基本原理和术语》阐述八项质量管理原则和12条质量管理体系基本原理，定义了80个术语 ISO 9001:2000《质量管理体系要求》规定质量管理体系要求，用于认证
ISO 9004:2000《质量管理体系业绩改进指南》
— EN/ISO 13485:2003？2003年7月发布
八项质量管理原则（ISO 9000:2000）
1、customer focus / 以顾客为关注焦点 2、leadership / 领导作用 3、involvement / 全员参与 4、process approach / 过程方法：识别和管理组织应用的过程，特别是过程之间的相互作用 5、system approach to management / 管理的系统方法：对构成系统的过程予以识别，理解并管理系统，以提高实现目标的有效性和效率 6、continual improvement / 持续改进 7、factual approach to decision making / 基于事实的决策方法 8、mutually beneficial supplier / 互利的供方关系
2、Requirement / 要求

QA-质量管理体系的理论基础讲义

每走一步都要计划，每步结束都要评审，过于僵化、繁琐。
5
一、
质量管理体系的理论基础
PDCA循环 PLAN
• PLAN • DO
Plan change aimed at improvement Carry it out
ACT CHECK DO
• CHECK Study results; what did we learn?
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一、
质量管理体系的理论基础
八项质量管理原则——与供方互利的关系
“与供方互利的关系”原则的重要性 ——经济的发展和社会分工的细化和专业化使各组织都处在一个社会供应链中； ——一个组织的成功有赖于供方和合作者的共同努力； ——一个组织的成功伴随着所有供方和合作者的成功； ——互利的供方关系是成功的基础。 “与供方互利的关系”原则的内涵 ——培育稳定可靠的供方； ——形成共同致力于“满足顾客的需要”的目标； ——在成功中共同获得发展和利益。
9
一、
质量管理体系的理论基础
企业引入ISO9000标“提供信任”）
先按照ISO9001:2000的要求建立质量管理体系，然后再将体系功能按ISO9004:2000的指南扩展至其它相关方满意并提高质量管理体系的有效性和效率改进组织的业绩
管理者导入方式
（基于“提高管理水平”）
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一、
质量管理体系的理论基础
八项质量管理原则
以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系这八项质量管理原则形成了ISO9000族质量管理体系标准的基础
13
一、
质量管理体系的理论基础
八项质量管理原则——以顾客为关注焦点

质量管理基础知识(讲义)

特性可分为固有的和赋予的
①固有特性就是指某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性；
如：药品的含量、机器的生产率或接通电话的时间等技术特性。
②赋予特性不是固有的，不是某事物本来就有的，而是完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性；
如：药品的美观度、价格、供货时间等特性。
固有与赋予特性的相对性：
大
质
计
面
面
质
量
质
质
质
量
检
量
量
量
管
验
控
控
管
理
阶
制
制
理
阶
段
阶
阶
阶
段
段
段
段
质量管理体系相关方法对比表
项目 QCC
TQM ISO9000
活动方式自下而上
自上而下
自上而下
主要功能
从小事、身边事进行改进，以推动组织的质量改进
以质量为中心、全员参与为基础的综合经营管理途径
符合性评价质量体系认证，并使之文件化
（2）过程：过程是指“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”。过程由输入、实施活动和输出三个环节组织。过程可包括产品实现过程和产品支持过程。
（3）产品：产品是指“过程的结果”。产品有
四种通用的种类：
①服务：服务是无形的，通常是在组织和顾客接
触面上至少需要完成一项活动的结果。如：食堂、商贸、运输；
（5）管理幅度：是指管理者领导下属的数量；其大小受到以下三个方面因素的影响：管理者本身的素质与被管理者的工作能力；管理者工作的内容；工作环境与工作条件；
（6）管理层次：是管理者到具体执行人员之间的不同管理层次。按层次划分可分为：高层管理、中层管理和基层管理三个层次。