ISO9001质量管理体系要求培训教材PPT课件
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量以保证产品质量 技术标准、控制标准和管理标准
并重 讲求质量的经济性
全体员工
小故事：降落伞的真实故事
品质没有折扣,多站在消费者的观点想一想不知道那位 大师曾经说过这样的话“品质没有折扣”，品质就是按照 客户的要求执行！
• 这是一个发生在第二次世界大战中期，美国空军和降落伞制造商之 间的真实故事。在当时，降落伞的安全度不够完美，即Βιβλιοθήκη Baidu经过厂商 努力的改善，使得降落伞制造商生产的降落伞的良品率已经达到了 99.9%，应该说这个良品率即使现在许多企业也很难达到。但是美 国空军却对此公司说 No, 他们要求所交降落伞的良品率必须达到 100%。于是降落伞制造商的总经理便专程去飞行大队商讨此事， 看是否能够降低这个水准？因为厂商认为，能够达到这个程度已接 近完美了，没有什么必要再改。当然美国空军一口回绝，因为品质 没有折扣。
何谓质量特性？
质量管理的概念
质量管理：在质量方面发挥和控制组织的协调 一致的活动。通常包括制定质量方针、质量目
标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改
进。
–
质量策划：致力于制定质量目标并确定必要的运行过
程和相关资源以实现质量目标；
–
质量控制：致力于满足质量要求
–
质量保证：致力于提供质量要求会得到满足的信任；
ISO9001:2015 培训教材
讲师
课程纲要
1 模块一：质量与质量管理的发展历程
3 模块三：ISO9001:2015质量管理体系标准讲解
我们的约定
专心听讲（请手机“收声” ） 积极思维（杜绝“鱼眼”现象） 互动学习（敞开心胸、积极投入，但须避免
“小儿多动症”） 休息时间（允许短时外出、保持安静） 请勿在课室内吸烟
ISO9001-2015
范
规
术
组
领
策
支
范 性
语
织 环
导 作
划
持
引
和
境
用
用
定
围
文 件
义
运
绩
改
行
效
进
评
价
4.1理解组织及 其环境 4.2理解相关方 的需求和期望 4.3确定质量管理 体系的范围 4.4质量管理体系 及其过程
5.1领导作用和承诺 5.2方针 5.3组织内的角色、职责 和权限
6.1 应对风险和机 遇的措施 6.2 质量目标及其实 现的策划 6.3 变更的策划
–
质量改进：致力于增强满足质量要求的能力
质量管理的发展历程
质量检验
统计质量控制 SQC
全面质量管理 TQM
质量管理的发展历程
三阶段比较
项目
质量检验
统计质量控制
全面质量管理
管理范围 管理对象 管理特点 管理依据 管理方法
生产现场 产品质量 事后把关，管结果 符合规格 运用技术检验方法
管理标准化
重视技术标准
ISO9001:2015标准主要变化
1、按ISO/IEC的“附录SL”对标准的结构进行了调整 2、用“产品和服务”替代“产品” 3、更关注于“风险和机遇” 4、去掉了“预防措施”这一说法
这种观点仍然存在，而且实际上整个标准中都在强调（使 用的是“风险”这一说法）
5、“外部提供过程、产品和服务”取代了“采购”，包括 服务外包的过程
9.3 管理评 审
10.1 总则 10.2 不符 合和纠正
措施
10.3 持续 改进
17
ISO9001:2015的结构
您对质量的理解是什么？
站的角度不同、对质量的理解与定义也不同 （客户、生产方）
– 符合性质量（克劳士比） – 适用性质量（朱兰）
什么是质量？
• 客体的若干固有特性满足要求的程度
何谓质量？
• 客体的若干固有特性满足要求的程度。
• ISO9000:2015 《质量管理体系-基础和术语》 – “客体”是指可感知或想象的任何事物。如：产品、服务、 过程、人、组织、 体系、 资源等。 –“固有”是指某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久。 如：LCD具有显示功能；电视机可以看；手机可以打电话 – “特性”的载体，它不仅是产品和服务、也可以是某项活 动或过程的工作质量，还可以是管理体系运行的质量或人以 及上述各项的任何组合。 如：性能、寿命、可靠性、安全性、 经济性、价格等 – “要求”是由组织利益相关方，如顾客、股东、雇员、供 应商、工会、合作伙伴或社会团体等所提出的明示的、隐含 的和必须履行的要求和期望 。
2000年 第三版 （核心 标准4个）
2008年 第四版 （核心 标准4个）
2015年 发布新 版的 ISO9001
• ISO9000：2015 质量管理体系-基础和术语 • ISO9001：2015 质量管理体系-要求 • ISO9004：2009 追求组织的持续成功-质量管理方法 • ISO19011：2011 管理体系审核指南
7.1 资源 7.2 能力 7.3意识 7.4沟通 7.5成文信息
8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的 要求
8.3 产品和服务的设计 和开发
8.4 外部提供过程、产品 和服务的控制
8.5产品和服务的提供 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制
9.1 监视、 测量、
分析和
评价
9.2 内部 审核
管理经济性
忽视质量经济性
参与人员 依靠检验部门和检验人员
生产过程+设计过程 产品质量+工序质量 从把关向预防发展 按既定质量标准控制 技术检验方法+数理统计方法
技术标准发展为质量控制标准
重视质量的经济性 依靠技术和质量检验部门
产品质量形成全过程 产品质量、工序质量、工作质量
防检结合预防为主 以用户为中心、重在产品适用性 运用多种管理方法，提高工作质
6、“成文信息”取代了“形成文件”和“记录应予保持” 7、去掉了特定要求
质量手册
管理者代表
企业为什么实施 ISO 9001 ？
导入ISO9001标准的好处
1、能够让企业部门和岗位分工明确 2、理清公司各部门的工作流程 3、确定公司的所有工作的作业标准规范化 4、提升从来料至出货所有生产制程质量 5、防止管理经验流失 6、提高组织声誉 增强组织竞争力 7、满足客户要求 8 、贸易壁垒的消除
• 后来，军方要求改变了检查品质的方法。那就是从厂商前一周交货 的降落伞中，随机挑出一个，让厂商负责人装备上身后，亲自从飞 行中的机身跳下。这个方法实施后，不良率立刻变成零。
模块三、ISO9001:2015质量管 理体系标准讲解
ISO9000是一“族”标准
1987年 第一版 （6个）
1994年 第二版 （16个）
并重 讲求质量的经济性
全体员工
小故事：降落伞的真实故事
品质没有折扣,多站在消费者的观点想一想不知道那位 大师曾经说过这样的话“品质没有折扣”，品质就是按照 客户的要求执行！
• 这是一个发生在第二次世界大战中期，美国空军和降落伞制造商之 间的真实故事。在当时，降落伞的安全度不够完美，即Βιβλιοθήκη Baidu经过厂商 努力的改善，使得降落伞制造商生产的降落伞的良品率已经达到了 99.9%，应该说这个良品率即使现在许多企业也很难达到。但是美 国空军却对此公司说 No, 他们要求所交降落伞的良品率必须达到 100%。于是降落伞制造商的总经理便专程去飞行大队商讨此事， 看是否能够降低这个水准？因为厂商认为，能够达到这个程度已接 近完美了，没有什么必要再改。当然美国空军一口回绝，因为品质 没有折扣。
何谓质量特性？
质量管理的概念
质量管理：在质量方面发挥和控制组织的协调 一致的活动。通常包括制定质量方针、质量目
标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改
进。
–
质量策划：致力于制定质量目标并确定必要的运行过
程和相关资源以实现质量目标；
–
质量控制：致力于满足质量要求
–
质量保证：致力于提供质量要求会得到满足的信任；
ISO9001:2015 培训教材
讲师
课程纲要
1 模块一：质量与质量管理的发展历程
3 模块三：ISO9001:2015质量管理体系标准讲解
我们的约定
专心听讲（请手机“收声” ） 积极思维（杜绝“鱼眼”现象） 互动学习（敞开心胸、积极投入，但须避免
“小儿多动症”） 休息时间（允许短时外出、保持安静） 请勿在课室内吸烟
ISO9001-2015
范
规
术
组
领
策
支
范 性
语
织 环
导 作
划
持
引
和
境
用
用
定
围
文 件
义
运
绩
改
行
效
进
评
价
4.1理解组织及 其环境 4.2理解相关方 的需求和期望 4.3确定质量管理 体系的范围 4.4质量管理体系 及其过程
5.1领导作用和承诺 5.2方针 5.3组织内的角色、职责 和权限
6.1 应对风险和机 遇的措施 6.2 质量目标及其实 现的策划 6.3 变更的策划
–
质量改进：致力于增强满足质量要求的能力
质量管理的发展历程
质量检验
统计质量控制 SQC
全面质量管理 TQM
质量管理的发展历程
三阶段比较
项目
质量检验
统计质量控制
全面质量管理
管理范围 管理对象 管理特点 管理依据 管理方法
生产现场 产品质量 事后把关，管结果 符合规格 运用技术检验方法
管理标准化
重视技术标准
ISO9001:2015标准主要变化
1、按ISO/IEC的“附录SL”对标准的结构进行了调整 2、用“产品和服务”替代“产品” 3、更关注于“风险和机遇” 4、去掉了“预防措施”这一说法
这种观点仍然存在，而且实际上整个标准中都在强调（使 用的是“风险”这一说法）
5、“外部提供过程、产品和服务”取代了“采购”，包括 服务外包的过程
9.3 管理评 审
10.1 总则 10.2 不符 合和纠正
措施
10.3 持续 改进
17
ISO9001:2015的结构
您对质量的理解是什么？
站的角度不同、对质量的理解与定义也不同 （客户、生产方）
– 符合性质量（克劳士比） – 适用性质量（朱兰）
什么是质量？
• 客体的若干固有特性满足要求的程度
何谓质量？
• 客体的若干固有特性满足要求的程度。
• ISO9000:2015 《质量管理体系-基础和术语》 – “客体”是指可感知或想象的任何事物。如：产品、服务、 过程、人、组织、 体系、 资源等。 –“固有”是指某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久。 如：LCD具有显示功能；电视机可以看；手机可以打电话 – “特性”的载体，它不仅是产品和服务、也可以是某项活 动或过程的工作质量，还可以是管理体系运行的质量或人以 及上述各项的任何组合。 如：性能、寿命、可靠性、安全性、 经济性、价格等 – “要求”是由组织利益相关方，如顾客、股东、雇员、供 应商、工会、合作伙伴或社会团体等所提出的明示的、隐含 的和必须履行的要求和期望 。
2000年 第三版 （核心 标准4个）
2008年 第四版 （核心 标准4个）
2015年 发布新 版的 ISO9001
• ISO9000：2015 质量管理体系-基础和术语 • ISO9001：2015 质量管理体系-要求 • ISO9004：2009 追求组织的持续成功-质量管理方法 • ISO19011：2011 管理体系审核指南
7.1 资源 7.2 能力 7.3意识 7.4沟通 7.5成文信息
8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的 要求
8.3 产品和服务的设计 和开发
8.4 外部提供过程、产品 和服务的控制
8.5产品和服务的提供 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制
9.1 监视、 测量、
分析和
评价
9.2 内部 审核
管理经济性
忽视质量经济性
参与人员 依靠检验部门和检验人员
生产过程+设计过程 产品质量+工序质量 从把关向预防发展 按既定质量标准控制 技术检验方法+数理统计方法
技术标准发展为质量控制标准
重视质量的经济性 依靠技术和质量检验部门
产品质量形成全过程 产品质量、工序质量、工作质量
防检结合预防为主 以用户为中心、重在产品适用性 运用多种管理方法，提高工作质
6、“成文信息”取代了“形成文件”和“记录应予保持” 7、去掉了特定要求
质量手册
管理者代表
企业为什么实施 ISO 9001 ？
导入ISO9001标准的好处
1、能够让企业部门和岗位分工明确 2、理清公司各部门的工作流程 3、确定公司的所有工作的作业标准规范化 4、提升从来料至出货所有生产制程质量 5、防止管理经验流失 6、提高组织声誉 增强组织竞争力 7、满足客户要求 8 、贸易壁垒的消除
• 后来，军方要求改变了检查品质的方法。那就是从厂商前一周交货 的降落伞中，随机挑出一个，让厂商负责人装备上身后，亲自从飞 行中的机身跳下。这个方法实施后，不良率立刻变成零。
模块三、ISO9001:2015质量管 理体系标准讲解
ISO9000是一“族”标准
1987年 第一版 （6个）
1994年 第二版 （16个）