ISO9001标准培训资料
培训学习资料-ISO9001培训教材_2023年学习资料
IS019011:2000《质量/环境管理体系审核指南》标准简介-合并了94版IS01011-1、IS01 11-2和-IS011011-3,并取代了94版的IS014010、-IS014011、IS014012-遵循“不同管理体系可以共同管理和审核要求-。-的原-适用于所有组织用于QMS和EMS的内外部的审-核工作 导-术语和内容兼容了QMS和EMS的特点。-在审核员的基本能力及审核方案管理中，增加-了了解和确定法律法规 要求-7
ISO9000:2000質量管理體系術-語-質量特性--產品.過程或體系與要求-有關的固有特性-顧客--接 產品的組織或個人²-組織--職責.權限和相互關系得到安-排的一組人員及設施
ISO9000:2000質量管理體系術-語-不合格--未滿足要求。-例：不合格品：未滿足要求的產品-不合格 ：指質量管理体系過程-中未滿足要求的事項-缺陷--未滿足与預期規定用途有-關的要求-10
八项质量管理原则-6.持续改进-含义：持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标-19
八项质量管理原则-7.基于事实的决策方法-含义：有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。-20
八项质量管理原则-8.与供方互利的关系-含义：组织与供方是互相依存的，互利关系可增强双方-创造价值的能力。 21
文件要求-手冊-文件分類-程序-作業指引/標準-记录-22
ISO9000:2000質量管理體系術-五-A▣-質量--一組固有特性滿足要求的程度.-固有特性指特定事物 所具有的特性。如彩电固有的物理特性（电性能、机-械性能、感官特性（视觉、听觉等）、时间特性（准时性、可靠性 可用性-赋予特性不是指特定事物本身具有的特性。如产品的包装、价格、供货时间、-售后服务等-要求--明示的通 隱含的或必須履行的需求-或期望.-通常隐含：指组织、顾客和其他相矣方的惯例或一般做法，。所以考虑的需-求或 望是不言而喻的。-8
Iso9001质量管理体系的主要内容培训
Iso9001质量管理体系的主要内容培训一、意义：ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性，2008年11月15日发布第四版，即ISO9001：2008版。
1、实施ISO9001标准有利于提高产品质量，保护消费者利益，提高产品可信程度；2 、提高企业管理能力；3、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望；4、增强竞争力的有力武器。
二、什么叫ISO ？ISO是一个组织的英语简称。
其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。
ISO是世界上最大的国际标准化组织。
它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。
IEC 也比较大。
IEC即“国际电工委员会”， 1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。
IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。
而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
■认证业务：现在，各国的认证机构主要开展如下两方面的认证业务：1．产品品质认证，现代的第三方产品品质认证制度早在1903年发源于英国，是由英国工程标准委员会（BSI的前身）首创的。
产品品质认证包括合格认证和安全认证两种。
依据标准中的性能要求进行认证叫做合格认证；依据标准中的安全要求进行认证叫做安全认证。
前者是自愿的，后者是强制性的。
2. 品质管理体系认证，这种认证是由西方（美国）的品质保证活动发展起来的。
三．ISO主要体系内容如下：1 质量管理体系1.1 总要求1.2 文件要求： 1.2.1 总则，1.2.2 质量手册，1.2.3 文件控制，1.2.4 记录控制2 管理职责2.1 管理承诺，2.2 以顾客为关注焦点，2.3 质量方针2.4 策划，2.4.1 质量目标，2.4.2 质量管理体系策划2.5 职责、权限与沟通，2.5.1 职责和权限，2.5.2 管理者代表2.5.3 内部沟通2.6 管理评审2.6.1 总则，2.6.2 评审输入，2.6.3 评审输出3 资源管理3.1 资源提供，3.2 人力资源3.2.1 总则。
ISO9001质量管理体系内审员培训资料
目录一、体系审核具体内容 (1)二、质量体系审核的分类 (2)三、质量体系审核的目的 (2)四、质量体系审核的依据 (4)五、质量体系审核的时机和次数 (5)六、质量体系审核的一般程序 (6)七、如何组建审核组 (6)八、审核前收集相关的文件 (7)九、编制审核计划 (7)十、如何编写检查表 (8)十一、审核的路径和方法 (9)十二、审核过程中应注意事项 (10)十三、客观证据 (11)十四、不合格项的确定和不合格报告的编写 (11)十五、纠正措施 (12)十六、审核后的总结工作 (12)一、体系审核具体内容＜一＞质量体系审核的含意确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件﹔质量体系文件中的各规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的独立的审查。
＜二＞质量体系审核的特点就审核的内容来说是其“符合性”“有效性”和“适合性”，就审核的方式来说是其“系统性”和“独立性”。
＜三＞质量体系审核的两个阶段１、文件审核阶段主要是对质量体系文件----如质量手册及各种体系程序文件是否符合预定标准或合同的要求所进行的审核，这种审核有时也称为符合性审核，这也是“符合性”的含意。
２、现场审核阶段主要对实际的质量体系活动是否与质量保证标准、质量手册或程序文件的规定相一致进行审核，对其是否得到有效的实施进行审核，这也是“有效性”的含意。
对现场审核结果的分析中应对质量体系活动是否适合于达到制定的质量目标进行评价，如果体系实施的结果不能达到质量目标，就要研究其原因，如果质量目标是现实的，是可以达到的，则应研究实施时是否不会有效，或是程序文件制定不完善等等因素。
这也是“适合性”的含意。
总体来说，质量体系审核主要是对被审核的体系文件是否规定得符合质量标准或约定的文件＜合同＞、实施是否符合规定、实施结果是否能达到质量目标作一番检查。
因此首先要求被审核的体系是正规的、文件化的体系；其次要求这些文件能真正的得到实施，而且能收到实际的效果。
ISO9001质量管理体系培训资料
ISO9001质量管理体系培训资料附件：1.ISO 9001质量管理体系培训课件2.ISO 9001质量管理体系培训实施计划法律名词及注释：1.ISO：国际标准化组织，是一个非国际标准制定组织，成立于1947年，总部位于瑞士日内瓦市，其任务是制定全球性的标准，以支持和促进国际贸易和技术交流。
全文正文：第一章：导论1.1 引言1.2 目的1.3 范围1.4 术语和定义第二章：质量管理体系概述2.1 质量管理体系定义2.2 ISO 9001标准概述2.3 ISO 9001质量管理体系与组织的重要性第三章：质量管理体系要求3.1 上下文理解3.2 领导力3.3 计划3.4 支持3.5 运作3.6 评价绩效3.7 改进第四章：建立质量管理体系4.1 规划质量管理体系4.2 识别和记录过程4.3 建立质量政策和质量目标4.4 识别组织外部和内部利益相关方4.5 指定质量管理代表4.6 培训和教育计划第五章：实施质量管理体系5.1 过程管理5.2 文件控制5.3 管理评审5.4 内部审核第六章：监控与测量6.1 客户满意度调查6.2 监控产品和过程6.3 数据分析6.4 过程绩效和产品遵循性审核第七章：改进质量管理体系7.1 非符合和纠正措施7.2 持续改进7.3 风险管理7.4 管理评审第八章：质量管理体系认证8.1 认证准备8.2 认证过程8.3 认证后续活动文档结束处添加：1.本文档涉及附件：- ISO 9001质量管理体系培训课件- ISO 9001质量管理体系培训实施计划2.本文所涉及的法律名词及注释：- ISO：国际标准化组织，是一个非国际标准制定组织，成立于1947年，总部位于瑞士日内瓦市，其任务是制定全球性的标准，以支持和促进国际贸易和技术交流。
ISO9001质量体系培训教材
管理评审
企业应定期进行管理评审，对质量管 理体系的适宜性、充分性和有效性进 行评价。
预防措施
企业应建立预防措施的机制，对潜在 问题进行预防和控制，确保质量管理 体系的稳定运行。
04
ISO9001质量体系在各行 业的应用案例
制造业中的ISO9001应用案例
汽车制造
通过ISO9001认证，确保生产过 程中的质量控制和持续改进，提
ISO9001质量体系培训教材
目 录
• ISO9001质量体系概述 • ISO9001质量体系的建立与实施 • ISO9001质量体系的审核与认证 • ISO9001质量体系在各行业的应用案例 • ISO9001质量体系与其他管理体系的整合 • ISO9001质量体系的未来发展趋势
01
ISO9001质量体系概述
提升组织声誉
通过整合ISO9001和信息安全管理体系的要求，组织可以提升其在信 息安全方面的声誉和竞争力。
06
ISO9001质量体系的未来 发展趋势
数字化和智能化对ISO9001的影响
数字化和智能化技术的引入将改变ISO9001质量体系的运作方式，提高效率和准确 性。
通过大数据分析和人工智能技术，企业可以更加精准地识别和解决质量问题，提升 产品质量和客户满意度。
ISO9001与ISO14001环境管理体系的整合
01
兼容性
ISO9001和ISO14001在结构、原则和实施方式上有很大的相似性，因
此两者可以很容易地整合在一起。
02
资源共享
通过整合，组织可以共享资源，如人力、财力和物力，从而提高管理效
率。
03
协同作用
ISO9001关注产品质量和客户满意度，而ISO14001关注环境保护和可
iso9001基础知识培训内容
iso9001基础知识培训内容ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的一项质量管理体系标准。
该标准为组织提供了建立、实施和维护有效的质量管理体系的指导。
ISO9001认证使组织能够提高客户满意度、持续改进和实现业务目标。
1. ISO9001概述：ISO9001是基于过程方法的管理体系，旨在确保组织在产品或服务提供过程中满足客户需求和法律法规要求。
ISO9001适用于各种类型和规模的组织，并提供了一套通用的要求，以帮助组织建立自己的质量管理体系。
2. 质量管理原则：ISO9001基于八个质量管理原则，包括顾客导向、领导力、全员参与、过程方法、系统方法，持续改进、决策以事实为依据、供应商关系的互利关系。
这些原则提供了一个框架，帮助组织实施全面的质量管理。
3. 质量管理体系文件：ISO9001要求组织建立一系列文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录和文件控制程序。
这些文件的目的是确保所有相关方理解和实施质量管理体系的要求。
4. 风险管理：ISO9001强调风险管理的重要性。
组织需要识别和评估与产品和服务相关的风险，并采取相应的措施来降低这些风险的影响。
风险管理是帮助组织避免或减少不良后果的有效工具。
5. 质量目标和绩效评估：ISO9001要求组织制定质量目标，并定期进行绩效评估。
这有助于组织监控其质量管理体系的有效性，并进行必要的改进。
6. 内部审核和管理评审：ISO9001要求组织进行内部审核和管理评审，以确保质量管理体系的符合性和有效性。
内部审核是评估质量管理体系运行情况的重要工具，而管理评审用于确定质量目标的达成情况和确定改进机会。
7. 不断改进：ISO9001鼓励组织不断改进其质量管理体系。
组织应通过制定和实施改进计划、收集和分析数据以及采取适当的纠正和预防措施来实现持续改进。
通过ISO9001基础知识培训，组织能够了解ISO9001标准的要求，建立起有效的质量管理体系，并实施持续改进。
ISO9001标准培训教材
组织自身的要求
增强
顾客满意
获取第三方认证证书
16
1.2 应用
适用于各行各业
行业、规模、产品……
删减要求
不适用时 仅第7章“产品实现”中的内容
可删某条款，或某条款的某子项
不影响组织“产品责任”的内容
例：设计/开发，客户财产……
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应用
标准的所有要求都应被采用
质量管理体系要求
过 程 的 管 控
外包过程
23
4.1 总要求——a识别体系所需的过程及其在组织中的运用
要 求
责 任 人
顾客 输入
质量管理体系过程
管理职责 资源管理 产品实现 监视、测量、分析改进
输出 顾客
•列出过程，包括识别影响产品的外包过程
•对每一个过程规定输入和输出
•规定过程的顾客及其要求
•规定过程的责任人
24
（11）策划和实施措施 （12）评价改进效果
28
4.2.1 文件总要求（一）
质量方针/质量目标 质量手册 标准要求的文件（6项） 组织运作和监控要求的文件（二/三阶） 标准要求的记录（19项）
29
4.2.1文件总要求（二）
文件详略取决于组织实际情况，并非越多 越好
实例：
客
管理
资源 A P Cd
资源 AP
过程B
Cd
户
资源 A P 内部 C d 客户
管理
过程F 资源
内部 客户
AP
AP
Cd
Cd
外 部 客 户
8
过程模式图
质量管理体系的持续改进
客户
管理职责
资源管理
测量、分析 和改进
iso9001质量管理体系培训课件完整版
质量管理体系的实施与运行
实施准备
01
对全体员工进行质量管理体系的培训和教育，提高员工的质量
意识和技能水平。
运行监控
02
对质量管理体系的运行情况进行实时监控，及时发现和解决问
题，确保体系的正常运行。
持续改进
03
通过对质量管理体系的定期评审和持续改进，不断提高体系的
有效性和效率，实现企业的质量目标。
CHAPTER 05
质量管理体系的持续改进与 提高
持续改进的意义和方法
提高产品质量和客户满意度
通过持续改进，不断优化生产流程， 提高产品质量和稳定性，从而提升客 户满意度和忠诚度。
降低成本和提高效率
通过消除浪费、优化资源配置、提高 生产效率等方式，降低成本，提高盈 利能力。
提升企业竞争力
持续改进有助于企业在激烈的市场竞 争中保持领先地位，赢得更多市场份 额。
ISO9001质量管理体系可以与ISO45001职业健 康安全管理体系相整合，确保员工健康和安全的 同时提高产品质量。
与信息安全管理体系的整合
ISO9001质量管理体系可以与ISO27001信息安 全管理体系相整合，在保障信息安全的基础上提 升产品和服务质量。
THANKS FOR WATCHING
CHAPTER 04
质量管理体系的审核与认证
内部审核的目的和流程
目的 评估质量管理体系的有效性和一致性。
发现潜在问题和改进机会，推动持续改进。
内部审核的目的和流程
• 确保符合ISO9001标准和组织的质量方针。
内部审核的目的和流程
策划
确定审核范围、目标和计划。
准备
收集必要的信息和文件，组建审核组。
ISO9001内审技巧培训
❖ 工作经验：比起审核员来要有较多的审核经 验；
❖ 组织能力：应有组织管理整个审核工作的能 力。
22
安排审核员考虑因素
❖ 资格：经过培训并考试合格的质量体系内审员。 ❖ 业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但
对被审核部门的业务有一定了解。
27
日 13:00—15:00 生产部（6.3、6.4、7.5）
管理者代表（4.1、5.4.2、5.5.2） 品保部（8.2.4 ）
技术部（7.3） 事务部（6.2、7.4） 品保部（8.2.2、8.3、8.4、8.5）
15:00—16:00
审核组内部会议
16:00—17:00
末次会议
说明：1）本计划是依部门所负责的要求编制而成，在对部门审核时不排除对相关要求审核部门的审核。
陈述或其他信息。
注：审核证据可以是定性的或定量的。
查阅文件、记录 现场审核观察到的现象 审核员或他人测量的结果
受审核者的谈话
审 核 证 据
7
第一节 质量管理体系审核术语
❖ 质量管理体系审核：依据质量管理体系审核
准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性 进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的 过程。
❖ 审核员：有能力实施审核的人员。
8
第二节 质量体系审核的分类:
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方审核
顾
织
客
第二方审核
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
9
【案例分析】
❖ B 生产单位向A贸易 公司宣传自己的企业生 产的产品可靠，并说 (1) B企业已通过D认证 机构的认证。
ISO9001内审员培训资料powerpoint64页
审核的流程（四个阶段）
计划和准备审核编制审核计划建立审核小组编制检查表审核检查表通知审核
审核实施A、首次会议B、现场审核 C、不符合报告D、末次会议
纠正预防 措施及验证
审核报告
内部管理体系审核过程
审核计划/准备阶段年度内审计划目的：1、确保内审有计划的进行 2、便于管理、监督和控制内审工作审核计划：审核组长编制，管理者代表批准目的：1、对外，使受审核方做好准备 2、对内，审核组内部分工 3、确保审核有目的，按要求进行，时间和进度的控制审核小组的组成及分工审核小组组成：审核组长和审核员应是内审员——是审核组正式成员专家/实习内审员/顾问师——非正式成员备注：1、具备与受审核方有关的相应的知识和能力 2、经过培训并认可的编制检查表不合格报告
编制内审清单
文件审查审查的对象（见上面编制查检表的依据）审核的内容WI与COP的协调一致文件的可操作性、职责规定的明确性与标准要求的吻合在查检表上明确：注重现场文件审核，以确定：对过程识别是否全面对过程控制是否有效文件规定是否明确且有效
编制内审清单
审核方式的策划审核时间的确定（需多少人日数）审核方式按部门按过程/条款顺向审核逆向审核
1、审核组成员的职责1.1审核组长对整个审核过程负全责制定审核计划，分配审核任务确保内审核检查表的编制并对其审查主持首末次和审核组会议，对质量体系的有效性评价及作出审核结论负责编制审核报告负责纠正措施的跟踪验证工作
审核人员的要求
1、审核组成员的职责1.2审核员编制检查表完成分工范围内的现场审核任务收集客观证据、记录观察结果、必要时与其他审核员沟通配合编写不符合报告参与对质量体系有效性的评估参加审核组会议、报告审核结果参加首末次会议配合并支持审核组长和其他审核员的工作
2024版ISO9001培训ppt课件
02
03
以顾客为关注焦点
组织应理解顾客当前和未 来的需求，满足顾客要求 并争取超越顾客期望。
领导作用
领导者确立组织统一的宗 旨和方向，营造全员参与 的环境，以实现组织的目 标。
全员参与
各级人员都是组织之本， 只有他们的充分参与，才 能使他们的才干为组织带 来收益。
ISO9001标准的核心要素
过程方法
通过提高产品质量和服务水平，满足更多顾客需求，拓展市场份额 和业务范围。
案例分享与经验交流
成功案例分享
介绍一些成功实施ISO9001标准的企业案例，分享他们的 经验、教训和成果。
经验交流平台
搭建一个经验交流平台，让参与者分享自己在实施 ISO9001过程中的经验、心得和建议。
互动讨论环节
鼓励参与者积极发言、提问和讨论，共同探讨ISO9001在 企业管理中的实际应用和未来发展趋势。
3
质量管理体系的评价指标 顾客满意度、产品合格率、过程效率、员工满意 度等。
03
ISO9001标准条款解 读
管理职责
确立组织的质量方针和目标
01
组织应明确其质量方针和目标，并确保它们与组织的战略方向
相一致。
明确组织内的职责和权限
02
组织应明确各职能和层次的职责和权限，以促进有效的质量管
理。
管理评审
将活动和相关的资源作为 过程进行管理，可以更高 效地得到期望的结果。
管理的系统方法
将相互关联的过程作为系 统加以识别、理解和管理， 有助于组织提高实现目标 的有效性和效率。
持续改进
持续改进总体业绩应当是 组织的一个永恒目标。
ISO9001标准的核心要素
基于事实的决策方法
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质量管理体系-业绩改进指南
DNV SZ-2000-10-18
ISO 9004 : 2000与ISO 9001 : 2000
ISO9001标准001: 2000 Project stages项目阶段
WD Working draft 工作草案 CD Committee draft 委员会草案 (Feb '99) DIS Draft Int. Standard 国标草案
(November 99) FDIS Final Draft Int. Standard 最终草案
DNV SZ-2000-10-18
Supply-chain terminology供应商链术语
ISO 9001: 1994 •Customer 客户 •Supplier 供方 •Subcontractor 分供方
ISO 9001: 2000 •Customer 客户 •Organization 组织 •Supplier 供方(供应商)
质量管理体系要求 5 Management responsibility 管理职责 6 Resource management 资源管理 7 Product realization 产品的实现 8 Measurement, analysis improvement
测量,分析和改进
DNV SZ-2000-10-18
DNV SZ-2000-10-18
要
客
求
户
ISO 9000 : 2000 Quality Management Process Model
质量管理体系持续改进
资源管理
6.1资源的提出 6.2人力资源 6.3设施 6.4工作环境
输入
DNV SZ-2000-10-18
管理职责
5.1管理承诺 5.2 以客户为中心 5.3质量方针 5.4策划 5.5 职责权限沟通 5.6管理评审
测量分析及改进
8.1总则 8.2测量和监控 8.3不合格的控制 8.4数据分析 8.5改进(纠正措施,预防措施)
产品实现
7.1产品实现的计划 7.2与客户有关的过程 7.3设计及开发 7.4采购 7.5生产有服务提供 7.6测量和监控设备的控制
质量管理体系
产品/服务
输出
4.1总要求 4.2文件要求
满客
ISO 9001 : 2000
2 Normative reference 参考文献
Normative reference 参考文献
• ISO 9000 : 2000 "Quality management systems Fundamentals & Vocabulary ISO9000 : 2000 质量管理体系-基本原理和术语
DNV SZ-2000-10-18
4 Q mgt system 质量管理体系
•Establish, 建立 •document, 文件化 •implement, 实施 •maintain, 维护 •& improve 和改进
DNV SZ-2000-10-18
ISO 9001 : 2000
1.2 应用 •当本标准的任何要求由于组织及其产品的特 点而不适用时，可以对此要求进行剪裁。 •剪裁限于第7章中那些不影响组织提供满足顾 客和适用法规要求的产品的能力或责任的要 求,否则不能声称符合本标准。
DNV SZ-2000-10-18
ISO 9001 : 2000 1 Scope 范围
•Provide consistently product meeting customer & regulatory requirements 证实其有能力提供稳定产品, 并符合客户和法规的要求 • customer satisfaction 客户满意 • continual improvement 持续改进 注：本标准中“产品”仅适用于提供的客户预期或要求的产品
(3Q 2000) ISO Standard 最终标准 (4Q 2000)2000/12/15
DNV SZ-2000-10-18
ISO 9000 family of standards
ISO 9000标准族
Four primary standards 三个主要标准 •ISO 9000 Fundamentals and vocabulary
DNV SZ-2000-10-18
ISO 9001 : 2000
3 Terms and definitions 术语和定义
Terms and definitions 术语和定义
• ISO9000 : 2000 对术语的定义适用于 ISO9001 : 2000
注1：本标准所使用的供应链： 供应商-------组织------顾客 注2：本标准出现的“产品”也包含“服务”。
ISO 9004:2000与ISO 9001:2000 有相同的结构 。 ISO 9004:2000不是ISO 9001:2000的实施指南， 也不用于认证。
DNV SZ-2000-10-18
ISO 9001 : 2000与ISO 14001 : 1996
ISO 9001 : 2000 与 ISO 14001 : 1996相 协调，以增加两个标准的兼容性。
ISO9001 : 2000
Overall structure
总结构
DNV SZ-2000-10-18
ISO9001 : 2000 Overall structure总结构
1 Scope 范围 2 Normative reference 参考文献 3 Terms and definitions 术语和定义 4 Quality management system requirements
意
户
Continuous improvement持续改进
Plan
Act Do
Check
QA system: sustaining the gains
OA体系：持续获益
DNV SZ-2000-10-18
Goal: 目标 attaining 达到更高水准 higher levels
Moving target 变化的目标