ISO9000标准培训课程

技术报告（TR）
ISO/TR 10006项目管理指南
ISO/TR 10007技术状态管理指南
ISO/TR 10013质量管理体系文件指南
ISO/TR 10014质量经济性指南
ISO/TR 10015教育和培训指南
ISO/TR 10017统计技术在ISO9001中的 应用

小册子
(二) 2000版ISO9000族标准 制定原则
适用于各种类型、不同规模和提供不同 产品的组织（通用性和灵活性）
使用简便、表达清晰、易于理解 为组织的改进实施提供一个坚实的基础 更大程度着眼于持续改进和顾客满意
与其他管理体系兼容，如环境管理体 系（ISO14000）、职业安全与卫生管 理体系（OHSAS18000）等
1.定义： （1）国际标准化组织（International
Organization for Standardization，简称 ISO）：成立于1947年2月23日，是世 界上最大的非政府性国际标准化组织。 （2） ISO 9000族标准：指由ISO/TC 176 技术委员会制定的所有国际标准。 （3）IAF—国际认可论坛
织应理解顾客当前和未来的需求， 满足顾客需求并争取超过顾客的期 望。
原则2 -领导作用
领导者建立本组织相互统一的宗旨和方 向。他们应该创造并保持使员工能充 分参与实现组织目标的内部环境。
原则3 - 全员参与
各级人员是组织之本，只有他们的充 分参与，才能使他们的才干为组织 带来受益。
原则4 - 过程方法
适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别 的产品。
产品要求是产品特性的要求,不是通用的,具有 很强的针对性.可由顾客规定，或由组织通过调查分 析、预测顾客的要求而规定，或由法律法规规定。 质量管理体系要求是产品要求的补充。
步骤： 确定顾客和其他相关方的需求和期望 这是“管理的系统方法”在质量管理体系中的
质量管理原理、选择和使用指南
ISO9001在小型企业的应用
(四) 2000 版IS09001标准的 变更
1、标题的变更 1994版：质量保证模式——设计、开发、 生产、安装和服务 2000版：质量管理体系——要求
ISO9000－87 ISO9000－94 ISO9000－
wenku.baidu.com
2000
历史性开拓
（4）认可委员会:CNAB、CNACR、 UKAS、RAB等
（5）认证机构:CQC、万泰、方圆、摩迪、 SGS、TUV等
国际认可论坛 认证机构认可委员会 认证机构
2.质量管理的发展 第一阶段(20世纪20年代～40年代):检
验阶段
第二阶段(20世纪40年代～60年代):统 计控制阶段
第三阶段(20世纪60年代～20世纪末): 全面质量管理阶段
2000版ISO9000标准
培训教程
总纲
一、 ISO 9000的基础知识 二、 ISO9000标准 （一）八项质量管理原则 （二）质量管理体系十二项原理 （三）术语 三、ISO9001标准理解 四、 如何编写质量体系文件 五、 质量体系的策划、实施和改进
一、 ISO 9000的基 础知识
( 一 )ISO 9000 族 的 发 展 和 ISO9000认证
应 用,也体现了PDCA方法的运用。
确定顾客和其他相关方的需求和期望
建立组织的质量方针和质量目标
确定实现质量目标必需的过程和职责 确定和提供实现质量目标必需的资源 规定测量每个过程的有效性和效率的方法
用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率 确定防止不合格并消除产生原因的措施
建立和应用持续改进质量管理体系的过程
为特殊行业如航空(AS9000)、汽车 (QS9000)、电讯(TL9000)以及医疗器 械等行业中的组织应用质量管理提供 坚实的基础。
(三) 2000版ISO9000族标准的构 成 核心标准
ISO 9000基本原理和术语 ISO 9001质量管理体系－要求 ISO 9004质量管理体系－业绩改进指南 ISO 19011质量和环境审核指南 ISO 10012测量设备质量保证要求
战术性换版 战略性换版
6项标准
24项标准
2、ISO9000的变更
5项核心标准加 技术报告书
主要针对制造业 补充内容、扩 充分考虑一切组 由其是较大企业 大 范 围 , 开 始 考 织,包括小企业、
虑服务业应用 服务业的应用
要素
按产品导向建立 按过程导向建立
20个要素
PDCA循环
3、 供应链术语的变更
第四阶段(21世纪～):?
3.ISO9000的诞生
随着国际贸易的发展,ISO组织在 广泛征求意见，综合考虑各行业组织要 求的基础上，分别于1987年和1994年 发布了第一、二版ISO 9000系列标准， 并逐渐完善整个标准族，世界各国积极 响应，纷纷将之转化为本国标准，等同 或等效使用，认证企业数量迅速增加。 目前，通过ISO 9000认证的企业已高 达三十万，我国通过认证的企业数已超 过三万家。
将相关的资源和活动作为过程来进行 管理，可以更高效地得到预期的效 果。
原则5 - 系统管理
识别、理解和管理作为体系的相互关联的 过程，有助于组织实现其目标的效率和 有效性。
原则6 - 持续改进
组织总体业绩的持续改进应是组织的一 个永恒的目标。
原则7- 基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析基 础上。
1994版：分供方
供方
顾客
2000版：供 方
组织
顾客
4、 内容变化 确定质量管理八项基本原则和质量管理体
系十二项原理
强化最高管理者对质量管理体系的作用和 责任
规范了与顾客有关过程的管理 增加了对数据分析和处理的要求 加强人力资源的管理 文件化的强制要求弱化
二、ISO9000标准
（一）八项原则
原则1 - 以顾客为中心 组织依存于他们的顾客，因而组
原则8 - 互利的供方关系
组织与其供方是相互依存的，互利的关系 可增强双方创造价值的能力。
（二）质量管理体系12项原理
1.质量管理体系说明
质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。 质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，
规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客 能接受的产品。
2.质量管理体系要求与产品要求 两类不同的要求.质量管理体系要求是通用的，