ISO9000标准培训课程
ISO9000标准培训讲义
2020/3/3
11
4.2文件要求 4.2.3文件控制
控制要求 发布前审查批准 必要时进行评审与更新，并再次批准 识别更改和现行修订状态 易于识别和检索 使用处可获得适用文件 识别外来文件，并控制其分发 防止作废文件的非预期使用
2020/3/3
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4.2文件要求 4.2.3文件控制
输入
输出
审核结果 顾客反馈 过程的业绩和产品的符合性 纠正和预防措施情况 以往管理评审的跟踪措施
质量管理体系及其过程有效 性的改进 与顾客要求有关的产品的改 进
可能影响质量管理体系的改进
资源需求
改进的建议
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6 资源管理
6.1 资源的提供 6.2 人力资源
6.2.1 人员安排 6.2.2 培训、意识和能力 6.3 基础设施 6.4 工作环境
其他文件
质量记录
规定质量管理体系的文 件
ISO9001:2000要求的六个程序 其他需要的程序
策划、运行和控制需要的文件
标准要求的记录
New
文件可多可少
文件可详可略
可采用任何形式或类型的媒体
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组织的规模
活动的类型
过程和相互作用的复杂程度
人员的能力
9
文件化程度
内部因素 组织的规模和活动的类型 过程的复杂性 员工的能力
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6.资源管理 6.3基础设施
6.4工作环境
识别、提供和维护必需的设施 建筑物、工作场所及相关的设施 过程设备，包括硬件和软件 支持性服务（如运输、通讯）
识别和管理为实现产品符合性所需的工作 环境
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ISO9000标准培训教程
ISO9000标准培训教程1. 简介ISO9000标准是一组涉及质量管理体系的国际标准，是全球范围内通用的质量管理标准。
ISO9000家族标准共有约20个标准，其中ISO9001是最为常见和广泛认可的。
本教程将为您介绍ISO9000标准的基本概念和要求，帮助您了解如何建立和维护一个符合ISO9000标准要求的质量管理体系。
2. ISO9000标准概述ISO9000标准是由国际标准化组织（ISO）制定的一系列质量管理标准。
ISO9000用于评估一个组织是否具备完善的质量管理体系，并提供了一套指南和要求，以确保组织在产品和服务方面能够满足客户的要求。
ISO9000标准的目标是提高组织的质量管理能力，从而提升产品和服务的质量，增强组织的竞争力。
ISO9000标准不仅适用于制造业，也适用于服务业和公共部门。
3. ISO9001质量管理体系ISO9001是ISO9000标准家族中最重要的标准，它规定了建立和运行质量管理体系的要求。
ISO9001质量管理体系的关键要素包括：•客户需求的理解和管理•全面的质量管理计划•资源管理和合理的人员配置•产品和服务的设计和开发•供应商选择和管理•过程控制和改进•客户满意度评估和反馈ISO9001要求组织建立一套符合标准要求的文件和记录，并进行内部和外部审核，以确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
4. ISO9000标准的应用步骤要建立一个符合ISO9000标准的质量管理体系，您可以按照以下步骤操作：4.1 预备工作在实施ISO9000标准之前，您需要进行一些预备工作，包括：•了解ISO9000标准要求和相关指南•预估实施的时间和资源•确定组织的质量目标和相关指标4.2 规划实施根据ISO9000标准的要求，规划实施过程包括：•制定质量管理体系文件和记录•设计质量管理流程和程序•培训员工和相关人员•规划和实施内部审核和管理评审4.3 实施和运行在实施和运行质量管理体系时，您需要：•遵循质量管理流程和程序•确保资源的有效管理和利用•进行产品和服务的监控和控制•处理和记录质量问题和改进机会4.4 审核和改进审核和改进是质量管理体系的持续过程，包括：•进行内部和外部审核•分析审核结果和客户反馈•提出改进措施和计划•实施改进措施并进行效果评估5. ISO9000标准的好处实施ISO9000标准的好处包括：•提高产品和服务的质量和一致性•增强组织的竞争力和声誉•提高效率和生产力•减少浪费和损失•提升员工的质量意识和参与度•更好地满足客户需求和期望6. 总结ISO9000标准是一个全球通用的质量管理标准，通过建立和运行质量管理体系，帮助组织提高质量管理能力，增强竞争力。
ISO9000质量管理体系培训教材
不合格事实描述要点
•不
•力求具体：如事情发生在何地、何时、何 人执行此事或在场、发生了何现象，以及有
•合
些关键的图号、文件或记录的编号等。
•格
•事
•不合格问题的性质要直接点明：如 未经上
•实
岗就操作造成废品；错误地使用了状态标识
•描
；没有书面的操作程序造成质量波动等。
•述
•要
•点
•违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力 求判得确切：如判得不确切，纠正措施的方
格
•合
•审核员根据经验判定很可能导致质量管理体 系失效或严重降低产品和过程控制能力的不
•格
合格
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
•的 •孤立的人为错误
•类
•型
•一般不合
•文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重
格
•对体系不会产生重要影响的不合格
现场审核——不合格报告的内容
受审核部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据； 不合格事实描述； 不合格类型； 纠正措施及完成日期； 纠正措施验证
•现场审核计划——范例
•编号：
•
序号：
1R.审8核22目1的02
20010410
对本公司现有的质量管理体系作全面审核，通过审核了解本公司的质量管理体系是否有效运行，是 否具备申请ISO9001:2000认证条件。
2.审核范围
ISO9001涉及的全部要求及各有关部门。
3.审核依据
3.1 ISO9001:2000
•内审实施
•内部审核实施
•首次会议 •现场审核 •审核组会议 •末次会议
首次会议——目的
向受审核方的高层管理者介绍审核组成员； 重申审核的范围和目的； 简要介绍实施审核所采取的方法和程序； 在审核组和受审核方之间建立正式的联系； 确认审核组所需要的资源和设备已齐全； 确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中
ISO9000质量管理体系培训教学内容
目录
• ISO9000质量管理体系概述 • ISO9000质量管理体系的基本要求 • ISO9000质量管理体系的实施与运行 • ISO9000质量管理体系的审核与认证 • ISO9000质量管理体系与其他管理体系的整合 • ISO9000质量管理体系的实践与应用
对基础设施和工作环境进行管 理和维护，确保其满足产品和 过程的要求。
产品实现
确定产品实现所需的过程、文件和资源，包括产品设计、采购、生产和服务等。 对产品实现过程进行策划和控制，确保产品质量符合规定要求。
对产品实现过程中的变更进行管理和控制，确保变更不会对产品质量造成不良影响。
测量、分析和改进
建立并保持测量、分析和改进的 过程，包括数据统计和分析、内
与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的，互利的关系 可增强双方创造价值的能力。
02
ISO9000质量管理体系的基本要求
管理体系文件化
建立并保持文件化的质量管理体系，包括质量 手册、程序文件、作业指导书和记录等。
确保质量管理体系文件与实际运作一致，具有 可操作性和可检查性。
对质量管理体系文件进行定期评审和更新，确 保其持续有效和适宜。
提高员工素质
02
加强员工培训和技能提升，提高员工对ISO9000质量管理体系
的认识和执行能力。
引入新技术和方法
03
关注行业发展趋势和新技术应用，及时引入适用的新技术和方
法，提升质量管理体系的效率和效果。
04
ISO9000质量管理体系的审核与认 证
审核的类型和流程
审核类型
包括初次审核、监督审核、再认证 审核以及特殊审核等。
ISO9000质量管理体系的未来发展趋势
ISO9000培训(全套)PPT课件
案例分析（续）
接着根据来料记录抽查一些面料的检验记录, 发现有批布料来料时没有检验记录,该批便问 库管员怎么回事.库管员查了一下记录说： “这是半个月以前进的,来料时候正好我生病 请了几天假，那几天这些事都是由生产部小张 代我负责的。”审核员打电话问生产部的小张， 小张想了一下回答：“这批货是送来的第三天 检验完毕的，是合格品。当时我因为忙就忘了 记录。”
提高顾客满意度
符合组织基本目的的增值
改进质量效益
开发新产品和（或） 服务
改进现有产品和（或）服务的营销 降低合格（符合）成本
降低不合格（符合）成本
成本控制
讨论
开发新产品和（或） 服务
降低合格（符 合）成本
降低不合格（不 符合）成本
改进现有产品和（或）服务的营销
质量总成本保持在合理区域，并进行 持续改善。
➢ 高一层次的问题解决了，低一级的问题就 容易解决；相反则很难解决。
➢ 一个人如果在6个层次上很清晰，就是身 心一致的人。帮助员工不断成长就是不断 帮助他认识6个层次的问题。
(三)认识性格
小测试:哪句是你最能共鸣的？ ➢ 我很完美, 追求完美最重要 ➢ 我拥有爱心, 助人为乐最重要 ➢ 我是成功者,目标和成功最重要 ➢ 我独一无二,自我感觉最重要 ➢ 我什么都知道,学习知识最重要 ➢ 我们大家要忠诚,安全最重要 ➢ 我是个性充满欢乐, 开心最重要 ➢ 让我来支配,权力最重要 ➢ 我没有刻意的追求,平和最重要
2、有一天你的下属或同事跑来和你投诉，她 说另外一位同事对她的态度非常差，你会如 何教练她？
A、问清楚她那一位同事对她做过什么事和说过 什么？
B、先给她一个回应，告诉你认为她是一个不负 责任的人。
C、先和她区分她想和你说这番话的目的，然后 问她想和那位同事建立一个怎样的关系。
iso9000基础知识培训教材.doc
ISO9000基础知识培训教材目录:第一章ISO9000族标准概论第一节质量管理体系标准的产生和发展一、质量管理体系标准的产生和发展二、什么是ISO9000族标准三、实施ISO9000族标准的意义四、ISO9000族标准在中国第二节ISO9000族标准的构成和特点一、2000版ISO9000族标准及支持性文件二、ISO9000族核心标准介绍三、2000版ISO9000族标准的特点第三节ISO9001与其他管理体系标准的比较一、I SO9001和ISO9004的关系二、I SO9001质量管理体系标准与ISO14001环境管理体系标准的相容性三、质量管理体系要求标准和其他管理体系标准的相容性第二章八项质量管理原则第一节八项质量管理原则产生的背景及意义第二节质量管理原则的理解一、以顾客为关注焦点二、领导作用三、全员参与四、过程方法五、管理的系统方法六、持续改进七、基于事实的决策方法八、与供方的互利关系第三章质量管理体系基础第一节概论第二节质量管理体系基础一、质量管理体系的理论说明二、质量管理体系要求与产品要求三、质量管理体系方法四、过程方法五、质量方针和质量目标六、最高管理者在质量管理体系中的作用七、文件八、质量管理体系评价九、持续改进十、统计技术的作用十一、质量管理体系与其他管理体系的关注点十二、质量管理体系与优秀模式之间的关系第一章ISO9000族标准概论第一节质量管理体系标准的生产和发展一、质量管理体系标准的生产和发展（一）质量管理体系标准的生产第二次世界大战期间，世界军事工业得到了迅猛的发展。
一些国家的政府在采购军品时，不但提出了对产品特性的要求，还对供应厂商提出了质量保证的要求。
50年代末，美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。
尔后，美国国防部制订和发布了一系列的对生立武器和承包商评定的质量保证标准。
70年代初，借鉴军用质量保证标准的成功经验，美国标准化协会（ANSI）和美国机械工程协会（ASME）分别发布了一系列有关原子能发电和压力容器生产方面的质量保证标准。
ISO-9000教育培训ppt课件
ISO推动成功的主要关键
l 管理阶层的决心 l 摒除ISO与我无关 l 摒弃是质检部的事 l 排除只拿证书，不求落实 l 非新增的工作，是本来应该作的事
7
ISO推动过程 -教育宣导期
l ISO教育培训 l 成立ISO推行（管理）委员会 l 管理者代表的指派和公布 l 质量方针和质量目标的宣导 l 相关标语的制作和宣导
ISO 9000教育培训
1
什么是 ISO9000
l ISO为【国际标准组织 - International Organization For Standardization】
l 系由世界各国之【标准机构】的 会员所参加 l ISO发行由会员投票决定
2
ISO9000基本精神
l 说、写、做的一致性 l 落实执行
8
ISO推动过程 -文件制作期
l 文件依分工展开制作 l 定期讨论和跟催
9
ISO推动过程 -落实期
l 文件正式发行 l 落实作业程序 l 实施内部审核 l 做好纠正和预防措施
10
ISO推动过程 -维护期
l 做好培训工作 l 做好内部审核 l 主管应该每次参加管理评审会议 l 定时接受认证公司的复查
到底进行 的如何呢?
管理评审
14
条文6-资源管理
考试卷
资源的提供
1.持续改进 2.客户满意
15
条文7-产品实现
实现的策划 有关的过程
设计和开发
采购
生产和服务提供 监视和测量
目标 要求
文件 资源
检验 接收
纪 录
合同书 -------------------
规划 输入 输出 审查 验证 确认 变更
采购 过程
ISO基础知识培训课程ppt25页9439
第二节.名词述语解释
1、质量
定义：一组固有特性满足要求的程度 •固有特性是在某事或某物中本来就有的，尤其 是那种永久的特性。 •要求包括明确的、隐含的及必须履行的需求和 期望。 •在合同情况下，或是在法律法规要求的情况下， 如在核安全性领域中，需要是明确规定的；而在 其他情况下，隐含的需要则应加以识别并确定。
序号 一 二 三 四
五 六
阶段
品质系统 建立的组 织箦划阶段
品质系统 的总体设
计阶段
品质系统 建立阶段
品质系统 文件的编
制阶段
品质系统 的实施、 完善阶段
品质系统 认证阶段
步骤内容 对现有品质系统诊断 制定工作计划和程序 指导建立取证领导机制 进行 ISO 9000 动员、骨干培训及 5S 培训 指导制定品质方针和品质目标 组织品质系统总体设计系统分析，确定系统结构 确定 ISO 9000 各要素的采用程度 指导建立组织机构 指导规定品质责任和权限 组织编制品质系统资源配置及投入方案 必要的管理方法培训 组织品质系统文件编写培训 组织编制品质系统文件 指导体系文件的修改、审定、批准、分发 组织系统实施前动员和培训 指导系统的运行和完善，及 5S 整理整顿推行 内审员教训 组织内部品质系统审核 组织内部品质系统模疑审核 协助提交认证申请 组织现场迎审 通过现场认证审核
2、顾客满意 •定义：顾客对其要求已被满足的程度的感受
•任何一个组织听取顾客的意见，主要指整体 意见
•组织获取顾客满意信息的方法包括： •——设计顾客调查表 •——去顾客那里访问 •——开座谈会 •——委托中介组织 •——通过消费者协会、媒体反馈信息 •顾客既可以是组织内部的，也可以是外部的
3、质量管理体系
规划
全员参与
ISO9000质量管理体系培训
ISO9000质量管理体系培训ISO9000质量管理体系培训欢迎参加ISO9000质量管理体系培训。
本培训旨在帮助您了解ISO9000标准，并提供实践指导，以确保质量管理体系的有效运作。
以下是本培训的详细内容：第一章：导论1.1 什么是ISO9000标准？1.2 ISO9000标准的目的和好处1.3 ISO9000标准的适用范围和组成1.4 ISO9000标准的更新和变化第二章：质量管理原理2.1 客户导向2.2 领导力2.3 员工参与2.4 流程方法论2.5 持续改进第三章：质量政策和目标3.1 设定质量政策3.2 制定质量目标3.3 沟通和落实质量政策和目标第四章：组织结构和职责4.1 建立组织结构4.2 定义职责和权限4.3 制定沟通机制和流程第五章：过程管理5.1 识别关键过程5.2 设计和优化过程5.3 确保过程效能5.4 监控和测量过程绩效第六章：资源管理6.1 确保资源可用性6.2 设定资源管理策略6.3 确保资源合理利用第七章：关键绩效指标7.1 确定关键绩效指标7.2 收集和分析绩效数据7.3 采取纠正和改进措施第八章：文件控制8.1 文档编制和审批8.2 文档变更控制和发布8.3 文档存档和保护第九章：培训与意识9.1 培训需求分析9.2 设计和交付培训计划9.3 评估培训效果9.4 提高员工意识和参与度第十章：审核与审计10.1 内部审核10.2 外部审核10.3 处理审核和审计结果第十一章：改进措施11.1 确定改进机会11.2 制定和实施改进计划11.3 监控和评估改进效果附件：本培训的相关资料和练习题。
法律名词及注释：●ISO：国际标准化组织（International Organization for Standardization），负责制定国际标准的非组织。
●质量管理体系：指为了满足顾客和法律法规要求而建立、实施、维护和持续改进的组织的章程、职责、文件和资源。
●客户导向：将客户需求和期望置于首位，并努力实现客户满意度。
ISO9000基础知识培训资料(ppt 30页)
技术规范(ISO/TS):表明技术委员会成员间以达 成一致,如果委员会成员2/3投票同意则可接受出 版.
什么是ISO?
国际标准:由技术委员会通过的国际标准草案提 交各成员团体投票表决,国际标准草案至少取得 75%参加表决的成员团体同意,才能作为国际标 准正式出版
以顾客为中心
应用“以顾客为中心”的原则，组织将会采取下 述的活动
1. 了解并掌握顾客的需求和期望 2. 确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合 3. 确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望 4. 测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的 活动或
措施 5. 管理好与顾客的关系 6. 确保顾客与其他相关方之间利益的平衡
法和材料等。 6. 评估风险，以及对顾客、供方和其他相关方产生的后果
和影响
管理的系统方法
针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的 过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。 管理的系统方法的着眼点:
整体性：保证整体优化，不能单纯强调局部功能 层次化：识别层次、分清主次、明确各自的职权 目的性：系统的管理目标的确定具有重要意义 环境适应性：系统存在于一定的环境中
四、为什么要实施ISO9000标准
市场竞争的需要 提升企业内部管理的需要 加入WTO，与国际惯例接轨的需要 应付第二方审核及其他审核的需要
五、推行ISO9000会为员工带来什么
为员工创造了一个良好的工作和生活环境； 提升了员工的素质 提高了员工的工作效率 增加了员工的收入
六、员工怎样做才能满足ISO9000的要 求
三、ISO9000的核心精神（八大原则）
ISO9000族标准培训教材
两个基本原则、一个关键原则、三个方法性原则
以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系
（一）以顾客为关注焦点
组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当 前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾 客期望。
3.1.4 顾客满意 customer satisfaction 顾客对其要求(3.1.2)已被满足的程度的感受 注1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的
表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满 意。 注2：即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并 得到满足，也不一定确保顾客很满意。
第一章 2000版ISO9000族标准概论
注2：服务是在供方(3.3.6)和顾客(3.3.5)接触面上需要完成的至少 一项活动的结果，并且通常是无形的。服务的提供可涉及，例如：
——在顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完成的活动； ——在顾客提供的无形产品(如对退税准备所需的收入声明)上所完成
的活动； ——无形产品的交付(如知识的传授)； ——为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店)。 软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、记录或程序(3.4.5)
许多产品由不同类别的产品构成，这种产品称为服务、软 件、硬件或流程性材料取决于其主导成分。例如：外供产 品“汽车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如：燃料、冷 却液)、软件(如：发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如 销售人员所做的操作说明)所组成。
第一章 2000版ISO9000族标准概论
3.4.2 产品 product（续）
1. 较好地体现了现代科学管理的理念 2. 区分体系要求和产品要求使标准更具通用性 3. 强调管理者，特别是最高管理者的作用 4. 采用过程模式，注意过程间的联系和相互作用 5. 文件化要求适度 6. 突出有效性要求，不重形式而重结果 7. 强调了持续改进 8. 术语准确，语言精练
2024版年度ISO9000质量管理体系基础培训
•引言•ISO9000质量管理体系基本概念•ISO9000质量管理体系建立与实施•ISO9000质量管理体系关键要素解析目录•ISO9000认证流程与要求•总结与展望培训目的和背景目的背景ISO9000质量管理体系简介ISO9000质量管理体系的定义和内涵ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，旨在为企业提供一套完整的质量管理模式，确保企业从原材料采购、生产加工、产品检验到售后服务等各个环节都能实现有效的质量控制。
ISO9000质量管理体系的核心思想和原则以客户为中心，持续改进，全员参与，过程方法，管理的系统方法，基于事实的决策方法，与供方互利的关系等。
培训内容和安排培训内容培训形式培训时间和地点培训对象质量管理体系（Quality Management System, QMS）是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
它是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
QMS将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求。
质量管理体系定义ISO9000标准族介绍ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。
ISO9000族标准包括核心标准、其他标准和技术报告。
其中，核心标准包括ISO9000《质量管理体系基础和术语》、ISO9001《质量管理体系要求》、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》、ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》等。
质量管理原则以顾客为关注焦点组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。
ISO9000基础知识培训课程(ppt 127页)
3 条文解析
理解新的供应链： 供方----组织----顾客（2000版） 分供方----供方----顾客（94版）
4 品质管理系统
4.1 总要求
组织应按本标准的要求建立品质管理系统，形成文 件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应：
a) 识别品质管理系统所需的过程及其在组织中应用 （见1、2）
本简介课时为六课时，内容如下：
第一章 ISO9000族标准发展进程 第二章 ISO9000基础和术语 第三章 2000版标准八大原则 第四章 ISO9001标准解析
第一章 ISO9000族标准发展进程
标准起源与发展——
1987——1994——2000
（2000年12月18日颁布）
核心标准——
2000版本
组织应编制和保持品质手册，品质手
册包括：
a) 品质管理系统的范围，包括任何删减的 细节与合理性（见1.2）；
b) 为品质管理系统编制的形成文件的程序 或对其引用；
c) 品质管理系统过程的相互作用的表述，
4.2.3 文件控制
品质管理系统所要求的文件应予以控制。记录是一种特 殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。
4、最高管理者
是指在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人 领导班子或一个人 职责 ——制定品质政策 ——管理评审 ——制定品质目标 ——提供资源 ——向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性 ——指定管理者代表
5、持续改进
定义：增强满足要求的能力的循环活动 ——组织不断对品质管理系统各过程的改进
ISO9001：2000《品质管理系统——要求》 ISO9004：2000《品质管理系统——绩效改进指南》
品质管理发展历程——
ISO9000标准培训课程
技术报告（TR）
ISO/TR 10006项目管理指南
ISO/TR 10007技术状态管理指南
ISO/TR 10013质量管理体系文件指南
ISO/TR 10014质量经济性指南
ISO/TR 10015教育和培训指南
ISO/TR 10017统计技术在ISO9001中的 应用
小册子
组织落实,拟定计划(续一)
质量搭体建贯系标的班策子划和设计
1)最高管理层挂帅;
2)指定各相关部门的负责和协调人 员;
参加文件编写的人员应该熟悉
本部门的运作,必要时应该具备一定的
专业知识
3)实施的人员应该熟悉标准的要求;
一般应经过专门的培训
质组量织体落实系,拟的定策计划划和(续设二)计
质量体系的策划和设计
教育培训,统一认识,明确标准要求(续) 目的: 统一认识 向员工表明最高管理层推进的决心 使公司主要领导建立ISO 9000的概
念,明白要做的工作和将来可能投入的 工作量.
质教量育体培训系,统的一策认划识和,明设确标计准要求(续)
到底要不要做? 这是一项涉及整个的公司 我们需要投入多大的工作量? 我们是否有足够的财力和人力? 该系统和我们的企业文化是否一致? 该系统会为我们带来效益吗? 我们是不是面临来自市场上的压力?
质量体系的策划和设计
教育培训,统一认识,明确标准要求 组织落实,拟定计划 现状调查 确定范围 制定方针目标 调整机构,配备资源
质量体系的策划和设计
组织落实,拟定计划 任命管理者代表 一定要注意该代表能够真正起到作
用: 1)管理层中的一员; 2)有一定的威信; 3)给与足够的权限; 4)熟悉认证的要求
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质量管理原理、选择和使用指南
ISO9001在小型企业的应用
(四) 2000 版IS09001标准的 变更
1、标题的变更 1994版：质量保证模式——设计、开发、 生产、安装和服务 2000版：质量管理体系——要求
ISO9000－87 ISO9000－94 ISO9000－
2000
历史性开拓
战术性换版 战略性换版
6项标准
24项标准
2、ISO9000的变更
5项核心标准加 技术报告书
主要针对制造业 补充内容、扩 充分考虑一切组 由其是较大企业 大 范 围 , 开 始 考 织,包括小企业、
虑服务业应用 服务业的应用
要素
按产品导向建立 按过程导向建立
20个要素
PDCA循环
3、 供应链术语的变更
原则8 - 互利的供方关系
组织与其供方是相互依存的，互利的关系 可增强双方创造价值的能力。
（二）质量管理体系12项原理
1.质量管理体系说明
质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。 质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，
规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客 能接受的产品。
2.质量管理体系要求与产品要求 两类不同的要求.质量管理体系要求是通用的，
2000版ISO9000标准
培训教程
总纲
一、 ISO 9000的基础知识 二、 ISO9000标准 （一）八项质量管理原则 （二）质量管理体系十二项原理 （三）术语 三、ISO9001标准理解 四、 如何编写质量体系文件 五、 质量体系的策划、实施和改进
一、 ISO 9000的基 础知识
( 一 )ISO 9000 族 的 发 展 和 ISO9000认证
应 用,也体现了PDCA方法的运用。
确定顾客和其他相关方的需求和期望
建立组织的质量方针和质量目标
确定实现质量目标必需的过程和职责 确定和提供实现质量目标必需的资源 规定测量每个过程的有效性和效率的方法
用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率 确定防止不合格并消除产生原因的措施
建立和应用持续改进质量管理体系的过程
将相关的资源和活动作为过程来进行 管理，可以更高效地得到预期的效 果。
原则5 - 系统管理
识别、理解和管理作为体系的相互关联的 过程，有助于组织实现其目标的效率和 有效性。
原则6 - 持续改进
组织总体业绩的持续改进应是组织的一 个永恒的目标。
原则7- 基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析基 础上。
为特殊行业如航空(AS9000)、汽车 (QS9000)、电讯(TL9000)以及医疗器 械等行业中的组织应用质量管理提供 坚实的基础。
(三) 2000版ISO9000族标准的构 成 核心标准
ISO 9000基本原理和术语 ISO 9001质量管理体系－要求 ISO 9004质量管理体系－业绩改进指南 ISO 19011质量和环境审核指南 ISO 10012测量设备质量保证要求
适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别 的产品。
产品要求是产品特性的要求,不是通用的,具有 很强的针对性.可由顾客规定，或由组织通过调查分 析、预测顾客的要求而规定，或由法律法规规定。 质量管理体系要求是产品要求的补充。
步骤： 确定顾客和其他相关方的需求和期望 这是“管理的系统方法”在质量管理体系中的
技术报告（TR）
ISO/TR 10006项目管理指南
ISO/TR 10007技术状态管理指南
ISO/TR 10013质量管理体系文件指南
ISO/TR 10014质量经济性指南
ISO/TR 10015教育和培训指南
ISO/TR 10017统计技术在ISO9001中的 应用
小册子
（4）认可委员会:CNAB、CNACR、 UKAS、RAB等
（5）认证机构:CQC、万泰、方圆、摩迪、 SGS、TUV等
国际认可论坛 认证机构认可委员会 认证机构
2.质量管理的发展 第一阶段(20世纪20年代～40年代):检
验阶段
第二阶段(20世纪40年代～60年代):统 计控制阶段
第三阶段(20世纪60年代～20世纪末): 全面质量管理阶段
1994版：分供方
供方
顾客
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
2000版：供 方
组织
顾客
4、 内容变化 确定质量管理八项基本原则和质量管理体
系十二项原理
强化最高管理者对质量管理体系的作用和 责任
规范了与顾客有关过程的管理 增加了对数据分析和处理的要求 加强人力资源的管理 文件化的强制要求弱化
二、ISO9000标准
（一）八项原则
原则1 - 以顾客为中心 组织依存于他们的顾客，因而组
第四阶段(21世纪～):?
3.ISO9000的诞生
随着国际贸易的发展,ISO组织在 广泛征求意见，综合考虑各行业组织要 求的基础上，分别于1987年和1994年 发布了第一、二版ISO 9000系列标准， 并逐渐完善整个标准族，世界各国积极 响应，纷纷将之转化为本国标准，等同 或等效使用，认证企业数量迅速增加。 目前，通过ISO 9000认证的企业已高 达三十万，我国通过认证的企业数已超 过三万家。
1.定义： （1）国际标准化组织（International
Organization for Standardization，简称 ISO）：成立于1947年2月23日，是世 界上最大的非政府性国际标准化组织。 （2） ISO 9000族标准：指由ISO/TC 176 技术委员会制定的所有国际标准。 （3）IAF—国际认可论坛
(二) 2000版ISO9000族标准 制定原则
适用于各种类型、不同规模和提供不同 产品的组织（通用性和灵活性）
使用简便、表达清晰、易于理解 为组织的改进实施提供一个坚实的基础 更大程度着眼于持续改进和顾客满意
与其他管理体系兼容，如环境管理体 系（ISO14000）、职业安全与卫生管 理体系（OHSAS18000）等
织应理解顾客当前和未来的需求， 满足顾客需求并争取超过顾客的期 望。
原则2 -领导作用
领导者建立本组织相互统一的宗旨和方 向。他们应该创造并保持使员工能充 分参与实现组织目标的内部环境。
原则3 - 全员参与
各级人员是组织之本，只有他们的充 分参与，才能使他们的才干为组织 带来受益。
原则4 - 过程方法