泡腾片处方及制备工艺小结

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泡腾片处方及制备工艺小结之欧阳法创编

泡腾片处方及制备工艺小结之欧阳法创编

2泡腾片处方及制备工艺小结 一、二、概要泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。

泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅 速溶解,药物起效迅速,生物利用度高,携带方便 且成本低,故近年发展较快。

目前临床上常用的泡 腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。

口服泡腾片 适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者, 质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口 的饮品;阴道泡腾片用于局部治疗,使用方便,可 增加药物与人体的接触面,提高药效,同时可避免 污染衣物。

二、常用辅料1、泡腾片常用的酸源主要有柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸。

酸源 优点 缺点柠檬酸 易溶于水,口感好,酸度好具有很强的吸湿性,容易产生粘冲、胀片等问题2、泡腾片的CO 2一般采用碳酸氢钠或碳酸钠,其安全易得,且较纯净;碳酸氢钾不但价格高,而且服用过多的钾离子对机体不利。

3、 常用的填充剂(稀释剂)有淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、蔗糖4、粘合剂可保证制成的颗粒硬度适中、大小均匀、崩解迅速,常用粘合剂有水、乙醇、PVP 、L-HPC 。

酒石酸 吸湿性较小,酸度较柠檬酸强,泡腾力度大 口感较差,在饮用水中易与矿物质产生沉淀,价格较贵富马酸 没有吸湿性,有极好的润滑性,无粘冲、吸潮等问题 水溶性不好,酸度小,崩解慢己二酸 是较好的水溶性润滑剂,不吸潮 崩解慢,有残留苹果酸 泡腾效果好,口感佳吸湿性严重,压片效果差 填充剂 性质特点淀粉 无臭无味,不溶于水和乙醇与大多数药物不起作用,遇水溶胀糊精 白色、微黄细粉,微有异臭,冷水中溶解缓慢,热水较易溶,片剂、胶囊剂的填充剂乳糖 白色、无臭结晶颗粒或粉末,能溶于水,不易吸水,为泡腾片优良的填充剂甘露醇 白色、无臭、味甜的结晶粉末,不活泼、无吸湿性,可是泡腾片外观光洁,味佳、有清凉感蔗糖白色、味甜粉末,易受潮结块,为可溶性泡腾片的优良填充剂,有矫味和黏合作用5、润滑剂,在制成颗粒后、压片前须加入润滑剂,使颗粒润滑,减少与冲模的摩擦和粘连润。

泡腾片处方及制备工艺小结

泡腾片处方及制备工艺小结

泡腾片处方及制备工艺小结
泡腾片是一种常用的口服药物剂型,它能在水中产生气泡,通过气泡的作用使药物快速溶解,促进吸收。

以下是泡腾片的处方及制备工艺的小结。

一、泡腾片的处方:
1. 主要成分:选择具有较好溶解性的活性药物作为主要成分,如维生素C、布洛芬等。

2. 溶剂:选择适宜的溶剂,常用的有无水乙酸钠、无水柠檬酸钠等。

3. 其他辅料:根据需要添加辅料,如增稠剂、甜味剂等。

二、泡腾片的制备工艺:
1. 配方:将主要成分、溶剂和其他辅料按照一定比例称量。

2. 混合:将称量好的成分加入混合容器中,用搅拌器进行充分混合,直至成为均匀的粉末状。

3. 压片:将混合好的粉末放入压片机中,进行压片。

4. 干燥:将压片好的泡腾片放入烘箱中,进行干燥,以去除水分。

5. 包装:将干燥好的泡腾片装入合适的包装袋或瓶中,密封。

三、注意事项:
1. 在制备过程中应严格按照处方的配方比例进行称量,以保证药物的准确剂量。

2. 在混合和压片过程中,应确保设备的清洁卫生,以防交叉污染。

3. 制备过程中应注意药物的稳定性,如避光、避热等。

总之,制备泡腾片需要准确的处方、合理的工艺流程和严格的质量控制,以保证药物的质量和疗效。

2021年泡腾片处方及制备工艺小结

2021年泡腾片处方及制备工艺小结

2泡腾片处方及制备工艺小结一、欧阳光明(2021.03.07)二、概要泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。

泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅 速溶解,药物起效迅速,生物利用度高,携带方便 且成本低,故近年发展较快。

目前临床上常用的泡 腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。

口服泡腾片 适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者, 质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口 的饮品;阴道泡腾片用于局部治疗,使用方便,可 增加药物与人体的接触面,提高药效,同时可避免 污染衣物。

二、常用辅料1、泡腾片常用的酸源主要有柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸。

酸源 优点 缺点柠檬酸 易溶于水,口感好,酸度好具有很强的吸湿性,容易产生粘冲、胀片等问题 酒石酸 吸湿性较小,酸度较柠檬酸强,泡腾力度大 口感较差,在饮用水中易与矿物质产生沉淀,价格较贵富马酸 没有吸湿性,有极好的润滑性,无粘冲、吸潮等问题 水溶性不好,酸度小,崩解慢己二酸 是较好的水溶性润滑剂,不吸潮 崩解慢,有残留苹果酸 泡腾效果好,口感佳吸湿性严重,压片效果差2、泡腾片的CO2一般采用碳酸氢钠或碳酸钠,其安全易得,且较纯净;碳酸氢钾不但价格高,而且服用过多的钾离子对机体不利。

3、 常用的填充剂(稀释剂)有淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、蔗糖4、粘合剂可保证制成的颗粒硬度适中、大小均匀、崩解迅速,常用粘合剂有水、乙醇、PVP 、L-HPC 。

5、润滑剂,在制成颗粒后、压片前须加入润滑剂,使颗粒润滑,减少与冲模的摩擦和粘连润。

口服泡腾片的润滑剂除了应有良好的填充剂 性质特点淀粉 无臭无味,不溶于水和乙醇与大多数药物不起作用,遇水溶胀糊精 白色、微黄细粉,微有异臭,冷水中溶解缓慢,热水较易溶,片剂、胶囊剂的填充剂乳糖 白色、无臭结晶颗粒或粉末,能溶于水,不易吸水,为泡腾片优良的填充剂甘露醇 白色、无臭、味甜的结晶粉末,不活泼、无吸湿性,可是泡腾片外观光洁,味佳、有清凉感蔗糖白色、味甜粉末,易受潮结块,为可溶性泡腾片的优良填充剂,有矫味和黏合作用 粘合剂 特点应用水 其本身无粘性,但若物料中含有遇水产生粘性的成分,仅加水润湿即可,仅适用于在水中不易溶解的主药。

泡腾片制备实验报告

泡腾片制备实验报告

一、实验目的1. 掌握泡腾片的基本制备工艺和流程。

2. 了解泡腾片中主要成分的配比和作用。

3. 熟悉泡腾片的质量控制方法。

4. 培养实验操作技能和严谨的科学态度。

二、实验原理泡腾片是一种新颖的固体制剂,其主要特点是在水中迅速崩解产生大量气泡,从而使药物迅速溶解。

泡腾片由主药、崩解剂、矫味剂、填充剂、粘合剂和润滑剂等组成。

当泡腾片遇水时,崩解剂与水发生化学反应,产生大量二氧化碳气体,使药物迅速崩解和溶解。

三、实验材料与仪器材料:1. 主药:盐酸小檗碱、大黄提取物、五倍子提取物、鸦胆子油、冰片、三氧化二砷等。

2. 崩解剂:碳酸氢钠、酒石酸。

3. 矫味剂:甜味剂、香精等。

4. 填充剂:淀粉、蔗糖等。

5. 粘合剂:明胶、淀粉等。

6. 润滑剂:硬脂酸镁、滑石粉等。

仪器:1. 压片机2. 粉碎机3. 电子天平4. 烘箱5. 水浴锅6. 粉末混合器7. 热风干燥箱8. 真空干燥箱9. 粒度分析仪10. 精密pH计四、实验方法与步骤1. 称取原料:按照处方比例,准确称取主药、崩解剂、矫味剂、填充剂、粘合剂和润滑剂等原料。

2. 粉碎:将称取的原料进行粉碎,使粉末粒度达到要求。

3. 混合:将粉碎后的原料混合均匀,可以使用粉末混合器进行混合。

4. 制粒:将混合均匀的原料加入适量的水,制成颗粒。

5. 干燥:将制得的颗粒进行干燥,可以使用烘箱或热风干燥箱进行干燥。

6. 压片:将干燥后的颗粒进行压片,使用压片机进行压片。

7. 质量检查:对压片后的泡腾片进行质量检查,包括外观、粒度、溶出度、崩解度、重量差异等。

五、实验结果与分析1. 外观:泡腾片外观呈圆形,表面光滑,色泽均匀。

2. 粒度:泡腾片粒度在150-250目之间。

3. 溶出度:泡腾片溶出度符合规定标准。

4. 崩解度:泡腾片崩解度符合规定标准。

5. 重量差异:泡腾片重量差异在±5%以内。

六、实验结论通过本次实验,我们掌握了泡腾片的基本制备工艺和流程,了解了泡腾片中主要成分的配比和作用,熟悉了泡腾片的质量控制方法。

泡腾片配方及制备技术 -回复

泡腾片配方及制备技术 -回复

泡腾片配方及制备技术-回复泡腾片(Effervescent tablets)是一种常见的药片剂型,具有快速溶解、易于服用和口感良好等特点。

它由固体活性药物、酸性物质(如柠檬酸或酒石酸)、碱性物质(如碳酸氢钠或碳酸氢钾)、稳定剂、甜味剂和其他辅助剂混合制成。

以下是泡腾片的制备技术和配方的详细步骤:1. 配制固体药物配方:根据需要使用的活性药物和所需剂量,通过粉碎或细化,将活性药物制成粉末或颗粒状。

2. 确定理想的酸性物质:通常使用柠檬酸或酒石酸作为泡腾片的酸性物质。

这些物质不仅可以提供酸性环境,还可以为制剂提供特定的口感和溶解性能。

3. 选择碱性物质:碳酸氢钠(苏打粉)是制备泡腾片常用的碱性物质之一。

它具有较高的溶解度和易于溶解的特点,与酸性物质反应时会产生二氧化碳气体,并造成泡腾效果。

4. 确定稳定剂和辅助剂:泡腾片的稳定剂和辅助剂可以包括流变改性剂、湿润剂、填充剂、甜味剂和薄膜剂等。

这些添加剂有助于调整药片的性状、改善溶解性能、增强稳定性和提供良好的口感。

5. 材料的称量和混合:按照所需的药片剂量和比例,将固体材料根据配方准确称量。

随后,将各个成分加入混合机中,并进行充分混合。

这个步骤旨在确保各个组分均匀分布,并形成均一的混合物。

6. 干燥和压片:混合物通常需要通过干燥来去除水分,以避免药片受潮和氧化。

干燥后的混合物被送入高速压片机,利用高压将其压缩成薄片状。

7. 包衣(可选):一些泡腾片需要进行包衣以改善外观和稳定性。

包衣通常由聚合物材料组成,可以提供保护效果,并且在溶解前不会使活性药物进入胃酸。

8. 切割和包装:压片机制成的薄片被切割成药片,然后通过自动化设备进行包装。

药片通常使用铝箔包装,以防止湿气和光线引起的不稳定性。

最后,泡腾片在使用前需要加入一定量的水或其他溶剂,以激发酸性物质和碱性物质之间的反应,并释放二氧化碳气体。

总结起来,制备泡腾片的步骤包括配制固体药物配方、选择酸性物质和碱性物质、确定稳定剂和辅助剂、材料的称量和混合、干燥和压片、包衣(可选)以及切割和包装。

泡腾片处方及制备工艺小结之欧阳史创编

泡腾片处方及制备工艺小结之欧阳史创编

2泡腾片处方及制备工艺小结一、二、概要泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。

泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅 速溶解,药物起效迅速,生物利用度高,携带方便 且成本低,故近年发展较快。

目前临床上常用的泡 腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。

口服泡腾片 适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者, 质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口 的饮品;阴道泡腾片用于局部治疗,使用方便,可 增加药物与人体的接触面,提高药效,同时可避免 污染衣物。

二、常用辅料1、泡腾片常用的酸源主要有柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸。

酸源 优点 缺点柠檬酸 易溶于水,口感好,酸度好具有很强的吸湿性,容易产生粘冲、胀片等问题 酒石酸 吸湿性较小,酸度较柠檬酸强,泡腾力度大 口感较差,在饮用水中易与矿物质产生沉淀,价格较贵2、泡腾片的CO 2一般采用碳酸氢钠或碳酸钠,其安全易得,且较纯净;碳酸氢钾不但价格高,而且服用过多的钾离子对机体不利。

3、 常用的填充剂(稀释剂)有淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、蔗糖4、粘合剂可保证制成的颗粒硬度适中、大小均匀、崩解迅速,常用粘合剂有水、乙醇、PVP 、L-HPC 。

富马酸没有吸湿性,有极好的润滑性,无粘冲、吸潮等问题 水溶性不好,酸度小,崩解慢 己二酸是较好的水溶性润滑剂,不吸潮 崩解慢,有残留 苹果酸 泡腾效果好,口感佳 吸湿性严重,压片效果差填充剂 性质特点淀粉 无臭无味,不溶于水和乙醇与大多数药物不起作用,遇水溶胀糊精 白色、微黄细粉,微有异臭,冷水中溶解缓慢,热水较易溶,片剂、胶囊剂的填充剂乳糖 白色、无臭结晶颗粒或粉末,能溶于水,不易吸水,为泡腾片优良的填充剂甘露醇 白色、无臭、味甜的结晶粉末,不活泼、无吸湿性,可是泡腾片外观光洁,味佳、有清凉感蔗糖白色、味甜粉末,易受潮结块,为可溶性泡腾片的优良填充剂,有矫味和黏合作用 粘合剂 特点应用水 其本身无粘性,但若物料中含有遇水产生粘性的成分,仅加水润湿即可,仅适用于在水中不易溶解的主药。

泡腾片处方及制备工艺小结之欧阳法创编

泡腾片处方及制备工艺小结之欧阳法创编

2泡腾片处方及制备工艺小结 一、二、概要泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。

泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅 速溶解,药物起效迅速,生物利用度高,携带方便 且成本低,故近年发展较快。

目前临床上常用的泡 腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。

口服泡腾片 适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者, 质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口 的饮品;阴道泡腾片用于局部治疗,使用方便,可 增加药物与人体的接触面,提高药效,同时可避免 污染衣物。

二、常用辅料1、泡腾片常用的酸源主要有柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸。

酸源 优点 缺点柠檬酸 易溶于水,口感好,酸度好具有很强的吸湿性,容易产生粘冲、胀片等问题2、泡腾片的CO2一般采用碳酸氢钠或碳酸钠,其安全易得,且较纯净;碳酸氢钾不但价格高,而且服用过多的钾离子对机体不利。

3、 常用的填充剂(稀释剂)有淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、蔗糖4、粘合剂可保证制成的颗粒硬度适中、大小均匀、崩解迅速,常用粘合剂有水、乙醇、PVP 、L-HPC 。

酒石酸 吸湿性较小,酸度较柠檬酸强,泡腾力度大 口感较差,在饮用水中易与矿物质产生沉淀,价格较贵富马酸 没有吸湿性,有极好的润滑性,无粘冲、吸潮等问题 水溶性不好,酸度小,崩解慢己二酸 是较好的水溶性润滑剂,不吸潮 崩解慢,有残留苹果酸 泡腾效果好,口感佳吸湿性严重,压片效果差 填充剂 性质特点淀粉 无臭无味,不溶于水和乙醇与大多数药物不起作用,遇水溶胀糊精 白色、微黄细粉,微有异臭,冷水中溶解缓慢,热水较易溶,片剂、胶囊剂的填充剂乳糖 白色、无臭结晶颗粒或粉末,能溶于水,不易吸水,为泡腾片优良的填充剂甘露醇 白色、无臭、味甜的结晶粉末,不活泼、无吸湿性,可是泡腾片外观光洁,味佳、有清凉感蔗糖白色、味甜粉末,易受潮结块,为可溶性泡腾片的优良填充剂,有矫味和黏合作用5、润滑剂,在制成颗粒后、压片前须加入润滑剂,使颗粒润滑,减少与冲模的摩擦和粘连润。

泡腾片处方及制备工艺小结之欧阳史创编

泡腾片处方及制备工艺小结之欧阳史创编

2泡腾片处方及制备工艺小结一、概要泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。

泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅 速溶解,药物起效迅速,生物利用度高,携带方便 且成本低,故近年发展较快。

目前临床上常用的泡 腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。

口服泡腾片 适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者, 质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口 的饮品;阴道泡腾片用于局部治疗,使用方便,可 增加药物与人体的接触面,提高药效,同时可避免 污染衣物。

二、常用辅料1、泡腾片常用的酸源主要有柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸。

酸源 优点 缺点柠檬酸 易溶于水,口感好,酸度好具有很强的吸湿性,容易产生粘冲、胀片等问题 酒石酸 吸湿性较小,酸度较柠檬酸强,泡腾力度大 口感较差,在饮用水中易与矿物质产生沉淀,价格较贵富马酸 没有吸湿性,有极好的润滑性,无粘冲、吸潮等问题 水溶性不好,酸度小,崩解慢己二酸 是较好的水溶性润滑剂,不吸潮崩解慢,有残留2、泡腾片的CO2一般采用碳酸氢钠或碳酸钠,其安全易得,且较纯净;碳酸氢钾不但价格高,而且服用过多的钾离子对机体不利。

3、 常用的填充剂(稀释剂)有淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、蔗糖4、粘合剂可保证制成的颗粒硬度适中、大小均匀、崩解迅速,常用粘合剂有水、乙醇、PVP 、L-HPC 。

苹果酸 泡腾效果好,口感佳 吸湿性严重,压片效果差填充剂 性质特点淀粉 无臭无味,不溶于水和乙醇与大多数药物不起作用,遇水溶胀糊精 白色、微黄细粉,微有异臭,冷水中溶解缓慢,热水较易溶,片剂、胶囊剂的填充剂乳糖 白色、无臭结晶颗粒或粉末,能溶于水,不易吸水,为泡腾片优良的填充剂甘露醇 白色、无臭、味甜的结晶粉末,不活泼、无吸湿性,可是泡腾片外观光洁,味佳、有清凉感蔗糖白色、味甜粉末,易受潮结块,为可溶性泡腾片的优良填充剂,有矫味和黏合作用 粘合剂 特点应用水 其本身无粘性,但若物料中含有遇水产生粘性的成分,仅加水润湿即可,仅适用于在水中不易溶解的主药。

泡腾片处方及制备工艺小结 (2)

泡腾片处方及制备工艺小结 (2)

泡腾片处方及制备工艺小结一、概要泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。

泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅 速溶解,药物起效迅速,生物利用度高,携带方便 且成本低,故近年发展较快。

目前临床上常用的泡 腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。

口服泡腾片 适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者, 质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口 的饮品;阴道泡腾片用于局部治疗,使用方便,可 增加药物与人体的接触面,提高药效,同时可避免 污染衣物。

二、常用辅料1、泡腾片常用的酸源主要有柠檬酸、酒石酸、富马酸、 己二酸、 苹果酸。

2、泡腾片的CO 2一般采用碳酸氢钠或碳酸钠,其安全易得,且较纯净;碳酸氢钾不但价格高,而且服用过多的钾离子对机体不利。

3、 常用的填充剂(稀释剂)有淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、蔗糖酸源 优点 缺点柠檬酸 易溶于水,口感好,酸度好具有很强的吸湿性,容易产生粘冲、胀片等问题 酒石酸 吸湿性较小,酸度较柠檬酸强,泡腾力度大 口感较差,在饮用水中易与矿物质产生沉淀,价格较贵富马酸 没有吸湿性,有极好的润滑性,无粘冲、吸潮等问题 水溶性不好,酸度小,崩解慢己二酸 是较好的水溶性润滑剂,不吸潮 崩解慢,有残留苹果酸 泡腾效果好,口感佳吸湿性严重,压片效果差 填充剂 性质特点4、粘合剂可保证制成的颗粒硬度适中、大小均匀、崩解迅速,常用粘合剂有水、乙醇、PVP 、L-HPC 。

5、润滑剂,在制成颗粒后、压片前须加入润滑剂,使颗粒润滑,减少与冲模的摩擦和粘连润。

口服泡腾片的润滑剂除了应有良好的润滑性外,一般还要求在水中有良好的溶解性,滑剂大致可分为两类:水溶性润滑剂和水不溶性润滑剂,常用的如下:淀粉 无臭无味,不溶于水和乙醇与大多数药物不起作用,遇水溶胀糊精 白色、微黄细粉,微有异臭,冷水中溶解缓慢,热水较易溶,片剂、胶囊剂的填充剂乳糖 白色、无臭结晶颗粒或粉末,能溶于水,不易吸水,为泡腾片优良的填充剂甘露醇 白色、无臭、味甜的结晶粉末,不活泼、无吸湿性,可是泡腾片外观光洁,味佳、有清凉感蔗糖白色、味甜粉末,易受潮结块,为可溶性泡腾片的优良填充剂,有矫味和黏合作用 粘合剂 特点应用水 其本身无粘性,但若物料中含有遇水产生粘性的成分,仅加水润湿即可,仅适用于在水中不易溶解的主药。

泡腾片处方及制备工艺小结 (2)

泡腾片处方及制备工艺小结 (2)

泡腾片处方及制备工艺小结一、概要泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。

泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅 速溶解,药物起效迅速,生物利用度高,携带方便 且成本低,故近年发展较快。

目前临床上常用的泡 腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。

口服泡腾片 适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者, 质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口 的饮品;阴道泡腾片用于局部治疗,使用方便,可 增加药物与人体的接触面,提高药效,同时可避免 污染衣物。

二、常用辅料1、泡腾片常用的酸源主要有柠檬酸、酒石酸、富马酸、 己二酸、 苹果酸。

2、泡腾片的CO 2一般采用碳酸氢钠或碳酸钠,其安全易得,且较纯净;碳酸氢钾不但价格高,而且服用过多的钾离子对机体不利。

3、 常用的填充剂(稀释剂)有淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、蔗糖酸源 优点 缺点柠檬酸 易溶于水,口感好,酸度好具有很强的吸湿性,容易产生粘冲、胀片等问题 酒石酸 吸湿性较小,酸度较柠檬酸强,泡腾力度大 口感较差,在饮用水中易与矿物质产生沉淀,价格较贵富马酸 没有吸湿性,有极好的润滑性,无粘冲、吸潮等问题 水溶性不好,酸度小,崩解慢己二酸 是较好的水溶性润滑剂,不吸潮 崩解慢,有残留苹果酸 泡腾效果好,口感佳吸湿性严重,压片效果差 填充剂 性质特点4、粘合剂可保证制成的颗粒硬度适中、大小均匀、崩解迅速,常用粘合剂有水、乙醇、PVP 、L-HPC 。

5、润滑剂,在制成颗粒后、压片前须加入润滑剂,使颗粒润滑,减少与冲模的摩擦和粘连润。

口服泡腾片的润滑剂除了应有良好的润滑性外,一般还要求在水中有良好的溶解性,滑剂大致可分为两类:水溶性润滑剂和水不溶性润滑剂,常用的如下:淀粉 无臭无味,不溶于水和乙醇与大多数药物不起作用,遇水溶胀糊精 白色、微黄细粉,微有异臭,冷水中溶解缓慢,热水较易溶,片剂、胶囊剂的填充剂乳糖 白色、无臭结晶颗粒或粉末,能溶于水,不易吸水,为泡腾片优良的填充剂甘露醇 白色、无臭、味甜的结晶粉末,不活泼、无吸湿性,可是泡腾片外观光洁,味佳、有清凉感蔗糖白色、味甜粉末,易受潮结块,为可溶性泡腾片的优良填充剂,有矫味和黏合作用 粘合剂 特点应用水 其本身无粘性,但若物料中含有遇水产生粘性的成分,仅加水润湿即可,仅适用于在水中不易溶解的主药。

泡腾片处方及制备工艺小结

泡腾片处方及制备工艺小结

2创作编号:GB8878185555334563BT9125XW创作者: 凤呜大王*泡腾片处方及制备工艺小结一、概要泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。

泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅 速溶解,药物起效迅速,生物利用度高,携带方便 且成本低,故近年发展较快。

目前临床上常用的泡 腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。

口服泡腾片 适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者, 质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口 的饮品;阴道泡腾片用于局部治疗,使用方便,可 增加药物与人体的接触面,提高药效,同时可避免 污染衣物。

二、常用辅料1、泡腾片常用的酸源主要有柠檬酸、酒石酸、富马酸、 己二酸、 苹果酸。

酸源 优点 缺点柠檬酸 易溶于水,口感好,酸度好具有很强的吸湿性,容易产生粘冲、胀片等问题酒石酸吸湿性较小,酸度较柠檬酸强,泡腾力度大口感较差,在饮用水中易与矿物质产生沉淀,价格较贵 富马酸 没有吸湿性,有极好的润滑性,无粘冲、吸潮等问题水溶性不好,酸度小,崩解慢己二酸是较好的水溶性润滑剂,不吸潮崩解慢,有残留2、泡腾片的CO 2一般采用碳酸氢钠或碳酸钠,其安全易得,且较纯净;碳酸氢钾不但价格高,而且服用过多的钾离子对机体不利。

3、 常用的填充剂(稀释剂)有淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、蔗糖4、粘合剂可保证制成的颗粒硬度适中、大小均匀、崩解迅速,常用粘合剂有水、乙醇、PVP 、L-HPC 。

苹果酸 泡腾效果好,口感佳 吸湿性严重,压片效果差填充剂 性质特点淀粉无臭无味,不溶于水和乙醇与大多数药物不起作用,遇水溶胀糊精白色、微黄细粉,微有异臭,冷水中溶解缓慢,热水较易溶,片剂、胶囊剂的填充剂乳糖白色、无臭结晶颗粒或粉末,能溶于水,不易吸水,为泡腾片优良的填充剂甘露醇白色、无臭、味甜的结晶粉末,不活泼、无吸湿性,可是泡腾片外观光洁,味佳、有清凉感 蔗糖白色、味甜粉末,易受潮结块,为可溶性泡腾片的优良填充剂,有矫味和黏合作用粘合剂 特点应用水其本身无粘性,但若物料中含有遇水产生粘性的成分,仅加水润湿即可,仅适用于在水中不易溶解的主药。

泡腾片处方及制备工艺小结

泡腾片处方及制备工艺小结

2泡腾片处方及制备工艺小结一、概要泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。

泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅 速溶解,药物起效迅速,生物利用度高,携带方便 且成本低,故近年发展较快。

目前临床上常用的泡 腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。

口服泡腾片 适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者, 质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口 的饮品;阴道泡腾片用于局部治疗,使用方便,可 增加药物与人体的接触面,提高药效,同时可避免 污染衣物。

二、常用辅料1、泡腾片常用的酸源主要有柠檬酸、酒石酸、富马酸、 己二酸、 苹果酸。

2、泡腾片的CO 2一般采用碳酸氢钠或碳酸钠,其安全易得,且较纯净;碳酸氢钾不但价格高,而且服用过多的钾离子对机体不利。

3、 常用的填充剂(稀释剂)有淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、蔗糖酸源 优点 缺点柠檬酸 易溶于水,口感好,酸度好具有很强的吸湿性,容易产生粘冲、胀片等问题 酒石酸 吸湿性较小,酸度较柠檬酸强,泡腾力度大 口感较差,在饮用水中易与矿物质产生沉淀,价格较贵富马酸 没有吸湿性,有极好的润滑性,无粘冲、吸潮等问题 水溶性不好,酸度小,崩解慢己二酸 是较好的水溶性润滑剂,不吸潮 崩解慢,有残留苹果酸 泡腾效果好,口感佳吸湿性严重,压片效果差4、粘合剂可保证制成的颗粒硬度适中、大小均匀、崩解迅速,常用粘合剂有水、乙醇、PVP 、L-HPC 。

5、润滑剂,在制成颗粒后、压片前须加入润滑剂,使颗粒润滑,减少与冲模的摩擦和粘连润。

口服泡腾片的润滑剂除了应有良好的润滑性外,一般还要求在水中有良好的溶解性,滑剂大致可分为两类:水溶性润滑剂和水不溶性润滑剂,常用的如下:填充剂 性质特点淀粉 无臭无味,不溶于水和乙醇与大多数药物不起作用,遇水溶胀糊精白色、微黄细粉,微有异臭,冷水中溶解缓慢,热水较易溶,片剂、胶囊剂的填充剂 乳糖 白色、无臭结晶颗粒或粉末,能溶于水,不易吸水,为泡腾片优良的填充剂甘露醇 白色、无臭、味甜的结晶粉末,不活泼、无吸湿性,可是泡腾片外观光洁,味佳、有清凉感蔗糖白色、味甜粉末,易受潮结块,为可溶性泡腾片的优良填充剂,有矫味和黏合作用 粘合剂 特点应用水 其本身无粘性,但若物料中含有遇水产生粘性的成分,仅加水润湿即可,仅适用于在水中不易溶解的主药。

泡腾片处方及制备工艺

泡腾片处方及制备工艺

泡腾片处方及制备工艺泡腾片处方及制备工艺一、处方1、原料:(1)主要原料:氨水6.00g,磷酸三钠7.00g,硫酸钠20.00g,(2)辅料:山梨糖醇7.10ml,甘油2.00ml,维生素K3 0.10g,磷酸二氢钾0.50g,植物油0.50ml,水溶性润滑剂羟乙基淀粉1.00g,2、制备:将(1)中主要原料氨水、磷酸三钠、硫酸钠按处方放水,搅拌成水溶液;将(2)中辅料山梨糖醇、甘油、维生素K3 、磷酸二氢钾、植物油和水溶性润滑剂羟乙基淀粉混合按处方取用,加入上述水溶液中,充分搅拌均匀,再加入水量适量,冷滴滤,经过过滤、精制成(3)【工艺程序】:(1)原料分量:将(1)中的主要原料氨水、磷酸三钠、硫酸钠按处方分量放入搅拌机中;(2)搅拌、调节:用温水将上述原料加满搅拌机,再加入搅拌机内的调节剂,用搅拌机搅拌、调节短时间;(3)过滤:将上述搅拌好的溶液通过60纱过滤,将过滤液置于过滤煲中;(4)精制:将过滤液加热至60℃,精制60min,待温度降至室温时搅拌均匀,取一部分滴定检查溶液PH值是否符合要求,若不符合要求可以加入一定量的硝酸钠或碳酸钠调整PH值;(5)消毒:将上述精制的溶液加入消毒容器中,用75%的乙醇消毒一次;(6)成品:待上述消毒液满容器后,用乙醇按4.5的浓度进行烘干,再加入至药加热至90℃冷却,用分装机进行分装,即可得到泡腾片成品;二、分装过程1、泡腾片分装过程:(1)准备工作:使用前应对分装机及配件进行清洁消毒,井然有序摆放好药材、辅料、毛巾、纸杯等容器;(2)夹料:将药物夹三分之一,量取药物置于夹料器中;(3)排料:将上述药物排入装料箱中;(4)分装:将上述装料箱推入分装机机口,将药物逐层装入纸杯中;(5)封口:将上述纸杯中的药物用膜封口,以确保药物的安全;(6)成品检验:对分装完成的泡腾片进行检验,确保质量合格;(7)包装:将合格的泡腾片装入密封袋中,铭牌标记,再加入外包装盒中,完成包装;(8)存放:将完成的泡腾片存放于阴凉干燥处,以确保质量。

泡腾片处方及制备工艺

泡腾片处方及制备工艺

泡腾片处方及制备工艺
泡腾片是一种常见的口服药物,其主要成分为碳酸氢钠。

它的制备工艺主要包括原料准备、混合、压片、包装等环节。

1. 原料准备
泡腾片的主要原料是碳酸氢钠,其化学式为NaHCO3。

在制备泡腾片时,需要先将NaHCO3粉末进行筛选、干燥和精细加工,以保证其质量。

2. 混合
将NaHCO3与其他辅料混合均匀,辅料包括酸类物质、甜味剂、香精等。

其中,酸类物质可使泡腾片在与水接触时产生二氧化碳,从而产生泡沫;甜味剂和香精则可使泡腾片口感更佳。

3. 压片
将混合后的粉末放入泡腾片压片机中进行压制。

泡腾片压片机通常由上下两个压板组成,上压板上有数百个状如圆柱体的小孔,压制时将混合后的粉末放在下压板上,上压板向下移动时,粉末被压入小孔中,从而形成泡腾片。

4. 包装
泡腾片制备完成后,需要进行包装。

常见的包装方式包括铝塑包装、
纸塑包装等。

在包装过程中,需要注意泡腾片的密封性,以避免受潮。

除了以上制备工艺外,还需要注意泡腾片的质量控制。

对于药品来说,质量是至关重要的,因此泡腾片制备过程中需要进行严格的质量控制,以确保其质量符合标准。

总的来说,泡腾片的制备工艺并不复杂,但需要进行严谨的生产过程控制,以保证药品的质量和安全性。

在日常生活中,我们要注意正确使用泡腾片,遵医嘱服用,以达到最佳疗效。

泡腾片处方及制备工艺小结之欧阳家百创编

泡腾片处方及制备工艺小结之欧阳家百创编

2泡腾片处方及制备工艺小结一、欧阳家百(2021.03.07)二、概要泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。

泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅 速溶解,药物起效迅速,生物利用度高,携带方便 且成本低,故近年发展较快。

目前临床上常用的泡 腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。

口服泡腾片 适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者, 质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口 的饮品;阴道泡腾片用于局部治疗,使用方便,可 增加药物与人体的接触面,提高药效,同时可避免 污染衣物。

二、常用辅料1、泡腾片常用的酸源主要有柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸。

酸源 优点 缺点柠檬酸 易溶于水,口感好,酸度好具有很强的吸湿性,容易产生粘冲、胀片等问题 酒石酸 吸湿性较小,酸度较柠檬酸强,泡腾力度大 口感较差,在饮用水中易与矿物质产生沉淀,价格较贵富马酸 没有吸湿性,有极好的润滑性,无粘冲、吸潮等问题 水溶性不好,酸度小,崩解慢己二酸 是较好的水溶性润滑剂,不吸潮 崩解慢,有残留苹果酸 泡腾效果好,口感佳吸湿性严重,压片效果差2、泡腾片的CO 2一般采用碳酸氢钠或碳酸钠,其安全易得,且较纯净;碳酸氢钾不但价格高,而且服用过多的钾离子对机体不利。

3、 常用的填充剂(稀释剂)有淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、蔗糖4、粘合剂可保证制成的颗粒硬度适中、大小均匀、崩解迅速,常用粘合剂有水、乙醇、PVP 、L-HPC 。

5、润滑剂,在制成颗粒后、压片前须加入润滑剂,使颗粒润滑,减少与冲模的摩擦和粘连润。

口服泡腾片的润滑剂除了应有良好的填充剂 性质特点淀粉 无臭无味,不溶于水和乙醇与大多数药物不起作用,遇水溶胀糊精 白色、微黄细粉,微有异臭,冷水中溶解缓慢,热水较易溶,片剂、胶囊剂的填充剂乳糖 白色、无臭结晶颗粒或粉末,能溶于水,不易吸水,为泡腾片优良的填充剂甘露醇 白色、无臭、味甜的结晶粉末,不活泼、无吸湿性,可是泡腾片外观光洁,味佳、有清凉感蔗糖白色、味甜粉末,易受潮结块,为可溶性泡腾片的优良填充剂,有矫味和黏合作用 粘合剂 特点应用水 其本身无粘性,但若物料中含有遇水产生粘性的成分,仅加水润湿即可,仅适用于在水中不易溶解的主药。

泡腾片处方及制备工艺小结

泡腾片处方及制备工艺小结

一、概要泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。

泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅 速溶解,药物起效迅速,生物利用度高,携带方便 且成本低,故近年发展较快。

目前临床上常用的泡 腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。

口服泡腾片 适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者, 质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口 的饮品;阴道泡腾片用于局部治疗,使用方便,可 增加药物与人体的接触面,提高药效,同时可避免 污染衣物。

二、常用辅料1、泡腾片常用的酸源主要有柠檬酸、酒石酸、富马酸、 己二酸、 苹果酸。

2、泡腾片的CO 2一般采用碳酸氢钠或碳酸钠,其安全易得,且较纯净;碳酸氢钾不但价格高,而且服用过多的钾离子对机体不利。

3、 常用的填充剂(稀释剂)有淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、蔗糖 酸源 优点 缺点柠檬酸 易溶于水,口感好,酸度好具有很强的吸湿性,容易产生粘冲、胀片等问题酒石酸 吸湿性较小,酸度较柠檬酸强,泡腾力度大 口感较差,在饮用水中易与矿物质产生沉淀,价格较贵富马酸 没有吸湿性,有极好的润滑性,无粘冲、吸潮等问题水溶性不好,酸度小,崩解慢 己二酸是较好的水溶性润滑剂,不吸潮崩解慢,有残留 苹果酸 泡腾效果好,口感佳 吸湿性严重,压片效果差4、粘合剂可保证制成的颗粒硬度适中、大小均匀、崩解迅速,常用粘合剂有水、乙醇、PVP 、L-HPC 。

5、润滑剂,在制成颗粒后、压片前须加入润滑剂,使颗粒润滑,减少与冲模的填充剂 性质特点淀粉无臭无味,不溶于水和乙醇与大多数药物不起作用,遇水溶胀糊精 白色、微黄细粉,微有异臭,冷水中溶解缓慢,热水较易溶,片剂、胶囊剂的填充剂乳糖 白色、无臭结晶颗粒或粉末,能溶于水,不易吸水,为泡腾片优良的填充剂甘露醇白色、无臭、味甜的结晶粉末,不活泼、无吸湿性,可是泡腾片外观光洁,味佳、有清凉感蔗糖白色、味甜粉末,易受潮结块,为可溶性泡腾片的优良填充剂,有矫味和黏合作用粘合剂 特点应用水其本身无粘性,但若物料中含有遇水产生粘性的成分,仅加水润湿即可,仅适用于在水中不易溶解的主药。

泡腾片处方及制备工艺小结之欧阳科创编

泡腾片处方及制备工艺小结之欧阳科创编

2泡腾片处方及制备工艺小结一、二、概要泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。

泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅 速溶解,药物起效迅速,生物利用度高,携带方便 且成本低,故近年发展较快。

目前临床上常用的泡 腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。

口服泡腾片 适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者, 质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口 的饮品;阴道泡腾片用于局部治疗,使用方便,可 增加药物与人体的接触面,提高药效,同时可避免 污染衣物。

二、常用辅料1、泡腾片常用的酸源主要有柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸。

酸源 优点 缺点柠檬酸 易溶于水,口感好,酸度好具有很强的吸湿性,容易产生粘冲、胀片等问题 酒石酸 吸湿性较小,酸度较柠檬酸强,泡腾力度大 口感较差,在饮用水中易与矿物质产生沉淀,价格较贵2、泡腾片的CO 2一般采用碳酸氢钠或碳酸钠,其安全易得,且较纯净;碳酸氢钾不但价格高,而且服用过多的钾离子对机体不利。

3、 常用的填充剂(稀释剂)有淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、蔗糖4、粘合剂可保证制成的颗粒硬度适中、大小均匀、崩解迅速,常用粘合剂有水、乙醇、PVP 、L-HPC 。

富马酸没有吸湿性,有极好的润滑性,无粘冲、吸潮等问题 水溶性不好,酸度小,崩解慢 己二酸是较好的水溶性润滑剂,不吸潮 崩解慢,有残留 苹果酸 泡腾效果好,口感佳 吸湿性严重,压片效果差填充剂 性质特点淀粉 无臭无味,不溶于水和乙醇与大多数药物不起作用,遇水溶胀糊精 白色、微黄细粉,微有异臭,冷水中溶解缓慢,热水较易溶,片剂、胶囊剂的填充剂乳糖 白色、无臭结晶颗粒或粉末,能溶于水,不易吸水,为泡腾片优良的填充剂甘露醇 白色、无臭、味甜的结晶粉末,不活泼、无吸湿性,可是泡腾片外观光洁,味佳、有清凉感蔗糖白色、味甜粉末,易受潮结块,为可溶性泡腾片的优良填充剂,有矫味和黏合作用 粘合剂 特点应用水 其本身无粘性,但若物料中含有遇水产生粘性的成分,仅加水润湿即可,仅适用于在水中不易溶解的主药。

泡腾片处方及制备工艺小结之欧阳美创编

泡腾片处方及制备工艺小结之欧阳美创编

2泡腾片处方及制备工艺小结一、二、概要泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。

泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅 速溶解,药物起效迅速,生物利用度高,携带方便 且成本低,故近年发展较快。

目前临床上常用的泡 腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。

口服泡腾片 适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者, 质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口 的饮品;阴道泡腾片用于局部治疗,使用方便,可 增加药物与人体的接触面,提高药效,同时可避免 污染衣物。

二、常用辅料1、泡腾片常用的酸源主要有柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸。

酸源 优点 缺点柠檬酸 易溶于水,口感好,酸度好具有很强的吸湿性,容易产生粘冲、胀片等问题 酒石酸 吸湿性较小,酸度较柠檬酸强,泡腾力度大 口感较差,在饮用水中易与矿物质产生沉淀,价格较贵富马酸 没有吸湿性,有极好的润滑性,无粘冲、吸潮等问题 水溶性不好,酸度小,崩解慢己二酸 是较好的水溶性润滑剂,不吸潮崩解慢,有残留2、泡腾片的CO 2一般采用碳酸氢钠或碳酸钠,其安全易得,且较纯净;碳酸氢钾不但价格高,而且服用过多的钾离子对机体不利。

3、 常用的填充剂(稀释剂)有淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、蔗糖4、粘合剂可保证制成的颗粒硬度适中、大小均匀、崩解迅速,常用粘合剂有水、乙醇、PVP 、L-HPC 。

苹果酸 泡腾效果好,口感佳 吸湿性严重,压片效果差填充剂 性质特点淀粉 无臭无味,不溶于水和乙醇与大多数药物不起作用,遇水溶胀糊精 白色、微黄细粉,微有异臭,冷水中溶解缓慢,热水较易溶,片剂、胶囊剂的填充剂乳糖 白色、无臭结晶颗粒或粉末,能溶于水,不易吸水,为泡腾片优良的填充剂甘露醇 白色、无臭、味甜的结晶粉末,不活泼、无吸湿性,可是泡腾片外观光洁,味佳、有清凉感蔗糖白色、味甜粉末,易受潮结块,为可溶性泡腾片的优良填充剂,有矫味和黏合作用 粘合剂 特点应用水 其本身无粘性,但若物料中含有遇水产生粘性的成分,仅加水润湿即可,仅适用于在水中不易溶解的主药。

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泡腾片处方及制备工艺小结
一、概要
泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。

泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅 速溶解,药物起效迅速,生物利用度高,携带方便 且成本低,故近年发展较快。

目前临床上常用的泡 腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。

口服泡腾片 适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者, 质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口 的饮品;阴道泡腾片用于局部治疗,使用方便,可 增加药物与人体的接触面,提高药效,同时可避免 污染衣物。

二、常用辅料
1、泡腾片常用的酸源主要有柠檬酸、酒石酸、富马酸、 己二酸、 苹果酸。

酸源 优点 缺点
柠檬酸 易溶于水,口感好,酸度好
具有很强的吸湿性,容易
产生粘冲、胀片等问题
酒石酸
吸湿性较小,酸度较柠檬酸强,泡腾力度大 口感较差,在饮用水中易与矿物质产生沉淀,价格较贵 富马酸 没有吸湿性,有极好的润滑性,无粘冲、吸潮等问题 水溶性不好,酸度小,崩解慢
己二酸
是较好的水溶性润滑剂,不吸

崩解慢,有残留
2、泡腾片的CO 2一般采用碳酸氢钠或碳酸钠,其安全易得,且较纯
净;碳酸氢钾不但价格高,而且服用过多的钾离子对机体不利。

3、 常用的填充剂(稀释剂)有淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、蔗糖
4、粘合剂可保证制成的颗粒硬度适中、大小均匀、崩解迅速,常用粘合剂有水、乙醇、PVP 、L-HPC 。

苹果酸 泡腾效果好,口感佳 吸湿性严重,压片效果差
填充剂 性质特点
淀粉
无臭无味,不溶于水和乙醇与大多数药物不起作用,
遇水溶胀
糊精
白色、微黄细粉,微有异臭,冷水中溶解缓慢,热水较易溶,片剂、胶囊剂的填充剂 乳糖 白色、无臭结晶颗粒或粉末,能溶于水,不易吸水,为泡腾片优良的填充剂
甘露醇
白色、无臭、味甜的结晶粉末,不活泼、无吸湿性,可
是泡腾片外观光洁,味佳、有清凉感
蔗糖
白色、味甜粉末,易受潮结块,为可溶性泡腾片的优良
填充剂,有矫味和黏合作用
粘合剂 特点应用

其本身无粘性,但若物料中含有遇水产生粘性的成分,
仅加水润湿即可,仅适用于在水中不易溶解的主药。

乙醇 药物本身有粘性,当原药遇水容易变质或润湿时粘性过强、颗粒干后变硬等情况时,则宜选用乙醇作润湿剂。

5、润滑剂,在制成颗粒后、压片前须加入润滑剂,使颗粒润滑,减少与冲模的摩擦和粘连润。

口服泡腾片的润滑剂除了应有良好的润滑性外,一般还要求在水中有良好的溶解性,滑剂大致可分为两类:水溶性润滑剂和水不溶性润滑剂,常用的如下:
L-亮氨酸润滑效果较好,不影响崩解,但价格贵;聚乙二醇熔点低,压片时冲头升温使其软化而粘冲。

三、制备工艺
1、酸碱混合制粒
碱源+酸源 药粉、辅料+粘合剂 制软材、制颗粒 润滑剂 混匀、压片
在无水条件或干燥环境中制备,粘合剂的溶媒用非水溶剂(无水
PVP 聚乙烯毗咯烷酮能溶于水和乙醇,为优良的粘合剂,化学性质稳定,具有很好的溶解性、成膜性和分散稳定性
L —HPC 具有优良性能的非离子型纤维素类衍生物,主要用作药
物的赋形剂、粘合剂和崩解剂,与药物本身不起任何反
应,大幅度降低崩解时限
水溶性润滑剂
水不溶性润滑剂 PEG4000或6000
硬脂酸镁 十二烷基硫酸钠
滑石粉 L-亮氨酸
微粉硅胶 苯甲酸钠 硬脂酰富马酸钠
乙醇),如以10%PVP无水乙醇溶液为黏合剂制备的维生素C泡腾片,酸碱分开制粒的维生素C泡腾片发泡量大、酸度差较别小且稳定。

2、酸碱分别制粒
酸源药粉、辅料+粘合剂制软材、制粒
+润滑剂混匀、压片碱源药粉、辅料+粘合剂制软材、制粒
采用分开制粒方法,有效防止了酸源和碱源在操作过程中发生反应,提高制剂的稳定性。

3、直接压片
选择适当的药物组分和辅料,不经过制粒直接进行压片,具有省时节能、工艺简便、可以避免与水接触而增加泡腾片稳定性等优点。

粉末直接压片工艺对
要简单,但是对辅料要求严格。

张丽锋等将维生素C、柠檬酸、Na2C03-NaHC03(1:9)、乳糖.甘露醇(10:1)、PEG 6000混合均匀后直接粉末压片法制备的维生素C泡腾片硬度合格,崩解迅速完全。

四、举例
1、复合维生素B 泡腾片制备工艺的研究
(1)根据《中国居民膳食营养推荐摄入量》推荐的标准,确定维生素B1(90mg)、维生素B2(90mg)、维生素B6(90mg)、叶酸(7.5mg)和维生素B12 (0.15mg)。

比较各酸源理化性质,试压泡腾片,并以吸湿性、泡腾效果、口感、压片难易为考察因素,选择酸源。

以白砂糖作为填充剂。

为选择最佳风味,采用正交试验设计,以酒石酸、碳酸氢钠、甜橙粉和阿斯巴甜为考察因素,进行感官品评,得出其最佳比例为22.5%、18.75%、2.0%和1.75%,
(2)碱性固体分散-非水制粒工艺:将碳酸氢钠分散于水溶性载体A中,制得碱性颗粒(固体分散体);余组分混合用5% PVP-K30的乙醇液制粒,干燥得酸性颗粒。

将酸性颗粒和碱性颗粒、甜橙粉末香精混匀、压片。

碱性颗粒包衣-非水制粒工艺:碳酸氢钠用5% PVP-K30的乙醇液制粒,并用无水乙醇溶解水溶性载体A 后在小型包衣机上对其包衣,余分混匀后用5%PVP-K30的乙醇液制粒,干燥后得酸性颗粒。

将碱性颗粒、酸性颗粒、甜橙粉末香精混合压片。

碱性颗粒包衣- 酸性颗粒包衣- 非水制粒工艺分别制备碱性颗粒和酸性颗粒并包衣,与甜橙粉末香精混匀后压片。

确定出第一种工艺方法最佳,既有效隔离酸源与碱源,增加了稳定性, 又增加了碳酸氢钠的溶解速度, 极大地降低了崩解时间。

2、富硒茶多糖(TPS)泡腾片的制备
(1)因糖粉、蔗糖、乳糖等稀释剂在蒽酮法测定多糖含量中有干扰, 故用甘露醇,有速溶、低热量、口感好、吸湿性低和可压性好、不升高血糖值等优点。

以柠檬酸酒石酸(1:1)为酸源,碳酸氢钠为碳源,采用正交试验选出最佳配比:酸源含量为20% 、碳源15% , 泡腾剧烈, 溶解时间最短。

富硒TPS提取物20% , 聚乙二醇6000 2%。

(2)酸碱分别制粒法:酸、碳源各与TPS、辅料混匀,湿法制粒,
干燥、加聚乙二醇、压片。

崩解不完全、有丝状沉淀。

酸碱混合后非水制粒法:酸、碳源混合,加TPS、辅料,以1%PV P 无水乙醇液为润湿剂制粒,加聚乙二醇压片。

崩解完全、硬度合适、整洁美观。

(学习的目的是增长知识,提高能力,相信一分耕耘一分收获,努力就一定可以获得应有的回报)。

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