合同评审程序ISO17025-2017
ISO17025:2017记录管理程序
第 页,共 页记录管理程序1 目的使机构所有各种记录(包括电子的、纸质的)得到安全保护、保密、并易于识别、收集、索引、存取、维护、清理,同时为管理体系运行的符合性、持续有效性及合同与客户要求的一致性提供真实、完整、准确的客观证据并实现可溯性和重现性。
2适用范围适用于机构管理体系运行和检测工作中的各种记录的管理。
3职责3.1质量负责人及技术负责人负责记录借阅、销毁申请的批准。
3.2机构所有员工负责做好本岗位工作记录,确保记录的完整性、合理性、准确性。
3.3质量部负责原始记录、检验/检验检测报告、客户档案、合同评审记录、分包控制、样品登记记录等的归档保存,技术部负责其他质量记录和技术记录的归档保存。
4工作程序4.1记录的分类记录分为质量记录和技术记录两类:a.质量记录:指检测机构管理体系活动中的过程和结果的记录。
包括但不限于合同评审、分包控制、采购、内部审核、纠正措施、预防措施和投诉。
;b.技术记录:指进行检测活动的信息记录。
包括但不限于原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录,检验检测、环境条件控制、人员、方法、设备管理,样品和质量监控等记录,以及发出的每份检验检测报告的副本。
4.2记录的格式4.2.1记录表格的编制、审批、修订、发放、回收等应按照《文件管理程序》执行。
4.2.2记录表格编制时应确保记录信息充分。
技术记录应包括足够的“人、机、料、法、环”信息及实施检测活动和审查数据的日期和责任人的签字或等效第 页,共 页标识,确保能够在需要时识别不确定的影响因素,并保证数据的追溯性和检测的复现性。
4.2.3各部门在工作过程中应不断的改进记录表格,使得表格信息更加充分、完善,具体按照《文件管理程序》执行。
4.3记录的填写要求记录在填写时应满足以下要求:a.记录应在工作进行当时立即填写,不得补记、追记,而且应该是直接读取或获取的数据,不是经过计算的数据。
b.记录填写时应确保字迹清晰、内容完整、数据真实、时间准确,并有各负责人及审批人的签字或等效标识。
ISO17025:2017管理评审程序
管理评审程序ZLJC-2021-CX-029 版本:1/0 1.目的规范检测中心管理评审活动,对管理体系运行状况做出评价,寻求改进机会,确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。
2.适用范围适用于本中心管理评审活动的全过程。
3.职责3.1中心主任负责主持管理评审工作和批准《管理评审策划表》、《管理评审通知单》、《管理评审报告》;3.2质量负责人负责制订《管理评审策划表》,组织落实评审输入材料、组织召开管理评审会议、编制《管理评审报告》、管理评审决议实施落实;3.3相关部门负责配合管理评审工作;3.4综合科负责管理评审活动的资料保存、归档。
4.程序内容4.1评审策划4.1.1质量负责人在每年年初根据本中心的管理体系运行情况、内部机构重大调整、外部环境发生特殊或重大变化等因素制定当年的《管理评审策划表》(年度评审时间不超过12个月),确定管理评审的议题,报中心主任批准;4.1.2当出现下列情况之一时,中心主任可根据具体情况增加管理评审频次:(1)本中心的组织结构、资源和体制发生重大变化时;(2)发生重大质量事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时;(3)当法律、法规、标准及其他要求变化时;(4)市场需求发生重大变化时;(5)质量体系审核中发现严重不符合时。
4.1.3管理评审计划应包括如下内容:(1)评审目的;(2)评审的主要议题;(3)评审时间、参加人员;(4)评审输入材料的准备要求和责任部门。
4.2管理评审的输入4.2.1由质量负责人根据中心主任批准的管理评审计划和议题组织责任部门和有关人员准备评审输入材料;4.2.2管理评审的输入应包括与以下方面有关的现状和改进的措施:(1)与本中心相关的内外部因素的变化;(2)质量方针和目标的完成情况;(3)质量和运作程序的适宜性,包括对体系(包括质量手册)修订的需求;(4)前次管理评审结果及其后续改进措施;(5)前次管理评审中发现的问题;(6)纠正措施和预防措施的分析;(7)来自客户或其他外部机构的审核报告及其后续措施;(8)检测工作类型的变化或实验室活动范围的变化;(9)组织参加能力验证或实验室间比对的结果的趋势分析,以及在其他检测/检测领域参加此类活动的需求;(10)对来自客户的投诉以及员工反馈趋势分析;(11)实施改进的有效性;(12)领域参加此类活动的需求;(13)当前人力和设备资源的充分性;(14)风险识别的结果;(15)保证结果有效性的输出;(16)内部质量控制检查的结果的趋势分析;(17)管理和监督人员的报告;(18)对新工作、新员工、新设备、新方法将来的计划和评估;(19)对新员工的培训要求和对现有员工的知识更新要求;(20)改进和建议;(21)其他相关因素。
ISO17025 2017管理评审程序
为保持管理体系运行的持续适应性和有效性,满足认可准则和用户的要求,特编制本程序。
2.0范围:适用于本实验室管理层对管理体系适应性、有效性和检测活动有效性的评审,包括对质量目标的评审。
3.0职责:3.1最高管理者:3.1.1主持管理评审;3.1.2批准《管理评审计划》、议定的纠正和预防措施及《管理评审报告》;3.1.3维护本程序的有效性。
3.2质量负责人:3.2.1协助实验中心主任制定《管理评审计划》,组织落实管理评审会议有关评审议题的报告;3.2.2参加管理评审,负责向实验中心主任报告内部审核结果和管理体系运行情况,提出改进建议,编写《管理评审报告》;3.2.3负责组织落实管理评审议定改进措施的实施,并对其有效性进行跟踪验证;3.3 技术负责人:3.3.1参加管理评审,报告实验室间比对和能力验证结果、工作量和工作类型的变化和质量控制活动情况;3.3.2报告实验室检测能力和资源情况;3.4 行政管理员:3.4.1按管理评审会议议题要求准备相应的报告;3.4.2归档保存管理评审的记录。
4.0程序4.1 管理评审计划4.1.1 实验室的管理评审通常每年进行一次(年度管理评审),评审计划由质量负责人协助最高管理者制订,经实验室中心主任批准;4.1.2 在下列情况下,实验中心主任可适时安排专题管理评审:(1)实验室组织结构、检测任务、资源发生重大变化与调整时;(2)发生重大质量事故或相关方连续投诉时;(3)法律、法规、标准(包括技术标准/规范/规程)及其他外部要求发生变化时;(4)实验室中心主任认为有必要时,如实验室认可之前或之后、监督评审之前或之后等。
4.1.3 年度管理评审计划应包括:(1)评审目的;(2)参加评审部门/人员;(3)评审内容;(4)评审的准备工作要求;(5)评审时间安排等。
4.2 管理评审的内容和议题4.2.1实验室中心主任在每个年度里根据以下议题和时机对管理体系进行管理评审:(1)政策和程序的适用性;(2)实验室的总体目标;(3)管理和监督人员的报告;(4)管理体系文件的适用性,管理体系运行的有效性;(5)近期内部审核结果;(6)纠正和预防措施实施效果;(7)外部机构进行评审的结果;(8)实验室间比对或能力验证的结果(9)工作量和工作类型的变化;(10)客户的反馈意见;(11)客户对服务和检测质量的投诉;(12)改进的建议(13)其他相关因素:如质量控制活动、资源以及员工培训;(14)新增扩检测项目的准备情况;(15)下一年度的质量目标和活动计划;4.3管理评审准备工作4.3.1 质量负责人和技术负责人分别组织落实管理评审会议文件和报告;4.3.2行政管理员准备并提交与工作有关的管理评审所需资料。
ISO17025:2017实验室-管理评审程序
页次第 146 页共 4页文件名称管理评审程序发布日期2019年1月1日1 目的为确保实验室管理体系适宜性、充分性、有效性,以实现规定的质量方针和目标,以及根据内部及外部情况的变化及时调整质量方针和目标以达到持续的适宜性、充分性、有效性和运行效率,实验室按《管理评审程序》实施定期的管理评审。
2 范围本程序适用于中心管理体系的管理评审。
3 职责3.1 主任负责主持管理评审活动并批准管理评审报告。
3.2 质量负责人负责编制管理评审计划,报告管理体系运行状况,编制评审报告,并组织评审结论的实施。
3.3 各相关部门负责人负责准备、提供和部门工作有关的评审资料,负责实施管理评审中提出的相关改进和纠正、预防措施。
3.4 质量负责人负责对管理评审后的改进措施组织跟踪验证。
4 工作程序4.1 管理评审的时机主任在每个年度里根据以下项目的要求和信息,确定管理体系评审的时间:a. 通常情况下周期为12个月,一般于每年年底或年初进行;b. 认可标准或认可政策、法律法规发生重大变化时;c. 认可组织现场评审前/后;d. 内审时发现质量管理体系的有效性和适用性受到怀疑时;e. 组织机构或检测/校准任务发生重大变化、发生重大质量事故时。
4.2 管理评审的范围146页次第 147 页共 4页文件名称管理评审程序发布日期2019年1月1日管理评审的范围包括以下:a. 质量方针、总体目标;b. 管理体系文件;c. 资源的配置;d. 检测活动;e. 与管理体系相关的各项活动。
4.3 管理评审的输入主任确定管理评审时间后,质量负责人制定《管理评审实施计划》,对管理评审输入的基本内容和要求应做好记录,包含以下相关内容:a. 与实验室有关的内外部因素的变化;b. 质量方针,质量目标实施情况报告;c. 政策和程序的适用性;d. 以往管理评审所采取措施的情况;e. 近期内部审核的结果;f. 纠正措施和预防措施执行情况汇总分析报告;e. 由外部机构进行的评审;h. 工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化;i. 客户反馈意见的汇总分析报告;j. 客户投诉及其处理情况汇报;k. 实施改进的有效性;l. 资源的充分性;m. 风险识别的结果;n. 保证结果有效性的输出;147页次第 148 页共 4页文件名称管理评审程序发布日期2019年1月1日o. 管理人员和技术监督人员一年来管理与监督情况的报告;q. 实验室间比对和参加能力验证结果分析总结报告;r. 员工培训教育情况分析报告s.其他相关因素,如监控活动和培训等。
ISO17025:2017客户要求、标书和合同评审程序
客户要求和委托需求评审程序ZLJC-2021-CX-012 版本:1/0 1.目的为保证本中心能够充分了解客户意图、满足客户的检测需求和确保具有完成委托需求要求的能力,本中心应规范开展委托需求的评审、签订和更改工作,特制定本程序。
2.适用范围适用于对所有客户的检测申请(包括口头的、书面的、电子方式的)、及客户需求评审、签订、更改和与客户沟通的全过程。
3.职责3.1技术负责人负责组织新的、复杂项目的委托需求评审和与客户的相关沟通;3.2综合科负责检测申请及委托需求评审、签订和更改,与委托方沟通;3.3实验室配合综合科进行委托需求评审;3.4 综合科负责有关委托需求评审记录归档保存。
4.程序内容4.1 承接检测委托需求(即要求、标书和委托需求)的原则:4.1.1 承接各种检测工作,必须充分了解客户的要求,包括使用的标准、方法及规格等。
4.1.2 承接各项检测工作,必须确定检测中心有足够的能力及资源来满足委托方要求。
4.1.3 客户的要求或标书与委托需求之间的任何差异,应在工作开始之前得到解决。
每项委托需求应得到检测中心和客户双发的接受。
4.2 流程4.2.1客户有检测需求时,将检测样品送至检测中心,填写《检测委托书》。
4.2.2技术负责人负责评审送检样品和送检要求,确认检测的能力是否满足客户的要求、样品是否符合检测要求等方面,若评审无问题,则相关人员应将样品拍照并通知实验室实施检测;若评审发现信息不全,相关员应联系客户,确认相关信息;若评审发现检测中心检测能力或资源无法满足要求,检测工作不能有效实施时,相关人员应通知客户,确认是否取消。
4.2.3样品接收部门应对样品进行标识,标识应符合《样品管理程序》要求。
4.2.4 评审时,如公司或原料供应商的要求检测内容可能是单次检测或重复性检测,无论何种要求形式都应明确检测项目、检测依据。
重复性检测要求可以用固定文件规定,但对其内容应至少每年评审一次,防止有变化。
ISO17025-2017管理评审程序
文件制修订记录1.0目的定期对质量管理体系进行评审,确保其持续有效地运行,并为改进、完善体系提供依据,确保得出的相应变更或改进措施予以实施。
2.0适用范围适用于质量管理体系管理评审活动。
3.0职责3.1最高管理者负责主持管理评审活动,批准管理评审计划;3.2质量负责人负责制订《管理评审计划》,编制管理评审报告,组织评审输出的实施;3.3责任部门和职能人员负责输入材料的编写、提交、汇报工作;3.4综合部负责协助质量负责人组织管理评审的召开及输入材料的收集、整理、发放工作;3.5评审输出工作的责任部门或人员负责输出活动的组织实施。
4.0管理程序4.1管理评审计划的制订4.1.1每年初由质量负责人根据上年度的管理评审输出要求编制本年度的《管理评审年度计划》(除体系首次运行以外),计划时间应精确到月;4.1.1最高管理者负责识别管理评审年度计划实施时间与上年度管理评审的实施时间间隔的有效性和输入要求的符合性,其时间间隔和输入要求应符合质量手册第4.5.13的要求。
4.2管理评审计划的实施4.2.1质量负责人应在管理评审计划月份到达前的1个月制定《管理评审实施计划》,计划应明确审核的目的、具体时间(精确到日)、参加审核的人员、参加人员需要提交的汇报材料;4.2.2《管理评审实施计划》应经过最高管理者批准;4.2.3批准后的管理评审计划交由综合部,编制管理评审通知,并通过内部沟通方式传达到相关人员;4.2.4相关人员接到通知后,在规定的时间内提交责任范围内的总结报告,输入总结的范围按质量手册第 4.5.13中的要求进行,并由以下规定人员提交总结:(1)以往管理评审所采取的措施的情况:由质量负责人负责汇报。
汇报要点:输出要求内容、完成方式、完成情况、完成情况的持续有效性、有无进行跟踪验证、有无需要改进的地方。
(2)与管理体系相关的内外部因素的变化:由质量负责人汇报。
(3)客户满意度、投诉和相关方的反馈:由质量负责人负责汇报。
ISO17025:2017新项目评审程序
1 目的确保项目实验室新开展的检测项目有足够的资源满足客户的需求,为项目实验室编制类似程序文件提供指引。
项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。
2 范围适用于项目公司实验室拟开展新检测项目的评审工作。
3 职责与权限3.1 实验室主任:负责新项目的立项批准。
3.2 质量负责人:负责向认可委提出扩项申请及新项目运行后的管理工作。
3.3 技术负责人:负责新项目评审立项申请,主持仪器设备的选型、订购、验收工作及对新项目进行方法验证/确认工作。
3.4 文控管理员:负责保管相关记录资料。
4 定义4.1 项目:由一组有起止日期的、协调和受控的活动组成的独特过程,该过程要达到符合包括时间、成本和资源约束条件在内的规定要求的目标。
4.2 评审:为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
5 管理内容及要求5.1 实验室根据科技发展动态、市场需求和客户需求,不断检索和收集新的检验标准、国内外学术性论文、著作,探索新的检测方法,结合实验室的实际情况,提出拟开展的新检测项目及需更新改进的项目,并编制可行性报告。
5.2 技术负责人根据需要,结合实验室的检测业务发展和管理要求,拟定《新项目申请表》(XX-Lab-QP-14-1),对申请项目的适用性、符合性和可行性进行评审,最终确定新开展的工作项目,报实验室主任批准。
标题:新项目评审管理程序页/总页:2/2版本/更改:A/05.3 检测员负责编写检测作业指导书,根据技术负责人的要求编写原始记录表单及检测报告格式,由主任批准后,交给文控管理员编号发行使用。
5.4 质量负责人安排讲师及培训场所对检测员进行培训并考核,具体考核与培训按《人员管理程序》(XX-Lab-QP-03)执行。
5.5 检测员按照检测标准的要求,用标准物质进行验证试验、对比试验等,记录并出具检测报告。
5.6 由技术负责人负责组织对检测结果测量不确定度的评定与表示,同时对配备的仪器设备、环境设施和条件、方法等进行确认,仪器设备的确认参照《仪器设备管理程序》(XX-Lab-QP-05)执行。
ISO17025-2017检测方法的控制程序
文件制修订记录1.0目的为确保检测数据准确可靠,对本公司开展的检测活动(包括样品的抽样、处理、运输、存储和准备以及测量不确定度的评定和分析检测数据的统计技术)中所采用的方法进行控制。
2.0适用范围适用于检测活动中方法收集、选择、制定、使用、管理和确认。
3.0职责3.1 检测部负责对所开展检测项目依据方法的收集和确认,作业指导书的编制、实施和修订;检测方法的开发和制定;非标准方法的确认。
3.2 技术负责人负责本公司开展的检测项目的检测方法及作业指导书应用的批准,负责对偏离标准方法(非标方法)的批准。
3.3 综合部负责标准方法的有效性确认、更新管理工作;负责标准、作业指导书的分发、复印和保存。
3.4 检测人员对方法应熟悉、理解并能熟练掌握和正确使用。
4.0管理程序4.1 检测方法的识别在体系运行之初,检测部应根据所开展的检测项目及质量手册中方法的选择原则,选用适合的检测方法开展检测,以满足预期用途,并形成《技术标准一览表》,报综合部管理。
a. 客户指定检测所用方法时,经合同评审人员审定,如果符合测试要求,应采用客户指定的方法进行检测工作。
b. 当客户未指定检测所用方法时,应选择国家标准发布中发布的方法,或行业、地方发布或经标准化管理部门备案的标准,并在实验工作中采用。
c. 如果客户提出的方法不合适或已过时应向客户做出说明。
d. 在检测前,有关人员应证实能够正确运用所使用的标准方法,如果方法标准发生变化,应重新予以证实。
4.2 检测方法的时效性确认4.2.1 检测方法收集后应由综合部对方法的时效性进行确认,确认按以下规定执行:(1) 在体系运行过程中每六个月,综合部应对《技术标准一览表》中的检测方法、评判标准通过标准化研究机构的网站进行一次时效性确认,及时将更新的方法通报给使用部门,在使用部门确认能满足预期项目的开展后,由综合部更新《技术标准一览表》。
(2) 资质认定初次、复查、扩项申请提交前的1个月内,综合部应将申请项目中应用的方法列表后,报标准化研究机构,由其出具正式的“方法有效性确认报告”。
ISO17025-2017合同评审控制程序
文件制修订记录1.0目的为确保能正确的理解并执行客户在委托书或合同(协议)中提出的要求,而制订的对实验室能力和资源满足这些要求进行评审的控制程序。
2.0范围适用于本公司对所有客户检测工作的委托书或合同(协议)的受理评审及与客户的沟通,其活动过程包括新受理的项目的评审和受理后客户要求变更的评审。
3.0职责3.1 最高管理者负责对特殊服务合同(协议)的批准;3.2 技术负责人负责组织对特殊服务合同(协议)中技术内容的审核;3.3 检测部负责所有常规检测业务受理工作,并填写各项业务受理单据。
4.0管理程序4.1合同的识别和受理4.1.1 业务受理人员根据本公司的对外服务技术项目表(检测能力一览表)及在用《技术标准一览表》来识别客户的委托;4.1.2 当客户的要求或提供的样品,业务受理人员不能或不确定本公司是否具备检测能力时,应邀请检测部负责人或项目负责人对客户要求一起识别;4.1.3当客户委托要求在本公司能力范围内,检测活动又正常在开展时,业务受理人员应指导客户填写相应项目的《检测委托单》,客户提供的样品应登记在《样品接收-流转表》中,并根据手册第4.5.5节条款要求对所需填写的内容进行确认、评审,并经过业务受理员和客户双方签字确定。
4.1.4当识别本公司不具备开展客户要求的活动或因相关因素使得原有能力暂时不能满足客户要求时,应告知客户不能受理业务。
4.1.5 新的、复杂的、先进的特殊服务,都应签订特殊服务合同(协议),应由最高管理者组织人员对本公司的技术能力和客户需求程度、范围进行全面审核,填写《特殊合同评审表》,形成合同评审记录,不在授权范围内的项目可执行分包活动。
4.2 合同的执行4.2.1 当客户对委托活动有保密要求时按《保护客户机密信息和所有权程序》执行;4.2.2 委托受理后,业务管理员按样品管理要求为待检样品进行登记,填写《样品接收-流转表》,并在样品上加贴样品标签或其他能够固定住的识别标记。
ISO17025:2017开展新项目评审程序
1.目的为了满足检测客户的要求,本中心将不断开展新的检测项目。
为此必须保证检测能力与项目相适应,质量管理体系也要随之更改,所以要对新开展的项目进行评审。
2.范围2.1新检测方法或项目:在形式或技术内涵上是原有(原申报)检测项目或方法所没有的;2.2新参数:原检测方法或检测项目所没有包含的参数;2.3新标准:原检测标准已作了重要的修订,或原标准作废,采用新标准;3.职责3.1中心主任应:3.1.1负责新项目计划的批准实施;3.1.2根据评审结果对开展新项目进行批准。
3.2综合办公室主任应:3.2.1负责开展新的检测项目计划的制定、验证报告的编制和资源配置等工作。
3.3技术负责人应:3.3.1组织对方案及实施计划的可行性进行评审。
3.4检测室应:3.4.1随时观察市场新动向,提出开展新项目检测的需求;3.4.2负责分析方法的验证、样品检测原始记录的填写。
4.工作程序4.1开展新项目的需求4.1.1根据市场变化的要求,检测标准的修订及更新,检测室、综合办公室及中心主任,可提出开展(增加)新的检测项目或应用新方法标准的需求和申请(见《开展新项目申请表》)。
4.1.2综合办公室主任根据工作需求和申请制定开展新检验项目计划,报技术负责人审核。
4.1.3技术负责人组织相关人员进行论证,是否有足够能力开展新的检测项目工作,包括必要的仪器设备、环境设施及相应的标准和人员等(见《开展新项目评审表》)。
4.1.4通过论证的计划,经中心主任批准后,由技术负责人制定实施方案和组织实施。
4.2新项目的展开4.2.1经立项批准的新项目,由技术负责人负责组织提供现行有效标准规范及检测方法,及设备人员要求,组织人员编写作业指导书(必要时)及检测人员的培训,提供报告格式信息内容。
4.2.2综合办公室主任负责组织人员按要求及相应程序文件,编制仪器设备、检测消耗品采购计划,改造设施环境,以及购进后仪器设备的检定等工作。
4.2.3质量负责人从质量管理体系方面(如文件控制、记录控制、人员、设施和环境、设备、量值溯源、方法、证书和报告)检查验证新项目的开展是否符合质量管理体系标准的要求。
ISO17025:2017分包管理程序
第 页,共 页分包管理程序1 目的利用其它实验室的能力对本实验室自身能力的不足的必要补充,是合理利用社会资源降低检验检测成本、维护客户利益的有效方法。
为了规范检验检测业务的分包活动,保证检验检测质量,特制定本程序。
2 范围适用于机构所有检测分包工作的管理。
3职责3.1市场部合同评审员负责识别分包项目,并与客户进行确认;3.2技术部负责寻找具有相应资质的分包实验室,并获取资质材料,建立《合格分包方一览表》。
合格分包方需经质量负责人和技术负责人批准。
4工作程序4.1分包需求形式依据机构的技术能力情况将分包的需求形式分为以下两种:(1)有能力的分包:拟分包的项目是机构已获得检验检测机构资质认定的技术能力,但因工作量急增、关键人员暂缺、设备设施故障、环境状况变化等原因,暂时不满足检验检测条件而进行的分包。
(2)没有能力的分包:拟分包的项目是机构未获得检验检测机构资质认定的技术能力而进行的分包。
4.2分包的原则4.2.1本机构应选择已获取检验检测资质认定并具有技术能力完成分包项目的检验检测机构实施分包。
优先选择相关项目获取 CNAS 认可的机构。
注:CNAS 不予认可无能力分包。
4.2.2公司不得将法律法规、技术标准等文件禁止分包的项目实施分包。
4.2.3不得二次分包。
4.3分包实验室的选择及其能力确认4.3.1由客户指定的分包方,市场部需要取得客户的书面确认;由管理机构指定的分包方,机构不再进行资质考核及签署分包协议,由合同评审员直接将分第 页,共 页包方列入《合格分包方一览表》。
公司对由客户和管理机构指定的分包方出具的分包实验结果不承担法律责任。
4.3.2除客户和管理机构指定的分包方以外的其他分包方,应选择依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构。
优先选择经过CNAS 认可,并且分包项目在其认可范围内的实验室作为分包实验室。
4.3.3技术部负责收集分包方获得的CMA 资质认定证书及附表和CNAS 认可证书及附表(如有)复印件或电子版作为证明记录,由技术部组织会同检测部、质量部一起对分包实验室的资源、技术能力、管理体系及持续运行能力进行审核评价,完成《检测分包方能力调查表》,经质量负责人和技术负责人批准后,市场部负责与分包方签署分包协议,将分包的具体要求及双方的职责、权利和义务、违约责任、分包有效期限等以书面形式确定,由合同评审员将其列入《合格分包方一览表》。
ISO17025:2017检测合同评审管理程序
1 目的为了客户要求和合同评审提供程序准则,明确合同的要求并形成文件,消除合同双方的差异,确保为项目实验室有能力及时满足合同的要求,为项目实验室编制类似程序文件提供指引。
项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。
2 范围适用于项目公司实验室与客户达成任何形式的检测合同的评审及与客户的沟通。
3 职责与权限3.1 实验室主任:负责与客户签订检测合同、协议。
3.2 技术负责人:负责实验室合同评审活动。
3.3 样品管理员:负责内部客户常规检测项目范畴内的样品接收和参与合同评审。
4 定义4.1 客户:提供测试样品的组织或个人。
4.2 合同:有约束力的协议,对于内部客户一般为委托测试申请单。
5 管理内容及要求5.1 内部客户常规检测项目的合同评审与签订5.1.1 样品管理员根据客户送样的要求,对委托检测的类型进行界定,需考虑实验室现有的检测能力及任务量,属于常规检测项目范畴时,由客户填写《委托测试申请单》(XX-Lab-QP-11-1、XX-Lab-QP-11-2),应至少包括:客户信息(内部客户可简化填写,但要注明联系人信息);样品描述;检测项目及检测标准;要求完成的日期;其他要求(如有时)等信息。
必要时样品管理员应向客户就申请单的正确填写做出指导。
样品管理员对《委托测试申请单》(XX-Lab-QP-11-1、XX-Lab-QP-11-2)进行评审,若确定完全符合接收要求,签字确认并接收样品。
具体执行《检测流程管理程序》(XX-Lab-QP-11),若不符合要求,应跟客户沟通,充分明确《委托测试申请单》(XX-Lab-QP-11-1、XX-Lab-QP-11-2)中的每项内容,直至双方达成一致。
5.1.2 由技术负责人组织相关人员对检测项目每年评定一次,评审内容包括:a) 法律法规责任和风险;b) 检测范围和现有工作量;c) 技术能力(设备确认和人员资格确认,参加过的能力验证活动及实验室间比对等)和相应的检测标准和方法(方法经过确认并定期查新);d) 实验室人力资源安排;e) 财务;f) 检测完成时间要求;g) 是否需分包;h) 样品(包括样品运输、保管、制备、安装、准备、返回或处置等);i) 保密和保护所有权;j) 双方放弃权利和要求的声明;k) 传送检测结果的要求;l) 根据检测结果提供评价意见和建议的要求;m) 合同变更或偏离时的要求;n) 双方解除合同的条件;o) 当检测存在风险时中止合同的规定;p) 其他要求(如在检测报告中给出测量不确定度的要求)等。
ISO17025:2017要求、标书和合同评审程序
密级SECRECY:版次ISSUE:代替SUPERSEDE:符合ISO/IEC17025:2017的检测和校准实验室程序文件ISOIEC17025:2017 文件编号要求、标书和合同评审程序(共 9 页)此处可填写实验室名称此处可填写实验室英文名称发文单位 DESIGN DEPARTMENT:编制 PREPARE:审校 CHECK:审定 EXAMINE:标审STANDARD:批准APPROVAL:要求、标书和合同评审程序1 目的为确保检测、校准合同(包括分包合同)评审的管理有章可循,使合同评审内容、评审方式、及合同修改等满足认可准则要求。
2 范围本程序文件规定了合同评审的管理职责、评审要求、评审内容、评审方式、及合同修改的管理要求。
本程序文件适用于检测、校准合同(包括分包合同)的评审。
3 引用文件外部供应商控制程序4 术语无。
5 职责5.1综合管理部是合同评审的归口管理部门,负责合同评审的组织。
5.2实验室主任或其授权人主持批准新的、复杂的、先进的或重大的检测校准项目合同。
5.3技术负责人负责对重大合同中的技术可行性进行把关工作。
5.4 各专业技术负责人负责常规检测校准项目合同的评审工作。
6 程序6.1 合同评审的内容a.合同可以是协议、委托书、标书等;b.了解客户委托的检测、校准项目、指标、所用的方法、完成的日期、保密要求以及其它的要求;c.分析评审实验室人员是否具有所要求的检测、校准工作应有的资格、技能和专业知识,人员的数量是否能够按照要求的时间期限完成所要承担的工作;d.实验室的设备是否满足拟承担的检测、校准工作的技术要求。
设备的校准状态是否能够确保完成拟承担的工作;e.实验室的环境条件是否满足所承担任务的要求;f.拟采用的检测、校准方法是否能够满足拟承担工作的要求;g.如果需要实验室自定方法,是否有可能完成该方法的制定;h.客户指定方法是否能够满足拟承担工作的要求;i.收费标准是否接受;j.是否需要分包,分包的质量能否满足要求。
ISO17025:2017合同评审程序(食品检测实验室)
1.目的确认客户与实验室双方对合同规定内容理解的一致性;确认合同规定内容与本国和国际法律、法规、指令及惯例的非冲突性;确认测试方法;确认实验室有无能力保证合同的执行;确认测试人员能及时理解合同并在规定时限内完成合同。
2.适用范围适用于对要求、投标书和合同的评审。
3.职责实验室主任负责组织新的、复杂的要求、投标书和合同的评审。
样品管理员负责常规的要求、投标书和合同的评审。
4.评审分类4.1例行评审:指对客户提出的要求属于常规测试工作范畴或属于已评审过的重复性测试工作范畴的合同的评审。
这种评审由样品管理员负责。
4.2小组评审:指对客户提出的要求属于新的、复杂的或更高要求的测试工作范畴的合同的评审。
这种评审由实验室主任负责组织相关人员进行。
如果评审包括测试分包的工作,则需负责测试分包人员参加。
5.控制程序5.1合同的受理样品管理员负责合同的受理。
受理的合同通常以《检验委托单》的书面形式体现。
样品管理员受理合同后,首先要根据“4.评审分类”的分类原则判断其是否属于例行评审的范畴,如属于这个范畴则由样品管理员本人评审。
否则递交实验室主任组织有关人员进行小组评审。
5.2合同的评审5.2.1例行评审:由样品管理员在《检验委托单》上签名即可。
5.2.2小组评审:实验室主任从样品管理员处接到合同后。
首先确定参加评审的人员,这些人员应是样品管理员和与合同要求的检测工作相关的人员。
如果评审包括检测分包的工作,则需负责检测分包人员参加评审。
然后由实验室主任组织评审。
评审的形式,在一般情况下采用会议评审。
评审的内容除 4.1中涉及的常规评审内容外,还应重点评审客户要求是否符合国家法令、法规、贸易条款和国际检验惯例和实验室有无检测能力(包括人员专业技术水平、工作经验,设备条件与状态,实验室检测分包方的能力标准方法与标准物质的支持,检验时限等方面)。
如果评审结果符合上述要求,则样品管理员代表实验室与客户在《145》签字,实验室主任在《合同评审记录》上签字。
ISO17025:2017管理评审程序(食品检测实验室)
1.目的通过实验室主任定期组织对质量体系进行评审,确保实验室质量体系持续有效运行并满足CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室认可准则》的要求,保证实验室质量方针和目标的实现,改进质量体系。
2.适用范围适用于实验室主任对质量方针、质量目标和质量体系的评审;以及质量方针、质量目标和质量体系与实验室发展战略、发展目标、资源和环境的适宜性的评审。
3.职责实验室主任负责执行本程序。
实验室主任负责制定管理评审计划和主持管理评审;实验室副主任负责管理评审的准备工作、会议的记录、报告的整理和所提出措施的实施。
4.控制程序4.1实验室主任根据实验室副主任事先准备的管理评审输入的汇总材料制定《管理评审计划》。
汇总材料包括内外部评审结果(包括纠正和预防措施报告);客户反馈和投诉;监督和管理人员的报告;实验室比对或水平检测的结果;内部工作量和类型的变化; CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室认可准则》的要求和发展;检测事故;人员培训等信息。
管理评审计划应包括:管理评审的目的、范围和依据;评审时间;参加管理评审人员;管理评审内容。
实验室副主任负责在评审前通知与会人员,并发放管理评审计划和有关会议材料。
4.2参加管理评审人员:实验室正、副主任和实验室质量、技术负责人及实验室主任指定的有关人员。
4.3管理评审会议:实验室主任主持管理评审会议。
实验室副主任负责管理评审会议的常务工作和记录。
4.4评审会议的内容:4.4.1明确质量体系的现状:通过对实验室检测质量情况、质量方针和目标的实现情况、合同执行和客户满意情况等进行综合分析,对质量方针、目标和质量体系的总体效果做出评价,并对质量体系的现状做出描述。
4.4.2分析质量体系的有效性:根据内部审核和纠正、预防措施的实施情况和效果,根据质量活动和检测活动与文件化质量体系的符合情况,对体系运行的有效性做出评价。
4.4.3分析质量体系的适宜性:根据实验室内、外部环境的变化(如:实验室组织机构、工作任务、资源的变化、顾客的变化等)、以及实验室发展战略对质量体系持续适应性做出评价,并对文件化质量体系进行调整、补充和修改。
ISO17025:2017服务客户程序(食品检测实验室)
1.目的
为了确保对客户的服务质量,满足客户的要求,特制定本程序。
2.适用范围
本程序适用于本室对所有客户的服务。
3.职责
实验室副主任负责实验室与客户或其代表的沟通。
负责安排接待客户对实验室的参观,负责组织征求客户意见,负责安排检测人员制备客户需要的验证样品。
实验室技术负责人负责解释客户提出的技术问题。
授权签字人员负责对结果的评价和说明。
合同评审人员负责建立客户档案。
实验室质量负责人负责客户提出有关工作质量问题的解答。
4.程序
4.1实验室合同评审人员负责收集新客户或其代表的电话、传真、地址、邮编、客户名称、电子信箱等,并建立客户档案。
4.2所有工作人员对咨询的客户要热情接待并给予清楚的答复。
4.3客户要求参观了解实验室时,实验室副主任负责安排和接待。
在能保护其他客户机密的情况下,客户可以参观与其工作相关的操作。
4.4如客户要求实验室制备、包装和分发验证所需要的检测样品,则实验室主任负责与客户协商和确认,并组织实施。
4.5当客户对检测结果有疑问时,实验室检验报告签发人员负责向客户解释和说明;实验室副主任经主任授权负责把实验室在检测过程中的任何延误或主要偏离通知客户。
4.6实验室质量负责人不定期向客户发放《征求意见表》,并填写《征求意见表发放/回收记录》;实验室副主任负责汇总客户意见,并在
管理评审时上报管理评审小组。
5.记录
《征求意见表》 WHHDSPJT/QM04-27 《征求意见表发放/回收记录》 WHHDSPJT/QM04-28 《客户档案》 WHHDSPJT/QM04-68。
最新ISO17025-2017质量管理体系程序文件新版
3.4文件管理员负责记录的收集、编目、储存、保管和处置。
4控制程序
4.1控制范围
4.1.1技术记录:证明检测满足质量要求程度的技术记录,如原始观察记录,校验(准)记录、检测记录和报告等。
4.1.2质量记录:证明管理体系有效性的质量记录,如内部审核和管理评审记录,纠正和预防措施记录等。
最新ISO17025:2017质量管理体系
程序文件
(实验室认可服务)
XXXXXXXXXXX检测中心
2019年6月
序号
程序文件编号
文件名称
1
AA.BB-01-2017
保护客户的机密信息和所有权的程序
2
AA.BB-02-2017
保证检测中心诚信度的程序
3
AA.BB-03-2017
文件控制程序
4
AA.BB-04-2017
全体工作人员严格遵守本程序中规定的保密措施。
4控制程序
4.1保密内容
保密内容包括客户提供的信息(包括合同、信用证和有关单据,以及货物的品质、价格;客户名称、地址)、样品和样本以及一切将对客户在商业上、专有权上、法律上造成损失或危害的信息。保密内容还将间接涉及到检测中心的检测记录、检测结果报告、统计报表等内容以及计算机中存储和传输的相关信息。
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1目的
确保客户在商业、法律上的机密信息和专有权得到保护,维护客户的利益和中心的信誉。
2适用范围
本程序适用于一切涉及客户机密和专有权的信息保护工作。
3职责
检测中心主任负责在对客户服务过程中的客户机密与专有权保护工作,并负责泄密行为的处理。
资料管理人员负责有关客户合同、检测报告、检测记录等信息(包括电子存储和电子传输的客户信息)的保密工作,综合管理室负责客户样品信息的保密工作;
ISO17025 2017要求、标书和合同的评审程序
为实施要求、标书和合同评审提供程序规则;在充分理解客户需求后评价满足该合同要求的能力并形成文件,消除合同双方对合同要求的差异,确保有能力及时满足客户合同的要求。
2. 适用范围:适用于本实验室检测服务中对客户要求(包括客户招标书)和书面或口头的协议和合同的评审及履行期间客户提出变更合同时的评审。
3. 职责:3.1.行政管理员负责常规、例行、简单的检测合同的评审,负责保存与合同签立、履行和评审有关的文件和记录。
3.2 技术负责人负责新的、复杂的、先进的、重大合同的评审方面的任何形式合同或协定的签订,及组织有关人员对合同进行评审4. 工作程序4.1 合同的类型和形式本文件给出以下术语定义:a)常规检测合同:指客户在技术服务上无特殊要求的、为实验室日常所从事的、工作量为实验室日常工作所能满足的检测合同。
b)非常规检测合同:客户要求的检测项目为新的、先进的、复杂的或重大的检测合同。
合同可以是为客户提供检测服务的任何书面合同或口头协议(口头协议也应汇总书面记录需客户签字),合同形式包括正式合同、检测委托单、信函、传真、电话、电报、或E-mail等。
4.2客户要求4.2.1客户要求识别签订合同时需要明确检测项目及其有关的以下要求:1)明确客户规定的合同要求,包括委托项目固有质量特性要求,如公正性、可靠性、及时性和保密性等,以及项目交付要求如完成期限等。
当检测涉及到抽样时,与客户明确抽样方案。
2)隐含的要求,即客户没有明确要求但预期用途所必需的要求,如安全作业要求等。
3)必要和合适时,为增强客户满意或实验室确定的其他要求。
4)根据实验室的能力识别合同是属于常规业务合同和特殊合同。
4.2.2合同形成4.2.2.1客户委托实验室检测时,由客户填写《检测委托单》并签名确认后,由行政管理员收集相关信息和资料。
如果属于公司常规的、简单的、例行的任务,即由行政管理员与客户洽谈;如果属于新的、复杂的、先进的、重大的检测任务,则由技术负责人评审。
工程质量检测公司RBT214-2017及ISO17025-2017要求标书和合同评审程序
1.目的通过对要求、标书和合同进行评审,明确客户的要求,选择适宜的试验方法,确保满足客户要求的能力。
制定本程序。
2.适用范围适用于本公司对全部的客户要求、标书和合同的评审,包括常规的简单的检测项目和新的、复杂的试验项目合同的评审。
3.职责3.1 董事长:负责工程检测合同及新的、复杂、先进(如国家、省市重点工程、新的项目、有争议的项目、仲裁)项目合同的批准。
3.2 技术负责人:主持新项目、复杂、先进(如国家、省市重点工程、新的项目、有争议的项目、仲裁)项目的要求、标书、合同的评审。
3.3 业务部部长:组织新项目、复杂、先进(如国家、省市重点工程、新的项目、有争议的项目、仲裁)项目的要求、标书、合同的评审。
3.4 委托资料室:负责常规的、简单的试验项目的评审。
4.程序4.1 合同的分类4.1.1 按繁简程度分:a)常规的、简单的检测项目合同(试验委托单);b)新的、复杂的、先进的检测项目合同。
4.1.2 按形式分:a)口头的要求或协议;b)书面的要求、合同(协议)。
4.2 评审的内容1. 检测价格是否合理;2.人员配置是否满足要求;3.设备配置是否满足要求;4.器具耗材是否满足要求;5.环境条件是否满足要求;6.人员能力是否满足要求;7.检测细则是否满足;8.原始记录表格是否满足;9.检测报告格式是否满足。
4.3 评审的实施4.3.1 评审时机:所有评审工作均应在要求、标书、合同承诺或签订以前完成。
4.3.2 评审方式a)对于在本公司检测能力范围内的常规的、简单的试验项目,由收样员对样品验收合格后,在试验委托单上签字认可即视为简单合同评审;b)对于在本公司检测能力范围内的日常检测项目及检测项目以外的技术服务项目,由董事长在“检测合同”上签字认可视为合同评审。
c)对于新的、复杂的、先进的或国家、省、市重点工程、有争议的工程、法院仲裁的工程项目的试验,由业务部部长组织、技术负责人主持,对此项目的要求、标书、合同进行评审,保留评审记录。
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1 目的
通过对要求、标书和合同进行评审,明确客户的要求,选择适宜的检测方法,确定满足客户要求的能力。
2 范围
2.1客户与本中心达成的任何形式的合同或协议;
2.2为履行合同或协议所安排的评审;
2.3合同或协议履行期间客户提出的必要的修订。
3 职责
3.1 中心主任负责新项目、复杂、先进的或重大的项目合同的批准。
3.2 技术负责人主持新项目、复杂、先进的和或重大的项目的要求、标书、合同的评审。
3.3 业务科室负责人负责组织对常规的、简单的检测项目的评审。
4 工作程序
4.1 合同签订
4.1.1业务科室负责人负责检测业务的开发,洽谈,合同的拟订,合同须经中心主任签字后方为有效。
4.2 合同的分类
4.2.1按繁简程度分:
4.2.1.1常规的、简单的检测项目合同;
4.2.1.2新的、复杂的、先进的或重大的检测项目合同。
4.2.2按形式分:。