2018年《药学专业知识一》试题含答案(十五)

A国家免疫规划确定的疫苗
B公民自费并自愿受种的疫苗
C公民应依照政府规定受种的疫苗
D县级以上人民政府组织应急接种疫苗
【答案】B
【解析】
疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
A药品不良反应报告与监测
B新的药品不良反应
C药品群体不良反应
D严重不良反应
【答案】B
【解析】
新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有
根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是
A用未取得批准文号的原料药生产的药品
B药品成分的含量不符合国家药品标准
C药品甲用药品乙的名称进行销售
D所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品
【答案】B
【解析】
药品成分的贪量不符合国家药品标准的为劣药，故B正确。A、D属于按照假药论处的情形，C药品甲用药品乙的名称进行销售属于以他种药品冒充此种药品，为假药。
罚款属于
A警告
B罚款
C记大过
D没收违法所得
【答案】A
【解析】
行政处罚的种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。行政处分指由有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予的一种行政制裁，其种类主要有警告、记过、记大过、降级、撤职、开除六种。
A从事处方调剂工作的人员应具有药学专业技术职务任职资格
B药士可从事处方审核工作
C药士可从事处方调配工作
D药师以上专业技术职务任职资格人员可从事处方评估、核对工作
【答案】B
【解析】
本题考查调剂人员资格要求。处方调剂时，取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导;药士从事处方调配工作。
2018年《药学专业知识一》试题含答案(十五)
国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是
A120
B12315
C12320
D12331
【答案】D
【解析】
食品药品投诉举报机构主要通过12331电话、网络、信件、走访4个渠道，受理食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械5类产品在研制、生产、流通、使用4个环节违法行为的投诉举报；全面履行受理、转办、跟踪、协调、汇总、分析、处理、反馈8项职能任务。12331投诉举报电话作为接收公众投诉举报的主渠道，目前在国家食品药品监督管理总局和各省（自治区、直辖市）食品药品监管部门已全部开通。
下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监管部门批准的进口保健食品批准文号格式的是
A国食健字G2012XXXX
B国食健字（2000）第XXXX号
C国食健字J2013XXXX号
D国食健进字（2004）第XXXX号
【答案】C
【解析】
进口保健食品批准文号格式：国食健字J+4位年代号+4位顺序号。
某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余中，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额己达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是
根据卫生部第九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是
A60%
B70%
C80%
D100%
【答案】D
【解析】
基本药物全部（100%）纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。
某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。麻疹疫苗与脊髓灰质炎疫苗属于
以下关于药品质量监督检验机构，说法不正确的是
A省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导
B业务上受上一级药品检验所指导
C国家依法设置的药品检验所分为四级
D中国食品药品检定研究院属于药品质量监督检验机构之一
【答案】A
【解析】
省和省以下各级药品检验所受同级药品监督管理部门领导，业务上受上一级药品检验所指导。
【解析】
无证生产、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，处以违法生产、销售的药品货值金额2〜5倍罚款。若构成犯罪的，依法追究刑事责任。
不得采用开架自选的方式陈列和销售的是
A甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C可不凭医师处方销售甲类非处方药
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量的药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有
A《药品生产许可证》
B《进口药品注册证》
C《医疗产品注册证》
D《医疗机构执业许可证》
E《医药产品许可证》
【答案】D
【解析】
医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。
某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。该药品零售企业的《药品经营许可证》发生下列哪项变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请
A警告，责令限期改正
B构成犯罪的，依法追究刑事责任
C依法予以取缔，没收药品和违法所得
D处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
【答案】B
负责组织制定和修订国家药品标准的机构是
A中国食品药品检定研究院
B国家食品药品监督管理总局药品评价中心
C国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
D国家药典委员会
【答案】D
【解析】
中国食品药品检定研究院负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作。国家药典委员会负责制定和修订国家药品标准。
A《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药
B取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品
C兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理
D我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药
【答案】D
【解析】
《药品管理法》规定，药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等“。
黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于
A中药材
B中药饮片
C中成药
D中药方剂
【答案】C
【解析】
本题考查中药的分类。中药材指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。中药饮片指在中医理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。中成药指根据疗效确切、应用பைடு நூலகம்围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物。
消费者权益争议解决的首选方式是
A请求消费者协会组织调解
B与经营者协商和解
C向有关行政部门申请行政裁决
D向人民法院提起诉讼
【答案】C
【解析】
消费者和经营者发生消费者权益争议的，可以通过下列途径解决。1.与经营者协商和解2.请求消费者协会或者依法成立的其他调解3.向有关行政部门投诉4.提请仲裁5.向人民法院提起诉讼（司法审判具有权威性、强制性，是解决各种争议的最后手段。）
下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是
A药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
B药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C药品生产企业可以销售本企业生产的药品
D药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
【答案】D
【解析】
第九条 药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
国家药品标准的核心是
A中国药典
B企业标准
C药品注册标准
D炮制规范
【答案】A
【解析】
《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版药典，现行版为2015年版《中国药典》。
不得在市场上销售的是
A治疗性生物制品
B含麻黄碱类复方制剂
C医疗机构制剂
D中药饮片
【答案】C
【解析】
医疗机构制剂是不可以上市销售的。
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是
D执业药师对医师处方不得擅自更改
【答案】B
【解析】
A正确的说法是，处方药、非处方药应当分柜摆放。
《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是
A将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业
B在“交易会”上销售其现货药品
C销售所在市某公立医院配制的滴耳液
D在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品
E药师不在岗时，停止向患者销售处方药
【答案】E
【解析】
药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品；药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂；未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式，应当按照许可的经营范围经营药品。