生物安全柜洁净度检测记录表
生物安全实验室洁净等级划分
生物安全实验室洁净等级划分二、洁净室（区）微生物洁净室（区）微生物可检测沉降菌或者浮游菌。
沉降菌检测是通过自然沉降原理，收集空气中的生物粒子于培养基平皿中，经若干时间，在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数，并以此来评定洁净室（区）的洁净度。
浮游菌的检测是使用计数浓度法，即通过收集悬浮在空气中生物粒子于专门的培养基，经若干时间，在适宜的生长条件下其繁殖到可见的菌落进行计数，从而判定洁净环境内单位体积空气中的活微生物数，以此来评定洁净室（区）的洁净度。
实际检测浮游菌与沉降菌时，先确认洁净室（区）的检测条件能否达到级别要求。
达到要求后，测试人员与检测仪器等按洁净室（区）的进出规定（如穿戴符合环境级别的工作服、紫外照射、仪器外体消三、洁净室（区）风速与换气次数风速与换气次数检测根据为JGJ71-90。
风速、换气次数务必首先进行检测，洁净室的各项效果务必是在设计的风速风量条件下获得的。
以风口截面平均风速乘以风口净截面面积确定风量。
洁净室（区）换气次数以送风量除以洁净室（区）的体积来确定，从而判定洁净室（区）是否符合级别规定，百级洁净室（区）只需以最低风速进行判定。
检测要点见表10。
检测四、洁净室（区）压差、照度、噪声、温度与湿度这些参数指标要紧以JGJ71—90为检测根据，以各检测仪的原理进行检测。
检测要点见表11~14。
检测需注意：1.噪声检测时，检验人员不得发出任何又碍于结果测定的声音（如摩擦声，说话声等）。
2.照度检测时，仪器的采样探头不能有杂物污染，采样时应在照明亮处，不能在物体的阴影处采样，且洁净室（区）照度只测定除特殊局部照明之外的通常照明。
万级微生物洁净室设计生物安全实验室生物安全实验室定义•1生物安全至关重要，生物安全实验室建设更是重中之重，病毒从实验室流出不是没有的，国内外病毒流出实验室的例子数不胜数，有关单位的领导与个人都受到过处理。
生物安全实验室中生物安全柜使用现状调查_陆龙喜
文章编号:1001-7658(2010)04-0376-03 【论著】生物安全实验室中生物安全柜使用现状调查陆龙喜,林军明,顾 华(浙江省疾病预防控制中心,杭州 310051)提要 目的 了解浙江省生物安全实验室内生物安全柜的使用现状,确保实验室生物安全。
方法 采用资料调查和现场检测的方法对医疗疾控机构实验室使用中生物安全柜现状进行了调查。
结果 共调查42家实验室120台生物安全柜,其中A 2型生物安全柜占70%,B 2型生物安全柜占30%。
这些生物安全柜摆放位置符合生物安全要求的占67.5%,洁净度合格率为75.8%。
生物安全柜内微小气候检测指标多数合格率较低。
结论 医疗机构实验室生物安全柜性能检测合格率较低,存在生物安全隐患。
关键词 生物安全柜;实验室;生物安全中图分类号:R 187 文献标识码:AI N V E S T I G A T I O NO NP R E S E N TS T A T U SO FB I O L O G I C A LS A F E T Y C A B I N E T SU S I N G I NB I O S EC U R I T YL A B O R A T O R I E S L UL o n g -x i ,L I NJ u n -m i n g ,G UH u a(Z h e j i a n g P r o v i n c i a l C e n t e r f o r D i s e a s e P r e v e n t i o n a n d C o n t r o l ,H a n g z h o u 310051,C h i n a )A b s t r a c t O b j e c t i v e T o k n o wt h e p r e s e n t s t a t u s o f b i o l o g i c a l s a f e t y c a b i n e t s u s i n g i nb i o s a f e t y l a b o r a t o r i e s o f Z h e j i a n g P r o v i n c e ,a n dt o e n s u r e b i o s a f e t y o f l a b o r a t o r y .Me t h o d s D a t a i n v e s t i g a t i o n a n do n -t h e -s p o t e x a m i n a t i o n m e t h o d w e r e u s e d f o r i n v e s t i g a t i o no n t h e b i o l o g i c a l s a f e t y c a b i n e t s u s i n g i n t h e b i o s a f e t y l a b o r a t o r i e s o f m e d i c a l a n dd i s e a s e p r e v e n t i o n a n d c o n t r o l i n s t i t u t i o n .R e s u l t s 120b i o l o g i c a l s a f e t y c a b i n e t s i n 42l a b o r a t o r i e s w e r e s u r v e y e d .A m o n g t h e m ,70%w e r e t h e t y p e o f A 2,30%w e r e t h e t y p e o fB 2.T h e e l i g i b l e r a t e o f i n s t a l l l o c a t i o nw a s 67.5%,t h e e l i g i b l e r a t e o f c l e a n l i n e s s w a s 75.8%,t h e e l i g i b l e r a t e o f m i n i m a l m i c r o c l i m a t e i n d e x e s w a s l o w .C o n c l u s i o n s T h e p e r f o r m a n c e o f b i o l o g i c a l s a f e t y c a b i n e t s i n m e d i c a l i n s t i t u t e s w a s n o t v e r y s a t i s f i e d .T h e r e i s h i d d e nt r o u b l e o f b i o s a f e t y .K e yw o r d s b i o l o g i c a l s a f e t y c a b i n e t s ;l a b o r a t o r y ;b i o s a f e t y〔作者简介〕 陆龙喜(1974-),男,浙江淳安人,硕士,主要从事消毒检测和相关研究工作。
各型生物安全柜的主要区别
各型生物安全柜的主要区别
注
1：扫描检漏法是排风HEPA过滤器的检测方法。
2：Ⅱ级生物安全柜检测指标：包括：垂直气流平均速度；工作区洁净度；箱体静压差。
柜内所有生物污染部位均处于负压状态或者被负压通道和负压通风系统环绕。
B1
0.5m/S（有3个HEPA）
30%气体经HEPA循环使用
70%气体经HEPA外排（硬连：要求室外）
部分流入气流和部分下降气流的混合气体，经HEPA垂直下送到工作区。
可进行微量挥发性有毒化学品和痕量放射性核素为辅助剂的实验。
柜内所有生物污染部位均处于负压状态或者被负压通道和负压通风系统包围。
B2
0.5m/S（有2个HEPA）
100%气体经HEPA外排（硬连：要求室外）
流入气流和下降气流经HEPA过滤后通过专用排气管道（硬连接）排到实验室外的大气中。
可用于挥发性有毒化学品和痕量放射性核素为辅助剂的实验。
柜内所有生物污染部位均处于负压状态或者被负压通道和负压通风系统包围。
Ⅲ级
0.7m/S
无循环使用的气流，100%外界空气补充。
不能用于有挥发性有毒化学品和挥发性放射性核素的实验。
柜内污染部位均处于负压状态或者被负压通道和负压通风系统包围。
A2
0.5m/S（有2个HEPA）
70%气体经HEPA循环使用
30%气体经HEPA外排
部分流入气流和部分下降气流的混合气体，经HEPA垂直下送到工作区。
可进行微量挥发性有毒化学品和痕量放射性核素为辅助剂的实验。但必须连接功能合适的排风罩。
生物安全柜
保护
主要参数
Ⅰ级
保护人员和环境
生物安全柜检测
。
高效过滤器检漏试验
• 常规
安全泄漏试验
• 试验前使生物安全柜处于全关闭状态， 即将风管和工作窗口关闭（可用密封胶 带密封）。断电时对生物安全柜内部充 气加压至500Pa后停止加压，观察压
从排风管的总排风量扣除进风管进风量为对应于工作窗口进风风量的排风风量。
工作窗口进风风速测定
• 1. 方法：采用JGJ-90洁净室施工及验收规范中 所规定方法测定生产安全柜对应于工作窗口进
风风量的排风风量（注），再除以生物安全柜 工作窗口面积计算出进风风速。
•
注：某些型号的生物安全柜除从工作窗
口进风外，还有单独的进风管。应于工作窗口进
生物安全柜检测
优选生物安全柜检测
检测时间要求
• 下列情况之一时，必须对II级生物安全 柜进行现场检测
1. 实验室施工时，必须对II级生物安全柜 搬到指定位置后。
2.II级生物安全柜移动位置时。 3. 对II级生物安全柜进行检修后。 4. II级生物安全柜更换过滤器后。 5. II级生物安全柜的一年一度的常规检测。
风风量的排风风量。
• 判定：所测进风风速与生产厂家给定值之差小 于0.025m/s为合格。
烟雾试验：发烟物直观判断
1. 在 工 作 表 面 中 线 上 方 高 于 工 作 窗 口 上 沿 0.15m 处从侧板一端到另一端发烟，应为垂直流线， 不得有死角和回流。
222. 距观察窗内表面0.15m处从一端到另一端发 烟，应为垂直流线，不得有死角和回流，也无 烟雾从安全柜溢出。
在工作表面中线上方高于工作窗口上沿0.
实验室施工时，必须对II级生物安全柜搬到指定位置后。
生物安全柜验证方案
生物安全柜验证方案篇一：生物安全柜验证方案1生物安全柜验证方案一、验证方案 1、概述生物安全柜是通过风机使空气定向流动，带走工作台面上可能产生的气溶胶或测出物等送入排风管，以保护操作者本人和生产环境等受到阳性等含有一级人源性物料产品的污染。
设备信息：2、验证目的确认该生物安全柜各部件工作正常，运行符合设计要求，确认该设备的性能和洁净度等各项技术指标均能满足产品工艺的要求。
3、依据：生产安全柜的相关设计参数及说明书、产品对设备的要求。
4、验证方案的审批5、验证职责6、安装确认 6.1检查目的检查并确认XXX生物安全柜的安装是否符合设计要求。
6.1.1资料档案检查人：检查日期：6.1.2环境状况检查人：检查日期：6.1.3检查内容检查人：检查日期：6.2 安装完毕后打扫场地，用洁净室专用无尘抹布擦拭工作台各部位。
6.2.1 设备安装时应接好地线，以保证使用安全。
6.2.3 验证人员的要求：验证人员由工程师马金海监督、指导。
7、运行确认7.1.1、运行确认检验人：检验日期：7.1.2、性能确认 7.1.2.1、高效过滤器检漏1、方法：采用单个净化工作台产生气溶胶，测试之前将气溶胶发生器加热至400℃，同时接通氮气，将氮气压力设至合适的范围内，产生气溶胶颗粒，稳定后测试上游浓度值。
浓度参比值设为100%，所测气溶胶浓度不得小于20ug/L。
测试下游气溶胶颗粒之前，使用光度计测量过滤器上游PAO 气溶胶浓度和过滤器下游环境，分别设定光度计读数100%刻度和0%刻度。
用数字式光度计的采样探头，以5mm－50mm/s的速度，在距离被检部位表面20-30毫米处对过滤器整个断面，过滤器滤纸与框架之间、框架本身以及其它安装节点处。
扫描顺序依次为：过滤器整个断面、过滤器滤纸与框架之间、框架本身及其它安装节点处。
填写验证记录。
2、标准：高效过滤器的泄露率不超过0.01%。
如果单个泄露面积超过1%，总体泄露面积超过5%或泄露点超出3个，过滤器需要更换。
BSC-1500ⅡA2-X生物安全柜操作规程
BSC-1500ⅡA2-X生物安全柜操作规程1目的规范BSC-1500ⅡA2-X生物安全柜工作程序，正确使用仪器，保证检测工作顺利进行，确保操作人员人身安全和设备安全。
2 适用范围生物安全柜是设计用以保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，避免在操作原始培养物、菌毒株以及诊断标本等具有传染性的实验材料时接触可能产生的传染性气溶胶和溅出物。
它是当今微生物学、生物医学、基因重组、动物实验和生物制品等实验室必备设备，特别是那些对操作者需要采取保护措施的场合，如医疗卫生、制药、科研等进行细菌培养时提供无菌无尘工作环境。
工作环境仅适用于室内；环境温度：15℃～35℃；相对湿度：≤75%；大气压力范围：70kPa～106kPa；电源：AC 220V±10%, 50Hz；功率：≤1200W。
3 职责3.1操作人员按照本规程操作仪器，对仪器进行日常维护，操作适用登记；3.2保管人员负责监督仪器操作是否符合规程，对仪器进行定期维护、保养；3.3仪器设备适用部门负责人负责仪器综合管理。
4 技术参数及操作程序4.1主要技术参数4.1.1注册证号：国械注准20143542263；4.1.2产品标准号：YZB/国7913-2014；4.1.3额定电压：220V；4.1.4额定频率：50Hz；4.1.5额定功率：1800W；4.1.6系统排风总量500m3/h；4.1.7紫外灯功率40W；4.1.8日光灯功率28W*2；4.1.9下降气流：0.33；4.1.10流入气体0.33；4.1.11过滤效率：99.999%（直径为0.3um微粒）；4.1.12噪音≦65dB(A)：注： (1)电源消耗功率包括操作区的负载功率；(2)本公司保留对产品的设计更改权。
4.2操作程序4.2.1接上220伏、50HZ的交流电源；4.2.2打开电源，使设备通电，LCD点亮同时报警，之后设备处于待机状态，等待操作者通过按键输入执行；4.2.3按下电源键，以下功能键才能实现：照明、消毒、风机、消音、插座、电动门升降、定时；注：玻璃门开启时或者其他键按下时均无法选中消毒功能。
生物安全柜检测的项目有哪些
生物安全柜在安装时以及以后每隔一定时间，要由有资质的专业职员按照规定对每一台柜的整体运行性能进行生物的和物理的认证，以检查其是否符合国家及的性能标准，下面给大家介绍一下需要检测的项目。
1、高效过滤器完整性a)运行安全柜的风机和灯，去掉过滤器的散流装置和保护盖。
安放气溶胶发生器，将气溶胶导入安全柜，产生均匀分布的高效过滤器上游气流。
b)打开气溶胶光度计，进行调整;对含有气溶胶的高效过滤器上游气流进行测试，至少应有20ug/LPAO。
c)光度计探头在过滤器下游距过滤器表面不超过25mm,以小于50mm/s的扫描速率移动，使探头扫测过滤器的整个下游一侧和每个组合过滤片的边缘，扫测路线应略微重叠。
2、噪声a)打开安全柜的风机和照明灯，在安全柜前面中心水平向外300mm、工作台面上方380mm处测量噪声。
b)关闭安全柜的风机和照明灯，如果有室外排气风机，让其继续运行，在相同位置测量背景噪声。
3、照度a)在工作台面上，沿工作台面两内侧壁中心连线设置照度测量点，测量点之间的距离不超过300mm，与侧壁最小距离为150mm。
b)关掉安全柜的灯，从一侧起依次在测量点进行背景照度测量。
平均背景照度应在110lx±50lx。
4、下降气流流速在工作区上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上确定测量点位置，多点测量穿过该平面的下降气流流速。
a)测量点等距分布，形成的正方形栅格不大于150mm×150mm，测试点最少应有3排，每排最少应有7个测量点。
b)测试区域边界与安全柜的内壁及前窗操作口的距离应为150mm。
5、流入气流流速测量排气气流流速确定流入气流流速(适于Ⅱ级A1、A2型安全柜)a)用热式风速仪多点测量穿过排气过滤器面的气流流速，测量点为不大于100mm×100mm的栅格点，边界点距过滤器边缘100mm，测量面与过滤器面的距离约100mm。
b)计算各测点排气流速平均值即为平均排气流速(m/s)，平均排气流速乘以排气面积(m2)，得到排气流量(m3/s)。
生物安全柜标准
生物安全柜标准（SFDA版）微生物安全柜性能要求Performancecriteriaformicrobiologicalsafetycabinets 中?华?人?民?共?和?国国家质量监督检验检疫总局??发布目次目次?II前言?IV1范围?12规范性引用文件?13术语和定义?14分级?24.1Ⅰ级微生物安全柜?24.2Ⅱ级微生物安全柜?24.3Ⅲ级微生物安全柜?35基本要求?45.1外观要求?45.2基本功能要求?45.3尺寸偏差?45.4材料要求?45.5结构要求?566.10集液槽泄漏?86.11稳定性?86.12温升?96.13压差?96.14电气设备?97性能试验方法?97.1箱体防泄漏?97.2HEPA过滤器泄漏?97.3噪声?97.4光强度?97.5振动?97.6人员、产品与交叉污染保护的微生物试验?97.7下降气流流速?107.8流入气流流速?107.9气流模式?107.10排溢槽泄漏?107.11稳定性?107.12温升?107.13压差?108检验规则?108.1出厂检验?108.2型式检验?108.3安装检验?118.3常规维护检验?119标志?119.1产品标志（铭牌）?119.2包装标志?1210包装、运输、储存?1210.1包装?1210.2随机文件与附件?1310.3运输?1310.4储存?13附录A（规范性附录）性能测试?14附录B参考文献?35??前言本标准参照EN12469:20001本标准适用于微生物安全柜,并规定符合本标准的安全柜可以通过测试。
本标准包括对微生物安全柜设计、结构和性能的基本要求、试验方法、检验规则和产品的标志、包装、运输。
这种安全柜应有对人员、产品和环境的保护、安全运转、耐久性和结构稳定性、洁净能力、噪音水平的限制、照明、振动、电动机/鼓风机性能的基本要求。
2规范性引用文件下列标准中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括堪误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准目的达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
微生物限度检查方法及其验证报告记录(修改)
微生物限度检查方法及其验证报告记录(修改)————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：文件编号：73021微生物限度检查方法及其验证报告目录1 样品相关信息1.1 基本信息2 主要仪器设备和试验耗材信息2.1 主要使用的仪器设备2.2 试验用培养基2.3 试验用试剂2.4 试验用菌种3 试验环境3.1 无菌室3.2 洁净工作台3.3 生物安全柜4 试验方案4.1 验证试验目的4.2 微生物限度检查方法草案5 方法验证试验5.1 菌液制备5.2 计数培养基适用性检查5.3 控制菌检查用培养基使用性检查5.4 供试液制备5.5 方法验证5.5.1 菌落计数方法验证试验5.5.2 控制菌检查方法的验证5.6 方法验证结论6 供试品微生物限度检查结果1 样品相关信息1.1 基本信息（三批）品名多烯酸乙酯软胶囊或蛹油α-亚麻酸乙酯胶丸规格0.25g/粒，30粒/瓶或0.3g/粒，30粒/瓶批号2 主要仪器设备和试验耗材信息2.1 主要使用的仪器设备仪器名称型号编号培养箱HH·BⅡ·360ZL-025 MJX-150ZL-042 SPX-150B ZL-046 JJ-5 ZL-026电子天平JY1001 ZL-013超净工作台JH-DCB ZL-028生物安全柜BSC-1100ⅡA2ZL-0292.2 试验用培养基2.2.1 对照培养基培养基名称批号生产厂家胰酪大豆胨琼脂培养基中国食品药品检定研究院胰酪大豆胨液体培养基沙氏葡萄糖琼脂培养基沙氏葡萄糖液体培养基麦康凯液体培养基麦康凯琼脂培养基RV沙门增菌液体培养基2.2.2 试验用培养基培养基名称配制批号胰酪大豆胨琼脂培养基胰酪大豆胨液体培养基沙氏葡萄糖琼脂培养基沙氏葡萄糖液体培养基麦康凯液体培养基麦康凯琼脂培养基RV沙门增菌液体培养基2.3 试验用试剂试剂名称配制批号含1%聚山梨酯80的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液含0.05%聚山梨酯80的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液0.9%氯化钠1%红四氮唑2.4 试验用菌种菌种名称菌种编号工作用菌种批号及代数信息大肠埃希菌CMCC（B）44 102 E3-02枯草芽孢杆菌CMCC（B）63 501 E3-02金黄色葡糖球菌CMCC（B）26 003 E3-02乙型副伤寒沙门菌CMCC（B）50094 E3-02 白色念珠菌CMCC（F）98 001 E3-02黑曲霉CMCC（F）98 003 E3-023 试验环境《中国药典》2015版规定，微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。
DB52_T_1254-2017生物安全柜检测技术规范
项目
Ⅰ级
洁净度个/L
≤—
流入气流速度m/s
≥ 0.4
下降气流流速（均匀下降气流安全 —
柜）m/s
下降气流流速（非均匀下降气流安 —
全柜）m/s
噪声dB(A)
≤
照度lx
≥
紫外辐射强度u W/ m2
≥
高效过滤器完整性（漏过率） ≤
人员保护
≤
DB52/T 1254—2017
表1 技术要求
Ⅱ级
A1
A2
B1
5 要求
5.1 外观及标识要求 5.1.1 应有完整的生物安全标识、名称、型号、出厂编号、制造厂名、制造日期、额定工作电源电压 及频率等标识。 5.1.2 所有紧固件均应安装牢固，连接件应连接良好, 不得松动；各调节旋钮转动灵活，无松动现象。 按键和开关均能正常工作，电缆线的接插件应接触良好。不应有影响正常工作的损伤。各部件运转正常， 无异常声响和振动。显示器显示应清晰、完整、正确。 5.1.3 生物安全柜按本标准规定的检测方法检测应符合表 1 的规定。
表2 照噪声测量值修正表
测量噪声与背景噪声的差值（dB） 0～2 3 4～5 6～10 ﹥10
从测量噪声中减去的数 降低背景噪声，重新测试
3 2 1 0
图2 噪声检测图 6.4 照度 6.4.1 检测设备
照度计：测量范围为（0～20000）lx，精确度为±8% 。 6.4.2 检测方法 6.4.2.1 生物安全柜置于正常工作条件下。 6.4.2.2 在工作台面上，沿工作台面内侧壁中心连线设置照度测量点，测量点之间的距离不超过
尘埃粒子计数器：粒径分辨率为0.5 μm起始，流量为28.3 L/min或者2.83 L/min，经检定校准合 格。
生物安全柜检测原始记录
现场检测情况记录表记录人：高效过滤器完整性检测原始记录检测编号：检测依据：YY 0569-2011 《Ⅱ级生物安全柜》检测环境：温度℃相对湿度%检验记录与结果：高效空气过滤器上游：运行安全柜的风机和灯，去掉过滤器的散流装置和保护盖。
安防气溶胶发生器，将气溶胶导入安全柜，产生均匀分布的高效过滤器上游气流。
打开气溶胶光度计，对含有气溶胶的高效过滤器上游气流进行测试。
高效空气过滤器上游气溶胶浓度：μg/L送风高效空气过滤器：使用气溶胶发生器在高效空气过滤器上游发生PAO气溶胶。
用气溶胶光度计在高效空气过滤器下游距过滤器表面（20-30）mm处，沿整个表面、边框及其框架接缝等处扫描。
扫描速率（20-30）mm/s，扫描行程之间应适当重叠。
送风高效空气过滤器下游最大泄漏值（穿透率）：过滤效率不低于99.99%高效空气过滤器扫描检漏线路图排风高效空气过滤器：使用气溶胶发生器在高效空气过滤器上游发生PAO气溶胶。
用气溶胶光度计探头插入生物安全柜排风管道中进行检测。
排风高效空气过滤器下游最大泄漏值（穿透率）：备注：检测人：复核人：洁净度检测原始记录检测编号：检测依据：JG 170-2005《生物安全柜》检测环境：温度℃相对湿度%检验记录与结果：方法与布点：被测生物安全柜置于正常工作条件下运行10min，洁净度的测量边界距离内表面或工作窗100mm，粒子计数器的采样口置于安全柜台面向上200mm高度，测量点按图布置，每个点分别测3次。
采样点布局图洁净度5级备注：检测人：复核人：流入气流流速检测原始记录检测编号：检测依据：YY 0569-2011 《Ⅱ级生物安全柜》检测环境：温度℃相对湿度%检验结果与记录：方法与布点：将生物安全柜前窗打开到一定的高度，用风速仪在前操作窗口的两排测点测量气流流速，第一排测点在前操作窗口上沿下约开启高度的25%位置；第二排测点在前操作窗口上沿下约开启高度的75%位置，测点间的距离为100mm。
生物安全柜高效过滤器完整性测试与分析
生物安全柜的高效空气粒子过滤器，简称高效过滤器(HEPA)，是一种具有延伸/皱褶介质过滤膜的干燥型过滤器。
它主要目的是过滤流入安全柜工作区的空气里的灰尘等微粒，确保安全柜里的空气达到一定的洁净度；以及将试验操作过程中样品产生的气溶胶等危险粒子过滤掉，达到保护样品，避免样品间的交叉污染和防止生物危险粒子对试验操作者损害的目的[1]。
同时也避免试验操作过程中样品产生的气溶胶等危险粒子直接排放到环境中去，达到保护环境的目的。
生物安全柜高效过滤器的滤膜是一种一生物安全柜高效过滤器完整性测试与分析Test and Analysis of the Integrity of High Efficiency Particulate Air Filter in Biological Safety Cabinets[摘 要] 高效过滤的完整性是生物安全柜安全使用的重要性能，也是操作使用者高度关注和检测过程中经常遇到的问题。
通过对生物安全柜高效过滤的完整性的测试和分析、评价，为《生物安全柜检测/校准方法研究》课题研究和《生物安全柜性能测评方法》的制定提供技术支持，从而保证在用生物安全柜的安全、可靠。
[关键词] 生物安全柜；高效过滤；测试分析；气溶胶；生物危险粒子Abstract : The integrity of high efficiency particulate air filter (HEPA) is not only an important performance index for the safety use of biological safety cabinets (BSC), but also the frequently encountered problems which the operators have high regards to in the testing processes. The test analysis and evaluation of the integrity provide technical support for the project works of "the study of the BSC testing/calibration methods" and "the measurement methods of BSC performance", so as to ensure the safety and reliability of BSC.Key words: biological safety cabinets (BSC);high efficiency filter;test and analysis; aerosol;biological dangerous particle[中图分类号] TH789；TB9 [文献标志码] B doi：10.3969/j.issn.1674-1633.2010.05.018[文章编号] 1674-1633(2010)05-0054-03胡良勇广州市计量检测技术研究院，广东 广州 510030HU Liang-yongGuangzhou Institute of Measuring and Testing Technology, Guangzhou Guangdong 510030, China收稿日期：2009-11-11基金项目：国家质量检验检疫总局科技计划项目（2008QK285）；广东省质量技术监督局地方标准制定计划项目（〔2008〕354-26）。
生物安全柜的验证方案
生物安全柜的验证方案生物安全柜验证方案：VT-FA-208-09-2012-1编号：VT-FA-208-09-2012-1XXX2012年12月方案审批表以下各部门人员签字，代表本文件已审核并批准实施部门姓名职能质管部起草文件设备部审核文件生产部审核文件质管部审核文件质管部批准文件目录1.背景2.目的3.范围4.定义5.责任6.验证计划7.验证方法8.验证记录9.验证结论10.参考文献1.背景生物安全柜是生物实验室中常用的设备，其作用是保护实验人员、实验样品和环境免受生物危害物质的污染。
为了确保生物安全柜的有效性和稳定性，需要对其进行验证。
2.目的本方案旨在制定生物安全柜验证的具体计划和方法，以保证生物安全柜的有效性和稳定性，确保实验人员、实验样品和环境的安全。
3.范围本方案适用于XXX所有生物安全柜的验证。
4.定义生物安全柜：是一种用于在实验室中操作生物危害物质的设备，其内部通过高效过滤系统将空气过滤净化，保证实验人员、实验样品和环境的安全。
验证：通过实验和测试，证明某个设备或系统符合规定的要求和标准。
5.责任质管部负责制定生物安全柜验证方案，并负责验证计划的执行和验证记录的管理。
设备部负责生物安全柜的维护和保养，并配合质管部执行验证计划。
生产部负责生物安全柜的使用，并配合质管部执行验证计划。
6.验证计划6.1 验证对象本方案适用于XXX所有生物安全柜。
6.2 验证周期生物安全柜的验证周期为每年一次。
6.3 验证内容生物安全柜的验证内容包括：1.风速测试2.静压测试3.活性炭饱和度测试4.HEPA过滤器泄漏测试5.光度计测试6.霉菌检测7.验证方法7.1 风速测试使用风速仪在生物安全柜工作区域进行风速测试，记录测试结果。
7.2 静压测试使用静压计在生物安全柜工作区域进行静压测试，记录测试结果。
7.3 活性炭饱和度测试使用气体检测仪在生物安全柜工作区域进行活性炭饱和度测试，记录测试结果。
7.4 HEPA过滤器泄漏测试使用颗粒计在生物安全柜工作区域进行HEPA过滤器泄漏测试，记录测试结果。
生物安全柜的验证方法
生物安全柜验证方案方案目录1 概述2 工作小组成员3 目的4 范围5 验证内容5.1 安装确认5.1.1 安装确认项目5.1.2 安装确认记录5.2 运行确认5.2.1 运行确认项目5.2.2 运行确认记录5.3 性能确认5.3.1 性能确认项目5.3.2 性能确认记录6 验证所需文件资料及工具仪器7 偏差的出现及处理8 确认结论9 确认的评价及建议生物安全柜验证方案1 概述Ⅱ级A 2型安全柜是采用了超高效过滤器和负压箱体结构所组成的负压通风柜，有前窗操作口的安全柜，操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作，对操作过程中的人员、产品及环境进行保护。
前窗操作口向内吸入的负压气流用以保护人员的安全；经高效过滤器过滤的垂直下降气流用以保护产品；气流经高效过滤器过滤后排出保护环境不受污染。
适用于生物安全等级1-3级的实验室。
2 工作小组成员3 目的该文件的目的是确认生物安全柜及其控制系统的安装、运行、性能是否完全符合批准的设计和使用者的要求所进行，并且符合国家标准要求。
4 范围安装确认、运行确认与性能确认意在确定产品符合用户要求和国家标准要求。
5 验证内容 5.1 安装确认 5.1.1 安装确认项目5.1.2 安装确认记录5.2 运行确认5.2.1 运行确认项目5.2.2 运行确认记录5.3 性能确认5.3.1 性能确认项目5.3.2 性能确认记录6 确认所需文件资料及工具仪器7 偏差的出现及处理当出现偏差时应分析产生偏差的原因并提出处理意见。
8 验证结论由验证小组组长对验证做出结论，并报请验证领导小组组长批准。
9 验证的评价与建议由验证工作小组组长对验证报告做出评价与建议。
————————————————附图图1 下降气流流速测试图3 噪声测试图4 照度测试。
消毒灭菌效果及环境卫生学监测登记本
河源市人民医院消毒灭菌效果及环境卫生学监测登记本科室普儿科年度2016目录1、消毒灭菌效果及环境卫生学监测要求 (1)2 23 34 556 67 78 8、9消毒灭菌效果及环境卫生学监测要求一、监测频率：普通科室为每季度的第一个月监测，重点科室每月监测。
二、培养基配送时间：每月第二周的星期二（请各科室配合做好签收工作）。
三、标本的采样与送检及接收时间12、采样后4h内送检，若样本保存于0～4时间为每天8:30～11:30时和14:30～17:00四、采样的注意事项12、物表取341。
七、各科室消毒灭菌效果及环境卫生学监测项目和监测频率见附表2。
八、消毒灭菌效果及环境卫生学监测使用的采样器材一览表，见附表3。
九、医院各区域空气净化方法及净化效果监测见附表4。
十、医务人员手、物体表面、消毒液、内镜消毒效果监测见附表5。
附表1消毒灭菌效果及环境卫生学监测项目计划安排表备注：1、空气培养计划具体到室（间），如换药室或1号手术间。
2、物体表面计划具体到何地何种物表，如换药室治疗台台面或护士站电脑键盘。
3、医务人员手具体到数目，如1位护士的手。
4、其它应具体到名称及数目。
附表2各科室消毒灭菌效果及环境卫生学监测项目和监测频率表附表3消毒灭菌效果及环境卫生学监测使用的采样器材一览表附表4医院各区域空气净化方法及净化效果监测表备注：1、根据《医院空气净化管理规范》(WS/T368-2012)、《医疗机构消毒技术规范》(WS/T367-2012)、《医院洁净手术部建筑技术规范》(GB50333-2013)要求制定。
2、空气采样前，关闭门窗，在无人走动的情况下，静止10min后采样。
附表5医务人员手、物体表面、消毒液、内镜消毒效果监测表备注：根据WS/T367-2012《医疗机构消毒技术规范》、《内镜清洗消毒技术》要求制定。
年月消毒灭菌效果及环境卫生学监测结果登记表年月消毒灭菌效果及环境卫生学监测质量改进表。