新技术、新项目申请表_腓骨近端截骨术
新技术、新项目准入申报表【模板范本】
社会效益、经济效益预测:
新技术、新目的诊疗常规及操作规范:
科室技术力量、人力配备和设施：
新技术新项目预见的风险评估及应急处理预案：
科室讨论意见:
科主任签字:
年月日
附件2
新技术、新项目审批表
申报科室：科主任签字：年月日
项目名称：
新技术、新项目准入申报表提交时间年月日
院伦理委员会意见
同意申报
签字：
年月日
院学术委员会意见
同意申报
签字：
年月日
备注
附件1
新技术、新项目准入申报表
项目名称
起止时间年月━年月
负责人姓名
性别
民族
出生年月
职务
职称
最高学历
电话
学科专长
新技术、新项目开展人员名单
姓名
科室
性别
职称
学历
担任本项目的工作
新技术分类、（自评）
一类二类
三类
三级医院
技术标准
一般项目
必备可选
重点项目
必备可选
科室自立项目
医院重点攻关项目
该技术项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况:
腓骨截骨手术操作规范
腓骨截骨治疗骨关节炎手术规范
一、患者体位
平卧位，患肢大腿近端止血带，常规碘酒酒精无菌消毒铺单。
二、麻醉方式：
腓骨小头下方4-10cm处，针头触及腓骨外侧皮质及前后缘，利多卡因局部浸润麻醉。
异丙酚1-2mg/kg诱导，间断维持，起镇痛催眠作用。
局麻加强化麻醉患者恢复快，术后即可下地，活动不受限。
三、腓骨截骨推荐截骨位置及长度
腓骨小头下方6-8cm处，截除约2cm长腓骨段。
四、腓骨截骨推荐手术入路(暂行)
腓浅神经从腓总神经发出后，其伴随腓骨中上段走行的分支及变异在均位于腓骨长肌与比目鱼肌间隙的前方--即小腿肌肉外侧群与后群间隔的前方。
因此腓骨后外侧入路损伤腓浅神经的概率最低，为腓骨近端截骨术式推荐入路。
腓骨后外侧入路：经腓骨长短肌与比目鱼肌间隙入路（后、外侧肌群间入路）。
手术切口位于腓骨小头下方6-8cm处，略偏腓骨后方，找到腓骨长短肌与比目鱼肌间隙（小腿外、后侧肌群间隙）后，钝性分离至腓骨，行骨膜下剥离后显露腓骨，该入路均为间室外操作，可以明显减少腓浅神经损伤风险。
医疗新技术、新项目申报书新表
_年度医疗新技术、新项目申报书新技术项目名称：_________________________ 项目负责人：_________________________ 科室：_________________________ 申报日期：_________________________填表说明1. 填写申报表时要求学风严谨、实事求是、认真仔细、表达明确、言简意赅。
2. 表格文本中外文名词第一次出现时，要写清全称和缩写，再次出现时可以使用缩写。
3. 表格不够时，请自行加页。
项目负责人为整个项目的主要负责人，项目主要成员要求亲笔签名。
4. 申报表须经所在科室主任审查签署意见并签字后，报医务科审批。
5. 关于“项目摘要”一栏，主要填写技术项目的实施细则、风险或意外评估及采取对策。
6关于“新技术新项目所使用医疗仪器资料”一栏，要详细填写《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证和产品合格证》，并将证书复印件加盖公章附后，使用资质证件不齐的医疗器械开展新项目，一律拒绝进入。
7.关于“实施该新技术、新项目的基本条件”一栏，要详细说明参加该技术项目人员的业务技术情况以及硬件设备的情况。
8.关于“该项目涉及的药品情况”一栏，要注明《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《产品合格证》。
进口药品需有《进口许可证》，并将证书复印件加盖公章附后，使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律拒绝进入。
申请开展该项技术的科室的承诺如获准该项新技术在本科室进行临床应用，本科室郑重承诺：1.严格按照《长治市第二人民医院新技术、新项目准入管理制度》的有关规定，保证使用新技术、新项目的科室人员符合资质条件，建立和完善技术应用的规章制度和操作规范，确保医疗质量和医疗安全。
2.做好知情同意及签署知情同意书。
3.注意病例资料的整理和分布，及时总结临床试用信息，按期依据阶段性规划接受评估。
4.具备该项技术应有的应急措施。
腓骨截骨术
腓骨截骨术
我科新开展了腓骨截骨术，他是经过病人描述的症状以及查体和拍片检查，来确定的手术。
但开展腓骨截骨术前膝关节骨性关节炎这样的疾病，病情轻的给予保守治疗，病情重的需要膝关节置换术的，手术费用高给人们带来了经济负担，而现在不用了，我们骨二科开展了腓骨截骨术降低了费用与风险，得到了广大群众的好评，介绍如下。
膝关节骨性关节炎膝内侧疼痛，是中老年，尤其是中老年女性常见病症之一，一旦出现疼痛多为持续性加重，半年至2年内约30%--50%可引起膝内翻畸形，影响关节功能并可造成病废。
腓骨截断术治疗膝关节骨性关节炎膝内侧疼痛的适应症。
他的原理就是腓骨截断术减除了腓骨对胫骨平台的负重的作用，从而减轻膝关节内侧压力，对减轻膝关节骨性关节炎膝内侧疼痛有良好效果。
骨二科陈立晓
2014-11-25。
腓骨近端截骨术和胫骨高位截骨术治疗膝内翻型骨性关节炎效果比较
腓骨近端截骨术和胫骨高位截骨术治疗膝内翻型骨性关节炎效果比较腓骨近端截骨术和胫骨高位截骨术都是用于治疗膝内翻型骨性关节炎的手术方法，它们在手术原理和效果上有所不同。
本文将对这两种手术方法进行比较，以帮助患者及医生更好地选择合适的治疗方案。
一、膝内翻型骨性关节炎的概念和病因膝内翻型骨性关节炎是一种常见的膝关节疾病，主要表现为膝内翻，髌骨和股骨之间的关节面受到不均匀的压力，导致骨质增生和关节软骨的退行性改变，最终形成骨性关节炎。
膝内翻型骨性关节炎会导致膝关节的疼痛、僵硬和功能障碍，严重影响患者的日常生活和工作。
目前，对于膝内翻型骨性关节炎的治疗主要包括保守治疗和手术治疗两种方式。
保守治疗包括药物治疗、物理治疗、减轻负重等方法，可缓解患者的症状，但无法根本治愈疾病。
手术治疗则是通过改变膝关节的力线，减轻关节内的压力，从而达到治疗的目的。
而腓骨近端截骨术和胫骨高位截骨术就是其中常用的两种手术方法。
二、腓骨近端截骨术的原理和效果腓骨近端截骨术是通过截除腓骨近端一部分骨组织来改变膝关节的力线，减轻关节间的压力，从而达到治疗的目的。
术后再通过物理治疗等手段加强关节的功能锻炼，促进膝关节功能的恢复。
该方法的主要优点是手术创伤小、恢复快，适用于轻度和中度的疾病。
腓骨近端截骨术的效果主要体现在改善膝关节的力线，减轻关节的受力情况，从而减缓关节的磨损和退化，缓解疼痛，改善关节功能。
研究表明，腓骨近端截骨术能够显著改善患者的疼痛和活动功能，提高患者的生活质量。
而且术后并发症少，恢复期短，受到患者的广泛认可。
胫骨高位截骨术是通过截除胫骨近端一部分骨组织来改变膝关节的力线，减轻关节间的压力，达到治疗的目的。
该方法与腓骨近端截骨术类似，也是通过手术改变关节的受力情况，减缓关节的磨损和退化，缓解疼痛，改善关节功能。
但是与腓骨近端截骨术相比，胫骨高位截骨术的手术范围更广，术后恢复时间相对较长，对患者的伤害也相对较大。
胫骨高位截骨术与腓骨近端截骨术相比，其能够更有效地改变膝关节的力线，减轻关节间的压力，但同时也面临更高的手术风险和术后并发症的可能。
医院新技术、新项目、重大手术申报表
适应症：
所需条件（包括设备）及已具备条件：
相应级别查新结果（有市医学信息中心查询报告）：
可行性分析与预期效果评价（说明本手术的目的、意义，拟采取的方法、技术路线，是否有合作单位或上级医师指导，国内外概况、市场预测和发展趋势，预期取得的手术效果和社会效益等）：
近二年本科室医疗争议、重大医疗差错、医疗事故情况统计：
科室意见：
签名：
年 月 日
医务科意见：
签名：
年 月 日
医院医学伦理委员会意见：
委员集体签名：
医院专业技术委员会意见：
委员集体签名：
院领导审批：
签名：
年 月 日
________________医院
开展新技术、新项目、重大手术申报表
申请科室：
申请时间：
患者姓名：
住院号：
项目名称：
参加科室（包括主要科室及相关科室）：
参加人员：
申报级别：□院级 □区级（处级） □市级（厅级） □省级（部级） □国家级
技术水平达到：□填补二级医院一般科室技术水平项目□填补二级医院重点科室技术水平项目 □填补三级医院一般科室技术水平项目 □填补三级医院重点科室技术水平项目
医疗新技术、新项目临床应用申请表
. .. . .
医疗新技术、新项目
临床应用申请表
技术名称：
申请科室：
技术负责人：
申请时间：
xx省xx医院制
2020年月
填表说明
一、院内凡申请新技术临床试用的科室，均应填报本表。
二、本表分为“技术的基本情况”、“申请科室开展该项技术的必要性与可行性”、“技术临床应用效果评价”、“申请开展该项技术的科室承诺”、“审批意见”及“需提供的其他相关资料”等6个部分。
三、申请科室应如实填写，不够可另附页。
四、本表一式二份，一份由医务处留存，一份由申请科室留存。
一、技术的基本情况
二、申请科室开展该项技术的必要性与可行性
三、技术临床应用效果评价
四、申请开展该项技术的科室承诺
五、审批意见
六、需提供的其他相关资料
1、国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术资料
2、如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件。
腓骨近端截骨术和胫骨高位截骨术治疗膝内翻型骨性关节炎效果比较
腓骨近端截骨术和胫骨高位截骨术治疗膝内翻型骨性关节炎效果比较【摘要】膝内翻型骨性关节炎是一种常见的膝关节疾病，对患者的生活质量造成极大影响。
腓骨近端截骨术和胫骨高位截骨术是治疗此病的有效手术方法。
腓骨近端截骨术通过调整腓骨的角度，减轻膝关节的负荷。
胫骨高位截骨术则是将胫骨骨折处往上移动，改变骨骼结构。
研究表明，腓骨近端截骨术可以有效减少膝关节内翻，改善患者的症状。
而胫骨高位截骨术在改善关节压力和调整关节稳定性方面表现也不错。
综合比较两种手术的效果，适用人群和手术选择建议会在结论中详细讨论。
腓骨近端截骨术和胫骨高位截骨术都是治疗膝内翻型骨性关节炎的有效手段，但在具体选择时需根据患者情况进行综合考虑。
【关键词】关键词: 腓骨近端截骨术、胫骨高位截骨术、膝内翻型骨性关节炎、治疗效果、比较结果、适用人群、手术选择建议。
1. 引言1.1 概述骨性关节炎是一种常见的关节疾病，特别是膝关节腔内翻型骨性关节炎。
腓骨近端截骨术和胫骨高位截骨术是两种常见的手术治疗方法。
本文旨在比较这两种手术治疗膝内翻型骨性关节炎的效果，为临床治疗提供参考。
腓骨近端截骨术是通过截去腓骨近端部分，减轻腓骨在膝关节旋外的作用。
胫骨高位截骨术是通过裁剪胫骨下端，减少胫骨在关节内的压力和旋转。
两种手术均可有效改善膝关节的解剖学结构，缓解关节疼痛和功能障碍。
本文将分别介绍腓骨近端截骨术和胫骨高位截骨术的原理和方法，并对这两种手术治疗膝内翻型骨性关节炎的效果进行比较分析。
总结出适用人群和手术选择建议，为临床医生提供指导，以达到更好的治疗效果。
1.2 研究背景和意义背景：膝内翻型骨性关节炎是一种常见的膝关节疾病，主要表现为膝关节疼痛、活动受限和关节功能障碍。
随着人口老龄化和肥胖率的增加，膝内翻型骨性关节炎的发病率也在不断上升，给患者的生活质量和健康带来了巨大的影响。
意义：腓骨近端截骨术和胫骨高位截骨术作为治疗膝内翻型骨性关节炎的手术方法，具有独特的优势和特点。
腓骨近端截骨术和胫骨高位截骨术治疗膝内翻型骨性关节炎效果比较
腓骨近端截骨术和胫骨高位截骨术治疗膝内翻型骨性关节炎效果比较【摘要】本文对腓骨近端截骨术和胫骨高位截骨术治疗膝内翻型骨性关节炎的效果进行比较。
腓骨近端截骨术通过调整腓骨与胫骨之间的关节力线，改善关节稳定性；胫骨高位截骨术则通过减轻内翻应力，减缓骨关节炎的进展。
手术方法和疗效方面，两者具有各自优势和不足，但整体效果较为接近。
在并发症比较方面，胫骨高位截骨术的并发症较为少见。
综合比较后发现，胫骨高位截骨术在治疗膝内翻型骨性关节炎方面具有一定优势。
临床应用建议可以根据患者具体情况选择合适的手术方式。
展望未来，还需要进一步研究两种手术方法的长期效果及并发症发生率，为临床提供更多参考依据。
【关键词】腓骨近端截骨术、胫骨高位截骨术、膝内翻型骨性关节炎、治疗效果、手术原理、比较研究、并发症、优劣势、临床应用、未来研究方向。
1. 引言1.1 背景介绍膝内翻型骨性关节炎是一种常见的骨关节疾病，主要表现为膝关节内翻角度增大，导致关节间隙不均匀，软骨磨损加剧，并伴随关节半月板的损伤。
膝内翻型骨性关节炎给患者的日常生活和工作带来了不同程度的影响，严重影响了患者的生活质量。
在现代医学领域中，腓骨近端截骨术和胫骨高位截骨术被广泛应用于治疗膝内翻型骨性关节炎。
这两种手术方法有着各自独特的原理，能够有效改善膝关节内翻，减轻关节间压力，缓解关节疼痛，并且具有较好的临床效果。
目前对于膝内翻型骨性关节炎患者应该选择哪种手术方法仍存在争议，因此有必要对腓骨近端截骨术和胫骨高位截骨术进行深入比较研究，以明确其治疗效果和优劣势。
1.2 目的引言本文旨在比较腓骨近端截骨术和胫骨高位截骨术治疗膝内翻型骨性关节炎的疗效和并发症情况，探讨两种手术方法在临床应用中的优劣势，为临床医生和患者选择最合适的治疗方案提供参考。
膝内翻型骨性关节炎是一种较为常见的膝关节疾病，常见于老年人和膝关节受伤患者，严重影响患者的生活质量。
腓骨近端截骨术和胫骨高位截骨术是目前治疗膝内翻型骨性关节炎常用的手术方法，但两者的优劣势尚未有明确的结论。
腓骨截骨手术操作
一、腓骨截骨推荐手术入路(暂行)
腓骨后外侧入路：经腓骨长短肌与比目鱼肌间隙入路（后、外侧肌群间入路）
腓浅神经从腓总神经发出后，其伴随腓骨中上段走行的分支及变异在均位于腓骨长肌与比目鱼肌间隙的前方--即小腿肌肉外侧群与后群间隔的前方。
因此腓骨后外侧入路损伤腓浅神经的概率最低，为腓骨近端截骨术式推荐入路。
建议操作规范：手术切口略偏腓骨后方，找到腓骨长短肌与比目鱼肌间隙（小腿外、后侧肌群间隙）后，钝性分离至腓骨，行骨膜下剥离后显露腓骨，该入路均为间室外操作，可以明显减少腓浅神经损伤风险。
二、腓骨截骨推荐截骨位置
腓骨截骨推荐位置：腓骨小头下方6-10cm处，截除约2cm长腓骨段，断端用骨蜡封堵，防止腓骨断端愈合。
截骨操作时防止腓浅神经损伤。
腓骨近端截骨术和胫骨高位截骨术治疗膝内翻型骨性关节炎效果比较
腓骨近端截骨术和胫骨高位截骨术治疗膝内翻型骨性关节炎效果比较腓骨近端截骨术和胫骨高位截骨术是治疗膝内翻型骨性关节炎的常见手术方法。
这两种手术方式各有优势和劣势，在实际临床应用中，医生需要根据患者的具体情况来选择合适的手术方式。
本文将对腓骨近端截骨术和胫骨高位截骨术进行比较，分析它们在治疗膝内翻型骨性关节炎方面的效果。
一、腓骨近端截骨术腓骨近端截骨术是一种通过手术切除腓骨近端一部分骨头的方法，以减轻膝内翻型骨性关节炎对关节的影响。
该手术主要是通过切除腓骨近端骨头，减少其对关节的影响，从而缓解疼痛，改善关节功能。
这种手术方式对于一些轻度和中度的膝内翻型骨性关节炎患者来说，效果较好，手术创伤小，恢复周期较短。
腓骨近端截骨术也有其局限性。
该手术方式并不能根治膝内翻型骨性关节炎，只是减轻症状和改善关节功能。
对于一些病情严重的患者来说，腓骨近端截骨术可能效果不理想，需要考虑其他治疗方式。
在选择手术方式时，医生需要根据患者的具体情况来进行综合评估，从而选择最合适的治疗方式。
二、胫骨高位截骨术胫骨高位截骨术也存在一些局限性。
该手术方式的创伤较大，术后恢复周期较长，对患者的身体和心理都会带来一定的压力。
该手术方式对于一些年龄较大或身体状况较差的患者来说，手术的风险较大，需要谨慎考虑。
在选择胫骨高位截骨术时，医生需要充分评估患者的身体状况和手术风险，从而减少手术的不良影响。
三、治疗效果比较针对腓骨近端截骨术和胫骨高位截骨术的治疗效果进行比较，可以得出以下结论：1. 对比优劣腓骨近端截骨术和胫骨高位截骨术各有其优劣势。
腓骨近端截骨术的优势在于手术创伤小，恢复周期短，适用于一些轻度和中度的膝内翻型骨性关节炎患者。
而胫骨高位截骨术的优势在于可以更彻底地改善关节功能，适用于一些病情较为严重的患者。
2. 适应症3. 风险评估。
膝关节骨关节炎的创新疗法-腓骨近端截骨术
中华老年骨科与康复电子杂志2018年6月第4卷第3期Chin J Geriatr Orthop Rehabil(Electronic Edition),June2018,V ol.4,No.3膝关节骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是中老年人群最常罹患的骨科疾病之一，其症状呈进行性加重，约30%～50%的患者会出现膝内翻畸形，影响膝关节功能，需做胫骨高位截骨矫形甚至膝关节置换术进行治疗[1-2]。
多项临床研究发现，施行腓骨近端截骨后KOA患者的膝关节疼痛症状会得到显著减轻甚至消失[3-8]。
因此，笔者认为腓骨近端截骨术是一种治疗KOA的有效方法。
为了进一步分析此方法有效的原因，本文从解剖学、生物力学、影像学、手术方法及理论依据等方面对腓骨近端截骨进行了探讨。
一、解剖学研究腓骨作为非主要负重骨承担约1/6负荷，参与构成膝关节和踝关节。
腓骨近端与胫骨形成上胫腓联合，远端构成踝关节，中间与胫骨通过坚韧的骨间膜相连。
起自腓骨近端的主要肌肉有比目鱼肌、腓骨长肌、趾长伸肌和胫骨后肌等，止于腓骨近端的主要结构包括外侧副韧带、股二头肌肌腱和髂胫束等。
股二头肌止于腓骨头，肌肉收缩时施予腓骨头斜向后上方的力量。
膝关节外侧副韧带在伸直时张力增加，在屈曲时张力降低，对膝关节内翻具有对抗作用。
阔筋膜张肌部分止于腓骨头外侧，对维持膝关节的稳定具有重要作用。
二、生物力学研究陈伟等[9]以3具成人新鲜下肢标本（男2具，女1具）作为研究对象，暴露腓骨头及上段腓骨后，于胫骨平台下0.5cm 和腓骨头处分别植入一枚克氏针，施加200N的拉力后分别计算出截骨前和截骨后两针之间的距离变化，结果发现：腓骨近端截骨术后膝关节周围肌肉、韧带等软组织的力学特性发生了明显变化，腓骨头与胫骨外侧髁之间活动度显著增大，支撑作用消失。
三、影像学研究Dong等[10]对膝关节内侧间室骨关节炎患者负重位双下肢全长片的相关影像指标进行了测量，在X线片上证实了膝关节不均匀沉降现象的存在，并且发现骨关节炎越严重，发生不均匀沉降的趋势越明显。
医疗新技术临床应用申请表
医疗新技术临床应用申请表新技术、新疗法、新项目开展申请表技术名称：申请科室：技术负责人：申请时间：填表说明1、新技术、新疗法、新项目是指国内外已经开展，而我院尚未开展的预防、诊断和治疗技术或项目；以及我院所开展的独有的技术、疗法、项目等；2、科室在开展新技术、新项目前应当按程序向医务部进行申报，在取得准入后方可实施；3、新技术、新疗法、新项目须经新技术、新业务准入管理委员会讨论评估，再由主管院长授权开展；4、科室不得擅自开展新技术、新疗法、新项目。
5、各科室须建立所开展的新技术、疗法、项目的操作规范，一份交与医务部备档，一份科室备用。
6、各科室须建立所开展的新技术、疗法、项目的预见风险处理预案，一份交与医务部备档，一份科室备用。
1申请科室项目名称目标意义：项目负责人目前国表里希望情况：准备经过和达到的目标：科室讨论意见主任签字）医务科意见签字）技术委员会意见（签字）院长审批签字）2新技术、新疗法、新项目可行性报告项目名称顺应症禁忌症项目疗效项目优势开展意义项目实施安全性合法性是否具有预见风险处理预案是否具有确保患者安全的方案3操作规范4预见风险处置预案5五、审批意见技术准入委员会意见：公章：年月日六、需提供的其他相关资料1、国表里有关该项手艺研究和使用情况的检索报告及手艺资料2、如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件六、需提供的其他相关资料1、国表里有关该项手艺研究和使用情况的检索报告及手艺资料2、如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件。
腓骨近端截骨术和胫骨高位截骨术治疗膝内翻型骨性关节炎效果比较
腓骨近端截骨术和胫骨高位截骨术治疗膝内翻型骨性关节炎效果
比较
腓骨近端截骨术和胫骨高位截骨术是两种常见的治疗膝内翻型骨性关节炎的手术方法。
随着医疗技术的不断进步，这两种手术方法在治疗效果上也有所不同。
本文将从手术原理、适应症、手术操作、术后效果等方面对这两种手术方法进行比较，以期帮助患者更好地了
解与选择合适的治疗方案。
一、手术原理
腓骨近端截骨术是通过切除腓骨近端一部分骨头，使膝关节外翻，从而达到增加内翻
位移的目的，减轻髂胫骨关节和胫股关节的压力。
二、适应症
腓骨近端截骨术适用于由于腓骨近端外伤引起的髂胫骨关节疼痛或髂胫骨关节内翻。
以及一些特殊类型的脊柱侧凸合并膝内翻时，通过该手术方法可以纠正膝内翻。
胫骨高位截骨术适用于胫骨高位，髂胫骨关节疼痛或胫骨高位引起膝内翻。
三、手术操作
腓骨近端截骨术是在腓骨近端进行手术，通过骨切割器切割腓骨近端，切除一部分骨头。
胫骨高位截骨术是在胫骨进行手术，通过手术刀将胫骨高位一定长度的骨头切除。
四、术后效果比较
1. 腓骨近端截骨术
（1）手术创伤较小，恢复期短。
（2）术后膝关节内翻，髂胫骨关节负重面减小，减轻关节疼痛。
（3）术后膝关节外翻，对于一些需要纠正膝内翻的病例，具有良好的矫正效果。
但不适用于需要纠正膝外翻的患者。
腓骨近端截骨术和胫骨高位截骨术在治疗膝内翻型骨性关节炎方面有各自的优势和适
应症。
患者在选择手术治疗方案时，应结合自身病情和医生建议，选择合适的手术方法。
希望本文能够为患者提供一些参考和帮助。
骨科新技术审批表样本.doc
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建三江人民医院新技术管理档案科室:骨科01月01日建三江人民医院医疗技术准入制度为加强我院医疗技术管理,促进卫生科技进步,提高医疗服务质量,保障人民身体健康 , 根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规 , 结合医院实际情况 , 制定本医疗技术准入管理制度。
一、凡引进本院尚未开展的新技术、新项目 , 均应严格遵守本准入制度。
新医疗技术分为以下三类 :1、探索使用技术 , 指医疗机构引进或自主开发的要国内尚未使用权用的新技术。
2、限制使用技术 ( 高难、高新技术),指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。
3、一般诊疗技术 , 具体是指要国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。
二、医院由科教科牵头成立医院科学技术管理委员会 ( 由医院主要专家组成 ) 及科室医疗科学技术小组 ( 由科主任及专家 3 人以上人员组成 ), 全面负责新技术项目的理论和技术论证 , 并提供权威性的评价。
三、新技术、新业务管理 :1、严格规范医疗新技术的临床准入制度 , 凡引进本院尚未开展的新技术、新项目 ,首先须由所在科室进行可行性研究 , 在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上 , 本着实事求是的科学态度指导临床实践 , 同时要具备相应的技术条件、人员的设施 , 经科室集中讨论和科主任同意后 , 填写”新技术、新业务管理档案”交科教科审核和集体评估。
2、科教科负责实施全院医疗技术准入的日常监督管理 , 包括对已申报和开展的医疗新技术进行跟踪 , 了解其进展、协助培训相关人员、邀请外院专家指导 , 解决进展中的问题和困难等。
3、各科室每年按规定时间将本年度计划开展的医疗新技术项目报科教科,并核准和落实医疗新技术主要负责人和主要参加人员,填写相关申请材料。
科室医疗新技术管理小组组织并督促医疗技术按计划实施,定期与主管部门联系,确保医疗新技术顺利开展。
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省医院
新技术、新项目申请表
申 请
科 室
骨伤科
项目名称
腓骨近端截骨术治疗膝骨关节炎协作科室单位项 目负责人
周国庆
申请日期
2016.5.5
申请项目国外开展现状及水平
膝关节骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是老年人最常见的关节疾病之一，在超过60岁的人群里，其发病率约为30%，其中超过一半的患者有不适症状，常见为疼痛、僵硬、肿胀和活动受限等[1]。随着人口老龄化的加剧，KOA患者人数也在逐年增长，KOA的病因包括退变、生物力学、创伤、基因等多个方面，症状也是从轻到重逐步进展，治疗方法也多种多样。
2、目前临床应用情况
腓骨近端截骨术治疗膝关节侧间室为主的骨关节炎已广泛开展，并在临床取得了一些成果。伟等[2]研究分析了233例（284侧膝关节）KOA患者资料，对于累计侧间室的KOA，采用腓骨近端截骨术、胫骨高位截骨术、单髁置换术、全膝关节置换术、膝关节镜清理+腓骨近端截骨术均可获得良好的治疗效果，且各治疗效果无明显差异。颖洁等[7]对实施腓骨近端截骨术的15例（17膝）KOA患者的研究结果表明，9例患者疼痛较前明显减轻，术后即可负重行走，翻角度较前减少了0—8°，差异有统计学意义（P<0.01），采用HSS膝关节评分标准进行疗效评价得出，优12膝，良3膝，中2膝，优良率88.2%，且随访膝关节功能良好。马同敏等[8]采用前瞻性研究32例（42膝）严重KOA患者，分别采用腓骨近端截骨术和封闭+玻璃酸钠注射治疗，结果表面腓骨近端截骨术可有效缓解临床症状，松解膝关节外侧软组织力，减轻疼痛。徐明等[9]分析了膝关节侧间室病变的28例（36膝）患者，其中采用腓骨近端截骨13例（17膝）、单髁关节置换15例（19膝），结果表明腓骨近端截骨术在手术时间、术中出血量、住院时间、医疗费用均比单髁置换低，而两组术前、术后HSS评分、VAS评分以及术后膝关节活动度差异无统计学意义（P>0.05）。朝君等[10]对85例翻型KOA患者，分别采用腓骨近端截骨术和人工全膝关节置换术进行分析研究，结果表明腓骨近端截骨术可获得与人工全膝关节置换术相似的近期疗效，且具有创伤小、失血少、花费低、手术及住院时间短等优点。
3、安全性评价
在行腓骨截骨术时应特别注意手术切口位于腓骨中上段，该部位腓浅神经紧贴腓骨，应注意避免损伤。余建平等[6]对24例膝关节侧间室关节炎患者行腓骨截骨术，术后有1例腓总神经牵拉伤，1例腓浅神经损伤。存祥等[4]对30例KOA患者行腓骨截骨术，术后出现腓总神经麻痹2例，腓浅神经损伤2例。王娟等[11]对10例行腓骨部分切除术后10年以上的患者进行随访，发现患者在双下肢肌力、步态方面，健侧和患侧差异无统计学意义（P>0.05），并通过X线片发现所有患者均未出现关节间隙变窄、囊性变、膝翻改变。王春生等[12]对97例成人中上段腓骨部分切除患者进行随访分析，随访时间1—8年，结果表明中上段腓骨截除对患者的踝关节结构、肌力、运动围及日常生活功能均无明显不良影响。
然而，近几年单纯腓骨近端截骨术正用于治疗KOA，据文献估计，其具有效果确切、创伤小、恢复快、花费少等优点，正在国逐步推广[2]，此手术方案对于以膝关节侧间室骨关节炎为主的KOA是一种非常值得选择的治疗手段。
1、相关理论研究
从膝关节正常生物力学方面来看，正常膝关节站立时，下肢负重力线通过“髋—膝—踝”线进行压力传导，当膝关节在负重屈曲活动时，胫骨平台呈旋，当在伸直活动时，胫骨平台呈外旋，而胫骨侧平台的旋转移动幅度比外侧小，压力传导就主要转移到侧胫骨平台上，容易出现侧关节病变早于外侧关节病变，从而出现膝关节翻畸形，进而使下肢力线偏，膝关节应力分布不均匀，再次加重侧关节病变及翻畸形程度，形成恶心循环。英泽等[3]针对膝关节侧间隙变窄的骨关节炎提出“不均匀沉降理论”，他认为随着年龄的增长，人体骨骼不可避免的会出现不同程度的骨质疏松，在体重及日常活动的作用下，在负重部位的骨质则会产生不同程度的沉降，在大多数部位比如脊柱、髋关节、踝关节等，由于天然骨性阻挡或周围坚强韧带包绕，这种沉降是均匀的，但是膝关节是人体负重面最大的关节，且胫骨平台周围没有强韧的软组织包绕，也无骨性阻挡，容易发生骨质疏松而塌陷，但胫骨平台外侧有腓骨骨性支撑，而侧没有，因此负重点向侧偏移，进而出现不均匀沉降。特别是站立和行走时，膝关节因负重向侧严重滑移，使侧负荷加重，形成恶性循环。该理论认为这种不均匀沉降会导致膝关节周围的软组织逐渐失去平衡，牵拉骨膜，引起膝关节疼痛、活动受限等症状。而腓骨截断可以打破这个恶性循环，重新平衡胫骨平台两侧压力，从而起到消除或缓解膝关节疼痛，并组织膝关节进一步损坏，同时通过膝关节自身适应，重塑膝关节功能[4]。
总体来说，腓骨近端截骨术治疗以侧间室为主的KOA，是以不均匀沉降理论为指导，通过改变下肢力线，改善侧间隙狭窄，进而达到改善患者关节疼痛、活动受限的目的。目前已广泛开展，且近期疗效明显，手术费用低，住院时间及手术时间短，能延缓膝关节功能进一步丧失，推迟关节置换的进程，甚至避免行关节置换的结局，以及行关节置换术后所带来的创伤、感染、高费用、翻修等问题。在KOA的治疗上增添了新的思路，有广阔的应用前景。
也有学者提出腓骨近端截骨术治疗伴有翻畸形的膝骨关节炎的机理与膝关节“力矩再平衡”有关[5]。虽然腓骨在结构上不参与膝关节的构成，但也承载了1/6的载荷传导，胫骨平台发生不均匀沉降后，有效负重面积失衡，导致倾斜侧的胫骨平台压力负荷增加，出现骨小梁微小骨折而发生塌陷，进一步加重膝关节力线移，而出现膝关节翻畸形。当翻>6°时，绝大部分的人体重量将落在膝关节侧，导致膝关节不稳定，进一步加重膝关节的退变增生。余建平等认为[6]，当腓骨被截除后，比目鱼肌和腓骨长肌等小腿肌肉将腓骨向远端牵拉，形成以胫骨外侧平台为支点的一个杠杆结构，翘起股骨髁，是侧平台压力减低，力线外移，膝关节负荷从侧向外侧转移，使股骨下端的机械轴重新排列，从而减轻侧间隙的骨关节炎症状，缓解或消除因侧间隙狭窄而引起的疼痛，延缓膝关节损害进一步加重，并改善膝关节功能。